FR - Implants dentaires
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1. coagulation ost oporose ou arthrite musculosquelettique infarctus troubles neurologiques retards mentaux paralysie 6 PLANIFICATION ET PR PARATION PR OP RATOIRE La phase de pr paration l intervention pr voit Anamn se m dicale g n rale et dentaire examen m dical g n ral examens cliniques H matogramme complet et radiologiques scanographie et consultation du m decin de famille Informations au patient indications contre indications tableau clinique attentes pourcentages de succ s et d checs normaux n cessit s de postcontr les p riodiques Plans d hygi ne avec d ventuelles interventions parodontales Adoption des prescriptions pharmacologiques n cessaires Planification chirurgicale pr proth tique en collaboration avec le proth siste dentaire Evaluation des risques de traitements inappropri s des tissus mous et durs Choix de techniques anesth siques et s datives et de monitorage dans la mesure n cessaire Planification proth tique en collaboration avec le proth siste dentaire 7 MODE D EMPLOI A Pr sentation du produit Les mini implants ISY sont emball s dans des ampoules st riles Celles ci sont plac es l int rieur d un blister avec scellage en Tyvek Celui ci est son tour contenu dans une petite bo te qui repr sente l enveloppe externe A l int rieur du kit on trouve le mode d emploi et une tiquette adh sive utiliser sur la fiche du patient Sur chaque ki2. du mois de d cembre 2011 C 0476 L gende des symboles utilis s gt Attention lire les instructions d usage Num ro Batch Code E St rilisation au moyen de radiations ionisantes STERILE A utiliser de pr f rence avant date Ne pas r utiliser Fabricant Lire le mode d emploi contenu dans l emballage Ne pas utilizer le produit si l emballage est endommag BE 9 rq Estampille de conformit CE C 0476 Rx Only La loi f d rale am ricaine limite ce dispositif la vente par ou sur ordre d un dentiste autoris ZA sweden 4 martina Sweden amp Martina S p A Via Veneto 10 35020 Due Carrare Padova Italy Tel 39 049 9124300 Fax 39 049 9124290 e mail info sweden martina com www sweden martina com IFUI ISY FR rev 02 15
3. isation des mini implants ISY doivent tre valu s par un Sp cialiste en fonction de la qualit de l os du plan de traitement tabli et des attentes du patient Sweden amp Martina garantit seulement pour des produits originaux Sweden amp Martina 5 EFFETS SECONDAIRES Apr s des interventions avec des mini implants dentaires on peut constater une perte de cr te osseuse une paresth sie permanente une dysesth sie des infections locales ou syst miques une exfoliation une hypergen se des fistules oro antrales et oro nasales En outre on peut v rifier des complications temporaires comme des douleurs des enflures des probl mes de prononciation une gingivite Les risques d une intervention implantologique incluent une perforation de la plaque labiale ou linguale des fractures osseuses des fractures de l implant des fractures des superstructures des probl mes esth tiques une perforation insoup onn e du sinus nasal des l sions nerveuses une compromission de la dentition naturelle Les probl mes physiopathologiques suivants peuvent augmenter les risques insuffisance cardiovasculaire troubles coronariens arythmie maladies pulmonaires ou respiratoires chroniques maladies gastro intestinales h patites inflammations intestinales insuffisance r nale chronique et troubles du syst me urinaire troubles endocriniens diab te maladies de la thyro de probl mes h matologiques an mie leuc mie probl mes de la
4. le bouchon de la petite ampoule tant donn que celui ci sert de support digital du mini implant ISY et proc der manuellement au vissage du mini implant en ins rant la pointe dans le s trou s pr c demment r alis s D s que l on a atteint une stabilit permettant l enl vement du bouchon en plastique de la t te de l implant sans que celui ci risque de bouger ou de tomber enlever le bouchon en plastique et proc der au vissage de toute la partie filet e l int rieur de l os en joignant la t te du mini implant la visseuse manuelle papillon appropri e ou la vis t te hexagonale connect e au cliquet dynamom trique r gl au maximum 35 Nem Il est conseill de faire extr mement attention afin que l instrument qui a t choisi pour l utilisation du vissage final du mini implant soit correctement et compl tement ins r dans la partie carr e de la t te de l implant Si on ne r ussit pas ins rer le mini implant en d veloppant un couple correspondant 35 Ncm en pr sence d un os tr s dense et lors de la phase finale du vissage il faudra alors proc der au d vissage de celui ci repasser le trou avec la fraise en respectant les param tres indiqu s dans la section FRAISAGE ou r ins rer le mini implant Il est fortement recommand de ne pas utiliser les mini implants apr s la date de p remption indiqu e 16 DATE ET VALIDIT DU PR SENT MODE D EMPLOI Le pr sent mode d emploi entre en vigueur partir
5. liser exclusivement les pincettes st riles en titane sp ciales 8 TECHNIQUE OP RATOIRE Au d part on d finit le type et le nombre de mini implants ISY utiliser leur position et l orientation id ales pour le type de solution proth tique d cid e en phase pr op ratoire il faut rappeler qu en principe il serait juste de maintenir une distance entre le p rim tre des implants d au moins 5 mm Avant de proc der avec la phase de fraisage il est conseill de marquer le les point s d insertion travers l incision de la gencive pour en provoquer un l ger saignement A Fraisage Instaurer le micromoteur chirurgical avec valeur de couple maximum vitesse de rotation correspondant 800 rpm tour min et irrigation externe st rile abondante mettre en place la fraise pilote proximit du des point s pr c demment marqu s en faisant une l g re pression proc der au fraisage de l os pour une profondeur qui correspond la longueur de la partie filet e du mini implant ISY que l on d sire ins rer N B la longueur de la partie filet e des mini implants ISY est toujours inf rieure de 2 mm par rapport la longueur nominale de l implant choisi Il faut toujours utiliser des fraises ayant un tranchant en parfait tat B Pr l vement et insertion de l implant Extraire les doubles ampoules du blister st rile ouvrir le bouchon de la grande ampoule et pr lever la petite ampoule qui y est contenue enlever avec pr caution
6. otale amovible en respectant les crit res de soutien et de stabilisation Attention les mini implants ISY peuvent tre appliqu s seulement par des chirurgiens dentistes des m decins et des chirurgiens buccomaxillofaciaux qui ont un certificat d aptitude et de formation ad quat Pour de plus amples informations concernant les mini implants ISY la gamme disponible d implants et de composants proth tiques etc on renvoie aux catalogues et aux brochures respectifs 2 MAT RIAUX Les mini implants ISY sont produits en alliage de titane degr 5 avec une surface sabl e lls sont successivement d contamin s avec du plasma d argon emball s dans un double conditionnement st rile et st rilis s au moyen d un traitement avec des rayons beta 3 CONTRE INDICATIONS Il est contre indiqu d introduire des mini implants et des proth ses implantaires chez des patients qui pr sentent un mauvais tat de sant g n ral une hygi ne orale mauvaise ou insuffisante pour lesquels il est totalement ou partiellement impossible de contr ler les conditions g n rales ou qui ont subi pr c demment des greffes d organe Il faut en outre exclure les patients qui sont psychologiquement faibles qui abusent d alcool ou de drogue et qui ne sont pas assez motiv s ou qui ne coop rent pas suffisamment Les patients ayant un mauvais tat parodontal doivent tre pr alablement trait s et r cup r s En cas de manque de substance osseuse ou de mauvaise quali
7. sweden 4 martina LMP EANTOLOGY FR Implants dentaires Mode d emploi Lire attentivement les instructions avant l utilisation et toujours tablir l avance les interventions effectuer sur le patient 1 INDICATIONS Les mini implants ISY sont indiqu s pour le traitement de cas de r habilitation fonctionnelle et esth tique avec des implants oraux endo osseux chez les patients qui pr sentent un dentement total ou partiel Les mini implants ISY peuvent tre fournis avec une t te sph rique utilisable pour l ancrage de proth ses mobiles au moyen de l assemblage avec des coiffes de r tention sp ciales ou alors ils peuvent avoir une t te carr e facile manipuler lors de la r alisation de barres et de couronnes uniques ou de ponts provisoires La proth tisation peut avoir lieu au moyen de couronnes uniques ou de ponts provisoires qui ne sont pas fonctionnalis s ou de proth ses totales dans ce dernier cas on conseille d utiliser minimum 4 mini implants on introduit les solutions proth tiques dans les implants travers des superstructures sp ciales En outre il faut rappeler que les mini implants doivent servir exclusivement am liorer la r tention de la proth se amovible totale mais du point de vue biom canique ils ne peuvent ou ne doivent pas soutenir toutes les sollicitations fonctionnelles Pour all ger au maximum la charge sur les implants la proth se doit tre r alis e selon les concepts de la proth se t
8. t de l os r cepteur ce qui pourrait compromettre la stabilit de l implant il faut effectuer l avance une r g n ration ad quate guid e des tissus D autres contre indications sont l allergie au titane l aluminium ou le vanadium les maladies infectueuses aigu s ou chroniques les ost ites maxillaires de type subaigu chronique les maladies syst miques les troubles endocriniens les maladies comportant des troubles micro vasculaires cons quents la grossesse l allaitement les pr c dentes expositions aux radiations l h mophilie la granulocytop nie l utilisation de st ro des le diab te sucr l insuffisance r nale la dysplasie fibreuse En outre il faut observer les contre indications normales qui sont communes toutes les interventions chirurgicales orales Il ne faut pas soumettre une intervention les patients en th rapie anticoagulante anticonvulsive immunosuppressive avec des proc d s actifs inflammatoires et infectueux de la cavit orale les patients ayant des valeurs de cr atinine et BUN anormales De m me il faut exclure les patients avec maladies cardiovasculaires hypertension maladies de la thyro de ou de la parathyro de tumeurs malignes relev es dans les 5 ann es qui pr c dent l intervention ou grossissements nodulaires 4 INSTRUCTIONS titre de pr caution apr s l intervention le patient doit viter des activit s qui demandent des efforts physiques les temps de fonctionnal
9. t sont indiqu s le code et la description du contenu le num ro de lot l indication st rile et la date de p remption De m me ces donn es sont indiqu es sur l tiquette qui sert pour la fiche du patient et doivent toujours tre cit es par le m decin pour toute communication ce sujet Le mini implant ISY est un dispositif m dical certifi suivant la directive 93 42 CEE et marqu CE0476 B St rilisation Les mini implants ISY sont st rilis s gr ce l utilisation de rayons beta La date de pr remption est indiqu e sur le kit Le blister st rile doit tre ouvert seulement au moment de l intervention Avant l ouverture contr ler que le kit soit parfaitement intact Tout dommage pourrait compromettre la st rilit de l implant et par cons quent la r ussite de l intervention Les implants qui ont d j t utilis s pr c demment ou qui ne sont pas st riles ne doivent jamais tre r utilis s C Enl vement du kit et manipulation Les mini implants ISY ont un dispositif bouchon de support mounter qui permet de les enlever des flacons et de les mettre en place dans le site chirurgical sans jamais en toucher la surface avec les mains Tout contact m me accidentel rendrait vaines et inefficaces les conditions id ales de surface d termin es par les proc dures de traitement superficiel Au cas o il serait n cessaire de manipuler l implant avant son introduction dans le site pr par il est conseill d uti
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