MAG700 - I-Tech Medical Division
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1. MEDICAL DIVISION MODE D EMPLOI MNPG70 04 Edition 11 09 15 Magn toth rapie mod le MAG 00 LA C E R Srl www iacer it www itechmedicaldivision com MEDICAL DIVISION 1 A C E R Srl Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALIE Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 e mail iacer iacer it http www itechmedicaldivision com Di MEDIGAL DIVISION Sommaire Sommaire 3 Introduction 4 La magn toth rapie 4 Informations techniques 5 Fabricant 5 D claration de conformit 5 Classifications 6 Destination et contexte d utilisation 6 Caract ristiques techniques 7 Etiquetage 8 D tails tiquettes 8 Symboles 9 Equipement standard 10 Modalit d utilisation 10 Avertissements 10 Interferences lectromagn tiques 12 Contre indications et effets secondaires 13 Emploi rapide du dispositif avec des param tres pr d finis 13 Usage de la bande th rapeutique 16 Instructions pour l emploi des programmes pr d finis 18 Liste des programmes m moris s 21 Mise en marche choix de la langue sur l cran 22 Soin de l appareil 22 Contr le du fonctionnement 22 Comment nettoyer le dispositif 22 Information pour le recyclage 24 Entretien 24 Assistance 24 Pi ces de rechange 25 Tableaux EMC 25 Garantie 29 A C E R Srl 3 MNPG70 04 11 09 2015 i MEDIGAL DIVISION Introduction La magnetoth rapie Les champs lectromagn tiques pulses a basse fr quence et haute intensit ont ren2. Le coffret de MAG700 contient e N 1 dispositif MAG700 N chargeur medical cable de 1 5 m de longueur N 1 mode d emploi et d entretien N bande lastique avec 2 sol noides non accessible N sac de rangement 1 enveloppe de protection en PVC Modalit d utilisation Avertissements II est conseill de lire attentivement le mode d emploi avant d utiliser le dispositif I A C E R Srl 10 MNPG70 04 11 09 2015 Di MEDIGAL DIVISION Pour plus d informations nous vous conseillons de consulter le site www itechmedicaldivision com et en particulier la partie dedi e a la magnetoth rapie Suivre dans tous les cas les avertissements suivants e Contr ler la position et la signification de toutes les tiquettes plac es sur l appareil e Ne pas abimer les cables de raccordement aux lectrodes viter galement d enrouler ces cables autour de l appareil e V rifier le bon tat du chargeur avant de l utiliser L utilisation est interdite en cas d endommagement de l enveloppe ou du fil e Eviter de faire utiliser le syst me aux personnes qui n ont pas lu correctement le manuel e Eviter d utiliser conjointement a des pommades contenant des ions libres de m taux magn tisables e Eviter l utilisation dans des environnements humides e Durant la th rapie nous conseillons l utilisateur de ne pas porter d objets m talliques e La partie verte de la bande th rapeutique doit tre au contact du patient e N
3. dispositif MAG700 est destin soit pour l usager professionnel m decin th rapeute etc soit pour le patient domiciliaire Pour la th rapie domiciliaire on recommande l utilisation du dispositif exclusivement sur conseil m dical Suivant les lignes de conduite pour les dispositifs m dicaux le fabricant sugg re de contr ler l efficacit et la s curit du dispositif tous les 2 ans Vie utile du dispositif et de ses accessoires p riode coul e qui sugg re l envoi du dispositif au fabricant 2 ans Caract ristiques techniques Alimentation Alim UE24WCP 150120SPA out 15VDC 1 2A Courant max absorb 0 6 A Classe d isolation CEI EN 60601 1 Il Partie appliqu e CEI EN 60601 1 BF Dimensions mm 180x110x50 Intensit du champ R glable avec un niveau croissant jusqu a 70 Gauss Fr quence 5 100 Hz Temps de th rapie R glable par l utilisateur A C E R Srl 7 MNPG70 04 11 09 2015 L intensit maximale du champ magn tique est de 70 Gauss par canal avec la bande th rapeutique fournie avec quipement Les valeurs de l intensit de la frequence et du temps sont fournies avec une pr cision de 20 Il est indiqu de ne pas d passer les 12 heures cons cutives de th rapie Conditions ambiantes pour le fonctionnement Temp rature ambiante de 5 C 28 C Humidit relative de 10 93 Pression de 700 1060 hPa tiquetage LS A tiquette 3 Etiquette 1 au derri re
4. pr s de l interrupteur ON OFF 3 Connecter la fiche du c ble r seau la prise de courant 110 230VAC 50 60 Hz 4 Positionner l interrupteur ON OFF sur la position ON l cran visualisera le logo I TECH et ensuite le menu des programmes 5 Faire d filer les programmes avec les touches A et 9 et se positionner sur le programme d sir 6 Appuyer sur la touche OK L cran affichera le temps de th rapie 2 heures et l intensit du champ magn tique intensit 40 s agit de valeurs moyennes recommand es par IACER pour initier imm diatement le traitement 7 Appuyer sur la touche Va affichant l ic ne de l aimant en bas a gauche I A C E R Srl 14 MNPG70 04 11 09 2015 TECH MEDICAL DIVISION 8 Appuyer sur la touche OK Le dispositif initiera le traitement en affichant sur l cran l ic ne de l aimant avec le flux du champ magn tique La lumi re verte indique que la th rapie est en cours 9 la fin de la th rapie l cran visualisera automatiquement le menu des programmes Attention on peut suspendre temporairement la th rapie en tenant appuy e la touche OK pendant au moins 2 secondes Pour reprendre la th rapie appuyer de nouveau sur la touche OK Pendant la phase d arr t la lumi re verte s teint jusqu a ce que la th rapie recommence Attention on peut interrompre d finitivement le traitement chaque instant en appuyant une fois sur la touche l cr
5. une distance d au moins 3 m tres de t l viseurs crans t leohones portables routeurs WIFI ou tout autre appareil lectrique puisque ces appareils pourraient influencer le fonctionnement du dispositif En particulier les dispositifs de communication sans fil comme dispositifs de r seau sans fils t l ohones portables t l phones sans fil et les Stations base respectives talkie walkie peuvent influencer le dispositif et doivent tre tenus au moins une distance d calcul e par le fabricant dans la colonne 800MHz 2 5GHz du tableau Aspects d immunit r f au paragraphe Tableaux EMC Par exemple pour un t l phone portable avec puissance maximum de sortie de 2W il faut observer une distance I A C E R Srl 12 MNPG70 04 11 09 2015 lo MEDICAL DIVISION d 3 3m pour un niveau d immunit de 3V m ou une distance d 0 5m pour un niveau d immunit de 20V m Le dispositif doit donc tre install et mis en service conform ment aux informations sur la compatibilit lectromagn tique contenues dans ce manuel Voir galement le paragraphe Tableaux EMC L utilisation d accessoires transducteurs et cables autres que ceux sp cifi s a l exception des cables et transducteurs vendus par le fabricant comme pi ces de rechange pour des composants internes peut causer une augmentation des missions ou une diminution de l immunit du dispositif Le dispositif ne devrait pas tre utilis pr s ou soumis d autres a
6. a fa on suivante I A C E R Srl 18 MNPG70 04 11 09 2015 I TEGN MEDICAL DIVISION a Appuyer sur la touche OK l cran visualise l icone d une cl en mouvement en haut gauche b Tramite i tasti A e Yoe le ore di terapia desiderate da 0 a 24 e confermare premendo il tasto OK Il display evidenzier i minuti di terapia c Avec les touches A et Y eo le nombre de minutes de th rapie d sir es de 0 59 et confirmer en appuyant sur la touche OK L cran affichera l intensit du traitement d Avec les touches A et Wes l intensit du traitement et confirmer en appuyant sur la touche OK A C E R Srl 19 MNPG70 04 11 09 2015 I TEGN MEDIGAL DIVISION 7 L affichage visualisera automatiquement l cran de l tape 6 en affichant l icone de la cl sur le c t gauche du dispositif appuyer sur la touche W pour afficher l icone de l aimant 8 Appuyer sur la touche OK le dispositif commencera le traitement et l cran visualisera l icone de l aimant avec le flux du champ magn tique La lumi re verte indique que la th rapie est en cours 9 la fin de la th rapie l cran visualisera automatiquement le menu des programmes Attention on peut suspendre temporairement la th rapie en tenant appuy e la touche OK pendant au moins 2 secondes Pour reprendre la th rapie appuyer de nouveau sur la touche OK Pendant la phase d arr t la lumi re verte s teint jusqu a ce qu
7. an visualisera le programme choisi tape 6 En appuyant encore sur la touche l cran visualisera le menu des programmes tape 5 Attention le dispositif reconnait si la connexion aux applicateurs est correcte Pendant la th rapie au dessus de l ic ne de l aimant est visualis l tat de connexion La pr sence du symbole J a cote de inscription Load confirme que la connexion est correcte et que l applicateur est reconnu Le symbole X c t de l Inscription Load indique que l applicateur n est pas connect de fa on correcte ou qu il I A C E R Srl 15 MNPG70 04 11 09 2015 I TEGN MEDICAL DIVISION est absent ou d faillant voir le paragraphe Contr le du fonctionnement Usage de la bande th rapeutique et des sol noides applications principales et suggestions Ci dessous sont pr sent es les positionnements principaux de la bande th rapeutique et des sol noides Enrouler la bande sur la zone traiter ou la placer sur la zone comme par exemple dans le traitement de la colonne vert brale en faisant attention que la partie verte soit au contact du patient Les sol noides doivent tre plac s sur la zone traiter oppos s entre eux en faisant attention que la partie verte soit au contact du patient Cheville Lombaire Cervicale I A C E R Srl 16 MNPG70 04 11 09 2015 I TEGN MEDICAL DIVISION Tibia p ron Cheville T te du f mur Colonne vert brale Lo
8. ant Tableaux EMC Electromagnetic emission Compliance Electromagnetic environment guidance Group 1 MAG 700 uses RF energy only for its RF emissions internal function Therefore its RF Cispr 11 emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Class B MAG 700 is suitable for use in all RF emissions establishments including domestic Cispr 11 establishments and those directly A C E R Srl 25 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions Class A The MAG 700 is suitable for use in all IEC 61000 3 2 Complies establishments other than domestic establishments and those directly Voltage fluctuations Complies connected to the public low voltage flicker emissions power supply network that supplies IEC 61000 3 3 buildings used for domestic purposes Electromagnetic immunity MAG 700 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of MAG 700 should assure that is used in such environment Immunity test Test level EN Compliance level Electromagnetic 60601 1 2 environment guidance Electrostatic 6kV contact 6kV contact i Floors should be discharge ESD 8kV air 8KV air EN 61000 4 2 wood concrete or ceramic tile If floor are covered with synthetic material the relative humidity s
9. ations ont t ex cut es correctement e v rifier l appareil tous les deux ans en contactant le fabricant En cas de probl me contacter imm diatement le Distributeur National ou le fabricant l adresse suivante LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Assistance Le fabricant a l exclusivit en ce qui concerne les interventions d assistance technique sur l appareil Pour toutes les interventions I A C E R Srl 24 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION d assistance technique sadresser au Distributeur National ou le fabricant A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Une ventuelle documentation technique concernant les pi ces r parables peut tre fournie mais seulement moyennant l autorisation pr alable de la soci t et uniquement apr s avoir fourni les instructions n cessaires au personnel pr pos aux interventions Pieces de rechange Le Distributeur National ou le fabricant s engagent fournir les pi ces de rechange originales pour l appareillage tout moment Pour les demander 1 A C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 Afin de maintenir la garantie la fonctionnalit et la s curit du produit nous vous recommandons d utiliser exclusivement les pi ces de rechange originales fournies par le fabric
10. contr l approbation du monde scientifique depuis longtemps pour les traitements de maladies chroniques et d g n ratives La magn toth rapie utilise les champs lectromagn tiques basse fr quence et haute intensit induits par le courant lectrique qui parcourt une bobine gr ce ses caract ristiques cette technique est universellement reconnue comme la technique la plus indiqu e pour le traitement de pathologies des os et en particulier pour l ost oporose Les alterations biologiques provoqu es par les champs magnetiques sur les membranes biologiques sur les cellules et sur les vaisseaux determinent differents effets therapeutiques antiphlogistique anti d me et stimulant de la r paration des tissus En general la magn toth rapie permet une bonne bio stimulation en mesure de r tablir des fonctionnalites cellulaires correctes Selon les exp riences de diff rents auteurs dans le traitement de l ost oporose on remarque une notable r gression de la maladie et une significative augmentation de BMD Bone Mass Density partir de la sixi me s ance MAG700 est un dispositif avec un canal de sortie simple et intuitif a utiliser et avec un rapport optimale prix prestations I A C E R Srl 4 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION Informations techniques Fabricant LA C E R S r l Via S Pertini 24 a 30030 Martellago VE Tel 041 5401356 Fax 041 5402684 IACER S r l est un fabrican
11. cter imm diatement le fabricant en cas d absence de vibration de l aimant Comment nettoyer le dispositif Pour nettoyer le dispositif employer un chiffon souple et sec I A C E R Srl 22 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION Des taches plus r sistantes peuvent tre enlev es en employant une petite ponge avec une solution d eau et d alcool 20 Pour nettoyer la bande lastique il est conseill de d connecter l applicateur du dispositif avant de commencer le nettoyage Nettoyer le tissu en employant un drap humidifi d eau et de savon neutre et atteindre l essuyage complet avant de r utiliser l applicateur Pour nettoyer la bande lastique avec 2 sol noides professionnels il est conseill de d connecter l applicateur du dispositif avant de commencer le nettoyage e Extraire le cable avec 3 sol noides enlevant les 2 clous d argent par un tournevis ou ouvrir les tuis circulaires par le zip lat ral e Nettoyer le tissu en employant de l eau et du savon neutre et atteindre l essuyage complet avant de remonter les applicateurs ATTENTION respecter toujours la polarit des applicateurs en ayant soin d introduire les bobines avec le c t indiqu par le signe tourn vers le c t vert de la bande cot th rapeutique Transport et stockage Pr caution pour le transport Il n y a pas de soins particuliers employer pendant le transport puisque MAG 700 est un appareil portable Nou
12. e frequence Il s agit d un programme id al pour la r g n ration aussi bien des tissus durs os que mous tendons cartilage dans la m me seance de traitement MAG 700 utilise des valeurs de champ magn tique frequence de travail et puissance affectee d crites dans la litterature scientifique et m dicale r sultat d exp rimentations et d valuations cliniques maintenant connues Barker Lunt 1983 Bassett Pawluk Pilla 1974 Bassett Valdes Hernandez 1982 I A C E R Srl 21 MNPG70 04 11 09 2015 I TECH MEDICAL DIVISION Mise en marche choix de la langue sur l cran Positionner l interrupteur ON OFF sur la position ON Puis imm diatement maintenir appuy e la touche jusqu a ce que la liste de choix de la langue apparaisse sur l cran Relacher cette touche et s lectionner la langue d sir e en utilisant les curseurs A et Appuyer sur la touche OK pour valider vos choix Soin de l appareil Contr le du fonctionnement MAG700 est quip d un aimant pour le contr le indicatif du fonctionnement Proc dure pour le contr le 1 allumer le dispositif suivant les prescriptions de s curit d crites dans le pr sent mode d emploi 2 commencer une th rapie suivant les indications du pr sent mode d emploi 3 empoigner l aimant et le placer a c t de l applicateur 4 verifier la vibration de l aimant proportionnelle a la fr quence de la th rapie s lectionn e Conta
13. e la th rapie recommence Attention on peut interrompre d finitivement le traitement chaque instant en appuyant une fois sur la touche l cran visualisera le programme choisi a l tape 6 En appuyant encore sur la touche l cran visualisera le menu des programmes tape 5 Attention le dispositif reconnait que la connexion aux applicateurs est correcte Pendant la th rapie l tat de connexion est visualis au dessus de l ic ne de l aimant La pr sence du symbole J a c t de l inscription Load confirme que la connexion est correcte et que l applicateur est reconnu Le symbole X c t de l inscription Load I A C E R Srl 20 MNPG70 04 11 09 2015 Di MEDIGAL DIVISION indique que l applicateur n est pas connect de fa on correcte ou qu il est absent ou d faillant voir le paragraphe Contr le du fonctionnement Liste des programmes m moris s Valeurs pr d finies Valeurs recommand es Pathologie Temps Cycles de Intervalle heures seances entre les seances 1 Ost oarthrose 15 2 6 30 24heures 3 Ost oporose c50 2 6 30 24heures Douleurs articulaires Douleurs 7 lanti intiamr 7 Anti inflammatoire ao 2 6 9 Trait 5Hz 5Hz ne este 11 Trait 20Hz 20 2 6 30 24heures Le programme Scan automatique permet de r gler le temps de therapie desire en g rant automatiquement le cycle de frequence de 10 a 100 Hz avec 5 minutes de therapie pour chaqu
14. hould be at least 30 Electrical fast 2kV for power 2kV per power Mains power quality transient burst supply lines supply lines should be at that of IEC 61000 4 4 a typical commercial or hospital environment Impulses 1kV differential 1kV differential Mains power quality EN 61000 4 5 mode mode should be at that of a typical commercial or hospital environment I A C E R Srl 26 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Mains power electromagnetic field EN 61000 4 8 lt 5 Ur gt 95 dips of Ur per 0 5 cycles 40 Ur 60 dips of Ur per 5 cycles 70 Ur 30 dips of Ur per 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dips of Ur per 5 seconds 3 A m lt 5 Ur gt 95 dips of Ur per 0 5 cycles 40 Ur 60 dips of Ur per 5 cycles 70 Ur 30 dips of Ur per 25 cycles lt 5 Us gt 95 dips of Ur per 5 seconds Mains power quality should be at that of a typical commercial or hospital environment If the user of the MAG700 requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that MAG700 be powered from an uninterruptible power supply or a battery Mains power quality should be at that of a typical commercial or hospital environment r f immunity MAG 700 is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the
15. il non adapt une utilisation en pr sence d un m lange anesthesique inflammable avec air avec protoxyde d azote avec n importe quel agent inflammable de quelque nature que ce soit et dans des milieux a haute concentration d oxyg ne e Appareil pour fonctionnement continu e Appareil non adapt une utilisation l ext rieur Destination et contexte d utilisation But clinique Th rapeutique Contexte d utilisation Ambulatoire hospitalier et domicile MAG700 a t tudi et est indiqu pour les traitements et les soins ainsi que pour la r ducation et la r cup ration fonctionnelle de pathologies d rivant de e articulation du poignet de la main de l paule du pied de la cheville et du genou e appareil musculo squelettique e arthrose e atrophies et dystrophies musculaires e bursite e contusions A C E R Srl 6 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION e d g n rescence de l appareil locomoteur e entorses e p riarthrite e l sions b nignes et d chirements musculaires e tendinites MAG700 est particuli rement indiqu pour le traitement et le soin de I ost oporose et de toutes les pathologies des tissus osseux Le traitement de la cellulite n est pas un programme m dical et il n est pas ins r dans le marquage CE0476 MAG700 est particuli rement indiqu pour les traitements des fractures osseuses m me en pr sence d un appareil orthop dique ou d un pl tre Le
16. mbaire Suggestions pour un emploi correct e Ne pas utiliser d intensit s sup rieures 40 dans les programmes si on utilise le tapis pour magn toth rapie accessoire optionnel pour traitements prolong s e Ne pas utiliser d intensit s sup rieures 50 en cas de traitements nocturnes avec l applicateur plac sous les couvertures couettes A C E R Srl 17 MNPG70 04 11 09 2015 1 TECH MEDIGAL DIVISION Instructions pour l emploi des programmes predefinis Pour utiliser MAG700 avec la possibilit de r gler librement les param tres relatifs au temps de th rapie et l intensit du champ magn tique suivre attentivement les tapes suivantes 1 Connecter l applicateur au dispositif en connectant la fiche de l applicateur la prise plac e en haut de l appareil Connecter le c ble r seau au chargeur et ensuite connecter la fiche du chargeur au connecteur circulaire plac en haut de l appareil pr s de l interrupteur ON OFF Connecter la fiche du c ble r seau la prise de courant 110 230VAC 50 60 Hz Positionner l interrupteur ON OFF sur la position ON l cran visualisera le logo I TECH et ensuite le menu des programmes Faire d filer les programmes avec les touches A et 9 et se positionner sur le programme d sir Appuyer sur la touche OK L cran affichera le temps de th rapie 2 heures et l intensit du champ magn tique intensit 40 que l on peut modifier de l
17. ng s jusqu 8 heures il est conseill d utiliser une intensit au dessous de 50 dans tous les programmes Dans ce cas l efficacit du traitement plut t que a l intensit maximale du champ elle est li e au temps prolong de la th rapie ATTENTION D brancher l alimentateur de la prise de r seau la fin de la s ance de th rapie On conseille de placer le dispositif de fa on ce que cette op ration soit toujours ais e et puisse tre effectu e en s curit Positionner le dispositif sur un plan stable table table de nuit loin d autres dispositifs qui peuvent interf rer ou emp cher une utilisation s re du dispositif et des accessoires branch s relatifs Le fabricant est responsable des prestations de la fiabilit et de la s ret du dispositif si et seulement si e les ventuels ajouts modifications et ou r parations sont effectu s par un personnel autoris e l installation lectrique dans lequel MAG 700 est utilis est conforme aux lois nationales e l appareil est utilis strictement conform ment aux instructions d utilisation contenues dans ce manuel Parties appliqu es Sont consid r s parties appliqu es pas seulement tous les applicateurs bande 2 3 sol noides applicateurs professionnels etc mais aussi le dispositif lui m me et l alimentateur qui peuvent entrer en contact avec l utilisateur durant le traitement Interferences electromagnetiques Il convient d utiliser le dispositif a
18. ppareils et s il est n cessaire de l utiliser pr s ou soumis d autres appareils il faut l observer pour contr ler le fonctionnement normal dans la configuration avec laquelle il est utilis L appareil n engendre pas et ne re oit pas d interf rences d autres appareillages Il est opportun cependant d employer l appareil en respectant une distance dau moins 3 m tres entre la bande th rapeutique et les autres appareillages lectroniques Contre indications et effets secondaires Patientes en tat de grossesse tuberculose diab te juv nile maladies virales en phase aigu mycoses sujets atteints de cardiopathies tumeurs arythmies graves ou porteurs de pacemaker enfants porteurs de proth ses magn tisables infections aigu s pileptiques sauf prescription m dicale diff rente Il n existe pas d effet secondaire significatif et il n existe pas de contre indications particuli res pour une utilisation prolong e Emploi rapide du dispositif avec des param tres pr d finis Pour utiliser MAG700 de fa on rapide et facile il est conseill de suivre les tapes suivantes 1 Connecter l applicateur au dispositif en connectant la fiche de l applicateur la prise plac e en haut de l appareil I A C E R Srl 13 MNPG70 04 11 09 2015 1 TECH MEDICAL DIVISION 2 Connecter le cable r seau au chargeur et ensuite connecter la fiche du chargeur au connecteur circulaire plac en haut de l appareil
19. s recommandons cependant de ranger MAG700 et ses accessoires dans le coffret d origine apr s chaque utilisation Nous recommandons de ne pas enrouler les cables du chargeur et des applicateurs Precaution pour le stockage L appareil n est prot g que dans les conditions ambiantes suivantes Sans le coffret fourni temp rature ambiante de 5 40 humidit relative de 10 93 pression de 700 1060 hPa Avec le coffret fourni temp rature ambiante de 5 40 I A C E R Srl 23 MNPG70 04 11 09 2015 humidit relative de 10 93 pression de 700 1060 hPa Information pour le recyclage Le produit est soumis a la r glementation RAEE sur l tiquette dee e pr sence du symbole n relative a la collecte diff renci e pour l limination du produit utiliser les centres pr vus pour la collecte de materiel lectronique ou contacter le fabricant Entretien L appareil ne demande pas un entretien courant particulier a condition qu il soit utilis selon les modalit s du pr sent manuel En cas de probl mes de fonctionnement suivre d abord les tapes suivantes e verifier que la prise de courant ou est reli l appareil fonctionne de fa on correcte par la connexion d un appareil qui fonctionne bien e v rifier la connexion avec le chargeur et le bon tat de tous les cables de raccordement e v rifier la connexion avec l applicateur ou les applicateurs e v rifier que toutes les op r
20. t italien de dispositifs m dicaux certificat CE n MED24021 d livr par l organisme notifi n 0476 Cermet D claration de conformit La soci t IACER S r l dont le si ge social se situe Via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE Italie d clare que l appareil MAG 700 est fabriqu conform ment la Directive 93 42 EEC du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux D L 46 97 du 24 f vrier 1997 Mise en uvre de la Directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux annexe Il ainsi comme modifi par la Directive 2007 47 EC du 5 septembre 2007 D Lgs 37 2010 du 25 janvier 2010 Organisme notifi Cermet Via di Cadriano 23 40057 Cadriano di Granarolo BO Italie Parcours de certification Annexe II exclu le point 4 Le dispositif MAG700 est un dispositif m dical de classe lla conform ment l annexe IX r gle 9 de la Directive 93 42 EEC et successives modifications Martellago 06 03 13 Le repr sentant l gal I A C E R Srl 5 MNPG70 04 11 09 2015 Classifications Classifications du dispositif MAG700 e Appareil de classe Ila Directive 93 42 EEC annexe IX r gle 9 et modifications successives e Classe Il ayant une partie appliqu e de type BF Classif CEI EN 60601 1 e Appareil avec grade de protection IP21 contre la p n tration des objets solides des poudres et des liquides e Appareil et accessoires non sujets st rilisation e Appare
21. tiquette 4 D tails tiquettes I A C E R Srl 8 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION Etichetta 1 oad N MAG700 RAPY MODEL MAG2000 PLUS SN 000001 EXT POWER SUPPLY UE24WCP 150120SPA output 15VDC 1 2A DON CE Tr IP20 I TECH LA C E R Sr via S Pertini 24 A 30030 Martellago VE ITALY MEDICAL DIVISION tiquette 2 tiquette 3 tiquette 4 DC 15V 1 2 A ON OFF CH1 UE24WCP 150120SPA Symboles Attention consulter les documents annexes XxX Disposition des refus Directive WEEE Dispositif de classe ll Type BF Produit conform ment a la Directive de la Communaut sun Europeenne 93 42 EEC et modifications successives I oo Donn e de fabrication mois an Temp ratures admises I A C E R Srl 9 MNPG70 04 11 09 2015 A ap MEDICAL DIVISION GA Humidit relative Aster Donn e du fabriquant Grade de protection contre la p n tration des objets solides des poudres et des liquides appareil prot g contre la p n tration des objets solides tranges avec diam tre 212 5mm et contre la chute des gouttes d eau L involucre du dispositif assure la protection IP20 l enveloppe de protection en PVC assure la protection IP01 La protection IP21 est garantie seulement quand on utilise le dispositif a l int rieur de l enveloppe en PVC Utiliser seulement dans le milieu domestique dll Non prot g contre la p n tration des liquides maintenir dd 7 s che Equipement standard
22. uipment transmitters and MAG 700 as recommended below according to the maximum output power of the communication equipment Rated maximum Separation distance according to the frequency of the power of the transmitter m transmitter W 150kHz to 80MHz 80MHz to 800MHz 800MHz to d 1 2 P d 1 2 VP 2GHz I A C E R Srl 28 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Garantie En ce qui concerne la garantie faire r f rence aux lois nationales en contactant le distributeur national ou directement le fabricant IACER b MAG700 Tous droits r serv s MAG700 et le logo nement omision Sont la propri t exclusive d 1 A C E R Srl et sont enregistr s I A C E R Srl 29 MNPG70 04 11 09 2015 1 A C E R S r l Sede operativa 30030 Martellago VE Via S Pertini 24 A Tel 39 041 5401356 Fax 39 041 5402684 Sede legale S Marco 2757 30124 Vene
23. user of MAG 700 should assure that is used in such environment 60601 1 2 level environment guidance EN 61000 4 6 150kHz to 80MHz 150kHz to 80MHz I A C E R Srl 27 MNPG70 04 11 09 2015 MEDICAL DIVISION RF Radiata 3 Veff from 3 Veff from communications equipment EN 61000 4 3 80MHz to 2 5GHz 80MHz to 2 5GHz should be used no closer to any part of MAG 700 including cables than the recommended _ separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 VP 150kHz to 80MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strangths from fixed RF transmitters are determined by an electromagnetic site survey should be less than the complicance level in each frequency rage Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol A Recommended separation distances between portable and mobile communications equipment and the MAG 2000 MAG 2000 is intended for the use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of MAG700 can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications eq
24. utiliser que les cables et les accessoires fournis par le fabricant Des cables et des accessoires non adapt s pourraient abimer l appareil et ou pr senter un danger pour le patient e L utilisateur doit v rifier r guli rement l isolation des cables et des accessoires et contr ler leur bon tat ventuellement contacter le fabricant e L utilisateur doit faire attention lors de l utilisation des c bles de branchement de la bande et de l alimentateur danger d tranglement Pr ter une attention extr me s il est n cessaire de faire passer les c bles proximit du cou et de la t te du patient dans ce cas il faut maintenir une position s re et viter des mouvements brusques qui peuvent causer l entortillement des cables e Les mat riaux employ s pour la production du dispositif r pondent aux normes pr vus pour la toxicit des mat riaux eux m mes En cas de r actions allergiques arr ter la th rapie et consulter un m decin e Ne pas utiliser sur des blessures ouvertes et ou peau irrit e e Ne pas brancher le dispositif et ses accessoires d autres dispositifs non indiqu s dans ce manuel e Conserver hors de la port e des enfants et animaux e Eviter l exposition du dispositif et de ses accessoires a la lumi re directe excessive et la poussi re Voir ce qui est indiqu au paragraphe Soin de l appareil I A C E R Srl 11 MNPG70 04 11 09 2015 i MEDICAL DIVISION e Pour les traitements prolo
25. zia Cod Fisc P VA IT 00185480274 R EA VEN 120250 M VE001767 Cap Soc 110 000 00 i v ww w iacer it iacer iacer it
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