Système de prélèvement de salive Greiner Bio-One
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1. OG SC Collection System in saliva veritas greiner bio one CE Syst me de pr l vement de salive Greiner Bio One Sans Solution de Rin age Mode d emploi 1 Fabricant Greiner Bio One GmbH Bad Haller Stra e 32 4550 Kremsm nster Autriche 2 Application Le syst me de pr l vement de salive Greiner Bio One Saliva Collection System permet l aide de la totalit de ses composants l ments 1 3 le pr l vement de salive des fins d analyse de chimie clinique et est destin l utilisation par un personnel qualifi Le Syst me de pr l vement de salive Greiner Bio One Saliva Collection System se compose de 3 l ments qui peuvent tre achet s s par ment Application des diff rents l ments du syst me Tube 1 sert au pr l vement de salive Pot pr l vement 2 sert de r cipient de pr l vement ainsi qu au transfert hygi nique des pr l vements Tubes 3 servent au transport s curis au stockage et la stabilisation des pr l vements 3 Description du produit et composition Tube 1 bouchon bleu contient 4 ml de solution d extraction de salive 39 mM de tampon citrate FD amp C Solution d extraction salive yellow n 5 tartrazine dispositif m dical de classe au sens de la Directive 93 42 CE E tests microbiologiques effectu s Pot pr l vement 2 couvercle orange vide dispositif de diagnostic in vitro au sens de la Directive 98 79 CE bouchon orange 2 1 tu2. de s curit rond du pot pr l vement 2 cf Mises en garde et pr cautions x LE D z LE S Tenir le pot pr l vement 2 droit ou le poser sur une surface plane de fa on ce que l extr mit de l embout d aspiration soit immerg e dans le liquide Prendre le tube 3 NE PAS L OUVRIR cf Mises en garde et pr cautions et l ins rer fermement dans l ouverture avec le bouchon vers le bas une l g re r sistance doit tre surmont e Si cette tape a t effectu e correctement le tube 3 se remplit automatiquement Ressortir le tube 3 d s qu il est rempli ATTENTION Le tube ne se remplit pas compl tement remplissage maximum 8 5 ml S il reste suffisamment de liquide dans le pot pr l vement 2 r p ter l tape 9 6 avec le deuxi me tube 3 Si cela n est pas possible le premier tube 3 suffira S il reste du liquide dans le pot pr l vement 2 alors que les deux tubes ont t remplis le pr l vement et le pot pr l vement 2 doivent tre limin s cf paragraphe 9 10 Inscrire le pr nom et le nom de famille la date de naissance ainsi que la date et l heure du pr l vement de salive sur l tiquette des tubes 3 Apr s utilisation l opercule dans le couvercle du pot pr l vement 2 doit tre referm l aide de l adh sif de s curit rond Apr s utilisation liminez le pot pr l vement imm diatement dans les containers d limination pr vus cet effet conform
3. bes sous vide pour le transfert de la salive contient 4 mg d azoture de Tube 3 Fu a l ie E sodium sous forme cristalline ainsi que 1 9 mg ml de sulfate d ammonium dispositif de diagnostic in Tube de transfert vitro au sens de la Directive 98 79 CE NE PAS OUVRIR 4 Mat riel n cessaire mais non fourni Montre ou chronom tre pour mesurer le temps 5 Mises en garde et pr cautions Une mise en uvre correcte exige la participation active du patient Si celle ci n est pas ou pas enti rement assur e l utilisation est d conseill e Une respiration nasale non entrav e repr sente la condition pr alable pour un pr l vement de salive avec le syst me Dans le cas contraire le syst me ne doit pas tre utilis Dans le cas de blessures buccales pouvant tre cons cutives des traitements dentaires invasifs par exemple aucun pr l vement de salive ne doit tre effectu avec ce syst me de pr l vement de salive Apr s utilisation liminez le pot pr l vement imm diatement dans les containers d limination pr vus cet effet conform ment aux prescriptions de s curit en vigueur sur place Tube 1 La solution d extraction de salive contient le colorant alimentaire FD amp C yellow n 5 tartrazine En cas d absorption accidentelle de la solution aucun risque pour la sant Dans de rares cas le FD amp C yellow n 5 tartrazine peut d clencher des r actions allergiques en particulier chez les per
4. ev 02 08 2012 FR 2 2
5. ment aux prescriptions de s curit en vigueur sur place 10 Caract ristiques de performance et sources d erreurs Attention en cas de saignements des gencives Le sang dans la salive engendre des r sultats incorrects Un stockage inadapt comme par exemple une exposition prolong e sous ensoleillement peut entra ner des r sultats incorrects Le syst me de pr l vement de salive ne doit pas tre utilis apr s la date de p remption imprim e sur l tiquette sur l emballage et doit tre limin conform ment aux r gles en vigueur l emballage Tout l ment p rim doit tre limin conform ment aux r gles en vigueur Dans certains cas la d coloration importante de l chantillon de salive peut affecter les mesures de densit optique par exemple apr s une consommation d aliments fortement color Par cons quent il est recommand d attendre 10 minutes puis prendre un nouvel chantillon de salive Aucun l ment du syst me de pr l vement de salive ne doit tre utilis apr s la date de p remption imprim e sur l tiquette sur 11 Utilisation potentielle Lors de l valuation de performance des futurs syst mes d analyse une compatibilit pratiquement compl te a t d tect e avec les produits nal von minden LUCIO ELISA pour l analyse de drogue R f rence United forces brochure Greiner Bio One GmbH Bad Haller Str 32 4550 Kremsm nster Austria Made in Austria 980244 R
6. sonnes pr sentant une sensibilit l aspirine et ou au benzoate ainsi que chez les asthmatiques En cas d une intol rance connue l utilisation est d conseill e Pot pr l vement 2 L adh sif de s curit rond plac sur le couvercle ne doit tre retir que pour le transfert de la salive dans les deux tubes 3 Ensuite il doit tre remis en place Ne jamais mettre les doigts dans l ouverture cause du risque de piq re par aiguille Ne jamais laisser le pot pr l vement de salive la port e des enfants 2 x tube 3 Les tubes contiennent de l azoture de sodium toxique Ces tubes ne doivent pas tre ouverts ne pas enlever le bouchon orange Ne jamais laisser les tubes la port e des enfants En cas d absorption accidentelle consulter imm diatement un m decin en lui montrant le mode d emploi Pr cautions sp cifiques pour l tre humain et l environnement R 28 Tr s toxique en cas d absorption R 32 Au contact d un acide d gage un gaz tr s toxique R 50 53 Tr s toxique pour les organismes aquatiques peut entra ner des effets n fastes long terme pour l environnement aquatique 6 Stockage et dur e de conservation Stockage A l abri de la lumi re une temp rature comprise entre 4 C et 25 C valable pour tous les l ments Dur e de oo A Voir l tiquette sur l emballage conservation Le tube 1 doit tre utilis s imm diatement apr s leur ouverture Une fois ouver
7. ts les tubes ne doivent pas tre utilis s une date ult rieure 980244 Rev 02 08 2012 FR 1 2 7 Principe du pr l vement de salive Lors du rin age de la cavit buccale avec la solution d extraction de salive contenue dans le tube 1 salive et solution d extraction se m langent La solution d extraction contient un standard interne permettant de d terminer la quantit de salive l aide du Kit de quantification de salive Greiner Bio One Saliva Quantification Kit 8 Recommandations g n rales concernant le pr l vement de salive Aucun aliment ni solide ni liquide ne doit tre consomm pendant une dur e minimum de 10 minutes avant le pr l vement de salive Une fois remplis les deux tubes 3 doivent tre remis ou envoy s au m decin ou au laboratoire aussi rapidement que possible Un stockage provisoire au r frig rateur une temp rature comprise entre 2 et 8 C est permis Les 5 l ments du syst me doivent tre utilis s dans l ordre grandissant de leur num rotation 9 Mode op ratoire Ouvrir le tube 1 en enlevant le bouchon bleu et rincer la cavit buccale avec son contenu liquide jaune pendant 2 minutes en veillant ne pas avaler la solution Une absorption accidentelle ne repr sente aucun risque pour la sant cf Mises en garde et pr cautions Ouvrir le pot pr l vement 2 et y cracher tout le contenu situ en bouche Refermer le pot pr l vement 2 Retirer et garder l adh sif
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