technique chirurgicale
Contents
1. conditionn s conjointement et ou d entra ner une d faillance du produit En outre la r utilisation ou le reconditionnement de produits usage unique augmente le risque de contamina tion pouvant potentiellement induire une l sion une maladie ou le d c s du patient ou de l utilisateur INSTRUCTIONS POUR LES PRODUITS USAGE UNIQUE Ce mode d emploi concerne tous les embouts st riles fournis par Swiss Tools GmbH et indiqu s dans cette technique chirur gicale e Embouts de tournevis e Vis d extraction e Fraises d extraction e M ches d extraction Emballage st rile pour usage unique Les embouts ne peuvent pas tre reconditionn s o rest rilis s Apr s la d termination de la taille d embout correcte sortir l embout st rile de l emballage en utilisant des techniques chirurgicales aseptiques Ne pas rest riliser et ne pas r utiliser si l emballage est endommag ou d chir Rev tement par plasma Le code de couleur des embouts est effectu au moyen d un rev tement par plasma Le proc d de fabrication peut donner de l g res variations de couleur ou de teinte elles n affectent aucunement la qualit des embouts INSTRUCTIONS POUR LES PRODUITS RECONDITIONNABLES Ce mode d emploi concerne tous les instruments chirurgicaux reconditionnables fournis par PB Swiss Tools GmbH et indiqu s dans cette technique chirurgicale e Poign es e Poign es en T e Prolongements e Adaptateurs AO Synthes2. e ou poign e en T de la taille appropri e e Embout de tournevis sous emballage st rile usage unique Option Prolongements pour l extraction de vis ins r es en profondeur e Adaptateur avec embrayage AO pour l utilisation des instruments avec des moteurs chirurgicaux Remarque Commencer avec la poign e Si la vis ne peut pas tre tourn e utiliser la poign e en T Proc dure 1 S lectionner l embout de tournevis de taille et de forme appropri es conform ment au tableau 1 2 Nettoyer soigneusement l empreinte de la t te de la vis 3 Verrouiller l embout de tournevis dans l embrayage de la poign e 4 Ins rer l embout de tournevis dans l empreinte de la vis 5 Desserrer manuellement la vis en tournant la poign e en sens antihoraire Option Apres le desserrage d visser la vis avec l adaptateur verrouillage AO et le moteur chirurgical Remarques importantes Utiliser des embouts de tournevis pour vis fente uniquement manuellement e S assurer que l embout de tournevis est compl tement ins r dans l empreinte de la vis afin d eviter que embout ne pivote dans l empreinte Poign e Poign e en T 0000 Embout de tournevis 14 OPERACE T chnique chirurgicale Tableau 1 ss Tableau de compatibilit en fonction du diam tre de la vis ss Diam tre de vis en mm OPERACE REF O Hex 1 3 Hex 1 5 Hex 1 8 Hex 2 0 Hex 2 5
3. Avertissement Les recommandations de stockage d entretien de mainte nance de reconditionnement et de st rilisation ont t soi gneusement v rifi es conform ment la norme internationale ISO 17664 et sont consid r es comme ad quates La personne qui reconditionne les instruments est responsable de l obten tion des r sultats d sir s avec l quipement fourni le mat riel et le personnel de l installation de reconditionnement Tout cart par rapport aux Instructions de la section relative au reconditionnement en page 25 doit tre analys et valu au regard des nouveaux risques possibles L utilisateur est responsable des complications et de toute autre cons quence n gative qui pourrait r sulter de causes comme une indication ou une technique chirurgicale incor recte une s lection inad quate du mat riel une application ou une manipulation inappropri e des instruments et tout type d application non d crit dans les indications pr vues et toute utilisation incorrecte et qui ne peut pas tre imput e au fabricant l importateur et au fournisseur des produits PB Swiss Tools PB Swiss Tools d cline toute responsabilit en cas de non respect des instructions fournies dans cette technique chirurgicale Produits usage unique Ne jamais r utiliser des produits destin s un usage unique La r utilisation ou le reconditionnement de produits usage unique risque d endommager le produit ou les produits re
4. Hex 3 0 Hex 3 5 Hex 4 0 Hex 5 0 Q T5 T6 T7 T8 T9 T15 T20 T25 T40 O SQR 0 7 SQR 1 0 SQR 1 2 SQR 1 5 SQR 1 8 SQR 2 2 SQR 2 3 AR CRO3 PTCROA CR 0 5 CR 0 6 CR 0 8 CR 1 0 SL 0 3 SL 0 4 SL 0 5 SL 0 6 SL 0 8 SL 1 0 OPERACE REF CAE I m empreinte la plus souvent utilis e pour le diam tre correspondant E autre empreintes de vis possibles pour le diam tre correspondant Le tableau donne une pr sentation g n rale des empreintes de vis utilis es pour les diam tres de vis respectifs Les cellules en noir indiquent les empreintes de vis les plus utilis es en chirurgie avec les embouts de tournevis recommand s correspondants Les autres empreintes de vis sont utilis es en fonction du fabricant dans chaque cas Ces empreintes de vis et les embouts de tournevis recommand s correspondants sont indiqu s en gris Re
5. Les instruments sont fournis non st riles et doivent tre reconditionn s avant chaque utilisation Cela s applique gale ment la premi re utilisation des instruments chirurgicaux reconditionnables apr s la livraison Une st rilisation du condi tionnement de livraison n est ni possible ni autoris e Utiliser exclusivement des m thodes valid es pour le nettoyage d sin fection et la st rilisation Les r glementations nationales concern es ainsi que les r glementations internes applicables doivent tre respect es Pour des informations compl men taires sur le nettoyage et la st rilisation se reporter la sec tion relative au reconditionnement en page 25 OPERACE Technique chirurgicale 23 INTERPRETATION DES SYMBOLES Num ro de commande N du lot Num ro de s rie Fabricant Date de fabrication Date de p remption Non st rile ER st rilis par irradiation usage unique Ne pas rest riliser Ne pas utiliser si l emballage st rile est endommag Attention consulter le mode d emploi Empreinte Hex Empreinte Torx Stardrive Empreinte quadrangulaire Robertson Empreinte cruciforme Empreinte fendue Empreinte Phillips 600800052087 gt Eg Diametre de vis q Vis d extraction AS Meche d extraction IO Fraise d extraction CE 1250 Marquage CE avec num ro d identification d
6. moins 5 min 2 liminer le sang et les autres r sidus avec une brosse douce ne pas utiliser une brosse m tallique ou une ponge de r curage 3 Immerger le produit pendant au moins 10 min dans un bain de d tergent antiseptique 45 C ou en suivant les instruc tions du fabricant 4 Apr s le nettoyage rincer abondamment le produit avec de l eau d min ralis e Remplir et vider plusieurs fois les trous 5 S cher les instruments INSPECTION Propret Apr s chaque proc dure de nettoyage d sinfection les pro duits doivent tre exempts de r sidus visibles et d autres contaminants Les produits et particuli rement les cavit s des connexions doivent tre soigneusement inspect s pour v rifier l absence de r sidus Si n cessaire la proc dure de recondi tionnement doit tre r p t e jusqu ce que le produit soit visi blement propre Fonction Avant chaque utilisation v rifier que les instruments chirurgi caux sont exempts de cassures de fissures de d formations et de corrosion v rifier galement leur bon fonctionnement On doit pouvoir glisser facilement la bague de connexion vers l arri re et vers l avant Conditionnement et tiquetage Le plus t t possible apr s le reconditionnement emballer les plateaux de produits instruments dans une poche de st rilisa tion ou dans une bo te de st rilisation conform ment la norme ISO 11607 et tiqueter correctement le conditionne ment St
7. tournevis pour vis empreinte quadrangulaire Sqr 1 0 80061 Embout de tournevis pour vis fente Sl 0 3 80062 Embout de tournevis pour vis fente Sl 0 4 80065 Embout de tournevis pour vis fente SI 0 5 80018 Vis d extraction 1 6 HULL 80023 Meche d extraction 1 5 pour vis 1 0 1 5 80123 Meche d extraction 2 0 pour vis 1 5 2 0 80009 Fraise d extraction 2 0 pour vis 1 4 2 0 m7 O 81000 Bo te de rangement vide 20 OPERACE T chnique chirurgicale SET D INSTRUMENTS OPERACE SMALL 80002 80004 80007 80010 80002 Poign e SMALL 80004 Poign e en T SMALL 80007 Prolongement SMALL pour embouts de tournevis 80010 Embrayage r cepteur SMALL avec adaptateur AO Synthes Embouts st riles usage unique 80051 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 1 8 O m tb 80054 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 2 0 80048 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 2 5 80178 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T7 80073 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T8 _ 80198 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T9 80075 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T15 80077 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T20 80057 Embout tournevis pour vis empreinte cruciforme Cr 0 6 SO
8. 80058 Embout tournevis pour vis a empreinte cruciforme Cr 0 8 80059 Embout tournevis pour vis empreinte cruciforme Cr 1 0 o u 80086 Embout de tournevis pour vis Phillips Ph 1 80044 Embout de tournevis pour vis empreinte quadrangulaire Sqr 1 2 80194 Embout de tournevis pour vis empreinte quadrangulaire Sqr 1 5 O AAA 80039 Embout de tournevis pour vis empreinte quadrangulaire Sqr 1 8 80195 Embout de tournevis pour vis empreinte quadrangulaire Sqr 2 2 80041 Embout de tournevis pour vis empreinte quadrangulaire Sqr 2 3 80063 Embout de tournevis pour vis a fente Sl 0 6 80064 Embout de tournevis pour vis fente Sl 0 8 80066 Embout de tournevis pour vis fente Sl 1 0 W 80170 Vis d extraction 2 0 a 80020 Vis d extraction 2 6 80024 Meche d extraction 2 5 pour vis 2 3 2 5 ee eg 80025 Meche d extraction 3 2 pour vis 2 6 3 2 80019 Meche d extraction 4 0 pour vis 3 4 4 0 80028 Fraise d extraction 2 5 pour vis 2 3 2 5 0 ER 80029 Fraise d extraction 3 2 pour vis 2 6 3 2 80030 Fraise d extraction 4 0 pour vis D3 4 4 0 81000 Bo te de rangement vide OPERACE T chnique chirurgicale 21 SET DINSTRUMENTS OPERACE LARGE 80003 80005 80008 80011 80003 80005 80008 80011 Poign e LARGE Poign e en T LARGE Prolongement LARGE pour embouts de tournevis Embrayage r cepteur LARGE avec adaptateur AO Synthes Embouts st riles usage
9. Distributeur 6 DePuySynthes TRAUMA COMPANIES OF Gohmentohmen MASTERING IMPLANT REMOVA Pour le contr le de l extraction des implants dans toutes les situations OPERACE Flexible s r et efficient 100 Made in Switzerland Cette publication n est pas destin e tre diffus e aux USA TECHNIQUE CHIRURGICALE TABLE DES MATIERES OPERACE Innovation et qualite suisse 2 Le premier choix des chirurgiens 3 APPLICATIONS Applications 5 DESCRIPTION DU PRODUIT Embouts st riles usage unique 7 Instruments r utilisables 9 Sets d instruments OPERACE 10 TECHNIQUE CHIRURGICALE Utilisation correcte du syst me OPERACE 13 Proc dure 1 14 Extraction de vis intactes pouvant tre desserr es la main Proc dure 2 16 Extraction de vis dont l empreinte est endommag e Proc dure 3 17 Extraction de vis t te verrouillable coinc amp es dans la plaque et qui ne peuvent pas tre extraites en utilisant les proc dures indiqu es plus haut Proc dure 4a 18 Extraction de vis cass es saillantes ou de vis trait es conform ment la proc dure 3 Proc dure 4b 19 Extraction de vis cass es sous la surface GAMME DE PRODUITS Set d instruments OPERACE MINI 20 Set d instruments OPERACE SMALL 21 Set d instruments OPERACE LARGE 22 INSTRUCTIONS IMPORTANTES Instructions importantes 23 Instructions g n rales Instructions pour les produits Usage unique In
10. c dure 4 Remarques importantes e Tourner vers la droite en sens horaire Appliquer la m che quand elle est d j en rotation pas quand elle est l arr t Appliquer initialement tr s peu de pression en utilisant uniquement le poids du moteur chirurgical et en com men ant faible vitesse Refroidir l outil et aspirer les copeaux pendant la proce dure Afin d viter une surchauffe rel cher p riodique ment la pression sur la m che e Quand la m che a atteint la base de l empreinte augmenter la pression sur la vis afin d obtenir une bonne formation de copeaux Ne pas utiliser la m che pour forer dans l os ou pour reforer une pointe de tournevis cass e Tableau 3 AD u Diam tre de vis en mm OPERACE REF 1 0 1 5 1 5 2 0 2 3 2 5 2 6 3 2 3 4 4 0 4 2 5 0 5 3 6 5 7 0 7 5 Js Moteur chirurgical Meche d extraction OPERACE T chnique chirurgicale 17 PROCEDURE AA Extraction de vis cass es salllantes ou de vis trait es conform ment la proc dure 3 Instruments utilis s e Poign e en T standard avec mandrin trois m choires ou e Moteur chirurgical avec mandrin trois m choires e Fraise d extraction de taille appropri e sous emballage st rile usage unique Proc dure 1 S lectionner la fraise d extraction de la taille appropri e adapt e l empreinte de vis conform ment au tableau 4 2 Placer la fraise d ext
11. e l organisme notifi Application de pression Tr s peu de pression Tourner en sens horaire Tourner en sens antihoraire Serrer uniquement la main Refroidissement a DNN S amp Faible vitesse 24 OPERACE T chnique chirurgicale RECONDITIONNEMENT INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE ET DE STERILISATION POUR LES INSTRUMENTS RECONDITIONNABLES Limitations associ es au reconditionnement La dur e de vie des instruments n est pas illimit e Le nombre maximum de cycles de reconditionnement ne peut pas tre d termin l avance La dur e de vie des instruments d pend d une utilisation correcte et d une manipulation soigneuse Les instruments doivent tre examin s m ticuleusement avant l utilisation afin de v rifier qu ils sont pleinement fonctionnels Pr paration pour le nettoyage et la d sinfection Les poign es les prolongements et les adaptateurs doivent tre nettoy s et d sinfect s le plus t t possible apr s l utilisa tion Les contaminants s ch s peuvent compliquer le net toyage Nettoyage desinfection rincage et sechage Les m thodes m caniques doivent tre pr f r es aux m thodes manuelles parce que les m thodes m caniques peuvent tre standardis es et sont nettement plus efficaces Reconditionnement m canique Utiliser des laveurs d sinfecteurs LD valid s selon la norme ISO 15883 Les instructions d utilisation du LD doivent tre res pect es Il est rec
12. es les prolongements et les embrayages sont destin s au desserrage et au devissage des vis chirurgicales e Il convient d viter les chocs et les forces en flexion afin d eviter d endommager ou de casser les instruments Le reconditionnement doit tre effectu comme d crit dans la section relative au reconditionnement OPERACE T chnique chirurgicale 9 SETS D INSTRUMENTS OPERACE Trois tailles de set avec code de couleur pratique Le code de couleur de l extr mit des poign es correspond la classification de taille par code de couleur des embouts MINI SMALL o LARGE Les diff rentes tailles des composants de connexion MINI SMALL et LARGE assurent que le couple manuel atteignable des poign es correspond au couple des vis Set d instruments MINI pour mini fragments Code de couleur jaune Diam tre de vis 0 9 2 0 mm Embout verrouillage rapide avec 1 anneau O Set d instruments SMALL pour petits fragments Code de couleur bleu Diam tre de vis 2 3 4 0 mm Embout verrouillage rapide avec 2 anneaux O Set d instruments LARGE pour grands fragments Code de couleur vert Diam tre de vis 4 2 8 0 mm Embout verrouillage rapide avec 3 anneaux I Il UN II Il 10 OPERACE T chnique chirurgicale Insertion retrait de l embout Tirer vers l arri re Ins rer ou retirer l embout Rel cher le verrouillage rapide le verrouillage rapide pour verrouiller en p
13. es en T les prolongements et les adaptateurs AO OPERACE sont fournis non st riles Ils sont destin s un usage r p t reconditionnement Poign e OPERACE e Pour une rotation rapide et un usage universel e La forme ergonomique rainur e repose confortablement dans la main et permet la transmission d un couple lev e La grande extr mit arrondie de la poign e permet l applica tion d une pression axiale importante Poign e en T OPERACE e Pour l application s re de couples extr mement lev s e Design optimal pour une prise manuelle optimale e Gr ce l angle inclin le poignet reste droit et est pr serv lors de l utilisation du tournevis avec une force importante Poign es avec embout verrouillage rapide OPERACE Les poign es et les poign es en T avec embout verrouillage rapide sont compatibles avec tous les embouts de tournevis les vis d extraction et les prolongements OPERACE Remarques importantes Prolongements avec embout verrouillage rapide OPERACE Si n cessaire un prolongement peut tre ins r e entre la poign e et l embout pour faciliter l extraction de vis chirurgi cales plus profondes Embrayages r cepteurs avec adaptateur AO Synthes OPERACE Les embrayages avec adaptateur AO Synthes peuvent tre utilis s comme connexion entre les moteurs chirurgicaux et tous les embouts de tournevis les vis d extraction et les prolongements OPERACE Les poign
14. es standard des divers fabricants Clairement structur polyvalent et convivial gr ce un code de couleur astucieux des trois tailles de kit pour vis implant es pour mini fragment petit fragment et grand fragment S curit Les embouts st riles usage unique assurent une pr cision et une transmission optimale de la puissance lors de chaque utilisation Efficience Les poign es ergonomiques PB Swiss Tools sont parfaitement adapt es la main et permettent une transmis sion optimale de la puissance Economique n est plus n cessaire de proc der une rest rilisation des instruments co teuse et chronophage Proc dure chirurgicale efficiente et claire transparence des co ts Le Dr Andreas Rindlisbacher Chef du Departement de chirurgie Chef du Service de chirurgie traumatique H pital cantonal de Zug a contribu au d veloppement du set d instruments OPERACE Le syst me OPERACE permet aux utilisateurs de disposer tout moment des embouts de tournevis corrects quel que soit le fabricant de l implant Pour les vis endommag es on peut galement utiliser un embout avec filetage gauche une m che sp ciale ou une fraise d extraction En tant que chirurgien j appr cie particuli rement l embal lage st rile individuel des embouts le syst me OPERACE est donc pr t l emploi tout moment sans n cessit d un long d lai de st rilisation Cette technologie usage unique garantit en t
15. eur chirurgi cal maintenir une rotation tres faible vitesse Si la vis coince pr f rer une pro c dure manuelle avec une poign e en T et un mandrin trois m choires gt 10 mm Remarque Comme le diam tre externe des vis spongieux filetage court est inf rieur dans la partie non filet e du corps de la vis on peut utiliser des fraises d extrac tion plus petites en cas de cassure dans le segment non filet du corps de la vis Malgr l utilisation dans ce cas d une fraise d un diam tre inf rieur celui indi qu dans le tableau 4 le segment non filet du corps de la vis doit tre d au moins 10 mm OPERACE T chnique chirurgicale 19 SET D INSTRUMENTS OPERACE MINI 80001 80006 80001 Poign e MINI 80006 Prolongement MINI pour embouts de tournevis 80196 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 1 3 80046 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 1 5 80069 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T4 O 80070 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T5 80071 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T6 80055 Embout tournevis pour vis empreinte cruciforme Cr 0 3 80056 Embout tournevis pour vis empreinte cruciforme Cr 0 4 80060 Embout tournevis pour vis empreinte cruciforme Cr 0 5 80036 Embout de tournevis pour vis empreinte quadrangulaire Sqr 0 7 80037 Embout de
16. it CE 1250 026 001 647 version AA 04 2014 REF 80236 VerE Synthes Inc ou ses filiales Sous r serve de modifications Synthes Expert Stardrive DHS DCS et Vario Case sont des marques commerciales de Synthes Inc ou de ses filiales
17. lace Remarque e V rifier la connexion en exer ant une traction sur l embout Bo te de rangement La bo te de rangement pratique permet le stockage des embouts st riles et des poign es reconditionn es st riles d un set Les bo tes peuvent ventuellement tre tiquet es MINI jaune SMALL bleu ou LARGE vert OPERACE T chnique chirurgicale 11 TECHNIQUE CHIRURGICALE UTILISATION CORRECTE DU SYSTEME OPERACE L extraction de vis n cessite exp rience et expertise Le set d instruments OPERACE doit tre utilis exclusivement par des chirurgiens form s La gamme des produits d extraction peut tre utilis e pour les quatre proc dures suivantes 1 Extraction de vis intactes 2 Extraction de vis dont l empreinte est endommag e 3 Extraction de vis t te verrouillable coinc es dans la plaque A Extraction de vis cass es et de vis trait es selon la proc dure 3 m Animation Remarques importantes Lutilisation de tailles incorrectes provoque des probl mes de fonctionnement et augmente le risque de rupture des instruments e Outre les informations fournies dans ce manuel il est recommand de suivre une formation l utilisation chirurgicale de ces instruments prodigu e par un chirurgien exp riment dans leur manipulation OPERACE T chnique chirurgicale 13 PROCEDURE 1 Extraction de vis intactes pouvant tre desserr es la main Instruments utilis s e Poign
18. marque e 2 e e e 9 e 9 e e 2 Recommandation pour la s lection des embouts de tournevis sans garantie d exactitude ou d exhaustivite OPERACE Technique chirurgicale 15 PROCEDURE 2 Extraction de vis dont l empreinte est endommag e Instruments utilis s e Poign e ou poign e en T de la taille appropri e e Vis d extraction de taille appropri e sous emballage st rile Usage unique Proc dure 1 S lectionner la vis d extraction de la taille appropri e adapt e l empreinte de vis conform ment au tableau 2 2 Verrouiller la vis d extraction dans la connexion de la poign e 3 Commencer par tourner la vis d extraction vers la gauche en sens antihoraire dans l axe de la vis extraire 4 Continuer tourner en appliquant une pression constante jusqu ce que le filetage conique gauche soit solidement in s r dans l empreinte endommag et qu un couple suffisant soit appliqu pour d visser la vis 5 D visser ensuite la vis en tournant vers la gauche T Poign e Poign eenT Vis d extraction Remarques importantes e Tourner vers la gauche en sens antihoraire e Utiliser les vis d extraction uniquement pour l extraction de vis dont l empreinte est endommag e e Utiliser les vis d extraction uniquement manuellement Remarque e Si la vis d extraction pivote dans l empreinte de la vis on peut essayer de forer l empreinte de la vis avec la m che d extraction corresp
19. ommand d utiliser des d tergents de pH 7 9 5 au maximum pH 11 Les poign es et les prolongements doivent tre charg s avec les cavit s orient s vers le bas de mani re ce que le d tergent puisse s couler correctement Programme typique de nettoyage d sinfection Pr lavage pendant 3 min eau du robinet froide Ajout d un d tergent antiseptique Lavage pendant 10 min a 55 C Rincage pendant 1 min l eau du robinet Rin age pendant 1 min l eau d min ralis e D sinfection thermique au moins 5 min gt 90 C S chage en fonction du cycle de s chage de la machine de lavage d sinfection Si n cessaire poursuivre le s chage des cavit s avec de l air comprim st rile filtr Y OY 01 fs Uy N Reconditionnement manuel Proc der un nettoyage manuel uniquement si un syst me de reconditionnement m canique n est pas disponible Pour un nettoyage manuel d poser les composants dans une solution d un m lange d tergent antiseptique dont l action antisep tique est d montr e Les solutions doivent tre pr par es en respectant les instructions du fabricant concentration temp rature dur e de contact Il est recommand d utiliser des d tergents et des antiseptiques de pH 7 9 5 au maximum pH 11 Porter une attention particuli re au nettoyage des cavi t s notamment l avant des connexions M thode manuelle typique 1 Tremper le produit dans l eau froide pendant au
20. ondante pour ancrer plus profond ment la vis d extraction Remarque Pour les empreintes hexagonales 5 0 mm T30 et T40 on peut forer un trou l g rement plus profond dans l empreinte en utilisant une m che d extraction 4 0 Tableau 2 Diam tre de l empreinte de la vis Mh OPERACE REF O Hex 1 5 T6 T7 O SQR 1 0 1 2 1 5 Hex 1 8 2 0 T8 T9 SQR 1 8 Hex 2 5 3 0 T15 SQR 1 8 2 2 Hex 3 5 4 0 T20 T25 SQR 2 3 16 OPERACE T chnique chirurgicale PROCEDURE 3 Extraction de vis t te verrouillable coinc es dans la plaque et qui ne peuvent pas tre extraites en utilisant les proc dures indiqu es plus haut Instruments utilis s e Moteur chirurgical avec mandrin trois m choires e M che d extraction de taille appropri e sous emballage st rile usage unique Proc dure 1 S lectionner la m che d extraction de la taille appropri e conform ment au tableau 3 2 Commencer en tournant la m che correspondante au diam tre de la vis vers la droite en sens horaire dans l axe de la vis extraire et en appliquant une tr s l g re pression 3 Forer exclusivement vers le bas jusqu atteindre la face inf rieure de la plaque Cela permet de d tacher la t te de la vis du corps de la vis ou de l affaiblir suffisamment pour entra ner la rupture de la vis lors du soul vement de la plaque 4 Retirer la plaque 5 Retirer les vis comme d crit dans la pro
21. out temps un m me niveau lev de pr cision de l instrument OPERACE Set d instruments SMALL pour petits fragments OPERACE T chnique chirurgicale APPLICATIONS Pour l extraction de vis non endommag es ainsi que de vis endommag es ou cass es en particulier e Vis stabilit angulaire e Vis corticale e Vis os spongieux e Vis diaphysaires e Vis canul es e Vis de verrouillage e Boulons de verrouillage en titane en alliages de titane et en acier inoxydable avec les empreintes standard suivantes Hexagonale Torx Quadrangulaire Cruciforme Fendue Phillips Stardrive Robertson T te de vis T te de vis T te de vis T te de vis T te de vis T te de vis ah a O mex Or sor CR O rH Taille nominale de l outil 1 3mm 1 5mm 1 8mm 2 0mm 2 5mm 3 0mm 3 5mm 4 0mm 5 0mm Le syst me est organis en sets avec code de couleur en fonction du diam tre de vis Taille nominale de l outil T4 T5 T6 T7 T8 T9 115 120 125 130 140 Taille nominale de l outil 0 7mm 1 0mm 1 2mm 1 5mm 1 8mm 2 2mm 2 3mm Taille nominale de l outil 0 3mm 0 4mm 0 5mm 0 6mm 0 8mm 1 0mm Taille nominale de l outil 0 3mm 0 4mm 0 5mm 0 6mm 0 8mm 1 0mm Taille nominale de l outil PH1 e Set d instruments MINI pour mini fragments g n ralement pour des vis de diam tre 0 9 2 0 code de couleur jaune e Set d instruments SMALL pour petits f
22. ps Remarques Vis d extraction OPER ACE Avec filetage gauche plu sieurs diam tres adapt s aux tailles d empreinte pour l extraction de vis avec empreinte endom mag e hexagonale Torx Stardrive ou qua drangulaire Meche d extraction OPERACE Extraction de vis t te verrouillable coinc es La t te de la vis est d tach e du corps de la vis par forage ce qui permet de retirer la plaque avec la t te de vis d tach e Emballage st rile pour usage unique Les embouts ne peuvent pas tre reconditionn s e Apr s la d termination de la taille d embout correcte sortir l embout st rile de l emballage en utilisant des techniques chirurgicales aseptiques e Ne pas rest riliser et ne pas r utiliser si l emballage est endommag ou d chir Les composants inutilis s ne peuvent pas tre rest rilis s Fraise d extraction OPERACE Rotation gauche retrait de vis for es ou cass es Trois op rations en une fraisage accrochage extraction Plusieurs tailles adapt es leur diam tre de filetage OPERACE T chnique chirurgicale 7 POIGNEES ERGONOMIQUES l expertise d montr e acquise dans le design de produit pour les outils industriels PB Swiss Tools a contribu au d veloppement des poign es et des poign es en T OPERACE Il en r sulte deux poign es ergonomiques pour la technique m dicale INSTRUMENTS REUTILISABLES Les poign es les poign
23. raction l arr t et tourner dans la direc tion de l axe de la vis pour fraiser le corps de la vis rest dans l os Appliquer initialement une l g re pression en tournant vers la gauche en sens antihoraire 3 D s que la fraise accroche le corps de la vis poursuivre le fraisage en augmentant la pression jusqu ce que le file tage conique gauche soit solidement ins r dans le corps de la vis 4 Lors du d vissage de la fraise ne pas rel cher la pression maintenir une pression axiale constante ainsi que le sens de rotation Remarque Une proc dure manuelle avec une poign e en T et un mandrin trois m choires est preferable Remarques importantes Tourner vers la gauche en sens antihoraire Lors du devissage de la fraise ne pas rel cher la pression maintenir une pression axiale constante ainsi que le sens de rotation e En cas d utilisation d un moteur chirurgical maintenir une rotation tr s faible vitesse Refroidir la fraise et aspirer les copeaux pendant la proc dure Tableau 4 Diam tre de vis en mm OPERACE REF 1 5 2 0 2 3 2 5 2 6 3 2 3 4 4 0 4 2 4 5 4 7 5 8 6 0 7 5 Poign e en T Moteur chirurgical Fraise d extraction 18 OPERACE Technique chirurgicale PROCEDURE 4B Extraction de vis cass es sous la surface Instruments utilis s e Poign e en T standard avec mandrin trois machoires ou e Moteur chir
24. ragments g n ralement pour des vis de diam tre 2 3 4 0 code de couleur bleu e Set d instruments LARGE pour grands fragments g n ralement pour des vis de diam tre 4 2 8 0 code de couleur vert 1 Les embouts de tournevis OPERACE correspondent aux embouts des tournevis orthop diques standard ils sont compatibles au minimum avec les vis qui r pondent aux sp cifications suivantes ASTM F 543 ISO 5835 ISO 10664 et ISO 9268 OPERACE T chnique chirurgicale 5 A MU i ACIER SP CIAL DE HAUTE QUALIT Les m ches sont fabriqu es en acier HSS High Speed Steel L alliage sp cial PB Swiss Tools est utilis pour tous les autres embouts Cet alliage est particuli rement dur et plus solide que les autres aciers avec une meilleure r sistance la cassure FE nem Mi o i F h PM EMBOUTS STERILES A USAGE UNIQUE Chaque set d instruments OPERACE comporte des embouts usage unique utilisables avec les poign es les poign es en T et les prolongements OPERACE ou les moteurs chirurgicaux avec adaptateurs Les embouts usage unique les vis d extraction les m ches et les fraises sont fournis st riles dans un double emballage ils sont exclusivement usage unique Embouts de tournevis OPERACE Extraction de vis intactes avec les empreintes suivantes e T te hexagonale Hex e Torx Stardrive O e Empreinte quadrangulaire Robertson e Cruciforme e Fendue e Philli
25. rilisation Nous recommandons une st rilisation la vapeur pour les poi gn es les prolongements et les connexions La st rilisation doit tre effectu e dans des st rilisateurs a vapeur valid s et correctement entretenus selon la norme ISO 17665 e St rilisation la vapeur d eau satur e surchauff e e St rilisation a 134 C pendant 18 minutes Temps de s chage de 20 60 minutes en fonction du mat riau d emballage et des caracteristiques de performance du sterili sateur Dans tous les cas suivre les instructions d utilisation Stockage Les instruments doivent tre stock s dans un environnement propre et sec l abri de la lumi re solaire directe des nuisibles et des temp ratures et de l humidit extr mes Torx est une marque commerciale d pos e d Acument Intellectual Properties LLC une soci t d Acument Global Technologies Inc Stardrive est une marque commerciale d pos e de Synthes GmbH PB Swiss Tools Suisse Tous droits r serv s OPERACE Technique chirurgicale 25 EB SWISS TOOLS TRAUMA 6 DePuy Synthes Fabricant PB Swiss Tools GmbH Bahnhofstrasse 24 CH 3457 Wasen info pbswisstools com Distributeur Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www depuysynthes com ee Information Cette publication n est pas destin e tre diffus e aux USA Toutes les techniques op ratoires sont disponibles en format PDF l adresse www synthes com l
26. structions pour les produits reconditionnables Interpr tation des symboles 24 RECONDITIONNEMENT Reconditionnement 25 OPERACE T chnique chirurgicale 1 INNOVATION ET QUALITE SUISSE Le nouveau set d instruments OPERACE est utilis pour extraire les vis chirurgicales en titane en alliages de titane et en acier inoxydable en particulier les vis endommag es OPERACE est le r sultat de la puissance novatrice combin e de PB Swiss Tools le fabricant suisse d instruments de haute qualit et des principaux fabricants d implants et d instruments orthop diques Le set d instruments pratique a t d velopp en troite collaboration avec des m decins et des sp cialistes Il offre une solution rapide pour l extraction de vis chirurgicales La combinaison intelligente de poign es durables et d une gamme d embouts usage unique permet l extraction pr cise s re et rapide de tout type de vis de OPE qA0 E smal DePuy Synthes OPERACE est disponible en trois tailles de set pratiques e Set d instruments MINI pour mini fragments e Set d instruments SMALL pour petits fragments e Set d instruments LARGE pour grands fragments Vous trouverez une description d taill e du produit en page 7 de cette technique chirurgicale 2 OPERACE Technique chirurgicale LE PREMIER CHOIX DES CHIRURGIENS Pratique Avec OPERACE vous disposez de l quipement qui permet d extraire les vis chirurgical
27. unique O a CRE ji O 80197 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 3 0 80050 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 3 5 80052 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 4 0 80168 Embout de tournevis pour vis empreinte hexagonale Hex 5 0 80079 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T25 80081 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T30 80083 Embout de tournevis pour vis Torx et Stardrive T40 80022 Vis d extraction 3 5 80026 Meche d extraction 5 0 pour vis 4 2 5 0 80027 Meche d extraction 6 5 pour vis 5 3 6 5 80021 Meche d extraction 7 5 pour vis 7 0 7 5 80033 Fraise d extraction 4 5 pour vis 4 2 4 5 80035 Fraise d extraction 5 8 pour vis 4 7 5 8 80015 Fraise d extraction 7 5 pour vis 6 0 7 5 81000 Bo te de rangement vide 22 OPERACE T chnique chirurgicale INSTRUCTIONS IMPORTANTES INSTRUCTIONS GENERALES Elimination Les embouts usage unique doivent tre limin s de mani re ad quate Renvoi de produit Les instruments chirurgicaux ou les embouts st riles ne peuvent tre renvoy s qu apr s avoir consult le distributeur Tous les produits renvoy s doivent avoir t d contamin s ou tre scell s dans leur emballage d origine non ouvert Les produits non ouverts dont la date de p remption est d pass e ne peuvent pas tre renvoy s
28. urgical avec mandrin trois machoires e Fraise d extraction de taille appropri e sous emballage st rile usage unique Poign e Moteur chirurgical Fraise en T d extraction Proc dure 5 1 Selectionner la fraise d extraction de la taille appropri e adapt e l empreinte de vis conform ment au tableau 4 2 Placer la fraise d extraction l arr t perpen diculairement l os de mani re ce que les dents soient appliqu s sur l os de la mani re la plus gale possible Appliquer initialement une l g re pression en tournant vers la gauche en sens antihoraire 3 D s que la fraise accroche fraiser en direc tion de l axe de la vis sous contr le de l am plificateur de brillance jusqu ce qu elle soit guid e au travers du corps de la vis 4 Retirer p riodiquement la fraise hors de Pos et liminer les fragments osseux accumul s sur la fraise 5 Poursuivre le fraisage en augmentant la 2 pression jusqu a ce que le filetage conique gauche soit solidement ins r dans le corps de la vis 6 Lors du d vissage de la fraise ne pas rel cher la pression maintenir une pres sion axiale constante ainsi que le sens de rotation Remarques importantes e Tourner vers la gauche en sens anti horaire e Lors du d vissage de la fraise ne pas rel cher la pression maintenir constante la pression axiale ainsi que le sens de rotation e En cas d utilisation d un mot
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