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Systèmes WAVE Bioreactor™ 2/10 et 20/50

1. AVERTISSEMENT Afin d viter toute situation dangereuse en utilisant les syst mes WAVE prendre les mesures suivantes pour garantir la protection individuelle AVERTISSEMENT Toujours utiliser des quipements de protection individuelle appropri s pendant l utilisation et la maintenance des syst mes WAVE AVERTISSEMENT Substances dangereuses Lors de l utilisation de substances chimiques ou d agents biologiques dangereux prendre toutes les mesures de protection appropri es telles que le port de lunettes de s curit et de gants r sistant aux substances utilis es Suivre les r glementations locales et ou nationales pour une utilisation et une maintenance en toute s curit du syst me AVERTISSEMENT Dispersion d agents biologiques L op rateur doit prendre toutes les mesures n cessaires afin d viter la dispersion d agents biologiques dangereux proximit de l instrument L installation doit tre conforme au code national de bonnes pratiques pour la bios curit 26 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Consignes de s curit 2 Pr cautions de s curit 2 1 Installation et d placement de l instrument AVERTISSEMENT Arr t d urgence Positionner le syst me WAVE afin que l interrupteur soit facilement accessible pour teindre le syst me L interrupteur se trouve l arri re de l instrument AVERTISSEMENT Protec
2. Cause ventuelle La pression d alimentation en gaz CO est trop faible Mesure corrective V rifier que le voyant vert de pression d entr e de CO est allum La pression d alimentation en CO doit tre comprise entre 10 et 15 psig Contr le de CO d fectueux L alimentation en CO n est pas correctement connect e V rifier que le CO est connect au bon orifice d entr e V rifier que la pompe air est allum e et que le d bit est compris entre O 1 et 0 5 litre minute V rifier que l interrupteur de CO est allum Mauvais point de consigne configur V rifier le point de consigne sur le contr leur Aucun r sultat de d bit d air D bit d air obstru V rifier que le d bit d air au niveau du Cellbag n est pas obstru Aucun d bit d air S assurer que la pompe fonctionne en d connectant le raccordement MIX OUT sur l instrument Le Cellbag ne reste pas gonfl Aucun d bit d air V rifier qu il existe un d bit d air au niveau du Cellbag Clapet anti retour d fectueux V rifier que le clapet anti retour sur le Cellbag est correctement install Fermer la sortie Cellbag l aide de la pince et voir si le Cellbag gonfle Puis confirmer que le clapet anti retour fonctionne en connectant une courte longueur de tubulure la sortie du clapet anti retour et la plonger dans l eau La tubulure doit tre immerg e une profondeur compri
3. Le tableau ci dessous indique les messages d alarme qui peuvent appara tre sur l cran tactile WAVE Bioreactor 20 50 N Message Description d alarme E1 INIT FAIL L appareil n a pas r ussi s initialiser lors du d marrage E2 SPEED DEV La vitesse d oscillation r elle ne correspond pas au point de consigne E3 AIR DEV Le d bit d air r el gauche ne correspond pas au point de consigne E4 TEMP DEV La temp rature r elle gauche ne correspond pas au point de consigne E5 WEIGHT DEV Le poids r el ne correspond pas au point de consigne E6 TEMPFAIL chec ou d branchement du capteur de temp rature gauche E7 HTR FAIL l ment thermique d branch ou surtemp rature 126 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA D pannage 7 WAVE Bioreactor 20 50 7 2 N Message Description d alarme E8 ROCKFAIL Le culbuteur n oscille pas E9 COMMFAIL chec des communications internes Couper et r tablir l alimentation pour r essayer E10 MTRFAIL chec du moteur d oscillation E11 HIPRALM_L Pression du sac lev e gauche E12 EMERSTOP Tampon de s curit activ et culbuteur arr t E13 CO2FAIL chec du capteur de CO 2050EHT CO2 uniquement E14 PANTFAIL Non utilis pour le bior acteur E15 RTEMPFAIL chec ou d branchement du capteur de temp rature droite 2050EHTD E16 RTEMP
4. Remarque Afin d viter toute r duction ventuelle d oxyg ne l change de milieu de culture doit tre r alis en moins d une heure tape Mesure 1 2 Arr ter l oscillation et l a ration et pincer les filtres d entr e et de sortie Retirer le porte Cellbag de l unit oscillante et le placer la verticale contre un support Laisser les cellules ou les microporteurs s quilibrer pendant 10 15 minutes Connecter la tubulure la conduite de pr l vement sur le Cellbag L autre extr mit de cette tubulure doit tre connect e une cuve de collecte st rile En utilisant une pompe p ristaltique retirer la quantit souhait e de liquide de culture surnageant en manipulant la paroi souple du Cellbag D connecter la tubulure et reconnecter un milieu frais pour remplir de nouveau le Cellbag Placer le porte Cellbag de nouveau sur l unit oscillante Ouvrir les pinces des filtres d entr e et de sortie et relancer l a ration et l oscillation Culture de perfusion 108 Pendant la culture de perfusion un pr l vement sans cellule peut tre retir et du milieu frais peut tre ajout en continu Exigences e Cellbags sp ciaux avec filtres de r tention de cellules internes e Syst me WAVE Bioreactor 2 10 avec module PERFCONT2E ou syst me WAVE Bioreactor 20 50 avec configuration BASE20 50EHT L Il est recommand de contacter un sp cialiste des applications GE Healthcare pour
5. 3 Essuyer le dessus du connecteur d chantillonnage avec de l alcool 70 ou quivalent 4 En utilisant une technique aseptique fixer une seringue jetable st rile sur le connecteur 5 ter la pince de la tubulure et pr lever un chantillon avec la seringue peut tre n cessaire d abaisser le Cellbag pour forcer la mont e du liquide dans le tube chantillon 6 Retirer la seringue essuyer le dessus du connecteur d chantillonnage de nouveau avec de l alcool 70 puis remplacer le cache poussi re 7 Pincer plusieurs fois la tubulure du connecteur d chantillonnage pour s assurer qu aucun liquide dans la tubulure ne redescend dans le Cellbag 8 Fermer la pince de la tubulure Remarque Une seringue standard ou un connecteur Luer peut tre utilis e sans aiguille Remarque Le dispositif d chantillonnage a un orifice assez petit Si l on travaille avec de gros microporteurs ou de gros agr gats cellulaires ne pas utiliser le connecteur d chantillonnage Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 105 d 55 Fonctionnement R aliser une analyse Mesure et contr le de la dissolution de l oxyg ne AVERTISSEMENT Objet lourd Les Cellbags remplis ont un poids consid rable et il faut les soulever avec pr caution faut compter 1 personne pour tous les 15 kg de poids par exemple 3 personnes pour 30 45 kg Tout levage ou d placement doit tre r alis
6. 38 KIT20EHTID ou KITSOEHT D sont utilis s avec l unit oscillante WAVE Bioreactor 20 50 Chaque kit inclut le mat riel requis pour monter correctement un porte Cellbag et un tampon d l ment thermique pour contr ler la temp rature de fonctionnement Suivre les instructions ci dessous pour installer KIT20EHT D o KITSOEHT D tape Mesure 1 Placer la plaque sup rieure sur l unit de base du bior acteur puis aligner les quatre orifices de montage S assurer que l ouverture pour les c bles se trouve gauche lorsque l on fait face l avant du bior acteur Visser la plaque sup rieure en vissant les quatre vis de montage dans les orifices de montage l aide d une cl Allen Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Installation 3 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 3 4 Configurer le syst me de contr le de temp rature Suivre les instructions ci dessous pour configurer le syst me de contr le de temp rature tape Mesure ji Placer le tampon de l l ment thermique sur la plaque sup rieure S assurer que le tampon de l l ment thermique est orient avec le c t blanc vers le haut et avec le raccord du connecteur lectrique dans la fente gauche de la plaque sup rieure Brancher le c ble bleu de l l ment thermique dans le connecteur du panneau arri re tiquet HEATER Placer le support en acier inoxydable sur le tampon de l l ment thermiqu
7. Conditions pr alables Pour un fonctionnement en toute s curit des syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 et conform ment l objectif vis les conditions pr alables ci apr s doivent tre r unies e Ma triser l utilisation des quipements de laboratoire en g n ral et de la manipulation des mat riels biologiques e Lire les consignes de s curit dans le Chapitre 2 de ce Mode d emploi e Le syst me doit tre install conform ment aux instructions du Chapitre 3 de ce Mode d emploi Dans ce chapitre Ce chapitre contient d importantes informations pour l utilisateur et une description g n rale des syst mes WAVE Bioreactor 2 10 WAVE Bioreactor 20 50 WAVEPODTM et des modules externes de l instrument et de leur utilisation pr vue Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 1 Introduction 11 Informations importantes pour l utilisateur 1 1 Informations importantes pour l utilisateur lire avant d utiliser WAVE Lire les consignes de s curit au Chapitre 2 de ce Mode d emploi avant d installer d utiliser ou d entretenir le syst me N utiliser les syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 que comme d crit dans le manuel d utilisation Dans le cas contraire l utilisateur peut tre expos des dangers pouvant entra ner des blessures corporelles ou endommager l appareil Utilisation pr vue WAVE Bioreactor est un dispositif de culture cellulaire Le milieu de culture et les ce
8. Lancer l oscillation et l a ration V rifier que le Cellbag est fermement gonfl et fix sur le porte Cellbag V rifier que le porte Cellbag est fermement fix sur la plaque sup rieure de l unit de base Bioreactor Le Cellbag doit tre tendu et non pli V rifier que l air est rel ch par l vent de d pression de sortie en appuyant l g rement sur la chambre et en observant une lib ration de l air par la soupape de d pression de sortie 5 3 2 Remplir le Cellbag avec le milieu de culture 102 AVERTISSEMENT Objet lourd Les Cellbags remplis ont un poids consid rable et il faut les soulever avec pr caution Il faut compter 1 personne pour tous les 15 kg de poids par exemple 3 personnes pour 30 45 kg Tout levage ou d placement doit tre r alis conform ment aux r glementations locales Pour des instructions sur la surveillance et la configuration des conditions de fonctionnement pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es du Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49 Remarque Continuer le d bit d air vers l espace de t te pour conserver le Cellbag tape gonfl de fa on rigide Cela est important sans quoi une mousse excessive sera g n r e Mesure 1 S assurer que le Cellbag est gonfl avant de proc der au remplissage avec du milieu afin de r duire la mousse En cas d oscillation l arr ter Syst mes WAVE Bioreactor
9. Sur l cran principal Fig 4 2 appuyer sur MENU L cran MENU s ouvre L cran MENU affiche les informations sur le syst me Appuyer sur ALARM pour ouvrir l cran ALARMS d crit dans Section 4 2 8 Appuyer sur le bouton SETUP pour modifier la configuration de l instrument Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 65 4 Syst mes de commande 4 3 Syst me de commande de WAVEPOD tape Mesure 5 L cran Access SETUP s ouvre Cliquer sur la zone Enter Password puis saisir le mot de passe le mot de passe par d faut est 2050 suivi de la touche 6 L cran SETUP s ouvre e La liste des boutons de configuration affich e d pend de la configuration de l instrument et seuls les boutons de configuration utiles s affichent e Toutes les s lections sont conserv es dans une m moire non volatile et doivent tre conserv es lors de la mise hors tension Appuyer sur le bouton souhait pour modifier la configuration pour les param tres d instrument correspondants voir WAVE Bioreactor System 20 50EHT Operator Manual pour les d tails 4 3 Syst me de commande de WAVEPOD 66 Le module externe de l instrument WAVEPOD associe un nombre d instruments utiliser avec le syst me WAVE Bioreactor Il peut fournir un contr le et une mesure de la dissolution d oxyg ne un contr le et une mesure du pH un contr le de l a ration et un ajout de gaz O et ou CO3 Une unit W
10. conform ment aux r glementations locales Le syst me WAVE est con u pour fournir un exc dent d oxyg ne pour la plupart des syst mes de mise en culture Pour garantir les niveaux souhait s de dissolution d oxyg ne il est important de mesurer les niveaux de dissolution d oxyg ne et d ajuster la concentration de dissolution d oxyg ne si n cessaire tape Mesure Ki Pour mesurer le niveau de dissolution d oxyg ne La mesure de la dissolution d oxyg ne hors ligne peut tre r alis e en pr levant des chantillons la seringue voir chantillonner le Cellbag la page 104 et en d terminant rapidement la concentration en pO l aide d un analyseur des gaz du sang La mesure de la dissolution d oxyg ne en ligne peut tre r alis e l aide d une sonde optique DO souple ultra fine La sonde DO se place dans la gaine Oxywell2 int gr e dans chaque Cellbag et peut tre ins r e et retir e plusieurs fois pour talonnage sans pour autant compromettre la st rilit Pour ajuster la concentration de dissolution d oxyg ne En utilisant un module int gr ou un module externe de l instrument pouvant fournir toute concentration en O souhait e Pour augmenter la concentration de dissolution d oxyg ne augmenter la vitesse d oscillation Remarque Contr le du pH Le contr le du pH peut tre obtenu par 106 Les concentrations de dissolution de CO sont influenc es de fa on in
11. pour gonfler et ventiler les Cellbags avec de l air contenant une concentration variable en dioxyde de carbone CO Le CO d une conduite ou d une bouteille est connect au CO2MIX20 L air est pr lev partir de l orifice AIR IN et m lang au CO connect CO2 IN Un capteur de CO mesure la concentration en CO et la contr le par rapport une valeur sp cifi e par l utilisateur de O 15 L air conditionn en CO est pomp partir de l orifice MIX OUT dans l espace de t te du Cellbag afin de maintenir la pression du sac et de fournir de l oxyg ne et du dioxyde de carbone pour la ventilation et le contr le du pH L illustration ci dessous pr sente l emplacement des principales pi ces du CO2MIX20 z CN Pi ce Description Pi ce Description 1 Contr leur de flux d air 6 LED CO2 PRESSURE OK 2 LED HIGH PRESSURE 7 Orifice CO2 IN 3 Commutateur PUMP ON 8 Orifice AIR IN 4 Contr leur de traitement 9 Orifice MIX OUT 5 Commutateur CO2 ON 18 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 Modules externes de l instrument 1 8 Contr leur CO2MIX20 R de CO air CO2MIX20 R mod le rotam tre est utilis pour gonfler et ventiler les Cellbags avec de l air contenant une concentration variable en dioxyde de carbone CO Le CO d une conduite ou d une bouteille est connect au CO2MIX20 R qui poss de un r gulateur de pr cision permettant d
12. ajuster les pieds de mise niveau V rifier que l quipement ne comporte aucun dommage apparent avant de commencer l installation Relever soigneusement tout dommage et contacter un repr sentant de GE Healthcare Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 33 3 Installation 3 3 Installation de WAVE Bioreactor 2 10 3 3 Installation de WAVE Bioreactor 2 10 Panneau arri re de WAVE Bioreactor 2 10 J 2 3 7 gt i e CET E FILTER HEATER Pi ce Description Pi ce Description 1 Connecteur lectrique 6 Connecteur TEMP 2 S lecteur de tension 7 Connecteurs MODBUS 3 Interrupteur d alimentation 8 Connecteur SCALE 4 Connecteur HEATER 9 Connecteur FILTER HEATER 5 Connecteur ALARM 34 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Installation 3 Installation de WAVE Bioreactor 2 10 3 3 Installation du module de perfusion PERFCONT2E en option Un module de perfusion en option est disponible pour WAVE Bioreactor 2 10 Ce module fournit un contr le bas sur le poids de l alimentation et du pr l vement Suivre les instructions ci dessous pour installer le module de perfusion ta pe Mesure 1 Placer le module de perfusion sur une surface stable Ajuster les pieds de mise niveau Placer le WAVE Bioreactor 2 10 en haut du module de perfusion S assurer que les quatre pieds sont correctement plac s sur la plate forme en ac
13. lectricit Toujours d brancher l instrument avant d effectuer une t che de maintenance 28 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Consignes de s curit 2 tiquettes 2 2 AVERTISSEMENT Toujours nettoyer l quipement dans un endroit bien a r Ne jamais trem per ou immerger une partie de l unit dans un liquide quelconque S il est n cessaire de proc der un nettoyage n utiliser que de l eau et de l alcool AVERTISSEMENT Seules les pi ces de rechange approuv es ou fournies par GE Healthcare peuvent tre utilis es pour la maintenance ou les r parations du syst me 2 2 tiquettes Cette section d crit les tiquettes de s curit et les tiquettes concernant les substances dangereuses utilis es avec les instruments WAVE tiquettes sur l instrument L illustration ci dessous montre un exemple d tiquette d identification fix e sur les instruments WAVE 28941342 BASE20 50EHT 220 240V Code no 28942137 Voltage 220 240 Serial no 1234567 Frequency 50 60 Hz Mfg Year 2009 Max Power 630 VA Fuse 2x T 6 3AL 250 V AE C ec es MDI Made in Sweden GE Healthcare Bio Sciences AB 751 84 Uppsala Sweden T Symboles utilis s sur les tiquettes de s curit tiquette Description Avertissement Lire le manuel d utilisation avant d utiliser le syst me Ne pas ouvrir les capots et ne pas remplacer de pi ces moins que cela
14. puis arr ter l oscillation Dans les 30 secondes le r tro clairage de l cran tactile doit devenir rouge et clignoter Le message suivant doit s afficher SAFETY BUMPER SWITCH HIT CYCLE POWER TO RESET Remarque Si l instrument r agit diff remment de ce qui est d crit arr ter l inspection et contacter l assistance technique Ne pas utiliser l quipement car les interrupteurs de s curit peuvent ne pas fonctionner correctement R p ter la proc dure pour tester l interrupteur de s curit de l arri re 112 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Maintenance 6 Remplacement des fusibles 6 3 6 3 Remplacement des fusibles G n ralit s Instructions AVERTISSEMENT D brancher l lectricit D brancher toujours l instrument avant de remplacer les fusibles AVERTISSEMENT Si un fusible demande un remplacement r p t arr ter d utiliser l instrument Contacter un technicien agr e Voir la Section 8 1 Caract ristiques techniques la page 139 pour des informations sur es types et la puissance nominale des fusibles AVERTISSEMENT Pour une protection continue contre les risques d incendie ne remplacer les fusibles que par des fusibles de m me type et de m me puissance nominale Suivre les instructions ci dessous pour remplacer les fusibles dans WAVE Bioreactor 2 10 WAVE Bioreactor 20 50 et WAVEPOD ta pe Mesure D conn
15. s au Cellbag D connecter tous les c bles connect s au porte Cellbag Retirer le porte Cellbag contenant le Cellbag de l unit de base en vue du traitement dans n importe quel endroit appropri Astuce Le Cellbag est un conteneur de pr l vement appropri Il est recommand de conserver le Cellbag sur le porte Cellbag pour un stockage facile et un transport en toute s curit 5 4 Proc dures apr s une analyse Apr s avoir r alis une analyse et avoir retir le Cellbag et le porte Cellbag ta pe Mesure 1 teindre tous les interrupteurs de toutes les unit s utilis es O Les interrupteurs sont g n ralement situ s l arri re de chaque unit Si n cessaire nettoyer les composants des syst mes Section 6 1 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 109 5 Fonctionnement 5 4 Proc dures apr s une analyse 110 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Maintenance 6 G n ralit s 6 1 6 Maintenance Ce chapitre fournit des instructions relatives la maintenance de routine 6 1 G n ralit s La maintenance p riodique des syst mes WAVE est essentielle pour des r sultats fiables AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Toutes les r parations doivent tre r alis es par un personnel agr par GE Healthcare Ne pas ouvrir les capots et ne pas remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement ind
16. tre immer g e une profondeur comprise entre 5 et 10 mm L ouverture du robinet manchon d formable de sortie doit produire des bulles et ces bulles doivent continuer cir culer au fur et mesure que le d bit et la pression se stabilisent Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 135 7 D pannage 7 4 Modules externes de l instrument O2MIX20 et O2MIX20 R Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective L affichage montreune Une d viation Si le r sultat ne se trouve pas concentration en O mineure de la valeur dans la plage de tol rance le dans l air qui d vie de attendue n est pas d calage d O peut tre ajust la valeur attendue inhabituelle La tol voir WAVEPOD Operator Manual 21 0 rance du capteur d O est de 0 6 dans la plage com prise entre 21 et 40 d O Le r sultat d O La pression V rifier que le voyant vert de continue d river d alimentation en pression d entr e d O est allum gaz O est trop faible La pression d alimentation en O doit tre comprise entre 10 et 15 psig Contr le d O L alimentation en V rifier que l O est connect au d fectueux O n est pas bon orifice d entr e V rifier que correctement la pression d alimentation en O connect e est configur e sur 0 7 bar au minimum V rifier que la pompe air est allum e et que le d bit est compris entre 0 1 et 0 5 litre minute V rifie
17. voir WAVEPOD Operator Manual pour les d tails 4 Cliquer sur le bouton BACK pour retourner l cran principal 82 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 4 4 4 4 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 4 4 1 Contr leurs communs de traitement Plusieurs modules externes de l instrument pour WAVE Bioreactor 2 10 et WAVE Bioreactor 20 50 sont disponibles Des contr leurs de traitement de deux tailles sont int gr s dans des modules externes de l instrument dans lesquels les valeurs r elles et de point de consigne peuvent tre vues et les valeurs de point de consigne modifi es voir la Figure 4 4 et le Tableau 4 2 Composant du contr leur Fonction e 1 2 3 4 Grand contr leur e 1 2 Petit contr leur Les voyants de sortie s allument lorsque la sortie correspondante est activ e Le voyant auto manuel s allume lorsque la sortie correspondante est activ e Affichage sup rieur chiffres rouges Montre la valeur de traitement ou la valeur de param tre Affichage inf rieur chiffres verts Montre le point de consigne ou le nom du param tre Bouton Avancer Appuyer dessus pour afficher les composants ou param tres du menu Bouton fl che vers le haut Appuyer dessus pour augmenter le point de consigne ou le param tre VW Bouton f
18. 2 Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre sous tension Le bouton PUMP ON s allume e Si elle est connect e un LOADCONT20 ou BASE20 50EHT la pompe ne fonctionne pas moins que ce dispositif envoie un signal REMOTE ON via le c ble de connexion DB9 La pompe fonctionne la vitesse tablie sur le voyant num rique du panneau e Sila fiche de court circuit est install e la pompe fonctionne la vitesse tablie sur le voyant num rique du panneau 3 Appuyer sur le bouton RUN pour faire fonctionner la pompe sa vitesse maximale pendant que le bouton est maintenu enfonc Le voyant de l interrupteur PUMP ON doit tre allum vert Cette fonction est utile pour l amor age de la tubulure 4 Le bouton RUN s allume chaque fois que la pompe fonctionne 5 La vitesse de la pompe peut tre configur e entre 10 et 100 en appuyant sur les boutons de la commande num rique de vitesse 4 4 8 Contr le du contr leur acide base pH20 Voir la Section 1 8 pour l emplacement des boutons et la Section 4 4 1 pour la description du module du contr leur de traitement Recommandations g n rales Pour un contr le de pH stable il est n cessaire de r p ter l ajout de pompes afin que l acide ou la base ait le temps de se m langer correctement Le contr leur pH20 a un temps de cycle d une dur e pr configur e par d faut 30 secondes Une partie de ce cycle est le temps on lorsque la pompe d acide ou de base est sou
19. 230 x 330 mm avec porte Cellbag 200 300 avec Cellbag x 489 x 330 Poids 4 2 kg Niveau acoustique lt 70 dB A Temp rature ambiante 0 50 C Temp rature de stockage 40 C 80 C Tol rance d humidit relative lt 95 sans condensation Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 139 8 Informations de r f rence 8 1 Caract ristiques techniques WAVE Bioreactor 20 50 Protection contre l infiltration IP 20 Tension d alimentation 100 120 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz Puissance 630 VA Caract ristiques techniques du T4AL 250 V fusible Dimensions H x L x P e 179x573 x 46 mm e Avec le porte Cellbag KIT20EHT 254 x 711 x 575 e Avec le porte Cellbag KITSOEHT 254 x 775 x 700 Poids 16 kg Niveau acoustique lt 70 dB A Temp rature ambiante 0 50 C Temp rature de stockage 40 C 80 C Tol rance d humidit relative lt 95 sans condensation 140 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Informations de r f rence 8 Caract ristiques techniques 8 1 WAVEPOD Protection contre l infiltration IP30 Tension d alimentation 100 120 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz Puissance 200 VA Caract ristiques techniques du T 4AL 250 V fusible Dimensions H x L x P 356 x 254 x 397 mm Poids 8 6 kg Niveau acoustique lt 70 dB A Temp rature ambi
20. 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 Syst me WAVE Bioreactor 2 10 14 1 4 Syst me WAVE Bioreactor 2 10 Introduction Un syst me WAVE Bioreactor 2 10 complet se compose de Illustration de WAVE Bioreactor 2 10 Porte Cellbag Cellbag pr st rilis s jetables command s s par ment Contr leur de perfusion en option Modules externes de l instrument en option WAVE Bioreactor 2 10 L illustration ci dessous pr sente les principales pi ces du WAVE Bioreactor 2 10 Pi ce Description 1 Unit de base du bior acteur 2 Panneau avant avec commandes 3 cran LCD 4 Unit oscillante 5 Porte Cellbag 6 Contr leur de perfusion en option Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 11 1 Introduction 15 Syst me WAVE Bioreactor 20 50 1 5 Syst me WAVE Bioreactor 20 50 Introduction Un syst me WAVE Bioreactor 20 50 complet se compose de Illustration de WAVE Bioreactor 20 50 Cellbag holder Cellbag pr st rilis s jetables command s s par ment WAVEPOD en option Modules externes de l instrument en option WAVE Bioreactor 20 50 L illustration ci dessous pr sente les principales pi ces du WAVE Bioreactor 20 50 4 Pi ce Description 1 Unit de base du bior acteur 2 Soufflets de protection m canisme oscillant 3 Unit oscillante 4 Porte Cellbag l une des diff rentes options indiqu
21. Contr leur de traitement 6 R gulateur de pression 2 Jauge d O 7 Orifice AIR IN 3 Rotam tre de flux d air 8 Commutateur PUMP ON 4 R glage du d bit 9 Orifice O2 IN 5 Orifice MIX OUT 10 Commutateur 02 ON Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 21 1 Introduction 18 Modules externes de l instrument Pompe de pr l vement alimentation p ristaltique PUMP20 PUMP20 est une pompe p ristaltique Elle est principalement utilis e comme pompe de pr l vement d alimentation avec les WAVE Bioreactors Elle peut galement tre utilis e pour des ajouts d acide de base PUMP20 peut tre plac e sur l un ou l autre des c t s d un WAVE Bioreactor et est disponible en deux versions PUMP20 L faisant face gauche et PUMP20 R faisant face droite L illustration ci dessous pr sente l emplacement des principales pi ces de PUMP20 Pi ce Description Pi ce Description 1 Commutateur PUMP ON 3 Boutons num riques de commande de la vitesse 2 Commutateur RUN 22 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 Logiciel de commande 1 9 Contr leur acide base pH20 Le contr leur acide base pH20 permet le contr le en ligne du pH dans un Cellbag Un contr leur de point de consigne est fourni pour allumer et teindre les pompes de base et d acide afin de maintenir le pH pH20 poss de des connecteurs DB9 afin d allumer distan
22. OFF e S lection des options de contr le RPM 02 e Boutons TREND ALARMS et BACK Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA ta pe Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 Mesure Le graphique barres de la sonde DO indique l tat de la sonde DO Lorsque le graphique est vert la sonde fonctionne Lorsque la barre verte atteint la partie inf rieure le graphique devient rouge indiquant que la sonde doit tre remplac e Appuyer sur la zone de pr sentation SP e Un clavier de saisie de donn es s ouvre e Saisir un nouveau point de consigne plage de saturation entre 0 et 100 0 5 e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es Appuyer sur la zone de pr sentation T COMP e Un clavier de saisie de donn es s ouvre e Saisir une nouvelle temp rature de point de consigne de la sonde DO Elle est utilis e pour la compensation de temp rature e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es Appuyer sur DETAIL pour ouvrir une fen tre contextuelle affichant divers param tres de sonde tels que l amplitude et la phase du signal Cet affichage est utile pour le d pannage Appuyer sur CALIB pour talonner la sonde DO Fees e Un cran de r glage de sonde s ouvre
23. PUMP20 sont utilis es brancher la PUMP20 pour la pompe de base au contr leur l aide des c bles fournis S assurer que le sens de la pompe est correct et allumer tous les interrupteurs locaux Diriger la tubulure de base vers la pompe et connecter au conteneur du Cellbag Ouvrir toutes les vannes Configurer le point de consigne de pH souhait sur le contr leur et appuyer sur le bouton BASE ENBL pour activer le contr le de la base La pompe de base s allume chaque fois que le pH chute de 0 1 unit en dessous du point de consigne de pH Connexion de la pompe d acide ta pe Mesure 1 Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument S assurer que le bouton ACID ENBL est teint Une pompe de base p ristaltique telle que WAVE PUMP20 peut tre command e par le contr leur pH20 Si des unit s PUMP20 sont utilis es brancher la PUMP20 pour la pompe de base au contr leur l aide des c bles fournis Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 91 4 Syst mes de commande 44 Syst mes de commande des modules externes de l instrument tape Mesure 3 S assurer que le sens de la pompe est correct et allumer tous les interrupteurs locaux Diriger la tubulure de base vers la pompe et connecter au conteneur du Cellbag Ouvrir toutes les vannes 4 Configurer le point de consigne de pH souhait sur le contr
24. air est allum e et que le d bit est compris entre 0 1 et 0 5 litre minute V rifier que l interrupteur d O est allum Mauvais point de consigne configur V rifier le point de consigne sur le contr leur Aucun r sultat de d bit d air D bit d air obstru V rifier que le d bit d air au niveau du Cellbag n est pas obstru Aucun d bit d air S assurer que la pompe fonctionne en d connectant le raccordement MIX OUT sur l instrument Messages d alarme Le tableau ci dessous indique les messages d alarme qui peuvent appara tre sur l cran tactile WAVEPOD N d alarme Message 01 BAY1 amp 3 FAIL Description Communications avec baies 1 et 3 perdues Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 131 7 FA 132 D pannage WAVEPOD N d alarme Message Description 02 BAY2 amp 4 FAIL Communications avec baies 2 et 4 perdues 03 BASE COM Communications ave l unit de base du FAIL bior acteur perdues 10 PH_DEV Le pH d vie du point de consigne 11 PH_FAIL chec ou d branchement du capteur de pH 12 PHCOM_FAIL L amplificateur de pH ne r pond pas 20 DO_DEV La DO d vie du point de consigne 21 DO_FAIL chec ou d branchement du capteur de DO 30 INIT_FAIL chec de l initialisation du PLC 31 AIR_DEV D viation du d bit d air par rapport au point de consigne 32 OUTHIP
25. air est restaur v rifier si la tubulure de Air in ou Air out est bloqu e Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Sympt me d erreur une alarme de activ e Le d bit d air fluctue et pression lev e est Le d bit d air doit rester constant 0 02 Lpm Cause ventuelle Restriction dans la tubulure d air D pannage 7 WAVE Bioreactor 20 50 7 2 Mesure corrective D connecter les connexions d entr e et de sortie sur les panneaux lat raux Si le d bit d air est restaur v rifier s il y a des restrictions dans la tubulure de Air in ou Air out Filtre d vent d chappement Cellbag obstru Transf rer le contenu dans un autre Cellbag Contr leur de poids Sympt me d erreur poids Pas de r sultat de Cause ventuelle LCELL20 50EHT non install Mesure corrective V rifier que l option LCELL20 50EHT est install e et que le c ble du capteur l arri re de l unit de base du bior acteur est correctement connect L option de poids n est pas activ e V rifier que l option WEIGHT est activ e cran SETUP OPTIONS Aller l cran TARE et v rifier que le poids brut est positif erratique Affichage du poids Obstructions m caniques au niveau de l unit oscillante V rifier que le porte Cellbag est fermement verrouill en position S assurer qu aucune tubulure n est tir e su
26. ambiant La pression externe du gaz doit tre r gl e entre 0 1 et 0 2 bar 1 3 psig Utiliser comme contr leur de m lange CO air tape Mesure Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument 2 Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre en marche la pompe air 3 Appuyer sur le bouton CO2 pour allumer le contr leur de CO2 Le bouton qui s allume indique que le contr le du CO est actif 4 S lectionner le pourcentage de CO souhait en ajustant le point de consigne sur le contr leur de traitement Le point de consigne s affiche en vert Le r sultat de CO r el s affiche en rouge Le point de consigne peut tre chang avec les boutons fl ches vers le haut le bas 4 4 5 Contr le du contr leur O2MIX20 d O air Voir la Section 1 8 pour l emplacement des boutons et la Section 4 4 1 pour la description du module du contr leur de traitement Utiliser comme pompe d a ration uniquement tape Mesure Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 87 4 Syst mes de commande 44 Syst mes de commande des modules externes de l instrument tape Mesure 2 Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre en marche la pompe air 3 Configurer le point de co
27. avec le bouton SETUP MENU ESC cran LCD Fonction SET ANGLE NEW ANGLE 3 UP DOWN to change ESC quit ENT accept SET ANGLE Modifie l angle d oscillation plage de 2 9 SET PERFUSION PERFUSION ENABLE Y UP DOWN to change ESC quit ENT accept SET PERFUSION Active d sactive l option de perfusion SET TARE TARE NOW N GROSS WT 00000 gm ESC quit ENT accept SET TARE Tare la cellule de charge de la perfusion CLEAR MEMORY CLEAR CUM VALUES N UP DOWN to change ESC quit ENT accept CLEAR MEMORY Efface les quantit s d alimentation de pr l vement cumul es stock es SET WEIGHT SP WEIGHT SPg 1000 UP DOWN to change ESC quit ENT accept SET WEIGHT SP tablit le point de consigne de contr le du poids 54 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 4 1 cran LCD Fonction SET PERF RATE FEED ml DAY 1000 UP DOWN to change ESC quit ENT accept SET PERF RATE tablit la vitesse de perfusion quotidienne souhait e SET FEED SHOT FEED ml SHOT 50 UP DOWN to change ESC quit ENT accept SET FEED SHOT tablit l injection d alimentation souhait e en ml CALIB TEMPERATURE OFFSET C 10 0 UP DOWN to change ESC quit ENT accept CALIB TEMPERATURE Etalonne le capt
28. bit d air AIRFLOW DEV alarm ON OFF La limite de d viation est fix e 0 02 Lpm e Configurer SCALING ml min de petits ajustements de d bit d air peuvent tre apport s en changeant la capacit 80 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 tape Mesure sil Cliquer sur CO2MIX button Sur l cran CO2MIX CONTROL SETUP il est possible de Configurer l alarme de d viation de la concentration en CO DEV alarm ON OFF Configurer la zone morte de l alarme de d viation de la concentration en CO DEV limit CO2 plage comprise entre 0 0 et 5 0 Voir la concentration en CO r elle CO2 PV Configurer CO2 OFFSET de petits ajustements des param tres de la concentration en CO peuvent tre apport s en changeant le d calage Alarme de d viation de d bit d air AIRFLOW DEV alarm ON OFF La limite de d viation est fix e 0 02 Lpm Configurer SCALING ml min de petits ajustements de d bit d air peuvent tre apport s en changeant la capacit Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 81 4 Syst mes de commande 4 3 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 10 Aide tape Mesure 1 Appuyer sur le bouton HELP sur l cran principal Fig 4 3 2 L cran WAVEPOD HELP s ouvre 3 Pour davantage d informations sur diff rents sujets cliquer sur le bouton correspondant
29. c ble au connecteur FEED PUMP o HARVEST PUMP situ sur le panneau arri re de LOADCONT20 ou WAVE Bioreactor 20 50 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Installation 3 Transport 3 7 Utilisation ind pendante ta pe Mesure 1 Connecter le cordon d alimentation au connecteur lectrique situ sur le panneau arri re de PUMP20 et une prise de courant mise la terre 2 Connecter la fiche de court circuit au connecteur DB9 sur le panneau arri re de PUMP20 Cela permettra un fonctionnement local Contr leur acide base pH20 Suivre les instructions ci dessous pour installer le contr le acide base ta pe Mesure 1 Connecter pH20 une prise de courant mise la terre L interrupteur se trouve l arri re de l instrument 2 Connecter la sonde pH au connecteur tiquet SENSOR situ sur le panneau avant de l unit pH20 3 Connecter les unit s acide base PUMP20 pH20 l aide des connecteurs DB9 tiquet s ACID et BASE situ s sur le panneau arri re de pH20 et les c bles fournis 3 7 Transport Suivre les instructions ci dessous pour d placer WAVE Bioreactor 2 10 ou WAVE Bioreactor 20 50 ta pe Mesure 1 D connecter l instrument de la source d alimentation 2 Retirer le porte Cellbag L instrument doit tre d plac sans liquide dessus 3 Lever l instrument avec les poign es de levage L instrument doit tre d plac par deux personnes 4 Si
30. d alarme existe Pour voir les ant c dents d alarme et la liste des alarmes actives appuyer sur le bouton ALARM l cran principal si visible ou appuyer sur MENU puis ALARM sur l cran MENU 64 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA tape Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 Mesure 10 11 12 Les ant c dents d alarme sont stock s dans l cran tactile Les ant c dents d alarme sont conserv s m me en cas de coupure de courant Les 1000 derni res alarmes sont conserv es Si l cran tactile est interchang entre les unit s de base les ant c dents d alarme sont perdus Acquittement automatique Normalement l utilisateur doit acquitter toute nouvelle alarme en appuyant sur le bouton ALARM pour afficher l cran d ant c dents d alarme Si la fonction AUTOACK est configur e sur ON sur l cran SETUP OPTIONS alors toutes les alarmes sont automatiquement acquitt es Aucun avertissement n est g n r mais l alarme est encore enregistr e Contacts d alarme S il existe une condition d alarme cela d clenche UNIT ALARM Cela tablit le contact d alarme externe UNIT ALARM devient OFF uniquement si aucune condition d alarme n est pr sente 4 2 9 Modifier les param tres de fonctionnement Pour obtenir des instructions d taill es voir le WAVE Bioreactor System 20 50EHT Operator Manual tape Mesure 1 2
31. en bas de l cran affich pour indiquer une nouvelle alarme En outre un bip se d clenche pour le d sactiver voir Section 4 3 9 Appuyer sur le bouton ALARMS pour acc der l cran d ant c dents d alarme Cette mesure acquitte galement l alarme fait devenir le bouton ALARMS jaune et arr te le clignotement Le bouton ALARMS reste visible jusqu ce que toutes les alarmes soient r solues Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 75 4 Syst mes de commande 4 3 Syst me de commande de WAVEPOD tape Mesure 3 L cran ALARM LOG s ouvre DO FAIL BASE COMM FAIL DO DEVIATION RPMRSP MAX LIMIT RPMRSP MIN LIMIT O2RSP MAX LIMIT O2RSP MIN LIMIT LON 02 PRESSURE c02 FAIL 02 FAIL Chaque saisie d alarme comporte la date et l heure le num ro d alarme la description et l tat rouge alarmes actuellement non acquitt es bleu alarmes examin es vert alarmes r solues Les ant c dents d alarme sont conserv s lors d une coupure de courant ou de la mise hors tension Les 1000 derni res alarmes sont conserv es e Utiliser les fl ches de d filement vers le haut et le bas pour faire d filer le journal d alarmes e Les ant c dents d alarme peuvent tre effac s de fa on permanente du menu SETUP MENU SETUP CLEAR ALARM LOG e Pour examiner une alarme appuyer sur le message d alarme Cela fait appara tre une fen tre contextuelle avec davantage d informations sur l alar
32. es 5 cran tactile amovible 12 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 Cellbag 1 6 1 6 Cellbag Introduction Le Cellbag est une chambre de bior acteur jetable Il est pr st rilis par des rayonnements gamma et est usage unique Le Cellbag est partiellement rempli de milieu de culture inocul et plac sur l unit de base du bior acteur Illustration L illustration ci dessous pr sente les principales pi ces du Cellbag Pi ce Description 1 Baguette du Cellbag 2 Conduites d inoculation de pr l vement 5 Filtre air de sortie 4 Filtre air d admission 5 Oxywell2 6 Orifice d chantillonnage sans aiguille 7 Orifice Luer de rechange sonde pH en option Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 13 1 Introduction 1 7 WAVEPOD 1 7 WAVEPOD Introduction Le module de l instrument WAVEPOD int gre l instrumentation associ e au WAVE Bioreactor 20 50 Cela inclut le PH la dissolution d oxyg ne et les contr les du m lange gazeux CO 0 Jusqu quatre modules d instrument peuvent tre install s dans WAVEPOD en m me temps afin de permettre la fonction souhait e WAVE Bioreactor peut tre utilis partir de l cran tactile WAVEPOD WAVEPOD peut tre plac d un c t ou de l autre d un WAVE Bioreactor et est disponible en versions gauche et droite Modules d
33. ind pendamment dB1 est le temps de cycle de la base et dB2 est le temps de cycle de l acide La zone morte est en unit s de pH par d faut 0 1 Pour modifier les zones mortes ta pe Mesure 1 Appuyer sur le bouton d avancement du contr leur de traitement pour acc der au menu Appuyer sur le bouton plusieurs fois jusqu ce que le param tre souhait dB1 ou dB2 s affiche sur la LED verte 2 Appuyer sur les boutons fl ches vers le haut le bas pour modifier la zone morte affich e Appuyer sur le bouton 00 pour revenir un fonctionnement normal Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 93 4 Syst mes de commande 44 Syst mes de commande des modules externes de l instrument Utiliser les pompes fournies par l utilisateur 94 Toute pompe pouvant tre utilis e par une sortie distance peut tre interfac e au contr leur acide base pH20 Les broches 1 et 9 sur le connecteur DB9 sont l metteur et le collecteur d une sortie de collecteur ouverte correctement Chaque fois que le contr leur a besoin qu une pompe fonctionne la sortie est allum e Le courant de charge de sortie ne doit pas d passer 100 mA Les pompes fournies par l utilisateur peuvent galement tre connect es au module externe de l instrument acide base pH20 en utilisant l interface de relais de puissance optionnelle Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Fonctionnem
34. l angle d oscillation Les unit s de base du bior acteur sont configur es en usine 6 par rapport l horizontale Cet angle s est r v l optimal pour la plupart des lign es cellulaires Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Unit de base WAVE Bioreactor Sympt me d erreur L unit oscillante ne s initialise pas correctement Cause ventuelle interrupteurs de s curit d fectueux D pannage 7 WAVE Bioreactor 2 10 7 1 Mesure corrective Ne pas utiliser l instrument dans cette condition Contacter l assistance technique Le message d erreur HTROUT s affiche L l ment thermique est d connect de l unit de base WAVE Bioreactor V rifier que le cordon de l l ment thermique est correctement connect La temp rature d passe 60 C AVERTISSEMENT Ne pas toucher le porte Cellbag V rifier que le capteur est correctement install et qu un Cellbag est pr sent En cas de surchauffe le syst me se r initialise automatiquement lorsque l l ment thermique a suffisamment refroidi Le message d erreur RTDFAIL s affiche Le capteur de temp rature est d fectueux ou d connect Cela entra ne la d sacti vation de l l ment thermique V rifier que le capteur de temp rature est correctement connect au connecteur du panneau arri re Si le probl me persiste remplacer le capteur de temp rature Le chauffa
35. le haut 9 Bouton PERF et le bas SETUP 4 Bouton Entr e SETUP 10 Voyants LED ROCK AIR TEMP et PERF 5 Boutons fl ches vers le haut 11 Bouton ALM et le bas ROCK AIR et TEMP 6 Bouton ROCK 12 Bouton PAGE Figure 4 1 Commandes du panneau avant Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 49 4 Syst mes de commande 4 1 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 4 1 1 cran principal de l cran LCD Pour l emplacement de l cran LCD voir Figure 4 1 101 rpm Ipm degC PY 21 0 20 32 0 21 6 0 20 32 0 ALARM 101 Adresse des communications rpm Vitesse d oscillation oscillations par minute Ipm D bit d air litres par minute degC Temp rature C PV Valeurs de traitement r elles Dans cet exemple 21 rpm 0 20 Ipm et 32 0 degC Ces valeurs ne sont pas affich es lorsque l instrument est teint SP Valeurs du point de consigne Dans cet exemple 21 6 rpm angle d oscillation 0 20 Ipm et 32 0 degC ALARM ALARM e Un ALARM clignotant indique qu une nouvelle alarme n est pas encore acquitt e e Un ALARM stable indique qu une alarme a t acquitt e mais non r solue e Aucune ALARM visible indique qu il n y a pas d ALARM en COUrS Remarque Si un autre cran est s lectionn cet cran s affiche 50 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Sy
36. leur et appuyer sur le bouton ACID ENBL pour activer le contr le de la base 5 La pompe d acide s allume chaque fois que le pH d passe 0 1 unit en dessous du point de consigne de pH Configurer le point de consigne de pH Le point de consigne de pH d termine le pH qui doit tre maintenu dans le Bioreactor Pour modifier le point de consigne tape Mesure 1 L affichage avec des chiffres verts montre le point de consigne actuel 2 Appuyer sur les boutons fl ches vers le haut le bas pour modifier le point de consigne Le contr leur r pond une fois que le bouton est rel ch Modifier le gain du contr leur Le gain du contr leur change le pourcentage du temps on au cours de chaque cycle L augmentation du gain augmente le temps pendant lequel la pompe reste allum e la m me erreur point de consigne pH r el Le gain d acide et de base peut tre configur ind pendamment pB1 est le gain de base et pB2 est le gain d acide par d faut 5 0 92 Pour modifier les gains tape Mesure Ki Appuyer sur le bouton d avancement du contr leur de traitement pour acc der au menu Appuyer sur le bouton plusieurs fois jusqu ce que le param tre souhait pB1 ou pB2 s affiche sur la LED verte Augmenter les valeurs pB pour r duire la quantit d acide de base ajout e par injection e R duire les valeurs pB pour augmenter la quantit d acide de base par injection Appuyer sur les bou
37. ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation Le syst me est conforme aux exigences en mati re de conformit lectromagn tique CEM en Australie et Nouvelle Z lande Le syst me est conforme aux directives europ ennes en vigueur Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 29 2 Consignes de s curit 2 3 Proc dures d urgence Etiquettes concernant les substances dangereuses tiquette Description Ce symbole indique que les d chets des quipements lectriques et lectroniques ne doivent pas tre limin s comme des d chets municipaux non tri s et doivent tre collect s s par ment Contacter un repr sentant agr du fabricant pour des informations sur le d classement des quipements ls Ce symbole indique que le produit contient des substances 107 dangereuses sup rieures aux limites tablies par la norme chinoise SJ T11363 2006 Exigences pour les limites de concentration pour certaines substances dangereuses dans les composants lectroniques 2 3 Proc dures d urgence Cette section d crit comment proc der un arr t d urgence d un instrument WAVE Elle d crit galement les cons quences en cas de coupure de courant Proc dures d urgence En cas d urgence proc der comme suit pour arr ter l analyse tape Mesure i Mettre l instrument hors tension en positionnant l interrupteur sur O 2 Si n ces
38. 0 118 Sympt me d erreur Le Cellbag est sous gonfl Un Cellbag sous gonfl entra nera une mousse excessive et un mauvais m lange Cause ventuelle D bit d air trop bas Mesure corrective V rifier que le d bit d air est suffisant pour le filtre d entr e L alimentation d air d admission est mal V rifier que la conduite d alimentation en air connect e d admission est connect e au filtre d entr e ne poss de pas la soupape de d pression Soupape de V rifier que la soupape de d pression d pression est pr sente sur le manquante filtre d chappement Circuits obstru s V rifier que l entr e d air et les circuits de sortie ne sont pas obstru s Filtre d chappement obstru Si le filtre d chappement est obstru transf rer le contenu dans un autre Cellbag Mousse excessive dans le Cellbag Il est normal d avoir une certaine quantit de mousse La mousse ne devrait pas couvrir plus de 50 de la surface Cellbag mal gonfl V rifier que le Cellbag est gonfl de fa on tre rigide Un sac mal gonfl moussera rapidement Vitesse d oscillation trop lev e Si la mousse est encore excessive apr s quelques heures de fonctionnement r duire la vitesse d oscillation S assurer que la nouvelle vitesse d oscillation fournit une concentration en oxyg ne suffisamment dissoute Angle d oscillation trop important R duire
39. 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Fonctionnement 5 R aliser une analyse 5 3 ta pe Mesure 3 Connecter de fa on aseptique la tubulure partant du conteneur de milieu jusqu au Cellbag l aide de la tubulure d entr e avec un dispositif permettant de fondre les tubes ou en connectant un raccord Luer m le l un des orifices Luer Remarque L utilisation du raccord Luer peut exiger de d placer le porte Cellbag contenant le Cellbag dans une armoire de bios curit 4 Pomper le volume de milieu souhait dans le Cellbag 5 Relancer l oscillation 6 Ajuster la vitesse d oscillation si n cessaire en changeant la valeur du point de consigne e Pour les recommandations en mati re de vitesse d oscillation voir les Recommandations en mati re de conditions de fonctionnement la page 100 e Augmenter la vitesse si aucune onde n est visible R duire la vitesse s il y a trop de mousse 5 3 3 Inoculer la culture du Cellbag Pour des instructions sur la surveillance et la configuration des conditions de fonctionnement pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es du Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49 Remarque Continuer le d bit d air vers l espace de t te pour conserver le Cellbag gonfl de fa on rigide ta pe Mesure 1 Arr ter l oscillation 2 Connecter de fa on st rile la tubulure du conteneur d inoculum la tubulure d entr e l aide d un dispo
40. 2 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 ss sssssss111121 56 4 3 Syst me de commande de WAVEPOD n s ss 1ss1sris1srissististsvrtrstssrsnrstsnrsnrees 66 4 4 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 83 5 FONChOnNeMENt ns nutiinendinns 5 1 Pr sentation du fonctionnement n s s s1 v121111511511111151111s10s1trstrst trst nt trente ee 5 2 Pr parations avant de d marrer une mise en culture 5 3 R dlis r Une aNaAlysS sn namnannennnannmnnnnnctes 5 4 Proc dures apr s une analyse u s 14r1s111511511s1511511t1s15srstrotststrstsnrstrst ne 6 Mantenon eso A 111 GT GENETOINES ionisoi unnist 111 6 2 Proc dure de contr le de l interrupteur de s curit 112 6 3 Remplacement des fusibles u a 4 1211141151111511211111 4113 6 4 TAONNAYE ennui 114 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA a 117 7 1 WAVE Bioreactor 2 10 mn mme 117 7 2 WAVE Bioreactor 20 50 LT Ta NAVEPOD innmrunen 128 7 4 Modules externes de l instrument us 133 Informations de r f rence 8 1 Caract ristiques techniques 82x R T TENCRS arumune rea ET AT ane Aer 142 8 3 Informations de commande in 143 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 1 Introduction Objectif du mode d emploi Le mode d emploi fournit les instructions n cessaires pour manipuler les syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 en toute s curit
41. 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 95 5 Fonctionnement 5 2 Pr parations avant de d marrer une mise en culture 5 2 Pr parations avant de d marrer une mise en culture 5 2 1 Lancement du syst me tape Mesure 1 S assurer que toutes les unit s externes de l instrument souhait es sont correctement install es Tourner l interrupteur d alimentation de l unit de base Bioreactor sur I Il se trouve l arri re de l instrument En option Tourner les interrupteurs des unit s externes de l instrument install es souhait es sur I L unit de base Bioreactor s initialise La plaque sup rieure de l unit de base Bioreactor commence s incliner lentement vers l arri re Elle touche l interrupteur de s curit arri re barre de contact blanche puis se d place vers l avant jusqu ce qu elle touche l interrupteur de s curit avant La plaque sup rieure se d place alors en position d chantillonnage l avant vers le bas et s arr te Remarque Si l interrupteur de s curit situ en haut de la base est touch l oscillation s arr te et l unit oscillante se stabilise Remarque Siles interrupteurs de s curit ont t touch s il faut mettre l appareil hors tension O puis le rallumer I afin de r initialiser l interrupteur de s curit Apr s l initialisation l cran principal s affiche sur l cran LCD WAVE Bioreactor 2 10 ou l cran tactile WAVE Bioreactor 20 50 5 2 2 Ass
42. 5 psig Connecter la source d O externe l orifice O2 IN sur le panneau avant 4 En cas d installation de O2MIX20 R ajuster la pression d O sur 0 4 bar l aide du bouton du r gulateur et la jauge situ s sur le panneau avant de l instrument Le bouton du r gulateur doit tre tir pour proc der au d verrouillage 5 Si l air ambiant doit tre m lang au flux d O laisser l orifice AIR IN d connect Sinon connecter le m lange d air souhait l orifice AIR IN La pression de gaz externe doit tre r gl e entre 0 1 et 0 2 bar 1 et 3 psig 6 Connecter l orifice MIX OUT au filtre d entr e sur le Cellbag l aide de la tubulure fournie Le m lange O air est pomp par cet orifice Pompe de pr l vement alimentation p ristaltique PUMP20 46 Lorsqu il est utilis avec un contr leur LOADCONT20 ou un WAVE Bioreactor 20 50 quip d une cellule de mesure PUMP20 peut tre automatiquement allum e puis teinte pour fournir une vitesse d avance configur e ou un pr l vement contr l Lorsqu elle est utilis e avec une fiche de court circuit PUMP20 peut tre utilis e comme pompe ind pendante vitesse variable Suivre toutes les instructions ci dessous pour installer la pompe d alimentation de pr l vement p ristaltique Utiliser avec LOADCONT20 ou WAVE Bioreactor 20 50 tape Mesure 1 Connecter le c ble DB9M M fourni au connecteur l arri re de PUMP20 2 Connecter l autre extr mit du
43. 6 1 Exigences en mati re d missions Harmonis es avec la CEM et d immunit destin es la norme 2004 108 CE mesure au contr le et l utilisation en laboratoire EN ISO S curit des machines Concepts de Harmonis es avec la 12100 1 12100 2 base principes g n raux et conception norme 2006 42 CE EN ISO S curit des machines Principes Harmonis es avec la 14121 1 14121 2 d valuation des risques norme 2006 42 CE Marquage CE Le marquage CE et la D claration de conformit correspondante sont valides pour l instrument lorsqu il est e utilis comme unit ind pendante ou e connect d autres instruments marqu s CE ou e connect d autres produits recommand s ou d crits dans le manuel d utilisation et e utilis dans le m me tat que celui dans lequel il a t livr par GE Healthcare sauf en ce qui concerne les alt rations d crites dans le manuel d utilisation ou express ment autoris es par GE Healthcare Conformit r glementaire des quipements connect s Tout quipement connect au syst me WAVE Bioreactor 2 10 et au syst me WAVE Bioreactor 20 50 doit r pondre aux exigences de s curit de EN 61010 1 CEI 61010 1 ou de toute autre norme harmonis e appropri e Au sein de l Union Europ enne les quipements connect s doivent tre marqu s CE Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 Configurations du syst
44. AVEPOD est contr l e par un cran tactile Sur l cran tactile il y a plusieurs crans de contr le utilis s pour le contr le de WAVEPOD L cran principal pr sentation s affiche dans la Figure 4 3 II faut noter que seules les fonctions disponibles dans la configuration du syst me actuelle s affichent Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 Pi ce Description Pi ce Description 1 Unit de base Bioreactor 11 Dissolution d oxyg ne connect e mesur e sat 2 Heure et date 12 Bouton DO OPT pour le contr le de la dissolution d oxyg ne 3 Vitesse d oscillation r elle rpm 13 O mesur 02 4 Valeur d a ration r elle pm 14 Bouton O2MIX pour le contr le de la concentration en O 5 Valeur de temp rature r elle 15 CO mesur CO2 C 6 Option de perfusion 16 Bouton CO2MIX pour le uniquement contr le de la concentration Valeur de poids net r elle Kg en CO 7 Bouton 2050EHT de l unit de 17 Voyant d a ration base Bioreactor connect e vert sous tension rouge hors tension 8 Bouton MENU pour les para 18 Bouton ALARMS s il est m tres de fonctionnement pr sent il indique une 9 DH mesur alarme ou plus 10 Bouton pH OPT pour le 19 Bouton HELP pour les contr le du pH informations de divers param tres Figure 4 3 cran principal WAVEPOD Les b
45. Alarme de poids faible HIGHWT Alarme de poids lev NOFEED Si le volume de l injection n est pas aliment apr s 20 minutes l alarme est d clench e et la perfusion est d sactiv e NOHARV Si le volume de l injection n est pas pr lev apr s 20 minutes l alarme est d clench e et la perfusion est d sactiv e 120 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Probl mes g n raux Sympt me d erreur Le Cellbag est surgonfl Le Cellbag doit tre gonfl de fa on ce qu il faille utiliser de la force pour le comprimer Cependant il ne doit pas tre trop pressuris afin qu aucune cassure ne se forme pr s des points de fixation 7 2 WAVE Bioreactor 20 50 Cause ventuelle D bit d air trop lev D pannage 7 WAVE Bioreactor 20 50 7 2 Mesure corrective V rifier que le d bit d air au niveau du bior acteur n est pas sup rieur 0 5 Lpm Soupape de d pression d fectueuse V rifier que l air sort de la soupape de d pression fixer une courte longueur de tubulure l vent d chappement et immerger la tubulure dans l eau 1 cm de profondeur Des bulles doivent se former indiquant la pr sence d un d bit S il n y a pas de d bit retirer la soupape de d pression Le filtre de sortie peut tre branch et le fait de retirer la soupape de d pression peut permettre un fonctionnement continu Cellbag d fectueux Si le Cellbag cont
46. Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que ON pour arr ter la pompe air Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 61 4 Syst mes de commande 4 2 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 6 Contr le de la concentration en CO a ration Remarque Le contr le de la concentration en CO requiert la configuration d instrument BASE20 50EHTD CO2 Le d bit d air est requis pour que le contr leur de CO fonctionne correctement Par souci de praticit les commandes de d bit d air sont fournies droite de l cran CO2 Pour des informations sur le contr le du d bit d air voir Section 4 2 7 tape Mesure 1 Sur l cran principal Fig 4 2 appuyer sur CO2 2 L cran CO2 AIRPUMP s ouvre La concentration actuelle en CO s affiche dans la zone CO2 3 tablir le point de consigne de concentration en CO en appuyant sur la zone SP souhait e Saisir le point de consigne souhait 0 15 sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche 4 Appuyer sur ON pour mettre en marche la pompe air 5 Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que ON pour arr ter la pompe air Remarque Le gaz CO doit tre connect droite de l unit La pression doit tre r gl e entre 10 et 15 psig et capable de fournir au moins 0 2 Lpm 4 2 7 Contr le de la concentration en O a ration Remarque Le contr le de la co
47. Appuyer sur g pour accepter chaque saisie 6 Appuyer sur SET pour accepter les nouvelles date et heure ou sur BACK pour annuler R sultat L cran principal s affiche Configurer le capteur de poids optionnel LCELL20 50EHT 40 Le capteur de poids optionnel est mont sous le porte Cellbag et indique le poids du porte Cellbag et du Cellbag Pour connecter LCELL20 50EHT au WAVE Bioreactor 20 50 connecter le c ble jaune 4 broches du LCELL20 50EHT au connecteur tiquet LOAD CELL situ sur le panneau arri re du bior acteur Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Installation 3 Installation de WAVEPOD 3 5 Configurer le d tecteur de codes barres de Cellbag Chaque porte Cellbag est quip d un d tecteur de codes barres pour sac Le d tecteur de codes barres d tecte la pr sence d un code barres figurant sur chaque Cellbag Le d tecteur de codes barres v rifie que le Cellbag est un produit agr WAVE et lit le num ro de s rie Pour configurer le d tecteur de codes barres connecter le c ble jaune du d tecteur de codes barres situ sous le porte Cellbag au connecteur situ sur la partie sup rieure du WAVE Bioreactor 20 50 3 5 Installation de WAVEPOD WAVEPOD doit tre physiquement install c t de WAVE Bioreactor ou aussi proche que possible Equipements requis Les l ments cit s ci dessous sont recommand s pour faciliter l installation de WAVEPOD Certa
48. Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 97 5 32 98 Fonctionnement Pr parations avant de d marrer une mise en culture ta pe Mesure 3 Assembler le ou les Cellbag s Pour une description des Cellbags avec les entr es et les vannes voir la Section 1 6 S lectionner la taille de Cellbag selon les exigences d exp rience et la configuration de l instrument Pour un fonctionnement Dual deux Cellbags sont utilis s Voir Tableau 5 1 Retirer le ou les Cellbagls jetable s s lectionn s de leur sachet de protection en plastique Pour WAVE Bioreactor 20 50 Ouvrir les guides sur le porte 2 Cellbag en levant les leviers f D came situ s sur un c t ou l autre du porte Cellbag Placer le Cellbag dans le porte Cellbag et pousser chacune des deux tiges en plastique D dans le guide d ouverture correspondant Puis appuyer sur les leviers came pour verrouiller le Cellbag dans le porte Cellbag Placer le Cellbag sur le porte Cellbag avec les orifices d chantillonnage dirig s vers avant Pour WAVE Bioreactor 2 10 Poser Cellbag sur le porte Cellbag et pousser la tige sur chaque extr mit dans les clips gris en plastique situ s sur n importe quel c t Les tiges doivent se mettre en place dans les clips et fixer fermement e Cellbag dans le porte Cellbag Remarque WAVE Bioreactor 20 50 est quip d un lecteur de codes barres Un messag
49. CANCEL pour retourner l cran WEIGHT Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 59 4 Syst mes de commande 4 2 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 60 tape Mesure 7 Pour utiliser le contr le de perfusion appuyer sur PERFU L cran PERFUSION s ouvre Le c t gauche de l cran affiche les informations sur l alimentation e Statut actuel de la pompe d alimentation F_PUMPOFF ou F_PUMPON e Quantit d alimentation ajout e shot ajouter cette injection gm e L alimentation cumul e L s affiche dans la zone Z Le c t gauche de l cran affiche les informations sur le pr l vement e Statut actuel de la pompe de pr l vement H_PUMPOFF ou H_PUMPON e Quantit de pr l vement retir e shot retirer gm e Le pr l vement cumul L s affiche dans la zone Z Le poids net actuel en kg s affiche dans la zone Kg Appuyer sur le bouton RESET pour remettre z ro les quantit s cumul es d alimentation et de pr l vement Appuyer sur le bouton DETAIL L cran PERFUSION PARAMETERS s ouvre e tablir l alimentation totale par jour L d en appuyant sur la zone FEED Saisir le point de consigne souhait sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche e tablir le volume d alimentation par injection en appuyant sur la zone Shot ml Saisir le point de consigne souhait sur le clavier de saisie des donn es
50. CO2MIX CONTROL fournit e Zone de pr sentation de la concentration en CO r elle C02 e Zone de pr sentation du CO SP du point de consigne montrant la valeur du point de consigne de la concentration en CO e Voyant CO2 supply pressure un cercle vert indique que la concentration en CO se trouve dans les valeurs du point de consigne e Bouton CONTROL ON OFF e Zone de pr sentation du d bit d air r el REMOTE BASE MIX OUT Ipm e Zone de pr sentation du d bit d air du point de consigne REMOTE BASE MIX OUT SP e Boutons TREND ALARMS et BACK 3 Appuyer sur la zone de pr sentation du CO SP du point de consigne e Un clavier de saisie de donn es s ouvre e Saisir un nouveau point de consigne plage entre 0 et 15 de CO3 e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es 4 Appuyer sur le bouton CONTROL ON OFF pour lancer le contr le du CO e Le bouton devient vert et affiche ON e Le fait d appuyer de nouveau dessus d sactive le contr le de la DO et le bouton devient rouge et affiche OFF Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA ta pe Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 Mesure En option Le point de consigne du CO peut tre configur distance par un autre contr leur RSP Remote Set Point Lorsque l option est active un message clignotant RS
51. DEV La temp rature r elle droite ne correspond pas au point de consigne 2050EHTD E17 RAIRDEV Le d bit d air r el droite ne correspond pas au point de consigne 2050EHTD E18 CO2DEV D viation du CO 2050EHT CO2 uniquement E19 HIPRALM_R Pression du sac lev e droite 2050EHTD uniquement E20 LOADFAIL chec du capteur de poids uniquement lorsque LCELL20 50EHT est install E21 LOWWTALM Alarme de poids faible uniquement lorsque LCELL20 50EHT est install E22 HIWTALM Alarme de poids lev uniquement lorsque LCELL20 50EHT est install E23 HARVALM Alarme de pr l vement uniquement lorsque LCELL20 50EHT est install E24 FEEDALM Alarme d alimentation uniquement lorsque LCELL20 50EHT est install E25 LOCO2PR Faible pression d alimentation en CO 2050EHT CO2 uniquement E26 CODE_FAIL chec du lecteur de codes barres E27 O2FAIL chec du capteur d O 2050EHT 02 uniquement E28 LOO2PR Faible pression d alimentation en O 2050EHT 02 uniquement E29 O2DEV D viation d O2 2050EHT 02 uniquement E30 LOAD_OVRG Le poids d passe la plage du capteur Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 127 7 D pannage 73 WAVEPOD 7 3 WAVEPOD Probl mes g n raux Sympt me d erreur L cran reste vierge Cause ventuelle Aucune connexion l alimentation Le tableau ci dessous donne une br ve recommandation sur la r solution des probl mes g n r
52. E Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA tape Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 Mesure 2 L cran WEIGHT s ouvre Le poids net actuel en kg s affiche dans la zone Kg net tablir le point de consigne du poids net en appuyant sur la zone SP Saisir le point de consigne souhait 0 2 25 kg sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche Lancer la pompe d alimentation en appuyant sur le bouton ON sous FEED Remarque La pompe FEED ne s allume pas si le poids net est sup rieur la limite d alarme lev e e Le bouton passe OFF et le voyant Feeding s affiche e La pompe d alimentation fonctionne jusqu ce que le poids net soit sup rieur au point de consigne e Appuyer sur OFF pour d sactiver le contr leur FEED Lancer la pompe de pr l vement en appuyant sur le bouton ON sous HARV Remarque La pompe de pr l vement HARV ne s allume pas si le poids net est inf rieur la limite d alarme basse e Le bouton passe OFF et le Voyant Harvesting s affiche e La pompe de pr l vement fonctionne jusqu ce que le poids net soit inf rieur au point de consigne e Appuyer sur OFF pour d sactiver le contr leur FEED Pour tablir le poids net z ro appuyer sur TARE L cran TARE NOW s ouvre e Appuyer sur TARE NOW pour tablir le poids net z ro Cela ne peut tre annul e Appuyer sur
53. GE Healthcare Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi Traduit de l anglais a WAVE Contenu 12100 000 Re 5 11 Informations importantes pour l utilisateur ss1sv11111511011151151112110110 6 12 Informations r glementaires sssniiisisisiiiiiiisiiiiiinsiiii 13 Configurations du syst me WAVE 14 Syst me WAVE Bioreactor 2 10 15 Syst me WAVE Bioreactor 20 50 P L6 Cela hein R ANE RAGNE L7 WAVEPOD heneng n R ET E TEREN 1 8 Modules externes de l instrument A 19 Logiciel de commande sisinio 2 Consignes de s curit sssesseesseesseessessseossesssesseessesseess 25 2 1 Pr cautions de s curit ss 41411011s1111011trstsststrstsstntstentntsnrststsnrntsnrsnrstn eat 25 2 2 tiquettes vussi 29 2 3 Proc dures d urgence 30 2 4 Proc dures de recyclage u s s ssss1srrstrstssrssrststrsorstsstsntsorstsststsststsotstsntsntstnese 31 3 Stones 3 1 Exigences du site 32 ID ballag smennnne nement 3 3 Installation de WAVE Bioreactor 2 10 34 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 3 5 Installation de WAVEPOD s s ss s1414s151111s15v1stsstststrststtstrstrntsnrstrotntsorots nrs nrst nent 3 6 Configurer les modules externes de l instrument 45 5 7 TTONSPONL same 47 3 8 Pi ces de rechange et accessoires u u s v s ss1sv1s1111rv1ss1strs1strstrstststrstnts trn ee 47 4 Syst mes de commande 41 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 4
54. H entre 5 et 9 e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es 4 Appuyer sur le bouton CONTROL ON OFF pour lancer le contr le du pH e Le bouton devient vert et affiche ON e Le fait d appuyer de nouveau dessus d sactive le contr le du pH et le bouton devient rouge et affiche OFF Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 69 4 Syst mes de commande Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 tape Mesure 5 Appuyer sur la s lection des options de contr le ACID BASE CO2 BASE pour s lectionner le mode de contr le du pH e Option ACID BASE Contr le du pH par les pompes d acide base e Option CO2 BASE Contr le du pH par la concentration en CO et une pompe de base 4 3 3 Contr le de dissolution de l oxyg ne 70 tape Mesure 1 z Appuyer sur le bouton DO sur l cran principal Fig 4 3 L cran DO OPTICAL s ouvre L cran DO OPTICAL fournit e Graphique barres de la sonde DO gauche du champ de concentration en DO r elle DO sat e Zone de pr sentation de la concentration en DO r elle DO sat e Zone de pr sentation du DO du point de consigne SP montrant la valeur du point de consigne de la dissolution d oxyg ne e Zone de pr sentation T COMP C e Bouton DETAIL e Bouton CALIB e Zone de pr sentation SCAN s e Bouton CONTROL ON
55. L un nouvel talonnage est n cessaire Suivre les instructions ci dessous afin de r aliser un talonnage de saturation de l air 100 l aide de WAVEPOD tape Mesure 3 Retirer la sonde de la solution nulle en oxyg ne Rincer la sonde dans de l eau puis la secouer jusqu ce qu elle soit s che Laisser la sonde s quilibrer l air Ne pas toucher l embout de la sonde et ne pas la s cher l aide d un chiffon 2 Lorsque le r sultat est stable 2 en 1 2 minutes appuyer sur le bouton CALIB Dans la fen tre contextuelle appuyer sur le bouton Set 0 R sultat Une fen tre contextuelle s affiche SETTING 100 Lorsque la fen tre contextuelle se ferme le point d oxyg ne 100 est configur Si l cran affiche CAL FAIL un nouvel talonnage est n cessaire talonnage l aide de DOOPT20 Suivre les instructions ci dessous afin de r aliser un talonnage nul en oxyg ne l aide de DOOPT20 tape Mesure 1 Appuyer sur le bouton PUSH FOR MENU R sultat L affichage indique MENU 1 CALIB 2 Appuyer sur le bouton PUSH FOR MENU R sultat L affichage indique SET ZERO gt NO 3 Tourner le bouton PUSH FOR MENU pour faire passer NO YES Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 115 6 Maintenance 6 4 116 talonnage tape Mesure 4 Appuyer sur le bouton PUSH FOR MENU R sultat L affichage indique PUSH2SET P 54 95 54 95 e
56. P from pH s affiche Appuyer sur la zone de pr sentation SP de la concentration en CO du point de consigne de l a ration MIX OUT e Un clavier de saisie de donn es s ouvre e Saisir un nouveau point de consigne plage entre O et 1 00 Lpmi e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es Appuyer sur AIR ON OFF pour lancer le contr le de l a ration e Le bouton devient vert et affiche ON e Le fait d appuyer de nouveau dessus d sactive le contr le de l a ration et le bouton devient rouge et affiche OFF 4 3 7 Contr le de l unit de base Bioreactor Une unit de base WAVE Bioreactor 20 50 peut tre command e distance partir de WAVEPOD Si l unit de base Bioreactor est connect e et fonctionne les donn es globales s affichent gauche de l cran principal Fig 4 3 Appuyer sur le bouton 2050EHT de l unit de base Bioreactor Consulter le WAVEPOD Operator Manual pour plus d instructions 4 3 8 Alarmes Toutes les alarmes sont horodat es et comportent une br ve description afin de faciliter le d pannage voir Messages d alarme la page 131 pour une liste des alarmes Le bip d alarme se d clenche chaque fois qu une nouvelle alarme survient Le bip peut tre d sactiv ALM BEEPER OFF partir de l cran SETUP OPTIONS ta pe Mesure 1 Un bouton rouge clignotant ALARMS appara t
57. Pousser la prise et tourner pour la verrouiller en position ne pas forcer la prise Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument Les affichages doivent s allumer et un num ro de version s affiche sur l cran LCD En quelques secondes l cran LCD affiche T valeur de compensation de la temp rature et A amplitude Remarque Lorsque la valeur A est inf rieure 5000 la sonde DO a encore environ 3 4 semaines d utilisation Remplacer imm diatement la sonde si la valeur A est inf rieure 2000 Apr s une p riode de 15 secondes l affichage indique la temp rature en C et P angle de phase de la sonde DO Les affichages d angle de phase et d amplitude alternent toutes les 15 secondes 84 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA ta pe Syst mes de commande 4 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 4 4 Mesure 6 10 11 Le module de contr le de traitement montre la valeur de dissolution de l oxyg ne rouge Remarque Laisser l unit num riser la sonde Faire preuve de patience talonner la sonde DO avant utilisation voir la Section 6 4 pour des instructions Ins rer la sonde DO dans le Cellbag Remarques La sonde DO peut tre retir e et r ins r e plusieurs fois sans risque de contamination e Localiser le raccordement Oxywell2 sur le Cellbag e Retirer
58. RALM Pression MIX OUT trop lev e 40 02_DEV D viation de l O par rapport au point de consigne 41 CO2_DEV D viation du CO par rapport au point de consigne 42 O2_FAIL chec du capteur d O 43 CO2_FAIL chec du capteur de CO 44 LOWO2PR Pression d alimentation en oxyg ne faible 45 LOWCO2PR Faible pression d alimentation en CO 46 O2MINLMT Point de consigne distance de l O la limite minimale 47 O2MAXLMT Point de consigne distance de l O la limite maximale 48 CO2MAXLMT Point de consigne distance du CO la limite maximale 49 CO2MINLMT Point de consigne distance du CO la limite minimale 50 RPMMINLMT Point de consigne distance de la vitesse la limite minimale 51 RPMMAXLMT Point de consigne distance de la vitesse la limite maximale Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA D pannage 7 Modules externes de l instrument 7 4 7 4 Modules externes de l instrument DOOPT20 Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective N obtient pas 0 Les sondes ne sont pas correctement connect es V rifier que la sonde DOOPT est d connect e et que la sonde de temp rature est connect e la LED rouge n est pas allum e N obtient pas 100 Sonde DOOPT d fectueuse V rifier que la sonde de temp ra ture est connect e la LED rouge n est pas allum e V rifier que le z ro est obtenu lorsque la sonde DOOPT est d connect e
59. S il n est toujours pas possible d obtenir z ro avec le bouton SPAN rem placer la sonde DOOPT R sultat fluctuant Une certaine fluctuation 5 tout sp cialement des niveaux lev s de DO est normale La fluctuation peut tre r duite en ajustant le temps de filtrage L talonnage de la sonde d rive La sonde n est pas correctement talonn e talonner de nouveau la sonde DOOPT tous les jours pour com penser la d rivation Si la d riva tion est sup rieure 10 par jour la sonde doit tre remplac e Alarme d amplitude faible La sonde n est pas correctement connect e V rifier que la sonde est correc tement connect e et s assurer que la prise est s re Couper et r tablir l alimentation de l instru ment pour qu il se r initialise L amplitude de la sonde est faible Sur l cran de pr sentation de l cran tactile WAVEPOD ap puyer sur DO OPT pour afficher l cran DETAIL du contr leur de DO V rifier l amplitude du signal Un nombre inf rieur 2000 indi que une mauvaise sonde Si l erreur persiste et que l amplitude est inf rieure 2000 remplacer la sonde Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 133 7 D pannage 7 4 Modules externes de l instrument Sympt me d erreur Aucune r ponse de l affichage Cause ventuelle La carte de circuit imprim interne est d fectueuse Mesure cor
60. Utiliser comme contr leur de m lange O air tape Mesure 1 Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument g Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre en marche la pompe air 3 Appuyer sur le bouton O2 pour allumer le contr leur d O Le bouton qui s allume indique que le contr le de l O est actif 4 S lectionner le pourcentage d O souhait en ajustant le point de consigne sur le contr leur de traitement Le point de consigne s affiche en vert Le r sultat d O r el s affiche en rouge Le point de consigne peut tre chang avec les boutons fl ches vers le haut le bas Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 89 4 Syst mes de commande 44 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 4 4 7 Contr le de la pompe d alimentation de pr l vement p ristaltique PUMP20 Voir la Section 1 8 pour l emplacement des boutons tape Mesure 1 Alimenter la tubulure de fa on ce que le c t d entr e soit situ au niveau de l agrafe inf rieure et la sortie au niveau de l agrafe sup rieure Tourner la t te de la pompe et s assurer que la tubulure est fixement main tenue sans jeu La tension des galets doit tre r gl e R gler les agrafes afin que la tubulure ne soit pas tir e dans la pompe lorsque la t te tourne Remarque La pompe fonctionne toujours dans le sens horaire
61. actor 20 50 Configurer le syst me d a ration du bior acteur Les Cellbags requi rent une a ration pour rester gonfl s et pour fournir une ventilation L air de ventilation peut tre de l air ambiant de l air d incubateur ou un m lange gazeux sp cial selon la lign e cellulaire et le syst me de tampon utilis s Le WAVE Bioreactor 20 50 poss de une pompe air interne deux dans la version double utilis e pour a rer les Cellbags Suivre les instructions ci dessous pour configurer le syst me d a ration du bior acteur tape Mesure 1 Connecter le tube d air fourni entre l orifice Air out situ sur le panneau lat ral du bior acteur puis le filtre d entr e du Cellbag 2 Si l air ambiant doit tre utilis pour l a ration laisser l orifice Air in d connect Sinon connecter le m lange souhait l orifice Air in Les contr leurs CO2MIX20 peuvent tre utilis s pour produire tout m lange gazeux de CO souhait R gler l horloge en temps r el Toutes les donn es d alarme sont tiquet es avec la date et l heure actuelles Il est par cons quent important de r gler l horloge l heure locale Suivre les instructions ci dessous pour r gler l horloge en temps r el tape Mesure i Sur l cran principal appuyer sur MENU 2 Sur l cran MENU appuyer sur SETUP 3 Saisir le mot de passe 2050 4 Sur l cran SETUP appuyer sur SET CLK 5 Changer la date et l heure si n cessaire
62. ajuster la pression du gaz L air est pr lev partir de AIR IN et m lang au CO connect CO2 IN Un capteur de CO mesure la concentration en CO et la contr le par rapport une valeur sp cifi e par l utilisateur de O 15 L air conditionn en CO est pomp partir de l orifice MIX OUT dans l espace de t te du Cellbag afin de maintenir la pression du sac et de fournir de l oxyg ne et du dioxyde de carbone pour la ventilation et le contr le du pH L illustration ci dessous pr sente l emplacement des principales pi ces du CO2MIX20 R Pi ce Description Pi ce Description ni Contr leur de traitement 6 R gulateur de pression 2 Jauge de CO 7 Orifice AIR IN 3 Rotam tre de flux d air 8 Commutateur PUMP ON 4 R glage du d bit 9 Orifice CO2 IN 5 Orifice MIX OUT 10 Commutateur CO2 ON Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 19 1 Introduction 18 Modules externes de l instrument Contr leur O2MIX20 d O air O2MIX20 est utilis pour gonfler et ventiler les Cellbags avec de l air contenant une concentration variable en O gt L O d une conduite ou d une bouteille est connect O2MIX20 L air est pr lev partir de l orifice AIR IN et est m lang l O connect O2 IN Un capteur d O mesure la concentration en O et la contr le par rapport une valeur sp cifi e par l utilisateur de 21 50 L air conditionn d O est pomp
63. annage 7 WAVE Bioreactor 20 50 7 2 Mesure corrective V rifier que le cordon de l l ment thermique est correctement connect L l ment thermique n est pas sous tension Allumer l l ment thermique e V rifier que le voyant HTR ON clignote e V rifier que les barres d alimentation de l l ment thermique augmentent o sont au maximum e Lorsqu un Cellbags de 20 ou plus est utilis s assurer que les deux l ments thermi ques fonctionnent configu ration LEFT RGHT sur l cran de contr le HEATER Mauvais point de consigne configur V rifier que le point de consigne est correctement configur Le contr le de la temp rature ne fonctionne pas ou la temp rature affich e semble tre incorrecte Le Cellbag ne couvre pas le capteur de temp rature Le capteur de temp rature n est pas cor rectement install S assurer que le capteur de temp rature est correctement positionn sous le Cellbag V rifier que l l ment thermique est correctement positionn et que le porte Cellbag est bien verrouill Le capteur de temp rature doit tre talonn talonner le capteur de temp rature Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 123 7 D pannage 7 2 WAVE Bioreactor 20 50 Sympt me d erreur L alarme HTR FAIL est activ e Cause ventuelle La temp rature d passe 60 C Mesure corre
64. ante 5 C 50 C Temp rature de stockage 20 C 60 C Tol rance d humidit relative 10 90 sans condensation DOOPT20 Param tre Valeur Tension d alimentation 100 120 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz Dimensions H x L x P 170 x 117 x 265 mm Poids 1 5 kg CO2MIX20 et CO2MIX20 R Param tre Valeur Tension d alimentation 100 120 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz Dimensions H x L x P 200 x 320 x 170 mm Poids 2 7 kg Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 141 8 Informations de r f rence 8 2 R f rences O2MIX20 et O2MIX20 R PUMP20 pH20 Tension d alimentation 100 120 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz Dimensions H x L x P 200 x 320 x 170 mm Poids 2 7 kg Tension d alimentation 100 120 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz Dimensions H x L x P 108 x 103 x 193 mm Poids 1 0 kg Tension d alimentation 100 120 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz Dimensions H x L x P 170 x 117 x 265 mm Poids 1 5 kg 8 2 R f rences Pour davantage d informations concernant WAVE Bioreactor 2 10 WAVE Bioreactor 20 50 WAVEPOD et les modules externes de l instrument voir ce qui suit 142 WAVE Bioreactor System BASE 2 10 EH Operator Manual WAVE Bioreactor System 20 50EHT Operator Manual WAVEPOD Operator Manual WAVE Bioreactor Instrumentation Manual Syst mes WAVE Bio
65. arres vertes rouges indiquent que les valeurs r elles sont en dehors dans les limites du point de consigne Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 67 4 Syst mes de commande 4 3 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 1 Boutons g n raux Fonctions disponibles sur la plupart ou tous les divers crans fonctionnels Fonction Description TREND Appuyer sur le bouton TREND pour obtenir un graphique pour le param tre sur une p riode de 10 minutes WAVEPOD ne conserve pas les tendances long terme Un cran TREND type est affich ci dessous ALARMS Voir Section 4 3 8 BACK Appuyer sur le bouton BACK pour retourner de l cran actuel l cran principal 68 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 4 3 2 Contr le du pH tape Mesure 1 Appuyer sur le bouton pH OPT sur l cran principal Fig 4 3 2 L cran pH CONTROL s ouvre L cran pH CONTROL fournit e Zone de pr sentation du pH r el pH e Zone de pr sentation du pH du point de consigne SP e Bouton de contr le du pH CONTROL ON OFF S lection des options de contr le ACID BASE CO2 BASE Boutons TREND ALARMS et BACK 3 Cliquer sur la zone de pr sentation SP pour modifier la valeur du point de consigne du pH e Un clavier de saisie de donn es s ouvre e Saisir un nouveau point de consigne plage de p
66. aux qui pourraient survenir lors de l utilisation de WAVEPOD Mesure corrective V rifier la LED d tat Ethernet Si elle ne s allume pas v rifier les fusibles et le cordon d alimentation Le message BASE NOT FOUND s affiche plusieurs reprises Ce message s affi che momentan ment au d marrage Contacter l assistance technique GE Healthcare et si les communica tions la base con nect e sont perdues Si le message de meure alors les communications in ternes aux modules de commande WA VEPOD ont t per dues Contr leur de dissolution de l oxyg ne Le tableau ci dessous indique les codes d erreur pour la sonde optique de dissolution de l oxyg ne Code d erreur Description 0 D bordement ADC 1 clairage ambiant lev 4 Amplitude faible 128 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA D pannage 7 WAVEPOD 7 3 Le tableau ci dessous donne une br ve recommandation sur la r solution des probl mes qui pourraient survenir lors de l utilisation du contr leur de DO dissolution d oxyg ne Sympt me d erreur Alarme d amplitude faible Cause ventuelle La sonde n est pas correctement connect e ou est d fectueuse Mesure corrective V rifier que la sonde est correc tement connect e et s assurer que la prise est s re Couper et r tablir l alimentation de l instru ment pour qu il se r initialise Sur l cran d
67. bag Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 35 3 Installation 3 3 Installation de WAVE Bioreactor 2 10 tape Mesure 5 V rifier que le s lecteur de tension est configur sur la tension appropri e Si ce n est pas le cas extraire le cavalier l aide d un tournevis ajuster la fl che afin qu elle indique la tension compos e souhait e puis r ins rer le cavalier 6 Connecter le cordon lectrique fourni l entr e d alimentation et une prise de courant 7 Appuyer sur l interrupteur sur le panneau arri re en position pour allumer l instrument R sultat L cran LCD s allume et l instrument d marre L instrument s incline dans sa position d accueil et une fois l initialisation termin e l cran principal s affiche Configurer le syst me d a ration du bior acteur Les Cellbags requi rent une a ration pour rester gonfl s et pour fournir une ventilation L air de ventilation peut tre de l air ambiant de l air d incubateur ou un m lange gazeux sp cial selon la lign e cellulaire et le syst me de tampon utilis s Suivre les instructions ci dessous pour configurer le syst me d a ration du bior acteur tape Mesure 1 Connecter le tube d air fourni entre l orifice AIR OUT situ gauche du bior acteur puis le filtre d entr e du Cellbag 2 Si l air ambiant doit tre utilis pour l a ration laisser l orifice AIR IN d connect Sinon connecter le
68. ce les unit s PUMP20 ou les pompes fournies par l utilisateur pH20 requiert des sondes pH sp ciales fabriqu es par GE Healthcare pouvant tre ins r es dans une connexion Luer fournie sur le Cellbag Ces sondes pH sont fournies st riles et doivent tre ins r es de fa on aseptique L illustration ci dessous pr sente l emplacement des principales pi ces du contr leur acide base pH20 Pi ce Description Pi ce Description 1 Connecteur du capteur de pH 5 Boutons fl ches vers le haut bas 2 Bouton SLOPE 6 Commutateur BASE ENBL 3 Bouton SPAN 7 Commutateur ACID ENBL 4 Contr leur de traitement 1 9 Logiciel de commande Les instruments WAVE sont quip s de logiciels int gr s pour le contr le et la surveillance Pour toute information sur la connexion des instruments WAVE des logiciels externes consulter le WAVE Bioreactor System BASE 2 10 EH Operator Manual ou le WAVE Bioreactor System 20 50EHT Operator Manual Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 23 1 Introduction 19 Logiciel de commande 24 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Consignes de s curit 2 Pr cautions de s curit 2 1 2 Consignes de s curit Ce chapitre d crit la conformit en mati re de s curit les tiquettes de s curit les consignes g n rales de s curit les proc dures d urgence les coupures de courant et le recyclage des instr
69. core acquitt e 2 Appuyer sur le bouton ALM pour voir le r sum de l alarme tout moment Un exemple d alarme de temp rature TMPDEV d viation de temp rature est affich ALARMS TMPDEV 3 Lorsque l on appuie sur le bouton ALM le statut de l alarme passe au statut acquitt et ALARM sur l cran LCD s arr te de clignoter 4 Pour r soudre l alarme voir Messages d alarme la page 120 pour une liste des messages d alarme et prendre les mesures correctives appropri es 5 Appuyer de nouveau sur le bouton ALM pour retourner l cran pr c dent sur l cran LCD Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 53 4 Syst mes de commande 4 1 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 4 1 5 Modifier les param tres de fonctionnement Avec les boutons SETUP les param tres affich s peuvent tre modifi s Pour l emplacement des boutons voir Figure 4 1 Appuyer sur le bouton SETUP MENU ESC pour acc der la configuration du menu Douze menus sont disponibles lesquels s ouvrent de fa on s quentielle voir Tableau 4 1 Appuyer sur le bouton vers le haut ou le bas SETUP pour modifier la valeur d un param tre Appuyer sur le bouton SETUP Entr e 1 pour enregistrer la valeur d un param tre et ouvrir le menu suivant Appuyer sur le bouton SETUP MENU ESC lorsque l on est dans un menu pour retourner l cran principal Tableau 4 1 Param tres de fonctionnement disponibles
70. ctive AVERTISSEMENT Ne pas toucher le porte Cellbag V rifier que le capteur est correctement install et qu un Cellbag est pr sent En cas de surchauffe le syst me se r initialise automatiquement lorsque l l ment thermique a suffisamment refroidi L l ment thermique est d connect de l unit de base du bior acteur Connecter l l ment thermique l unit de base WAVE Bioreactor La temp rature fluctue Fluctuations de la temp rature de l air ambiant Utiliser le couvercle afin de minimiser l impact du mouvement de l air ambiant Unit oscillante Sympt me d erreur L unit oscillante s arr te d osciller et l alarme SAFETY SWITCH TRIPPED est activ e Cause ventuelle Le mouvement de l unit oscillante est m caniquement limit Mesure corrective Nettoyer l obstruction et teindre l alimentation puis rallumer pour que l oscillation reprenne Contr leur d a ration 124 Sympt me d erreur Pas de d bit d air et une alarme de pression lev e est activ e Cause ventuelle La pompe air s est teinte en raison d une pression lev e Mesure corrective D connecter la tubulure de Air in et Air out et localiser le blocage La pompe air fonctionne mais le d bit d air affiche z ro Tubulure d air bloqu e D connecter les connexions d entr e et de sortie sur les panneaux lat raux Si le d bit d
71. d oxyg ne pour une densit cellulaire maximale de 5 x 10 cellules mi Cependant la population cellulaire et le m tabolisme d terminent la vitesse d oscillation n cessaire pour le transfert d oxyg ne e La mesure de la dissolution de l oxyg ne constitue la meilleure fa on de d terminer la vitesse d oscillation requise Cela peut tre r alis par une mesure hors ligne ou en ligne Voir Section 5 3 4 Recommandations en mati re de vitesse d a ration e La vitesse d a ration via le filtre air d entr e a peu d effet sur le transfert d oxyg ne Les vitesses d a ration doivent tre conserv es un minimum pour r duire l vaporation e La vitesse d a ration peut tre r gl e pour modifier le pCO ou pH Recommandations pour r duire la mousse e La mousse peut tre r duite en r duisant l angle d oscillation e L angle d oscillation type est de 6 8 degr s e Pour les milieux tr s mousseux l angle d oscillation doit tre r duit 4 ou 5 degr s e Pour les cellules avec un besoin lev en oxyg ne telles que les cellules d insectes l angle d oscillation peut tre augment 10 degr s e Siune quantit importante de mousse est g n r e r duire la vitesse d oscillation Il faut cependant noter qu il est essentiel que la vitesse d oscillation soit suffisante pour g n rer une onde de surface visible e Il est d usage d ajouter 0 01 mgflitre de pluronique F 68 au milieu de culture afin de min
72. de base WAVEPOD l orifice tiquet BASE20 50EHT situ sur le panneau arri re de WAVEPOD Connecter l autre extr mit du c ble d interconnexion du connecteur tiquet e DATAPORT 1 situ e sur le panneau arri re de l unit de base WAVE Bioreactor 42 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Installation 3 Installation de WAVEPOD 3 5 tape Mesure 3 Sur l cran tactile WAVEPOD naviguer sur l cran SETUP En d marrant de l cran de pr sentation appuyer sur MENU pour afficher l cran SYSTEM INFO puis appuyer sur SETUP pour afficher l cran SETUP 4 Saisir le mot de passe le mot de passe par d faut est 2050 5 Sur l cran SETUP de l cran tactile WAVEPOD appuyer sur OPTIONS R sultat L cran OPTIONS s affiche 6 Sur l cran OPTIONS s lectionner le type d unit de base Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 43 3 Installation 3 5 Installation de WAVEPOD tape Mesure F teindre WAVEPOD puis le rallumer pour initier la communication avec l unit de base du bior acteur connect e R sultat Au bout de 20 secondes l cran SYSTEM INFO s affiche L cran de pr sentation avec les donn es de l unit de base connect e s affiche alors Connecter les pompes d acide base Deux connecteurs DB9 pour la connexion des pompes d acide et base PUMP20 se trouvent sur le panneau arri re de WAVEPOD Connecter l
73. e CO change pour produire un r sultat de pH stable plage comprise entre 10 et 999 secondes e Valeurs du point de consigne pour la vitesse d oscillation tr min et l O CONTROL SCHEME 9 Cliquer sur le bouton pH Sur l cran pH CONTROL SETUP il est possible de configurer e Alarme de d viation du pH DEV alarm ON OFF e Limites de d viation DEV limit plage comprise entre une unit de pH de 0 0 et 1 0 e Plage de zone morte pour le pH DBAND plage comprise entre une unit de pH de 0 0 et 1 0 e Temps de cycle CTIME il s agit du temps pour que l acide base ou le CO change pour produire un r sultat de pH stable plage comprise entre 10 et 300 secondes e Valeurs du point de consigne pour l acide la base et le CO CONTROL SCHEME Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 79 4 Syst mes de commande 43 Syst me de commande de WAVEPOD tape Mesure 10 Cliquer sur le bouton O2 MIX Sur l cran O2MIX CONTROL SETUP il est possible de e Configurer l alarme de d viation de la concentration en O DEV alarm ON OFF e Configurer la zone morte de l alarme de d viation de l O limites de d viation DEV limit plage comprise entre 0 et 5 0 e Voir la concentration en O r elle 02 PV e Configurer O2 OFFSET de petits ajustements des param tres de la concentration en O peuvent tre apport s en changeant le d calage e Configurer l alarme de d viation de d
74. e puis l enclencher dedans Placer le capteur de temp rature SRTDX dans la rondelle de retenue SRTDX Connecter le c ble jaune du capteur de temp rature au connecteur Temp gauche du support en acier inoxydable Connecter l autre extr mit du c ble dans le connecteur du capteur de temp rature sur le panneau lat ral gauche Visser les crous de fixation afin de fixer fermement les prises V rifier que l affichage de temp rature sur l cran principal affiche la temp rature ambiante Pour le syst me bilat ral Connecter un autre c ble jaune du capteur de temp rature au connecteur du capteur de temp rature gauche du porte Cellbag Connecter l autre extr mit du c ble dans le connecteur du capteur de temp rature SRTDX sur le panneau lat ral droit Visser les crous de fixation afin de fixer fermement les prises Branchement Suivre les instructions ci dessous pour brancher le bior acteur ta pe Mesure 1 Connecter le cordon lectrique fourni l entr e d alimentation et une prise de terre Appuyer sur l interrupteur sur le panneau arri re en position pour allumer l instrument R sultat L cran tactile s allume et l instrument d marre L instrument s incline dans sa position d accueil et une fois l initialisation termin e l cran principal s affiche Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 39 3 3 4 Installation Installation de WAVE Biore
75. e Le bouton devient vert et affiche ON e Le fait d appuyer de nouveau dessus d sactive le contr le de la DO et le bouton devient rouge et affiche OFF 5 En option Le point de consigne de l O peut tre configur distance par un autre contr leur RSP Remote Set Point Lorsque l option est active un message clignotant RSP from DO s affiche 6 Appuyer sur la zone de pr sentationSP de concentration en O du point de consigne d a ration MIX OUT e Un clavier de saisie de donn es s ouvre e Saisir un nouveau point de consigne plage entre 0 et 0 5 Lpmi e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es 7 Appuyer sur AIR ON OFF pour lancer le contr le de l a ration e Le bouton devient vert et affiche ON e Le fait d appuyer de nouveau dessus d sactive le contr le de l a ration et le bouton devient rouge et affiche OFF Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 13 4 Syst mes de commande 4 3 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 6 Contr le de la concentration en CO 74 tape Mesure 1 Appuyer sur le bouton CO2MIX sur l cran principal Fig 4 3 g L cran CO2MIX CONTROL s ouvre Le d bit d air est requis pour que le contr leur de CO fonctionne correctement Les contr les de d bit d air sont fournis droite de l cran CO2MIX CONTROL REMOTE BASE H tanns L cran
76. e Suivre les instructions affich es l cran e Appuyer sur CLOSE une fois l talonnage r alis Remarque Voir galement Section 6 4 Appuyer sur la zone de pr sentation SCAN pour configurer l heure entre les r sultats de DO successifs e Un clavier de saisie de donn es s ouvre e Saisir une nouvelle heure de point de consigne de la sonde DO plage entre 1 et 99 secondes e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es Appuyer sur le bouton CONTROL ON OFF pour lancer le contr le de la dissolution d oxyg ne DOI e Le bouton devient vert et affiche ON e Le fait d appuyer de nouveau dessus d sactive le contr le de la DO et le bouton devient rouge et affiche OFF Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 71 4 Syst mes de commande Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 tape Mesure 10 S lection des options de contr le RPM 02 e Option de vitesse d oscillation RPM Contr le de la dissolution d oxyg ne par changement de la vitesse d oscillation e Option de concentration en O 02 Contr le de la dissolution d oxyg ne par changement de la concentration en 0 4 3 4 Contr le de l a ration Voir la Section 4 3 5 ou la Section 4 3 6 4 3 5 Contr le de la concentration en O 72 tape Mesure 1 e Appuyer sur le bouton O2MIX sur l cran p
77. e commande WAVEPOD disponibles Les modules suivants peuvent tre int gr s WAVEPOD Module Description Contr leur de pH Permet le contr le en ligne du pH dans le Cellbag Contr leur de la DO Permet le contr le en ligne de la dissolution d oxyg ne dissolution d oxyg ne dans le Cellbag Contr leur de flux d air Contr le le flux d air dans le Cellbag Le contr leur de flux d air est n cessaire si les contr leurs de CO ou d O sont utilis s Contr leur de CO Mesure et contr le la concentration en CO dans le Cellbag Contr leur d O Mesure et contr le la concentration en O dans le Cellbag 14 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 WAVEPOD 1 7 Illustration L illustration ci dessous pr sente l emplacement des principales pi ces du WAVEPOD Pi ce Description 1 Baie 1 Module pH 2 Baie 2 Module DO 3 Baie 3 Module pompe air 4 Baie 4 Modules CO et O 5 cran tactile Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 15 1 Introduction 18 Modules externes de l instrument 1 8 Modules externes de l instrument Vue d ensemble Plusieurs modules externes de l instrument pour les syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 sont disponibles Les modules externes de l instrument sont utilis s comme modules ind pendants connect s au bior acteur Les modules externes de l instrume
78. e d ajuster la vitesse d oscillation l angle d oscillation l a ration et la temp rature e Pour certaines configurations du syst me il est galement possible de surveiller et ou contr ler la dissolution de l oxyg ne le pH la concentration en CO et en O ainsi que les conditions de r alisation de mise en culture de perfusion Lancer l oscillation l a ration et d autres fonctions souhait es de surveillance et ou contr le 5 3 5 Options de mise en culture chantillonner le Cell bag Des chantillons peuvent tre pr lev s au moins 50 fois en utilisant le m me connecteur d chantillonnage sans risque de compromettre la st rilit L chantillon est galement totalement confin car aucun a rosol n est vent tape Mesure 1 R gler la vitesse d oscillation si n cessaire des vitesses d oscillation faibles lt 15 tr min il est parfois difficile d obtenir des chantillons repr sentatifs en raison de la s dimentation Dans ce cas la technique recommand e consiste augmenter la vitesse d oscillation 15 tr min 5 10 minutes avant l chantillonnage La vitesse d oscillation peut tre r duite apr s l chantillonnage 104 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Fonctionnement 5 R aliser une analyse 5 3 ta pe Mesure 2 Retirer le cache poussi re du connecteur d chantillonnage voir Section 1 6 pour une description Cellbag
79. e d avertissement est g n r si aucun sac n est d tect ou si le code barres du Cellbag n est pas valide Il n est pas autoris d utiliser un Cellbag qui a un code barres invalide sur l quipement WAVE et cela annulera la garantie ou les demandes de r paration Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Fonctionnement 5 Pr parations avant de d marrer une mise en culture 5 2 Tableau 5 1 Configuration du syst me et tailles de Cellbag disponibles Syst me WAVE Taille de Cellbag 21 101 201 221 501 WAVE Bioreactor 2 10 Porte Cellbag KIT2EH WAVE Bioreactor 20 50 fonctionnement simple et porte Cellbag KIT20EHT WAVE Bioreactor 20 50 fonctionnement double et porte Cellbag KIT2OEHT WAVE Bioreactor 20 50 fonctionnement double et porte Cellbag KITSOEHT fonctionnement simple et porte Cellbag KITSOEHT WAVE Bioreactor 20 50 5 2 3 Connecter l a ration Pour certaines configurations de syst me et les modules externes de l instrument il est possible de configurer la concentration en CO et ou O en association l a ration tape Mesure 2 Connecter la conduite d air d a ration depuis l orifice Air out situ gauche de l instrument les syst mes double mode ont un orifice Air out suppl mentaire situ droite de l instrument jusqu au filtre d entr e sur le Cellbag Section 1 6 2 Options d
80. e l orifice Air in situ sous l orifice Air out e D connect pour a rer avec l air ambiant e Connecter une source de gaz CO2MIX20 O2MIX20 ou autre source de gaz appropri e lt 0 2 bar Le gaz est pomp partir de l orifice Air in par une pompe interne et rejet par l orifice Air out jusqu au Cellbag S assurer que les deux pinces de la tubulure de filtre d entr e et de sortie sont ouvertes 5 2 4 Connecter le ou les l ment s thermique s du filtre d chappement L l ment thermique maintient l l ment thermique du filtre entre 50 et 60 C emp chant toute condensation dans le filtre et toute restriction ventuelle de d bit Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 99 5 Fonctionnement 5 2 Pr parations avant de d marrer une mise en culture Remarque Pour la configuration de Dual avec deux Cellbags sur le m me culbuteur deux l ments thermiques de filtre d chappement sont n cessaires tape Mesure 1 Ins rer le filtre d chappement dans l l ment thermique FLTHTR2 en silicone k S assurer que le filtre est s r 3 Brancher le c ble de l l ment thermique du filtre dans le ou les connecteur s de l l ment thermique sur le panneau arri re 4 V rifier que le voyant d alimentation ON sur chaque l ment thermique de filtre est allum 5 2 5 Configurer le contr le de fonctionnement et les conditions de surveillance Recommandations en
81. e pr sentation de l cran tactile WAVEPOD appuyer sur DO OPT pour afficher l cran DETAIL pour l affichage du contr leur de DO V rifier l amplitude du signal Un nombre inf rieur 2000 indi que une mauvaise sonde Si l erreur persiste remplacer la sonde R sultat fluctuant Une certaine fluctuation 5 tout sp cialement des niveaux lev s de DO est normale L ajustement de la sonde d rive Sonde d fectueuse La sonde doit tre r ajust e tous les 2 4 jours pour compenser la d rivation Si la d rivation est sup rieure 10 la sonde doit tre remplac e Le tableau ci dessous donne une br ve recommandation sur la r solution des probl mes qui pourraient survenir lors de l utilisation du contr leur de CO Sympt me d erreur L affichage montre une concentration en CO dans l air qui d vie de la valeur attendue 0 0 Cause ventuelle Une d viation mineure de la valeur attendue n est pas inhabituelle La tol rance du capteur de CO est de 0 38 dans la plage com prise entre 0 et 7 5 de CO Mesure corrective Si le r sultat ne se trouve pas dans la plage de tol rance le d calage de CO peut tre ajust voir WAVEPOD Operator Manual Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 129 7 FE 130 D pannage WAVEPOD Sympt me d erreur Le r sultat de CO continue d river
82. ecter le cordon d alimentation de l instrument Retirer le cache des fusibles du module d entr e de courant 3 Retirer puis remplacer les fusibles 4 Remettre le cache des fusibles en place 5 Brancher le cordon d alimentation et allumer l instrument Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 113 6 Maintenance 6 4 talonnage 6 4 talonnage Avant de commencer la mise en culture la sonde pH et la sonde DOOPT doivent tre talonn es Pour davantage d informations sur l talonnage des modules de l instrument voir le WAVE Bioreactor System 20 50EHT Operator Manual le WAVEPOD Operator Manual et le WAVE Bioreactor Instrumentation Manual talonnage du pH Suivre les instructions ci dessous pour r aliser un talonnage unique de la sonde pH l aide de WAVEPOD ou pH20 tape Mesure 1 2 Allumer l instrument Connecter la sonde pH au connecteur PROBE sur le module pH WAVEPOD ou au connecteur SENSOR sur pH20 Remplir le Cellbag avec du milieu puis le laisser s quilibrer Mesurer le pH en chantillonnant le Cellbag et en utilisant un pH m tre talonn externe Ajuster le potentiom tre SPAN jusqu ce que le r sultat sur le contr leur corresponde au r sultat de l chantillon instantan Le SLOPE est ajust en usine et ne doit pas tre ajust par la suite R sultat La sonde pH est pr sent pr te tre utilis e talonnage de la DO L ta
83. emblage du syst me tape Mesure 1 WAVE Bioreactor 20 50 assembler le tampon de l l ment thermique s il n est pas en place e Placer le ou les tampon s de l l ment thermique sur la plaque sup rieure de l unit de base Bioreactor le c t blanc dirig vers le haut e Brancher le c ble de l l ment thermique dans le connecteur marqu l arri re de l instrument 96 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Fonctionnement 5 Pr parations avant de d marrer une mise en culture 5 2 ta pe Mesure 2 Assembler le porte Cellbag et le capteur de temp rature s il n est pas en place WAVE Bioreactor 2 10 e Placer le porte Cellbag souhait sur la plaque sup rieure de l unit de base Bioreactor Il doit s enclencher avec le c ble de l l ment thermique l arri re e Connecter le capteur de temp rature dans le porte Cellbag au connecteur l arri re de l instrument WAVE Bioreactor 20 50 e Placer le porte Cellbag souhait sur le tampon de l l ment thermique e Faire glisser le porte Cellbag vers l arri re et s assurer que les onglets sont engag s e Pousser l avant vers le bas afin que les pattes s engagent e Connecter le capteur de temp rature dans le porte Cellbag au connecteur HEATER sur le c t de l instrument Remarque Pour retirer un porte Cellbag pousser les pattes avant et faire glisser vers l avant et vers le haut Syst mes WAVE
84. emp rature est en panne l l ment thermique est d branch l l ment thermique est en surchauffe gt 60 C l unit n oscille pas cela peut tre annul dans SETUP Lorsque l on utilise un syst me Dual avec un grand sac unique 20 l 22 ou 50 I utiliser la configuration Single Mesure 1 2 Sur l cran principal Fig 4 2 appuyer sur HEATER L cran HEATER s ouvre la figure montre un cran de configuration Dual avec deux ensembles de commandes LEFT et RIGHT voir Section 4 2 9 pour modifier la configuration HEATER M gs BLEFT La temp rature actuelle du Cellbag s affiche dans la zone tiquet e C tablir le point de consigne de la temp rature en appuyant sur la zone SP Saisir le point de consigne souhait 0 45 C sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche Appuyer sur HEAT pour lancer le chauffage La sortie de courant de l l ment thermique est repr sent e dans le barographe zone rectangulaire gauche de C et zones SP dans la partie LEFT de l cran et zones droite de C et SP dans la partie RIGHT de l cran Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que HEAT pour arr ter le chauffage 4 2 4 Contr le du poids Remarque Le contr le du poids requiert la version du syst me BASE20 50EHT L tape Mesure 1 Sur l cran principal Fig 4 2 appuyer sur WGHT 58 Syst mes WAV
85. ent 5 Pr sentation du fonctionnement 5 1 5 Fonctionnement Ce chapitre d crit le fonctionnement de base des syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et WAVE Bioreactor 20 50 Pour des instructions d taill es voir la documentation pertinente pour l utilisateur figurant dans la Section 8 2 R f rences la page 142 5 1 Pr sentation du fonctionnement Syst me de commande WAVE Pendant la mise en culture le contr le du fonctionnement la surveillance et les param tres cl s sont r alis s par des syst mes de commande int gr s dans l unit de base Bioreactor et ou les modules externes de l instrument Pour certaines fonctions il existe diff rentes possibilit s Dans le Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49 les fonctions de base des syst mes de commande sont d crites D roulement 1 2 O D s M 0 OF 11 12 13 14 Pr parations avant le d marrage Assembler les composants des syst mes talonner les sondes pH et DO Remplir le Cellbag avec le milieu de culture Inoculer le Cellbag Configurer les conditions de mise en culture D marrer la mise en culture Surveiller et contr ler les conditions de culture En option En option En option En option chantillonner la culture changer le milieu de culture accro tre la capacit de la culture culture de perfusion Arr ter la culture et le pr l vement Proc dures apr s une analyse Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et
86. ent les valeurs de divers param tres tels que la vitesse la temp rature et le d bit d air e S ilexiste des conditions d alarme le bouton ALARM s affiche en bas de l cran Si l ALARM est nouvelle et n a pas t acquitt e le bouton ALARM clignote 1 2 5 4 ta Ta on EHTD fs 10 rer LE R H og my OAE kg s 6 7 LE OP m UE 2 8 9 Pi ce Description Pi ce Description 1 Contr le de la vitesse 7 Voyant d alarme ALARM d oscillation ROCKER 2 Vitesse d oscillation r elle 8 Contr le de l a ration AIR rpm 3 Contr le de la chaleur 9 D bit d air r el pm HEATER 4 Temp rature r elle de 10 Bouton O2MIX pour le contr le Cellbag C de la concentration en O 5 Poids du contr le de 11 Configuration du syst me et Cellbag WGHT autres fonctions MENU 6 Poids r el du Cellbag Kg Figure 4 2 Exemple d cran principal montrant un syst me EHTD d option Dual Les fonctions disponibles varient selon la configuration du syst me 56 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 Chacune des fonctions poss de un cran qui s ouvre en appuyant sur le bouton correspondant Pour les d tails des fonctions du syst me de commande voir le manuel d utilisation WAVE Bioreactor 20 50 4 2 1 Fonctions g n rales de l cran Fonctions disponibles sur la plupart
87. entants GE Healthcare locaux Mise au rebut des composants lectriques Les d chets issus des quipements lectriques et lectroniques ne doivent pas tre limin s comme des d chets municipaux non tri s et doivent tre collect s s par ment Contacter un repr sentant agr du fabricant pour des informations sur le d classement de vos quipements Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 31 2 Consignes de s curit 2 4 Proc dures de recyclage 32 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Installation 3 Exigences du site 3 1 3 Installation Ce chapitre fournit des informations concernant l installation de WAVE Bioreactor 2 10 WAVE Bioreactor 20 50 WAVEPOD et des modules externes de l instrument Pour davantage d informations sur l installation consulter le manuel d utilisation figurant la Section 8 2 3 1 Exigences du site Param tre Exigence Alimentation lectrique 110 120 V 220 240 V 50 60 Hz Emplacement Paillasse de laboratoire stable Temp rature de fonctionnement 0 50 C WAVE Bioreactor 2 10 et WAVE Bioreactor 20 50 Temp rature de fonctionnement WAVEPOD 5 40 C Humidit lt 95 sans condensation WAVE Bioreactor 2 10 et WAVE Bioreactor 20 50 Humidit WAVEPOD 10 90 sans condensation 3 2 D ballage D baller l quipement et le placer sur une surface stable Si n cessaire
88. es pompes comme d crit dans le tableau ci dessous Utiliser les c bles fournis avec les modules de pompes Connecter au connecteur marqu la pompe d acide PUMP1 la pompe de base PUMP2 44 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Installation 3 Configurer les modules externes de l instrument 3 6 3 6 Configurer les modules externes de l instrument Pour davantage d informations sur la configuration des modules externes de l instrument voir le WAVE Bioreactor Instrumentation Manual Moniteur de dissolution d oxyg ne DOOPT20 Suivre les instructions ci dessous pour installer le moniteur de dissolution d oxyg ne ta pe Mesure 1 Connecter le moniteur une prise de courant mise la terre L interrupteur se trouve l arri re de l instrument 2 Sortir la sonde DOOPT de son emballage La sonde peut tre laiss e dans son tube de protection jusqu ce qu un talonnage de la sonde soit n cessaire 3 Connecter la sonde DOOPT au connecteur PROBE situ sur le panneau avant du moniteur S assurer que le bord sur la prise est align avec la fente sur le connecteur Pousser la prise et tourner pour la verrouiller en position Contr leurs de CO air CO2MIX20 et CO2MIX20 R Suivre les instructions ci dessous pour installer les contr leurs de CO air tape Mesure I Connecter l instrument une prise secteur mise la terre L interrupteur se trouve l arr
89. eur de temp rature STOP POSITION STOP deg 10 0 UP DOWN to change ESC quit ENT accept STOP POSITION tablit la position d arr t de l chantillon par d faut 9 UNIT ADDRESS 101 TO 110 110 UP DOWN to change ESC quit ENT accept UNIT ADDRESS tablit l adresse de l unit plage de 101 110 AUTOSTART 0 0FF 1 0N 0 UP DOWN to change ESC quit ENT accept AUTOSTART Si l option AUTOSTART 1 les commandes sont automatiquement restaur es l tat ON lors du d marrage apr s une mise hors tension ou une perte de puissance CAL LEVEL LEVEL deg 10 1 UP DOWN to change ESC quit ENT accept CAL LEVEL tablit le niveau d talonnage Cela permet d ajuster le niveau LEVEL deg 10 1 signifie que 1 est divis par 10 ce qui donne un d calage de 0 1 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 55 4 Syst mes de commande 4 2 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 Le syst me WAVE Bioreactor 20 50 est command par un cran tactile Les fonctions disponibles de l cran principal tactile varient selon la configuration du syst me actuel voir Figure 4 2 pour un exemple e Les zones noires sont des boutons de fonction Le fait d appuyer sur l un de ces boutons fait s afficher l cran d taill correspondant e Les zones affich
90. ge Le point de consigne peut tre chang avec les boutons fl ches vers le haut le bas Alarme de pression lev e et mise hors tension Si la pression au niveau de l orifice AIR OUT d passe 10 cm de H 0 en raison d un blocage ou d une obstruction du d bit d air au niveau du Cellbag la LED rouge HIGH PRESSURE commence clignoter Si la condition de surpression continue pendant plus de 1 2 minutes toute la vanne de d bit d air se ferme emp chant la pression d augmenter encore plus Lorsque la condition de surpression se r sout la pompe air reprend son fonctionnement 4 4 4 Contr le du contr leur CO2MIX20 R de CO air Voir la Section 1 8 pour l emplacement des boutons et la Section 4 4 1 pour la description du module du contr leur de traitement 86 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 4 4 Utiliser comme pompe d a ration uniquement ta pe Mesure Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument 2 Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre en marche la pompe air 3 Le d bit d air peut tre r gl par la vanne sur le rotam tre 4 L air est pomp depuis le connecteur d entr e AIR IN situ sur l avant de l instrument Tout m lange gazeux sp cial peut tre connect ici la place de l air
91. ge ne Unit oscillante V rifier que l unit oscillante fonc fonctionne pas et d fectueuse tionne L l ment thermique est aucun message automatiquement teint lorsque d erreur ne s affiche l unit oscillante ne fonctionne pas Le fait de d marrer l oscilla tion allume automatiquement l l ment thermique si le contr le de la temp rature est activ Mauvais contr le de la Le capteur de temp S assurer que le capteur de temp rature La temp rature PV Valeur mesu r e et le SP point de consigne ne se trou vent pas dans 0 5 C rature n est pas cor rectement install temp rature est correctement install Le Cellbag ne couvre pas le capteur de temp rature S assurer que le Cellbag est correctement plac afin que le contenu du Cellbag couvre le capteur de temp rature Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 119 7 D pannage 7 1 WAVE Bioreactor 2 10 Messages d alarme Message Description HIPRES Alarme de haute pression dans le sac HTROUT Alarme d l ment thermique d connect ou de surtemp rature RTDFAIL chec de la sonde de temp rature SPDDEV D viation de la vitesse par rapport au point de consigne AIRDEV D viation du d bit d air par rapport au point de consigne TMPDEV D viation de la temp rature par rapport au point de consigne WTERR Dysfonctionnement du syst me de pes e LOWWT
92. i re de l instrument Appuyer sur l interrupteur en position I 3 R gler la source de CO externe entre 0 7 et 1 bar 10 et 15 psig Connecter la source de CO externe l orifice CO2 IN sur le panneau avant 4 En cas d installation de CO2MIX20 R ajuster la pression de CO sur 0 4 bar l aide du bouton du r gulateur et la jauge situ s sur le panneau avant de l instrument Le bouton du r gulateur doit tre tir pour proc der au d verrouillage 5 Si l air ambiant doit tre m lang au flux de CO laisser l orifice AIR IN d connect Sinon connecter le m lange d air souhait l orifice AIR IN La pression de gaz externe doit tre r gl e entre 0 1 et 0 2 bar 1 et 3 psig 6 Connecter l orifice MIX OUT au filtre d entr e sur le Cellbag l aide de la tubulure fournie Le m lange CO air est pomp par cet orifice Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 45 3 Installation 3 6 Configurer les modules externes de l instrument O2MIX20 et O2MIX20 R Contr leurs d O air Suivre les instructions ci dessous pour installer les contr leurs d O air tape Mesure 1 Connecter l instrument une prise secteur mise la terre L interrupteur se trouve l arri re de l instrument 2 Appuyer sur l interrupteur en position ON Laisser cinq minutes l instrument pour qu il chauffe et que le r sultat se stabilise 3 R gler la source d O externe entre 0 7 et 1 bar 10 et 1
93. ier inoxydable Connecter le PERFcable DB9 F fourni l orifice du panneau arri re du WAVE Bioreactor 2 10 marqu SCALE et l arri re du module de perfusion Fixer le c ble aux deux extr mit s l aide des vis Connecter les tubulures depuis les conteneurs d alimentation et de pr l vement au Cellbag S assurer que le sens du d bit correspond aux fl ches figurant sur les pompes p ristaltiques et que la tubulure est correctement comprim e dans les galets des pompes Ouvrir toutes les pinces sur les conduites d alimentation et de pr l vement Basculer les capots transparents vers la droite sur les boutons de fonction des pompes puis appuyer sur les boutons pour contr ler et amorcer les pompes Configurer le bior acteur Suivre les instructions ci dessous pour configurer le bior acteur ta pe Mesure 1 Placer l instrument sur une surface stable Placer le porte Cellbag en haut du culbuteur en acier inoxydable avec le c ble de l l ment thermique dirig vers l arri re du culbuteur Brancher le c ble bleu de l l ment thermique dans le connecteur du panneau arri re tiquet HEATER Tourner le contre crou pour fixer Brancher l extr mit en m tal du c ble jaune du capteur de temp rature dans le connecteur sur le panneau arri re tiquet TEMP Tourner le collier en m tal pour verrouiller la prise Brancher l autre extr mit du c ble au capteur de temp rature fix au porte Cell
94. imiser la d gradation des prot ines associ e aux effets de la mousse La plupart des milieux de culture cellulaire du march contiennent d j de l acide pluronique Une mousse excessive survient galement si le Cellbag n est pas rigidement gonfl V rifier que le d bit d air est suffisant et que la soupape de d pression fonctionne Configurer les conditions de fonctionnement Configurer les conditions de fonctionnement pour l oscillation et l a ration et optionnellement pour la mesure de la dissolution de l oxyg ne le contr le du pH du CO et de l O l aide des syst mes de commande pour le syst me et les modules externes de l instrument utilis s Les principales fonctions des syst mes de commande sont d crites dans le Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49 Pour des d tails voir la documentation pertinente pour l utilisateur figurant la Section 8 2 R f rences la page 142 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 101 d 55 Fonctionnement R aliser une analyse 5 3 R aliser une analyse 5 3 1 Proc dures avant de commencer Pour des instructions sur la surveillance et la configuration des conditions de fonctionnement pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es du Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49 tape Mesure 1 talonner les sondes pH et DO avant chaque analyse voir la Section 6 4 talonnage la page 114
95. ins l ments sont des sources de l tablissement et d autres l ments peuvent tre achet s aupr s de GE Healthcare tablissements e Source d alimentation en oxyg ne 0 pression r gl e sur 0 7 1 bar 10 15 psig e Source d alimentation en dioxyde de carbone CO pression r gl e sur 0 7 1 bar 10 15 psig quipements et mat riels e Pompe d acide PUMP20 ou pompe fournie par le client e Pompe de base PUMP20 ou pompe fournie par le client e Sonde pH e Sonde DOOPT e Solution d sinfectante CIDEX pour les sondes pH Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 41 3 Installation 3 5 Installation de WAVEPOD Branchement Suivre les instructions ci dessous pour brancher WAVEPOD tape Mesure 1 Connecter WAVEPOD une prise de courant mise la terre L interrupteur se trouve l arri re de l instrument Allumer WAVEPOD en appuyant sur l interrupteur situ sur le panneau arri re en position l R sultat Le voyant Ethernet s allume et un message s affiche indiquant BASE not found Ce message s affiche jusqu ce qu un WAVE Bioreactor soit connect WAVEPOD Au bout de quelques secondes l cran de pr sentation s affiche Connecter une unit de base de bior acteur Suivre les instructions ci dessous pour connecter WAVEPOD une unit de base de bior acteur WAVE tape Mesure 1 Connecter le c ble d interconnexion de l unit
96. inue tre trop gonfl transf rer le contenu dans un autre Cellbag Le Cellbag est sous gonfl Un Cellbag sous gonfl entra nera une mousse excessive et un mauvais m lange D bit d air trop bas V rifier que le d bit d air est suffisant pour le filtre d entr e L alimentation d air d admission est mal V rifier que la conduite d alimentation en air connect e d admission est connect e au filtre d entr e ne poss de pas la soupape de d pression Soupape de V rifier que la soupape de d pression d pression est pr sente sur le manquante filtre d vent d chappement Circuits obstru s V rifier que l entr e d air et les circuits de sortie ne sont pas obstru s Filtre d vent d chappement obstru Transf rer le contenu dans un autre Cellbag Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 121 7 D pannage 7 2 WAVE Bioreactor 20 50 122 Sympt me d erreur Mousse excessive dans le Cellbag Il est normal d avoir une certaine quantit de mousse La mousse ne devrait pas couvrir plus de 50 de la surface Cause ventuelle Cellbag mal gonfl Mesure corrective V rifier que le Cellbag est gonfl de fa on tre rigide Un Cellbag mal gonfl moussera rapidement Vitesse d oscillation trop lev e Si la mousse est encore excessive apr s quelques heures de fonctionnement r duire la v
97. iqu dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT D brancher l lectricit Toujours d brancher l instrument avant d effectuer une t che de maintenance AVIS Nettoyage Garder les instruments secs et propres Les instruments doivent tre teints et d branch s avant le d but du nettoyage Nettoyer l ext rieur des instruments l aide d un chiffon humide avec de l eau et si n cessaire de l alcool Ne pas utiliser de nettoyants abrasifs L eau ne doit pas tre appliqu e directement sur les instruments S assurer que les instruments sont totalement secs avant de les rebrancher Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 111 6 Maintenance 6 2 Proc dure de contr le de l interrupteur de s curit 6 2 Proc dure de contr le de l interrupteur de s curit Mat riels requis Tubulure de type C Flex ou similaire ayant un DI de 0 95 cm x un DE de 1 59 cm et faisant 300 mm de long Instructions tape Mesure 1 2 Allumer l instrument Configurer la vitesse d oscillation de l instrument sur 10 tr min Configurer l angle sur 12 degr s et allumer la fonction du culbuteur Pendant que l instrument est en train d osciller placer une extr mit de la tubulure de 300 mm de long entre l interrupteur de s curit et la plaque sup rieure du culbuteur l avant de l instrument R sultat L instrument doit l g rement presser la tubulure retourner niveau
98. ir WAVE Bioreactor 20 50 Operator Manual Pour g rer une alarme Toutes les alarmes ont un code sp cifique et sont horodat es pour faciliter le d pannage Messages d alarme la page 126 tape Mesure Sur l cran principal Fig 4 2 appuyer sur le bouton ALARM Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 63 4 Syst mes de commande 4 2 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 tape Mesure 2 L cran ALARMS s ouvre Cette mesure acquitte galement l alarme et refait passer la couleur de l cran verte Sur l cran ALARMS chaque alarme est enregistr e Chaque message d alarme poss de e La date et l heure auxquelles l alarme est survenue ou lorsqu elle a t r solue e Statut de l alarme Alm non r solue OK r solue e Code d alarme et br ve description voir Messages d alarme la page 126 trait de soulignement entre Appuyer sur les boutons Up ou Down pour faire d filer la liste d ant c dents des alarmes Pour acc der un cran d aide pour les alarmes appuyer sur l alarme souhait e pour la mettre en surbrillance puis appuyer sur HELP Pour obtenir une liste des alarmes actuellement actives appuyer sur le bouton Active Alarms R soudre le probl me de l alarme Lorsqu une alarme a t acquitt e le bouton ALARM en bas de l cran principal s arr te de clignoter Il reste visible aussi longtemps qu une condition
99. itesse d oscillation S assurer que la nouvelle vitesse d oscillation fournit une concentration en oxyg ne suffisamment dissoute Angle d oscillation trop important R duire l angle d oscillation Les unit s de base WAVE Bioreactor sont configur es en usine 6 par rapport l horizontale Cet angle s est r v l optimal pour la plupart des lign es cellulaires Commande de temp rature Sympt me d erreur L cran de temp rature affiche un message FAIL Cause ventuelle Le capteur de temp rature n est pas connect ou est d fectueux Mesure corrective V rifier que le capteur de temp rature est correctement connect La temp rature se trouve en dehors de la plage 0 45 C R gler la temp rature Pas de chauffage L unit oscillante ne fonctionne pas V rifier que l unit oscillante fonctionne L l ment thermique est automatiquement teint lorsque l unit oscillante ne fonctionne pas Cela peut tre annul partir du menu SETUP HEATER Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Sympt me d erreur Chauffage lent Il faut se souvenir que l l ment thermique est destin contr ler la temp rature l aide d un chauffage doux Il faut plus de 1 heure pour chauffer 10 litres de la temp rature ambiante 37 C Cause ventuelle Le c ble de l l ment thermique n est pas connect D p
100. l che vers le bas Appuyer dessus pour r duire le point de consigne ou le param tre OO Bouton Accueil Appuyer dessus pour revenir un fonctionnement normal Figure 4 4 Grand contr leur de traitement gauche et petit contr leur de traitement droite Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 83 4 Syst mes de commande 44 Syst mes de commande des modules externes de l instrument Tableau 4 2 Modules de l instrument des grands et petits contr leurs de traitement Module de grands contr leurs de Module de petits contr leurs de traitement traitement Contr leur O2MIX20 d O air Moniteur de la dissolution d oxyg ne DOOPT20 Contr leur O2MIX20 R d O air Contr leur O2MIX20 d O air Contr leur CO2MIX2 de CO air Contr leur CO2MIX20 de CO air Contr leur CO2MIX20 R de CO air Contr leur acide base pH20 4 4 2 Contr le du moniteur de dissolution d oxyg ne DOOPT20 Voir la Section 1 8 pour l emplacement des boutons et la Section 4 4 1 pour la description du module du contr leur de traitement AVIS Sonde DO sensible Ne pas toucher l embout de la sonde avec le doigt ou tout objet Ne pas essayer de nettoyer ou s cher l embout avec un chiffon Il suffit de secouer pour s cher tape Mesure Connecter la sonde au connecteur sur le panneau avant S assurer que le bord sur la prise est align avec la fente sur le connecteur
101. l instrument CO2MIX20 ou CO2MIX20 R Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 9 1 Introduction 13 Configurations du syst me WAVE Tableau 1 1 Exemples de configurations du syst me WAVE Bioreactor Il faut noter que le syst me WAVE Bioreactor 20 50 est disponible galement avec la configuration Syst me double WAVE Bioreactor 20 50 D qui permet le fonctionnement de deux Cellbags en parall le Configuration du syst me Param tres de contr le Module Unit de base du externe bior acteur de l instrument Concentration en CO Concentration en O Culture de perfusion N O v D fe O o a m K N v Oscillation Temp rature Contr le du pH WAVE Bioreactor 2 10 Syst me BASE2 10EH m PA BASE2 10EH DOOPT20 BASE2 10EH pH20 et PUMP20 BASE2 10EH CO2MIX20 BASE2 10EH O2MIX20 BASE2 10EH PERFCONT2E WAVE Bioreactor 20 50 Syst me BASE20 50EHT BASE20 50EHT CO2 BASE20 50EHT 02 BASE20 50EHT L BASE20 50EHT POD R L PH CO2 BASE20 50EHT POD R L DOOPT 02 BASE20 50EHT POD R L PH DOOPT CO2 02 BASE20 50EHT L POD R L PH DOOPT CO2 02 BASE20 50EHT DOOPT20 BASE20 50EHT pH20 et PUMP20 BASE20 50EHT CO2MIX20 BASE20 50EHT O2MIX20 10 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20
102. l instrument est install un nouvel endroit consulter les consignes de s curit et les sections suivantes sur les proc dures d installation 3 8 Pi ces de rechange et accessoires Pour obtenir des informations jour sur les pi ces de rechange et les accessoires consulter www gelifesciences com wave ou contacter un repr sentant GE Healthcare local Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 47 3 Installation 3 8 Pi ces de rechange et accessoires 48 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 4 1 4 Syst mes de commande Ce chapitre d crit le fonctionnement de base des syst mes de commande int gr s dans l unit de base WAVE Bioreactor et les modules externes de l instrument Pour certaines fonctions il existe diff rentes options de commande Pour des instructions d taill es voir la documentation pertinente pour l utilisateur figurant dans la Section 8 2 R f rences la page 142 4 1 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 Le syst me WAVE Bioreactor 2 10 est contr l par les commandes du panneau avant voir Figure 4 1 01 rpm Ipm degC Py 1 r 21 6 0 20 320 ALARM SETUP EMAA 3 3 4 5 Pi ce Description Pi ce Description 1 cran LCD 7 Bouton AIR 2 Bouton SETUP MENU ESC 8 Bouton TEMP 3 Boutons fl ches vers
103. le bouchon Luer du raccordement e Remplir les Oxywells avec de l eau distill e l aide du kit de remplissage fourni avec la sonde DO Les instructions sont fournies avec la sonde Cela est essentiel pour fournir un temps de r ponse t90 d environ 3 5 minutes e Ins rer la sonde DO avec pr caution dans l Oxywell2 Fixer la sonde DO en serrant le connecteur Luer Pour une pr cision optimale r ajuster la sonde apr s l insertion dans le sac possible si le Cellbag n a pas t inocul Avec l a ration et l oscillation cela devrait correspondre au point de saturation de 100 Laisser le Cellbag s quilibrer de fa on ce qu il soit la bonne temp rature et une saturation d air de 100 Configurer la compensation de la temp rature manuelle la temp rature au niveau du Cellbag et talonner de nouveau le point 100 4 4 3 Contr le du contr leur CO2MIX20 de CO air Voir la Section 1 8 pour l emplacement des boutons et la Section 4 4 1 pour la description du module du contr leur de traitement Utiliser comme pompe d a ration uniquement ta pe Mesure 1 Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre en marche la pompe air Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 85 4 Syst mes de commande 44 Syst mes de commande des modu
104. les externes de l instrument tape Mesure 3 Configurer le point de consigne de d bit d air avec les boutons fl ches vers le haut le bas sur le contr leur de d bit d air Le point de consigne s affiche en vert Le d bit d air r el s affiche en rouge La plage de contr le est de O 0 5 litre minute L air est pomp depuis le connecteur d entr e AIR IN situ sur l avant de l instrument Tout m lange gazeux sp cial peut tre connect ici la place de l air ambiant La pression externe du gaz doit tre r gl e entre 0 1 et 0 2 bar 1 3 psig Utiliser comme contr leur de m lange CO air tape Mesure 1 Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre en marche la pompe air Configurer le point de consigne de d bit d air avec les boutons fl ches vers le haut le bas sur le contr leur de d bit d air Le point de consigne s affiche en vert Le d bit d air r el s affiche en rouge La plage de contr le est de O 0 5 litre minute Appuyer sur l interrupteur CO2 ON pour allumer le contr leur de CO L interrupteur qui s allume indique que le contr le du CO est actif S lectionner le pourcentage de CO souhait en ajustant le point de consigne sur le contr leur de traitement Le point de consigne s affiche en vert Le r sultat de CO r el s affiche en rou
105. llules sont charg s dans un sac pr st rilis usage unique connu sous le nom de Cellbag Le Cellbag est alors plac sur un socle lectrique oscillant l unit oscillante Les syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 ne doivent pas tre utilis s dans des proc dures cliniques ou des fins diagnostiques Consignes de s curit Ce Mode d emploi contient des AVERTISSEMENTS des MISES EN GARDE et des AVIS sur l utilisation du produit avec les significations donn es ci apr s AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT indique une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner la mort ou de graves blessures Il est important d arr ter si toutes les conditions ne sont pas r unies et clairement comprises MISE EN GARDE MISE EN GARDE indique une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner des blessures mineures ou peu graves Il est important d arr ter si toutes les conditions ne sont pas r unies et clairement comprises AVIS AVIS indique des instructions suivre afin de ne pas endommager le produit ou d autres quipements 6 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 Informations r glementaires 1 2 Remarques et astuces Remarque Une Remarque est mise pour donner des informations importantes pour une utilisation optimale et en toute s curit du produit Astuce Une Astuce contient des informations p
106. lonnage de la sonde DOOPT requiert une m thode en deux points R aliser un talonnage nul en oxyg ne et un talonnage de la saturation de l air 100 selon les instructions ci dessous Pr paratifs Suivre les instructions ci dessous afin de pr parer l talonnage de la DO tape Mesure 1 2 Allumer l instrument Connecter la sonde DOOPT au connecteur PROBE sur le module pH WAVEPOD ou au connecteur PROBE sur DOOPT20 Ouvrir un nouveau paquet de solution d talonnage nul en oxyg ne ZERO OXYSOLN Immerger l embout de la sonde dans la solution et attendre que le r sultat se stabilise R aliser un talonnage nul en oxyg ne et un talonnage de la saturation de l air 100 selon les instructions ci dessous 114 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Maintenance 6 talonnage 6 4 talonnage l aide de WAVEPOD Suivre les instructions ci dessous afin de r aliser un talonnage nul en oxyg ne l aide de WAVEPOD tape Mesure pi Sur l cran de contr le DO OPTICAL appuyer sur T COMP Saisir la temp rature ambiante l aide du clavier contextuel Appuyer sur ENT pour r gler la nouvelle valeur 2 Appuyer sur le bouton CALIB Dans la fen tre contextuelle appuyer sur le bouton Set 0 R sultat Une fen tre contextuelle s affiche SETTING 0 Lorsque la fen tre contextuelle se ferme le point d oxyg ne 0 est configur Si l cran affiche CAL FAI
107. m lange CO air souhait l orifice AIR IN Les contr leurs CO2MIX20 peuvent tre utilis s pour produire tout m lange gazeux de CO souhait AVIS La pression au niveau de l orifice AIR IN ne doit pas d passer 1 psig Le fait de d passer cette limite peut entra ner la rupture du Cellbag Fournir un limiteur de pression de s curit appropri 36 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Installation 3 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 3 4 3 4 Installation de WAVE Bioreactor 20 50 Panneau arri re de WAVE Bioreactor 20 50 L illustration ci dessous pr sente le panneau arri re de WAVE Bioreactor 20 50 10 I 2 3 4 5 6 7 8 9 Pi ce Description Pi ce Description 1 DATAPORT 1 et 2 6 Connecteur FILTER HEATER 2 Connecteur FEED PUMP 7 Connecteur HEATER 3 Connecteur HARVEST PUMP 8 Connecteur lectrique 4 Connecteur ALARM ANALOG 9 Interrupteur d alimentation OUT 5 Connecteur LOAD CELL 10 Porte fusibles Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 37 3 3 4 Installation Installation de WAVE Bioreactor 20 50 Panneau lat ral de WAVE Bioreactor 20 50 L illustration ci dessous pr sente le panneau lat ral de WAVE Bioreactor 20 50 Pi ce 1 Description Pi ce Description Connecteur Temp 3 Connecteur Air in 2 Connecteur Air out Installation de KIT20EHT D ou KIT50EHT D
108. mati re de conditions de fonctionnement Chaque lign e cellulaire et milieu requiert une certaine optimisation des conditions de fonctionnement La vitesse d oscillation doit tre configur e la vitesse minimale permettant le m lange et le transfert d oxyg ne sans mousse excessive voir le Tableau 5 2 pour les vitesses d oscillation et d a ration types Tableau 5 2 Conditions de fonctionnement types syst me WAVE Bioreactor 20 50 Volumede Taillede Vitesse d oscillation tr min Vitesse d a ration Ipm culture Cellbag litre Syst me 2 10 Syst me 20 50 Syst me 2 10 Syst me 20 50 0 2 2l 10 15 10 0 1 0 2 0 1 1 2 15 25 15 0 1 0 2 0 1 0 5 1 101 10 15 10 0 1 0 2 0 1 5 101 15 25 15 0 2 0 3 0 1 0 2 10 201 Sans objet 25 Sans objet 0 1 0 2 25 501 Sans objet 20 25 Sans objet 0 2 0 3 Recommandations en mati re de vitesse d oscillation e Augmenter la vitesse d oscillation si aucune onde n est visible e R duire la vitesse d oscillation s il y a trop de mousse 100 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Fonctionnement 5 Pr parations avant de d marrer une mise en culture 5 2 e Toute vitesse d oscillation sup rieure 6 oscillations par minute est suffisante pour la suspension de particules et le m lange de base e En g n ral une vitesse d oscillation de 20 25 oscillations par minute r pond aux exigences
109. me Le message d alarme devient bleu indiquant que l alarme a t examin e 4 Le ALARM LOG peut tre examin tout moment en appuyant sur le bouton ALARMS partir de l cran principal Fig 4 3 ou en appuyant sur le bouton REVIEW ALARMS sur l cran SYSTEM INFO 76 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 4 3 9 Modifier les param tres de fonctionnement ta pe Mesure 1 Appuyer sur le bouton MENU sur l cran principal Fig 4 3 g L cran SYSTEM INFO s ouvre Back www wgvebi otech com sETuP L cran SYSTEM INFO fournit e Num ro de s rie de WAVEPOD POD serial e Num ro de version du PLC PLC ver e Version du programme de l cran tactile TPanel ver e Date de la compilation Compiled e ALARM STATUS pour baies 1 et 3 B18 amp 3 baies 2 et 4 B2 amp 4 et unit de base Bioreactor BASE Statut e Vert Aucune alarme actuelle ALM alarme acquitt e ACK communication COM e Rouge Alarme actuelle ALM alarme non acquitt e ACK pas de communication COM e Le bouton REVIEW ALARMS fournit le statut de l alarme actuelle voir Section 4 3 8 e Bouton SETUP voir tape 3 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 17 4 Syst mes de commande 43 Syst me de commande de WAVEPOD tape Mesure 3 Appuyer sur SETUP sur l cran SYSTEM INFO U
110. me WAVE 1 3 1 3 Configurations du syst me WAVE Les syst mes WAVE Bioreactor permettent des possibilit s de culture cellulaire volutives avec la commande de param tres cl s Les syst mes WAVE Bioreactor sont disponibles dans plusieurs configurations permettant le contr le de certains de ces param tres cl s ou de tous Les param tres peuvent tre contr l s par les modules de l instrument int gr s dans WAVE Bioreactor et ou par des modules externes de l instrument c est dire WAVEPOD disponible avec diff rentes fonctions et des modules ind pendants Pour des exemples d obtention de contr le de diff rents param tres voir le Tableau 1 1 Il faut noter que plus d un module externe de l instrument peut tre utilis avec une unit de base WAVE Bioreactor afin d avoir acc s davantage de fonctions Pour certains param tres il existe plusieurs options de contr le Par exemple le pH dans le milieu de culture peut tre contr l par e Contr le en ligne du pH par la mesure du pH et l ajustement du pH gr ce des ajouts d acide et de base Cela exige e __ WAVEPOD avec le module de contr le de pH et PUMP20 ou e Les modules externes de l instrument pH20 et PUMP20 e Le contr le indirect du pH par le contr le de la concentration en CO Cela exige e Un module de contr le du CO int gr comme dans BASE20 50EHT CO2 ou e WAVEPOD avec un module de contr le du CO ou e Les modules externes de
111. n cran de saisie de mot de passe S OUVRE Le mot de passe emp che le personnel non autoris d acc der aux param tres SETUP Le mot de passe par d faut est 2050 e Appuyer sur le bouton XXXX saisir le mot de passe puis appuyer sur ENT e Appuyer sur le bouton PROCEED qui s affiche L cran SETUP s ouvre Les options disponibles sur l cran SETUP d pendent de la configuration sp cifique du syst me Pour la description d taill e des param tres de configuration voir le WAVEPOD Operator Manual Cliquer sur le bouton OPTIONS pour configurer le type d unit de base Bioreactor d marrage automatique apr s coupure de courant on off acquittement automatique des alarmes on off et bip d alarme on off Cliquer sur le bouton SET CLK pour configurer l heure de l instrument Cliquer sur le bouton CLEAR ALARM LOG pour effacer le journal d alarmes stock Le journal d alarmes ne peut tre r cup r 78 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 tape Mesure 8 Cliquer sur le bouton DO OPT Sur l cran DO CONTROL SETUP il est possible de configurer L alarme de d viation DEV alarm ON OFF e Les limites de d viation DEV limit plage comprise entre O et 10 e La plage de zone morte pour la DO DBAND plage comprise entre O et 10 e Temps de cycle CTIME il s agit du temps pour que l acide base ou l
112. ncentration en O requiert la configuration de l instrument BASE20 50EHTD 02 Le d bit d air est requis pour que le contr leur d O fonctionne correctement Par souci de praticit les commandes de d bit d air sont fournies droite de l cran O2 Pour des informations sur le contr le du d bit d air voir Section 4 2 7 62 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA tape Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 Mesure 1 2 Sur l cran principal Fig 4 2 appuyer sur O2 L cran O2 AIRPUMP s ouvre La concentration actuelle en O s affiche dans la zone O2 tablir le point de consigne de concentration en O en appuyant sur la zone SP souhait e Saisir le point de consigne souhait 21 50 sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche Appuyer sur ON pour mettre en marche la pompe air Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que ON pour arr ter la pompe air Remarque Le gaz O doit tre connect droite de l unit La pression doit tre r gl e 4 2 8 Alarmes entre 10 et 15 psig et capable de fournir au moins 0 2 Lpm Une nouvelle alarme est indiqu e par e Un bouton ALARM clignotant s affiche en bas de l cran e La couleur de l cran devient rouge Cela indique que l alarme n a pas t acquitt e e Un bip se fait entendre Le bip peut tre d sactiv vo
113. ns 100 00 r sultat r el Si l cran affiche NEED 100 CAL un nouvel talonnage est n cessaire Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA D pannage 7 WAVE Bioreactor 2 10 7 1 7 D pannage 7 1 WAVE Bioreactor 2 10 Probl mes g n raux Sympt me d erreur Le Cellbag est surgonfl Le Cellbag doit tre gonfl de fa on ce qu il faille utiliser de la force pour le compri mer Cependant il ne doit pas tre trop pres suris afin qu aucune cassure ne se forme pr s des points de fixa tion Cause ventuelle D bit d air trop lev Mesure corrective V rifier que le d bit d air au niveau du bior acteur n est pas sup rieur 0 5 Lpm Soupape de d pression d fectueuse V rifier que l air sort de la soupape de d pression fixer une courte longueur de tubulure l vent d chappement et immerger la tubulure dans l eau 1 cm de profondeur Des bulles doivent se former indiquant la pr sence d un d bit S il n y a pas de d bit retirer la soupape de d pression Le filtre de sortie peut tre branch et le fait de retirer la soupape de d pression peut permettre un fonctionnement continu Cellbag d fectueux Si le Cellbag continue tre trop gonfl transf rer le contenu dans un autre Cellbag Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 117 7 D pannage 7 1 WAVE Bioreactor 2 1
114. nsigne de d bit d air avec les boutons fl ches vers le haut le bas sur le contr leur de d bit d air Le point de consigne s affiche en vert Le d bit d air r el s affiche en rouge La plage de contr le est de O 0 5 litre minute 4 L air est pomp depuis le connecteur d entr e AIR IN situ sur l avant de l instrument Tout m lange gazeux sp cial peut tre connect ici la place de l air ambiant La pression externe du gaz doit tre r gl e entre 0 1 et 0 2 bar 1 3 psig Utiliser comme contr leur de m lange O air tape Mesure ri Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument 2 Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre en marche la pompe air 3 Configurer le point de consigne de d bit d air avec les boutons fl ches vers le haut le bas sur le contr leur de d bit d air Le point de consigne s affiche en vert Le d bit d air r el s affiche en rouge La plage de contr le est de O 0 5 litre minute 4 Appuyer sur l interrupteur O2 ON pour allumer le contr leur d O L interrupteur qui s allume indique que le contr le de l O est actif 5 S lectionner le pourcentage d O souhait en ajustant le point de consigne sur le contr leur de traitement Le point de consigne s affiche en vert Le r sultat d O r el s affiche en rouge Le point de consigne peut tre chang avec les boutons fl ches vers le haut le ba
115. nt disponibles figurent dans le tableau ci dessous Nom Fonction DOOPT20 Moniteur de la dissolution d oxyg ne CO2MIX20 Contr leur CO air CO2MIX20 R Contr leur CO air mod le rotam tre O2MIX20 Contr leur O air O2MIX20 R Contr leur O air mod le rotam tre PUMP20 Pompe d acide base ou pr l vement alimentation p ristaltique pH20 Contr leur acide base 16 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Moniteur de la dissolution d oxyg ne DOOPT20 Introduction 1 Modules externes de l instrument 1 8 DOOPT20 est utilis pour surveiller les niveaux de dissolution d oxyg ne DO dans les Cellbags Dans l application WAVE Bioreactor la sonde DOOPT est utilis e dans la configuration Oxywell2 Oxywell2 est un manchon en caoutchouc de silicone fourni dans le Cellbag La sonde DOOPT est ins r e dans le manchon et l oxyg ne est mesur de fa on non invasive au fur et mesure qu il se diffuse dans le caoutchouc de silicone L illustration ci dessous pr sente l emplacement des principales pi ces du DOOPT20 Pi ce Description Pi ce Description 1 Contr leur de traitement 4 Commande TEMP COMP 2 cran LCD 5 Bouton PUSH FOR MENU 3 Connecteur de sonde Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 17 1 Introduction 18 Modules externes de l instrument Contr leur CO2MIX20 de CO air CO2MIX20 est utilis
116. o tier de l instrument WAVE teindre imm diatement l instrument d brancher le cordon lectrique puis contacter un technicien de maintenance agr MISE EN GARDE Risque de pincement L unit oscillante constitue un risque pour la s curit Rester l cart de toutes les pi ces mobiles pendant le fonctionnement Ne pas travailler sur le sac ou l unit oscillante pendant l oscillation MISE EN GARDE Une surchauffe est possible si l unit est utilis e sans sac contenant du liquide La temp rature du porte Cellbag peut d passer 60 C Ne pas toucher MISE EN GARDE Risque de fuite de substances biologiques Avant chaque utilisation v rifier tous les tuyaux pour d tecter tout signe de fissure ou d usure Aucun des tuyaux d air ne doit contenir de liquide quel qu il soit MISE EN GARDE Retirer imm diatement tout d versement sur le sol afin de minimiser le risque de glissade MISE EN GARDE Risque de pincement lors de l utilisation de PERFCONT Ne pas utiliser la pompe de pr l vement et d alimentation avec la porte ouverte Maintenance AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Toutes les r parations doivent tre r alis es par un personnel agr par GE Healthcare Ne pas ouvrir les capots et ne pas remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation gt gt eR PBP e gt AVERTISSEMENT D brancher l
117. obstruction Le d bit d air reprend lorsque la pression revient la normale Contr le du chauffage tape Mesure 1 Appuyer sur le bouton TEMP pour lancer le chauffage Lorsque le chauffage est lanc la LED TEMP s allume Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 51 4 Syst mes de commande 4 1 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 tape Mesure 2 Appuyer sur les boutons fl ches vers le haut et le bas TEMP pour modifier la temp rature plage de 10 50 C La temp rature s lectionn e est indiqu e sur la ligne du point de consigne SP 3 Appuyer sur le bouton TEMP pour arr ter le chauffage s il est lanc Remarque Le syst me de temp rature s teint automatiquement si l unit n oscille pas Cela permet d emp cher tout point chaud d l immobilisation de liquide Le contr le de la temp rature reprend une fois que l unit se remet osciller 4 1 3 Contr le de la perfusion La perfusion requiert qu un module externe de l instrument pour la mise en culture de la perfusion PERFCONT2E soit install Pour l emplacement des boutons voir Figure 4 1 tape Mesure 1 Appuyer sur le bouton PERF pour lancer le syst me de perfusion Lorsque la perfusion est lanc e la LED PERF s allume Les param tres de perfusion peuvent tre modifi s l aide des menus accessibles en cliquant sur le bouton SETUP MENU ESC 3 Appuyer sur le bouton PERF pour arr
118. obtenir des conseils sur la configuration de la culture de perfusion Pour des instructions sur la configuration des conditions de fonctionnement de la culture de perfusion pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es du Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Fonctionnement 5 Proc dures apr s une analyse 5 4 5 3 6 Arr ter la culture et le pr l vement AVERTISSEMENT Objet lourd Les Cellbags remplis ont un poids consid rable et il faut les soulever avec pr caution Il faut compter 1 personne pour tous les 15 kg de poids par exemple 3 personnes pour 30 45 kg Tout levage ou d placement doit tre r alis conform ment aux r glementations locales Pour des instructions sur la surveillance et la configuration des conditions de fonctionnement pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es du Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49 Remarque Le syst me a un temps d ex cution minimal Il suffit de retirer le lot termin ta pe et de placer un nouveau porte Cellbag et Cellbag sur l instrument Mesure 1 Arr ter l oscillation l a ration et d autres syst mes de commande et de surveillance Pincer les filtres d entr e et de sortie du Cellbag D connecter le tube d entr e d air du Cellbag D connecter tous les autres tubes et capteurs encore connect
119. on faible d alimentation en CO doit tre comprise entre 10 et 15 psig Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Sympt me d erreur Contr le de CO d fectueux Cause ventuelle L alimentation en CO n est pas correctement connect e D pannage 7 Modules externes de l instrument 7 4 Mesure corrective V rifier que le CO est connect au bon orifice d entr e V rifier que la pompe air est allum e et que le d bit est compris entre 0 1 et 0 5 litre minute V rifier que l interrupteur de CO est allum Mauvais point de consigne configur V rifier le point de consigne sur le contr leur Aucun r sultat sur le rotam tre S applique la version R uniquement D bit d air obstru V rifier que le d bit d air au niveau du Cellbag n est pas obstru S as surer que la pompe fonctionne en d connectant le raccordement MIX OUT sur l instrument Le Cellbag ne reste pas gonfl Aucun d bit d air V rifier qu il existe un d bit d air au niveau du Cellbag Clapet anti retour d fectueux V rifier que le clapet anti retour sur le Cellbag est correctement install Fermer la sortie Cellbag l aide de la pince et voir si le Cell bag gonfle Puis confirmer que le clapet anti retour fonctionne en connectant une courte longueur de tubulure la sortie du clapet anti retour et la plonger dans l eau La tubulure doit
120. ou tous les divers crans fonctionnels Fonction Description TREND Appuyer sur le bouton TREND pour obtenir un graphique pour le param tre sur une p riode de 10 minutes ALARM Voir Section 4 2 8 BACK Appuyer sur le bouton BACK pour retourner de l cran actuel l cran principal 4 2 2 Contr le de la vitesse d oscillation ta pe Mesure 2 Sur l cran principal Fig 4 2 appuyer sur ROCKER L cran ROCKER s ouvre Li ROCKER rpm ES m ls La vitesse d oscillation actuelle s affiche dans la zone rpm tablir le point de consigne de la vitesse d oscillation en appuyant sur la zone SP Saisir le point de consigne souhait 2 40 tr min sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche tablir l angle d oscillation en appuyant sur la zone angle Saisir le point de consigne souhait 2 12 degr s sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche Appuyer sur ROCK pour lancer l oscillation puis v rifier que l unit oscille correctement Appuyer sur STOP s affiche dans la m me position que ROCK pour arr ter l oscillation Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 57 4 Syst mes de commande 4 2 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 3 Contr le de la temp rature Remarque Remarque ta pe Le chauffage s teint si le capteur de t
121. p 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9641 23 AA 11 2009
122. partir de l orifice MIX OUT dans l espace de t te du Cellbag afin de maintenir la pression du sac et de fournir de l oxyg ne L illustration ci dessous pr sente l emplacement des principales pi ces du O2MIX20 Pi ce Description Pi ce Description 1 Contr leur de traitement 6 Orifice AIR IN 2 Contr leur de flux d air 7 LED O2 PRESSURE OK 3 Commutateur PUMP ON 8 Orifice O2 IN 4 LED HIGH PRESSURE 9 Commutateur 02 ON 5 Orifice MIX OUT 20 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Introduction 1 Modules externes de l instrument 1 8 Contr leur O2MIX20 R d O air O2MIX20 R mod le rotam tre est utilis pour gonfler et ventiler les Cellbags avec de l air contenant une concentration variable en O3 L O d une conduite ou d une bouteille est connect au O2MIX20 R qui poss de un r gulateur de pr cision permettant d ajuster la pression du gaz L air est pr lev partir de l orifice AIR IN et m lang l O connect O2 IN Un capteur d O mesure la concentration en O et la contr le par rapport une valeur sp cifi e par l utilisateur de 21 50 L air conditionn d O est pomp partir de l orifice MIX OUT dans l espace de t te du Cellbag afin de maintenir la pression du sac et de fournir de l oxyg ne L illustration ci dessous pr sente l emplacement des principales pi ces du O2MIX20 R Pi ce Description Pi ce Description 1
123. qui s ouvre puis appuyer sur la touche e La p riode en minutes entre chaque injection est calcul e par les valeurs tablies pour l alimentation totale par jour et le volume d alimentation par injection Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA tape Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 20 50 4 2 Mesure 11 12 tablir le point de consigne du poids net en appuyant sur la zone SP Saisir le point de consigne souhait 0 2 25 kg sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche Appuyer sur ON pour lancer le contr le de l alimentation et du pr l vement e La pompe d alimentation et la pompe de pr l vement sont activ es lorsque le poids d passe le point de consigne e Le bouton ON passe OFF Appuyer sur OFF pour d sactiver le contr leur de perfusion 4 2 5 Contr le de l a ration tape Mesure 1 2 Sur l cran principal Fig 4 2 appuyer sur AIR L cran AIRPUMP s ouvre la figure montre un cran de configuration Dual ser AIRPUMP RIGHT Le d bit d air actuel s affiche dans la zone Ipm tablir le point de consigne d a ration en appuyant sur la zone SP souhait e Saisir le point de consigne souhait 0 0 5 Lom sur le clavier de saisie des donn es qui s ouvre puis appuyer sur la touche Appuyer sur ON gauche ou droite dans la configuration Dual pour lancer la pompe air
124. r la pompe la vitesse maximale quel que soit le param tre de vitesse pH20 Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective Le message Err La sonde pH n est S assurer que la sonde pH est s affiche l cran pas connect e correctement connect e La sonde pH est Remplacer l lectrode de pH si d fectueuse elle est endommag e Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 137 7 D pannage 7 4 Modules externes de l instrument 138 Sympt me d erreur La pompe d acide ne fonctionne pas Cause ventuelle La pompe n est pas sous tension Mesure corrective S assurer que les interrupteurs sur la pompe sont allum s et que la pompe est sous tension La pompe n est pas connect e pH20 S assurer que la pompe d acide est connect e au connecteur ACID sur l avant de pH20 La pompe d acide n est pas activ e pour fonctionner automatiquement S assurer que l interrupteur ACID ENBL sur pH20 est enfonc et allum Le point de consigne configur est incorrect V rifier que le point de consigne est correctement configur La pompe de base ne fonctionne pas La pompe n est pas sous tension S assurer que les interrupteurs sur la pompe sont allum s et que la pompe est sous tension La pompe n est pas connect e pH20 S assurer que la pompe de base est connect e au connecteur BASE sur l avant de pH20 La pompe de base n e
125. r le Cellbag pendant l oscillation V rifier que le mouvement de l unit oscillante n est pas obstru Contr leur de CO Sympt me d erreur Aucun r sultat de CO Cause ventuelle Aucun module de CO n est install Mesure corrective V rifier que l unit de base du bior acteur est de type 20 50EHT CO2 Contr le de CO erratique Le gaz CO n est pas correctement connect V rifier que le gaz CO l unit est connect et la bonne pression Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 125 7 D pannage 7 2 WAVE Bioreactor 20 50 Contr leur d O Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective Aucun r sultat d O Aucun module d O V rifier que l unit de base n est install du bior acteur est de type 20 50EHT O2 Contr le d O erratique Le gaz O n est pas V rifier que le gaz O l unit est correctement connect et la bonne pression connect Lecteur de codes barres Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective Un message s affiche Lecteur de codes S assurer que le Cellbag est indiquant qu aucun barres d fectueux valide et correctement install Cellbag n est d tect Si le probl me persiste que le Cellbag est contacter l assistance technique incorrectement install GE Healthcare sur le support ou que le code barres de Cellbag n est pas valide Messages d alarme
126. r que l interrupteur d O est allum Mauvais point de V rifier le point de consigne sur consigne configur le contr leur Aucun r sultat sur le D bit d air obstru V rifier que le d bit d air au rotam tre niveau du Cellbag n est pas obstru S assurer que la pompe fonctionne en d connectant le raccordement MIX OUT sur l instrument S applique la version R uniquement 136 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA D pannage 7 Modules externes de l instrument 7 4 PUMP20 Sympt me d erreur Cause ventuelle Mesure corrective Le bouton PUMP ON La pompe n est pas e S assurer que la PUMP20 est sur le panneau avant sous tension branch e de PUMP20 n est pas ne i allum e Encas d utilisation d un WAVE Bioreactor 20 50 pour l alimentation v rifier que le bior acteur est allum e Pour une utilisation ind pen dante s assurer que PUMP20 est correctement connect e une alimentation lectri que externe PUMP20 ne fonctionne Aucune fiche de Pour une utilisation ind pen pas court circuit n est dante s assurer qu une fiche de connect e court circuit est connect e au connecteur DB9 sur le panneau arri re de PUMP20 La vitesse de la pompe Les param tres de e V rifier les param tres de ne change pas vitesse ne sont pas vitesse sur le panneau avant CARRIERES de PUMP20 e Appuyer sur le bouton RUN pour faire fonctionne
127. ratiques pouvant am liorer ou optimiser les proc dures Conventions typographiques Les textes et les commandes du logiciel sont d finis par un texte en bold italic Deux points sont utilis s pour s parer les niveaux de menu par exemple File Open fait r f rence l option Open dans le menu File 1 2 Informations r glementaires Cette section d crit les directives et les normes respect es par WAVE Bioreactor 2 10 et les syst mes 20 50 Informations sur la fabrication Exigence Contenu Nom et adresse du fabricant GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Nom et identification de l organisme INTERTEK SEMKO AB NB 0413 notifi Lieu et date de la d claration Uppsala Su de Nov 2009 Identit de la personne autoris e signer Voir la D claration de conformit CE la d claration de conformit Conformit CE Directive Titre 2006 42 CE Directive Machines DM 2006 95 CE Directive Basse Tension DBT 2004 108 CE Directive Compatibilit lectromagn tique CEM Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA N 1 Introduction 12 Informations r glementaires Normes internationales Norme Description Remarques EN 61010 1 Exigences de s curit pour les CEI 61010 1 quipements lectriques destin s la CAN CSA C22 2 mesure au contr le et l utilisation n 61010 1 en laboratoire EN 6132
128. reactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Informations de r f rence 8 Informations de commande 8 3 8 3 Informations de commande Pour obtenir des informations de commande visiter www gelifesciences com wave Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 143 8 Informations de r f rence 8 3 Informations de commande 144 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Pour les coordonn es des bureaux locaux consulter www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Sweden www gelifesciences com wave imagination at work GE imagination at work et le monogramme GE sont des marques de commerce de General Electric Company d WAVE Wave Bioreactor WAVEPOD et Cellbag sont des marques de commerce des soci t s GE Healthcare Toutes les marques de commerce tierces sont la propri t de leurs d tenteurs respectifs 2009 General Electric Company Tous droits r serv s Premi re publication Nov 2009 Tous les produits et services vendus sont soumis aux conditions g n rales de vente de la soci t au sein de GE Healthcare qui les fournit Une copie de ces conditions g n rales est disponible sur demande Contacter un repr sentant GE Healthcare local pour obtenir les informations les plus r centes GE Healthcare UK Ltd Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Cor
129. rective Pour v rifier le fonctionnement teindre l alimentation au niveau de DOOPT20 et d connecter la sonde Allumer l alimentation au niveau de DOOPT20 regarder di rectement dans le connecteur de la sonde Un voyant doit clignoter au rythme d une fois par secon de S il n y a aucun clignotement la carte de circuit imprim inter ne de l unit doit tre remplac e Contacter l assistance technique GE Healthcare NEED 0 CAL ou La sonde doit tre talonner la sonde Si le NEED 100 CAL talonn e probl me persiste remplacer la s affiche sonde Impossible de S il est impossible Contacter l assistance technique s lectionner les menus d utiliser le bouton PUSH FOR MENU l interrupteur est d fectueux GE Healthcare CO2MIX20 et CO2MIX20 R 134 Sympt me d erreur L affichage montre une concentration en CO dans l air qui d vie de la valeur attendue 0 0 Cause ventuelle Une d viation mineure de la valeur attendue n est pas inhabituelle La tol rance du capteur de CO est de 0 38 dans la plage com prise entre 0 et Mesure corrective Si le r sultat ne se trouve pas dans la plage de tol rance le d calage de CO peut tre ajust voir WAVEPOD Operator Manual 7 5 de CO Le r sultat de CO La pression V rifier que le voyant vert de continue d river d alimentation en pression d entr e de CO est gaz CO est trop allum La pressi
130. rincipal Fig 4 3 L cran O2MIX CONTROL s ouvre Le d bit d air est requis pour que le contr leur d O fonctionne correctement Les contr les de d bit d air sont fournis droite de l cran O2MIX CONTROL REMOTE BASE D Ci OL REMOT L cran O2MIX CONTROL fournit e Zone de pr sentation de la concentration en O r elle 0 e Zone de pr sentation de l O SP du point de consigne montrant la valeur du point de consigne en concentration en O e Voyant O2 supply pressure un cercle vert indique que la concentration en O se trouve dans les valeurs du point de consigne e Bouton CONTROL ON OFF e Zone de pr sentation du d bit d air r el REMOTE BASE MIX OUT Ipm e Zone de pr sentation du d bit d air du point de consigne REMOTE BASE MIX OUT SP e Boutons TREND ALARMS et BACK Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVEPOD 4 3 tape Mesure 3 Appuyer sur la zone de pr sentation de l O SP du point de consigne e Un clavier de saisie de donn es s ouvre e Saisir un nouveau point de consigne plage de 0 50 d O la plage de contr le est comprise entre 21 et 40 0 6 41 50 1 0 e Appuyer sur la touche ENT pour accepter le nouveau point de consigne CLR pour effacer l affichage et ESC pour annuler la saisie des donn es 4 Appuyer sur le bouton CONTROL ON OFF pour lancer le contr le de l O
131. s Alarme de pression lev e et mise hors tension 88 Si la pression au niveau de l orifice AIR OUT d passe 10 cm de H20 en raison d un blocage ou d une obstruction du d bit d air au niveau duCellbag la LED rouge HIGH PRESSURE commence clignoter Si la condition de surpression continue pendant plus de 1 2 minutes toute la vanne de d bit d air se ferme emp chant la pression d augmenter encore plus Lorsque la condition de surpression se r sout la pompe air reprend son fonctionnement Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 4 4 4 4 6 Contr le du contr leur O2MIX20 R d O air Voir la Section 1 8 pour l emplacement des boutons et la Section 4 4 1 pour la description du module du contr leur de traitement Utiliser comme pompe d a ration uniquement ta pe Mesure 1 Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument 2 Appuyer sur l interrupteur PUMP ON pour mettre en marche la pompe air 3 Le d bit d air peut tre r gl par la vanne sur le rotam tre 4 L air est pomp depuis le connecteur d entr e AIR IN situ sur l avant de l instrument Tout m lange gazeux sp cial peut tre connect ici la place de l air ambiant La pression externe du gaz doit tre r gl e entre 0 1 et 0 2 bar 1 3 psig
132. s tension Pour le reste du cycle les pompes sont off et le contr leur attend jusqu ce que le temps de cycle soit termin 90 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 4 4 e Si la fin du cycle le pH n est toujours pas au point de consigne le contr leur initie un autre cycle d ajout d attente e Sile pH est au point de consigne le contr leur ne fait rien Une petite zone morte autour du point de consigne par d faut pH 0 1 est utilis e pour emp cher tout broutage Le temps de cycle peut tre ajust si le syst me requiert un temps de m lange plus long La quantit d acide ou de base ajout e par cycle est proportionnelle la diff rence entre le point de consigne et le pH r el La constante Gain ajuste la sensibilit Ce Gain peut tre r duit si une quantit insuffisante d acide ou de base est ajout e par cycle I peut galement tre r duit si de l acide ou de la base tr s concentr e est utilis le et qu un d passement significatif est observ Connexion de la pompe de base ta pe Mesure al Tourner l interrupteur d alimentation sur I L interrupteur d alimentation se trouve l arri re du module de l instrument S assurer que le bouton BASE ENBL est teint Une pompe de base p ristaltique telle que WAVE PUMP20 peut tre command e par le contr leur pH20 Si des unit s
133. saire d connecter le cordon d alimentation de la prise de courant Coupure de courant En cas de coupure de courant le fonctionnement est imm diatement interrompu Si l option AUTOSTART est param tr e sur ON le fonctionnement reprend automatiquement la remise sous tension Pour davantage d informations voir le manuel d utilisation interrupteurs de s curit Les interrupteurs de s curit se trouvent en haut des unit s de base des bior acteurs Si un interrupteur de s curit re oit un choc l oscillation s arr te et l unit oscillante se stabilise Si un interrupteur de s curit a re u un choc l alimentation doit tre teinte puis rallum e afin de r initialiser l interrupteur de s curit 30 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Consignes de s curit 2 Proc dures de recyclage 2 4 2 4 Proc dures de recyclage Les quipements doivent tre d contamin s avant leur d classement et toutes les r glementations locales doivent tre suivies en ce qui concerne le recyclage des quipements Mise au rebut instructions g n rales Lors du d classement des syst mes WAVE les diff rents mat riaux doivent tre s par s et recycl s conform ment aux r glementations environnementales nationales et locales Recyclage des substances dangereuses Les syst mes WAVE contiennent des substances dangereuses Des informations d taill es sont disponibles aupr s des repr s
134. se entre 5 et 10 mm L ouverture du robinet manchon d formable de sortie doit produire des bulles et ces bulles doivent continuer circuler au fur et mesure que le d bit et la pression se stabilisent Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA O MIX D pannage 7 WAVEPOD 7 3 Le tableau ci dessous donne une br ve recommandation sur la r solution des probl mes qui pourraient survenir lors de l utilisation du contr leur d O Sympt me d erreur L affichage montre une concentration en O dans l air qui d vie de la valeur attendue 21 0 Cause ventuelle Une d viation mineure de la valeur attendue n est pas inhabituelle La tol rance du capteur d O est de 0 6 dans la plage comprise entre 21 et 40 d O Mesure corrective Si le r sultat ne se trouve pas dans la plage de tol rance le d calage d O peut tre ajust voir WAVEPOD Operator Manual Le r sultat d O continue d river La pression d alimentation en gaz O est trop faible V rifier que le voyant vert de pression d entr e d O est allum La pression d alimentation en O doit tre comprise entre 10 et 15 psig Contr le d O d fectueux L alimentation en O n est pas correctement connect e V rifier que l O est connect au bon orifice d entr e V rifier que la pression d alimentation en O est configur e sur 0 7 bar au minimum V rifier que la pompe
135. sitif permettant de fondre les tubes ou d un connecteur Luer m le k Pomper le volume d inoculum souhait dans le Cellbag Remarque Les petits volumes d inoculum peuvent tre ajout s avec une seringue par l orifice d chantillonnage 4 Relancer l oscillation 5 3 4 D marrer la mise en culture Pour des instructions sur la surveillance et la configuration des conditions de fonctionnement pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es du Chapitre 4 Syst mes de commanae la page 49 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 103 5 Fonctionnement 5 3 R aliser une analyse Remarque Remarque tape S assurer que le Cellbag est rigidement gonfl en permanence pendant l oscillation Un sac sous gonfl peut craquer et fuir La surface sup rieure du Cellbag doit tre tr s tendue Les probl mes avec les syst mes ou la configuration des conditions de mise en culture sont acquitt s par une alarme Une nouvelle alarme est indiqu e par un bouton ALARM clignotant sur l cran principal de l cran tactile La couleur de l cran tactile devient galement rouge et un bip se fait entendre Voir le Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49 pour la gestion des alarmes Mesure S assurer que les conditions de fonctionnement souhait es sont configur es voir les Recommandations en mati re de conditions de fonctionnement la page 100 e est possibl
136. st me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 4 1 4 1 2 Oscillation a ration et contr le du chauffage Pour l emplacement des boutons voir Figure 4 1 Contr le de l oscillation ta pe Mesure 1 Appuyer sur le bouton ROCK pour lancer l oscillation Lorsque l oscillation est lanc e la LED ROCK s allume 2 Appuyer sur les boutons fl ches vers le haut et le bas ROCK pour modifier la vitesse d oscillation plage de 2 40 rpm La vitesse d oscillation s lectionn e est indiqu e sur la ligne du point de consigne SP 3 Appuyer sur le bouton ROCK pour arr ter l oscillation si elle est lanc e Remarque Si l oscillation est obstru e par une main ou tout autre objet les interrupteurs de s curit arr tent instantan ment l oscillation R initialiser l alimentation pour reprendre le fonctionnement Contr le de l a ration ta pe Mesure 1 Appuyer sur le bouton AIR pour lancer l a ration Lorsque l a ration est lanc e la LED AIR s allume 2 Appuyer sur les boutons fl ches vers le haut et le bas AIR pour modifier le d bit d air plage de 0 01 0 50 Ipm Le d bit d air s lectionn est indiqu sur la ligne du point de consigne SP 3 Appuyer sur le bouton AIR pour arr ter l a ration si elle est lanc e Remarque La pompe air s teint automatiquement si la pression de sortie d passe 7 6 cm de H 0 pendant plus de 10 secondes Cela permet d emp cher toute surpressurisation du sac en cas d
137. st pas activ e pour fonctionner automatiquement S assurer que l interrupteur BASE ENBL sur pH20 est enfonc et allum Le point de consigne configur est incorrect V rifier que le point de consigne est correctement configur D passements de pH La valeur du gain est trop lev e R gler le gain sur une valeur inf rieure Le temps de cycle est trop court Si l ajout suivant survient avant que le pH ne se stabilise augmenter le temps de cycle Un pH constant n est pas maintenu Tubulure obstru e V rifier que la tubulure de la pompe d acide est ouverte La pompe est teinte V rifier que la pompe fonctionne La valeur du gain est trop basse Si le pH ne change pas de fa on significative lors de chaque ajout r gler le gain sur une valeur sup rieure Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Informations de r f rence 8 Caract ristiques techniques 8 1 8 Informations de r f rence Ce chapitre contient des donn es techniques des informations r glementaires et d autres informations 8 1 Caract ristiques techniques WAVE Bioreactor 2 10 Param tre Valeur Protection contre l infiltration IP 20 Tension d alimentation 100 120 V CA ou 220 240 V CA 50 60 Hz fusible Puissance 145 210 VA Courant maximal 4 A Caract ristiques techniques du T4 AL 250 V Dimensions H x L x P 160 x
138. st un exemple de l angle de phase La valeur num rique indiqu e peut tre l g rement diff rente 5 Lorsque le r sultat de l angle de phase est stable 0 25 appuyer sur le bouton PUSH FOR MENU R sultat L affichage indique TRYO 0 nb de num risations 000 00 r sultat r el Si l cran affiche NEED 0 CAL un nouvel talonnage est n cessaire Suivre les instructions ci dessous afin de r aliser un talonnage de saturation de l air 100 l aide de DOOPT20 tape Mesure 1 Retirer la sonde de la solution nulle en oxyg ne Rincer la sonde dans de l eau puis la secouer jusqu ce qu elle soit s che Laisser la sonde s quilibrer l air Ne pas toucher l embout de la sonde et ne pas la s cher l aide d un chiffon 2 Lorsque le r sultat est stable 2 en 1 2 minutes appuyer sur le bouton PUSH FOR MENU R sultat L affichage indique MENU 1 CALIB 3 Appuyer deux fois sur le bouton PUSH FOR MENU R sultat L affichage indique SET 100 gt NO 4 Tourner le bouton PUSH FOR MENU pour faire passer NO YES 5 Appuyer sur le bouton PUSH FOR MENU R sultat L affichage indique PUSH2SET P 25 94 25 94 est un exemple de l angle de phase La valeur num rique indiqu e peut tre l g rement diff rente 6 Lorsque le r sultat de l angle de phase est stable 0 25 appuyer sur le bouton PUSH FOR MENU R sultat L affichage indique TRYO 0 nb de num risatio
139. ter le syst me de perfusion Appuyer sur le bouton PAGE pour voir les donn es de perfusion et les points de consigne PERF wt shot zg PV 01000 000 F000000 SP 01000 030 H000000 PERF ON Composant de Fonction l cran PAGE PERF wt Poids de la perfusion Le poids net actuel pr fixe PV et le point de consigne de poids maintenu par la pompe de pr l vement pr fixe SP s affichent en grammes shot La perte de poids ou la prise en grammes pendant chaque alimentation ou pr l vement 52 Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst me de commande de WAVE Bioreactor 2 10 4 1 Composant de Fonction l cran PAGE pre L alimentation cumul e pr fixe F ou le pr l vement cumul pr fixe H Les quantit s cumul es peuvent tre effac es dans le menu SETUP CLEAR MEMORY PV Valeurs de traitement r elles Dans cet exemple 21 rpm 0 20 Ipm et 32 0 degC Ces valeurs ne sont pas affich es lorsque l instrument est teint SP Valeurs du point de consigne Dans cet exemple 21 6 rpm angle d oscillation 0 20 lpm et 32 0 degC PERF ON Indique que la perfusion est lanc e arr t e PERF OFF Remarque Appuyer de nouveau sur le bouton PAGE pour retourner au menu principal 4 1 4 Alarmes ta pe Mesure 1 Un ALARM clignotant sur l cran LCD voir Fig 4 1 indique une nouvelle alarme qui n est pas en
140. tion par mise la terre Les instruments WAVE doivent toujours tre connect s une prise lectrique prot g e par mise la terre AVERTISSEMENT Objet lourd Les Cellbags remplis ont un poids consid rable et il faut les soulever avec pr caution faut compter 1 personne pour tous les 15 kg de poids par exemple 3 personnes pour 30 45 kg Tous les d placements et levages doivent tre r alis s conform ment aux r glementations locales MISE EN GARDE S assurer que les tubulures les tuyaux et les c bles soient plac s de mani re minimiser le risque de tr buchement MISE EN GARDE S assurer qu il y a suffisamment d espace libre autour de l instrument pour l oscillation MISE EN GARDE Les interrupteurs de s curit de l unit de base doivent tre fonctionnellement test s apr s l installation ou le transport de l instrument puis tous les 6 mois par la suite Voir le Chapitre 6 pour une m thode de contr le appropri e gt e eee Utilisation du syst me AVERTISSEMENT Danger biologique S assurer que le Cellbag est tanche avant et pendant le processus de fermentation gt Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 27 2 Consignes de s curit 2 1 Pr cautions de s curit AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique apr s d versement S il existe un risque de p n tration de grands volumes de liquide d vers dans le b
141. tons fl ches vers le haut le bas pour modifier le gain affich Appuyer sur le bouton pour revenir un fonctionnement normal Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Syst mes de commande 4 Syst mes de commande des modules externes de l instrument 4 4 Modifier le temps du cycle Le temps de cycle donne au liquide de base ou d acide le temps de se m langer Si le temps de cycle est trop court l acide ou la base suppl mentaire peut tre ajout e avant que le r sultat ne se soit stabilis Si le temps de cycle est trop long la r ponse sera lente Les temps de cycle d acide et de base peuvent tre configur s ind pendamment Ct1 est le temps de cycle de la base et Ct2 est le temps de cycle de l acide Le temps de cycle est en secondes par d faut 30 0 secondes Modifier le temps du cycle ta pe Mesure I Appuyer sur le bouton d avancement du contr leur de traitement pour acc der au menu Appuyer sur le bouton plusieurs fois jusqu ce que le param tre souhait Ct1 ou Ct2 s affiche sur la LED verte 2 Appuyer sur les boutons fl ches vers le haut le bas pour modifier le temps de cycle affich Appuyer sur le bouton 00 pour revenir un fonctionnement normal Modifier la zone morte Une zone morte est n cessaire autour du point de consigne pour emp cher les pompes de se mettre en cycle trop fr quemment Les zones mortes d acide et de base peuvent tre configur es
142. ules atteignent de nouveau 2 x 10 cellules mil ajouter davantage de milieu pour que le volume atteigne 1 litre 4 Lorsque ces cellules atteignent 2 x 10 cellules ml transf rer l aide d un dispositif de fusion dans un Cellbag de 20 contenant 2 litres de milieu 5 Lorsque les cellules dans le Cellbag de 20 atteignent de nouveau 2 x 10 cellules ml compl ter le volume pour obtenir 10 litres et continuer la mise en culture avec l int gralit du volume Dans cette s quence seul un transfert a t r alis de 100 ml 10 litres de culture Cela conomise du temps et r duit le risque de contamination Ce mod le peut galement tre utilis pour accro tre la capacit d inoculum pour de plus gros bior acteurs conventionnels Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 107 d 55 Fonctionnement R aliser une analyse change de milieu de culture AVERTISSEMENT Objet lourd Les Cellbags remplis ont un poids consid rable et il faut les soulever avec pr caution Il faut compter 1 personne pour tous les 15 kg de poids par exemple 3 personnes pour 30 45 kg Tout levage ou d placement doit tre r alis conform ment aux r glementations locales Pour des instructions sur la surveillance et la configuration des conditions de fonctionnement pour la configuration actuelle du syst me voir les parties concern es du Chapitre 4 Syst mes de commande la page 49
143. uments WAVE 2 1 Pr cautions de s curit Introduction Avant d installer d utiliser ou d entretenir le syst me il faut prendre connaissance des dangers d crits dans ce manuel d utilisation Suivre les instructions fournies afin d viter toute blessure corporelle et de ne pas endommager l quipement Les pr cautions de s curit de cette section sont regroup es dans les cat gories suivantes Consignes g n rales Protections individuelles Installation et d placement de l instrument Utilisation du syst me Maintenance Consignes g n rales AVERTISSEMENT N utiliser les syst mes WAVE que comme d crit dans le manuel d utilisation WAVE AVERTISSEMENT L utilisation et la maintenance par l utilisateur du syst me WAVE doivent tre uniquement r alis es par un personnel tr s bien form AVERTISSEMENT Ne pas utiliser d accessoires non fournis ou non recommand s par GE Healthcare Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA 25 2 Consignes de s curit 2 1 Pr cautions de s curit AVERTISSEMENT Seuls des Cellbags approuv s WAVE doivent tre utilis s sur l appareil Utilisation de liquides inflammables AVERTISSEMENT Les WAVE Bioreactors ne sont pas con us pour manipuler des liquides inflammables Le WAVE Bioreactor n est pas approuv pour le travail dans une atmosph re potentiellement explosive Protection individuelle
144. verse la dissolution d oxyg ne Utilisation du module de contr le de pH WAVEPOD ou unit ind pendante qui permet le contr le en ligne du pH dans le Cellbag Contr le indirect par contr le de la concentration en CO module de contr le du CO int gr WAVEPOD ou unit ind pendante Utilisation de tampons appropri s Syst mes WAVE Bioreactor 2 10 et 20 50 Mode d emploi 28 9641 23 AA Fonctionnement 5 R aliser une analyse 5 3 Accro tre la capacit de mise en culture AVERTISSEMENT Objet lourd Les Cellbags remplis ont un poids consid rable et il faut les soulever avec pr caution faut compter 1 personne pour tous les 15 kg de poids par exemple 3 personnes pour 30 45 kg Tout levage ou d placement doit tre r alis conform ment aux r glementations locales Les Cellbags ont une vaste plage de volume de fonctionnement Cela permet une augmentation de la capacit de l inoculum et limine les transferts s quentiels fastidieux Commencer avec un volume faible puis ajouter du milieu frais au Cellbag au fur et mesure que les cellules se d veloppent Il est possible d obtenir un d veloppement maximal de 1 10 dans une seule chambre Une s quence d inoculum type est ta pe Mesure 1 Commencer avec 100 ml de milieu dans un Cellbag de 2 I Ajouter l inoculum 2 Lorsque les cellules atteignent 2 x 10 cellules mil ajouter 300 ml de milieu au Cellbag 3 Lorsque les cell

Systèmes WAVE Bioreactor™ 2/10 et 20/50

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