AVIS DE SÉCURITÉ Syneron Dental Lasers LiteTouch
Contents
1. 9846 Point de contact en Suisse Orcos Medical AG 41 44 400 92 92 Je vous remercie de votre soutien continu Cordialement Avi Hirshnzon Global VP Quality Tavor Building Industrial Zone 20692 Yokneam llit Isra l2. Light Instruments Ltd POB 223 Yokneam 20692 Israel J IGHT Tel 972 73 2442 600 Y neron Fax 972 73 2442 610 DENTAL LASERS 18 Mars 2012 AVIS DE S CURIT Syneron Dental Lasers LiteTouch Cher utilisateur du syst me Lite Touch de Light Instruments Un r cent test de produit du syst me Lite Touch de Light Instruments Ltd tel que celui install dans votre cabinet a mis en vidence des probl mes techniques li s au produit Ce test a conclu que certains syst mes Lite Touch actuellement sur le march ne sont pas enti rement conformes avec les exigences essentielles de compatibilit lectromagn tique CEM mentionn es l annexe 1 de la directive sur les instruments m dicaux En cons quence le certificat de conformit CE pour le syst me a t temporairement suspendu la lumi re du fait que le certificat de conformit CE pour le syst me LiteTouch a t suspendu Light Instruments est oblig e de vous conseiller de ne pas utiliser le syst me dans votre cabinet jusqu ce que la non conformit soit r solue et que le certificat de conformit CE soit r tabli La s curit et la conformit de nos dispositifs m dicaux est d une importance fondamentale pour Light Instruments Afin d assurer la conformit avec les exigences de la norme applicable Light Instruments prendra les mesures suivantes Des changements de conception sont actuellement mis en place pour le syst me Lite Touch a
3. fin d assurer que le syst me soit conforme toutes les exigences des normes applicables Ces changements seront examin s par l organisme notifi avant d tre impl ment s et que le certificat de conformit CE ne soit r tabli e Lorsque le certificat de conformit CE pour le syst me LiteTouch aura t r tabli Light Instruments prendra toutes les mesures n cessaires pour assurer que le syst me utilis dans votre cabinet soit enti rement conforme la r glementation applicable e Light Instruments a pr par un mode d emploi r vis pour le syst me Lite Touch pour assurer que le syst me ne soit utilis que dans l environnement sp cifique pour lequel il a re u le label CE Light Instruments vous fournira ce mode d emploi r vis Nous sommes convaincus que ce processus sera finalis dans les prochaines semaines Nous vous serions reconnaissants si vous pouviez accuser r ception de cet avis de s curit en communiquant avec nous l adresse suivante dans les 10 jours ouvrables suivant la r ception de cet avis dental syneron com Nous nous excusons pour tout inconv nient que cette action pourrait vous causer Light Instruments Ltd X POB 223 Yokneam 20692 Israel gt _ICS H T Tel 972 73 2442 600 Y n E O n re e Fax 972 73 2442 610 DENTAL LASERS Si vous avez des questions ou des pr occupations veuillez prendre contact avec nous Bureaux de Light Instruments 972 73 244 2600 972 54 551
Download Pdf Manuals
Related Search