COE-SOFT_IFU_4Language (Revision 06-2015)_2
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1. Prior to use carefully read the instructions for use EN COE SOFT RESILIENT DENTURE LINER For use only by a dentist or physician in the recommended indications RECOMMENDED INDICATIONS A temporary lining for acrylic dentures For use in chairside procedures CONTRAINDICATIONS Patients who have shown sensitivity to the material In case of allergy please refer to physician DIRECTIONS FOR USE Product Handling Use caution when opening COE SOFT Liquid is a highly flammable liquid and vapor keep away from heat hot surfaces sparks flames and other ignition sources Use with adequate ventilation Do not ingest or breathe vapor Personal Protective Equipment PPE such as gloves and safety eyewear are always to be worn Check bottle with liquid before using Make sure that upon removal of cap the bottle opening has no obstructions Some bottles may contain an insert as a seal The insert must be in the cap and not obstructing opening In case of contact flush eyes with water for at least 15 minutes Get prompt medical attention If overcome by vapor move to fresh air If breathing is difficult administer oxygen and seek medical attention If swallowed dilute by giving water to drink and seek medical attention In case of contact with skin wash thoroughly with soap and water Store securely Store in a well ventilated place Keep cool Dispose of all waste according to local regulations For more information read2. s de terminada la polimerizaci n tallar eliminando el exceso Utilizar una esp tula caliente para suavizar los cantos Advertencia al paciente Advertir al paciente que NO utilice cepillos o abrasivos como pasta dent frica sobre el rebase La mejor limpieza se logra manteni ndolo bajo agua corriente fr a y limpiando con algod n h medo ALMACENAJE Recomendado para un rendimiento ptimo gu rdelo en un lugar seco a temperatura ambiante de 70 a 77 F 21 a 25 C Caducidad 3 a os desde la fecha de fabricaci n SUMINISTRO COE SOFT Estuche Profesional COE SOFT Polvo 5 5 oz 156 g COE SOFT L quido 5 5 oz 163 mL COE SOFT Estuche Econ mico COE SOFT Polvo 2 27 kg 5 libras COE SOFT L quido 946 mL 32 onzas Las Fichas de Datos de Seguridad para este producto est n disponibles en http www gceurope com descargas o para Am rica del Norte y Am rica Latina http www gcamerica com downloads Tambi n se pueden obtener de su proveedor habitual ltima revisi n 06 2015 attentivement les instructions d emploi Avant toute utilisation lire FR COE SOFT MAT RIAU DE REBASAGE SOUPLE Ce produit est exclusivement r serv aux professionnels de l art dentaire selon les recommandations d utilisation INDICATIONS Mat riau de rebasage temporaire pour proth ses en r sines acryliques Pour une utilisation au fauteuil CONTRE INDICATIONS Patients qui pr sentent une sensibi
3. Safety Data Sheet SDS I Preparation of the denture Relieve and roughen the area of the denture to be relined Clean and dry the denture thoroughly Coat labial and buccal surfaces of the denture with COE LUBRICANT Do not apply coating within 3mm 1 8 inch of the peripheral border If the denture has plastic teeth also protect them with COE LUBRICANT Note COE SOFT will not adhere to surfaces coated with COE LUBRICANT ll Preparation of COE SOFT Recommended powder liquid ratio is 11g powder to 8ml liquid Pour the liquid into the large mixing cup Then add the powder slowly Stir mixture thoroughly for 30 seconds A suitable spatula is provided for this purpose To avoid introducing bubbles into the mixture do not spatulate for more than 30 seconds Do not whip Z INTO gt Ee liquid Z level measures large mixing cup Ill Application small cup powder 11 grams or 17cc Spread the mixture of COE SOFT over the area to be relined Seat the denture in the manner of taking an impression and instruct the patient to close lightly into occlusion After 3 minutes instruct the patient to move lips and cheeks so that a muscle trimmed periphery is obtained Remove the denture and rinse under cold water Trim away excess material Re seat the denture and instruct the patient to close FIRMLY into occlusion and to hold this position for 5 minutes Remove the denture and rinse again in cold water IV Finishing When curi
4. con COE LUBRICANT No aplicar recubrimiento a m s de 3mm 1 8 de pulgada del borde perif rico Si la dentadura tiene dientes de pl stico tambi n protegerlos con COE LUBRICANT Nota COE SOFT no se adhiere a superficies recubiertas con COE LUBRICANT Preparaci n del COE SOFT La relaci n de polvo a l quido que se recomienda es de 11 gramos de polvo para 8mL de l quido Vierta el l quido en el recipiente grande que se suministra para la mezcla Luego a ada el polvo lentamente Revuelva la mezcla por unos 30 segundos Se incluye en el paquete una esp tula para este prop sito Para evitar que se creen burbujas en la mezcla no la revuelva con la esp tula por m s de 30 segundos No bata la mezcla LC e SS e lt 4 li 2 medidas taza pequena de polvo 11 go 17cc recipiente par mezclar e Aplicaci n Esparcir la mezcla de COE SOFT sobre toda el rea a rebasar Insertar la dentadura como para tomar una impresi n y pedir al paciente que cierre suavemente la boca hasta oclusi n Despu s de 3 minutos pedir al paciente que mueva los labios y las mejillas a fin de obtener una periferia de adaptaci n muscular Retirar la dentadura y enjuagarla con agua fria Tallar eliminando el exceso de material Volver a insertar la dentadura y pedir al paciente que cierre FIRMEMENTE la boca en oclusi n y mantener esta posici n durante 5 minutos Retirar la dentadura y volver a enjuagar con agua fr a Acabado Despu
5. ante 5 minutos Remova a pr tese e volte a lavar com gua fria IV Acabamento Quando a polimeriza o estiver completa corte o excesso Para alisar os rebordos utilize uma esp tula quente V Conselhos ao Doente Aconsell he o doente a N O utilizar uma escova ou um agente abrasivo como pasta de dentes no lining A melhor forma de limpar manter debaixo de gua fria corrente e limpar com um algod o molhado ARMAZENAMENTO Para uma melhor efetividade recomenda se guardar em local seco sob temperatura ambiente entre 70 a 77 F 21 a 25 C Prazo de validade 3 anos a partir da data de fabrico EMBALAGENS COE SOFT Embalagem Profissional COE SOFT P 5 5 oz 156 g COE SOFT L quido 5 5 oz 163 mL COE SOFT Embalagem Econ mica COE SOFT P 5 Ibs 2 27 kg COE SOFT L quido 32 oz 946 mL A Ficha de Dados de Seguran a deste produto est dispon vel em http www gceurope com download ou para a Am rica do Norte e Am rica Latina http www gcamerica com downloads A Ficha de fornecedor Dados de Seguran a tamb m pode ser solicitada junto ao seu ltima revis o 06 2015
6. e la proth se rebaser Nettoyer et s cher soigneusement la proth se Recouvrir les faces vestibulaires et linguales de la proth se avec COE LUBRICANT Laisser une marge d au moins 3mm tout autour du joint p riph rique Si la proth se a des dents en r sine prot gez les avec du COE LUBRICANT Note COE SOFT n adh re pas aux surfaces enduites de COE LUBRICANT ll Pr paration de COE SOFT La dose recommand e de poudre et de liquide est de 11g de poudre pour 8ml de liquide Versez le liquide dans le verre mesurer Ajoutez la poudre et m langez doucement M langez compl tement pendant 30 secondes Une spatule est fournie avec le sachet afin d effectuer le m lange Afin d viter la formation de bulles dans le m lange veuillez ne pas m langer avec la spatule pendant plus de 30 secondes Ne pas battre o 8cc a gt i Sa T 2 mesures n E iquide petite tasse de poudre grand verre 11 g ou 17cc mesurer lll Application Etaler le m lange COE SOFT sur toute la surface rebaser Positionner la proth se comme pour une prise d empreinte et demander au patient de mordre doucement Apr s 3mn demander au patient de remuer l vres et joues pour obtenir un enregistrement p riph rique Enlever la proth se et rincer sous l eau froide Eliminer les exc s de mat riau Repositionner la proth se et demander au patient de mordre FERMEMENT et de rester en relation centr e pendant 5mn Retirer la proth se et la r
7. incer de nouveau sous l eau froide IV Finition Apr s la prise compl te liminer les exc s restants Pour adoucir les bords utiliser une spatule chauff e V Avertissement au patient Avertir le patient de NE PAS utiliser de brosse ou de substance abrasive sur le rebasage Le nettoyage sera plus efficace en passant la proth se sous l eau froide et en lessuyant avec un coton mouill CONSERVATION Pour des performances optimales conserver ce produit dans un endroit sec et temp rature ambiante de 70 77 F de 21 25 C P remption 3 ans partir de la date de fabrication CONDITIONNEMENT COE SOFT Coffret COE SOFT Poudre 5 5 oz 156 g COE SOFT Liquide 5 5 oz 163 mL COE SOFT Coffret Economique COE SOFT Poudre 2 27 kg 5 Ibs COE SOFT Liquide 946 mL 32 oz Les fiches de s curit de ce produit sont disponibles l adresse http www gceurope com download ou pour l Am rique du Nord et l Am rique latine l adresse http www gcamerica com downloads Vous pouvez galement les obtenir aupr s de votre distributeur Derni re mise jour 06 2015 as instru es de utiliza o Antes de utilizar leia cuidadaosamente PT COE SOFT LINER PARA REBASAMENTO DE PR TESES RESILIENTE A ser utilizado apenas por um profissional dent rio para as indica es recomendadas INDICA ES RECOMENDADAS Rebasamento tempor rio de pr teses acr licas Para utilizar em procedi
8. lit au mat riau En cas d allergie consulter un m decin MODE D EMPLOI Manipulation du produit Utilisez avec pr caution lors de l ouverture Les vapeurs et liquide COE SOFT sont hautement inflammables tenez les l cart de la chaleur des surfaces chaudes tincelles flammes et autres sources d ignition Utilisez avec une ventilation ad quate Ne pas ing rer ou inhaler les vapeurs Un quipement de protection individuelle EPI tels que des gants et des lunettes de s curit doivent tre port s V rifiez le flacon avant de l utiliser Assurez vous lors du retrait du capuchon de la bonne ouverture du flacon Certains flacons peuvent contenir un insert comme un joint L insert doit tre dans le capuchon et ne pas obstruer l ouverture En cas de contact avec les yeux rincez les avec de l eau pendant au moins 15 minutes et demandez rapidement un avis m dical Si les vapeurs sont g nantes sortez prendre l air Si la respiration est difficile administrez de l oxyg ne et consultez un m decin En cas d ingestion diluer en buvant de l eau et consultez un m decin En cas de contact avec la peau lavez abondamment l eau et au savon Stocker en toute s curit Conserver dans un endroit bien ventil Tenir au frais Eliminer tous les d chets conform ment aux r glementations locales Pour plus d informations lire la fiche de donn es de s curit SDS I Pr paration de la proth se Ebarber et d polir la surface d
9. mentos no consult rio CONTRA INDICA ES Doentes que tenham apresentado sensibilidade ao material Em caso de alergia refira o doente a um m dico INSTRU ES DE UTILIZA O Manuseamento do produto Abra com precau o O liquido de COE SOFT altamente inflam vel manter afastado de fontes de calor superf cies quentes fa scas e outras fontes de igni o Uti lizar em ambiente adequadamente ventilado N o ingerir ou inalar o vapor Deve se utilizar sempre Equipamento de Prote o Pessoal EPP como luvas e culos de seguran a Deve se verificar o frasco do l quido antes da utiliza o e assegurar que quando a tampa removida abertura do frasco n o est obstru da Alguns frascos podem ter um selo que quando abertos devem ficar na tampa e n o a obstruir a abertura do frasco Em caso de contacto lavar os olhos com gua durante pelo menos 15 minutos e procurar assist ncia m dica imediatamente Se houver inala o do vapor respirar ar fresco Se sentir dificuldade em respirar ministrar oxig nio e procurar assist ncia m dica Em caso de ingest o beber gua para diluir o l quido ingerido e procurar assist ncia m dica Em caso de contacto com a pele lavar abundantemente com gua e sab o Armazenar em seguran a Guardar em local bem ventilado Manter fresco Eliminar todos os res duos de acordo com a legisla o local Para mais informa es consulte a Ficha de Dados de Segu
10. ng is complete trim away excess For smoothing the edges use a hot spatula V Patient Advice Advise the patient NOT to use a brush or abrasive such as toothpaste on the lining Cleaning is best achieved by holding it under cold running water and wiping with wet cotton STORAGE Recommended for optimal performance store in a dry location at room temperature 70 to 77 F 21 to 25 C Shelf life 3 years from date of manufacture PACKAGES COE SOFT Professional Package COE SOFT Powder 5 5 oz 156 g COE SOFT Liquid 5 5 oz 163 mL COE SOFT Economy Package COE SOFT Powder 5 Ib 2 27 kg COE SOFT Liquid 32 oz 946 mL The Safety Data Sheets for this product are available at http www gceurope com download or for North America and Latin America http www gcamerica com downloads They can also be obtained from your supplier Last Revised 06 2015 R Only yA GC Z MANUFACTURED by GC AMERICA INC 3737 West 127th Street Alsip IL 60803 U S A TEL 1 708 597 0900 PRINTED IN THE USA 7350615 COE SOFT Antes de usar lea detenidamente las instrucciones de uso Es DELINEADOR RESISTENTE DE DENTADURA Para uso exclusivo de profesionales de la odontolog a en las aplicaciones recomendadas APLICACIONES RECOMENDADAS Para rebase temporal de dentaduras acr licas Para utilizar en la cl nica dental CONTRAINDICACIONES Pacientes que han demostrado tener sensibilidad al material En ca
11. ran a FDS lI Prepara o da pr tese Libertar pr tese e asperizar a rea da pr tese a ser rebasada Limpar e secar bem a Cobrir as superf cies labial e bucal da pr tese com LUBRIFICANTE COE N o aplicar o revestimento nos 3 mm 1 8 pol em volta do rebordo perif rico Se a pr tese tiver dentes pl sticos proteg los tamb m com LUBRIFICANTE COE Nota COE SOFT n o adere s superf cies revestidas com LUBRIFICANTE COE ll Prepara o do COE SOFT A propor o p l quido recomendada 11g de p para 8ml de l quido Deite o l quido no copo de mistura grande Em seguida adicione o p lentamente Agite a mistura bem durante 30 segundos E fornecida uma esp tula adequada para esse fim Para evitar introduzir bolhas na mistura n o misture com a esp tula durante mais de 30 segundos N o bater 8cc al ER liquido m dicas dei ES q niveladas copo pequeno de p copo de 11 gramas ou 17cc mistura grande Ill Aplica o Espalhe a mistura de COE SOFT sobre a rea a ser rebasada Coloque a pr tese como para tomar uma impress o e pe a ao doente para ocluir levemente Ap s 3 minutos pe a ao doente para movimentar os l bios e bochechas de modo a obter uma periferia com a rea de inser o muscular aliviada Remova a pr tese e lave a sob gua corrente Corte o excesso de material Volte a colocar a pr tese e pe a ao doente para ocluir FIRMEMENTE e manter a posi o dur
12. so de alergia requerir atenci n m dica INSTRUCCIONES DE USO Manejo del Producto Tenga precauci n al abrir El l quido de COE SOFT es altamente inflamable mantener alejado del calor superficies calientes chispas llamas y otras fuentes de ignici n Utilizar con una ventilaci n adecuada No ingerir o respirar los vapores Debe utilizar siempre Equipo de Protecci n Personal EPP como guantes y gatas de protecci n Antes de utilizar compruebe el frasco con el l quido Aseg rese que despu s de quitar el tap n la abertura de la tapa no tiene obstrucciones Algunos frascos pueden contener un inserto como un sello El inserto debe quedarse en la tapa y no obstruir la apertura En caso de contacto lavar los ojos con agua durante al menos 15 minutos Busque atenci n m dica inmediata Si es afectado por el vapor trasl dese al aire fresco Si la respiraci n es dificultosa suministrar ox geno y buscar atenci n m dica En caso de ingesti n diluir bebiendo agua y buscar atenci n m dica En caso de contacto con la piel lavar con abundante agua y jab n Almacenar de forma segura Almacenar en un lugar bien ventilado Mantener la calma Deseche todos los residuos de acuerdo con las normativas locales Para m s informaci n lea Hoja de Datos de Seguridad SDS Preparaci n de la dentadura Rebajar y hacer spera el rea de la dentadura a rebasar Limpiar y secar bien la dentadura Recubrir las superficies labial y bucal
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