Direction générale Environnement Hypred Belgique rue de la
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1. au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Streptococcus faecalis A traiter logements pour animaux poulaillers tables Pour lutter contre les virus Dose Concentration 0 5 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre peste aviaire maladie de Talfan maladie v siculaire du porc h patite contagieuse canine Pour lutter contre le virus de la grippe aviaire Dose Concentration 0 66 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Nom du document G DGS Risk management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige toelating toelating nr 4706B wijziging etikettering doc 4 SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement 7 7 Direction g n rale Environnement Pour lutter contre les moisissures pathog nes Dose Concentration 2 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre Candida albicans Ab2. SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement Direction g n rale Environnement EUROSTATION Bloc Il Place Victor Horta 40 bte 10 B 1060 BRUXELLES Ma trise des Risques Votre lettre du Votre r f rence Hypred Belgique Notre r f rence 0001295 002 rue de la Jonction 4 Date 6030 Marchienne Au Pont Annexe s EE _ T l phone Accueil 02 524 95 83 Fax 02 524 96 03 Objet Votre demande d autorisation pour le produit Hyprelva SL Adaptation de l tiquetage Madame Monsieur J ai honneur de vous faire parvenir en annexe l acte d autorisation relatif votre produit Hyprelva SL Cette autorisation reste valable jusqu au 14 05 2010 ou jusqu la date de l entr e en vigueur de la d cision de la Commission europ enne sur l inscription d une des substances actives pour le type de produit 3 dans l annexe I ou IA de la directive 98 8 CE s1 celle ci intervient avant le 14 05 2010 L tiquetage repris dans l acte d autorisation est adapt aux dispositions de l AR du 11 janvier 1993 r glementant la classification l emballage et l tiquetage des pr parations dangereuses en vue de leur mise sur le march et de leur utilisation dispositions rendues applicables aux produits biocides par l article 22 de PAR du 17 7 2002 Je vous prie de recevoir Madame Monsieur l assurance de ma consid ration distingu e L Inspecteur directeur de l e
3. al du 22 mai 2003 doivent figurer sur tout emballage Parmi celles ci celles reprises ci dessous seront reproduites telles qu elles figurent dans le pr sent acte Nom et adresse de la personne physique et morale qui a obtenu l autorisation Hypred Belgique rue de la Jonction 4 6030 Marchienne Au Pont num ro de t l phone 071 20 91 38 du responsable de la mise sur le march Appellation commerciale du produit Hyprelva SL Num ro d autorisation 4706B But vis par l emploi du produit Bact ricide fongicide et virucide virus de la grippe aviaire inclus Forme sous laquelle le produit est pr sent Concentr soluble l eau Nom du document G DGS Risk management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige toelating toelating nr 4706B wijziging etikettering doc 2 e SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement 7 7 Direction g n rale Environnement Teneur et indication de chaque principe actif chlorure de did cyldim thylammonium CAS 7173 51 5 1 5 chlorure de C12 16 alkylidim thylbenzylammonium CAS 68424 85 1 8 glutarald hyde CAS 111 30 8 13 Usage en vue duquel le produit est autorise Type de produit 3 Exclusivement autoris pour la d sinfection des moyens de transport pour animaux des logements pour animaux poulaillers tables et de l outillage utilis dans l levage ainsi que pour les p diluves et les rotoluv
4. es Autres indications Peut entra ner une sensibilisation par inhalation et contact avec la peau Tr s toxique pour les organismes aquatiques Ne pas respirer les gaz vapeurs fum es a rosols En cas de contact avec les yeux laver imm diatement et abondamment avec de l eau et consulter un sp cialiste Porter un v tement de protection appropri des gants et un appareil de protection des yeux du visage S 42 Pendant les fumigations pulv risations porter un appareil respiratoire appropri capable d absorber les ald hydes indiquer par le fabricant En cas d accident ou de malaise consulter un m decin si possible lui montrer l tiquette Eviter le rejet dans l environnement Consulter les instructions sp ciales la fiche de donn es de s curit Note L tiquetage N R 50 a t attribu cause du fait que la valeur EC50 pour la daphnia l organisme aquatique le plus sensible varie entre 0 0058 0 03 mg l pour ce qui concerne le chlorure de C12 C16 alkylidim thylbenzylammonium CAS 68424 85 1 et se situe 0 094 mg l pour le chlorure de did cyldim thylammonium et que la directive 2006 8 CE pr voit que dans ce cas la phrase R 50 doit figurer sur la pr paration tant donn que la somme ZPN RSO LN RSO pour les substances tiquet es avec cette phrase R 50 pr sentes dans le produit est sup rieure 1 Nom du document G DGS Risk management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige toelati
5. ng toelating nr 4706B wijziging etikettering doc 3 e SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement 7 7 Direction g n rale Environnement 3 Le contenu du mode d emploi doit tre conforme ce qui est repris ci dessous Toutefois il n y a pas d obligation de reprendre toutes les applications Mode d emploi A traiter moyens de transport pour animaux Pour lutter contre les virus Dose concentration 0 5 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre peste aviaire maladie de Talfan maladie v siculaire du porc h patite contagieuse canine Pour lutter contre le virus de la grippe aviaire Dose Concentration 0 66 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Pour lutter contre les moisissures pathog nes Dose Concentration 2 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre Candida albicans Absidia corymbifera Cladosporium cladosporo des Aspergillus versicolor Pour lutter contre les bact ries Dose Concentration 0 75 avec une dur e de contact d
6. nvironnement R Huysman Nom du document G DGS Risk management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige toelating toelating nr 4706B wijziging etikettering doc Personne de contact d T http www environment fgov be p Bureau C SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement 7 7 Direction g n rale Environnement ACTE D AUTORISATION modification d tiquetage Vu la demande d autorisation introduite le 23 02 2006 Le Ministre de l Environnement d cide 1 Le produit biocide Hyprelva SL est autoris en vertu de l article 78 de l arr t royal du 22 mai 2003 concernant la mise sur le march et l utilisation des produits biocides tel que modifi par l arr t royal du 3 octobre 2005 La pr sente autorisation est valable jusqu au 14 05 2010 ou jusqu la date de l entr e en vigueur de la d cision de la Commission europ enne sur l inscription d une des substances actives pour le type de produit 3 dans l annexe I ou IA de la directive 98 8 CE si celle ci intervient avant le 14 05 2010 Sans pr judice des dispositions impos es par la r glementation concernant les pesticides la composition la forme l tat physique du produit ainsi que ses propri t s chimiques et physiques doivent tre conformes aux donn es d clar es lors de l introduction de la demande 2 Les dispositions impos es par l article 40 1 de l arr t roy
7. se Concentration 0 75 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Streptococcus faecalis A traiter p diluves et rotoluves Remplir les p diluves et les rotoluves avec la dilution ad quate d Hyprelva SL Mettre en place un p diluve en plastique ou un tapis applicateur dans le sas l entr e et la sortie du b timent d levage Faire rouler les v hicules dans un rotoluve comprenant une solution de Hyprelva SL Reconcentrer la solution au 1 4 quotidiennement et la changer enti rement 2 fois par semaine Nom du document G DGS Risk management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige toelating toelating nr 4706B wijziging etikettering doc 5 e SPF Sant publique S curit de la Cha ne alimentaire et Environnement 7 7 Direction g n rale Environnement Pour lutter contre les virus Dose Concentration 0 5 Le produit est actif contre peste aviaire maladie de Talfan maladie v siculaire du porc h patite contagieuse canine Pour lutter contre le virus de la grippe aviaire Dose Concentration 0 66 4 Conditions particuli res impos es la commercialisation et l utilisation du produit L tiquette la fiche de donn es de s curit et la notice doivent
8. sidia corymbifera Cladosporium cladosporo des Aspergillus versicolor Pour lutter contre les bact ries Dose Concentration 0 75 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Streptococcus faecalis A traiter outillage utilis dans l levage Pour lutter contre les virus Dose Concentration 0 5 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre peste aviaire maladie de Talfan maladie v siculaire du porc h patite contagieuse canine Pour lutter contre le virus de la grippe aviaire Dose Concentration 0 66 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Pour lutter contre les moisissures pathog nes Dose Concentration 2 avec une dur e de contact d au moins 30 minutes appliquer apr s nettoyage et rin age soigneux des surfaces d sinfecter Pas de rin age cons cutif Le produit est actif contre Candida albicans Absidia corymbifera Cladosporium cladosporo des Aspergillus versicolor Pour lutter contre les bact ries Do
9. tre conformes aux donn es figurant sur cet acte d autorisation et tombent sous la responsabilit du d tenteur de l autorisation La notice doit tre r dig e selon les instructions du Centre Antipoisons 5 Classification du produit C Corrosif N Dangereux pour l environnement Classe A vente r serv e aux vendeurs enregistr s et utilisation r serv e aux utilisateurs agr s et professionnels Bruxelles autoris le 10 05 2006 modifi le Pour LE MINISTRE DE L ENVIRONNEMENT Le chef de service ff R Huysman Remarque Quand sa dur e de validit est de 10 ans l autorisation est d livr e pour une p riode de 2 ans elle est prolong e de plein droit son expiration pour des p riodes successives de 2 ans sauf pr avis de 6 mois avant la fin de chacune d elles et pour une p riode maximale de 10 ans Nom du document G DGS Risk management Correspondance HEMMIS Biocides Volledige toelating toelating nr 4706B wijziging etikettering doc 6 e
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