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Avis de l`ANSES

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1. 2012 0844 TERRACOTTEM TURF M thodes d chantillonnage et d analyse Les m thodes d chantillonnage en vue des analyses et essais du pr sent dossier ne sont pas d crites constitution des chantillons et mode de pr l vement Les analyses de caract risation physico chimique et microbiologique ont t effectu es par des tablissements accr dit s BELAC organisme reconnu quivalent ISO 17025 2005 sur un programme comparable La m thode de dosage spectrom trie dans le proche infrarouge utilis e pour la d termination des constituants du produit TERRACOTTEM TURF a t communiqu e et jug e acceptable Par ailleurs les l ments techniques de la m thodologie mise en uvre pour l analyse des substances humiques ont t d crits et sont jug s acceptables Il est rappel que aux carts admissibles pr s la conformit de chaque unit de commercialisation du produit aux teneurs garanties sur l tiquette est requise et que ces carts admissibles ne peuvent pas tre exploit s de mani re syst matique CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AUX PROPRIETES TOXICOLOGIQUES ET A L EXPOSITION DE L OPERATEUR Les copolym res hydro absorbants entrant dans la composition du produit sont homologu s en France sans classification toxicologique Pour les autres mati res premi res aucune fiche de donn e de s curit n est disponible dans le dossier Le composant majoritaire pr sent dans le produit est suscep
2. avec r tenteur d eau et engrais M lange base de z olite de copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide et d engrais NPK de type ur e formald hyde Usages et mode d emploi retenus en l tat actuel de l valuation Dose maximale par apport en E ha 1 Fr quence d application Gazon o ow Une seule fois avant le semis ou la pose du gazon en plaques Une mention compl mentaire pr cisera que lors de lutilisation du produit la dose de 1200 kg par hectare il conviendra de tenir compte des apports d azote 41 kg ha de potassium 106 kg ha 1 et de soufre 30 kg ha pour le calcul de la fertilisation du gazon Aucune mention relative la pr sence de stimulateurs de croissance ainsi qu l am lioration de la r sistance aux maladies et l am lioration de la vie microbienne dans le soi ne pourra tre faite sur l tiquette les emballages fiches techniques et commerciales Par ailleurs les propri t s sp cifiques des acides humiques non d montr es ne devront pas tre mentionn es L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met un avis favorable ia demande de mise sur le march du produit TERRACOTTEM TURF et propose une homologation dans les conditions d tiquetage et d emploi pr cis es ci dessus Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF Donn es post autorisation Les compl ments d informatio
3. TURF n est pas clairement indiqu e Cependant compte tenu de la nature du produit ainsi que des r sultats obtenus sur les param tres microbiologiques investigu s il n est pas attendu de contamination du produit par des microorganismes pathog nes pour l Homme Aucun rapport d tude toxicologique du produit TERRACOTTEM TURF n a t communiqu La fiche de donn e de s curit du produit rapporte toutefois les r sultats de donn es exp rimentales de toxicit aigu toxicit aigu par voie orale et cutan e chez le rat irritation oculaire et cutan e chez le lapin et sensibilisation chez le cobaye Ces r sultats d tudes traduisent une faible toxicit aigu l absence de potentiel irritant oculaire et cutan ainsi que l absence de potentiel sensibilisant cutan Cependant il n est pas pr cis si ces r sultats ont t obtenus avec le produit TERRACOTTEM TURF L analyse granulom trique r alis e sur le produit TERRACOTTEM TURF montre que la teneur en poussi res inf rieures 630 um 6 8 est sup rieure au seuil de danger pour l op rateur fix 1 R vision du Guide d homologation 2010 Compte tenu que les fractions inf rieures n ont pas t quantifi es il ne peut tre exclu que la teneur en poussi res inf rieures 10 um fraction respirable soit sup rieure au seuil de danger pour l op rateur En cons quence en l absence d analyse compl mentaire sur la granulom trie du produit et d information sur
4. anses alimentation environnement travail LE DIRECTEUR GENERAL Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF Maisons Alfort le 2 7 JUIN 2013 AVIS de l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail relatif la demande d homologation de la mati re fertilisante TERRACOTTEM TURF base de z olite de copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide d acides humiques et d un engrais NPK de type ur e formald hyde contenant du magn sium de la soci t TERRACOTTEM BVBA L Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail Anses a notamment pour mission l valuation des dossiers de mati res fertilisantes et supports de culture Les avis formul s par l Agence comprennent l valuation des risques sanitaires que l utilisation de ces produits peut pr senter pour l homme l animal ou l environnement l valuation de leur efficacit sur les v g taux ainsi que celle de leurs autres b n fices ventuels une synth se de ces valuations assortie de recommandations portant notamment sur leurs conditions d emploi L Agence a accus r ception d une demande d homologation du produit TERRACOTTEM TURF de la soci t TERRACOTTEM BVBA pour laquelle conform ment l article L 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime l avis de l Anses est requis Le p titionnaire d clare que l
5. d gradation potentiellement mobiles et transf r es vers le milieu aquatique par des ph nom nes de lixiviation Ces tudes pourraient tre r alis es en laboratoire sur le produit fini dans des conditions de vieillissement acc l r dans le sol aux doses d apport cumul es sur plusieurs ann es Des tudes additionnelles pourraient galement tre effectu es si n cessaire afin de conna tre l impact des m mes chantillons sur l activit microbiologique des sols expos s et ou de leur structure 7 Marc MORTUREUX Mots cl s TERRACOTTEM TURF amendement organo min ral z olite r tenteur d eau copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide engrais NPK de type ur e formaid hyde gazon FUTS
6. duels des copolym res ne sont pas renseign s Au vu de la synth se bibliographique r alis e dans le cadre de la saisine n 2009 SA 0001 relative aux polym res de synth se int gr s dans les produits destin s finir leur vie dans les sols agricoles Avis n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 les copolym res entrant dans la composition du produit TERRACOTTEM TURF sont susceptibles de s accumuler dans le sol De ce fait des informations sur l cotoxicit long terme sont n cessaires dans les conditions d application retenues pour le produit TERRACOTTEM TURF Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES A L EFFICACITE DU PRODUIT Caract ristiques biologiques du produit Effets revendiqu s Les effets revendiqu s pour le produit TERRACOTTEM TURF sont l augmentation de la capacit de r tention d eau et d l ments nutritifs du sol la fertilisation de d marrage dans l tablissement du gazon l augmentation de la biodisponibilit des l ments fertilisants l augmentation de la capacit d change cationique ainsi qu une action directe sur le rapport C N La dur e revendiqu e pour l effet sur la r tention d eau s l ve 120 mois celle sur la fertilisation est de 3 mois formulaire cerfa 11385 du 19 juin 2012 Par ailleurs dans le dossier technique le p titionnaire pr sente de nombreux effets secondaires r duction jusqu 50 des fr quences d arrosage r ductio
7. e ne pr sente ni les donn es brutes ni les analyses statistiques La meilleure capacit de r tention en eau est mesur e pour le sol naturel de r f rence L apport du produit TERRACOTTEM TURF 120 g m augmente la capacit de r tention d eau du sol artificiel de 8 La totalit de l eau retenue par le produit est disponible pour les plantes La capacit hydraulique d infiltration du sol naturel de r f rence est faible Ks lt 17 mm h celle du sol artificiel est forte Ks gt 40 mm h Bien que l apport du produit TERRACOTTEM TURF r duise la capacit hydraulique du sol artificiel celle ci reste toutefois sup rieure 40 mm h valeur consid r e optimum pour les terrains de football Par ailleurs sur la base des normes des f d rations de football et de golf les r sultats de cet essai montrent que lincorporation du produit TERRACOTTEM TURF ne modifie pas les caract ristiques m caniques recherch es de la couche superficielle du sol stabilit indice d absorption des chocs indice de d formation verticale r sistance la p n tration capacit de rebond des balles ou ballons Essai en conditions d emploi pr conis es L essai conduit en 2009 sous serre d crit pr c demment avait t pr c d par un essai mis en place sur un terrain de golf Waregem Happy Golf Club Belgique il n a toutefois pas t men terme Aucun autre essai mis en uvre dans les conditions d emploi pr conis e
8. e produit TERRACOTTEM TURF est commercialis en Belgique d rogation d utilisation n EM029 Q en tant qu amendement physique du sol conform ment aux prescriptions de l article 5 1 de l arr t royal du 7 janvier 1998 relatif au commerce des engrais des amendements du sol et des supports de culture Le p titionnaire pr sente sa demande dans le cadre de l alin a 3 de l article R 255 1 1 du Code rural et de la p che maritime Les documents relatifs l valuation du produit pr alablement sa mise sur le march dans l Etat membre d origine ont t communiqu s l Anses Le pr sent avis porte sur le produit TERRACOTTEM TURF compos d un m lange de z olite et de trois copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide enrichi avec un engrais NPK de type ur e formald hyde contenant du magn sium et auquel sont ajout s des acides humiques Ce produit est destin l augmentation de la capacit de r tention d eau et d l ments nutritifs du sol la fertilisation de d marrage dans l tablissement du gazon l augmentation de la biodisponibilit des l ments fertilisants l augmentation de la capacit d change de cations ainsi qu une action directe sur le rapport C N Cet avis est fond sur l examen par l Agence du dossier d pos pour cette mati re fertilisante conform ment aux exigences du Code rural et de la p che maritime de l arr t du 21 d cembre 1998 et du guide pour lh
9. gences Engrais NPK avec Mg de l arr t royal du 07 01 1998 gt 8 Capacit d absorption dans l eau distill e gt 4000 g H20 100 g dans une solution de Ca NO 2 2 g L gt 1000 g H20 100 g a lt lt Facultatif 6 8 lt 0 630 mm 0 630 mm lt 3 9 lt 1 mm Granulom trie 1mm lt 75 2 lt 3 mm 3 mm lt 11 8 lt 4 mm 2 3 gt 4 mm Le produit TERRACOTTEM TURF est propos pour une utilisation en m lange au sol incorporation une seule fois avant le semis ou la pose de gazon en plaques Il se pr sente sous forme solide m lange granulaire et il est pr t l emploi Usage et conditions d emploi demand s formulaire Cerfa 11385 du 19 juin 2012 Dose par apport en kg ha Nombre d apport Epoque d apport Couture minimale maximae Le projet d tiquette communiqu par le p titionnaire conseille une dose de 120 g par m ou 600 g par m de substrat soit 1200 kg par ha La dose maximale d apport prise en compte pour l valuation de l innocuit du produit est de 2000 kg par hectare 2 Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF CONSIDERANT LE MODE DE FABRICATION DU PRODUIT ET LA QUALITE DE LA PRODUCTION Caract risation du produit et proc d de fabrication Les sp cifications du produit telles que d crites sur le formulaire Cerfa 11385 arr t du 21 12 98 annexe et la fiche d information permettent de caract riser ce produit et sont conformes aux exigences r g
10. ieure 0 1 dans le produit TERRACOTTEM TURF Les teneurs en l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn permettent de respecter les crit res d innocuit pour l homologation des mati res fertilisantes Les teneurs en compos s traces organiques fluoranth ne benzo a pyr ne benzo b fluoranth ne et 7 PCBs n ont pas t recherch es Cependant compte tenu de la teneur du produit en extraits humiques et z olite pour lesquels aucune information n est disponible la pr sence de HAP dans le produit fini ne peut pas tre exclue 1 CIRC Centre International de Recherche sur le Cancer 2 PCB PolyChloroBiph nyles HAP Hydrocarbures Arornatiques Polycycliques Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF Les teneurs en monom res r siduels des copolym res hydro absorbants d clar es dans la fiche de donn es de s curit du produit TERRACOTTEM TURF sont inf rieures aux limites de classification du produit Le d nombrement de microorganismes totaux n a pas t r alis de m me que la recherche des levures et moisissures et des n matodes ufs et larves dans 1 g de produit L absence de Listeria monocytogenes est v rifi e dans 1 g Toutefois l usage gazon revendiqu implique leur recherche dans 25 g de produit Il est noter que la distinction entre les deux types de formes v g tatives et sporul es pour le d nombrement de Clostridium perfringens dans le produit TERRACOTTEM
11. lementaires Le proc d de production du produit TERRACOTTEM TURF correspond au m lange des mati res premi res suivi d un ensachage en sacs de 20 kg Le syst me de management de la qualit de la fabrication et de la tra abilit des mati res premi res et des lots de production est d crit de mani re compl te et consid r comme satisfaisant La gestion des non conformit s des lots de mati res premi res est d crite En revanche aucune information relative la proc dure de d classement des lots de produits finis non conformes n a t communiqu e La source des mati res premi res est pr cis e Toute autre provenance correspondrait un changement de composition et n cessiterait une valuation compl mentaire En revanche les attestations crois es de fourniture et d approvisionnement ne sont pas pr sent es Par ailleurs aucune donn e relative la nature et aux sp cifications de la z olite et des extraits d acides humiques n a t communiqu e Les trois copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide pr sents dans le produit TERRACOTTEM TURF ont t valu s pr c demment par l Agence dans le cadre de demandes d homologation pour des r tenteurs d eau ainsi que dans le cadre de la saisine n 2009 SA 0001 relative aux polym res de synth se int gr s dans les produits destin s finir leur vie dans les sols agricoles Les mati res premi res ainsi que le proc d de fabricati
12. n du lessivage des engrais acc l ration de la germination des semences meilleur d veloppement du chevelu racinaire am lioration de la qualit de la structure et de la fertilit du sol augmentation de la vie microbienne r sistance plus lev e un d faut d eau et aux maladies alors que ceux ci ne sont pas revendiqu s dans le formulaire cerfa 11385 Ces effets secondaires ne sont tay s par aucun test ou essai d efficacit Par cons quent ils ne peuvent pas tre retenus _El ments relatifs l efficacit intrins que et au mode d action du produit Les revendications du produit sont bas es sur la nature de ses l ments de composition copolym res hydro absorbants r ticul s engrais NPK avec Mg extraits humiques supports organique et min ral L effet nutritionnel direct du produit pour les l ments fertilisants N et K sont justifi s par les flux engendr s par ces l ments sup rieurs aux flux de r f rence compte tenu de l information consign e dans le projet d tiquette communiqu par le p titionnaire un apport unique du produit la dose de 1200 kg par hectare avant le semis ou la pose du gazon en plaques En revanche les apports de P205 et de MgO ne peuvent pas tre consid r s comme efficaces sur la base des flux Le mode d action propos pour le produit par le p titionnaire repose sur la combinaison de ses composants qui agissent en synergie pour am liorer la qualit du sol et la r ten
13. n suivants devront tre apport s au plus tard 6 mois avant l ch ance de l autorisation de mise sur le march sauf indications contraires pr cis es ci dessous Compl ments post homologation requis Dans un d lai de 2 ans fournir les attestations d approvisionnement et de fourniture pour chaque mati re Caract risation premi re composant le produit TERRACOTTEM TURF les fiches de donn es de s curit ainsi que les fiches techniques de la z olite et des extraits d acides humiques Effectuer au moins tous les six mois sur des chantillons repr sentatifs du produit tel qu il est mis sur le march des analyses portant au moins sur les l ments figurant sur l tiquetage mati re s che mati res organiques copolym res N total K20 total capacit d absorption les micro polluants organiques HAP fluoranth ne benzo b fluoranth ne et benzo a pyr ne Effectuer au moins tous les ans sur des chantillons repr sentatifs du produit tel qu il est mis sur le march des analyses portant au moins sur les microorganismes totaux Salmonella Staphylococcus aureus Listeria monocytogenes et Pythium Dans un d lai de 2 ans fournir une tude de l homog n it du produit conform ment aux exigences r glementaires concernant l homologation des Analyses mati res fertilisantes et supports de culture formulaire cerfa n 50644 01 Les analyses doivent avoir t effectu es par un laboratoire acc
14. omologation des Mati res Fesrtilisantes et Supports de Culture Document Cerfa 50644 01 et sous r serve de l utilisation du produit dans le respect des bonnes pratiques agricoles BPA Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF Les donn es prises en compte sont celles qui ont t jug es valides par l Anses L avis pr sente une synth se des l ments scientifiques essentiels qui conduisent aux recommandations mises par l Agence et n a pas pour objet de retracer de fa on exhaustive les travaux d valuation men s par l Agence Apr s valuation de la demande r alis e par la Direction des Produits R glement s avec l accord d un groupe d experts du Comit d experts sp cialis Mati res Fertilisantes et Supports de Culture l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail met l avis suivant CONSIDERANT L IDENTITE DU PRODUIT Les caract ristiques garanties pour le produit TERRACOTTEM TURF sont les suivantes sur produit brut l exception de la capacit d absorption exprim e par 100 g de mati re s che Valeurs garanties selon la Caract ristiques d rogation d autorisation de mise sur le march en Belgique Mati re S che gt 90 i f Facultatif Mati re organique gt 35 Copolym res hydro absorbants gt 30 Extraits humiques totaux gt 15 Valeurs garanties selon la d claration du p titionnaire f Engrais conforme aux exi
15. on ne pr sentent pas de dangers physico chimiques particuliers Par ailleurs le proc d de fabrication ne conduit pas identifier de dangers ventuels autres que ceux inh rents aux mati res premi res utilis es Constance de composition du produit L homog n it du produit TERRACOTTEM TURF relative aux l ments de marquage obligatoire n est pas tablie Selon le p titionnaire le battage du m langeur au cours du process de fabrication assure l homog n isation des mati res premi res Toutefois aucune tude d homog n it conforme aux exigences r glementaires concernant homologation des mati res fertilisantes et supports de culture n a t communiqu e Les donn es disponibles pour tablir l invariance du produit TERRACOTTEM TURF sont consid r es comme suffisantes compte tenu du proc d d obtention et de la nature du produit Par ailleurs en absence de donn e de stabilit il conviendra de limiter la p riode de stockage du produit deux ans l abri de l humidit Nombre Etude Param tres analys s d chantillons Commentaire de l Anses Due Une tude d homog n it devra tre Homog n it Aucune donn e communiqu e mati re s che mati res i 2 i vaian organiques capacit 2 L invariance du p consid r e comme d absorption et N total Stabilit Stockage limit 2 ans l abri de l humidit param tres de marquage obligatoire Anses Dossier n
16. on de la biodisponibilit des l ments fertilisants l augmentation de la capacit d change cationique et l action directe sur le rapport C N ne sont pas d montr es Aucune mention relative la pr sence de stimulateurs de croissance ainsi qu l am lioration de la r sistance aux maladies et l am lioration des microbes dans le sol ne pourra tre faite sur l tiquette les emballages fiches techniques et commerciales Par ailleurs les propri t s sp cifiques des acides humiques non d montr es ne devront pas tre mentionn es La d nomination de classe et de type propos e est la suivante Amendement organo min ral avec r tenteur d eau et engrais M lange base de z olite de copolym res hydro absorbants r ticul s de type polyacrylamide et d engrais NPK de type ur e formald hyde En se fondant sur les donn es soumises par le p titionnaire et valu es dans le cadre de cette demande ainsi que sur l ensemble des l ments dont elle a eu connaissance l Agence nationale de s curit sanitaire de l alimentation de l environnement et du travail estime que A La caract risation et l invariance du produit TERRACOTTEM TURF sont tablies de mani re satisfaisante N anmoins l homog n it du produit TERRACOTTEM TURF n est pas renseign e et devra tre d montr e conform ment aux exigences r glementaires concernant l homologation des mati res fertilisantes et supports de cul
17. r dit par le COFRAC sur le programme 108 ou par un organisme quivalent norme NF ISO 17025 Les m thodes d analyse doivent tre en priorit celles du programme 108 du COFRAC L emploi de toute autre m thode doit tre justifi et il convient d utiliser en priorit les m thodes normalis es ou standardis es Le cas ch ant fournir la m thode utilis e sa justification ainsi que les l ments n cessaires sa validation Dans tous les cas les r f rences des m thodes employ es doivent tre pr cis es Il conviendrait que le responsable de la mise sur le march conserve 4 C pendant les 12 mois suivant la mise sur le march un chantillon repr sentatif de chacun des lots en vue d ventuelles analyses compl mentaires rendues n cessaires par une information tardive sur les mati res premi res ou un ventuel probl me constat par les utilisateurs du produit Dans un d lai de 2 ans du fait de la pr sence de monom res r siduels d acrylamide et d acide acrylique class s dangereux pour l Homme et ou l environnement il conviendra de proposer des calculs de concentrations attendues dans les eaux souterraines et les eaux de surface afin de permettre d estimer l impact potentiet sur la sant humaine et de organismes aquatiques via une exposition des eaux superficielles et souterraines potentiellement contamin es Ecotoxicologie au vu de la synth se bibliographique r alis e dans le cadre de la sai
18. raits humiques et de z olite Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF Conform ment l avis de l Agence n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 des informations compl mentaires sur le devenir dans l environnement et l cotoxicit long terme des copolym res pr sents dans le produit TERRACOTTEM TURF devront tre communiqu es Classification du produit phrases de risque et conseils de prudence Les donn es disponibles permettent de consid rer que le produit est non class du point de vue toxicologique et environnemental au sens du R glement CE n 1272 2008 I conviendra de respecter une concentration r siduelle en formald hyde inf rieure 0 1 dans le produit TERRACOTTEM TURF Le port dun masque appropri de type EN149 FFP2 au minimum est pr conis lors de la manipulation et de l application du produit TERRACOTTEM TURF C Le niveau d efficacit du produit TERRACOTTEM TURF est satisfaisant pour les usages de r tention d eau du sol et de fertilisation de d marrage dans l tablissement du gazon En revanche les revendications relatives l augmentation de la capacit de r tention d l ments nutritifs du sol l augmentation de la biodisponibilit des l ments fertilisants l augmentation de la capacit d change cationique et l action directe sur le rapport C N ne sont pas d montr es La d nomination de classe et de type propos e est la suivante Amendement organo min ral
19. s n est disponible Conclusions sur le mode d emploi du produit Le mode d emploi indiqu est suffisant pour permettre une bonne utilisation du produit Le p titionnaire conseille d apporter le produit une seule fois avant de semer ou de poser le gazon en plaques la dose de 120 g m Le produit peut galement tre m lang hors site la dose de 600 g m de substrat Ces doses sont quivalentes un apport de produit de 1200 kg par hectare retenu dans le cadre de la pr sente demande Dans certaines situations gazon en place d grad ou d garni le p titionnaire recommande d introduire le produit dans le sol par injection haute pression technologie Dryject suivie d une incorporation par passage de disques rotatifs Une mention compl mentaire pr cisera que lors de l utilisation du produit la dose de 1200 kg par hectare il conviendra de tenir compte des apports d azote 41 kg ha de potassium 106 kg ha et de soufre 30 kg ha pour le calcul de la fertilisation du gazon Revendications et d nomination de classe et de type retenues Seules les revendications relatives l augmentation de la capacit de r tention d eau du sol et la fertilisation de d marrage dans l tablissement du gazon sont consid r es comme soutenues Les revendications relatives l augmentation de la capacit de r tention d l ments nutritifs du Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF sol l augmentati
20. sa teneur en silice cristalline pour laquelle il existe des valeurs limites d exposition professionnelle r glementaires un masque appropri de type EN149 FFP2 au minimum devra tre port lors de la manipulation et de l application du produit TERRACOTTEM TURF Consid rant la nature des mati res premi res entrant dans la composition du produit la classification toxicologique propos e pour le produit est la suivante au sens du R glement CE n 1272 2008 non class CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AUX RESIDUS ET A L EXPOSITION DU CONSOMMATEUR L usage revendiqu gazon n est pas destin la consommation humaine et ou animale Par cons quent aucun risque pour le consommateur n est attendu CONSIDERANT LES INFORMATIONS RELATIVES AU DEVENIR ET AU COMPORTEMENT DANS L ENVIRONNEMENT ET A L ECOTOXICITE La d rogation des autorit s belges ne pr cise aucune disposition particuli re vis vis de la protection de l environnement Sur la base des donn es d cotoxicit disponibles sur un produit comparable au produit TERRACOTTEM TURF d un point de vue cotoxicologique et de la nature des mati res premi res la classification du produit TERRACOTTEM TURF vis vis du danger pour l environnement est non class au sens du R glement CE n 1272 2008 Le devenir et l cotoxicit des trois copolym res de type polyacrylamide pr sents dans le produit et ou des produits de d gradation incluant des monom res r si
21. sine 2009 SA 0001 relative aux polym res de synth se int gr s dans les produits destin s finir leur vie dans les sols agricoles Avis n 2009 SA 0001 du 15 juin 2012 les copolym res entrant dans la composition du produit TERRACOTTEM TURF sont susceptibles de s accumuler dans le sol De ce fait des informations sur l cotoxicit long terme sont n cessaires dans les conditions d application du produit fini Anses Dossier n 2012 0844 TERRACOTTEM TURF Les organismes et essais retenus pour l identification des dangers potentiels du produit TERRACOTTEM TURF sont les suivants pour les organismes du sol essais de toxicit chronique sur les vers de terre norme NF EN ISO 11268 2 et les collemboles norme ISO 11267 pour les organismes aquatiques des tudes de toxicit directe sur les organismes vivant dans la colonne d eau daphnies norme NF EN ISO 6341 c riodaphnies norme NF ISO 20665 algues norme NF EN ISO 8692 et si n cessaire sur poissons norme NF EN ISO 7346 1 des essais effectu s sur des luats des chantillons de sol utilis s pour les essais terrestres Ces essais pourraient tre r alis s sur daphnies norme NF EN ISO 6341 c riodaphnies norme NF ISO 20665 et algues norme NF EN ISO 8692 L exposition aigu et long terme des organismes ces luats pourrait permettre d valuer l impact court et long terme des substances et de leurs produits de
22. tible de contenir de la silice cristalline qui peut induire une bronchite chronique ainsi qu une fibrose pulmonaire irr versible silicose Le CIRC a conclut au classement de la silice cristalline parmi les canc rog nes certains pour l Homme en milieu professionnel Cependant l heure actuelle cette substance ne fait pas l objet d une classification harmonis e au niveau europ en Aucune information n a t communiqu e sur la teneur en silice cristalline du produit La pr sence r siduelle de formald hyde class Carc Cat 3 R40 T R23 24 25 C R34 R43 au niveau europ en R glement CE n 1272 2008 ne peut tre exclue dans l engrais NPK de type ur e formald hyde ajout dans le produit Une concentration r siduelle en formald hyde inf rieure 0 2 dans le produit TERRACOTTEM TURF n induirait pas de classement du produit pour l effet sensibilisant selon le R glement CE n 1272 2008 Par ailleurs le formald hyde est susceptible d tre class canc rog ne de cat gorie 1B avis du RAC Committee for Risk Assessment du 7 d cembre 2012 Une concentration r siduelle en formald hyde inf rieure 0 1 dans le produit TERRACOTTEM TURF n induirait pas de classement du produit pour ces effets Aucune information n a t communiqu e sur la teneur en formald hyde ni dans le polym re ni dans le produit fini Par cons quent il conviendra de respecter une concentration r siduelle en formaid hyde inf r
23. tion d eau Essais d efficacit Le dossier d valuation soumis aux autorit s belges pr sente deux essais de recherche et d veloppement r alis s en 2009 le premier compare les effets du produit fini TERRACOTTEM TURF avec ceux de ses composants pris s par ment le second teste le potentiel des engrais et des acides humiques dans la formulation du produit TERRACOTTEM TURF Cependant les extraits humiques tudi s dans le cadre de ces essais ne correspondent pas ceux pr sents dans le produit consid r dans le cadre de la pr sente demande En effet le renouvellement 2012 de la d rogation d utilisation du produit TERRACOTTEM TURF en Belgique s est accompagn d une modification de la composante humique Par cons quent l ensemble des r sultats relatifs cette composante ne peut pas tre retenu Par ailleurs les revendications du p titionnaire sont tay es par un essai conduit au centre sportif de l universit de Gand 2010 2011 ainsi que par cinq tudes de cas sur diff rents types d implantation de gazon en Belgique Espagne Hollande et Royaume Uni Ces tudes de cas vocation commerciale ne sont pas d taill es Aussi elles ne peuvent pas tre retenues pour valuer l efficacit agronomique du produit TERRACOTTEM TURF Essais d efficacit en conditions contr l es L essai conduit en 2009 a t mis en uvre sur des cultures en pot de gazon Poa pratensis 30 Festuca rubra communata 50 Fes
24. tuca rubra trichophylla 20 sous serre en Belgique Cet essai comporte 15 modalit s pour tudier l effet individuel de chacun des composants ainsi que le produit TERRACOTTEM TURF 2012 0844 TERRACOTTEM TURF Anses Dossier n Le produit TERRACOTTEM TURF est apport aux doses de 120 ou 240 g par m 1200 ou 2400 kg par ha dans un sol reconstitu 95 de sable 5 de substrat organique Les modalit s d irrigation ne sont pas pr cis es L apport du produit TERRACOTTEM TURF est sans effet sur la vitesse de germination des graines En revanche l apport du produit TERRACOTTEM TURF augmente significativement la masse a rienne fra che v g tale cumul e coupe toutes les semaines pendant trois mois quelle que soit la dose test e de trois fois par rapport au sol t moin non fertilis de 35 par rapport la modalit fertilis e avec un engrais chimique de r f rence Ces mesures confirment que le produit apporte suffisamment d l ments nutritifs pour la plante durant les trois premiers mois de la culture Par ailleurs l effet du produit TERRACOTTEM TURF est significativement sup rieur celui des effets individuels de chaque constituant Dans l essai r alis au centre sportif de l universit de Gand le produit TERRACOTTEM TURF a t apport dans un sol artificiel 90 de sable 10 de tourbe aux m mes doses 120 ou 240 g par m Le compte rendu de l tude communiqu par le p titionnair
25. ture En outre compte tenu de la nature du produit et en absence de donn e de stabilit il conviendra de limiter la p riode de stockage du produit deux ans l abri de l humidit Par ailleurs des informations compl mentaires relatives la nature et aux caract ristiques de la z olite et des extraits d acides humiques devront tre communiqu es Les l ments de caract risation retenus pour le marquage obligatoire sont les teneurs en mati re s che mati res organiques copolym res N total et K 0 total ainsi que la capacit d absorption Sur la base des informations communiqu es dans le formulaire Cerfa 11385 et compte tenu du fait que le nombre de lots utilis s pour r aliser linvariance n est pas suffisant pour tre repr sentatif de l ensemble de la production du produit les valeurs garanties retenues pour ces param tres sont les suivantes sur produit brut l exception de la capacit d absorption exprim e par 100 g de mati re s che Valeurs garanties retenues par l Anses 34 Capacit d absorption dans l eau distill e dans une solution de Ca NO 2 g L gt 4000 g H20 100 g gt 1000 g H20 100 g B Les teneurs en l ments traces m talliques permettent de respecter les crit res d innocuit pour homologation des mati res fertilisantes Un suivi des teneurs en HAP devra tre mis en uvre dans le produit TERRACOTTEM TURF compte tenu de la pr sence d ext

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