Clarithromycine Abbott
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1. par le cisapride le pimozide et la terf nadine si le taux de potassium dans votre sang a diminu Faites attention Si le fonctionnement de votre foie ou de vos reins est mauvais des contr les de laboratoire doivent tre effectu s Clarithromycine Abbott sera administr e avec prudence dans ces cas En g n ral les macrolides sont d conseill s en cas d insuffisance h patique grave Chaque comprim de Clarithromycine Abbott Uno 500 mg contient 115 mg de lactose Cette quantit est probablement insuffisante pour l induction de sympt mes d intol rance Si vous prenez d j d autres m dicaments veuillez lire galement la rubrique Prise de Clarithromycine Abbott en association avec d autres m dicaments Veuillez consulter votre m decin si une des mises en garde mentionn es ci dessus est d application pour vous ou si elle l a t dans le pass Prise de Clarithromycine Abbott en association avec des aliments ou des boissons Les comprim s sont avaler avec un peu d eau G n ralement on prend un comprim le matin et un comprim le soir avec les repas dans le cas de la Clarithromycine Abbott 250 mg et de la Clarithromycine Abbott Forte 500 mg Dans le cas de la Clarithromycine Abbott Uno 500 mg le s comprim s est sont pris en une seule fois de pr f rence avec les repas et au m me moment de la journ e Les comprim s de Clarithromycine Abbott Uno 500 mg seront galement aval s en enti2. Respecter la dur e du traitement Enfants de 6 mois 12 ans Clarithromycine Abbott 125 mg 5 mi granul s pour suspension buvable Votre pharmacien vous a pr par votre m dicament Il est conseill de boire apr s chaque prise de la suspension Bien agiter la suspension avant l emploi La quantit de cuiller es prendre est d termin e par votre m decin en fonction de la gravit de la maladie Ceci est bas sur une posologie de 7 5 mg kg 2 fois par jour Poids de l enfant Cuill re mesure de 5 ml mesure Cuill remesurede5m 5 ml 8 11 kg 1 2 ans e 12 19 kg 2 4 ans 20 29 kg 4 8 ans 1 12 1 1 2 30 40 kg 8 12 ans La posologie ainsi que la dur e du traitement doivent tre scrupuleusement suivies Mode d emploi de la seringue doseuse Agitez la suspension avant chaque pr l vement 1 Ouvrez le flacon 2 Enfoncez la capsule obturatrice dans le goulot du flacon 3 Introduisez la seringue doseuse dans l ouverture de la capsule 4 Retournez le flacon en le maintenant en position verticale 5 Aspirez la dose prescrite par le m decin une graduation en fonction du poids est apport e sur la seringue 6 Retirez la seringue et administrez lentement la suspension dans la bouche de l enfant 7 Nettoyez la seringue avec de l eau apr s utilisation 8 Replacez le bouchon sur le flacon sans enlever la capsule S En D LA Clarithromycine Abbott I V 500 mg poudre pour solution po
3. m dicaments hypnotiques s datifs et anxiolytiques la carbamaz pine la ph nyto ne le valproate m dicaments contre l pilepsie la cilostazole m dicament inhibant l aggr gation des plaquettes les anticoagulants oraux p e warfarine le cisapride m dicament contre naus e et vomissement la ciclosporine le tacrolimus m dicaments du syst me immunitaire la disopyramide la quinidine m dicaments pour les troubles du rythme cardiaque la lovastatine la simvastatine m dicaments pour diminuer le taux de cholest rol le m thylprednisolone m dicament du type hormone cortico de synth tique lom prazole m dicament du syst me gastro intestinal le pimozide m dicament contre les psychoses la rifabutine antibiotique le sild nafil m dicament contre l impuissance la terf nadine m dicament anti histaminique la th ophylline m dicament contre l asthme la vinblastine m dicament anti canc reux Une diminution des doses de ces m dicaments peut s av rer n cessaire sauf pour l association de la clarithromycine avec le cisapride le pimozide ou la terf nadine qui est contre indiqu e Chez des patients adultes il y a interaction entre la clarithromycine des doses lev es et la zidovudine Cette interaction peut tre fortement r duite en alternant les prises de ces deux m dicaments La Clarithromycine Abbott Uno 500 mg ne sera de pr f rence pas
4. sentant d autres maladies graves et ou recevant des m dicaments associ s Des r actions allergiques allant de l urticaire et d ruptions cutan es aux r actions anaphylactiques et au syndrome de Stevens Johnson n crolyse pidermique toxique se sont produites apr s administration orale de la clarithromycine Il y a eu des rapports de troubles transitoires du syst me nerveux central y compris tintement anxi t insomnies vertiges cauchemars confusion d sorientation hallucinations psychose et d personnalisation La relation de cause effet n a pas t tablie D autres effets rarement rapport s avec la clarithromycine sont quelques cas de perte de l ou e Ceux ci sont habituellement r versibles apr s l arr t de la m dication des cas d inflammation de la langue et de la cavit buccale ainsi qu une coloration de la langue ou des dents Cette derni re est habituellement r versible apr s nettoyage des dents par un professionnel des cas de modification du sens de l odorat habituellement associ e un go t modifi des cas isol s de diminution du sucre dans le sang de diminution des plaquettes et de diminution des globules blancs comme pour d autres antibiotiques de m me groupe des cas de perturbation du rythme cardiaque quelques cas exceptionnels de pancr atite et de convulsions Si vous constatez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice et que vous consid rez comme gra
5. Clarithromycine Abbott Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre ce m dicament e Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Contenu de cette notice Qu est ce que Clarithromycine Abbott et dans quel cas est il pris Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Clarithromycine Abbott Comment prendre Clarithromycine Abbott Les effets ind sirables ventuels Comment conserver Clarithromycine Abbott Informations suppl mentaires FT O EE D NOMINATION DU M DICAMENT Clarithromycine Abbott Uno 500 mg comprim s lib ration modifi e Clarithromycine Abbott Forte 500 mg comprim s enrob s Clarithromycine Abbott 250 mg comprim s enrob s Clarithromycine Abbott 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable Clarithromycine Abbott I V 500 mg poudre pour solution pour perfusion COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la clarithromycine Un comprim lib ration modifi e de Clarithromycine Abbott Uno 500 mg contient 500 mg de clarithromycine un comprim enrob de Clarithromycine Abbott Forte 500 mg contient 500 mg de clarithr
6. arithromycine Abbott appartient au groupe pharmaco th rapeutique des macrolides qui sont des antibiotiques Indications th rapeutiques Chez l adulte Traitement des infections dues aux germes sensibles la clarithromycine et notamment dans le traitement des infections des voies respiratoires inf rieures bronchite pneumonie traitement des infections des voies respiratoires sup rieures angine sinusite traitement des infections de la peau et des tissus mous Chez l enfant Traitement des infections dues aux germes sensibles la clarithromycine et notamment dans le traitement de l angine due aux Streptocoques traitement de l otite moyenne aigu traitement des infections de la peau et des tissus mous La Clarithromycine Abbott I V 500 mg poudre pour solution pour perfusion est indiqu e seulement dans le traitement d infections dues des germes reconnus sensibles la clarithromycine pour autant que l administration orale ne soit pas praticable D s que possible l administration I V sera remplac e par la th rapie orale 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITHROMYCINE ABBOTT Ne prenez pas Clarithromycine Abbott si vous tes hypersensible aux macrolides ou l un des composants de Clarithromycine Abbott si vous prenez des alcalo des de l ergot de seigle pour la Clarithromycine Abbott Uno 500 mg si vous avez une insuffisance r nale si vous tes trait
7. ention EX Les chiffres apr s EX signifient le dernier jour du mois ann e 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Prenez contact avec votre m decin ou votre pharmacien pour toute information relative ce m dicament Mode de d livrance La d livrance de Clarithromycine Abbott est soumise prescription m dicale Date de derni re mise jour de l approbation de la notice La derni re mise jour de cette notice date de Avril 2010 La date de l approbation de cette notice est L information suivante est uniquement destin e aux m decins et autres professionnels de la sant Pr paration de nsion buvabl larithromycine A 125 m ml Flacon de 60 ml Ajouter en deux fois 32 ml d eau distill e Bien agiter apr s chaque addition d eau On obtient ainsi 60 mI de suspension Flacon de 120 ml Ajouter en deux fois 64 mI d eau distill e Bien agiter apr s chaque addition d eau On obtient ainsi 120 mI de suspension Ne pas conserver la suspension reconstitu e au frigo Solution m re A la poudre lyophilis e ajouter 10 mI d eau st rile pour injection Ne pas utiliser des solutions contenant des conservateurs ou des sels inorganiques D un point de vue microbiologique l injectable doit tre utilis imm diatement Si la reconstitution a eu lieu dans un local aseptique contr l et valid la solution reconstitu e peut tre conserv e pendant 48 heures 5 C ou 24 heures 25 C Dilution La soluti
8. ers Grossesse La s curit de l usage de la clarithromycine chez la femme enceinte n a pas t tablie d s lors la clarithromycine ne peut tre prescrite la femme enceinte qu en valuant les risques par rapport aux avantages et cela particuli rement pendant les trois premiers mois de la grossesse Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement La s curit de l usage de la clarithromycine chez la femme qui allaite n a pas t tablie La clarithromycine est excr t e dans le lait maternel Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite d un v hicule et utilisation de machines Il n existe pas de donn es concernant l effet de ce m dicament sur ces activit s Il faut cependant prendre en compte que des vertiges peuvent survenir Informations importantes concernant certains composants de Clarithromycine Abbott Clarithromycine Abbott Uno 500 mg contient du lactose Si vous tes intol rant certains sucres veuillez consulter votre m decin avant de prendre ce m dicament Prise de Clarithromycine Abbott en association avec d autres m dicaments Les macrolides ne seront pas associ s aux alcalo des de l ergot de seigle ergotamine dihydro ergotamine Il at a interaction m dicamenteuse entre la clarithromycine ou d autres macrolides et l alprazolam le triazolam le midazolam
9. ine E104 laque aluminique Enrobage Hypromellose Propyl ne Glycol Sorbitan Mono ol ate Hydroxypropylcellulose Dioxyde de Titane Vanilline Acide Sorbique Jaune de Quinol ine E104 laque aluminique Clarithromycine Abbott 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable Saccharose Hydroxypropylmethyl Cellulose Phtalate Carbopol 974 Sorbate de Potassium Huile de Ricin Povidone K90 Ar me Fruit Punch Dioxyde de Silice Gomme de Xanthan Acide Citrique Dioxyde de Titane Maltodextrine Eau Purifi e ex tempore Clarithromycine Abbott I V 500 mg poudre pour solution pour perfusion Acide lactobionique Hydroxyde de Sodium Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March Abbott S A Avenue Einstein 14 1300 Wavre Belgique Fabricants Clarithromycine Abbott Uno 500 mg comprim s lib ration modifi e Clarithromycine Abbott Forte 500 mg comprim s enrob s Clarithromycine Abbott 250 mg comprim s enrob s Clarithromycine Abbott 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable ABBOTT S r l Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Latina ITALIE ou Aesica Queenborough Limited Queenborough Kent ME11 EL UK Clarithromycine Abbott I V 500 mg poudre pour solution pour perfusion FAMAR L Aigle L usine de l isle 28380 Saint R my sur Avre FRANCE Num ro de l Autorisation de Mise sur le March Clarithromycine Abbott Uno 500 mg comprim s lib rati
10. ntestinaux En cas de surdosage arr ter imm diatement l administration et instaurer des mesures de soutien Les effets ind sirables li s au surdosage du m dicament seront trait s par un lavage d estomac et des mesures de soutien La dialyse p riton ale et l h modialyse ne sont pas appropri es pour l limination de la clarithromycine Si vous avez pris trop de Clarithromycine Abbott prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti poison 070 245 245 4 EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Clarithromycine Abbott peut avoir des effets ind sirables Les effets ind sirables signal s le plus souvent avec la forme injectable sont inflammation du site d injection sensibilit de la peau phl bite douleurs au site d injection Les effets ind sirables rapport s le plus souvent avec les formes orales sont surtout d ordre gastro intestinal naus es troubles de la digestion douleurs abdominales vomissements diarrh es D autres effets ind sirables rapport s sont maux de t te go t modifi Comme pour d autres antibiotiques du m me groupe des cas de mauvais fonctionnement du foie y compris une diminution ou un arr t de l coulement de la bile avec ou sans jaunisse ont t rapport s Bien qu habituellement r versibles ces troubles peuvent dans de tr s rares cas conduire une diminution s v re du fonctionnement du foie notamment chez des malades pr
11. omycine un comprim enrob de Clarithromycine Abbott 250 mg contient 250 mg de clarithromycine 5 ml apr s reconstitution de Clarithromycine Abbott 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable contiennent 125 mg de clarithromycine un flacon de Clarithromycine Abbott I V 500 mg poudre pour solution pour perfusion contient 500 mg clarithromycine e Les autres composants excipients sont Clarithromycine Abbott Uno 500 mg comprim s lib ration modifi e Noyau du comprim Acide citrique Alginate de Sodium Alginate de Sodium et Calcium Lactose Povidone Talc Acide st arique St arate de Magn sium Enrobage Hypromellose Polyethyl ne glycol Dioxyde de Titane E171 Jaune de Quinol ine E104 laque aluminique Acide Sorbique Clarithromycine Abbott Forte 500 mg comprim s enrob s Noyau du comprim Croscarmellose de Sodium type Cellulose Microcristalline Dioxyde de Silice Povidone Acide st arique St arate de Magn sium Talc Enrobage Hypromellose Propyl ne Glycol Sorbitan Mono ol ate Hydroxypropylcellulose Dioxyde de Titane Vanilline Acide Sorbique Jaune de Quinol ine E104 laque aluminique Clarithromycine Abbott 250 mg comprim s enrob s Noyau du comprim Croscarmellose de Sodium Amidon Pr g latinis Cellulose Microcristalline Dioxyde de Silice Povidone Acide St arique St arate de Magn sium Talc Jaune de Quinol
12. on m re sera dilu e dans 250 ml d une des solutions suivantes 5 de glucose dans une solution de lactate de Ringer 5 de glucose 0 9 de chlorure de sodium Solution de lactate de Ringer 5 de glucose dans 0 3 de chlorure de sodium 5 de glucose dans 0 45 de chlorure de sodium Cette solution sera utilis e dans les 6 heures si elle est conserv e 25 C ou dans les 48 heures si elle est conserv e 5 C Aucun m dicament ou agent chimique ne peut tre ajout la dilution finale de Clarithromycine Abbott I V 500 mg moins que l on se soit assur au pr alable qu un tel ajout n a aucun effet n faste sur la stabilit chimique ou physique de la pr paration
13. on modifi e BE187153 Clarithromycine Abbott Forte 500 mg comprim s enrob s BE198405 Clarithromycine Abbott 250 mg comprim s enrob s BE198396 Clarithromycine Abbott 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable BE198387 Clarithromycine Abbott I V 500 mg poudre pour solution pour perfusion BE198414 1 QU EST CE QUE CLARITHROMYCINE ABBOTT ET DANS QUEL CAS EST IL PRIS Forme pharmaceutique et autres pr sentations Clarithromycine Abbott Uno 500 mg est pr sent sous forme de comprim s lib ration modifi e avaler avec un peu d eau dans une bo te de 5 10 ou 20 comprim s pour ces derniers conditionn s par 2 comprim s prendre simultan ment sous blisters PVC PVDC Clarithromycine Abbott Forte 500 mg est pr sent sous forme de comprim s enrob s avaler avec un peu d eau dans une bo te de 10 comprim s sous blisters PVC PVDC Clarithromycine Abbott 250 mg est pr sent sous forme de comprim s enrob s avaler avec un peu d eau dans une bo te de 10 comprim s ou de 100 comprim s unit dose sous blisters PVC PVDC Clarithromycine Abbott 125 mg 5 mise pr sente sous forme de granul s pour suspension buvable apr s reconstitution dans un flacon de 60 ml ou de 120 ml Clarithromycine Abbott I V 500 mg se pr sente sous forme de poudre pour solution pour perfusion dans un flacon contenant 500 mg de clarithromycine destin e la perfusion apr s dilution Groupe pharmaco th rapeutique Cl
14. ur perfusion La dose recommand e est de 1 g par jour r partie en deux perfusions gales de 60 minutes L administration 1 V doit tre limit e 2 5 jours chez les patients gravement malades et sera remplac e par l administration orale le plus rapidement possible Insuffisance r nale Chez le patient atteint d insuffisance r nale avec une clearance de la cr atinine inf rieure 30 ml minute les doses de la clarithromycine seront r duites de moiti Dur e du traitement Votre m decin vous dira combien de temps vous devrez prendre Clarithromycine Abbott N arr tez pas pr matur ment votre traitement car si vous n achevez pas la cure les sympt mes d infection peuvent r appara tre Que faire si vous avez oubli de prendre Clarithromycine Abbott Il est important d achever le traitement prescrit m me si les sympt mes disparaissent plus t t Si vous avez oubli de prendre Clarithromycine Abbott prenez le m dicament le plus rapidement possible et continuez le traitement pendant la dur e prescrite par votre m decin Effets pouvant appara tre lorsque le traitement par Clarithromycine Abbott est arr t Apr s la dur e prescrite par le m decin le traitement par Clarithromycine Abbott peut tre arr t sans aucune disposition particuli re Si vous avez pris plus de Clarithromycine Abbott que vous n auriez d L ingestion de grandes quantit s de clarithromycine peut provoquer des troubles gastro i
15. utilis e en combinaison avec la zidovudine Chez des patients pr sentant une anomalie de la fonction r nale et sous traitement concomitant de ritonavir il y aura lieu de r duire la dose de clarithromycine La dose journali re de clarithromycine ne d passera jamais 1g Si vous prenez un de ces m dicaments veuillez en avertir votre m decin Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez d autres m dicaments ou si vous en avez pris r cemment m me s il s agit de m dicaments obtenus sans ordonnance 3 COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE ABBOTT Veuillez suivre rigoureusement ces instructions moins que votre m decin vous en ait donn d autres En cas d incertitude veuillez consulter votre m decin ou votre pharmacien Adultes et enfants au dessus de 12 ans Clarithromycine Abbott 250 mg comprim s enrob s Clarithromycine Abbott Forte 500 mg comprim s enrob s et Clarithromycine Abbott Uno 500 mg comprim s lib ration modifi e Le comprim est avaler avec un peu d eau G n ralement on prend un comprim le matin et un comprim le soir avec les repas dans le cas de Clarithromycine Abbott 250 mg et de Clarithromycine Abbott Forte 500 mg Dans le cas de Clarithromycine Abbott Uno 500 mg le s comprim s est sont pris en une seule fois de pr f rence avec les repas et au m me moment de la journ e Les comprim s de Clarithromycine Abbott Uno 500 mg seront galement aval s en entiers
16. ve veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE ABBOTT Tenir Clarithromycine Abbott hors de port e et de la vue des enfants Clarithromycine Abbott Uno 500 mg comprim s lib ration modifi e conserver entre 15 C et 30 C l abri de la lumi re Clarithromycine Abbott Forte 500 mg comprim s enrob s temp rature ambiante et l abri de la lumi re Clarithromycine Abbott 250 mg comprim s enrob s temp rature ambiante Clarithromycine Abbott 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable temp rature ambiante 15 30 C et l abri de l humidit La suspension pr par e peut tre conserv e pendant 14 jours temp rature ambiante Ne pas conserver la suspension reconstitu e au frigo Clarithromycine Abbott I V 500 mg poudre pour solution pour perfusion conserver une temp rature ne d passant pas 30 C A conserver dans l emballage d origine D un point de vue microbiologique l injectable doit tre utilis imm diatement Si la reconstitution a eu lieu dans un local aseptique contr l et valid la solution m re de l injectable se conserve pendant 24 heures temp rature ambiante ou pendant 48 heures 5 C La dilution finale sera utilis e dans les 6 heures lorsqu elle est conserv e 25 C ou dans les 48 heures 5 C Date de p remption Ne prenez plus Clarithromycine Abbott apr s la date de p remption figurant sur l emballage apr s la m
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