FEUILLET TECHNIQUE Na+
Contents
1. Ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable Ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques e Ne pas utiliser de mat riaux de contr le stabilis s avec de l thyl neglycol Urine Utiliser les chantillons de contr le urinaires dilu s de la m me fa on que les chantillons patients Lors de la programmation du contr le sur l analyseur s lectionner urine comme liquide analyser Multiplier le r sultat obtenu par 5 6 Pub No MP2 13_FR Version 4 0 Products FEUILLET TECHNIQUE Na Valeurs usuelles et expression des r sultats Sodium IMPORTANT En cas d utilisation du syst me de chimie clinique VITROS 250 ou VITROS 5 1 FS en mode dilution bord du syst me ne pas diluer manuellement les chantillons pour l analyse et ne pas multiplier les r sultats par un facteur de dilution apr s analyse Pour plus d informations sur la proc dure de dilution bord de l analyseur se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS Pr paration et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet technique Performance Verifier des Performance Verifier et Performance Verifier II VITROS Chemistry Products ou des Liquid Performance Verifier et Performance Verifier II VITROS Chemistry Products ou toute autre documentation produit fournie par le fabricant Valeurs usuelles et expr2. Coefficient Intervalle de Ordonn e de l concentration n Pente corr lation de chantillon l origine Sy x Analyseur 750 39 0 99 0 989 89 169 098 1 61 M thode comparative Analyseur 250 89 1 02 0 998 111 208 1 64 0 97 Analyseur 750 Analyseur 950 133 0 98 0 999 75 243 3 03 0 54 Analyseur 750 Analyseur 5 1 FS 125 1 00 0 999 99 165 1 14 0 43 Analyseur 950 M thodes compar es pour les plaques analytiques Na Urine Unit s conventionnelles et SI 8 Pub No MP2 13 FR Version 4 0 Products hemist FEUILLET TECHNIQUE Na Performances Sodium Syst me VITROS 750 mmol l 300 y x 250 200 i 150 100 50 0 0 50 100 150 200 250 300 M thode comparative photom trie de flamme mmol l M thodes compar es pour les plaques analytiques Na Urine Unit s conventionnelles et SI mmol l Coefficient Intervalle de Ordonn e de concentration n Pente corr lation de l chantillon l origine Sy x Analyseur 750 OS 0 06 0997 11 241 2 80 3 61 M thode comparative Analyseur 250 103 0 99 0 999 12 240 342 2 32 Analyseur 750 Analyseur 950 Analyseur 750 84 0 999 8 218 6 87 Analyseur 5 1 FS Analyseur 950 196 0 999 6 226 0 16 Analyseur 750 0 99 0 994 15 244 0 82 M thode commerciale Boehringer Mannheim ISE Na Hitachi 747 Pr cision Version 4 0 La pr cision a t valu e l aide de mat riau de contr le de qualit sur les analyseurs VITROS 250 7
3. Products VITR Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Na Plaques analytiques VITROS Chemistry Products Na Sodium B37 9034 Application Pour usage in vitro Les plaques analytiques Na VITROS mesurent la concentration en sodium Na dans le s rum le plasma et l urine R sum et principe du dosage Le sodium est le principal cation des liquides extracellulaires Sa concentration dans l organisme est r gul e par les reins Un faible taux de sodium peut tre d une perte d urine excessive une diarrh e la maladie d Addison ou une tubulopathie Une forte concentration peut tre observ e dans les cas de d shydratation grave dans certains types de l sions c r brales dans le coma diab tique ou encore lors d un apport excessif en sels de sodium 1 Principe du dosage La m thode sur plaque analytique Na VITROS est r alis e en utilisant les plaques analytiques Na VITROS et le kit de calibrage n 2 VITROS Chemistry Products sur les syst mes de chimie clinique VITROS La plaque analytique Na VITROS est un support en polyester recouvert d un film multicouche permettant de doser les ions sodium par potentiom trie directe La plaque est constitu e de deux lectrodes s lectives contenant chacune de la m thyl monensine un ionophore du sodium une couche de r f rence et une couche d argent et de chlorure d argent recouvrant un support en polyester Apr s application d une goutte d chantillon pat
4. de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Pub No MP2 13_FR Unit s conventionnelles Valeur Gamme Intervalle des moyennes Moyenne R vis Remplace Estimation ET du laboratoire 11 hemist Na FEUILLET TECHNIQUE Sodium Historique des r visions Historique des r visions r des modifications techniques ES NU 12 23 Mat riel n cessaire mais non fourni mise jour des donn es Dilution des chantillons urine mise jour des donn es a 09 13 Ajout du syst me VITROS 5 1 FS Principe du dosage actualisation r dactionnelle R actifs mise jour des donn es Conditions requises concernant les chantillons Pr cautions sp ciales actualisation r dactionnelle Sp cificit ajout de l intralipid lh moglobine mise jour de la bilirubine L gende des symboles mise jour des donn es 2003 01 31 Nouvelle organisation et sections conformes la Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro IVD chantillons recommand s plasma clarification de l utilisation de l h parine chantillons non recommand s changement de tous les agents de conservation en acide borique avec formiate de sodium Valeurs de r f rence s rum et plasma correction des conditions Suppression du tableau des interf rences connues M thodes compar es s rum Analyseur 750 M thode comparative Analyseur 250 Analyseur 750 et les
5. graphiques ont t mis jour urine les comparaisons et les graphiques ont t mis jour Pr cision s rum donn es mises jour pour le syst me 750 urine mise jour des syst mes 250 et 750 Bibliographie ajout de 3 4 5 13 17 Les barres verticales dans la marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le Ortho Clinical Diagnostics ec rer Johnson amp Johnson 50 100 Holmers Farm Wa FEES Ortho Clinical Diagnostics Buckinghamshire HP12 4DP a ommonafommon company United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc VITROS est une marque de Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Ortho Clinical Diagnostics Inc 2003 2004 Rochester NY 14626 5101 12 Pub No MP2 13 FR Version 4 0
6. 30 0 2 0 6 1 8 92 23 50 0 5 1 1 2 3 92 23 VITROS 950 46 0 4 0 8 1 7 89 23 70 0 5 1 1 1 6 90 23 31 0 3 0 4 1 3 88 22 RNCS 51 0 3 0 5 1 0 88 22 La pr cision de la journ e est d termin e par la r alisation quotidienne de deux tests sur deux trois doublons La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire Sp cificit Substances n induisant pas d interf rences Les substances r pertori es dans le tableau ont t test es sur les plaques analytiques Na VITROS conform ment au protocole NCCLS EP7 aucune interf rence n a t d cel e biais lt 4 3 mmol l la concentration indiqu e Substances n interf rant pas avec les plaques analytiques Na Dewan iccomgu 2soumou medecine soomaa son Dextran 1000 mg dl 250 umol l forme de l cithine 400 mg dl 4 g l 10 Pub No MP2 13 FR Version 4 0 Products VITR Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Bibliographie Na Sodium Bibliographie 1 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry ed 3 Philadelphia WB Saunders 614 616 1987 2 Siggard Anderson O Electrochemistry in Tietz NW ed Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia WB Saunders 110 125 1986 3 NCCLS Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Diseases Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline NCCLS Document M29 ISB
7. 50 950 et 5 1 FS Les donn es pr sent es sont repr sentatives de la performance du dosage et sont donn es titre indicatif Des variables telles que la manipulation et la conservation des chantillons et des r actifs l environnement du laboratoire et l entretien du syst me peuvent affecter la reproductibilit des r sultats Pr cision des plaques analytiques Na S rum Unit s conventionnelles et SI mmol l ET du Conc ET dela labora CV du Nbre Nbre de Analyseur moyenne journ e toire labo d observ jours VITROS 250 VITROS 750 Ba os ona VITROS 950 118 ROSES ne 141 3 3 La pr cision de la journ e est d termin e par la r alisation quotidienne de deux tests sur deux trois doublons La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire Pub No MP2 13 FR 9 Products hemis Na FEUILLET TECHNIQUE Sodium Performances REMARQUE Les chantillons de liquide de contr le urinaire ont t pr par s quotidiennement conform ment au protocole d crit au paragraphe Pr paration des chantillons d urine Pr cision des plaques analytiques Na Urine Unit s conventionnelles et SI mmol l ET du Conc ET dela labora CV du Nbre Nbre de Analyseur moyenne journ e toire labo d observ jours VITROS 250 24 0 4 1 0 4 4 74 19 42 0 6 1 7 4 2 13 19 VITROS 750
8. N 1 56238 NCCLS Wayne PA 19087 1997 4 Doumas BT et al Differences Between Values for Plasma and Serum in Tests Performed in the Ektachem 700 XR Analyzer and Evaluation of Plasma Separator Tubes PST Clin Chem 35 151 153 1989 5 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 6 NCCLS Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture NCCLS Document H3 Wayne PA NCCLS 1991 7 NCCLS Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture NCCLS Document H4 Wayne PA NCCLS 1991 8 Slockbower JM Blumenfeld TA ed Collection and Handling of Laboratory Specimens Philadelphia Lippincott Co 201 1983 9 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 10 NCCLS Urinalysis and Collection Transportation and Preservation of Urine Specimens Approved Guideline NCCLS Document GP16 Wayne PA NCCLS 1995 11 Velapoldi R A et al A reference method for the determination of sodium in serum National Institute of Standards and Technology Special Publication 260 60 Gaithersburg MD 1978 12 NCCLS Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Second Edition NCCLS Document C24 Wayne PA NCCLS 1999 13 Tietz NW ed Fundamentals of Cli
9. arin s peuvent contenir du chlorure de benzalkonium Ne pas utiliser d chantillons pr lev s avec ces cath ters Autres limites Il est noter que certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier les concentrations de sodium in vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 1 gt 16 Version 4 0 Pub No MP2 13 FR 7 Products hemis Na FEUILLET TECHNIQUE Sodium Performances Performances Comparaison des m thodes Les graphiques et les tableaux ci dessous montrent les r sultats de la comparaison des chantillons analys s sur le syst me VITROS 750 avec ceux trait s en utilisant la m thode comparative par photom trie de flamme 1 Le dosage a t effectu conform ment au protocole NCCLS EP9 Les tableaux pr sentent galement les r sultats de comparaisons entre les syst mes VITROS 250 et 950 et le syst me VITROS 750 ainsi que de la comparaison entre le syst me VITROS 5 1 FS et le syst me VITROS 9650 Le tableau Urine pr sente les r sultats de la comparaison entre le syst me VITROS 750 et une m thode disponible sur le march M thodes compar es pour les plaques analytiques Na S rum Unit s conventionnelles et SI y X 250 200 150 100 50 50 100 150 200 250 M thode comparative photom trie de flamme mmol l Syst me VITROS 750 mmol l M thodes compar es pour les plaques analytiques Na S rum Unit s conventionnelles et SI mmol l
10. en deux plaques utilisant une plaque primaire Na et une plaque secondaire K ou blanc Le signal mesur sur la plaque blanc K est utilis pour corriger le signal obtenu sur la plaque Na afin de d terminer la concentration en Na dans l chantillon Pour doser le Na plasmatique l analyseur VITROS mesure la diff rence de potentiel en millivolts qui existe entre les deux lectrodes de chacune des deux plaques potentiom triques Na et K l une au contact de l chantillon analyser et l autre au contact du liquide de r f rence pour lectrolytes Une fois qu un calibrage a t r alis pour chaque lot de plaques plaque blanc K et plaque Na la concentration en sodium dans les chantillons doser peut tre d termin e l aide du mod le math matique int gr au logiciel et de la diff rence de potentiel mesur e nette avec la plaque Na diminu e de la diff rence de potentielle mesur e avec la plaque K Version 4 0 Pub No MP2 13 FR 5 hemistr Na FEUILLET TECHNIQUE Sodium Contr le de qualit Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement valu s par le syst me de chimie clinique VITROS contre une s rie de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail sur l cran Coefficients et Limites pour VITROS 5 1 FS voir l cran V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibra
11. es Pr paration des cartouches de plaques IMPORTANT La cartouche de plaques doit revenir temp rature ambiante entre 18 et 28 C 64 82 F avant d tre sortie de son emballage et charg e dans la r serve de plaques 1 Retirer les cartouches de leur lieu de conservation 2 Laisser r chauffer la cartouche dans son emballage temp rature ambiante pendant 90 minutes apr s retrait du r frig rateur o 120 minutes apr s retrait du cong lateur 3 Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la r serve de plaques REMARQUE Charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment o elles ont atteint la temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 F Conservation et stabilit des plaques analytiques Les plaques analytiques Na VITROS sont stables jusqu la date de p remption inscrite sur le carton dans les conditions de conservation et de manipulation recommand es Conservation et stabilit des plaques analytiques Na Cartouches Conditions de conservation de plaques analytiques Congel s lt 18 C lt 0 F Jusqu la date de p remption Ouvertes bord de l analyseur Syst me en service ON bord de l analyseur Syst me hors service OFF e V rifier les performances l aide des mat riaux de contr le qualit Sile syst me est arr t OFF pendant plus de 2 heures Apr s avoir charg des cartouches retir es de la r serve de plaques et
12. ession des r sultats Valeurs usuelles Ces valeurs de r f rence correspondent aux 95 percentiles centraux des r sultats d une tude interne portant sur une population active de 60 adultes apparemment en bonne sant Aucune diff rence significative n a t observ e entre les r sultats obtenus chez les hommes et chez les femmes Les valeurs de r f rence pour l urine proviennent d une tude externe 1 gt 14 Valeurs usuelles pour les plaques analytiques Na Unit s conventionnelles et SI S rum et plasma 137 145 mmol l Al atoires 30 90 mmol l 24 heures 40 220 mmol jour Les concentrations normales en sodium urinaire sont affect es par le r gime alimentaire Concentration en sodium mmol l x volume sur 24 heures I mmol jour LE Chaque laboratoire est tenu de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Unit s employ es Le syst me de chimie clinique VITROS peut tre programm de mani re pr senter les r sultats Na en unit s conventionnelles ou en unit s SI Unit s employ es pour les plaques analytiques Na Unit s conventionnelles et SI mmol l Limites de la m thode Interf rences connues S rum et plasma Les chantillons contamin s par des tensioactifs cationiques pr sentent une interf rence positive ex le chlorure de benzalkonium 10 mg l provoque une augmentation apparente de 50 mmol l du sodium REMARQUE Les cath ters h p
13. ge Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement avec les r sultats de contr le de qualit pour d terminer la validit du calibrage Gamme de lin arit de l analyseur Gamme de lin arit de l analyseur pour Nat Unit s conventionnelles et SI mmol l S rum plasma 75 0 250 0 Urine 5 0 250 0 Apr s multiplication par un facteur de dilution de 5 Pour les chantillons hors gamme se reporter la section Dilution des chantillons Tra abilit du calibrage Les valeurs affect es au kit de calibrage n 2 VITROS Chemistry Products pour le sodium peuvent tre rapport es aux substances de r f rence certifi es du NIST National Institute for Standards and Technology SRM Standard Reference Material 919a Le laboratoire de calibrage Ortho Clinical Diagnostics utilise SRM 919a pour calibrer la m thode de spectroscopie de flamme mission atomique et valider l affectation des valeurs de sodium pour le kit de calibrage n 2 VITROS Contr le de qualit Recommandations concernant la proc dure AVERTISSEMENT Manipuler les mat riaux de contr le de qualit comme tout produit biologique potentiellement contaminant e La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ e Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le
14. ient d un c t de la plaque et d une goutte de liquide de r f rence VITROS de l autre c t on observe une migration des deux liquides vers le centre du pont en papier Une jonction stable des liquides se forme connectant l lectrode de r f rence l lectrode indicatrice de l chantillon Chaque lectrode produit un potentiel lectrochimique en r ponse l activit du sodium La diff rence de potentiel entre les deux lectrodes est proportionnelle la concentration en sodium de l chantillon Type de test et conditions d ex cution Type de test et conditions d ex cution pour les plaques analytiques Na Dur e approximative Type de test Syst me VITROS d incubation Temp rature Volume Dosage 25 C 2 Liquide de 5 1 FS 250 950 37 C 98 6 F i 10 pl Avertissements et pr cautions d emploi Version 4 0 Pour usage in vitro Prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine tant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les chantillons de contr le et de calibrage comme tant potentiellement infectieux Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation locale en vigueur et la directive M29 de la NCCLS Commission nationale de normes de laboratoi
15. incomplet de l chantillon Laisser coaguler compl tement les chantillons afin d emp cher la formation de caillots de fibrine V rifier l absence de caillots de fibrine dans les chantillons plasmatiques e Centrifuger les chantillons et s parer le s rum ou le plasma du mat riel cellulaire dans les 2 jours suivant leur pr l vement Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 F avant analyse Conservation et stabilit des chantillons pour les plaques analytiques Na S rum et plasma consomation Tenue Sub temp rature ambiante 18 28 C 64 82 F 2 8 C 36 46 F lt 1 semaine lt 18 C lt 0 F Urine Version 4 0 Pr l vement et pr paration des chantillons e Pr lever les chantillons selon les proc dures de laboratoire classiques 1 e Conserver au r frig rateur jusqu l analyse REMARQUE Pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Pr paration du patient e Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions sp ciales e Les chantillons urinaires doivent
16. mendments impose un calibrage ou une v rification du calibrage tous les six mois au minimum e Quand le num ro de lot du liquide de r f rence VITROS change Il peut galement tre n cessaire de calibrer le dosage VITROS Na e Siles r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e Apr s certaines interventions de maintenance Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Calculs S rum L analyseur VITROS mesure la diff rence de potentiel en millivolts qui existe entre les deux lectrodes d une plaque potentiom trique l une au contact de l chantillon analyser et l autre au contact du liquide de r f rence pour lectrolytes La diff rence de potentiel mesur e sur la plaque est proportionnelle au logarithme de la concentration en sodium selon l quation de Nernst des lectrodes s lectives Une fois qu un calibrage a t r alis pour chaque lot de plaques la concentration en sodium dans les chantillons doser peut tre d termin e l aide du mod le math matique int gr au logiciel et de la diff rence de potentiel mesur e Urine La plaque Na est sensible aux concentrations lev es en potassium K Comme l urine peut contenir une concentration tr s lev e de K un dosage potentiom trique corrig par un blanc est n cessaire pour mesurer avec pr cision le Na urinaire Ce test est un test
17. mises de c t en vue d une utilisation ult rieure R frig r s 2 8 C 36 46 F Conditions requises concernant les chantillons AVERTISSEMENT Manipuler les chantillons comme tout produit biologique potentiellement contaminant chantillons recommand s e S rum e Plasma L h parinate de sodium augmentera la concentration de sodium d environ 0 5 mmol l e Urine 2 Pub No MP2 13_FR Version 4 0 Products emistry FEUILLET TECHNIQUE Na Conditions requises concernant les chantillons Sodium IMPORTANT Il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques avaient une incidence sur d autres analytes et dosages S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage chantillons non recommand s e Urine Acide borique avec formate de sodium en tant que conservateur S rum et plasma Pr l vement et pr paration des chantillons Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques REMARQUE Pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Pr paration du patient e Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions sp ciales e Ne pas pr lever d chantillon sur le bras d un patient recevant une transfusion e Les caillots de fibrine peuvent provoquer un dosage
18. n mouvement de rotation au r cipient IMPORTANT Ne pas agiter 3 Dans un r cipient propre et sec m langer 1 volume d chantillon d urine dans 4 volumes de diluant pour lectrolytes urinaires VITROS dilution au 1 5 Reboucher imm diatement le diluant et le remettre au r frig rateur 4 M langer soigneusement l chantillon et le diluant 5 Analyser l chantillon pr trait et multiplier le r sultat par 5 pour obtenir la concentration en sodium dans l chantillon non dilu Proc dure de dosage Mat riel fourni Plaques analytiques VITROS Chemistry Products Na Mat riel n cessaire mais non fourni Kit de calibrage n 2 VITROS Chemistry Products Mat riaux de contr le de qualit tels que les Performance Verifier et Performance Verifier II VITROS Chemistry Products pour les dosages s riques et plasmatiques et les Liquid Performance Verifier et II VITROS Chemistry Products pour les dosages urinaires Diluant pour lectrolytes urinaires VITROS Chemistry Products Liquide de r f rence lectrolyte appropri votre syst me de chimie clinique VITROS Eau pour r actif Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS N 1 Diluant pour apolipoprot ines Diluant pour lectrolytes urinaires pour la dilution bord du syst me des chantillons d urine Mode op ratoire V rifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de vous assurer que les quantit s disponibles sont suffisa
19. nical Chemistry ed 5 Philadelphia WB Saunders 494 496 2001 14 Ravel R Representative Normal Values In Clinical Laboratory Medicine ed 4 Chicago Year Book Medical Publishers 532 1984 15 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests ed 4 Washington D C AACC Press 1995 16 Friedman RB Young DS Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1990 17 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS Document EP9 Wayne PA NCCLS 1995 18 NCCLS Interference Testing in Clinical Chemistry NCCLS Document EP7 Wayne PA NCCLS 1986 L gende des symboles Les symboles suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit Conserver une temp rature gale ou inf rieure Haut Ne pas r utiliser utiliser avant la date de Conserver une temp rature gale Unit s SI Version 4 0 p remption ann e mois jour Num ro de lot Num ro de s rie R f rence catalogue ou code produit Attention consulter le feuillet technique Fabricant Mandataire dans l Union europ enne Suffisant pour n dosages Pour diagnostic in vitro E Al 4 ou sup rieure Conserver une temp rature comprise entre Consultez le feuillet technique Irritant Nocif Toxique Attention fragile Tenir au sec Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles
20. ntes pour r aliser la charge de travail programm e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis IMPORTANT Ramener tous les liquides et tous les chantillons temp rature ambiante entre 18 et 28 C 64 82 F avant analyse Dilution des chantillons S rum et plasma L obtention de concentrations de sodium d passant la gamme de lin arit de l analyseur est improbable Ne pas analyser d chantillon dilu avec les plaques VITROS Na car la dilution modifie non seulement la concentration des particules solides contenues dans l eau plasmatique mais galement la force ionique de l chantillon Urine Si les concentrations de sodium d passent la gamme de lin arit de l analyseur Les syst mes VITROS 550 750 et 950 1 2 3 Diluer 1 volume d chantillon d urine non dilu e dans un volume gal d eau pour r actif M langer 1 volume d chantillon d urine dans 4 volumes de diluant pour lectrolytes urinaires Vitros suivant la proc dure d crite dans Pr traitement des chantillons Proc der une nouvelle analyse de l chantillon Multiplier les r sultats par 10 pour obtenir une estimation de la concentration en sodium de l chantillon urinaire avant dilution Pub No MP2 13 FR Version 4 0 Products FEUILLET TECHNIQUE Na Calibrage Sodium Les syst mes VITROS 250 et 5 1 FS 1 Diluer manuellement 1 volume d chantill
21. on d urine non dilu e dans un volume gal d eau pour r actif 2 Proc der une nouvelle analyse de l chantillon 3 Multiplier les r sultats par 2 pour obtenir une estimation de la concentration en sodium de l chantillon urinaire avant dilution Dilution d chantillon bord du syst me syst me VITROS 5 1 FS uniquement Pour plus d informations sur la proc dure bord du syst me se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS Utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS N 1 pour la dilution Calibrage chantillons de calibrage n cessaires Kit de calibrage n 2 VITROS Chemistry Products REMARQUE Le m me kit de calibrage VITROS est utilis pour le calibrage du sodium s rique et urinaire Toutefois des valeurs assign es suppl mentaires sp cifiques SAV sont appliqu es chaque type de liquide organique Pr paration manipulation et conservation des chantillons de calibrage Se reporter au feuillet technique du kit de calibrage n 2 VITROS M thode de calibrage Se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Quand calibrer Calibrer e Quand le num ro de lot des plaques change e Apr s une op ration de maintenance telle que le remplacement d une pi ce importante de l analyseur e Lorsque la l gislation en vigueur dans le pays l impose Aux Etats Unis par exemple la r glementation CLIA Clinical Laboratory Improvement A
22. res d analyses m dicales ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les mat riaux de contr le et autres composants consulter le Feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant concern Pub No MP2 13 FR 1 hemistr Na FEUILLET TECHNIQUE Sodium R actifs R actifs Structure de la plaque Composition de la plaque Cadre sup rieur de m a plaque Composants actifs au cm e a Pont en papier Argent 0 4 mg chlorure d argent 0 2 mg chlorure de sodium 0 3 mg et m thyl Ne e IEP RRRUE monensine 50 ug A 27 e m thyl monensine of S Couche de r f rence Autres composants af nt e NaCI Liants t ts plastifiants stabilisant tensioactifs et nickel i aa 2 NA PEER lants tampon agents plastifiants stabilisant tensioactifs et nickel ca a Couche d argent de chlorure d argent Couche support Cadre inf rieur de la plaque Manipulation des cartouches de plaques analytiques ATTENTION Ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement ferm e _Inspecter soigneusement l emballage pour vous assurer qu il n est pas endommag e Siun instrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage primaire des plaques individuell
23. traitement de ces derniers e Pour v rifier les performances du syst me analyser les mat riaux de contr le Apr s le calibrage Conform ment la l gislation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apr s certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis e Siles r sultats des contr les ne sont pas compris dans la gamme jug e acceptable par le laboratoire en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les comptes rendus des r sultats patients e Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit consulter le document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Second Edition ou autres directives officielles Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis 2 Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT Il est conseill d utiliser les contr les Performance Verifier VITROS sur les syst mes de chimie clinique VITROS Avant d utiliser dautres chantillons de contr le disponibles sur le march v rifier leur compatibilit avec ce dosage e Les mat riaux de contr le autres que les Performance Verifiers VITROS peuvent donner des r sultats diff rents compar s ceux obtenus par d autres m thodes de dosage du sodium si
24. tre pr trait s avant analyse Se reporter la section Pr traitement des chantillons pour les instructions suivre Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 F avant analyse Conservation et stabilit des chantillons pour les plaques analytiques Na Urine ET CSS SE E temp rature ambiante 18 28 C 64 82 F 2 8 C 36 46 F lt 18 C lt 0 F Pub No MP2 13_FR 3 Na Sodium hemis FEUILLET TECHNIQUE Pr traitement des chantillons Pr traitement des chantillons Urine Pr dilution IMPORTANT En cas d utilisation du syst me de chimie clinique VITROS 250 ou VITROS 5 1 FS en mode dilution bord du syst me ne pas diluer manuellement les chantillons pour l analyse et ne pas multiplier les r sultats par un facteur de dilution apr s analyse Pour plus d informations sur la proc dure de dilution bord de l analyseur se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS 1 Sortir le diluant pour lectrolytes urinaires VITROS du r frig rateur et le laisser revenir temp rature ambiante soit 18 28 C 64 82 F 2 M langer le diluant par inversion douce en imprimant u
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