IMPORTANT: PLEASE READ PART III: CONSUMER
Contents
1. de la d glutition la faiblesse le d s quilibre ou le manque de coordination et l vanouissement Dose oubli e Prendre la dose oubli e d s que vous vous en souvenez S il est presque le temps de prendre la dose suivante attendez ce moment pour prendre votre m dicament et sautez la dose omise Ne prenez pas plus de m dicament pour rattraper une dose omise EFFETS SECONDAIRES ET MESURES PRENDRE Comme les autres m dicaments METHOPRAZINE peut causer certains effets secondaires Ces effets peuvent tre mineurs et temporaires Cependant certains effets peuvent tre graves et n cessiter une consultation m dicale Les effets secondaires peuvent inclure sueurs incontinence urinaire tourdissements somnolence s cheresse buccale congestion nasale naus es et vomissements maux de t te sensibilit de la peau au soleil troubles menstruels modification de la libido enflure des seins et production de lait chez l homme et la femme variations pond rales et vision trouble Si l un de ces effets est intense veuillez le dire votre m decin Avant d amorcer le traitement par METHOPRAZINE votre m decin devrait mesurer votre poids corporel et continuer de le surveiller tout au long du traitement Votre m decin vous fera passer des analyses de sang avant de commencer le traitement par METHOPRAZINE Il surveillera votre glyc mie et votre nombre de globules blancs les cellules permettant de lutter con2. to 200 mg day you will be required to stay in bed for the first few days Children The initial dose is 1 4 mg kg daily in 2 or 3 divided doses The dose may be increased gradually until your child s symptoms are well controlled The dose should not be more than 40 mg day for a child less than 12 years of age If you or your child are too sedated during the day a lower dose during the day can be given and a higher dose at night Overdose In case of drug overdose contact a health care practitioner hospital emergency department or regional Poison Control Centre immediately even if there are no symptoms Overdose symptoms may include agitation and confusion drowsiness dizziness muscle stiffness or twitching increased salivation trouble swallowing weakness loss of balance or coordination and fainting Missed Dose Take the missed dose as soon as you remember If it is almost time for your next dose wait until then to take the medicine and skip the missed dose Do not take extra medicine to make up the missed dose SIDE EFFECTS AND WHAT TO DO ABOUT THEM Like other medications METHOPRAZINE may cause some side effects These side effects may be minor and temporary However some may be serious and need medical attention Side effects may include sweating urinary incontinence dizziness drowsiness dry mouth nasal congestion nausea and vomiting headache sensitivity of the skin to the sun menstrual ch
3. to 30 C Protect from light Keep blisters in carton Keep this and all medications out of the reach and sight of children REPORTING SUSPECTED SIDE EFFECTS You can report any suspected adverse reactions associated with the use of health products to the Canada Vigilance Program by one of the following 3 ways Report online at www healthcanada gc ca medeffect Call toll free at 1 866 234 2345 Complete a Canada Vigilance Reporting Form and Fax toll free to 1 866 678 6789 or Mail to Canada Vigilance Program Health Canada Postal Locator 0701E Ottawa Ontario K1A OK9 Postage paid labels Canada Vigilance Reporting Form and the adverse reaction reporting guidelines are available on the MedEffect Canada Web site at www healthcanada gc ca medeffect NOTE Should you require information related to the management of side effects contact your health professional The Canada Vigilance Program does not provide medical advice MORE INFORMATION For more information please contact your doctor pharmacist or other healthcare professional This leaflet plus the full product monograph prepared for health professionals can be obtained by contacting the sponsor AA Pharma Inc at 1 866 469 1297 This leaflet was prepared by AA Pharma Inc Last revised August 22 2012 PARTIE III RENSEIGNEMENTS DESTIN S AU CONSOMMATEUR P METHOPRAZINE Mal ate de m thotrim prazine en comprim s La pr sente notice est la p
4. 5 mg et de 50 mg MISES EN GARDE ET PR CAUTIONS Importantes mises en garde et pr cautions Lors de diff rentes tudes divers m dicaments de la m me classe qu METHOPRAZINE ont t associ s une augmentation du taux de mortalit chez les patients g s atteints de d mence METHOPRAZINE n est pas indiqu chez les patients g s atteints de d mence AVANT de prendre METHOPRAZINE parlez votre m decin ou votre pharmacien si e Vous tes atteint d une maladie du c ur de glaucome ou d hypertrophie de la prostate e Vous tes d pendant l alcool Vous ne devez pas prendre METHOPRAZINE si vous tes sous l effet de l alcoo l e Vous tes enceinte METHOPRAZINE ne doit pas tre administr pendant la grossesse sauf si votre m decin consid re que les avantages escompt s du traitement pour vous d passent nettement les risques pour le f tus e Vous prenez des barbituriques des analg siques des narcotiques ou des antihistaminiques ou d autres m dicaments qui vous causent de la somnolence e Vous tes allergique ce m dicament ou l un de ses ingr dients e vous tes atteint ou avez des ant c dents d vanouissements ou de convulsions e Vous allaitez e Vous pr sentez un risque de caillots sanguins par exemple ge sup rieur 65 ans tabagisme ob sit chirurgie lourde r cente comme le remplacement de la hanche ou du genou immobilit pendant u
5. ENSEIGNEMENTS SUPPLEMENTAIRES Pour des renseignements compl mentaires veuillez communiquer avec votre m decin pharmacien ou autre professionnel de la sant Ce feuillet et la monographie compl te du produit pr par s pour les professionnels de la sant peuvent tre obtenus en communiquant avec le promoteur AA Pharma Inc au 1 866 469 1297 Ce feuillet a t pr par par AA Pharma Inc Derni re r vision 22 ao t 2012
6. PART III CONSUMER INFORMATION P METHOPRAZINE Methotrimeprazine Maleate Tablets This leaflet is part III of a three part Product Monograph published when METHOPRAZINE was approved for sale in Canada and is designed specifically for Consumers This leaflet is a summary and will not tell you everything about METHOPRAZINE Contact your doctor or pharmacist if you have any questions about the drug ABOUT THIS MEDICATION What the medication is used for METHOPRAZINE is used for e Mental illnesses including schizophrenia disorders in the elderly manic depressive syndromes e Conditions associated with anxiety and tension e Pain due to cancer shingles trigeminal neuralgia neurocostal neuralgia phantom limb pains and muscular discomforts e Before and after surgery as a sedative and to control pain e Nausea and vomiting e Insomnia What it does METHOPRAZINE is an antipsychotic medication which affects chemicals in the brain that allow communication between nerve cells neurotransmitters These chemicals are called dopamine and serotonin Exactly how METHOPRAZINE works is unknown However it seems to readjust the balance of dopamine and serotonin When it should not be used You should not use METHOPRAZINE if you have e An allergy to methotrimeprazine maleate to any of its ingredients or to phenothiazines e A medical condition known as pheochromocytoma a tumor of the adrenal gland e A severe heart or blood
7. a prise d METHOPRAZINE veuillez communiquer avec votre m decin ou votre pharmacien Sympt me ou effet Tension art rielle lev e maux de t te troubles de la COMMENT CONSERVER LE M DICAMENT Conserver une temp rature ambiante entre 15 et 30 C Prot ger de la lumi re Conserver les plaquettes alv ol es dans la bo te Comme tous les m dicaments tenir hors de la port e et de la vue des enfants SIGNALEMENT D EFFETS IND SIRABLES SOUPCONNES Vous pouvez rapporter tout effet ind sirable soup onn d tre associ un produit de sant en le signalant au Programme Canada Vigilance de l une des 3 fa ons suivantes En ligne www santecanada gc ca medeffet Par t l phone sans frais au 1 866 234 2345 En remplissant un formulaire de d claration de Canada Vigilance puis en l envoyant Par t l copieur sans frais au 1 866 678 6789 ou Par la poste au Programme Canada Vigilance Sant Canada Indice postal 0701E Ottawa ON K1A OK9 Les tiquettes de port pay les formulaires de d claration de Canada Vigilance et le mode d emploi sur la d claration d effets ind sirables sont disponibles sur le site Web MedEffet Canada l adresse www santecanada gc ca medeffet REMARQUE Pour des renseignements sur la prise en charge des effets ind sirables contactez votre professionnel de la sant Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils m dicaux R
8. anges change in libido swelling of the breasts and milk production in both men and women weight changes and blurred vision If any of these affects you severely tell your doctor Your doctor should check your body weight before starting METHOPRAZINE and continue to monitor it for as long as you are being treated Your doctor should take blood tests before starting METHOPRAZINE They will monitor blood sugar and the number of infection fighting white blood cells Your doctor should continue to monitor your blood for as long as you are being treated If you have high levels of prolactin measured with a blood test and a condition called hypogonadism you may be at increased risk of breaking a bone due to osteoporosis This occurs in both men and women SERIOUS SIDE EFFECTS HOW OFTEN THEY HAPPEN AND WHAT TO DO ABOUT THEM Talk with your Stop taking doctor or drug and pharmacist seek Symptom effect immediate Unknown Only if emergency medical attention severe Allergic Reaction rash hives swelling of the face lips tongue or throat difficulty swallowing or breathing Neuroleptic Malignant Syndrome any group of symptoms which may include high fever sweating stiff muscles fast heartbeat fast breathing and feeling confused drowsy or agitated Extrapyramidal Symptoms muscle stiffness body spasms upward eye rolling exaggeration of reflexes drooling difficulty moving how and when you wa
9. artie III d une monographie de produit en trois parties publi e lorsque le m dicament METHOPRAZINE a t approuv pour sa mise en march au Canada Cette notice destin e express ment aux consommateurs constitue un r sum et ne fournit pas de renseignements complets sur METHOPRAZINE Pour toute question au sujet de ce m dicament communiquez avec votre m decin ou votre pharmacien A PROPOS DE CE MEDICAMENT Raisons d utiliser ce m dicament METHOPRAZINE est utilis dans les situations suivantes e Les maladies mentales y compris la schizophr nie les troubles affectant les personnes g es les syndromes maniaco d pressifs e Les troubles associ s l anxi t et la tension e La douleur due au cancer au zona la n vralgie du trijumeau aux n vralgies intercostales aux algies des amput s et aux douleurs musculaires e Avant et apr s une intervention chirurgicale comme s datif et pour calmer la douleur e Les naus es et les vomissements e L insomnie Effets de ce m dicament METHOPRAZINE est un antipsychotique agissant sur les substances chimiques du cerveau qui permettent la communication entre les cellules nerveuses neurotransmetteurs Ces substances chimiques sont appel es dopamine et s rotonine On ignore le mode d action exact d METHOPRAZINE Cependant il semble r quilibrer le taux de dopamine et de s rotonine Circonstances o il est d conseill d util
10. e et de longue dur e plus de quatre heures Dyskin sie tardive mouvements incontr l s ou secousses musculaires au corps au visage aux yeux ou la langue tirement du cou et du corps Faible tension art rielle sensation de t te l g re ou vanouissements surtout lorsque vous vous levez apr s avoir t assis ou allong Consultez votre Cessez de m decin ou votre prendre le pharmacien m dica EFFETS SECONDAIRES GRAVES FR QUENCE ET MESURES A PRENDRE Consultez votre Cessez de m decin ou votre prendre le pharmacien m dica vision naus e et V4 vomissements Jaunisse coloration jaune de la peau et des yeux urine fonc e Infection respiratoire fi vre sympt mes de type grippal toux respiration difficile ou rapide Survenue de constipation ou aggravation de la constipation V Akathisie sensation d agitation incapacit rester sans bouger Troubles de la vision vision trouble glaucome ou autre trouble oculaire Augmentation de la glyc mie miction fr quente soif et faim Caillots de sang enflure douleur et rougeur un bras ou une jambe qui peuvent tre chauds au toucher Vous pourriez pr senter s subitement une douleur la poitrine des difficult s respirer et des palpitations cardiaques Cette liste d effets secondaires n est pas compl te En cas d effet inattendu ressenti lors de l
11. ioned e Against exposure to extreme heat e That drugs such as METHOPRAZINE increase the toxicity of certain types of insecticides organophosphorous insecticides including insecticides for agriculture farming treating animals flea and tick control and for treating pests around the house and garden Be cautious if you must use these products while taking METHOPRAZINE INTERACTIONS WITH THIS MEDICATION METHOPRAZINE can add to the effects of alcohol You should avoid consuming alcoholic beverages while on METHOPRAZINE therapy Tell your doctor about all your prescription and over the counter medications vitamins minerals herbal products such as St John s Wort and drugs prescribed by other doctors Do not start a new medication without telling your doctor Before using METHOPRAZINE tell your doctor if you regularly use other medicines that make you sleepy such as cold or allergy medicine narcotic pain medicine sleeping pills muscle relaxants and medicine for seizures depression or anxiety You should not take METHOPRAZINE if you have drowsiness caused by other medications Drugs that may interact with METHOPRAZINE include anti anxiety agents antidepressants muscle relaxants anti seizure medicine high blood pressure medicine cabergoline metrizamide guanethidine guanadrel grepafloxacin sparfloxacin lithium cisapride atropine like drugs narcotic pain relievers e g codeine drugs used to aid sleep d
12. iser ce m dicament Vous ne devez pas prendre METHOPRAZINE si vous pr sentez e une allergie au mal ate de m thotrim prazine ou l un de ses ingr dients ou aux ph nothiazines e une maladie appel e ph ochromocytome tumeur de la glande surr nalienne e un probl me grave au c ur ou aux vaisseaux sanguins des probl mes r naux graves des ant c dents de probl mes c r braux e une maladie du foie e un trouble des cellules sanguines comme l an mie un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes e une somnolence une respiration lente un pouls faible une diminution de la vigilance caus e par la prise de certains m dicaments ou d alcool Vous ne devez pas prendre METHOPRAZINE si vous devez recevoir une anesth sie dans la moelle pini re ou une anesth sie locale un bras une jambe ou la partie inf rieure du corps Ingr dient actif Mal ate de m thotrim prazine Ingr dients non m dicinaux Cire de carnauba dioxyde de silice colloidal amidon de mais laque d aluminium 16 jaune D et C n 10 2 mg laque d aluminium 14 18 jaune D et C comprim s de 5 mg 25 mg et 50 mg hydroxypropylcellulose hydroxypropylm thylcellulose st arate de magn sium cellulose microcristalline poly thyl neglycol eau purifi e laque d aluminium 40 jaune soleil dioxyde de titane Formes pharmaceutiques offertes Comprim s de 2 mg de 5 mg de 2
13. n voyage en avion ou pour une autre raison ou vous prenez des contraceptifs oraux la pilule METHOPRAZINE peut affecter les capacit s mentales et physiques n cessaires pour effectuer des t ches potentiellement dangereuses comme conduire un v hicule ou faire fonctionner de l quipement lourd notamment au cours des premiers jours de traitement Vous devez tre prudent lorsque vous effectuez des activit s potentiellement dangereuses Effets sur les nouveau n s Dans certains cas les b b s de m res ayant pris METHOPRAZINE pendant leur grossesse ont manifest des sympt mes graves qui ont n cessit l hospitalisation de ces nouveau n s Il arrive que ces sympt mes disparaissent spontan ment Vous devez obtenir sans d lai des soins m dicaux d urgence si votre nouveau n a de la difficult respirer s il est excessivement somnolent s il pr sente une rigidit ou au contraire un rel chement musculaire comme une poup e de chiffon s il tremble ou s il a de la difficult se nourrir Il faut mettre en garde les personnes prenant METHOPRAZINE e Contre l exposition aux chaleurs extr mes e Les m dicaments comme METHOPRAZINE augmentent la toxicit de certains types d insecticides insecticides organophosphor s y compris les insecticides pour l agriculture les fermes le traitement d animaux lutte contre les puces et les tiques et pour la lutte antiparasitaire domicile e
14. nt Fast or irregular heartbeat Seizures or fits Long lasting greater than 4 hours in duration and painful erection of penis SERIOUS SIDE EFFECTS HOW OFTEN THEY HAPPEN AND WHAT TO DO ABOUT THEM Talk with your Stop taking Symptom effect doctor or drug and pharmacist seek Tardive Dyskinesia uncontrollable movements or twitches of the body face eyes or tongue stretching the neck and body BiN Low Blood s Pressure feeling of Lightheadedness or fainting especially when getting up from a lying or sitting position LEE pra Ae 3 High Blood Pressure headaches vision disorders nausea and vomiting Decreased sweating Jaundice yellow colour to skin and eyes dark urine Respiratory v Infection fever flu like symptoms coughing difficult or fast breathing Ce A constipation Akathisia a feeling v of restlessness inability to remain motionless Vision Changes blurred vision glaucoma or other eye disorder Increased Blood Sugar frequent urination thirst and hunger Inability to Urinate CL CL Blood clots swelling pain and redness in an arm or leg that can be v warm to touch You may develop sudden chest pain difficulty breathing and heart palpitations This is not a complete list of side effects For any unexpected effects while taking METHOPRAZINE contact your doctor or pharmacist HOW TO STORE IT Store at room temperature 15
15. pas On augmentera graduellement la dose jusqu ce que vos sympt mes soient ma tris s Pour l insomnie une seule dose de 10 25 mg peut tre prise en soir e Affections graves commencer par 50 75 mg jour fractionn s en 2 ou 3 doses quotidiennes On augmentera graduellement la dose jusqu ce que vos sympt mes soient ma tris s Dans certains cas les doses peuvent atteindre 1 g jour ou plus S il est n cessaire de commencer le traitement des doses plus lev es c est dire 100 200 mg par jour vous devrez rester alit pendant les premiers jours Chez l enfant La posologie initiale est de 1 4 mg kg par jour en 2 ou 3 doses fractionn es On peut augmenter graduellement la dose jusqu ce que les sympt mes de votre enfant soient bien maitris s Chez un enfant de moins de 12 ans la dose ne doit pas d passer 40 mg jour Si vous ou votre enfant ressentez une somnolence excessive pendant la journ e une dose inf rieure peut tre administr e pendant le jour et une dose plus lev e la nuit Surdosage En cas de surdosage communiquez imm diatement avec un professionnel de la sant le service d urgence d un h pital ou le centre antipoison de votre r gion m me en l absence de sympt mes Les sympt mes du surdosage peuvent inclure agitation la confusion la somnolence les tourdissements la raideur ou les secousses musculaires la salivation accrue les troubles
16. rowsiness causing antihistamines e g diphenhydramine other drugs that may make you drowsy Many cough and cold products contain ingredients that may add a drowsiness effect Before using cough and cold medications ask your doctor or pharmacist about the safe use of those products Do not start or stop any medicine without doctor or pharmacist approval This list is not complete and there may be other drugs that can interact with METHOPRAZINE PROPER USE OF THIS MEDICATION Take this medication by mouth exactly as prescribed During the first few days your doctor may gradually increase your dose to allow your body to adjust to the medication Do not take this more often or increase your dose without consulting your doctor Your condition will not improve any faster but the risk of serious side effects will be increased Do not stop taking this drug suddenly without your doctor s approval Your doctor will decide which dose is best for you Usual dose Adults Minor conditions begin with 6 to 25 mg day in 3 divided doses at mealtimes The dose will be gradually increased until your symptoms are controlled For insomnia a single night time dose of 10 to 25 mg can be used Severe Conditions Begin with 50 to 75 mg day divided into 2 or 3 daily doses The dose will be gradually increased until your symptoms are controlled In some cases doses may reach 1 g or more day If it is necessary to start therapy with higher doses i e 100
17. t au jardin Soyez prudent si vous devez utiliser ces produits en m me temps qu METHOPRAZINE INTERACTIONS AVEC CE M DICAMENT METHOPRAZINE peut augmenter les effets de l alcool Ne buvez pas d alcool si vous prenez METHOPRAZINE Faites savoir votre m decin tous les m dicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez qu il s agisse de vitamines de min raux de plantes m dicinales comme le millepertuis et les m dicaments prescrits par d autres m decins Ne commencez pas prendre un nouveau m dicament avant de le faire savoir votre m decin Avant de prendre METHOPRAZINE faites savoir votre m decin si vous prenez r guli rement d autres m dicaments qui vous causent de la somnolence comme les m dicaments contre le rhume ou les allergies des analg siques narcotiques des somnif res des relaxants musculaires et des m dicaments contre les crises convulsives la d pression ou l anxi t Vous ne devez pas prendre METHOPRAZINE si vous avez de la somnolence caus e par d autres m dicaments Les m dicaments qui peuvent interagir avec METHOPRAZINE incluent les agents anxiolytiques les antid presseurs les relaxants musculaires les anticonvulsivants les m dicaments pour la tension art rielle la cabergoline le m trizamide la guan thidine le guanadrel la grepafloxacine la sparfloxacine le lithium le cisapride les m dicaments de type atropine les analg siques narcotiq
18. tre les infections Il devrait continuer surveiller ces param tres sanguins aussi longtemps que vous suivez votre traitement Si votre taux de prolactine mesur par une analyse de sang est lev et si vous pr sentez une affection appel e hypogonadisme vous pourriez tre expos un risque accru de fracture en raison de l ost oporose Ce probl me touche autant les hommes que les femmes EFFETS SECONDAIRES GRAVES FR QUENCE ET MESURES A PRENDRE Consultez votre m decin ou votre pharmacien Cessez de prendre le m dica ment et consultez d urgence un m decin Sympt me ou effet Cas graves Tous seule les cas ment R action allergique ruption cutan e urticaire enflure du visage des l vres de la langue ou de la gorge difficult avaler ou respirer Fr quence inconnue EFFETS SECONDAIRES GRAVES FREQUENCE ET MESURES A PRENDRE Sympt me ou effet Syndrome malin des neuroleptiques tout groupe de sympt mes pouvant inclure une fi vre lev e des sueurs une raideur musculaire une fr quence cardiaque rapide une respiration rapide et une confusion une somnolence ou de l agitation Sympt mes extrapyramidaux raideur musculaire spasmes corporels mouvements des yeux vers le haut r flexes exag r s salivation accrue difficult bouger comme et quand vous voulez rapide ou irr guli re Crises convulsives ou crises rection douloureus
19. ues p ex cod ine les somnif res les antihistaminiques avec somnolence p ex diph nhydramine d autres m dicaments qui vous causent de la somnolence Beaucoup de m dicaments contre la toux et le rhume contiennent des ingr dients pouvant causer une somnolence additionnelle Avant de prendre des m dicaments contre la toux et le rhume demandez votre m decin ou votre pharmacien si vous pouvez les prendre sans danger Ne commencez pas ou n arr tez pas de prendre un m dicament sans l approbation de votre m decin ou de votre pharmacien Cette liste n est pas exhaustive et il se peut que d autres m dicaments interagissent avec METHOPRAZINE UTILISATION APPROPRI E DE CE M DICAMENT Prenez ce m dicament par voie orale exactement de la mani re prescrite Pendant les premiers jours il se peut que votre m decin augmente graduellement votre dose pour permettre votre organisme de s ajuster au m dicament Ne prenez pas ce m dicament plus souvent et n augmentez pas votre dose sans avoir d abord consult votre m decin Votre tat ne s am liorera pas plus rapidement et votre risque d effets secondaires graves augmentera N arr tez pas de prendre ce m dicament subitement sans l approbation de votre m decin Votre m decin d cidera quelle dose vous convient le mieux Dose habituelle Chez l adulte Affections mineures commencer par 6 25 mg jour en 3 doses fractionn es prendre aux re
20. under the effects of alcohol e You are pregnant METHOPRAZINE should not be used during pregnancy unless your doctor considers the benefits to you markedly outweigh the potential risks to the fetus e You are taking barbiturates painkillers narcotics or antihistamines or other drugs that make you drowsy e You have any allergies to this drug or its ingredients e You have or ever had a blackout or seizure e You are breast feeding e Ifyou are at risk for developing blood clots such as age over 65 smoking obesity recent major surgery such as hip or knee replacement immobility due to air travel or other reason take oral contraceptives The Pill METHOPRAZINE may impair the mental and or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery especially during the first few days of therapy You should be cautious when performing potentially hazardous tasks Effects on Newborns In some cases babies born to a mother taking METHOPRAZINE during pregnancy have experienced symptoms that are severe and require the newborn to be hospitalized Sometimes the symptoms may resolve on their own Be prepared to seek immediate emergency medical attention for your newborn if they have difficulty breathing are overly sleepy have muscle stiffness or floppy muscles like a rag doll are shaking or are having difficulty feeding People who take METHOPRAZINE are caut
21. vessel disorder e Severe kidney problems e Had brain damage e Liver disease A blood cell disorder such as anemia low white blood cell counts or low platelets Drowsiness slow breathing weak pulse Decreased alertness caused by taking certain medications or drinking alcohol e You are going to receive anesthesia in the spine or for a region such as an arm leg or the lower part of your body What the medicinal ingredient is Methotrimeprazine Maleate What the nonmedicinal ingredients are Carnauba wax colloidal silicon dioxide corn starch d amp c yellow 10 aluminum lake 16 2 mg d amp c yellow aluminum lake 14 18 5 mg 25 mg and 50 mg hydroxypropyl cellulose hydroxypropyl methylcellulose magnesium stearate microcrystalline cellulose polyethylene glycol purified water sunset yellow aluminum lake 40 titanium dioxide What dosage forms it comes in Tablets 2 mg 5 mg 25 mg and 50 mg WARNINGS AND PRECAUTIONS Serious Warnings and Precautions Studies with various medicines of the group to which METHOPRAZINE belongs when used in the elderly patients with dementia have been associated with an increased rate of death METHOPRAZINE is not indicated in elderly patients with dementia BEFORE you use METHOPRAZINE talk to your doctor or pharmacist if e You have heart disease glaucoma or prostatic hypertrophy e You are addicted to alcohol You should not take METHOPRAZINE if you are
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