télécharger la notice
Contents
1. 20 C 60 C Humidit relative 5 95 sans condensation Pression atmosph rique 500 hPa 1060 hPa Temp rature ambiante 15 C 60 C Humidit relative 5 95 sans condensation Pression atmosph rique 500 hPa 1060 hPa Continu 1 W LED LED de classe Il RADIATION LED NE PAS FIXER LE RAYON LUMINEUX LED DE CLASSE II Puissance mettrice maximum lt 1mW Longueur d onde 400 750 nm EN 60825 1 1994 A1 2002 A2 2001 LED RADIATION DO NOT STARE IN TO BEAM CLASS 2 LED PRODUCT Maximum output power lt 1mW Wavelengths 400 750 nm EN 60825 1 1994 A1 2002 A2 2001 Approx 12500 lux 50 mm de distance Approx 30800 lux 25 mm de distance Lumi re blanche froide Longueur 70mm Mordu silicone adulte Largeur maximale 37 mm Mordu silicone enfant Largeur maximale 37 mm Mordu silicone adulte 13 grammes Mordu silicone enfant 10 grammes Voir la notice d utilisation Recyclage de la batterie Conserver au sec D chets lectrique et lectronique Be amp gt m A Conserver une temp rature comprise entre 20 C et 60 C CE Le syst me est conforme aux standards CE Conforme aux normes et directives suivantes 93 42 EEC Directive 93 42 du 14 Juin 1993 modifi e par la Directive 2007 47 Septembre 2007 EN 60601 1 1990 Medical Electrical Equipment General requirements for safety EN 60601 1 A1 1993 Amendement 1 la norme EN 60601 1 EN 60601 12. A2 1995 Amendement 2 la norme EN 60601 1 EN 60601 1 A3 1996 Amendement 3 la norme EN 60601 1 D cembre 2007 Appareils lectro m dicaux Partie 1 2 exigences g n rales pour la s curit de EN 60601 1 2 base et les performances essentielles Norme collat rale compatibilit lectromagn tique Exigences et essais Conditions de garantie e Une garantie de 1 ans sur l unit lumineuse et le chargeur est accord e compter de la date d achat par l utilisateur final e Durant la p riode de garantie tout probl me r sultant de d fauts de fabrication ou de mat riaux d fectueux sera couvert et soit les pi ces d fectueuses seront r par es ou chang es soit le dispositif sera chang en partie ou en totalit la discr tion du fabricant e Ne sont pas couverts par cette garantie les dommages r sultants d une utilisation impropre du dispositif non d crite dans le mode d emploi voltage d un branchement lectrique non conforme voltage inadapt etc d un nettoyage avec des produits non recommand s appareil bris de l usure normale de d fauts mineurs qui ont un effet n gligeable ou nul sur le bon fonctionnement du dispositif e Cette garantie devient caduque si des r parations sont effectu es par des personnes ou des soci t s non autoris es e Cette garantie s tend tous les pays o ce dispositif est vendu nos distributeurs agr s et en l absence de restrict
3. unit lumineuse dans une gaine usage unique l extr mit lumineuse en premier en tenant PROLUX par son anneau e Introduire PROLUX recouvert de sa gaine protectrice dans le mordu silicone choisi et v rifier que la LED soit positionn e en face de l ouverture correspondante sur le mordu e Introduire Le syst me en bouche l extr mit lumineuse en premier et du cot oppos la zone de travail afin d clairer celle ci e Compl tement charg PROLUX peut clairer la cavit orale pendant environ 2 heures 3 heures en fonction de l intensit choisie e 5 10 minutes avant que la batterie soit vide un point lumineux rouge clignotant apparait sur le PROLUX au niveau de la touche on Off effleurement Explication des points lumineux Pendant le chargement e Lumi re verte clignotante avec des p riodes longues Chargement en cours e Lumiere verte continue PROLUX est compl tement charg Hors du chargeur e Lumi re verte clignotante avec des p riodes courtes 2 secondes PROLUX est pr t l emploi e Lumiere rouge clignotante avec des p riodes courtes PROLUX n a plus que 5 10 minutes d autonomie e Lumi re rouge clignotante avec des p riodes longues PROLUX est totalement d charg Entretien amp stockage e Les mordus silicone peuvent tre nettoy s avec des solutions agr es a base d thanol propanol et peuvent tre autoclav s 134 C e PROLUX et son chargeur peuvent tre
4. PROLUX INSTRUCTION MANUAL Before installing this unit read the operating instructions carefully Strictly adhere to these operating instructions Direction for use e Before 1 use recharge the PROLUX on its base charger for about 3 hours until the green LED remains constantly on e Detach the light unit from the charger by pulling it out of its hook gently e Turn the PROLUX on by touching the nine bumps zone for about 1 second e Each pressure changes the light intensity of the PROLUX and 3 light intensities are available A1 pressure provides 40 of the total light intensity A2 pressure 70 of the total light intensity A3 pressure 100 of the light intensity A 4 pressure turns the PROLUX off IMPORTANT NOTICE Do not apply any pressure but just place your finger on the on off zone Wait 3 seconds between each pressure to avoid any interference in the control chip e Once you have obtained light intensity insert the unit light into a disposable sleeve LED side first ring side last e Insert the light unit with its disposable sleeve into the chosen silicone bite block and check that the Led is well positioned in front of the dedicated hole in the silicone block e Insert the bite block into the patient s oral cavity LED side first so that the unit will light up the opposite side of the mouth e Completely recharged PROLUX can work continuously for about 2 to 3 hours depending on the degree of li
5. f water Operation Storage Transport Mode of operation Light emitting diode Degree of protection against optical damage Average light intensity Dimensions Weight Additional symbols EU Version 200 230VAC 50 60Hz 100mA max US Version 90 120VAC 50 60Hz 100mA max Class Il ol Charger Class II non medical equipment should be used for charge purposes only outside the patient environment Mouthpiece Internally powered medical electrical equipment Not classified No applied parts IP X4 only for the mouthpiece Ambient temperature 0 40 C Relative humidity 5 95 Atmospheric pressure 500 hPa to 1060 hPa 20 C 60 C 5 95 non condensing 500 hPa to 1060 hPa Ambient temperature Relative humidity Atmospheric pressure 15 C 60 C 5 95 non condensing 500 hPa to 1060 hPa Ambient temperature Relative humidity Atmospheric pressure Continous mode 1 W LED class 2 LED product Approx 12 500 lux from 50 mm distance Approx 30 800 lux from 25 mm distance Mouthpiece Total length 70 mm Adult bite block Children bite block 37 mm widest 37 mm widest Adult bite block 13 grams Children bite block 10 grams A N Consult accompanying documents AY QO Battery recycling am Keep in a dry place Waste Electronic and Electric zz Keep at a temperature between 20 C and 60 C CE Equipment complies with CE standards Complies with the following Direc
6. ght intensity e 5to 10 minutes before the battery is empty a red LED will start blinking on the light unit Charging ring and pin ANS TE IN On Off touch sensor e V4 LWW NN LED and LED aperture Light emitting diode indications While charging e Green blinking long blinks PRLOUX is charging e Green is constantly on PROLUX is fully charged While out of charger e Green blinking short blinks 2 seconds PROLUX is ready for use e Red blinking short blinks PROLUX has less than 5 to 10 minutes of use Red blinking long blinks PROLUX is totally empty Maintenance amp storage Cleaning disinfection storage and prevention of infection Silicone bite blocks can be fully autoclaved 134 C and or also disinfected with a suitable ethanol propanol based surface disinfecting solution a certified cold sterilization solution The charger and the light unit should be wiped clean with a moist cloth only and cannot not be placed in the autoclave Keep other solvents or flammable liquids as well as intense sources of heat away from the unit as they may damage its housing Long term storage should be in a cool dry place for the system parts The light unit should be fully charged and then disconnected from the charger while keeping the system in long term storage Warnings Do not use a damaged device e g if a part of the light unit is detached bent deformed or is damaged in any way do not use de
7. ilicone PM PRO UL Unit lumineuse PRO C Chargeur EU GJ 500 Gaines a usage unique 500 pcs Note environnementale Recyclage des piles KY Cet appareil est fourni avec une batterie contenant du Lithium Pour des raisons aS environnementales merci de recycler le dispositif aupr s d un organisme agr selon les directives environnementales en vigueur Caract ristiques amp classe appliqu e Raccordement au secteur Classe appliqu e pour le chargeur seulement Protection contre les chocs lectriques Degr de protection contre les chocs lectriques Degr de protection contre la p n tration de l eau Mode op ratoire Stockage Transport Mode op ratoire Diode electroluminescente Degr de protection contre les dommages occulaires Intensit lumineuse maximum Emission lumineuse de la LED Dimensions de l unit lumineuse Dimensions des mordus silicone Poids Symboles suppl mentaires Version EU 200 230VAC 50 60Hz 100 m A max Version US 90 120VAC 50 60Hz 100 m A max Classe Il ol Chargeur Classe II quipement non m dical ne doit tre utilis qu des fins de charge uniquement Et pas proximit du patient Corps de lampe alimentation interne quipement m dical lectrique N A IP X4 uniquement pour l unit lumineuse Temp rature ambiante 0 40 C Humidit relative 5 95 Pression atmosph rique 500 hPa 1060 hPa Temp rature ambiante
8. ions l importation ou des dispositions l gales pouvant emp cher l application de la garantie e En cas de r paration sous garantie la date d expiration de celle ci reste la m me La garantie sur les pi ces ou de dispositifs entiers chang s ou r par s se termine lorsque la garantie octroy e sur le dispositif d origine arrive expiration la date de la facture initiale faisant foi e Dans le cas d une r clamation sur un dispositif renvoyer le dispositif complet chargeur unit lumineuse mordus silicone dans son emballage d origine avec la facture votre revendeur e Toutes autres r clamations non couvertes par cette garantie sont exclues ELSODENT E 35 avenue du Gros Ch ne BP 50072 Herblay 95612 CERGY PONTOISE cedex France 0033 0 1 30 37 75 75 elsodent elsodent com
9. nettoy s avec une lingette imbib e de la solution pr c demment d crite Ils ne sont pas autoclavables e Ne pas utiliser d autres solutions de nettoyage e Ne pas laisser PROLUX pr s de liquides inflammables ou de sources de chaleur intense qui pourraient l endommager e Si PROLUX n est pas utilis pendant une longue p riode conserver les diff rents l ments dans un endroit frais et sec PROLUX doit tre pr alablement compl tement charg et s par du chargeur Mises en garde e Ne pas utiliser L unit lumineuse si une partie s est d tach e d form e ou pli e e Ne pas utiliser le chargeur avec un voltage diff rent de celui qui est pr conis e Toujours d brancher le chargeur avant de le nettoyer e Ne pas essayer de connecter d autres appareils ou l une de ses parties au PROLUX ou son chargeur e Ne pas essayer d ouvrir le chargeur ou le PROLUX pour viter tout risque de choc lectrique grave e Ne pas utiliser le chargeur s il est humide e Le syst me ne doit pas tre utilis en pr sence de gaz anesth siants inflammables base d oxyg ne ou d oxyde d azote e Toute intervention sur l unit lumineuse ou le chargeur doit tre effectu e par un technicien qualifi Pr sentation du kit 1 chargeur EU 1 unit lumineuse 1 mordu silicone grand mod le GM 1 mordu silicone petit mod le PM 100 gaines usage unique R f rences r assort MSG 2 2 mordus silicone GM MSP 2 2 mordus s
10. r prevent service being given under warranty Service under this warranty does not affect the expiration date of the warranty The warranty on parts or entire devices which are exchanged ends when the warranty on this device expires In the event of a claim on this device return the complete device together with the invoice to your dealer or send it to your nearest Service Center All other claims including those for damages resulting from this warranty are excluded unless our liability is legally mandatory PROLUX MODE D EMPLOI Avant d installer cet appareil lire attentivement le mode d emploi ci dessous Se conformer strictement ces instructions Guide d utilisation e Avant la premi re utilisation recharger le PROLUX sur sa base pendant environ 3 heures jusqu l apparition d une lumi re verte continue e Oter PROLUX de son chargeur e Mettre en marche PROLUX en touchant la zone on off effleurement pendant seconde Le 1 effleurement produit une intensit de 40 de la puissance maximum e Un 2 effleurement pour une intensit de 70 de l intensit maximum fig1 et e Un 3 effleurement pour une intensit maximum de 100 Un 4 effleurement et l unit lumineuse s teint NOTE IMPORTANTE Ne pas appuyer sur la zone on off mais simplement poser le doigt dessus Attendre environ 3 secondes entre chaque effleurement pour viter un blocage du programme e Une fois l intensit d sir e obtenue introduire l
11. tives Standards 93 42 EEC Council Directive 93 42 14 June 1993 modified by the directive 2007 47 September 2007 EN 60601 1 1990 Medical Electrical Equipment General requirements for safety EN 60601 1 AT 1993 Amendment 1 to EN 60601 1 EN 60601 1 A2 1995 Amendment 2 to EN 60601 1 EN 60601 1 A3 1996 Amendment 3 to EN 60601 1 December 2007 Medical electrical equipment Part 1 2 General requirements for basic safety and essential performance Collateral standard Electromagnetic compatibility EN 60601 1 2 Warranty terms A 2 year warranty on Charger and Mouthpiece and a 4 year warranty on the Silicone Bite Blocks commencing on the date of purchase is granted Within the warranty period any defects in the appliance resulting from faults in material or workmanship will be rectified either by repairing or exchanging parts or exchanging the whole device at the manufacturer s discretion Not covered by this warranty Damage arising from improper use operation with incorrect current voltage unsuitable power point breakage cleaning by other than the recommended methods normal wear and defects which have a negligible effect on the value or operation of the appliance This warranty becomes void if repairs are undertaken by unauthorized persons This warranty extends to every country where this device is supplied or its appointed distributor is present and where no import restrictions or legal regulations hinder o
12. vice Do not use for voltages different from the range indicated on the charger Always unplug the charger before disinfecting Do not try to connect any other device or part of device which does not belong to the PROLUX system High voltages are present inside the charger Do not open the charger or any other part Use the charger only under dry conditions Do not use if the charger is wet The PROLUX system is not suitable for use in the presence of flammable anaesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide Service should be carried out only by the qualified technical personnel Presentation Your kit includes One wall mount charger One rechargeable light emitting unit 1 Silicone adult size bite block 1 silicone child size bite block 100 disposable sleeves Re ordering Information MSG 2 2 silicone adult size bite blocks MSP 2 2 silicone child size bite blocks PRO UL Light unit PRO C Charger EU PRO CUK Charger UK GJ 500 Disposable Sleeve 500 pcs Environmental note Battery recycling This device is provided with a battery pack containing a Nickel Metal Hydride eo battery For environmental reasons please dispose of the device according to local environmental guidelines or regulations Specifications and equipment class AC supply connection Equipment class charger only Protection from electric shock Degree of protection against electric shock Degree of protection against ingress o
Download Pdf Manuals
Related Search