en chaîne à température contrôlée
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1. un vaccin congel WHO IVB 13 04F 21 La surveillance des MAPI est un l ment crucial pour le succ s des activit s de vaccination Les personnels soignants doivent appliquer les m mes proc dures de suivi des MAPI pour les campagnes en CTC que pour les campagnes ordinaires Elles comportent une formation suffisante pour les personnels des centres de sant des districts et des r gions ainsi que la constitution d un comit des MAPI dot si n cessaire de la capacit d enqu ter rapidement sur les MAPI dans toute la zone couverte par la campagne Pour en savoir plus veuillez vous r f rer au manuel sur les MAPI pour les campagnes avec le MenAfriVac disponible sur demande aupr s du Bureau r gional OMS de l Afrique Pour mettre en uvre une CTC les formulaires de notification des MAPI doivent tre r vis s pour permettre aux vaccinateurs d indiquer si le vaccin a t administr dans un district appliquant la CTC Comme pour toutes les campagnes il est important de veiller ce que le comit charg d examiner les dossiers de MAPI tablisse si la r action notifi e s est produite en cours d application de la CTC Une tude de suivi ind pendante sur l administration du MenAfriVac en CTC a conclu que la fr quence et la s v rit des MAPI sont les m mes que le vaccin soit utilis en CTC ou en cha ne du froid traditionnelle 22 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningi2. desservant une population proche et ayant des capacit s limit es de production de glace il leur permet de mener la vaccination sur le terrain dans la journ e en CTC tout en entreposant les vaccins dans la cha ne du froid au niveau de l tablissement WHO IVB 13 04F 15 Figure 4 Sc nario 3 Mise en uvre de la CTC au d marrage des activit s de vaccination Entrep t central D D gt 9s Entrep t r gional de CE district Centre de sant Vaccination m res et enfants Table 5 Tableau 5 Le vaccin est retir de la cha ne du froid le jour de la vaccination du d placement sur le terrain Option Vaccination sur le terrain pendant plusieurs jours 3 jours 3 nuits Jours 1 3 Option B Trois jours de vaccination sur le terrain avec d part du centre de sant chaque matin Le vaccin et le solvant sont conserv s pendant la nuit temp rature ambiante Option Retour au centre apr s la vaccination sur le terrain avec marge de s curit Jour 4 Option B Nouvelle journ e de vaccination en CTC 16 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 7 2 Elaborer de nouveaux microplans Les microplans des pr c dentes campagnes auront n cessairement pris en compte le besoin d une capacit suffisante de la cha ne du froid et la disponibilit d accumulateurs de froid
3. en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 7 Mise en uvre d une CTC 7 1 Quand d marrer une CTC Il existe plusieurs sc narios vous permettant de tirer le meilleur parti d une approche de CTC Celui que vous retiendrez d pendra de vos capacit s existantes en mati re de cha ne du froid et de production de glace chaque niveau ainsi que des plans et infrastructures de transport Un exercice m ticuleux de planification doit avoir lieu ensuite et prendre en compte la dur e maximale pendant laquelle le vaccin peut tre gard en CTC Comme le d lai n est que de quatre jours il est essentiel de vous assurer que vous pourrez mener bien les activit s pr vues en CTC dans ce laps de temps Temps total permis en CTC transport et ou conservation vaccination Les Figures 2 3 et 4 ci apr s montrent trois sc narios courants de CTC Le sc nario 1 voir Figure 2 et Tableau 3 convient le mieux aux situations dans lesquelles les capacit s de production de glace sont limit es au niveau du district et les distances entre le district et les centres de sant repr sentent moins d une journ e de voyage Ce sc nario convient pour les centres de sant ne disposant pas de cha ne du froid op rationnelle mais n cessitant plus d une livraison partir du niveau du district pendant la campagne WHO IVB 13 04F 13 Figure 2 Sc nario 1 Mise en uvre de la CTC partir d
4. ne se produise Cette pratique n est appliqu e que dans le cadre de cette campagne pour le MenAfriVac Pour toutes les autres activit s de vaccination on utilise toujours la cha ne du froid 3 On entend ici que des essais ont t faits par l ANR le cas ch ant et qu ils ont abouti homologuer l utilisation du vaccin de cette mani re WHO IVB 13 04F 11 La Foire aux questions qui fait partie des documents d appui apporte d autres informations Le document Vaccination pratique fait les suggestions suivantes pour informer les communaut s des aspects relatifs la vaccination Rencontrer les principaux leaders d opinion politiciens chefs traditionnels et religieux responsables locaux autres agents de sant Organiser des r unions dans des endroits o les personnes et les groupes se sentent Paise pour poser des questions S il y a une r ponse nationale des m dias encourager les populations locales s en informer et en parler R agir sans d lai et adapter les activit s en cours pour apporter une r ponse rapide tablir l avance des liens et une confiance solides avec votre communaut groupes religieux sociaux m dias D livrer des messages clairs et coh rents Prendre le temps de s occuper des rumeurs ce qui profitera la vaccination syst matique comme aux campagnes 12 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A
5. de temp rature limite 4 Guide du formateur pour l apprentissage des vaccinateurs 5 Guide d adaptation pour la formation des vaccinateurs 24 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 1 2 10 Foire aux questions sur l utilisation du MenAfriVac en CTC Les vaccins doivent normalement tre conserv s entre 2 et 8 C mais on peut distribuer diff remment le MenAfriVac en cha ne temp rature contr l e Qu est ce que cela signifie La plupart des vaccins doivent tre conserv s et transport s une temp rature comprise entre 2 et 8 C pour garder leur activit C est une temp rature difficile maintenir dans la plupart des pays en raison de la faiblesse des infrastructures pour la cha ne du froid et des capacit s limit es de production des accumulateurs de froid En cha ne temp rature contr l e CTC on peut utiliser sans risque le MenAfriVac des temp ratures au del de ces limites sur une p riode de temps bien pr cise Les tudes men es par les fabricants et v rifi es par des laboratoires ind pendants montrent que tous les vaccins m me ceux qui sont extr mement thermosensibles comme le vaccin antipoliomy litique oral peuvent tre gard s des temp ratures sup rieures 8 C pendant un laps de temps limit Toutefois jusqu pr sent tous les vaccins ont t homol
6. la CTC il Les superviseurs pour la CTC devraient est important de veiller ce que tous les tre des experts de la sant publique superviseurs aient re u une formation capables de r pondre aux questions sur la suffisante qu ils connaissent bien cette pratique de la CTC pratique et qu ils soient capables d apporter bien communiquer et tre capables de une supervision positive aux vaccinateurs r pondre clairement et avec aisance aux pr occupations des vaccinateurs et du De plus ils doivent tre entra n s r pondre A public aux questions fr quemment pos es par les communaut s propos de la CTC e accepter bien volontiers de se d placer la supervision de la CTC impliquant souvent des d placements difficiles dans des r gions recul es WHO IVB 13 04F 19 En encadrant une campagne en CTC les superviseurs doivent faire sp cialement attention aux questions suivantes Les agents de sant savent ils expliquer les principes de base de la CTC Conservation des vaccins et des solvants jusqu quatre jours une temp rature ne d passant pas 40 C V rification de la PCV de la date de p remption et de l indicateur de temp rature limite avant louverture de chaque ampoule Elimination des vaccins reconstitu s au bout de six heures Y a t il une surveillance suffisante des vaccins et des solvants pour ce qui est de Pexposition cumul e comme de celle la t
7. niveau de la cha ne du froid augmentent pendant les campagnes en raison de l accroissement des capacit s requises et du grand nombre d accumulateurs de froid qui sont n cessaires La CTC pr sente des avantages certains dans les zones d pourvues d quipements de la cha ne du froid ou si ces quipements sont insuffisants ou ne fonctionnent pas Probl mes ou contraintes li s l nergie Si votre quipement de la cha ne du froid fonctionne au gaz ou au p trole et s il y a des p nuries dans certaines r gions du pays la CTC peut alors tre une bonne solution pour surmonter ces contraintes De m me si la majeure partie de l quipement fonctionne l lectricit et s il y a des probl mes d alimentation lectrique ou des mesures de d lestage les zones concern es peuvent devenir prioritaires pour la CTC Temp rature ambiante maximale dans le pays aux dates pr vues pour la campagne Il est essentiel d avoir une cartographie des temp ratures dans chaque district avec les maximales et les minimales aux dates pr vues pour la campagne La section 6 indique des sources o se procurer des informations sur la temp rature ambiante Si dans certains districts la temp rature a une probabilit d atteindre ou de d passer 40 C il n est alors pas possible de conserver sans risque le vaccin MenAfriVac temp rature ambiante et la cha ne du froid devra tre utilis e pour la campagne dans ces districts L a
8. rature contr l e CTC pendant les campagnes Y BREE EL RU Site Web http www
9. s v res susceptibles de se produire si les injections ne sont pas pratiqu es correctement Les informations les plus r centes sur les MAPI sont donn es sur le site bttp www vaccine safety training org getting started h I Tableau 6 Mauvaises pratiques de vaccination et r actions graves possibles pouvant faire suite la vaccination Mauvaise Exemples R actions graves possibles la suite pratique de la vaccination Injection non R utilisation d une seringue ou d une Infection par exemple abc s au point st rile aiguille jetable d injection septic mie syndrome de l Te Dee choc toxique d c s Seringue ou aiguille mal st rilis e Vaccin ou solvant contamin Transmission h matog ne d infections comme l h patite ou le VIH Erreur de Vaccin pas assez m lang Abc s local reconstitution Reconstitution avec les mauvais Vaccin inefficace solvants M dicament administr la place du Effet n gatif du m dicament vaccin ou du solvant par exemple insuline ocytocine myorelaxants R utilisation d un vaccin reconstitu D c s lors d une s ance suivante Transport ou Changement de couleur de la PCV Vaccin inefficace conservation 7 du vaccin dans Indicateur de temp rature limite Vaccin inefficace de mauvaises montrant que la temp rature conditions maximale d exposition a t atteinte s il a t utilis Agglutination du vaccin adsorb R action locale due
10. 10 jours repr sente partout un d fi mais c est encore plus particuli rement le cas dans de nombreux pays africains Nous savons qu il y a eu des pays qui ont d retarder leurs activit s de vaccination ou appliquer une m thode par tapes pour vacciner leurs populations cause de l obligation de conserver en permanence le vaccin entre 2 et 8 C qui tait trop difficile respecter En 2011 2012 par exemple au moins un pays a connu des pid mies de m ningite A dans des r gions o les autorit s locales ont t dans l incapacit d introduire la vaccination en raison de ces limitations Nous esp rons que l application de la CTC permettra d viter ce type de situation l avenir Quels avantages y a t il distribuer le MenAfriVac en CTC Cette approche donne la possibilit de r duire la charge logistique laquelle sont confront s les agents de sant luttant souvent pour acc der une alimentation lectrique fiable qui leur permet de garder en permanence les vaccins au frais tout en produisant et en conservant les accumulateurs de froid n cessaires pour administration des vaccins sur le terrain Si les avantages varient d un pays l autre selon l existence des ressources pour la cha ne du froid ou les probl mes d ordre g ographique les tudes pr liminaires indiquent que l impact et les conomies d coulent probablement des aspects suivants 26 Utilisation du MenAfriVac v
11. C ou d une cha ne du froid traditionnelle Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes Tableau 1 Comparaison des avantages et des b n fices par rapport aux co ts et aux risques lors de la mise en uvre d une CTC Avantages b n fices Infrastructures partir du stade de la cha ne d approvisionnement o d marre la CTC il n y a pas besoin de pr voir de capacit s suppl mentaires de la cha ne du froid pour le MenAfriVac Co ts risques Risque de confusion La CTC tant une nouvelle pratique il y un risque accru de confusion Infrastructures Pas besoin de capacit s suppl mentaires de cong lation pour les accumulateurs de froid Co ts de d marrage Un indicateur de temp rature limite par porte vaccins ou son quivalent sera n cessaire Ce sont des cartes en papier munies d un sticker sensible la temp rature et co tant moins de US 1 l unit suivant les quantit s n cessaires Gaspillage de vaccins On a signal que des vaccins non ouverts avaient t jet s lorsque l tiquette s tait d tach e ou tait devenue illisible apr s une journ e dans un porte vaccins humide La CTC limine ce probl me l air l int rieur du porte vaccins restant sec Gaspillage de vaccins I pourra arriver de voir un gaspillage important de vaccins non ouverts si les produits doivent tre jet s par
12. IVB 13 04F 25 3 4 Les autorit s r glementaires en Inde o le vaccin est fabriqu et au Canada ainsi que l quipe de pr qualification des vaccins POMS ont examin toutes les donn es disponibles sur le MenAfriVac dont celles sur plus de 6000 ampoules y compris en fin de dur e de conservation Les tudes ont t faites en examinant le vaccin sous sa forme lyophilis e ainsi qu apr s reconstitution tout en tant laiss 40 C pendant la dur e permise de six heures Appliquant la m thodologie du sc nario catastrophe les responsables de la r glementation ont examin les caract ristiques du vaccin pour s assurer que m me apr s une exposition en CTC dans des flacons la fin de la dur e de conservation le vaccin gardait le m me niveau d efficacit de protection et d innocuit que ceux maintenus en cha ne du froid Quel sera l impact de la CTC sur les programme de sant publique de vaccination en Afrique Le passage la CTC aura des avantages importants pour les pays Actuellement le MenAfriVac fait partie de plusieurs vaccins administr s dans toute l Afrique principalement dans le cadre de campagnes sur le terrain La population cibl e est souvent norme Par exemple il fallait administrer le MenAfriVac 11 millions de personnes au Burkina Faso et 88 millions de personnes au Nig ria La mise en place de la logistique n cessaire pour couvrir de telles populations en 7
13. Il est important de passer du temps laborer de nouveaux plans pour profiter pleinement de la flexibilit rendue possible par la CTC Afin d en optimiser pleinement les avantages vous devriez Examiner les gains d efficacit possibles avec plusieurs jours cons cutifs de vaccination sur le terrain le retour chaque soir un point central pour prendre de la glace pour le jour suivant ne sera plus n cessaire Maintenant qu il n y a plus besoin de glace dans le porte vaccins voir si les quipes pourraient vacciner davantage de gens en une journ e en emportant plus de vaccins Maintenant qu il n y a plus besoin de revenir chercher de la glace ou d en recevoir pendant la journ e voir si des quipes peuvent aller plus loin dans la journ e pour atteindre des populations plus isol es tudier l id e de pr parer les porte vaccins la veille pour conomiser du temps le lendemain et viter les erreurs dues la pr cipitation du matin 7 3 Indicateurs de temp rature limite Le mat riel n cessaire pour une s ance en CTC est pour essentiel le m me que celui utilis dans les campagnes ordinaires par exemple les seringues autobloquantes les bo tes de s curit les seringues pour la reconstitution du produit et les cartes de vaccination En revanche on ne peut pas mettre en uvre sans risque la CTC pour le MenAfriVac sans un outil garantissant que la temp rature limite de 40 C mest pas d pas
14. Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en chaine temp rature contr l e CTC pendant les campagnes Guide l intention des d cideurs et des administrateurs des programmes de vaccination Vaccination Vaccins et Produits biologiques ENY Organisation NES mondiale de la Sant Ad S Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en chaine temp rature contr l e CTC pendant les campagnes Guide l intention des d cideurs et des administrateurs des programmes de vaccination Vaccination Vaccins et Produits biologiques d EN Organisation 17 mondiale de la Sant 7 f KES Le D partement Vaccination vaccins et produits biologiques remercie les donateurs dont l appui objet non d sign a permis de produire le pr sent document Le pr sent document a t produit par le Programme largi de vaccination PEV au sein du D partement Vaccination vaccins et produits biologiques Le pr sent document est la premi re des trois parties du guide de formation pour l Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes Num ro de commande WHO IVB 13 04F Imprim mars 2014 La pr sente publication est accessible sur Internet www who int immunization documents Pour commander des exemplaires du document et d autres mat riels d information su
15. accin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 5 1 Diminution des besoins au niveau de la logistique pour les accumulateurs de froid et pour le transport Pas besoin de r cup rer les accumulateurs de froid dans des tablissements avant la campagne pour ensuite les congeler Les districts n auront pas besoin d approvisionner en glace les sous districts et les tablissements Pas besoin d approvisionner les quipes mobiles en glace Augmentation de la couverture Les quipes devant rester sur place d un jour Pautre et les quipes mobiles peuvent vacciner en un voyage davantage de personnes Actuellement le poids la capacit limit e des porte vaccins et la n cessit d utiliser des glaci res uniquement emp chent de d livrer les vaccins aux populations difficiles atteindre La rapidit de l acheminement plut t que l acc s la glace d terminera l itin raire pour atteindre une population cibl e 2 Diminution de l espace de stockage Il y aura moins besoin d espace pour le stockage au niveau des tablissements ce qui est particuli rement important pour les pays introduisant de nouveaux vaccins dans leur programme de vaccination syst matique 3 limination de la n cessit de mobiliser du mat riel suppl mentaire Diminution de l obligation de faire des investissements importants pour desinfrastructures te
16. approbation par le Minist re de la Sant et autorit nationale de T dlemeNtatlo enr abnnntesansensnsnasiamennstiets 5 5 2 valuation des implications pour le programme ss ssssssssssssssnssissirssnesrerrrssieenne 5 Prise de d cisions au niveau r gional et celui du district 9 6 1 Choix de l extension et des lieux pour l application de la CTC 9 6 2 Ressources l appui de la cartographie et du processus d cisionnel 10 6 3 Calendrier de DAT AO dibneeumienememamoane 10 6 4 Formation ducation et information 11 Mise en uvre d une CTO suites 13 71 Quand d marrer une CT ee ee ombre 13 7 2 laborer de nouveaux microplans ss 17 7 3 Indicateurs de temp rature Me sun 17 0 AR 0 18 Za Jransport en CT Garisoain Sn 19 Z6 SUPEVOLTON PTT TS Re 19 7 7 S curit des injections suivi et notification des MAPI s sssssssssssssseeriisriesseene 21 valuation de la CTC en pratique mms 23 Documents d appui 24 10 Foire aux questions sur l utilisation du MenAfriVac en CTC sn 25 ANR COI CIC IPAC JNV MAPI MdS MVP NITAG OMS PATH PCV PEV PQS PVH PVM UNICEF VIH Abr viations et acronymes autorit nationale de r glementation Comit de coordination interinstitutions cha ne temp rature contr l e Comit consultatif sur les pratiques vaccinales OMS journ es nationales de vaccination manifestations postvaccinales ind sirables Minist re de la Sant Projet Vaccins M ni
17. ature connectez vous sur http apps who int immunization standards vaccine quality pqs catalogue categorypage aspx id_cat 35 7 4 Porte vaccins et glaci res Un porte vaccins standard ou une glaci re reste l option pr f r e pour le transport des vaccins en CTC De plus le porte vaccins standard pr sente l avantage qu il est bien connu des agents de sant et des communaut s et qu on lui associe les activit s de vaccination Le coussinet en mousse qui l accompagne facilite la manutention des vaccins L utilisation d accumulateurs de froid n est pas n cessaire avec un porte vaccins ou une glaci re en CTC Si vous n utilisez pas un porte vaccins il est important de veiller ce que vous transportiez les vaccins dans un contenant qui soit bien isol prot ge les vaccins d une exposition directe la lumi re solaire prot ge les vaccins et les solvants du risque de se casser soit solide il ne faut pas utiliser de sacs mous Les porte vaccins ou les autres contenants doivent tre r serv s sp cifiquement au transport des vaccins et ne pas tre utilis s pour transporter d autres mat riels ou fournitures 18 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 7 5 Transport en CTC Avant de d cider de transporter des vaccins en CTC il est important de s assurer que vous avez correctement plani
18. ce que la temp rature de 40 C ou la limite de quatre jours ont t d pass es Aspect op rationnel Gain de temps pour le personnel plus sp cifiquement pour ce qui est de la planification et de la gestion des probl mes de cha ne du froid et de logistique des accumulateurs de froid Le temps consacr planifier les espaces pour la cha ne du froid la cong lation des accumulateurs de froid et le mat riel de transport n cessaire peut tre r affect la supervision et des activit s sur le terrain Aspect op rationnel Du temps devra peut tre tre ajout au calendrier de formation pour familiariser les vaccinateurs et les superviseurs cette nouvelle approche Aspect op rationnel Facilit accrue du transport des vaccins r duction des volumes et du poids transporter pour les agents de sant Diminution du nombre de voyages par centre de sant au niveau du district pour r cup rer les vaccins et ou les accumulateurs de froid Aspect op rationnel Extension de l acc s g ographique au del de la zone traditionnellement couverte par la cha ne du froid standard entre 2 et 8 C pour atteindre des zones plus difficiles WHO IVB 13 04F Liste de contr le pour la mise en uvre de la CTC PRISE DE D CISIONS S assurer de l approbation du gouvernement Si le PNV ou lANR ont des pr occupations ou voudraient plus d informations contacter le bureau local de l OMS
19. conserv jusqu une temp rature de 40 C pendant quatre jours au maximum imm diatement avant son administration si le vaccin n a pas atteint sa date de p remption et si la pastille de contr le est encore valide Les ampoules de vaccin qui n ont pas t ouvertes doivent tre jet es la fin des quatre jours une temp rature maximum de 40 C Le vaccin reconstitu doit tre jet dans les six heures s il est conserv 40 C On trouve cette information dans la notice d emballage du MenAfriVac ainsi que sur le site Web de POMS Performance qualit s curit PQS et sur le site du fabricant 1 hitp www who int immunization standards vaccine quality PQ 197 MenAconjugate 10dose SIT en index hTM btips www seruminstitute com content products product menafrivac_e hTM 2 WHO IVB 13 04F 1 2 Pourquoi envisager une CTC La n cessit de conserver les vaccins dans une cha ne du froid entre 2 et 8 C est un facteur contraignant pour de nombreuses campagnes de vaccination en raison des capacit s limit es de stockage ou de cong lation des accumulateurs de froid les activit s de vaccination suppl mentaires planifi es dans toute l Afrique subsaharienne en sont un bon exemple Au cours des campagnes de vaccination avec le MenAfriVac la mise en uvre d une CTC permet aux pays de transporter et de d livrer les vaccins sans avoir besoin des accumulateurs de froid dan
20. emp rature maximale V rifier le transport la conservation et l utilisation pendant toute la s ance Les vaccins et les solvants sont ils conserv s l ombre Les vaccinateurs sont ils capables d expliquer pr cis ment le concept de CTC Les vaccinateurs sont ils capables de r pondre aux questions fr quemment pos es sur la CTC Les vaccinateurs savent ils ce qu il faut faire si l indicateur de temp rature limite montre que celle ci a t atteinte Y a t il des PCV proches du point limite d utilisation et dans ce cas les produits concern s sont ils utilis s en premier Les vaccinateurs donnent ils des informations suffisantes sur les MAPI ceux qui s occupent des personnes vaccin es La CTC tant une nouvelle pratique il est important de r unir des informations sur ses r percussions pour les vaccinateurs et les superviseurs Cela aidera les d cideurs valuer s ils doivent reproduire et ou tendre l usage de la CTC pour les futures campagnes Les paragraphes suivants sont un guide sur les observations et les questions pos es aux superviseurs Il est sugg r d y r pondre au d but premier jour au milieu et la fin dernier jour de la campagne Cela vous permettra de voir comment les choses voluent mesure que la pratique devient plus famili re valuez l impact de la CTC sur les activit s de vaccination et sur votre supervision Selon votre exp rience quel
21. emple la temp rature Nairobi il faut saisir climate Nairobi Kenya 6 1 Choix de l extension et des lieux pour l application de la CTC La CTC peut tre utilis e dans tout le pays ou n tre appliqu e que dans certains districts Il vaut mieux cependant l appliquer au minimum dans l ensemble d un district et ne pas s lectionner des zones ou des centres de sant sp cifiques au sein d un district La mise en uvre de la CTC dans certaines parties d un district pourrait ne pas tre rentable et entra ne un risque de confusion pour les personnels soignants tudier comment mener la formation la CTC et la supervision WHO IVB 13 04F 9 6 2 Ressources l appui de la cartographie et du processus d cisionnel Microplans et rapports de campagnes ant rieures On y trouvera des informations sur les campagnes ant rieures dans les districts et centres de sant cibl s Ce sera utile pour d terminer les zones o la CTC pourrait aider surmonter des difficult s ou des probl mes par exemple en rapport avec la cha ne du froid ainsi que celles o la vaccination sur le terrain repr sente une large part de la strat gie Inventaire de la cha ne du froid Si un inventaire r cent est disponible on peut en utiliser les donn es pour valuer s il y a un probl me au niveau des capacit s de la cha ne du froid et de la cong lation des accumulateurs de froid Les difficult s au
22. ervation entre 2 et 8 C Les indicateurs doivent tre plac s l int rieur des porte vaccins utilis s pour la vaccination sur le terrain ou le transport Si vous transportez le vaccin dans son emballage d origine en carton conditionnement tertiaire un indicateur de temp rature limite devra tre plac l int rieur de cette bo te En revanche ce n est pas n cessaire d en mettre dans les bo tes de solvant 7 3 3 De combien d indicateurs ai je besoin On peut estimer qu il faut un indicateur de temp rature limite par quipe de vaccination pr vue en partant de l hypoth se que chaque quipe n utilise qu un seul porte vaccins S il y a plus de porte vaccins utilis s il faut pr voir des indicateurs en cons quence On recommande un stock de r serve de 50 pour remplacer les indicateurs qui ont vir ceux qui sont endommag s ou pour faire face d ventuelles modifications du nombre des quipes 7 3 4 Autres technologies de surveillance de la temp rature L OMS d tient une liste d autres dispositifs pr qualifi s pour la surveillance de la temp rature y compris des enregistreurs lectroniques programmables Les pays pourront souhaiter envisager l utilisation de ces dispositifs pour les aider collecter des donn es sur la temp rature notamment au moment de l introduction de la CTC Pour consulter la liste des dispositifs lectroniques pr qualifi s de surveillance de la temp r
23. fi le calendrier de l activit En CTC les vaccins peuvent tre Compte tenu du risque retir s du froid et conserv s une temp rature ambiante accru d exposition des maximale de 40 C jusqu quatre jours imm diatement avant leur administration ATTENTION temp ratures lev es il faut faire tr s attention au transport des vaccins en CTC Le d lai de conservation de quatre jours se met en marche au moment o le vaccin est retir de la cha ne du froid La surveillance des temp ratures pendant le transport peut tre difficile les vaccins pouvant se trouver l arri re d une voiture ou d une mobylette et donc hors de vue Si les v hicules sont directement expos s au soleil pendant une p riode prolong e la temp rature l int rieur peut tre plus lev e que la temp rature ambiante l ext rieur Il faut faire tr s attention au transport des vaccins en CTC S il y a un risque de d passer les 40 C il faut alors examiner d autres options comme l utilisation de briquettes ou bouteilles d eau fra che ou le transport dans la cha ne du froid traditionnelle 7 6 Supervision Au cours d une campagne en CTC les superviseurs devraient disposer de plus de temps pour observer les op rations et donner des conseils sur les pratiques vaccinales car ils n ont plus besoin de passer du temps congeler les accumulateurs de froid pour leurs quipes Avant de mettre en uvre
24. homologation du MenAfriVac et les conditions de conservation sont disponibles en ligne sur le site de POMS http www wbho int immunization standards vaccine quality PQ vaccine list en en index hTM 5 2 valuation des implications pour le programme 5 2 1 Engager les principaux organes de d cision Du fait qu il y a des avantages et des inconv nients envisager avant de retenir l approche de la CTC il est important de consulter les partenaires ou groupes de coordination techniques tels que le Comit de coordination interinstitutions CCI et ou le groupe consultatif technique national sur la vaccination NITAG avant de se lancer dans une strat gie de CTC L avis de ces groupes sera demand sur les aspects d crits la section 5 2 2 Facteurs envisager au moment de mettre en uvre une CTC La vari t des points de vue et de l expertise dans ces groupes aidera s assurer que toutes les consid rations essentielles auront t pleinement examin es Si votre pays ne dispose pas d un CCI ou d un NITAG envisagez de faire appel un groupe de travail technique de la vaccination qui existe d j ou formez un groupe sp cial pour valuer l approche de la CTC Pour constituer ce groupe sp cial tous les partenaires essentiels de la vaccination doivent tre repr sent s et le groupe sera pr sid dirig par le MdS ou le Programme largi de vaccination PEV WHO IVB 13 04F 5 5 2 2 Facteur
25. indications sur les facteurs envisager et certaines des tapes cl s pour ce faire Planification S lection de Examen et valuation de Mise en uvre approbation de l ensemble des l extension de la application et de la campagne l approche CTC plications pour CTC et des mise en uvre valuation des par le MdS le programme endroits o elle de la formation r sultats sera utilis e 4 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 5 Prise de d cisions au niveau national 5 1 Examen et approbation par le Minist re de la Sant et l autorit nationale de r glementation Il est essentiel que le programme national de vaccination le Minist re de la Sant MdS et le cas ch ant l autorit nationale de r glementation ANR s accordent pour appuyer une campagne de vaccination contre la m ningite A en appliquant la m thode de la CTC TM Avant d avancer dans la planification il est important de s assurer que le MenAfriVac est autoris dans votre pays et que l homologation pr voit les conditions de stockage propres la CTC Pour les pays recourant la proc dure acc l r e de pr qualification par le biais de POMS les conditions de stockage propres la CTC se retrouvent d j dans l homologation du produit Les informations les plus r centes sur l
26. les diff rences observez vous entre les s ances de vaccination en CTC et celles appliquant la m thode ordinaire D crivez les ventuelles diff rences que vous observez dans votre pratique de la supervision lorsque vous encadrez des activit s en CTC ou ordinaires Passez vous plus ou moins de temps sur certains sujets Couvrez vous plus ou moins de sites en une journ e 20 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes valuez l impact de la CTC pour les vaccinateurs et la perception qu ils en ont Demandez aux vaccinateurs ce qu ils pensent de cette nouvelle pratique Quels avantages et quelles difficult s ventuelles y voient ils Demandez aux vaccinateurs s ils trouvent cette pratique utile Qu ils r pondent oui ou non demandez leur pourquoi Demandez aux vaccinateurs de faire des propositions propos de ce qui devrait tre chang ou am lior si l on recourait de nouveau la CTC Observez comment les r ponses des vaccinateurs voluent entre le premier jour lorsque cette pratique est nouvelle le milieu et la fin de la campagne Y a t il des diff rences 7 7 S curit des injections suivi et notification des MAPI La s curit des injections est aussi importante pour une campagne en CTC que pour une campagne ordinaire Le Tableau 6 adapt de la Vaccination pratique num re les types de r actions
27. mpagne e Les capacit s de stockage et de maintenance de la cha ne du froid posent probl me e La production des accumulateurs de froid et ou les capacit s de stockage sont insuffisantes pour r pondre aux besoins de la campagne e La vaccination sur le terrain est un l ment essentiel des activit s e Ilest difficile voire impossible d atteindre l ensemble de la population cibl e si le vaccin est conserv dans une cha ne du froid entre 2 et 8 C Le ou les responsables m dicaux au niveau des districts s int ressent la CTC et prennent les engagements n cessaires pour la mettre en uvre Cela garantira la mise en place d une formation d une supervision et d un suivi corrects viii 1 Introduction En 2012 sur la base d un examen minutieux des donn es scientifiques par les autorit s de r glementation et l Organisation mondiale de la Sant OMS l homologation de MenAfriVac vaccin contre la m ningite A du Serum Institute of India a t chang e pour permettre l utilisation du vaccin pendant une dur e allant jusqu quatre jours des temp ratures jusqu 40 C en cha ne temp rature contr l e CTC Le pr sent document est un guide l intention des pays pour leur indiquer quand et comment profiter de cette flexibilit Le nouvel tiquetage du MenAfriVac pr qualifi par POMS en 2012 comporte la mention suivante MenAfriVac peut tre
28. mporaires de cha ne du froid normalement les pays doivent faire cet investissement avant de laper les campagnes de vaccination 4 Am lioration de la qualit Il y a moins besoin de se pr occuper des questions relatives la cha ne du froid de sorte que les superviseurs et les vaccinateurs peuvent passer davantage de temps veiller la s curit des injections et apprendre reconna tre tout v nement ind sirable potentiel et y r agir Toutes les introductions du MenAfriVac Pavenir se feront elles obligatoirement en CTC Le Comit consultatif sur les pratiques vaccinales IPAC de POMS a approuv le guide et les mat riels de formation pour aider les pays mettre en uvre l approche de la CTC En revanche cette approche n est pas obligatoire et elle n est pas non plus recommand e dans tous les cas Par exemple il y a des situations o la temp rature d passera probablement les 40 C La r vision de l tiquetage du MenAfriVac et des orientations de POMS qui l accompagnent fournit aux pays les informations scientifiques sur la v ritable stabilit du vaccin ce qui est particuli rement utile dans des pays o le manque d espace et de capacit de cong lation des accumulateurs de froid pourrait les emp cher de distribuer temps le vaccin WHO IVB 13 04F 27 5 quel s autre s vaccin s la CTC pourrait elle sp cifiquement s appliquer en Afrique La CTC
29. ngite groupe consultatif technique national sur la vaccination Organisation mondiale de la Sant Program for Appropriate Technology in Health pastille de contr le du vaccin Programme largi de vaccination Performance qualit s curit papillomavirus humain Projet de vaccin contre la m ningite Fonds des Nations Unies pour l enfance virus de l immunod ficience humaine Remerciements Le pr sent document a t labor par un groupe de travail du Comit consultatif sur les pratiques vaccinales compos des membres suivants Diana Chang Blanc Modibo Dicko Fran ois Gasse Thierry Gastineau David Hipgrave Debra Kristensen Julie Milstien Olivier Ronveaux Jane Soepardi Michel Zaffran et Simona Zipursky La version initiale des mat riels de formation a t faite par Karin Bergstrom Mamoudou Harouna Djingarey et Andrew Garnett ont apport leur contribution technique et examin le document L essai pilote a t men en collaboration avec le Minist re de la Sant de la R publique du B nin le Bureau r gional OMS de l Afrique le bureau de POMS au B nin et le Projet Vaccins M ningite MVP Optimize une collaboration OMS PATH financ e par la Fondation Bill amp Melinda Gates a apport son appui ce travail vi Pr face La n cessit de conserver les vaccins dans une cha ne du froid entre 2 et 8 C est un facteur contraignant pour de nombreuses campagnes de vaccination en rai
30. nt dans le cadre de campagnes de vaccination Il est donc important de former les superviseurs et les agents de sant en cons quence De plus il importe aussi de veiller ce que les chefs traditionnels et les responsables locaux ainsi que les organisations partenaires soient inform s de la CTC et instruits ce propos On peut s attendre ce que ces groupes posent des questions et il est important de s y pr parer l avance pour y r pondre avec clart pr cision et simplicit Lors de la premi re application de la CTC il est important de pr voir du temps suppl mentaire pour couvrir ces aspects Il s agira notamment d expliquer ce qui suit MenAfriVac est stable en dehors de la cha ne du froid pendant une dur e limit e De nombreux tests ont t faits en laboratoire pour s assurer que ce vaccin garde son efficacit dans ces conditions Ces tests ont t valid s par des scientifiques de POMS et ou des scientifiques du pays L tat du MenAfriVac reste surveill en permanence Les agents de sant ont t sp cialement form s la surveillance du MenAfriVac pendant la campagne afin de s assurer de son innocuit et de son activit avant de administrer Dans le cadre du contr le postcommercialisation et de la surveillance des MAPI le Minist re de la Sant assure un suivi avec l appui de POMS pour contr ler qu aucun probl me qui n avait pas t anticip
31. nts dans les zones qui ne disposent pas d installations pour produire les accumulateurs de froid ou conserver les vaccins ou si ces installations sont limit es et on reuses Formation pouvant tre organis e La CTC ne doit tre mise en uvre que l o il y a suffisamment d agents de sant convenablement form s et capables d appliquer et de superviser sans risque le protocole de CTC Les temp ratures ambiantes ne d passent pas les 40 C Si la temp rature ambiante maximale risque d atteindre ou de d passer les 40 C dans certains districts ou au cours de certaines saisons on ne peut alors conserver et transporter en toute s curit le MenAfriVac temp rature ambiante La campagne devra alors recourir la cha ne du froid habituelle dans ces districts et ou pendant les saisons concern es Activit s int gr es Si le MenAfriVac est administr avec d autres vaccins au cours d une m me campagne le recours la CTC devra tre soigneusement tudi La conservation du MenAfriVac en CTC tout en exigeant l application de la cha ne du froid traditionnelle aux autres vaccins de la campagne peut tre une source de confusion et n est pas recommand e WHO IVB 13 04F 3 4 Mise en uvre d une CTC La d cision de mettre en uvre une m thode de CTC pour les campagnes de vaccination avec le MenAfriVac n cessite une tude et une planification rigoureuses Les sections qui suivent donnent des
32. ogu s avec l obligation de les maintenir en permanence dans la cha ne du froid c est dire entre 2 et 8 C On a montr que le MenAfriVac qui est tr s stable la chaleur reste efficace des temp ratures pouvant atteindre 40 C sur une p riode unique ne d passant pas quatre jours Cela donne la possibilit de r duire la charge logistique pour les agents de sant en Afrique et contribuera lever de nombreux obstacles pour vacciner les populations dans les petits villages m me dans les r gions les plus recul es De quelles donn es disposez vous l appui de la distribution du MenAfriVac en CTC en termes d innocuit et d efficacit L innocuit et l efficacit ont t des consid rations essentielles pendant tout le processus de r tiquetage de ce vaccin pour permettre l utilisation en CTC En tant que vaccin polyosidique conjugu le MenAfriVac a des caract ristiques sp cifiques telles que la teneur en polyosides et prot ines libres que l on peut valuer et mesurer au laboratoire et qui permettent de d terminer avec une tr s grande certitude les r sultats qui seront obtenus sur le terrain Si ces caract ristiques sont conformes aux sp cifications requises le vaccin assurera la protection des sujets vaccin s si ce n est pas le cas alors l efficacit du vaccin est compromise Le MenAfriVac r unissait toutes ces conditions m me apr s quatre jours 40 C WHO
33. peut s appliquer n importe quel vaccin Pour l instant l int r t imm diat porte sur les vaccins qui l instar du MenAfriVac sont principalement administr s dans le cadre de campagnes ou des vaccins qui sont d livr s des moments sp cifiques et des tranches d ge sp cifiques Il y en a deux exemples le vaccin contre l h patite B qui doit tre administr dans les 24 heures qui suivent la naissance un d fi l o les accouchements se d roulent en majorit en dehors des tablissements de sant et le vaccin contre le papillomavirus humain PVH largement administr sur le terrain aux jeunes filles de 9 13 ans dans les coles et les communaut s Actuellement des efforts sont faits pour r tiqueter d autres vaccins pour une utilisation en CTC Parmi eux il y a les vaccins contre la fi vre jaune l h patite B le PVH le rotavirus et les infections pneumocoques Nous esp rons aussi qu Pavenir les fabricants int greront les tudes de CTC dans la mise au point des vaccins de fa on ce que les nouveaux produits arrivent sur le march en tant d j homologu s pour un usage en CTC Lorsque ce sera le cas on pourra alors envisager un avenir o pour mener bien la vaccination sur le terrain dans les r gions d end mie on n aura plus se soucier de la glace ou en supporter le poids 28 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp
34. plus d une livraison partir du niveau du district pendant la campagne 14 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes Figure 3 Sc nario 2 Mise en uvre de la CTC partir de l arriv e au centre de sant Entrep t central a D 9s Entrep t r gional de district Centre de sant Vaccination m res et enfants Tableau 4 Le vaccin est retir de la cha ne du froid l arriv e au centre de sant Le vaccin arrive au centre de sant et est retir de la cha ne du froid Selon l heure d arriv e Jour 1 a l administration des vaccins en CTC peut commencer le jour m me Option Vaccination sur le terrain pendant plusieurs jours 2 jours 2 nuits Jours 2 et 3 Option B Deux jours de vaccination sur le terrain avec d part du centre de sant chaque matin Le vaccin et le solvant sont conserv s pendant la nuit temp rature ambiante ii Option Retour au centre apr s la vaccination sur le terrain avec marge de s curit our Option B Nouvelle journ e de vaccination en CTC Le sc nario 3 voir Figure 4 et Tableau 5 convient le mieux aux situations dans lesquelles les centres de sant ont une cha ne du froid op rationnelle avec une capacit suffisante pour les vaccins de la campagne L option B de ce sc nario convient id alement aux centres de sant
35. pour un appui technique valuer si une approche de CTC convient bien Ya t il des difficult s avec la cha ne du froid Les temp ratures ambiantes seront elles probablement inf rieures 40 C au moment de la campagne valuer les implications pour le programme Consulter le Tableau 1 et tudier si c est la bonne approche pour votre campagne ou une partie de celle ci D terminer l extension g ographique donner la CTC tudier les zones ou r gions o la CTC sera la plus utile II s agira souvent de zone o il est difficile de produire de la glace et o la vaccination sur le terrain repr sente la majeure part de la strat gie D cider de l o la CTC sera appliqu e dans une r gion dans un district dans tout le pays Si apr s avoir soigneusement tudi tous ces points vous d cidez que la CTC vous convient passez aux facteurs envisager FACTEURS ENVISAGER Y a t il suffisamment de temps faut deux mois pour planifier correctement une campagne en CTC Avez vous les ressources n cessaires e Ily ales ressources humaines pour la formation la supervision et la modification des mat riels de formation mais aussi les ressources financi res pour organiser de nouvelles formations et se procurer les indicateurs de temp rature limite O allez vous mettre en uvre la CTC Consulter la section 6 1 pour conna tre les facteurs envisager Apr s a
36. pplication de la CTC n est pas s re sans l utilisation d un indicateur de temp rature limite voir la section 7 3 pour en savoir plus ce sujet 6 3 Calendrier de planification Il est important de reconna tre que la mise en uvre d une campagne bas e sur une CTC se d marque de la pratique standard Il est recommand de prendre une telle d cision au moins deux mois avant le d but de la campagne On a ainsi le temps suffisant pour Au niveau national s lectionner les r gions du pays o la CTC sera appliqu e d cider quel niveau commencer la CTC commander les indicateurs de temp rature limite informer le personnel r gional et celui des districts 10 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes Au niveau r gional et celui des districts finaliser les zones dans lesquelles la CTC sera appliqu e au sein de la r gion adapter les mat riels de formation au contexte local laborer des microplans adapt s avec des orientations sur les transports et la fa on de mener une s ance de vaccination en CTC adapter les outils et formulaires de supervision la CTC former les personnels r gionaux ceux des districts et les agents de sant 6 4 Formation ducation et information La CTC est une nouvelle pratique que POMS ne recommande pour l instant que pour le MenAfriVac et seuleme
37. produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces produits commerciaux sont agr s ou recommand s par l Organisation mondiale de la Sant de pr f rence d autres de nature analogue Sauf erreur ou omission une majuscule initiale indique qu il s agit d un nom d pos L Organisation mondiale de la Sant a pris toutes les pr cautions raisonnables pour v rifier les informations contenues dans la pr sente publication Toutefois le mat riel publi est diffus sans aucune garantie expresse ou implicite La responsabilit de l interpr tation et de l utilisation dudit mat riel incombe au lecteur En aucun cas Organisation mondiale de la Sant ne saurait tre tenue responsable des pr judices subis du fait de son utilisation Les opinions exprim es dans la pr sente publication n engagent que les auteurs cit s nomm ment Imprim par le Service de production des documents de POMS Gen ve Suisse Table des mati res Abr viations COTON een amenant v LS AU D S r a a E E a E a e EEA E a E vi ER ie da den A E vii L Ode AR SNES OPSOEK SSE VASES 1 2 Pourguoi envisager une CTC essssisssrsssesssassiossssssesssssssssnssssosssasesssiasss osons ss ossias sro sass 2 3 O peut on mettre en uvre une CTC simon 3 4 Miseen uvre dune CTC nsnrmennsennimnmenninniemonmon 4 5 Prise de d cisions au niveau national sssssssssscsssesscosscsseesscosscsseesscosscsseessceseosssesse 5 9 5 1 Examen et
38. r la vaccination les vaccins et les produits biologiques s adresser Organisation mondiale de la Sant D partement Vaccination vaccins et produits biologiques CH 1211 Gen ve 27 Suisse e T l copie 41 22 791 4227 Courriel vaccines who int Organisation mondiale de la Sant 2014 Tous droits r serv s Il est possible de se procurer les publications de l Organisation mondiale de la Sant aupr s des ditions de POMS Organisation mondiale de la Sant 20 avenue Appia 1211 Gen ve 27 Suisse t l phone 41 22 791 3264 t l copie 41 22 791 4857 adresse lectronique bookorders who int Les demandes relatives la permission de reproduire ou de traduire des publications de POMS que ce soit pour la vente ou une diffusion non commerciale doivent tre envoy es aux ditions de l OMS l adresse ci dessus t l copie 41 22 791 4806 adresse lectronique permissions who int Les appellations employ es dans la pr sente publication et la pr sentation des donn es qui y figurent n impliquent de la part de l Organisation mondiale de la Sant aucune prise de position quant au statut juridique des pays territoires villes ou zones ou de leurs autorit s ni quant au trac de leurs fronti res ou limites Les lignes en pointill sur les cartes repr sentent des fronti res approximatives dont le trac peut ne pas avoir fait l objet d un accord d finitif La mention de firmes et de
39. rte par la campagne ou seulement dans des r gions ou districts sp cifiques Plut t que d avoir des districts isol s appliquant la CTC il peut tre judicieux de regrouper les districts en zones de CTC ce qui facilite la formation et la supervision e Passage des vaccins en CTC Quand la pratique de la CTC commence t elle Par exemple le vaccin reste t il dans la cha ne du froid standard entre 2 et 8 C jusqu au niveau du district ou jusqu l tablissement de sant le plus p riph rique avant qu il soit g r en CTC jusqu Padministration Pour d autres id es ce sujet voir les sc narios d crits la section 7 Ces d cisions doivent tre prises en consultation avec le CCI le NITAG les groupes de travail techniques ou d autres organismes consultatifs Avant de prendre les d cisions d finitives il est important de proc der une cartographie pour identifier les r gions du pays o la cha ne du froid pose actuellement des probl mes De plus il faut prendre en compte la temp rature ambiante maximale au moment de la campagne Pour conna tre les temp ratures ambiantes il est utile de consulter le site de l initiative de Organisation m t orologique mondiale pour l Afrique sur bttp www acmad org ou des sites comme http www weatherbase com ou bttp www wolframalpha com pour WolframAlpha saisir climate lt nom du lieu gt pour obtenir un r sultat pour conna tre par ex
40. s envisager au moment de mettre en uvre une CTC Exigences au niveau des ressources et du temps La CTC est une approche innovante qui notamment lors de la premi re introduction n cessite de consacrer des ressources et du temps pour la formation l impression des directives etc Si vous n avez jamais men une campagne utilisant la CTC et si votre campagne doit se d rouler dans un d lai de moins de deux mois vous n aurez probablement pas le temps de faire une planification correcte et il vous faudra appliquer la m thode de la cha ne du froid traditionnelle Ressources humaines et formation Si la CTC est appr ci e du personnel et des superviseurs il est tout de m me important de noter qu il s agit d une nouvelle approche Pour r ussir sa mise en uvre suppose au niveau r gional et celui des districts un personnel qui soit motiv form et engag en effectifs suffisants pour superviser efficacement les vaccinateurs et tre capable de r pondre aux questions pendant la campagne Comparaison des avantages et des inconv nients Si l utilisation du MenAfriVac en CTC pr sente clairement des avantages et des b n fices elle s associe galement des co ts et des risques Le Tableau 1 r capitule les principaux avantages et inconv nients de la mise en uvre d une CTC Le tableau qui suit pr sente certains des facteurs tudier lorsqu on se penche sur les avantages et les inconv nients d une CT
41. s e Il est donc recommand d utiliser en permanence un tel indicateur 7 3 1 Qu est ce qu un indicateur de temp rature limite INDICATEUR DE TEMP RATURE LIMITE Ce dispositif est une petite carte munie d un autocollant changeant d finitivement O de couleur lorsque la carte est expos e un INSTRUCTIONS pic de temp rature pendant une certaine dur e Il montre donc quand le vaccin a t expos un pic de temp rature c est dire une temp rature d passant 40 C la modification de la couleur indique que le e Au moment d administrer la derni re dose de vaccin pourrait avoir perdu son efficacit et V rifier l indicateur comme suit En chargeant les vaccins dans la glaci re En retirant chaque flacon de la glaci re la journ e J Sorne qu il ne faut plus Putiliser O Onnotera que ces indicateurs ne se substituent pas aux pastilles de contr le des vaccins Encore DaN Agir PCV Les indicateurs de temp rature limite mettent en vidence un PIC tandis que les SIE ROND A E INTERIEUR ESTINOIR PCV mesurent lexposition CUMUL E NE PAS UTILISER les vaccins et prendre contact la chaleur avec votre superviseur WHO IVB 13 04F 17 7 3 2 Quand faut il utiliser ces indicateurs En mettant en place la CTC les indicateurs de temp rature limite doivent tre utilis s IMM DIATEMENT d s que les vaccins sont retir s de la temp rature de cons
42. s les derni res tapes de la distribution et de l administration si les proc dures correctes de la CTC sont respect es Selon les contraintes pesant sur la cha ne du froid au niveau des centres de sant ou pour les derniers kilom tres de transport une CTC peut all ger certains des besoins de multiplier les moyens de la cha ne du froid pour entreposer les vaccins de la campagne Elle peut galement devenir une alternative lorsque la cha ne du froid ou la production des accumulateurs de froid devient une difficult contraignante pendant les campagnes 2 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 3 O peut on mettre en uvre une CTC Il est important d envisager les facteurs qui suivent au moment d valuer o une CTC peut tre mise en uvre Le lecteur trouvera dans l ensemble du document des informations compl mentaires sur ces facteurs voir page 7 la Liste de contr le pour la mise en uvre de la CTC comme aide la prise de d cisions Extension g ographique La CTC peut tre appliqu e l chelle nationale ou dans certaines zones sp cifiques seulement Performance de la cha ne du froid La CTC a l impact le plus grand dans les zones cibl es o les capacit s et les performances de la cha ne du froid sont insuffisantes ou pas optimales Capacit de cong lation La CTC pr sente des avantages importa
43. son des capacit s limit es de stockage ou de cong lation des accumulateurs de froid les activit s de vaccination suppl mentaires planifi es dans toute l Afrique subsaharienne en sont un bon exemple En 2012 l homologation de MenAfriVac vaccin contre la m ningite A du Serum Institute of India a t chang e apr s un examen minutieux des donn es scientifiques Bee ap HE i q par les autorit s de r glementation et Organisation mondiale de la Sant OMS pour permettre l utilisation du vaccin pendant une dur e allant jusqu quatre jours des temp ratures jusqu 40 C en cha ne temp rature contr l e CTC Le pr sent P J q p P document est un guide Pintention des pays pour leur indiquer quand et comment guide pays p quer q appliquer cette flexibilit vi Qu est ce qu une cha ne temp rature contr l e CTC Une CTC permet de conserver et de transporter des vaccins pour lesquels ces indications figurent sur l tiquetage des temp ratures en dehors de celles de la cha ne du froid traditionnelle de 2 8 C pour des p riodes limit es dans des conditions surveill es et contr l es En appliquant la CTC le vaccin contre la m ningite A MenAfriVacT et son solvant peuvent tre retir s de la cha ne du froid entre 2 et 8 C imm diatement avant usage une seule fois pour une dur e ne d passant pas quatre jours Pendant cette p riode il peut tre conserv
44. te A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 8 valuation de la CTC en pratique Lors de la premi re mise en pratique de la CTO il est particuli rement important pour le pays de documenter et d valuer les avantages et les difficult s de cette approche afin d orienter les prises de d cisions ult rieures Les pays devraient collecter des donn es sur les indicateurs ci apr s soit dans le cadre du suivi existant de la campagne soit au moyen d un exercice s par En plus des obligations de suivi existantes incluant des l ments comme le nombre des PCV atteignant le point limite d utilisation les pays envisageront de surveiller le gaspillage de flacons ferm s d la CTC le gaspillage de flacons entam s le nombre d indicateurs de temp rature limite qui ont chang de couleur le nombre de personnes vaccin es par jour par les quipes travaillant en CTC par rapport celles qui travaillent autrement WHO IVB 13 04F 23 9 Documents d appui Des documents sont index s au pr sent guide pour votre usage 1 Foire aux questions sur l utilisation du MenAfriVac en CTC 2 Mat riels de formation l intention des vaccinateurs a Exercices sur la planification de l itin raire b chantillon d indicateur de temp rature limite et mode d emploi d taill c Echantillon de formulaire de suivi de la CTC et formulaire d expiration des indicateurs
45. transport et administr des temp ratures allant jusqu 40 C Afin de surveiller les temp ratures au cours de la CTC les vaccinateurs et les personnels soignants doivent utiliser un indicateur de temp rature limite une carte plac e l int rieur du porte vaccins qui informe les quipes et le personnel si le pic de temp rature de 40 C a t atteint Le pr sent document fournit les indications suivantes 1 Pour les d cideurs comment d cider si une CTC est l approche qui convient pour le pays 2 Pour les coordonnateurs au niveau des districts ou des zones comment planifier et ex cuter une campagne en CTC Il est important de noter que le pr sent document n existe pas seul et qu il doit tre utilis en compl ment du guide de formation du vaccinateur la CTC et du guide du formateur qui l accompagne Ces documents donnent des orientations pour savoir comment appliquer la CTC en pratique et avec la s rie des guides pratiques de POMS sur la vaccination qui existent d j ils fournissent des informations g n rales sur la planification d une s ance de vaccination Les pays ne doivent envisager une CTC que lorsque TOUTES les conditions suivantes sont r unies e Une campagne de vaccination avec le MenAfriVac est planifi e e Les temp ratures ambiantes dans la zone de la CTC au moment de la campagne sont inf rieures 40 C e Il reste au moins encore deux mois avant le d but de la ca
46. u niveau du district Entrep t central Entrep t r gional de district Centre de sant Vaccination m res et enfants Tableau 3 Le vaccin est retir de la cha ne du froid au moment du transport partir de l entrep t du district jusqu au centre de sant il est alors plac en CTC avec indicateur de temp rature limite Jour 1 Le vaccin est retir de la cha ne du froid et transport sans glace jusqu au centre de sant Option A Vaccination sur le terrain pendant plusieurs jours 2 jours 2 nuits Jours 2 et 3 Option B Deux jours de vaccination sur le terrain avec d part du centre de sant chaque matin Le vaccin et le solvant sont conserv s pendant la nuit temp rature ambiante iuwi Option A Retour au centre apr s la vaccination sur le terrain avec marge de s curit our Option B Nouvelle journ e de vaccination en CTC Le sc nario 2 voir Figure 3 et Tableau 4 convient le mieux aux situations dans lesquelles les capacit s de production de glace sont suffisantes au niveau du district et les distances entre le district et les centres de sant repr sentent plus d une journ e de voyage Ce sc nario convient id alement aux centres de sant souhaitant tirer parti de tout le cr neau offert par la CTC pour vacciner sur le terrain pendant plusieurs jours Ce sc nario convient aux centres de sant sans cha ne du froid op rationnelle mais n cessitant
47. voir soigneusement tudi les facteurs ci dessus les tapes essentielles de la mise en uvre permettront au processus d voluer dans la bonne direction TAPES ESSENTIELLES DE LA MISE EN UVRE Constituer un groupe de travail avec des repr sentants du MdS au niveau national celui des r gions participantes de l UNICEF de l OMS et des autres partenaires de la vaccination tablir un calendrier Veiller tablir un calendrier pr voyant un temps suffisant pour la sensibilisation des personnels soignants tous les niveaux et pour la formation des vaccinateurs Adapter la CTC les mat riels de formation de supervision et de surveillance des manifestations postvaccinales ind sirables MAPI Le guide de formation comporte des exemples de mat riels de formation et de formulaires II convient de les adapter l usage local et de les tester au pr alable aupr s de quelques agents de sant et vaccinateurs pour s assurer de la clart du message 8 Utilisation du MenAfriVac vaccin contre la m ningite A en cha ne temp rature contr l e CTC pendant les campagnes 6 Prise de d cisions au niveau r gional et celui du district Une fois la d cision prise d appliquer la CTC pour la campagne il est important de trancher les points suivants e Extension et localisation D cider o dans la r gion ou le district Papproche de la CTC sera appliqu e par exemple dans toute la zone couve
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