Directions for Use ........................................................2 Mode d`emploi
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1. Splas instant hydrophilicity BE Directions for USse ccccceoouoccccnonuanoossononnanannnnunai 2 Mode d emploi 44k AN DenMat Product Description SplashMax Extra Lite Body Orange and Lite Body Green ISO 4823 Type 3 Low Consistency SplashMax Medium Body Blue ISO 4823 Type 2 Medium Consistency SplashMax Heavy Body Purple ISO 4823 Type 1 High Consistency Range of Indications SplashMax is ideal for dual viscosity impression techniques both one step and two step as well as for a variety of dental procedures including but not limited to crowns bridges inlays partial and complete dentures denture repairs implants and for forming functional peripheries Attention When using any hemostatic agents prior to taking an impression always rinse and then gently rub the tooth With a moist cotton swab to ensure complete removal Working amp Setting Times Min Total Working Time Set Time on ee 2 min 15 sec 4 min 30 sec deine de te 1 min 0 sec 2 min 15 sec a a et 2 min 15 sec 4 min 30 sec Directions for Use Instructions for 1 1 Cartridge 50mL Viscosities 1 Load the cartridge into the cartridge dispensing gun 2 Remove cartridge closure and discard 3 Before applying the mixing tip extrude impression material until it exits both chambers at the same rate 4 Attach the mixing tip on the cartridge and squeeze the dispenser to ex2. Avant d utiliser de nouveau la cartouche enlever et jeter l embout m langeur utilis Avant d appliquer un nouvel embout m langeur veiller extraire le mat riau de mani re ce que le produit sorte des deux compartiments en quantit quivalente Fixer un embout m langeur neuf et proc der comme d habitude Le pistolet distributeur cartouche peut tre st rilis froid Instructions pour les cartouches tr s grand format 360 mL de viscosit 5 1 d D gager et retirer le sceau inviolable de la cartouche en soulevant le levier de blocage fig 1 Jeter le sceau inviolable une fois retir Ins rer la cartouche remplie dans l appareil d automixage Mettre l appareil en marche et laisser sortir une petite quantit de mat riau 6 mm pour assurer l coulement r gulier du mat riau de base et du catalyseur Jeter le mat riau non mix Fixer l embout m langeur dynamique jaune l extr mit de la cartouche Fixer l embout m langeur en appliquant et en tournant l anneau rotatif jaune dans le sens horaire fig 2 Remarque pour obtenir des r sultats optimaux utiliser exclusivement les embouts m langeurs dynamiques de DenMat Remplir le porte empreinte avec la quantit de mat riau souhait e et le tenir l g rement inclin et appuy contre le m langeur dynamique Maintenir l embout immerg dans le mat riau pour viter les bulles d air fig 3 Ne pas enlever l embout
3. La Loi f d rale r serve la vente de ce dispositif aux dentistes ou sur prescription d un dentiste Contre indications Il n existe pas de contre indications connues si ce produit est utilis conform ment aux instructions Il n existe pas de r actions toxiques ni d effets secondaires ind sirables connus chez les patients et le personnel dentaire utilisant des mat riaux d empreinte en vinyle polysiloxane Compatibilit SplashMax est un mat riau d empreinte a base de silicone par addition il ne doit pas tre combin a un autre mat riau la silicone ni un autre type de silicone ni un autre mat riau base de poly ther R serv l usage professionnel 19 For sales orders and product information contact Pour passer une commande et obtenir des informations sur le produit veuillez communiquer avec M benmat Holdings LLC 1017 W Central Ave Lompoc CA 93436 USA Tel 1 800 4DENMAT 1 800 433 6628 info denmat com www denmat com International Tel 1 805 347 7990 international denmat com cn DenMat 2013 DenMat Holdings LLC All rights reserved 2013 DenMat Holdings LLC Tous droits r serv s 753891402 12 13MO
4. pourrait provoquer la contamination crois e des composants catalyseurs et de base et entra ner la polym risation et le durcissement pr matur s du mat riau au niveau de l embout Conserver les cartouches verticalement D sinfection utiliser un produit de st rilisation froid Galvanoplastie au cuivre ou l argent Coul e on peut couler les empreintes apr s un d lai de 30 minutes hors de la bouche La tension superficielle est r duite si l empreinte est rinc e rapidement avec un surfactant 15 16 SplashMax Extra Lite Body Couleur Orange D formation due la compression Coefficient de duret Shore A aseaseesn 43 Changement de dimension lin aire 0 2 SplashMax Lite Body Couleur Vert D formation due la compression Coefficient de duret Shore A 41 Changement de dimension lin aire 0 2 SplashMax Medium Body Cartouche Tr s grand Couleur Bleu 50mL format Cartouche 360mL 99 8 D formation due la compression 3 2 Coefficient de duret Shore A SplashMax Medium Body Cartouche Tr s grand Couleur Mauve 50mL format Cartouche 360mL Remarques particuli res et pr cautions d usage e Le mat riau de la cartouche doit tre utilis avec un syst me de pistolet distributeur cartouche ayant un ratio de 1 1 1 2 Le mat riau pour tr s grand format doit tre utilis dans un appar
5. release the rotating ring turn counterclockwise to remove the used tip and check that the outlets in the activating heads are not blocked Fit a new mixing tip in place and reapply the rotating ring turn clockwise and continue with steps 4 5 A Apa 7 SplashMax Technical Specifications e Cartridge Mixing Technique XL L Use a 1 1 1 2 dispensing cartridge gun with a yellow static mixing tip 4 2 12D Diameter e Cartridge Mixing Technique M H Use a 1 1 1 2 dispensing cartridge gun with a blue static mixing tip 6 5 11D Diameter or 5 1 automix unit and yellow dynamic mixing tip with rotating ring for Jumbo Cartridges e Storage Conditions In a dry place at 15 25 C or 59 77 F and relative humidity of 50 or less Do not expose to direct heat or sun Refrigeration will not extend shelf life Always store used cartridges with mixing tips intact to protect remaining material in cartridges from contamination Re using the original cap could cause cross contamination of base and catalyst components and result in premature setting or hardening of the material at the tip Store cartridg es upright e Disinfection Use a cold sterilant e Electroplating Impressions may be copper or silver plated e Casting The impressions can be poured as soon as 30 minutes after removal from the mouth Surface tension will be reduced if the impression is briefly rinsed out with a surfactant SplashM
6. incrustations et les proth ses partielles ou compl tes la r paration des proth ses les implants et pour la restauration de fonctionnalit en p riph rie Mise en garde Lorsque vous utilisez des agents h mostatiques avant de prendre une empreinte veillez toujours rincer et frotter d licatement la dent avec un coton tige humide pour en assurer l limination compl te 11 12 Temps de travail et de prise Temps de Dur e de travail la prise minimum SplashMax Dur e normale de la prise 1 1 Viscosit s des cartouches 2 min 19 sec 4 min 30 sac SplashMax Half Time 1 1 Viscosit s des cartouches 1 mne0 sec T 2imina 15 Sec SplashMax Dur e normale de la prise Tr s grand format 5 1 Viscosit s 2 min 15 sec 4 min 30 sec des cartouches Mode d emploi Instructions pour 1 1 Viscosit des cartouches 50 mL 1 2 3 Ins rer la cartouche dans le pistolet distributeur cartouche Enlever le dispositif de fermeture de la cartouche et le jeter Avant d appliquer l embout m langeur extraire le mat riau d empreinte jusqu ce qu il sorte des deux compartiments en quantit quivalente Fixer l embout m langeur sur la cartouche et presser le distributeur pour extraire la quantit de mat riau n cessaire directement sur la dent pr par e sur un porte empreinte ou dans une seringue Laisser l embout m langeur rempli sur la cartouche apr s usage
7. m langeur us du corps de la cartouche car il sert de bouchon de scellement Avant de le r utiliser ouvrir l anneau rotatif tourner dans le sens antihoraire pour enlever l embout us et v rifier que les sorties des t tes d activation ne sont pas bouch es Fixer un nouvel embout m langeur et appliquer de nouveau l anneau rotatif tourner dans le sens horaire puis passer aux tapes 4 et 5 13 a Sp cifications techniques SplashMax e M thode de m lange de la cartouche XL L Utiliser un pistolet distributeur a cartouche ayant un ratio de 1 1 1 2 avec un embout m langeur statique jaune diam tre 4 2 12D e M thode de m lange de la cartouche M H Utiliser un pistolet distributeur cartouche ayant un ratio de 1 1 1 2 avec un embout m langeur statique bleu diam tre 6 5 11D ou un appareil d automixage et un embout m langeur dynamique jaune avec un anneau rotatif pour les cartouches de tr s grand format e Conditions de conservation Dans un lieu sec une temp rature de 15 25 C ou 59 77 F avec une humidit relative inf rieure ou gale 50 Ne pas exposer directement la chaleur ou au soleil La r frig ration ne prolonge pas la dur e de vie du produit Toujours entreposer les cartouches us es avec les embouts m langeurs intacts pour prot ger le mat riau restant dans les cartouches de toute contamination La r utilisation du bouchon d origine
8. un pont fixe en bouche veillez a ce que toutes les faces soient suffisamment couvertes et prot g es e Certains gants en latex et certaines lotions pour les mains peuvent consid rablement emp cher la prise des mat riaux d empreinte en vinyle polysiloxane Toutes les zones intra buccales touch es par des gants en latex doivent tre rinc es et s ch es avant la prise d empreinte e viter de contaminer les mat riaux pour empreinte SplashMax avec des produits chimiques pouvant inhiber la polym risation par ex les r sidus acryliques et de m thacrylate le caoutchouc latex et les compos s base de soufre e Certains agents h mostatiques peuvent interf rer avec la prise des mat riaux pour empreinte SplashMax Il faut prendre soin de laver et de s cher les zones contamin es avant d appliquer le mat riau de la seringue Toutes les zones intra buccales touch es par des gants en latex doivent tre rinc es et s ch es avant la prise d empreinte Les informations fournies par DenMat sont fond es sur la recherche approfondie et l exp rience dans la technique d application Les r sultats sont fournis sous r serve de nos connaissances et des modifications techniques dans l environnement du d veloppement du produit Cependant les utilisateurs doivent se conformer toutes les recommandations et prendre en compte les informations concernant toutes les pr cautions d usage R serv l usage professionnel
9. working time 10 15 seconds e Always bleed the cartridge before applying a fresh mixing tip This will ensure even dispensing of fresh base and catalyst pastes e For even more precise application intraoral tips are available e Solutions applied prior to impression taking such as retraction solution may impede the setting reac tion of the impression Therefore material must be cleaned off thoroughly with water and dried e Do not leave remains of the impression material in the sulcus e The possibility of allergic reactions to the product in sensitive persons cannot be fully excluded Possi ble reactions may include temporary numbness or tingling in the soft tissue e When taking an impression adjacent to an existing fixed bridge make sure all undercuts are sufficiently blocked out e Some latex gloves or hand lotions could seriously inhibit the setting of vinyl polysiloxane impression materials All intraoral areas touched with latex gloves should be rinsed and dried prior to impression taking e Avoid contaminating SplashMax impression materials with chemicals that could inhibit the set e g acrylic and methacrylate residues latex rubber and sulphur compounds e Certain hemostatic agents may interfere with the set of SplashMax impression materials Care must be taken to wash and dry contaminated areas before ap plying the syringe material All intraoral areas touched by latex gloves should be rinsed and dried p
10. ax Extra Lite Body Color Orange Recovery from Deformation 99 8 Strain in Compression Shore A Hardness se Linear Dimensional Change 0 2 SplashMax Lite Body Color Green Recovery from Deformation 99 8 Strain in Compression Shore A Hardness e Linear Dimensional Change 0 2 SplashMax Medium Body Cartridge Jumbo Color Blue 50mL Cartridge 360mL Recovery from Deformation 99 8 99 8 Strain in Compression E lt 17 22 rss 3 2 Shore A Hardness sans OO EEEE 60 Linear Dimensional Change 02 Mrs 0 2 SplashMax Heavy Body Cartridge Jumbo Color Purple 50mL Cartridge Recovery from Deformation 99 7 Strain in Compression Shore A Hardness Linear Dimensional Change Special Notes amp Precautions e Cartridge material must be used with a 1 1 1 2 dispensing cartridge gun system Jumbo cartridge material must be used in a 5 1 compatible automix unit with dynamic mixing tips and rotating rings e The temperature of SplashMax affects the working time Ideally it should be kept at room temperature 15 25 C or 59 77 F Even within those bound aries changes in temperature will affect the working time a 2 C 3 6 F temperature increase will shorten working time 10 15 seconds conversely a 2 C 3 6 F temperature decrease will lengthen
11. eil d automixage compatible ayant un ratio de 5 1 avec des embouts m langeurs dynamiques et des anneaux rotatifs La temp rature du SplashMax affecte la dur e de travail Dans les meilleures conditions il faut le conserver la temp rature ambiante 15 25 C ou 59 77 F M me dans ces limites les changements de temp rature affecteront la dur e de travail une augmentation de temp rature de 2 C 3 6 F diminue la dur e de travail de 10 15 secondes l inverse une diminution de temp rature de 2 C 3 6 F augmente la dur e de travail de 10 15 secondes Toujours faire couler la cartouche avant d appliquer un nouvel embout m langeur Ceci assure la distribution r guli re de p tes fra ches de base et de catalyseur Pour que l application soit encore plus pr cise des embouts intra buccaux sont disponibles Les produits appliqu s avant la prise d empreinte tels que la solution de r traction peuvent interf rer avec la r action de polym risation de l empreinte Par cons quent il faut rincer abondamment le mat riau l eau et le s cher Ne pas laisser les restes de mat riau de l empreinte dans le sillon On ne peut pas exclure totalement la possibilit de r actions allergiques au produit chez certaines personnes sensibles L engourdissement ou le picotement temporaire des tissus mous sont des r actions possibles 17 18 e Lorsque la prise d empreinte est adjacente
12. rior to impression taking The information provided by DenMat is based on comprehensive research and experience in application technology Results are furnished to the best of our knowledge subject to technical changes within the framework of product development However users must comply with and consider all recommendations and information in connection with any use For professional use only Federal Law restricts this medical device to sale by or on the order of a dental professional 10 Contra Indications There are no known contra indications provided when the product is used as directed There are no known harmful reactions or secondary effects on patients and or dental personnel using vinyl polysiloxane impression materials Compatibility SplashMax is an addition reaction type silicone impression material and should not be combined with standard or condensation type silicone materials or polyether materials For Professional Use Only Description des produits SplashMax Extra Lite Body Orange et Lite Body Vert ISO 4823 Type 3 Faible consistance SplashMax Medium Body Bleu ISO 4823 Type 2 Consistance moyenne SplashMax Heavy Body Mauve ISO 4823 Type 1 Consistance paisse Plage d indications SplashMax est id al pour les techniques d empreinte double viscosit en une et deux tapes ainsi que pour une vari t de pratiques dentaires incluant notamment les couronnes les ponts les
13. trude the required amount of material directly onto the prepared tooth or into an impression tray or delivery syringe 5 Leave the filled mixing tip on the cartridge after use 6 Before using the cartridge again remove and discard the used mixing tip Before re applying another mix ing tip be sure to extrude material so the product is exiting both chambers at the same rate 7 Attach a fresh mixing tip and proceed as usual 8 The cartridge dispensing gun can be cold sterilized Instructions for 5 1 Jumbo Cartridge 360mL Viscosities 1 Disengage and remove the tamper proof seal on the cartridge by raising the locking lever fig 1 Discard tamper proof seal after removal Insert cartridge into the automix dispensing machine Start machine and extrude about 1 4 inch of the material to ensure even flow of base and catalyst Discard the unmixed material Attach the yellow dynamic mixing tip to the end of the cartridge Fix the mixing tip in place by applying and turning the yellow rotating ring clockwise fig 2 Note use only DenMat dynamic mixing tips and rotating rings for optimum performance Fill the tray with the desired amount of material by holding the tray in a tilted position and gently pressing against the dynamic mixer Keep the tip immersed in the material to avoid air bubbles fig 3 Do not remove the used mixing tip from the cartridge body as it acts as a seal Before using again
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