Bioster-Traumastem Baxter.indd
Contents
1. Bei Kontakt mit K rperfl ssigkeiten oder Blut erh ht das Produkt nicht sein Volumen breitet sich nicht in angrenzende Bereiche aus und bt keinen Druck auf umliegendes Gewebe oder benachbarte Organe aus Daher muss Traumastem auch nicht aus dem Anwendungsbereich entfernt werden Traumastem zeigt entsprechend den im US Arzneibuch USP 31 Artikel 51 aufgef hrten Richtlinien in vitro eine antimikrobielle Wirkung gegen folgende Mikroorganismen Staphylococcus epidermidis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clostridium perfringens Anwendungsgebiete Traumastem dient zum Stillen von kapillaren vendsen und kleinen arteriellen Blutungen sowie zur Vorbeugung von Blutungen in der fr hen postoperativen Phase Traumastem ist ein einzigartiges Produkt ohne Kontraindikationen zur Verwendung in allen Bereichen in denen das Stillen einer diffusen Blutung erforderlich ist wie z B Blutungen aus Resektionsfl chen von parenchymat sen Organen Muskeln oder umschriebenen K rperh hlen z B dem kleinen Becken Traumastem ist geeignet zur Anwendung in der allgemeinen und Magen Darm Chirurgie der plastischen Chirurgie der Gef und Thoraxchirurgie der Neurochirurgie der Orthop die der Gyn kologie der Urologie der Stomatologie und weiteren verwandten Bereichen Das Produkt kann dank seines2. 6208750ZA01 C E 1023 Instruction information Read carefully TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Sterile resorbable haemostatic reticulum Manufacturer BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ska Czech Republic Distributor Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Composition Oxidized cellulose 100 active substance Indication group Haemostats local Code UMDNS 17 944 Characteristics Traumastem is a sterile resorbable biocompatible haemostatic reticulum designed to stop capillary venous and minor arterial bleeding Traumastem provides fast and effective local haemostasis within 1 to 2 minutes depending on the type of surgery and the intensity of bleeding High absorption ability as well as large surface area of oxidized natural cellulose contributes greatly to the process of haemostasis After contact with blood oxidized cellulose changes into an adhesive gel which protects thrombocytes from being washed out of the wound thereby stopping bleeding faster It minimizes blood loss and complications perioperatively and in the early post operative stages eliminates the risk of blood transfer has significant antibacterial activity contributes to the acceleration of biochemical processes and facilitates the healing process pH value of aqueous leach of product is 2 7 to 3 5 It is atraumatic and fully biodegradable It is fully absorbed by the organism within 48 to 72 hours depending on wound characteristics and ther
3. The product cannot be resterilized Haemostatic activity of Traumastem is more efficacious when it is applied dry therefore it should not be moistened with water or physiological solution before application Description Traumastem is a sterile resorbable haemostatic reticulum of white or yellowish colour It is designed for outer as well as inner usage Packaging 10 pieces Q sTerLE R Dimensions 1 5 cm x 5 cm 7 5 cm x 5 cm 12 5 CM X 5 cM 35 cm x 5 cm 20 cm x 10 cm It is possible to customize dimensions on request Storage Store in original packaging in a dry place at temperatures ranging from 5 to 25 C Do not use if package is damaged W Manufacturer GH Distributor BR Consult Instructions for Use Date of the last revision 6 2011 MGEN5 3 C E 1023 Brugsvejledning L s omhyggeligt TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Oxideret cellulose Sterilt og resorberbart h mostatisk reticulum Fremstiller BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ska Czech Republic Distribut r Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Sammens tning Oxideret cellulose 100 aktivt stof Indikationsgruppe H mostatika lokale UMDNS kode 17 944 Egenskaber Traumastem er et sterilt og resorberbart biokompatibelt h mostatisk reticulum der er beregnet til at stoppe kapill r ven s og mindre arteriel bl dning Traumastem giver hurtig og effektiv lokal h mostase inden for 1 til 2 minutter afh ngigt
4. Traumastem viene consegnato sterile Una volta estratta dalla confezione la rete emostatica viene applicata direttamente sulla zona sanguinante asciutta Di solito il sanguinamento termina nell arco di 1 o 2 minuti a seconda del tipo di intervento e dell intensit del sanguinamento La rete agisce localmente Traumastem pu essere applicato esercitando una leggera pressione sulla zona da curare attaccandolo con una sutura suturandolo su un tessuto o un organo oppure pu essere utilizzato come un tampone Viene perfettamente assorbito dall organismo e non deve essere rimosso dal punto di applicazione evitando cos il ripresentarsi del sanguinamento il trauma del paziente o l interruzione del processo di guarigione Traumastem pu essere tagliato per adattarlo alle dimensioni della zona sanguinante Nel corso delle procedure neurochirurgiche e in base all esperienza del chirurgo a discrezione di quest ultimo se lasciare la rete nel campo chirurgico o rimuoverla Avvertenza il presente prodotto esclusivamente monouso La sterilit del prodotto assicurata solo per confezioni non danneggiate Sebbene Traumastem abbia effetti antibatterici non inteso come sostituto di agenti antimicrobici profilattici o terapeutici somministrati sistematicamente II prodotto non pu essere risterilizzato attivit emostatica di Traumastem risulta pi efficace se applicato asciutto quindi non deve essere inumidito con acqua o soluzione fisiologi
5. antibakterielle Wirkung dient jedoch nicht als Ersatz f r eine systemische Behandlung oder Prophylaxe mit Antibiotika Das Produkt kann nicht resterilisiert werden Traumastem entfaltet eine gr ere h mostatische Wirkung wenn es trocken angewendet wird daher sollte es vor der Anwendung nicht mit Wasser oder einer physiologischen L sung befeuchtet werden Beschreibung Traumastem ist ein steriles resorbierbares h mostatisches wei es oder gelbliches Netz Es ist zur u eren und inneren Anwendung bestimmt 10 St ck Q sTerLE R Gr en 1 5 cm x 5 cm 7 5 cm x 5 cm 12 5 cm X 5cm 35 cm x 5 cm 20 cm x 10 cm Alle Produkte k nnen auf die gew nschte Gr e zugeschnitten werden Verpackung Lagerung Das Produkt in der Originalpackung trocken bei Temperaturen von 5 bis 25 C lagern Nicht verwenden wenn die Packung besch digt ist Hersteller Vertrieb ARE e Gebrauchsanleitung lesen Date of the last revision 6 2011 MGDE5 3 C E 1023 Lei beiningar Lesi vandlega TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Oxa ur sellul si S f og uppsogandi bl st vandi grisja Framlei andi BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ka Czech Republic Dreifingara ili Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Innihaldsefni Oxa ur sellul si 100 virkt efni bendingaflokkur Bl st vun sta bundin UMDNS k i 17 944 Eiginleikar Traumastem er s f uppsogandi l fsamh f bio
6. tt vi l knisme fer e a fyrirbyggjandi me fer Ekki er h gt a s fa v runa a n ju Traumastem hefur meiri bl st vandi virkni ef h n er notu urr og v skal ekki v ta hana me vatni e a l fe lisfr ilegri lausn fyrir notkun L sing Traumastem er s f uppsogandi bl st vandi grisja sem er hv t e a gulleit a lit H n er tlu til notkunar b i t og innvortis Umb ir 10 stk t sTeRILEI R M l 1 5 cmx 5cm 7 506mX 5cm 12 5 cm x 5 cm 35 cm x 5 cm 20 cm x 10 cm H gt er a breyta st r um eftir skum Geymsla Geymi upprunalegum umb um urrum sta og vi hitastig bilinu 5 til 25 C Notist ekki ef umb ir eru skemmdar m Framlei andi GH Dreifingara ili li Lesi lei beiningar fyrir notkun Date of the last revision 6 2011 MGIS5 0 C E 1023 Informazioni sulle istruzioni Leggere attentamente TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Gellulosa ossidata Rete emostatica riassorbibile sterile Produttore BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ska Czech Republic Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Cellulosa ossidata 100 principio attivo Distributore Gomposizione Categoria farmaceutica Emostatici uso locale Codice UMDNS 17 944 Caratteristiche Traumastem una rete emostatica sterile riassorbibile e biocompatibile destinata a bloccare il sanguinamento di capillari vene e piccole arterie Traumaste
7. Produkten kan inte omsteriliseras Den hemostatiska aktiviteten hos Traumastem r mer effektivt om den appliceras torr D rf r ska den inte fuktas med vatten eller fysiologisk l sning f re appliceringen Beskrivning Traumastem r en steril resorberbar hemostatisk retikel med vit eller gulaktig f rg Den r utformad f r s v l extern som intern anv ndning 10 st Q STERILE R 1 5 cM X 5 tm 7 5 cm x 5 cm I2bomxvbom 35 cm x 5 cm 20 cm x 10 cm Det r m jligt att anpassa dimensionerna p beg ran F rpackning Dimensioner F rvaring F rvaras i originalf rpackningen torrt och vid en temperatur mellan 5 och 25 C Q F r ej anv ndas om f rpackningen r skadad ei Tillverkare en Distribut r BR Se Bruksanvisningen Date of the last revision 6 2011 MGSE5 0
8. breiten Anwendungsspektrums bei klassischen oder laparoskopischen robotergest tzten als auch endoskopischen Eingriffen sowie bei tageschirurgischen Verfahren eingesetzt werden Gegenanzeigen Traumastem ist nicht zum Stillen gro er arterieller Blutungen vorgesehen Gebrauchsanweisung Traumastem wird steril geliefert Das h mostatische Netz wird unmittelbar nach dem Auspacken direkt auf den abgetrockneten Blutungsbereich gelegt Die Blutung wird je nach Art der Operation und der Intensit t der Blutung innerhalb von 1 oder 2 Minuten gestillt Traumastem wirkt lokal Es kann entweder durch Auflegen auf den entsprechenden Bereich angewandt werden wobei das Netz entweder durch sanften Druck angedr ckt mit einem Faden fixiert in das Gewebe oder ein Organ eingen ht wird oder es wird als Tamponade verwendet Das Netz wird vollst ndig vom K rper absorbiert und muss nicht aus der Wunde entfernt werden Dadurch wird das Risiko einer erneuten Blutung einer Verletzung des Patienten und einer St rung des Heilungsprozesses vermieden Traumastem kann auf die Gr e des Blutungsbereichs zugeschnitten werden Ob das Netz bei neurochirurgischen Verfahren im Operationsbereich verbleibt h ngt von der Erfahrung des Neurochirurgen ab und liegt in seinem Ermessen Warnhinweis Dieses Produkt ist ausschlie lich zum einmaligen Gebrauch bestimmt Die Sterilit t des Produkts ist nur bei unversehrter Verpackung gew hrleistet Traumastem besitzt zwar eine
9. brugsvejledningen Date of the last revision 6 2011 MGDK5 0 C E 1023 Ohjeet Lue huolellisesti TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Oksidoitu selluloosa Steriili resorboituva hemostaattinen verkko Valmistaja BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ska Czech Republic Markkinoija Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Koostumus oksidoitu selluloosa 100 K ytt aiheryhm hemostaatit paikallinen UMDNS koodi 17 944 Ominaisuudet Traumastem on steriili resorboituva bioyhteensopiva hemostaattinen verkko joka tyrehdytt hiusverisuonten laskimoiden ja pienten valtimoiden verenvuodon Traumastem tyrehdytt paikallisen verenvuodon nopeasti ja tehokkaasti 1 2 minuutissa leikkaustyypin ja verenvuodon voimakkuudesta riippuen Suuri absorptiokyky sek suuri oksidoidun luonnonselluloosan pinta ala vaikuttaa huomattavasti hemostaasikykyyn Jouduttuaan veren kanssa kosketuksiin oksidoitu selluloosa muuttuu tarttuvaksi geeliksi joka est trombosyyttej huuhtoutumasta ulos haavasta T m tyrehdytt verenvuodon nopeammin Verkko v hent leikkauksenaikaista ja leikkauksen j lkeist verenhukkaa ja komplikaatioita Se v hent leikkauksen j lkeist verensiirrontarvetta Sill on my s merkitt v antibakteerivaikutusta ja se nopeuttaa haavan paranemiseen liittyvi biokemiallisia prosesseja Tuotteen vesiliuoksen pH on 2 7 3 5 Verkko on atraumaattinen ja t ysin biohajoava Se resorboituu el
10. og trenger ikke fjernes fra bruksstedet og hindrer dermed at ny bl dning oppst r at klienten blir traumatisert eller at tilhelingsprosessen avbrytes Traumastem kan deles i passe st rrelse for bl dningsomr det Under nevrokirurgiske inngrep i samsvar med kirurgens erfaring er det opp til kirurgens vurdering om retikulum skal etterlates i kirurgiomr det eller ikke Advarsel Dette produktet er kun for engangsbruk Produktets sterilitet er bare sikret hvis pakningen er uskadet Selv om Traumastem har antibakteriell effekt er det ikke ment som erstatning for systemisk administrerte behandlingsmidler eller profylaktiske antimikrobielle midler Produktet kan ikke steriliseres p nytt Den hemostatiske aktiviteten til Traumastem er mer effektiv n r det p f res t rt Det b r derfor ikke fuktes med vann eller fysiologisk l sning f r bruk Beskrivelse Traumastem er et sterilt resorberbart hemostatisk retikulum med hvit eller gulaktig farge Det er utformet for b de utvortes og innvortes bruk Pakning 10 stk Q sTerLE R M l 1 5cm x5 cm 7 5 cm x 5 cm 12 5 cmx 5 em 35 CM Xx 5cm 20 cm x 10 cm Det er mulig tilpasse m l p foresp rsel Oppbevaring Oppbevares i original pakning p et t rt sted ved temperaturer fra 5 til 25 C Q Skal ikke brukes hvis emballasjen er skadet gl Produsent Q Distribut r Th Se bruksanvisningen Date of the last revision 6 2011 MGNO5 0 C E 1023 Bruksanvisning L
11. plastiikkakirurgiassa verisuoni ja thorax kirurgiassa neurokirurgiassa sek ortopedisiss gynekologisissa urologisissa ja vatsanalueen toimenpiteiss ja muilla samantapaisilla leikkausalueilla Verkon laajan k ytt alueen ansiosta sit voidaan k ytt perinteisesti suoritettavissa laparoskooppisissa ja robottiavusteisissa leikkauksissa endoskooppisissa toimenpiteiss sek p iv kirurgiassa Vasta aiheet Traumastem verkkoa ei ole tarkoitettu pys ytt m n suurta valtimoverenvuotoa K ytt ohjeet Traumastem on siet Kun hemostaattinen verkko on otettu ulos pakkauksesta se asetetaan suoraan kuivatulle verenvuotoalueelle Verenvuoto lakkaa yleens 1 2 minuutissa leikkaustyypin ja verenvuodon voimakkuuden mukaan Verkko toimii paikallisesti Traumastem voidaan asettaa halutulle alueelle joko varovasti painamalla tikkikiinnityksell kudokseen tai elimeen ompelemalla tai sit voidaan k ytt tamponaationa Verkko resorboituu elimist n kokonaan eik sit tarvitse poistaa asetuspaikasta mik est verenvuodon alkamisen uudelleen potilaalle aiheutuvat vammat sek paranemisen keskeytymisen Traumastem voidaan leikata verenvuotoalueen kokoiseksi Neurokirurgisten toimenpiteiden aikana on kirurgin kokemuksen ja harkinnan varassa j tet nk verkko leikkausalueelle vai ei Varoitus Tuote on kertak ytt inen Tuotteen steriiliys on taattu vain jos pakkaus on vahingoittumaton Vaikka Traumastem verkolla on
12. s noga TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Oxiderad cellulosa Steril resorberbar hemostatisk retikel Tillverkare BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ka Czech Republic Distribut r Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Sammans ttning Oxiderad cellulosa 100 aktiv substans Indikationsgrupp Hemostaser lokala Kod UMDNS 17 944 Egenskaper Traumastem r en steril resorberbar biokompatibel hemostatisk retikel avsedd att stoppa kapill ra ven sa och mindre arteriella bl dningar Traumastem ger snabb och effektiv lokal hemostas inom 1 till 2 minuter beroende p typ av operation och bl dningens intensitet H g absorptionsf rm ga samt en stor ytarea med oxiderad naturcellulosa bidrar i h g utstr ckning till hemostasprocessen Efter kontakt med blod f r ndras den oxiderade cellulosan till en sj lvh ftande gel som f rhindrar att trombocyterna spolas ut ur s ret varvid bl dningen stoppas snabbare Den minimerar blodf rlust och komplikationer perioperativt och i de tidiga postoperativa faserna eliminerar riskerna med blodtransfusion har en signifikant antibakteriell aktivitet bidrar till att p skynda biokemiska processer och underl ttar l kningsprocessen pH v rdet i vattenl ckage ur produkten r 2 7 till 3 5 Den r atraumatisk och helt biologiskt nedbrytbar Den absorberas helt av organismen inom 48 till 72 timmar beroende p s rets egenskaper D rmed uppkommer inte n gon eventuell irrit
13. sting sy det fast p v vet eller et organ eller ved at bruge det som tamponering Det absorberes fuldst ndigt af kroppen og skal ikke fjernes fra p f ringsomr det hvilket forebygger genopst et bl dning traumatisering af patienten eller afbrydelse af s rheling Traumastem kan tilsk res s det passer til bl dningsomr dets st rrelse Under neurokirurgiske indgreb er det op til kirurgen at vurdere om reticulum skal efterlades i operationsomr det eller ej Advarsel Produktet er kun til engangsbrug Produktets sterilitet kan kun garanteres hvis pakningen er ubeskadiget Selv om Traumastem har antibakteriel virkning er det ikke beregnet som erstatning for systemisk indgivne antimikrobielle midler til behandling eller profylakse Produktet kan ikke resteriliseres Traumastems h mostatiske virkning er mere effektiv n r det p f res t rt Det b r derfor ikke fugtes med vand eller fysiologisk opl sning inden p f ring Beskrivelse Traumastem er et sterilt og resorberbart h mostatisk hvidt eller gulligt reticulum Det er beregnet til b de udvendig og indvendig brug 10 stk Q sTeRLE R M l 1 5 cmx5 cm 7 5 cm x 5 cm 12 5 cM X5 cm 35 cmx 5cm 20 cm x 10 cm M lene kan tilpasses p forlangende Pakningsst rrelse Opbevaring Skal opbevares i den originale pakning p et t rt sted ved temperaturer mellem 5 og 25 C M ikke anvendes hvis pakningen er beskadiget ei Fremstiller D Distribut r li Se
14. af typen af kirurgi og bl dningsintensiteten Den h je absorptionsevne og det store overfladeareal af oxideret naturcellulose bidrager v sentligt til h mostaseprocessen Ved kontakt med blod omdannes oxideret cellulose til en kl bende gel der beskytter trombocytter mod at blive skyllet ud af s ret hvorved bl dning stoppes hurtigere Det minimerer blodtab og komplikationer perioperativt og i de tidlige postoperative faser eliminerer risikoen for blodoverf rsel har signifikant antibakteriel aktivitet bidrager til at fremskynde de biokemiske processer og letter s rhelingen pH v rdien for det vandholdige filtrat i produktet er 2 7 til 3 5 Det er atraumatisk og fuldt biologisk nedbrydeligt Det absorberes helt af organismen inden for 48 til 72 timer afh ngigt af s rets beskaffenhed Der er derfor ikke rester af produktet i v v og eller celler og der forekommer ikke postoperativ irritation Traumastem tolereres godt af kroppen og for rsager ikke u nskede immunreaktioner eller sensibilisering selv ved gentagen brug Ved kontakt med kropsv sker blod ges produktets volumen ikke det udvider sig ikke til de omkringliggende omr der og det ud ver ikke tryk p det omgivende v v eller organer Det er derfor ikke n dvendigt at fjerne Traumastem fra det omr de hvor det er p f rt Traumastem har antimikrobielle egenskaber in vitro mod f lgende mikroorganismer i overensstemmelse med USP 31 artikel 51 Staphylococcus epidermidis Escher
15. antibakteerisia vaikutuksia sit ei ole tarkoitettu korvaamaan systeemisesti annettua antimikrobihoitoa tai profylaksia Tuotetta ei voi steriloida uudelleen Traumastem verkon hemostaattinen vaikutus on tehokkaampi kun sit k ytet n kuivana Siten sit ei pid kostuttaa vedell tai fysiologisella liuoksella ennen k ytt Kuvaus Traumastem on valkoinen tai kellert v steriili resorboituva hemostaattinen verkko Se on suunniteltu k ytett v ksi sek ulkoisesti ett sis isesti Pakkaus 10 kpl Q sTerLE R Mitat 1 5 cm x 5 cm 7 5 cm x 5 cm 12 5 cm X 5 0M 35 cm x 5 cm 20 cm x 10 cm Erikokoisia malleja on saatavilla pyynn st S ilytys S ilytett v alkuper ispakkauksessa kuivassa paikassa 5 25 C n l mp tilassa Q l k yt jos pakkaus on vaurioitunut a Valmistaja D Markkinoija li Lue k ytt ohjeet Date of the last revision 6 2011 MGFI5 0 C E 1023 Instructions Lire attentivement TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Cellulose oxyd e Compresses h mostatiques r sorbables st riles Fabricant BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ka Czech Republic Distributeur Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Composition cellulose oxyd e substance 100 active Groupe d indication h mostatiques locaux Code UMDNS 17 944 Caract ristiques Traumastem est une compresse h mostatique biocompatible r sorbable et st rile con ue pour arr ter
16. ation efter operation fast n produkten r kvar i v vnaden och eller cellerna Traumastem tolereras v l av kroppen och orsakar inga o nskade immunreaktioner eller sensibilisering vid upprepad anv ndning I kontakt med kroppsv tska blod kar inte dess volym den expanderar inte till omkringliggande omr den och orsakar E G p omgivande v vnader eller organ D rf r beh ver Traumastem inte avl gsnas fr n det omr de d r den applicerats Traumastem har antimikrobiell aktivitet in vitro mot f ljande mikroorganismer i enlighet med USP 31 artikel 51 Staphylococcus epidermidis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clostridium perfringens Indikationer Traumastem anv nds f r att stoppa kapill ra ven sa och sm arteriella bl dningar samt f r att f rhindra bl dning i det tidiga postoperativa skedet Traumastem r en unik produkt f r anv ndning inom alla omr den d r stopp p diffus bl dning kr vs t ex fr n resekterade omr den p organparenkym muskler eller kringg rdade kroppsh ligheter t ex det lilla b ckenet utan komplikationer Traumastem r indikerad f r anv ndning vid allm n och mag tarmkirurgi plastikkirurgi vaskul r och thoraxkirurgi neurokirurgi ortopedi gynekologi urologi stomatologi och andra liknande kirurgiska omr den Dess m nga anv ndnin
17. ca prima dell applicazione Descrizione Traumastem una rete emostatica sterile riassorbibile di colore bianco o giallognolo E indicato per uso esterno e interno Confezione 10 pezzi Q sTerLE R Dimensioni 1 5 cM Xx 5em 7 5 cm x 5 cm 12 5 cM xX 5cm 25 cmx 5 cm 20 cm x 10 cm E possibile avere dimensioni personalizzate su richiesta Conservazione Conservare nella confezione originale in un luogo asciutto a una temperatura compresa fra 5 e 25 C Q Non utilizzare se la confezione danneggiata a Produttore D Distributore li Consultare le istruzioni per l uso Date of the last revision 6 2011 MGIT5 2 C E 1023 Bruksanvisning Les dette grundig TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Oksidert cellulose Sterilt resorberbart hemostatisk retikulum Produsent BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ska Czech Republic Distribut r Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Sammensetning Oksidert cellulose 100 aktiv substans Indikasjonsgruppe Hemostater lokale Kode UMDNS 17 944 Egenskaper Traumastem er et sterilt resorberbart biokompatibelt hemostatisk retikulum utformet for stoppe kapill r ven s og mindre arteriell bl dning Traumastem gir rask og effektiv lokal hemostase innen 1 til 2 minutter avhengig av typen kirurgi og bl dningens intensitet H y absorberingsevne s vel som stort overflateareal av oksidert naturlig cellulose bidrar sterkt til hemostaseprosessen Etter
18. cessario rimuovere Traumastem dalla zona in cui applicato Traumastem presenta un attivit antimicrobica in vitro contro questi microrganismi in conformit con USP 31 articolo 51 Staphylococcus epidermidis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clostridium perfringens Indicazioni Traumastem utilizzato per bloccare il sanguinamento di capillari delle vene e delle piccole arterie oltre che nella prevenzione delle emorragie nelle prime fasi post operatorie Traumastem rappresenta un prodotto unico per luso in tutte le zone in cui necessario bloccare emorragie diffuse per esempio le zone di resezione del parenchima di determinate organi muscoli o cavit del corpo circoscritte per esempio la piccola pelvi senza controindicazioni Traumastem indicato per luso nella chirurgia generale e gastrica chirurgia plastica vascolare e toracica neurochirurgia ortopedica ginecologia urologia stomatologia e altri campi chirurgici simili II suo vasto raggio di applicazione fa s che il prodotto venga usato in interventi chirurgici eseguiti in maniera tradizionale o in laparoscopia nella chirurgia robotica per le procedure endoscopiche nonch negli interventi in day hospital Controindicazioni Traumastem non indicato per bloccare ampie emorragie arteriose Istruzioni per l uso
19. compatible bl st vandi grisja sem er tlu til a st va bl ingu r h r um bl um og minnih ttar bl ingu r slag um Traumastem st var sta bundna bl ingu flj tvirkan h tt 1 til 2 m n tum eftir v um hvers kyns skur a ger og hversu mikla bl ingu er a r a Mikil sogsgeta og st r yfirbor sfl tur oxa s n tt rulegs sellul sa eru mikilv gir ttir v a st va bl ingu Pegar oxa ur sellul si kemst snertingu vi bl breytist hann l mkennt gel sem kemur veg fyrir a bl fl gur skolist r s rinu og st var annig bl inguna fyrr Grisjan l gmarkar bl tap og fylgikvilla me an a ger stendur og fyrstu stigum a lokinni a ger tilokar h ttu bl smiti hefur umtalsver a s klaey andi virkni fl tir fyrir l fefnafr ilegum ferlum og stu lar a v a s r gr i pH gildi v kva sem skolast r grisjunni er 2 7 til 3 5 Grisjan veldur ekki verkum og er a fullu l fbrj tanleg H n fr sogast a fullu l kamanum 48 til 72 klukkustundum eftir v hvernig s ri er og skilur v ekki eftir leifar vefjum og e a frumum og veldur ekki ertingu a lokinni a ger Traumastem polist vel l kamanum og veldur ekki skilegum n misvi br g um e a n mingu jafnvel vi endurtekna notkun egar grisjan kemst snertingu vi l kamsvessa bl eykst r mm l hennar ekki h n brei ist ekki yfir n rli
20. eby product remaining in the tissue and or cells and possible post op irritation does not occur Traumastem is well tolerated by the body and does not cause any undesirable immune reactions or sensitization even when used repeatedly When in contact with body fluids blood it does not increase its volume does not expand into surrounding areas and does not cause any pressure on surrounding tissues or organs Therefore it is not necessary to remove Traumastem from the area where applied Traumastem has antimicrobial activity in vitro against these microorganisms in compliance with USP 31 article 51 Staphylococcus epidermidis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clostridium perfringens Indications Traumastem is used to stop capillary venous small arterial bleeding as well as in the prevention of bleeding in the early post operative stage Traumastem represents a unique product for use in all areas where stoppage of diffuse bleeding is required for instance from resected areas of organ parenchyma muscles or circumscribed body cavities for example small pelvis without complications Traumastem is indicated for use in general and digestive surgery plastic surgery vascular and thoracic surgery neurosurgery orthopedics gynaecology urology stomatology and other similar surgical fields He wide
21. en il ne peut remplacer ladministration syst matique d agents antimicrobiens th rapeutiques ou prophylactiques Ce produit ne peut pas tre rest rilis Lactivit h mostatique de Traumastem est plus efficace si la compresse est s che lorsqu elle est appliqu e II est d s lors pr f rable de ne pas lhumidifier avec de l eau ou du s rum physiologique avant application Description Traumastem est une compresse h mostatique st rile et r sorbable de couleur blanche ou jaune p le Ce produit est con u pour une utilisation interne ou externe Emballage 10 pi ces Q sterLE R Dimensions 1 5 cm x 5 cm 7 5 cm x 5 cm 12 5 cm x 5 cm 35 cm x 5 cm 20 cm x 10 cm La compresse Traumastem peut tre ais ment d coup e pour la redimensionner souhait Stockage Dans l emballage d origine un endroit sec et une temp rature comprise entre bei 25 C Q Ne pas utiliser si emballage est endommag g Fabricant D Distributeur Th Consulter le mode d emploi Date of the last revision 6 2011 MGFR5 1 C E 1023 Gebrauchsanleitung Bitte aufmerksam lesen TRAUMASTEM Oxidised Gellulose Oxidierte Zellulose Steriles resorbierbares h mostatisches Netz Hersteller BIOSTER a s Tejny 621 664 71 Veversk B t ka Czech Republic Vertrieb Baxter Healthcare SA 8010 Zurich Switzerland Zusammensetzung Oxidierte Zellulose 100 Wirkstoff Indikationsgruppe H mostyptikum lokal Gode UMDNS 17 944 Eig
22. enschaften Traumastem ist ein steriles resorbierbares biokompatibles h mostatisches Netz zum Stillen von kapillaren ven sen und kleinen arteriellen Blutungen Traumastem gew hrleistet eine schnelle und wirksame lokale H mostase die je nach Art der Operation und der Intensit t der Blutung innerhalb von 1 bis 2 Minuten eintritt Die hohe Absorptionsf higkeit sowie die gro e Oberfl che der oxidierten nat rlichen Zellulose tragen wesentlich zur H mostase bei Die oxidierte Zellulose verwandelt sich nach dem Kontakt mit Blut in ein adh sives Gel das die Thrombozyten vor dem Aussp len aus der Wunde sch tzt und so die Blutstillung beschleunigt Traumastem verringert deutlich den Blutverlust sowie Komplikationen in der perioperativen und fr hen postoperativen Phase eliminiert das Risiko von Bluttransfusionen weist eine signifikante antibakterielle Aktivit t auf tr gt zur Beschleunigung von biochemischen Prozessen bei und f rdert den Heilungsprozess Die w ssrige Fl ssigkeit des Produkts weist einen pH Wert von 2 7 bis 3 5 auf Das Produkt ist atraumatisch und vollst ndig biologisch abbaubar Es wird innerhalb von 48 bis 72 Stunden je nach Wundeigenschaften vollst ndig vom Organismus absorbiert so dass kein Produkt im Gewebe bzw den Zellen verbleibt das zu einer postoperativen Reizung f hren k nnte Traumastem wird gut vertragen und verursacht auch bei wiederholter Anwendung keine unerw nschten Immunreaktionen oder Sensibilisierung
23. ge champ d application ce produit peut tre employ pour des interventions traditionnelles laparoscopiques robotis es ambulatoires et endoscopiques Contre indications Traumastem n est pas con ue pour arr ter des saignements art riels importants Mode d emploi Traumastem est fournie st rile Une fois sortie de son emballage la compresse h mostatique est appliqu e directement sur le site h morragique sec Le saignement est g n ralement arr t en 1 ou 2 minutes en fonction du type de chirurgie et de l importance de l h morragie La compresse agit localement Traumastem peut tre pos e sur le site choisi avec une l g re pression tre attach e laide d une suture tre cousue un tissu ou un organe ou encore tre utilis e comme tamponnade Cette compresse se r sorbe ensuite parfaitement II n est donc pas n cessaire de la retirer ce qui permet d viter de provoquer une nouvelle h morragie de traumatiser le site d application ou d interrompre le processus de cicatrisation Traumastem peut tre recoup e pour tre adapt e la dimension du site de h morragie Au cours de proc dures de neurochirurgie le chirurgien peut choisir de laisser ou non la compresse sur le champ op ratoire sur la base de son exp rience Avertissement Ce produit est r serv un usage unique Sa st rilit ne peut tre garantie que si emballage na pas t endommag Bien que Traumastem ait un pouvoir antibact ri
24. ggjandi sv i og orsakar ekki r sting n rliggjandi l kamsvefi e a l ff ri Af essum s kum bart ekki a fjarl gja Traumastem af sv inu bar sem h n er notu Traumastem hefur ey andi virkni gegn eftirt ldum rverum in vitro samr mi vi 51 gr USP 31 Staphylococcus epidermidis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clostridium perfringens Abendingar Traumastem er notu til a st va bl ingar h r um bl um og minnih ttar bl ingar slag um sem og til a koma veg fyrir bl ingu fyrstu stigum a lokinni a ger Traumastem er einst k vara til notkunar llum svi um ar sem st va arf tbreidda bl ingu s s brottnumdum sv um starfsvefja l ff ra v va e a afmarka ra hola l kamans til d mis minna grindarhols n fylgikvilla Traumastem er tlu til notkunar vi almennar skur l kningar meltingarskur l kningar l taskur l kningar askur l kningar brj stholsskur l kningar taugaskur l kningar b klunarl kningar kvensj kd mal kningar vagf ral kningar l kningar svi i munnfr i og rum samb rilegum svi um skur l kninga V tt notkunarsvi grisjunnar gerir kleift a nota hana mist vi skur a ger ir sem framkv mdar eru hef bundinn h tt e a me kvi a
25. gsomr den g r det m jligt att anv nda produkten vid operationer som utf rs p traditionellt s tt eller laparoskopiskt vid robot endoskopisk samt dagkirurgi Kontraindikationer Traumastem r inte avsedd att anv ndas f r att stoppa stora arteriella bl dningar Bruksanvisning Traumastem levereras steril Efter att den tagits ut ur f rpackningen appliceras den hemostatiska retikeln direkt p det avtorkade bl dningsomr det Bl dningen stoppas oftast inom 1 eller 2 minuter beroende p typen av operation och bl dningens intensitet Den verkar lokalt Traumastem kan antingen appliceras p erforderligt omr de med ett l tt tryck eller f stas med ett stygn sys fast i v vnad eller ett organ eller anv ndas som ett slags tamponad Den absorberas fullst ndigt av kroppen och beh ver inte avl gsnas fr n applikationsomr det D rmed f rhindras terfall av bl dning traumatisering p patienten eller avbrott i l kningsprocessen Traumastem kan klippas till bl dningsomr dets storlek Vid neurokirurgiska processer r det upp till kirurgen att utifr n sin egen erfarenhet avg ra om retikeln ska l mnas kvar i operationsomr det eller inte Varning Produkten r endast avsedd f r eng ngsbruk Produktens sterilitet garanteras av den oskadade f rpackningen ven om Traumastem har en antibakteriell effekt r den inte avsedd som ers ttning f r systemiskt administrerade terapeutiska eller profylaktiska antimikrobiella medel
26. ichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clostridium perfringens Indikationer Traumastem anvendes til at stoppe kapill r ven s og mindre arteriel bl dning samt til forebyggelse af bl dning i den tidlige postoperative fase Traumastem er egnet til brug i alle situationer hvor det er n dvendigt at stoppe diffus bl dning f eks fra resekterede omr der af organparenkym muskler eller afgr nsede kropshulrum f eks det lille b kken uden komplikationer Traumastem er indiceret til brug ved generel og abdominal kirurgi plastikkirurgi vaskul r og thoraxkirurgi neurokirurgi ortop di gyn kologi urologi stomatologi og andre lignende kirurgiske omr der De mange anvendelsesmuligheder g r det muligt at bruge produktet ved traditionel eller laparoskopisk kirurgi robotkirurgi indgreb via endoskopi og dagkirurgi Kontraindikationer Traumastem er ikke beregnet til at stoppe kraftig arteriel bl dning Brugsvejledning Traumastem leveres sterilt Det h mostatiske reticulum p f res direkte p det aft rrede bl dningsomr de n r det er taget ud af pakningen Bl dning stoppes som regel inden for 1 til 2 minutter afh ngigt af indgrebstypen og bl dningsintensiteten Produktet virker lokalt Traumastem kan enten p f res det p kr vede omr de ved at give det et let tryk f stne det med et
27. imist n kokonaisuudessaan 48 72 tunnissa haavan laadusta riippuen ja siten kudokseen ja tai soluihin ei j tuotetta eik mahdollista leikkauksenj lkeist rsytyst esiinny Elimist siet Traumastem tuotetta hyvin Se ei aiheuta ep suotuisia immuunireaktioita tai herkistyst vaikka sit k ytett isiin toistuvasti Kun verkko joutuu kosketukseen ruumiin nesteiden veren kanssa sen tilavuus ei kasva se ei laajene ymp r iville alueille eik se aiheuta painetta ymp r iviin kudoksiin tai elimiin Siten ei ole tarpeen poistaa Traumastem tuotetta k ytt alueelta Traumastem tuotteella on antimikrobista aktiviteettia in vitro seuraavia mikro organismeja vastaan USP 31 s d ksen artiklan 51 mukaisesti Staphylococcus epidermidis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clostridium perfringens K ytt aiheet Traumastem tuotetta k ytet n tyrehdytt m n hiusverisuonten laskimoiden ja pienten valtimoiden verenvuoto sek est m n verenvuoto heti leikkauksen j lkeen Traumastem sopii erityisesti alueille miss tarvitaan ilman kontraindikaatioita diffuusin vuodon tyrehdytt mist esim resekoitaessa parenkyymielimi lihaksia runsassuonisia kehon onteloita esim pikkulantio Traumastem on tarkoitettu k ytett v ksi yleis ja ruoansulatuskanavakirurgiassa
28. kontakt med blod endres oksidert cellulose til en klebende gel som forhindrer at trombocytter blir vasket ut av s ret og stopper dermed bl dningen raskere Det minimerer blodtap og komplikasjoner peroperativt og i de tidlige postoperative stadier eliminerer risikoen for blodoverf ring har signifikant antibakteriell aktivitet bidrar til akselerering av biokjemiske prosesser og letter tilhelingsprosessen pH verdien av vannholdig filtrat av produktet er 2 7 til 3 5 Det er atraumatisk og fullt ut biologisk nedbrytbart Det absorberes fullt ut av organismen innen 48 til 72 timer avhengig av s rets egenskaper Det er derfor ikke resterende produkt i vev og eller celler og mulig postoperativ irritasjon forekommer ikke Traumastem tolereres godt av kroppen og f rer ikke til u nskede immunreaksjoner eller sensibilisering heller ikke n r det brukes gjentatte ganger Det ker ikke i volum ved kontakt med kroppsv sker blod utvider seg ikke inn i omkringliggende omr der og for rsaker brk i p omkringliggende vev eller organer Det er derfor ikke n dvendig fjerne Traumastem fra omr det der det e brukt Traumastem har antimikrobiell aktivitet in vitro mot disse mikroorganismene i samsvar med USP 31 artikkel 51 Staphylococcus epidermidis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clos
29. les saignements au niveau des capillaires veines et petites art res Elle permet d obtenir une h mostase locale rapide et efficace en 1 2 minutes en fonction du type de chirurgie et de l importance du saignement Par ailleurs sa haute capacit d absorption et sa large surface de contact en cellulose naturelle oxyd e am liorent fortement le processus d h mostase Au contact du sang la cellulose oxyd e se transforme en un gel adh sif qui prot ge les thrombocytes et les emp che d tre vacu s de la plaie ce qui permet d arr ter le saignement plus rapidement Cette compresse r duit la perte de sang ainsi que les complications perop ratoires et de la p riode postop ratoire imm diate Elle limine galement tout risque de transfert sanguin poss de un pouvoir antibact rien important contribue l acc l ration des processus biochimiques et facilite le processus de cicatrisation Le pH du lixiviat aqueux du produit se situe entre 2 7 et 3 5 Atraumatique et enti rement biod gradable Traumastem est enti rement absorb e par l organisme en 48 72 heures en fonction des caract ristiques de la plaie Cela permet de ne laisser aucun produit dans les tissus et ou cellules et de ne provoquer aucune irritation postop ratoire De plus cette compresse est particuli rement bien tol r e par organisme et ne d clenche aucune sensibilisation ou r action immunitaire ind sirable m me en cas d utilisation r p t e Autres avantage
30. m consente un emostasi rapida ed efficace nell arco di 1 o 2 minuti a seconda del tipo di intervento e dell intensit del sanguinamento Un elevata capacit di assorbimento oltre a un ampia superficie di cellulosa naturale ossidata contribuisce notevolmente al processo di emostasi In seguito al contatto con il sangue la cellulosa ossidata si trasforma in un gel adesivo che evita l eliminazione dei trombociti dalla ferita limitando la velocit di sanguinamento Riduce al minimo le perdite di sangue e le complicanze perioperatorie e nelle prime fasi postoperatorie elimina il rischio di trasferimento di sangue svolge un attivit antibatterica significativa contribuisce all accelerazione dei processi biochimici e facilita il processo di guarigione II valore del pH della lisciviatura acquosa del prodotto va da 2 7 a 3 5 E atraumatico ed completamente biodegradabile Viene totalmente assorbito dall organismo nell arco di 48 72 ore a seconda delle caratteristiche della ferita e pertanto non si verifica la possibilit che il prodotto rimanga nel tessuto e o nelle cellule n che si verifichino irritazioni post operatorie Traumastem ben tollerato dall organismo e non provoca reazioni immuni indesiderabili o sensibilizzazione se usato in modo ripetuto Quando entra in contatto con i liquidi sangue dellorganismo non aumenta di volume non si espande nella zona circostante e non causa pressioni sui tessuti o organi circostanti Pertanto non ne
31. range of application enables the product to be used in surgeries carried out traditionally or laparoscopically in robotic surgery for endoscopic procedures as well as for one day surgeries Contraindications Traumastem is not designed to be used to stop large arterial bleeding Directions for Use Traumastem is supplied in a sterile form After being taken out of package the haemostatic reticulum is applied directly onto the dried bleeding area Bleeding is usually stopped within 1 or 2 minutes depending on the type of surgery and the intensity of bleeding It acts locally Traumastem can either be applied to the required area by gentle pressure attaching it with a stitch sewing it onto a tissue or an organ or it can be used as a form of tamponade It is perfectly absorbed by the body and does not need to be removed from the place of application thereby preventing the reoccurrence of bleeding client traumatization or interruption of the healing process Traumastem can be cut to the size of the bleeding area During neurosurgical procedures according to the surgeon s experience it is up to the surgeon s discretion whether or not to leave the reticulum in the surgical field Warning The product is made for a single usage only Product sterility is ensured only by undamaged packaging Although Traumastem has antibacterial effect it is not intended as a substitute for systemically administered therapeutic or prophylactic antimicrobial agents
32. rholssj vi skur a ger ir me v lmennum vi a ger ir me holspeglun sem og vi a ger ir g ngudeild Fr bendingar Traumastem er ekki tlu til a st va mikla bl ingu r slag um Notkunarlei beiningar Traumastem er s f u formi Pegar bl st vandi grisjan hefur veri tekin r umb unum skal setja hana beint sv i sem bl ir r og urrka hefur veri af Bl ingin st vast yfirleitt innan vi 1 til 2 m n tum eftir v um hvers kyns skur a ger og hversu mikla bl ingu er a r a Verkunin er sta bundin H gt er a r sta Traumastem lauslega sv i sem a me h ndla festa hana me saumi sauma hana vef e a l ff ri e a nota hana sem nokkurs konar tro slu H n fr sogast a fullu l kamanum og ar sem ekki arf a fjarl gja hana af notkunarsta er komi veg fyrir a bl ing hefjist a n ju sj klingurinn ver ur ekki fyrir frekari verkum og s ri f r a gr a fri i H gt er a skera Traumastem til samr mis vi st r sv isins sem bl ir r Vi taugaskur a ger ir skal skur l knir vega a og meta hvort skilja eigi grisjuna eftir a ger arsv inu e a ekki A v run Varan er einnota Ekki er tryggt a varan s s tthreinsu ef umb ir hennar skemmast Jafnvel tt Traumastem hafi s klaey andi virkni er A til a h n s notu sta s klalyfja sem gefin eru kerfisbundinn h
33. s au contact des fluides corporels du sang son volume n augmente pas elle n envahit pas les r gions environnantes et n exerce aucune pression sur les tissus ou organes adjacents Il n est donc pas n cessaire de retirer Traumastem du site sur lequel elle a t appliqu e Traumastem poss de une activit antimicrobienne in vitro contre les microorganismes suivants conform ment PUSP 31 article 51 Staphylococcus epidermidis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans Aspergillus niger Staphylococcus aureus Proteus vulgaris Enterococcus faecalis Klebsiela aerogenes Bacteroides fragilis Clostridium perfringens Indications Traumastem est con ue pour arr ter les saignements au niveau des capillaires veines ou art rioles Traumastem permet galement la pr vention des risques de saignement de la p riode postop ratoire imm diate Elle repr sente une solution unique utilisable sur tous les sites o il est n cessaire d arr ter des saignements diffus tels que des sites ayant fait l objet d une r section d un parenchyme organique des muscles ou des cavit s circonscrites du corps ex le petit bassin sans contre indications Traumastem est adapt e pour les utilisations dans les domaines suivants chirurgies g n rale digestive esth tique cardio vasculaire thoracique neurochirurgie orthop die gyn cologie urologie stomatologie et autres domaines chirurgicaux similaires Gr ce son lar
34. tridium perfringens Indikasjoner Traumastem brukes til stoppe kapill r ven s mindre arteriell bl dning s vel som til forebygging av bl dning i tidlig postoperativt stadium Traumastem representerer et unikt produkt egnet til bruk p alle omr der der stopping av diffus bl dning kreves for eksempel fra fjernede omr der av organparenkym muskler eller avgrensede kroppshulrom for eksempel det lille bekkenet uten komplikasjoner Traumastem er indikert for bruk i generell og ford yelseskirurgi plastisk kirurgi vaskul r og brystkirurgi nevrokirurgi ortopedi gynekologi urologi stomatologi og andre lignende kirurgiske omr der Det store bruksomr det gj r det mulig for produktet bli brukt i kirurgi utf rt tradisjonelt eller laparoskopisk i robotkirurgi til endoskopiske inngrep s vel som til dagkirurgi Kontraindikasjoner Traumastem er ikke utformet for brukes til stoppe store arteriebl dninger Bruksanvisning Traumastem leveres som sterilt produkt Etter at det er tatt ut av pakningen p f res det hemostatiske retikulum direkte p det avt rkede bl dningsomr det Bl dningen stoppes vanligvis innen 1 eller 2 minutter avhengig av typen kirurgi og bl dningens intensitet Det virker lokalt Traumastem kan enten p f res det aktuelle omr det med et lett trykk festes med et sting og sys fast p et vev eller et organ eller det kan brukes som en form for tamponering Det blir absorbert fullstendig av kroppen
Download Pdf Manuals
Related Search