Willi Fox Uricontrol_1.11.2013_rb_f
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1. nitrites et ne r agit pas avec les autres substances normalement excr t es dans l urine Limites du test Toute coloration rose quelque soit son intensit correspond un r sultat positif Par contre des spots roses ou une coloration rose aux coins ne peuvent tre consid r s comme des r sultats positifs Toute coloration uniforme rose indique la pr sence d au moins 10 bact ries ml mais l intensit de la coloration n est pas proportionnelle la bact riurie L chantillon d urine ne doit pas tre test plus de 4 heures apr s le recueil de l urine Une urine conserv e sur une p riode prolong e peut donner des faux r sultats n gatifs et des faux r sultats positifs en cas de contamination bact rienne par exemple L acide ascorbique peut n gativer le test La prise de d riv s nitr s peut conduire des faux r sultats positifs 10 LEUCOCYTES Principe chimique La zone r active contient un ester d indoxyl et un sel de diazonium Le sel de diazonium va former un d riv aromatique en pr sence d est rase leucocytaire qui par copulation va entra ner l apparition d un d riv color qui vire de beige violet R actifs Indole amino acid ester 1 3mg Diazonium 1 55mg Valeurs attendues Les leucocytes ne sont normalement pas d tectables dans l urine Le r sultat doit tre interpr t en fonction du contexte clinique notamment en pr sence de traces Limites de d tection Le test peut d tecter la2. sions r nales s v res la densit sp ci fique est fix e 1 010 valeur qui correspond la densit du filtrat glom rulaire Limites de d tection Le test permet la d termination de densit s comprises entre 1 000 1 005 1 010 1 015 1 020 1 025 1 030 Des urines alcalines tamponn es peuvent donner des r sultats par d faut Limites du test Une densit sp cifique lev e peut tre obtenue en pr sence de quantit s mod r es de prot ines La densit sp cifique augmente aussi en pr sence de glucose Un pH gt 6 5 peut entra ner une valeur par d faut de la densit sp cifique 8 PROTEINE Principe chimique Il repose sur l erreur prot ique des papiers indicateurs de pH Lorsque le pH est maintenu constant en syst me tampon l indicateur de pH lib re lion H en pr sence de prot ines ce qui va faire virer la couleur du jaune au bleu vert R actifs Bleu de Tetrabromophenol 0 34mg Valeurs attendues L urine contient habituellement des prot ines faible concentration Seule la pr sence persistante et lev e de prot ines urinaires indique une pathologie r nale ou une infec tion urinaire La pr sence persistante d une prot inurie l tat de traces ou plus signe une prot i nurie significative Dans ce cas des investigations compl mentaires devront tre r alis es pour valuer la signification du r sultat Limites de d tection La limite de d tection du test est de 15 mg dl de prot ine
3. Willi Fox gt The smart Diagnostics Willi ox Uricontrol EN uA Test bandelettes Mode d emploi IFU Bandelettes urinaires pour la d tection des param tres suivants Urobilinog ne Glucose Bilirubine Corps c tonique pH Sang Densit sp cifique Prot ines Nitrites Leucocytes 1 Champ d appliaction et principe du test Les tests bandelettes Willi ox sont des r actifs de diagnostic in vitro destin s la d termina tion de certains param tres dans les urines Les r sultats fournissent des informations relatives au m tabolisme glucidique aux fonctions r nales et h patiques l quilibre acido basique ainsi qu aux infections urinaires Le r sultat est d termin par comparaison visuelle de la coloration des diff rents param tres de la bandelette par rapport une charte de couleur imprim e sur le flacon de conditionnement 2 Contenu de l emballage du test e Des tests bandelettes Notez que le d ssicant contenu dans chaque sachet n entre pas dans l ex cution du test et doit tre limin e 1 Mode d emploi Willi Fox Uricontroltest 1 TA Uricontrol Streifentest 1 11 2013_rb f Willi Fox 2 The smart Diagnostics 3 Mat riel suppl mentaire non livr e gobelets pour pr l vement des chantillons d urine 4 Stockage Fermer le flacon herm tiquement imm diatement apr s chaque utilisation Conserver Conserver le flacon herm tiquement ferm entre deux utilis
4. ation de 2 0 mg dl le patient et son urine devront subir d autres examens Limite de d tection Le test peut d tecter des concentrations d urobilinog ne minimale de 0 1 uni t Ehrlich dl Cependant l absence d urobilinog ne dans l urine ne peut tre affirm e Chez les patients pr sentant un taux lev d urobilinog ne les r sultats sont troitement corr l s avec la m thode spectrophotom trique de Watson Schwartz Limite du test La zone r active peut r agir avec certaines substances tel l acide p aminosalicylique Les m dicaments contenant de azogantrisine peuvent g n rer une coloration dor e masquante Le test ne permet pas de d tecter le porphobilinog ne La recherche d urobilinog ne doit tre r alis e sur une urine fra chement mise en vitant l exposition prolong e la lumi re 2 GLUCOSE Principe chimique Le glucose oxydase catalyse l oxydation du glucose pour former un peroxyde d hydrog ne Le peroxyde d hydrog ne ainsi form oxyde un chromog ne situ sur la zone r ac tive par l action de la peroxydase R actifs Glucose oxydase 430U Peroxydase 200U lodure de Potassium 12mg Valeurs attendues Le glucose est normalement absent de l urine Il est n anmoins limin en faible quantit par le rein La bandelette peut d tecter approximativement 5mg glucose dl Une concentration de 100 mg dl ou plus peut tre consid r e comme anormale surtout si elle est r p t e Limi
5. ations dans un endroit frais et sec une temp rature comprise entre 2 30 C Ne pas congeler Conserver l abri de l humidit et du soleil Lorsque les bandelettes sont conserv es dans le flacon d origine celles ci sont stables jusqu la date de p remption indiqu e en bas du flacon Ne pas utiliser au del de la date de p remption 5 Remarques importantes Pour usage in vitro uniquement R serv une utilisation professionnelle Les bandelettes sont destin es un diagnostic in vitro sur urine uniquement Elles ne doivent pas tre utilis es pour l analyse d autres liquides provenant du corps humain Comme pour toute analyse de laboratoire le diagnostic d finitif et le traitement ne peut tre port sur la base d un seul r sultat biologique L effet des m dicaments ou d autres m tabolites sur le r sultat individuel d un param tre d Willi fox Uricontrol n est pas syst matiquement connu En cas de doute il est donc recom mand de r p ter le test apr s suppression de l agent potentiellement interf rant m dicament vitamine etc Ne pas retirer le dessicant du flacon Ne pas toucher les zones r actives situ es sur les bandelettes Laisser le flacon revenir temp rature ambiante 15 30 C avant de r aliser le test Ouvrir le flacon juste avant la r alisation du test La paillasse doit tre propre et sans traces de d tergents et autres contaminants Ne pas mettre port
6. de 0 5mg dl bilirubine Willi Fox Uricontroltest 4 TA Uricontrol Streifentest 1 11 2013_rb f Willi Fox A The smart Diagnostics Limites du test Les m tabolites de m dicaments tels le pyridum ou le serenium qui se colorent pH bas peuvent donner des faux r sultats positifs Le sulfate d Indican indoxyl peut produire une coloration jaune orang e rouge qui peut interf rer avec la lecture d un r sultat positif ou n gatif en bilirubine De faux r sultats positifs peuvent tre obtenus en pr sence de colorants diagnostics ou th rapeutiques dans l urine L acide ascorbique des concentrations sup rieures ou gales 25mg dl peut entra ner de faux r sultats n gatifs La recherche de bilirubine doit tre r alis e sur une urine fra chement mise en vitant l exposition prolong e la lumi re 4 CORPS CETONIQUES KETONES Principe chimique R action au nitroprussiate de Legal L acide ac toac tique en milieu alcalin r agit avec un nitroferricanide qui produit un changement de couleur du beige au mauve R actifs Nitroprussiate de sodium 23 0mg Valeurs attendues Les corps c toniques ne sont pas d tectables avec ce r actif dans une urine normale Limites de d tection 5 mg dl Des urines de forte densit sp cifique et de pH bas peuvent r agir Une valuation clinique est donc n cessaire en pr sence de traces de corps c toniques obtenues avec ce r actif Limites du test Un r sul
7. e des enfants Chaque bandelette est destin e un usage unique Le temps de lecture indiqu sur le flacon doit tre respect pour garantir un r sultat optimal Toute lecture hors du temps pr conis ne peut tre valid e Ne pas tenir compte d un changement de couleur qui appara trait sur les c t s de la bande lette Ce ph nom ne peut tre vit en liminant l exc s d urine sur la bandelette Willi Fox Uricontroltest 2 TA Uricontrol Streifentest 1 11 2013_rb f Willi Fox The smart Diagnostics 6 Pr levement et traitement de l echantillon Recueillir urine fra chement mise dans un r cipient sec et propre Bien agiter avant de r aliser le test Ne pas centrifuger Tester l urine le plus rapidement possible apr s le recueil Si le test ne peut tre r alis imm diatement conserver lurine r frig r e et laisser revenir temp rature am biante avant la r alisation du test 7 Ex cution et interpr tation du test La proc dure d crite doit tre suivie rigoureusement pour obtenir un r sultat fiable 1 Sortir une bandelette du flacon et refermer le bouchon imm diatement Contr ler l aspect de la bandelette Si certaines zones r actives sont d color es ou au contraire fonc es ne pas utili ser la bandelette 2 Plonger la bandelette dans le r cipient d urine jusqu au niveau des zones test pendant une seconde maximum z 3 Retirer la bandelette en frottant sa tranche cont
8. ne La mesure du pH doit tre r alis e sur une urine fra chement mise car une prolif ration bact rienne entra ne une alcalinisation de l urine 6 SANG OCCULT BLOOD Principe chimique Le test repose sur l activit pseudo peroxydasique de l entit h mique de l h moglobine ou de la myoglobine Le chromog ne est oxyd par un hydroperoxyde en pr sence d h me et entra ne un changement de couleur de jaune bleu R actifs Hydroperoxyde 35mg Valeurs attendues La signification de la pr sence de traces d h moglobine peut varier selon les patients et la situation clinique Une valuation clinique est n cessaire pour appr cier chaque cas particulier La pr sence d h moglobine dans les urines indique soit une pathologie r nale soit un trouble de l appareil urinaire Le test est hautement sensible pour la d tection de l h moglobine il perd n anmoins en sensibilit lorsque les rythrocytes sont intacts Il est un compl ment Willi Fox Uricontroltest 5 TA Uricontrol Streifentest 1 11 2013_rb f Willi Fox A The smart Diagnostics l examen microscopique Du sang est souvent retrouv dans l urine de femmes durant les p riodes menstruelles Limites de d tection 5 10 rythrocytes uL Le test est plus sensible en pr sence d h moglobine libre ou de myoglobine qu en pr sence d rythrocytes intacts La sensibilit est diminu e en pr sence d urines forte densit sp cifique ou con
9. pr sence de leucocytes l tat de trace soit 20 25 leucocytes ul Limites du test Le r sultat n est pas toujours corr l la num ration leucocytaire r alis e au mi croscope Une forte concentration en glucose une densit sp cifique lev e une pr sence impor tante d albumine une concentration lev e en formald hyde ou la pr sence de sang peuvent di minuer l intensit du r sultat De fortes concentrations d acide oxalique ou la pr sence de traces d agents oxydants ou acides peuvent n gativer le r sultat Willi Fox Uricontroltest 7 TA Uricontrol Streifentest 1 11 2013_ rb f Explication des symboles Willi Fox A The smart Diagnostics R f rence article Usage unique Num ro de lot Ds Date de p remption ta Conserver entre 7 Contenu Usage in vitro i Mode d emploi Les tests Willi fox Uricontrol sont produits en Suisse et distribu s par Willi Fox GmbH CH 4001 Basel Tel 41 0 61 534 74 65 Fax 41 0 61 535 14 80 Wwillifox vwillifox com Willi Fox Uricontroltest 8 TA Uricontrol Streifentest 1 11 2013_rb f
10. re les parois du r cipient pour liminer l exc s d urine Lors de cette tape prendre soin de ne pas mettre en contact les zones r actives de la bandelette avec les parois du r cipient 4 Orienter les zones r actives de la bandelette vers le haut et tapoter sur du papier absorbant pour liminer l urine restante Une pr sence excessive d urine sur la bandelette peut cr er des interactions chimiques entre deux zones r actives voisines et tre l origine de r sultats erro n s 5 Apr s le temps indiqu comparer les r sultats obtenus par rapport la charte de couleur fix e sur le flacon dans des bonnes conditions d clairage Lors de la lecture conserver la bandelette horizontale afin d emp cher un m lange des diff rents r actifs chimiques qui peut avoir lieu en cas d exc s d urine Willi Fox Uricontroltest 3 TA Uricontrol Streifentest 1 11 2013_rb f Willi Fox A The smart Diagnostics 8 Information r latives chaque zone r active 1 UROBILINOGENE Principe chimique R action de Ehrlich modifi e L urobilinog ne pr sent r agit avec le r actif d Ehrlich pour former un compos color en rouge La coloration varie du rose orange clair au rose fonc R actif 4 Methoxybenzenediazonium tetrafluoroborate 2 9mg Valeurs attendues La concentration urinaire normale en urobilinog ne est comprise entre 0 1 et 1 0 unit s Ehrlich di Si le r sultat est sup rieur une concentr
11. s Limites du test De faux r sultats positifs peuvent appara tre sur des urines fortement basiques pH 9 L interpr tation des r sultats est galement probl matique sur des urines turbides Ne pas utili ser de r cipients de recueil contenant des traces de substances oxydantes eau de javel par exemple Eviter les toilettes pr alables base d ammoniums quaternaires risque de faux posi tifs Willi Fox Uricontroltest 6 TA Uricontrol Streifentest 1 11 2013_ rb f Willi Fox A The smart Diagnostics 9 NITRITE Principe chimique Le test repose sur une r action de diazotation des nitrites avec une amine aro matique qui va produire un sel de diazonium Cette tape est suivie d une copulation de ce sel de diazonium avec un compos aromatique situ sur la zone de r action Le compos azo que form va produire un changement de couleur de blanc rose R actifs Acide P arsanilique 4 5mg T 1 naphthyl ethylenediamine 2HCI 5 5mg Valeurs attendues Les nitrites sont habituellement absents de l urine Leur pr sence indique la pr sence de bact ries qui peuvent tre responsables d infections r nales de l ur tre de luret re ou de la vessie Limites de d tection La limite de d tection est de 0 1 mg dL La comparaison de la coloration ob tenue contre un fond blanc peut aider dans la d tection de faibles quantit s de nitrites qui pour raient sinon ne pas tre d tect es Le test est sp cifique des
12. tat positif traces ou moins peut appara tre avec des urines fortement pigment es ou contenant des quantit s importantes de m tabolites de la levadopa Un taux d tec table de corps c toniques peut appara tre dans l urine au cours de stress physiologiques tels le jeun la grossesse l exercice physique en acido c tose la famine ou en pr sence de d r gle ments du m tabolisme glucidique ou lipidique Les corps c toniques peuvent appara tre dans l urine en grande quantit avant que leurs taux s l vent dans le s rum Une bact riurie importante peut n gativer le test 5 pH Principe chimique Syst me avec double indicateur Le rouge de methyl et le bleu de bromothymol sont utilis s pour g n rer un changement de coloration d orange vert et bleu sur une chelle de 5 0 9 0 R actifs Rouge de methyl 0 05mg Bleu de Bromothymol 0 5mg Valeurs attendues le pH urinaire varie habituellement 5 9 Le pH urinaire est un indicateur im portant de certaines situations m taboliques li es au fonctionnement du rein et des syst mes gas tro intestinal et respiratoire Limites de d tection Le test mesure des valeurs de pH situ entre 5 9 avec une pr cision d une unit Limites du test Une quantit excessive d urine sur la bandelette peut entra ner le r actif acide si tu sur la zone de d tection des prot ines vers la zone de mesure du pH et donner un r sultat de pH acide en pr sence d une urine neutre ou alcali
13. tenant de l acide ascorbique La pr sence de spots verts sur la zone r active indique la pr sence d rythrocytes intacts dans l urine Limites du test Une densit sp cifique lev e ou un taux lev de prot ines lev peut diminuer la r activit du test La pr sence de peroxydase microbienne associ e une infection urinaire peut entra ner un faux r sultat positif Des concentrations d acide ascorbique de 40 mg dl ou plus peu vent entra ner des faux r sultats n gatifs lorsque l h moglobine est pr sente au stade de traces Il est important de bien resuspendre les h maties avant de r aliser le test Ne pas utiliser de r ci pients de recueil contenant des traces de substances oxydantes eau de javel par exemple Prendre en compte le risque d interf rences li la menstruation les leucorrh es ou un sondage 7 DENSITE SPECIFIQUE SPECIFIC GRAVITY Principe chimique Les l ments ioniques pr sents dans l urine lib rent des protons qui vont bais ser le pH et entra ner un changement de couleur en pr sence de bleu de bromothymol qui vire du bleu vert au jaune vert R actifs Bleu de bromothymol 1 3mg Poly methyl vinyl ether acide mal ique anhydre 140 5mg Valeurs attendues La densit d une urine d adulte varie de 1 003 1 040 La premi re urine du matin poss de une densit sp cifique comprise entre 1 015 et 1 025 La densit sp cifique de l urine de nouveau n s varie de 1 002 1 004 En cas de l
14. tes de d tection Approximativement 50mg dl de glucose sont d tectables Le test est haute ment sp cifique du glucose La zone r active ne r agit pas avec le lactose le galactose le fruc tose ou des m tabolites r ducteurs des salycilates et de l acide nalidixique Limites du test L acide ascorbique concentration sup rieure 50mg dl l acide ac tyl salicylique et les corps c toniques concentration sup rieure 40mg dl peuvent entra ner des faux n gatifs sur des urines faiblement concentr es en glucose 100mg dl Mais la combinaison de corps c to niques lev s et d un faible taux de glucose est physiologiquement improbable La r activit du test d cro t lorsque la densit sp cifique et le pH de l urine augmentent La r activit du test peut aussi varier avec la temp rature Ne pas utiliser de r cipients de recueil contenant des traces de substances oxydantes eau de javel par exemple 3 BILIRUBINE Principe chimique R action d azo couplage de la bilirubine avec un sel de diazonium en milieu acide pour former un compos azo que La coloration varie du beige au rose claire R actifs 2 4 dichlorobenzene diazonium 2 3mg Valeurs attendues Normalement la bilirubine n est pas d tectable dans l urine m me avec les m thodes les plus sensibles La pr sence de traces de bilirubine est suffisante pour entra ner des investigations compl mentaires Limites de d tection La sensibilit du test est
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