BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Contents
1. Veuillez suivre rigoureusement ces instructions moins que votre m decin vous en ait donn d autres En cas d incertitude veuillez consulter votre m decin ou votre pharmacien Votre m decin vous dira combien de temps vous devrez utiliser TRINIPATCH N arr tez pas pr matur ment votre traitement La dose habituelle en d but de traitement est de 1 syst me TRINIPATCH 5 par jour Si vous ne r agissez pas suffisamment au m dicament votre m decin peut augmenter la dose Mode d emploi Le dispositif doit tre coll sur la peau un endroit sain sans blessure ni rougeur peu pileux propre sans r sidus de pommade et sec nettoyer et s cher l endroit pr vu par exemple la cage thoracique au niveau des c tes Le dispositif peut cependant tre pos d autres endroits du corps en vitant les seins Application du TRINIPATCH transparent Enlever le syst me de son sachet tenir le syst me de fa on placer la languette face soi figure A plier le syst me et d tacher la feuille de protection figure B coller la partie adh sive sur la peau figure C retirer la 2 partie figure D presser le dispositif transdermique avec la paume de la main ou les doigts pendant une dizaine de secondes et insister sur les bords figure E se laver les mains Chaque jour retirer et jeter l ancien dispositif transdermique et appliquer un nouveau dispositif un autre endroit Attendre 4 ou 52. Het aanhouden van hoofdpijn tijdens een intermitterende behandeling is mogelijk Indien er geen verbetering optreedt na een behandeling van de symptomen dient de dosis verminderd te worden of de behandeling stopgezet te worden Hartaandoeningen zelden verhoogde polsslag Bloedstelselaandoeningen zelden verlaagde bloeddruk vooral bij het overgaan van een liggende houding naar een rechtstaande houding flush Een daling van de bloeddruk kan optreden vooral in rechtstaande houding Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak misselijkheid braken Spieraandoeningen krampen Huidaandoeningen soms op de plaats waar de pleister is aangebracht kan huidontsteking roodheid jeuk brandende irritatie of huidirritatie optreden De lokale huidreacties zijn banaal en laten de voortzetting van de behandeling toe Deze voorvallen zijn zelden indien men regelmatig de plaats van aanbrengen verandert Deze toedieningswijze sluit het grootste gedeelte van maagdarmstelselbijwerkingen uit die regelmatig met tabletten optreden Wanneer er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld en welke u als ernstig beschouwt of indien u een van de vermelde bijwerkingen als ernstig gewaarwordt meldt dit aan uw arts of uw apotheker 5 Hoe bewaart u TRINIPATCH Buiten het zicht en het bereik van kinderen bewaren Bewaren beneden 25 C Vervaldatum gebruik TRINIPATCH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na de
3. association avec des m dicaments qui diminuent la tension art rielle En cas d infarctus du myocarde ou d insuffisance cardiaque aigu n utiliser ce traitement que sous surveillance m dicale Les m dicaments qui dilatent les vaisseaux les m dicaments contre l hypertension et celles qui favorisent la production d urine peuvent augmenter la diminution de la tension provoqu e par les d riv s nitr s surtout chez les personnes g es Veuillez consulter votre m decin si une des mises en garde mentionn es ci dessus est d application pour vous ou si elle l a t dans le pass Utilisation de TRINIPATCH en association avec des aliments ou des boissons Eviter de boire de l alcool pendant le traitement l alcool pourrait provoquer une chute de tension et vous pourriez alors avoir des vertiges ou m me tomber Grossesse Ne pas utiliser Trinipatch pendant la grossesse Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement Ne pas utiliser Trinipatch pendant l allaitement Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines Au d but du traitement et en cas de tension basse la prudence est de rigueur chez les conducteurs de v hicules et les op rateurs de machines Informations importantes concernant certains composants de TRINIPATCH 3 Comment utiliser TRINIPATCH
4. ATCH gebruikt Gebruik TRINIPATCH niet in volgende gevallen overgevoeligheid voor nitraten of voor n van de andere bestanddelen van de pleister slechte bloedsomloop te wijten aan een slechte werking van het hart verhoogde druk binnen de schedel ernstige bloedarmoede lage bloeddruk schoktoestand hartzwakte De pleister moet verwijderd worden v r het toedienen van een uitwendige elektrische schok of v r een behandeling die gebruikt maakt van elektriciteit Gebruik van Trinipatch in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen Gezien de mogelijke interacties wordt het gelijktijdige gebruik van TRINIPATCH met remmers van het type 5 fosfodi sterase zoals sildenafil Viagra vardenafil Levitra en tadalafil Cialis geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling erectiestoornissen gecontra indiceerd Gezien de mogelijke interacties wordt het gelijktijdige gebruik van TRINIPATCH met sildenafil Viagra vardenafil Levitra en tadalafil Cialis geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling erectiestoornissen binnen de 24 u na het gebruik van deze geneesmiddelen en het gebruik van deze geneesmiddelen binnen het uur na verwijdering van TRINIPATCH gecontra indiceerd De behandeling met TRINIPATCH kan het risico op een bloeddrukdaling versterken vo
5. BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK ST ER TRINIPATCH Nitroglycerine Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel Bewaar deze bijsluiter Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker In deze bijsluiter 1 Wat is TRINIPATCH en waarvoor wordt het gebruikt 2 Wat u moet weten voordat u TRINIPATCH gebruikt 3 Hoe wordt TRINIPATCH gebruikt 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u TRINIPATCH 6 Aanvullende informatie 1 Wat is TRINIPATCH en waarvoor wordt het gebruikt Farmacotherapeutische groep TRINIPATCH is een nitraatderivaat en wordt op de huid aangebracht Het werkt door verwijding van de bloedvaten Therapeutische indicaties Het voorkomen van aanvallen van hartkramp en dit alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hartkramp zoals b tablokkers en of calciumantagonisten TRINIPATCH is niet geschikt om een plotse aanval van hartkramp tegen te gaan 2 Wat u moet weten voordat u TRINIP
6. Indien de pleister goed op de huid kleeft kunt u zich baden een douche nemen of sport beoefenen Wat u moet doen wanneer u TRINIPATCH bent vergeten Geen beschikbare gegevens Als u stopt met het gebruik van TRINIPATCH Raadpleeg steeds uw arts indien u de behandeling zou willen stoppen Wat u moet doen als u meer van TRINIPATCH heeft gebruikt dan u zou mogen Hoge doses nitroglycerine kunnen uitgesproken algemene reacties geven zoals een bloeddrukdaling een versneld hartritme een flauwte In tegenstelling tot de geneesmiddelen met nitroglycerine die men via de mond inneemt kan de werking van TRINIPATCH snel onderdrukt worden door de pleister af te trekken Het opheffen van de benen in liggende houding kan een bloeddrukdaling of een flauwte tegengaan Bij overdosering met TRINIPATCH onmiddellijk uw geneesheer of uw apotheker raadplegen of contact opnemen met het Antigifcentrum 070 245245 4 Mogelijke bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan TRINIPATCH bijwerkingen veroorzaken De volgende bijwerkingen komen vaak tussen 1 10 en 1 100 pati nten soms tussen 1 100 en 1 1 000 pati nten zelden tussen 1 1 000 en 1 10 000 pati nten of zeer zelden minder dan 1 10 000 voor Zenuwaandoeningen vaak hoofdpijn zeer zelden duizeligheid Slaperigheid zwakte troebel zicht geestelijk veroorzaakte opwinding duizeligheid en draaierigheid In het begin van de behandeling kan hoofdpijn optreden maar nadien vermindert deze
7. afil Levitra et le tadalafil Cialis m dicaments utilis s dans le traitement des troubles de l rection l usage du TRINIPATCH dans les 24 heures apr s l utilisation de ces m dicaments et l usage de ces m dicaments dans l heure qui suit l enl vement du TRINIPATCH sont contre indiqu s En cas de traitement par TRINIPATCH le risque d une diminution de la tension principalement en position debout peut tre accentu lors d association de m dicaments qui dilatent les vaisseaux qui favorisent la production d urine de m dicaments contre l hypertension contre la d pression antid presseurs tricycliques contre des maladies mentales neuroleptiques ou avec des m dicaments qui contiennent de l hydroergotamine L usage concomitant du TRINIPATCH avec le sildenafil Viagra le vard nafil Levitra et le tadalafil Cialis m dicaments utilis s dans le traitement des troubles de l rection peut provoquer une chute importante de la tension Faites attention si vous prenez d j d autres m dicaments Veuillez lire galement la rubrique utilisation de TRINIPATCH en association avec d autres m dicaments Eviter l arr t brutal du traitement qui risquerait de provoquer une crise angineuse Suivre attentivement les instructions de votre m decin Au moment d appliquer TRINIPATCH sur la peau asseyez vous ou couchez vous cette position vitera une baisse de tension qui peut se produire en particulier en cas d
8. as acryl copolymer Owest ce que TRINIPATCH et contenu de l emballage ext rieur Forme pharmaceutique et autres pr sentations Trinipatch 5 dispositif transdermique 7 et 30 dispositifs transdermiques Trinipatch 10 dispositif transdermique 7 et 30 dispositifs transdermiques Trinipatch 15 dispositif transdermique 7 et 30 dispositifs transdermiques Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March SOLVAY PHARMA S A Av Brg E Demunter 3 B 1090 Bruxelles Belgique Fabricant LAVIPHARM S A PO BOX 59 Agias Marinas St Peania Attica Gr ce Num ro de l Autorisation de Mise sur le March Prenez contact avec votre m decin ou votre pharmacien pour toute information relative ce m dicament Si vous le d sirez vous pouvez aussi prendre contact avec le titulaire de l autorisation de mise sur le march SOLVAY PHARMA S A Av Brg E Demunter 3 1090 Bruxelles Tel 02 422 27 11 Mode de d livrance Sur prescription m dicale Date de derni re mise a jour approbation de la notice A La derni re mise jour de cette notice date de 05 2007 B La date d approbation de la notice est mentionn e sur enregistrement mois ann e 10 2007
9. d angine de poitrine seul ou combin avec d autres m dicaments anti angineux tels que les b ta bloquants et ou les antagonistes du calcium TRINIPATCH n est pas destin couper une crise d angine de poitrine 2 Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser TRINIPATCH N utilisez pas TRINIPATCH dans les cas suivants Sensibilit excessive aux d riv s nitr s ou un des composants du syst me transdermique insuffisance grave de la circulation due un mauvais fonctionnement du c ur tension lev e l int rieur du cr ne une an mie grave une tension basse un tat de choc une faiblesse du c ur Le syst me doit tre imp rativement enlev avant de r aliser un choc lectrique externe ou un traitement utilisant l lectricit Utilisation de TRINIPATCH en association avec d autres m dicaments Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si vous prenez d autres m dicaments ou si vous en avez pris r cemment m me s il s agit de m dicaments obtenus sans ordonnance Vu les interactions possibles l usage concomitant du TRINIPATCH avec des inhibiteurs de la phosphodiest rase de type 5 tels que sildenafil Viagra vard nafil Levitra et tadalafil Cialis m dicaments utilis s dans le traitement des troubles de l rection est contre indiqu Vu les interactions possibles l usage concomitant du TRINIPATCH avec le sildenafil Viagra le vard n
10. dermique Le fait de sur lever les jambes permet de contrecarrer la chute de la tension et les manifestations syncopales Si vous avez utilis ou pris trop de TRINIPATCH prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Antipoison 070 245245 4 Effets ind sirables ventuels Comme tous les m dicaments TRINIPATCH peut avoir des effets ind sirables Les effets ind sirables suivants sont fr quents entre 1 10 et 1 100 patients peu fr quents entre 1 100 et 1 1 000 patients rares entre 1 1 000 et 1 10 000 ou tr s rares moins de 1 10 000 Syst me nerveux fr quent maux de t te tr s rare vertige Somnolence faiblesse flou visuel excitation psychomotrice tourdissements et vertiges Des maux de t te peuvent accompagner l action du produit en d but de traitement mais disparaissent par la suite La persistance des maux de t te lors de th rapie intermittente est possible S il n y a pas d am lioration apr s th rapie symptomatique la dose doit tre diminu e ou le traitement arr t Troubles cardiaques rare tachycardie Troubles du syst me vasculaire rare hypotension orthostatique surtout lors du passage de la position couch e la position debout flush Une diminution de la tension art rielle peut survenir surtout en position debout Tube digestif tr s fr quent naus es vomissements Muscle crampes Peau peu fr quent au lieu d applicati
11. eld op zijflanken van de borstkas De pleister mag ook op andere plaatsen van het lichaam gekleefd worden behalve op de borsten Het aanbrengen van TRINIPATCH transparant de pleister uit het zakje nemen de pleister zodanig vasthouden dat u de beschermingsblaadjes naar u toehoudt figuur A de pleister plooien en n beschermingsblaadje aftrekken figuur B het klevende gedeelte op de huid kleven figuur C het tweede blaadje aftrekken figuur D de transdermale pleister met de handpalm of de vingers gedurende een tiental seconden aanduwen en goed drukken op de kanten figuur E de handen wassen Elke dag de gebruikte pleister verwijderen en weggooien en een nieuwe pleister aanbrengen op een andere plaats Het is best 4 tot 5 dagen te wachten alvorens een pleister op een eerder gebruikte plaats te kleven dit om eventuele irritatie te vermijden Om de resten van de lijm van een pleister te verwijderen kunt u best een aangepast oplosmiddel gebruiken zoals alcohol of ether Indien de pleister spontaan loskomt bijvoorbeeld bij sterke transpiratie dient men de loskomende pleister te verwijderen en weg te gooien en een nieuwe pleister op een andere plaats aan te brengen Ritme van aanbrengen De richtlijnen van uw dokter strikt volgen Gewoonlijk dient u n pleister per dag te gebruiken met de mogelijkheid enkele uren pleistervrij te blijven afhankelijk van de instructies die uw dokter u geeft Tijdens het dragen
12. ing van de bijsluiter A Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in mei 2007 B De datum van goedkeuring van deze bijsluiter is vermeld op het registratieattest maand jaar 10 2007 NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR TRINIPATCH Nitroglyc rine Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Si l un des effets ind sirables devient s rieux ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Contenu de cette notice 1 Qu est ce que TRINIPATCH et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser TRINIPATCH Comment utiliser TRINIPATCH Les effets ind sirables ventuels Comment conserver TRINIPATCH Informations suppl mentaires NA Oa S 1 Qu est ce que TRINIPATCH et dans quel cas est il utilis Groupe pharmacoth rapeutique TRINIPATCH est un d riv nitr pour application sur la peau agissant par dilatation des vaisseaux Indications th rapeutiques Pr vention des crises
13. ingen voor u van toepassing is of indien dit in het verleden het geval is geweest Gebruik van TRINIPATCH met voedsel en drank Het drinken van alcohol tijdens de behandeling dient vermeden te worden omdat deze een bloeddrukdaling kan veroorzaken met duizelingen met een mogelijke val tot gevolg Zwangerschap Gebruik Trinipatch niet tijdens de zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Borstvoeding Gebruik Trinipatch niet tijdens de borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Rijvaardigheid en het gebruik van machines Vooral bij het begin van de behandeling en in geval van een lage bloeddruk dient men voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het gebruik van machines Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van TRINIPATCH 3 Hoe wordt TRINIPATCH gebruikt Volg strikt deze instructies op tenzij uw arts u er andere gegeven heeft Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker Uw arts zal u zeggen hoe lang u TRINIPATCH moet gebruiken Stop uw behandeling niet voortijdig De gebruikelijke dosering in het begin van de behandeling bedraagt 1 pleister TRINIPATCH 5 per dag Indien u niet voldoende reageert op de medicatie kan uw dokter de dosis verhogen Gebruiksaanwijzing De pleister aanbrengen op een gezonde zonder wonden of roodheid weinig behaarde schone zonder zalfresten en droge huid de huid goed wassen en afdrogen bijvoorbe
14. jours pour recoller un autre dispositif un endroit utilis pr c demment pour viter les ph nom nes ventuels d irritation locale Pour liminer les r sidus d adh sif il est recommand d utiliser un solvant appropri p e de l alcool ou de l ther En cas de d collement spontan notamment lors de transpiration importante il convient de mettre en place un nouveau dispositif un autre endroit et de jeter l ancien Rythme de pose Se conformer exactement aux conseils du m decin En g n ral un dispositif par jour avec possibilit d interrompre le traitement quelques heures suivant les indications de votre m decin Pendant la pose Le dispositif adh rant bien la peau vous avez la possibilit de vous baigner de prendre une douche ou de faire du sport Si vous avez oubli d utiliser TRINIPATCH Pas de donn e disponible Effets pouvant appara tre lorsque le traitement par TRINIPATCH est arr t Consultez toujours votre m decin si vous envisagez d arr ter le traitement Si vous avez utilis plus de TRINIPATCH que vous n auriez d De fortes doses de nitroglyc rine peuvent avoir des effets g n raux assez prononc s notamment une diminution de la tension une acc l ration du rythme du c ur une syncope Contrairement ce qui se produit avec les m dicaments contenant de la nitroglyc rine administr s par la bouche l effet de TRINIPATCH peut tre supprim rapidement par retrait du syst me trans
15. on peuvent survenir inflammation rougeur d mangeaisons sensation de br lure ou irritation de la peau Les r actions locales de la peau sont banales et permettent de poursuivre le traitement Ces incidents sont rares lorsque l on change r guli rement le site d application Ce mode d administration supprime la grande majorit des effets secondaires de type digestif souvent rencontr s avec les comprim s Si vous constatez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice et que vous consid rez comme grave ou si vous ressentez un des effets mentionn s comme tant s rieux veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 Comment conserver TRINIPATCH Conserver hors de vue et hors de port e des enfants Conserver une temp rature ne d passant pas 25 C Date de p remption n utilisez plus TRINIPATCH apr s la date de p remption figurant sur la bo te apr s la mention Ne pas utiliser apr s ou EXP La date d expiration est le dernier jour du mois indiqu 6 Informations suppl mentaires Que contient TRINIPATCH La substance active est la nitroglycerine Trinipatch 5 Nitroglycerin 22 4 mg pro system Transderm 7 cm in vivo liberat ca 5 mg 24h Trinipatch 10 Nitroglycerin 44 8 mg pro system Transderm 14 cm in vivo liberat ca 10 mg 24h Trinipatch 15 Nitroglycerin 67 2 mg pro system Transderm 21 cm in vivo liberat ca 15 mg 24h Les autres composants sont sorbitan monoole
16. oral in rechtstaande houding en in combinatie met geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden geneesmiddelen die de aanmaak van urine verhogen geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk tegen depressie tricyclische antidepressiva tegen geestesziekten neuroleptica of geneesmiddelen die hydroergotamine bevatten Het gelijktijdige gebruik van TRINIPATCH met sildenafil Viagra vardenafil Levitra en tadalafil Cialis geneesmiddelen gebruikt tegen erectiestoornissen kan een belangrijke daling van de bloeddruk veroorzaken Wees extra voorzichtig als u ook andere geneesmiddelen gebruikt Lees dan ook de rubriek gebruik van TRINIPATCH in combinatie met andere geneesmiddelen Een abrupte stopzetting van de behandeling dient vermeden te worden omdat anders een aanval van hartkramp kan uitgelokt worden De instructies van uw arts strikt opvolgen Bij het aanbrengen van de pleister gaat u best zitten of liggen dit vermijdt een bloeddrukdaling die vooral kan voorkomen indien u nog andere geneesmiddelen neemt om de bloeddruk te verminderen Bij een hartinfarct of een plotse slechte werking van het hart deze behandeling niet gebruiken tenzij onder strikte controle van uw dokter De geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden die de bloeddruk doen dalen en deze die de urineproductie verhogen kunnen de bloeddrukdaling van nitraatderivaten vergroten voornamelijk bij oudere pati nten Raadpleeg uw arts indien een van bovenvermelde waarschuw
17. vermelding Niet gebruiken na of EXP De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand 6 Aanvullende informatie Wat bevat TRINIPATCH Het werkzame bestanddeel is nitroglycerine Trinipatch 5 Nitroglycerin 22 4 mg pro system transderm 7 cm in vivo liberat ca 5 mg 24h Trinipatch 10 Nitroglycerin 44 8 mg pro system transderm 14 cm in vivo liberat ca 10 mg 24h Trinipatch 15 Nitroglycerin 67 2 mg pro system transderm 21 cm in vivo liberat ca 15 mg 24h De andere bestanddelen zijn sorbitan monooleas acryl copolymer Hoe ziet TRINIPATCH er uit en wat is de inhoud van de verpakking Farmaceutische vorm en verpakkingen Trinipatch 5 pleister voor transdermaal gebruik 7 en 30 pleisters Trinipatch 10 pleister voor transdermaal gebruik 7 en 30 pleisters Trinipatch 15 pleister voor transdermaal gebruik 7 en 30 pleisters Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SOLVAY PHARMA N V Brg E Demunterlaan 3 B 1090 Brussel Belgi Fabrikant LAVIPHARM S A PO BOX 59 Agias Marinas St Peania Attica Griekenland Vergunningsnummer Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of uw apotheker Desgewenst kunt u ook contact opnemen met de registratiehouder SOLVAY PHARMA N V Brg E Demunterlaan 3 B 1090 Brussel Tel 02 422 27 11 Afleveringswijze Op medisch voorschrift Datum van laatste oppuntstelling goedkeur
Download Pdf Manuals
Related Search