Chirurgische Instrumente General Surgical Instruments
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1. fully demineralized or distilled water should be used for the final rinse 4 4 Chemical Disinfection 1 The solutions employed for chemical disinfection must always be used in accordance with the manufacturer s instructions 2 Pure water must be used for preparing the dilutions specified for the chemical disinfectants The addition of detergents is not permitted The manufacturer s instructions regarding exposure times and concentration must be duly observed in each case 3 Disinfecting solutions must be prepared afresh every day Extended multiple use can easily lead to the following problems a Increased concentration due to evaporation corrosion risk b Excessive dirt load corrosion risk plus lower effectiveness 4 Following disinfection it is important to rinse all items sufficiently under clear running water To prevent the formation of water spots the use of fully demineralized water is highly recommended 5 Immediately after completion of the cleaning and rinsing cycles surgical instruments must be sufficiently dried 5 Inspection After Cleaning Following cleaning the instruments must be macroscopically clean i e free from visible dirt or deposits Instruments with stains or spots must be withdrawn from service at once and given special treatment All movable parts working tips and scissor blades should be inspected with particular care If damage or malfunction is detected the instrument must also2. deformazioni o danneggiamenti e verificarne il funzionamento Occorre controllare con particolare attenzione soprattutto le parti quali lame punte giunture dispositivi di bloccaggio ingranaggi nonch tutte le parti mobili Gli strumenti logori corrosi deformati porosi o in qualche modo danneggiati devono essere ritirati immediatamente dal servizio 4 Trattamento Gli acciai inossidabili inox stainless formano a causa della lega uno strato inerte come rivestimento protettivo Tuttavia tale pellicola limitatamente resistente all attacco di ioni di cloruro di sostanze e di liquidi corrosivi Oltre agli sforzi intrapresi dal produttore per la selezione dei materiali pi idonei e per una lavorazione accurata gli strumenti chirurgici devono pertanto essere sottoposti ad una manutenzione adeguata e regolare nonch al corretto trattamento anche da parte dell utente Per il trattamento dei nostri strumenti chirurgici riutilizzabili raccomandiamo i seguenti procedimenti 4 1 Pulizia meccanica La pulizia e la disinfezione degli strumenti in apposite macchine sempre preferibile rispetto alla pulizia manuale poich i procedimenti meccanici possono essere standardizzati Occorre osservare le prescrizioni del produttore riguardo all azionamento ed al caricamento dell apparecchio Si consiglia altresi di utilizzare esclusivamente il detergente raccomandato dal produttore per la rispettiva applicazione e Gli strumenti a sn
3. la esterilizaci n del instrumental quir rgico Con ello se evitan incrustaciones en los instrumentos que dificultarian todav a m s la desinfecci n y el lavado posteriores En la limpieza manual deber n observarse los siguientes puntos e Las soluciones utilizadas para la limpieza manual deber n prepararse siempre conforme a las instrucciones del fabricante e Para la limpieza de canulados agujeros ciegos y cavidades deber utilizarse un cepillo adecuado de modo que pueda accederse a cualquier punto de la superficie interna e Elimine la sangre y otros residuos con un cepillo blando y un detergente neutro o ligeramente alcalino e Bajo ning n concepto deber utilizar cepillos o esponjas met licas para la limpieza manual e Para garantizar la funci n de los instrumentos aseg rese de que todas las piezas m viles se lavan a conciencia e Los instrumentos articulados deben lavarse en estado abierto y cerrado e Desmontar los instrumentos en la medida de lo posible para el reprocesado e En la limpieza deber poner especial atenci n a ranuras bloqueos juntas canulados estrechos agujeros ciegos y otras reas de dif cil acceso e Los instrumentos quir rgicos deben depositarse sobre soportes para instrumentos aptos para la limpieza como por ejemplo bandejas cribadas de esterilizaci n cestas cribadas 4 3 Tratamiento con ultrasonidos Para la limpieza en un ba o de ultrasonidos los instrumentos quir rgicos deben de
4. lung ist mit vollentsalztem oder destilliertem Wasser zur Vermeidung von Wasserflecken durchzuf hren 4 4 Chemische Desinfektion 1 Die bei der chemischen Desinfektion zum Einsatz kommenden L sungen m ssen gem der Herstellerangaben des angewendeten L sungsmittels verwendet werden 2 Die Gebrauchsverd nnungen der chemischen Mittel sind mit reinem Wasser herzustellen Ein Zusatz von Reinigungsmittel ist nicht erlaubt Beim Einsatz von chemischen Mitteln sind die Herstellerangaben Einwirkungszeit und Konzentration zu beachten 3 Die Desinfektionsl sungen sind t glich frisch zu verwenden Bei Mehrfach Ben tzung k nnen folgende Probleme entstehen a Erh hung der Konzentration durch Verdunstung Korrosionsgefahr oder b zu hohe Schmutzbelastung Korrosion und Abnahme der Wirkung 4 Nach der Desinfektion muss grunds tzlich ausreichend mit klarem flie endem Wasser nachgesp lt werden Zur Vermeidung von Wasserflecken wird vollentsalztes Wasser eingesetzt 5 Chirurgische Instrumente m ssen sofort nach Beendigung der Reinigungs bzw Sp lg nge ausreichend getrocknet werden 5 Pr fung nach der Reinigung Die Instrumente m ssen nach jeder Reinigung makroskopisch sauber d h frei von sichtbaren Verschmutzungen sein Fleckige Instrumente sind sofort auszusortieren und einer Sonderbehandlung zuzuf hren Alle beweglichen Teile sowie Arbeitsspitzen und Scherenbl tter sind besonders aufmerksam zu pr fen Beim Auftreten von
5. Entnehmen der Instrumente aus den Reinigungsanlagen sind diese insbesondere bei vorhandenen Kan lierungen und Sackl chern auf sichtbare Verschmutzung zu untersuchen e Falls notwendig ist der Reinigungszyklus zu wiederholen bzw eine manuelle Vor reinigung durchzuf hren e R ckst nde aus der Reinigungsphase m ssen durch die nachfolgende Schlusssp lung vollst ndig entfernt werden Bitte benutzen Sie nur vollentsalztes destilliertes Wasser f r diesen Sp lvorgang 4 2 Manuelle Reinigung Die Instrumente sollen m glichst unmittelbar nach Gebrauch gem unserem Hinweis zur Aufbereitung und Sterilisation von chirurgischen Instrumenten desinfiziert und gereinigt werden Die Verunreinigungen sollen nicht an den Objekten antrocknen um die Desinfektion und die Reinigung nicht zus tzlich zu erschweren Dabei sind folgende Punkte zu beachten e Die bei der manuellen Reinigung zum Einsatz kommenden L sungen m ssen nach Angaben des Herstellers angesetzt werden e Zur Reinigung von Kan lierungen Sackl chern und Hohlk rpern ist eine geeignete B rste zu verwenden damit jede Stelle erreicht wird e Entfernen Sie Blut und andere R ckst nde mit einer weichen B rste und einem neutralen oder milden alkalischen Reinigungsmittel e F r die manuelle Reinigung nie Metallb rsten oder Metallschw mme verwenden e Um die Funktion der Instrumente zu gew hrleisten vergewissern Sie sich dass alle beweglichen Teile gr ndlich gereini
6. Fehlern oder Besch digungen sind die Instrumente sofort auszusortieren 6 Pflege des Instrumentariums Unter Pflege ist das Aufbringen von Instrumenten l physiologisch unbedenklichem Paraffin l nach DAB 8 bzw Ph Eur oder Usp oder Instrumentenmilch Emulsion von Wei l in Wasser auf die Oberfl che besonders auf die beweglichen Teile Gelenke der chirurgischen Instrumente zu verstehen Grunds tzlich m ssen chirurgische Instrumente einer permanenten Pflege vor der Funktionspr fung unterzogen werden Pflegemittel m ssen so wirken dass auch bei ihrem st ndigen Einsatz ein Verkleben der Gelenkteile durch sich addierende Wirkung ausgeschlossen ist 7 Sterilisierverpackung Die Instrumente sind vor der Sterilisation in einer geeigneten Sterilisierverpackung z B in Containern gem DIN EN 868 8 oder anderen Verpackungsarten zu verpacken Sterilisationsverpackungen m ssen den g ltigen Standards sowie den g ltigen Normen entsprechen z B gem der Normenreihe EN868 oder ISO11607 8 Dampfsterilisation Die Sterilisation hat nach einem validierten Dampfsterilisationsverfahren z B in einem Sterilisator gem EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 und validiert gem EN 554 ISO 13683 zu erfolgen Es m ssen unbedingt Belastungen des Dampfes durch Fremdbestandteile wie z B Rost oder andere Verunreinigungen ausgeschlossen sein Hierdurch kann die Folgekorrosion oder Verschmutzung Bildung von Belag der chi
7. ae 11 Bt gn Dien el 12 7 Sterilization Packaging iii ii 12 8 Steam Sterilization rr 12 9 Processing Restrictions Disposal iii 13 10 Disclaimer eee qt DE nenn 13 Indice Espanol 1 Observaciones generales eret e ena ch He e Rate 13 2 Utilizaci n seg n las prescripclones ii 13 3 Inspecci n y control antes de la reutilizaci n esee nn 14 E eelere EE 14 4 l Limpieza mecanica n a ea 14 4 2 Eimpiezananual naar 15 4 3 Tratamiento con ultrasonidos aan nun namen nenne nen nn nennen 15 4 4 Desinfecci n QU MICA ii 16 5 Inspecci n despu s de la limpieza sn nennen 16 6 Conservaci n del instrumental Us 16 7 Embalaje de esterilizadon usa aan 16 8 Esterilizaci n por vapor nemen mene enean sese nian nn 16 9 Limitaciones del reprocesado elirmminac n i 17 10 Exoneraci n de responsabiltdad nnne 17 Francais 1 Recommandations g n rales en nenn nenn nennen nenn nenn nenn 18 2 Utilisation conforme fs nu a 18 3 Contr le avant une nouvelle utilisation i 18 A ERE EIER REPORT MR MENU TRE ERR ITE SEI 18 4 1 Nettoyage m canique e esee sees is sese rusas reser nns 19 4 2 Nettoyage mantel iis eee pex nune D RHET E ERE E E 19 4 3 Traitement par ultrasons ii 20 4 4 D sinfection chimioue nene memem nene meses sese 20 5 Contr le cons cutif au nettoyage 20 6 Entretien des instr
8. be withdrawn from service immediately 6 Instrument Care The term care refers to the application of instrument oil milk to the surfaces of surgical instruments especially to movable parts such as joints Instrument oil means physiologically safe paraffin oil as specified by the German Pharmacopoeia DAB 8 or equivalent regulations European or US Pharmacopoeia while instrument milk refers to a white oil in water emulsion As a rule surgical instruments must be subjected to regular care which means each time before a functional test is carried out At the same time it is important to prevent gumming of the joints due to an accumulative effect especially in instruments that are continuously in use 7 Sterilization Packaging Prior to sterilization the instruments must be adequately packaged e g using containers that meet DIN EN 868 8 requirements or wrapping them with suitable packaging materials The packaging method used must comply with the relevant standards e g the EN 868 or ISO 11607 series of standards 8 Steam Sterilization Sterilization must be performed according to a validated steam sterilization method e g using a sterilizer satisfying EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 or ANSI AAMI ST46 1993 requirements validated in accordance with EN 554 ISO 13683 It is essential to keep the steam free from any foreign bodies such as rust particles and other impurities This helps to prevent ins
9. del autoclave Los instrumentos con bloqueos o seguros deber n esterilizarse en estado abierto o en el primer nivel de bloqueo En el lavado la desinfecci n y la esterilizaci n deben observarse especialmente las siguientes fuentes e DIN EN ISO 17664 Informaciones a aportar por el fabricante para el reprocesado de equipos reesterilizables e EN 285 Esterilizaci n Autoclaves Esterilizadores de gran tama o e EN 554 Esterilizaci n de productos sanitarios validaci n y control rutinario para la esterilizaci n con calor h medo e DIN EN 556 1 Esterilizaci n de productos sanitarios exigencias para productos sanitarios a esterilizar en el embalaje final que ser n marcados como est riles parte 1 exigencias a los productos sanitarios que fueron esterilizados en el embalaje final e DIN 58946 7 2004 09 Esterilizaci n Autoclaves parte 7 exigencias a la construcci n y a los consumibles e El m todo correcto para el tratamiento de instrumentos Libro rojo e Grupo de trabajo Tratamiento de instrumentos http www a k i org Recomendaciones para la validaci n y el control rutinario de procesos de esterilizaci n con calor h medo para productos sanitarios e Recomendaci n de la DGKH http www dgkh de Exigencias a la higiene en el reprocesado de productos sanitarios e Recomendaciones de la comisi n para la higiene hospitalaria y la prevenci n de infecciones en el Robert Koch Institut RKI y del In
10. della farmacopea tedesca DAB par 8 o di regolamenti analoghi quali la farmacopea europea o statunitense o di latte detergente per strumenti emulsione di olio bianco in acqua sulla superficie ed in modo particolare su parti mobili snodi degli strumenti chirurgici In generale gli strumenti chirurgici devono essere sottoposti costantemente ad un trattamento di manutenzione prima della verifica del funzionamento Le sostanze di manutenzione devono agire in modo tale da evitare nonostante l impiego costante l adesione delle articolazioni dovuta ad effetto cumulativo 7 Imballaggio sterile Prima della sterilizzazione gli strumenti devono essere collocati in un imballaggio sterile idoneo ad es in container ai sensi della normativa DIN EN 868 8 o avvolti in materiale d imballaggio adeguato II metodo d imballaggio deve rispondere agli standard ed alle normative vigenti quali la serie normativa EN 868 o ISO 11607 8 Sterilizzazione a vapore La sterilizzazione deve avvenire seguendo un processo di sterilizzazione a vapore convalidato ad es in uno sterilizzatore omologato EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 o ANSI AAMI ST46 1993 e convalidato ai sensi della normativa EN 554 ISO 13683 imprescindibile evitare la contaminazione del vapore da parte di sostanze estranee quali ruggine o altre impurit In tal modo possibile evitare la corrosione successiva o residui di sporco formazione di patina sugli strumenti chirurgici Il vapore
11. f r Krankenhaushygiene und Infektionspr vention beim Robert Koch Institut RKI und des Bundesinstitutes f r Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM zu den Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten http www rki de 9 Begrenzung der Aufbereitung Entsorgung H ufiges Wiederaufbereiten hat geringe Auswirkungen auf die chirurgischen Instrumente Die Produktlebensdauer wird normalerweise von Verschlei und Besch digungen im Instrumentengebrauch bestimmt Bitte f hren Sie die chirurgischen Instrumente nach Beendigung der Produktlebensdauer einer fachgerechten Entsorgung oder einem Wieder verwertungssystem zu 10 Haftungsausschluss Sicherheitshinweis Die Verantwortung f r die sachgerechte Reinigung Desinfektion und Sterilisation von Instrumenten liegt beim Betreiber bzw Produktanwender Nationale Regelungen auch Einschr nkungen hierzu m ssen unbedingt beachtet werden Avellanus med GmbH als Hersteller der Produkte ibernimmt keine Haftung f r unmittelbare Sch den oder Folgesch den die durch unsachgem e Verwendung Handhabung oder durch unsachgem e Aufbereitung Sterilisation und Wartung entstehen Werden die Instrumente durch Firmen oder Personen repariert die nicht durch Avellanus med GmbH zur Reparatur autorisiert worden sind entf llt die Gew hrleistung Die Nichtbeachtung obiger Hinweise ein unsachgem Ber Umgang oder nicht bestimmungsgem er Einsatz der von uns gelieferten Produ
12. monter autant que possible les instruments avant de les nettoyer e Dans le cas d instruments pr sentant des creux longs ou troits les proc d s standard conviennent uniquement si le fluide de d sinfection tr s chaud peut s couler travers ces creux et qu un ringage en toute s curit est possible e La quantit et le type d instruments charg s dans les paniers choisis pour le nettoyage doivent tre tels qu ils ne puissent pas entraver le r sultat du nettoyage e Veuillez vous assurer que les instruments sont entrepos s correctement afin qu aucune ombre n apparaisse au ringage e Pour des raisons ergonomiques veiller ce que le tamis qui contient les instruments ne d passe pas un poids total de 8 10 kg e Lors du retrait des instruments des installations de nettoyage v rifier si des salissures visibles subsistent notamment au niveau des canules et trous borgnes ventuels Le cas ch ant r p ter le cycle de nettoyage ou proc der un pr lavage manuel e Les r sidus restant l issue de la phase de nettoyage doivent tre limin s compl tement par un ringage final cons cutif Pour ce ringage veuillez utiliser uniquement de l eau enti rement d min ralis e distill e 4 2 Nettoyage manuel Dans la mesure du possible les instruments doivent tre d sinfect s et nettoy s imm diatement apr s avoir t utilis s et conform ment nos recommandations de traitement et de st rilisation des instrume
13. poreux ou endommag s de quelle facon que ce soit doivent amp tre mis hors circuit 4 Traitement En raison de leur alliage les aciers sp ciaux utilis s pour la fabrication des instruments inoxydables stainless forment des couches passives aux vertus protectrices Ces aciers ne r sistent aux agressions par des ions de chlorure et par des fluides ou des liquides corrosifs que sous certaines r serves Outre le soin apport par le fabricant au choix des bons mat riaux et leur traitement diligent l utilisateur doit entretenir continuellement les instruments chirurgicaux et les pr parer en bonne et due forme Nous vous recommandons d utiliser le proc d suivant pour le retraitement de nos instruments chirurgicaux r utilisables 4 1 Nettoyage m canique Le nettoyage et la d sinfection des instruments dans les machines de nettoyage et de d sinfection doivent toujours tre pr f r s au nettoyage manuel vu que les proc d s m caniques peuvent tre standardis s Les consignes d utilisation et de chargement des fabricants sont a respecter Utiliser uniquement les produits de nettoyage recommand s pour les diff rentes applications par le fabricant de la machine de nettoyage e Maintenir les instruments articul s ouverts pour les charger dans l appareil Placer les instruments de fagon a ce que l eau puisse s couler des canules des trous borgnes orifices qui ne passent pas de part en part et des corps creux e D
14. strumenti chirurgici devono essere collocati aperti su bacinelle o cestelli perforati sterilizzabili adatti a questo tipo di trattamento Poich l acqua calda senza additivi non produce risultati soddisfacenti occorre aggiungervi un detergente appropriato A tal fine occorre attenersi alle indicazioni del produttore riguardo alla concentrazione ed alla temperatura del detergente in questione Poich un eccessiva concentrazione di sporco nuoce all efficacia del trattamento la soluzione detergente deve essere rinnovata secondo gli intervalli indicati dal produttore Occorre altres seguire attentamente le istruzioni del produttore riguardanti i tempi del bagno ovvero dell esposizione agli ultrasuoni In generale gli strumenti trattati con ultrasuoni devono essere successivamente risciacquati Dopo il trattamento ad ultrasuoni occorre accertarsi che non ci siano componenti allentati e procedere in caso contrario al fissaggio degli stessi Il risciacquo deve avvenire con acqua completamente demineralizzata o distillata per evitare la formazione di macchie d acqua 4 4 Disinfezione chimica 1 Le soluzioni impiegate per la disinfezione chimica devono essere utilizzate attenendosi sempre alle indicazioni del rispettivo produttore 2 Le diluizioni delle sostanze chimiche devono essere realizzate con acqua pura Non consentita l aggiunta di sostanze detergenti Per l impiego di sostanze chimiche occorre seguire attentamente le indicazioni del
15. usato per la sterilizzazione deve rispettare la normativa DIN 58946 parte 7 necessario rispettare le istruzioni per l uso del produttore dello sterilizzatore a vapore Gli strumenti provvisti di dispositivi di bloccaggio o di ingranaggi devono essere sterilizzati aperti o ingranando il primo dentello del dispositivo di bloccaggio Per la pulizia la disinfezione e la sterilizzazione invitiamo ad osservare le seguenti fonti diriferimento e DIN EN ISO 17664 Informazioni da fornire da parte del produttore per il nuovo trattamento di apparecchi risterilizzabili e EN 285 Sterilizzazione Sterilizzatori a vapore Grandi sterilizzatori e EN 554 Sterilizzazione di prodotti medico clinici Convalida e controllo di routine per la sterilizzazione con calore umido e DIN EN 556 1 Sterilizzazione di prodotti medici Requisiti sui prodotti medico clinici da sterilizzare nell imballaggio finale e definiti sterili Parte 1 requisiti sui prodotti medicoclinici sterilizzati nell imballaggio finale e DIN 58946 7 2004 09 Sterilizzazione Sterilizzatori a vapore Parte 7 requisiti in merito all installazione ed ai servizi Istruzioni per l uso strumenti e Come eseguire correttamente il trattamento degli strumenti Opuscolo rosso e AKI Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung Gruppo di lavoro Trattamento degli strumenti http www a k i org Empfehlungen f r die Validierung und Routine berwachung von Sterilisationsproze
16. Avellanus Chirurgische Instrumente Gebrauchsanweisung General Surgical Instruments Instructions for Use Instrumentos quir rgicos generales Instrucciones de uso Instruments de chirurgie g n raux Mode d emploi Strumenti chirurgici generali Istruzioni per l uso Inhaltsverzeichnis Deutsch 1 Allgemeine Hinweise re Fee o A AER EH 5 2 Bestimmungsgem e Verwendung nennen nenne eee nenn nn 5 3 Pr fung vor der Wiederverwendung ern ects nennen nennen nennen anne nen 5 4 Aufbereitung a ak ai 5 4 1 Maschinelle Reinigung u een Fa ER AER NEEN ER d 5 4 2 Manuelle Reinigung etn e EN este iae AA a 6 4 3 Ultraschallbebandlung memes emen 6 4 4 Chemische Desinfektion emen 7 5 Pr fung nach der Reinigung sss mmm 7 6 Pflege des Instrumentariums memes 7 Za Sterilisierverpackung i e dre ee rk ANERER EE aka aT FA EN de d 7 8 Dampfsterilisation ENNEN 8 9 Begrenzung der Aufbereitung Entsorgung L nennen en nannanenn 8 10 Haftungsausschluss issus 9 Index English I General NOtiC6S ann A A ener 9 2 Intended PUFDOSS dee ex err de RE NEE ENN eg 9 3 Inspection amp Testing Prior to Reuse ssssssseen mmm 9 PEOCeSSINO nr EE 9 4 1 M chine Cleaning EI 10 4 2 Manual Cleaning ur en nenne sacks 10 4 3 Ultrasonic Treatment HE HR He 11 4 4 ChemicaliDisinfection arena 11 5 Inspection After Cleaning a een ein
17. Les solutions de d sinfection doivent tre renouvel es tous les jours Les problemes suivants peuvent survenir en cas d utilisation pendant plusieurs jours a hausse de la concentration en raison de l vaporation risque de corrosion ou b encrassement trop prononc corrosion et perte d efficacite 4 Apr s la d sinfection rincer les instruments abondamment a l eau claire courante Utiliser de l eau entierement d min ralis e pour viter la formation de taches d eau 5 Les instruments chirurgicaux doivent tre essuy s avec soin d s la fin des cycles de nettoyage et de ringage 5 Contr le cons cutif au nettoyage Apr s chaque nettoyage les instruments doivent tre macroscopiquement propres c est dire qu ils ne doivent comporter plus aucune salissure visible Mettre imm diatement les instruments tach s part et les soumettre un traitement sp cial Toutes les parties mobiles ainsi que les pointes et les lames de ciseaux doivent tre v rifi es avec le plus grand soin En cas de d fauts ou de d t riorations liminer imm diatement les instruments concern s Entretien des instruments chirurgicaux 6 Entretien des instruments chirurgicaux L entretien consiste appliquer une huile paraffine sans inconv nient physiologique conform ment au codex allemand DAB 8 la Pharmacop e europ enne ou l United States Pharmacopeia ou un lait pour instruments mulsion compos e d huile blan
18. a pura No est permitida la adici n de detergentes Al utilizar substancias qu micas siempre deber n observarse las instrucciones del fabricante tiempo de exposici n y concentraci n 3 Repetidamente pueden darse los siguientes problemas a incremento de la concentraci n por evaporaci n peligro de corrosi n b carga excesiva de suciedad corrosi n y menor efectividad 4 Despu s de la desinfecci n siempre deber enjuagarse con abundante agua clara y corriente Para evitar manchas de agua deber utilizar agua completamente desalinizada 5 Los instrumentos quir rgicos deben secarse inmediatamente despu s de los ciclos de lavado o enjuagado 5 Inspecci n despu s de la limpieza Despu s de cada lavado los instrumentos deben estar macrosc picamente limpios esto es libres de suciedad o dep sitos visibles Los instrumentos que presenten manchas deben ser retirados del servico y tratarse de forma especial Todas las piezas m viles asi como las puntas tiles y las hojas de tijera ser n objeto de un control minucioso En el caso de detectar desperfectos o errores de funcionamiento los instrumentos deber n descartarse de inmediato 6 Conservaci n del instrumental Bajo conservaci n se entiende la aplicaci n de aceite para instrumentos aceite de parafina fisiol gicamente inocuo seg n la farmacopea alemana DAB 8 o regulaciones equivalentes farmacopea europea o estadounidense o leche para instrum
19. al sponges for manual cleaning e To ensure proper instrument functioning verify that all movable parts have been thoroughly cleaned e Clean jointed instruments in closed as well as open condition e Take instruments fully apart where applicable e Pay special attention to slots ratchets joints and box locks narrow lumens blind holes and other areas that are hard to access e Suitable trays or baskets e g sterilization trays or wire baskets must be used for storing surgical instruments properly during the cleaning process 4 3 Ultrasonic Treatment Effective ultrasonic cleaning requires placing the surgical instruments into suitable sterilization trays or wire baskets in an open condition As the use of plain warm water alone cannot produce satisfactory results it is necessary to add a suitable cleaning agent Be sure to observe and follow the manufacturer s instructions with regard to concentration as well as temperature Since an excessive dirt content of the cleaning solution has an adverse effect on the cleaning results the solution must be replaced at regular intervals in accordance with the manufacturer s instructions In the same manner prescribed immersion or ultrasonic treatment times must be strictly observed As a rule ultrasonic cleaning must always be followed by a rinsing cycle Be sure to check the instruments where applicable for loosened components after the ultrasonic bath To prevent water spots spotting
20. che et d eau sur la surface en particulier sur les parties mobiles et les articulations des instruments chirurgicaux Toujours soumettre les instruments chirurgicaux un entretien permanent avant de proc der au test fonctionnel M me en cas d utilisation permanente l action des produits d entretien doit toujours emp cher les l ments articul s d adh rer les uns aux autres en raison d un effet cumulatif 7 Emballage de st rilisation Avant que la st rilisation n ait lieu les instruments doivent tre conditionn s dans un emballage de st rilisation adapt par exemple dans des conteneurs conformes a la norme DIN EN 868 8 ou dans d autres types d emballages Les emballages de st rilisation doivent r pondre aux standards et aux normes en vigueur par exemple tre conformes la s rie de normes EN 868 ou ISO 11607 8 St rilisation la vapeur La st rilisation doit tre effectu e selon un proc d de st rilisation a la vapeur valide par exemple dans un st rilisateur conforme aux normes EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 et valid conform ment la norme EN 554 ISO 13683 Toute contamination de la vapeur par des effets ext rieurs par ex par de la corrosion ou d autres impuret s doit absolument tre vit e De cette fagon la corrosion ult rieure ou la salissure formation d un d p t des instruments chirurgicaux peut tre vit e La vapeur utilis e des fins de st rili
21. enclavamientos y todo tipo de piezas m viles En el caso de detectar desgaste corrosi n deformaci n porosidad u otro tipo de da o el instrumento deber descartarse de inmediato para el servicio 4 Reprocesado Los aceros finos utilizados para la fabricaci n de los instrumentos inoxidable debido a sus aleaciones forman revestimientos pasivos espec ficos a modo de capas protectoras Sin embargo estas capas no los hacen resistentes al ataque de agentes qu micos como puedan ser los ones de cloruro u otros medios y l quidos agresivos Adem s de los esfuerzos realizados por el fabricante en la selecci n de los materiales adecuados y su escrupuloso mecanizado el usuario deber asegurar que los instrumentos quir rgicos sean objeto de un reprocesado correcto adem s de proporcionarles un cuidado continuo y apropiado Recomendamos los siguientes procesos para el reprocesado de nuestros instrumentos quir rgicos reutilizables 4 1 Limpieza mec nica La limpieza y desinfecci n del instrumental en m quinas de lavado siempre ser preferible a la limpieza manual ya que los procedimientos mec nicos pueden estandarizarse Siempre deber n observarse las instrucciones de uso y de carga facilitadas por el fabricante de la m quina utilizando nicamente los detergentes recomendados por ste para las respectivas aplicaciones e Los instrumentos con articulaciones siempre deber n cargarse en estado abierto Colocar los ins
22. entos emulsi n de aceite blanco en agua sobre las superficies en especial sobre las piezas m viles articulaciones de los instrumentos quir rgicos EI instrumental quir rgico siempre deber someterse a una conservaci n regular antes de realizar cualquier ensayo funcional Los productos de conservaci n deben actuar de tal forma que se evite una adherencia de las piezas articuladas por su efecto aditivo en especial en aquellos instrumentos utilizados continuamente 7 Embalaje de esterilizaci n Antes de la esterilizaci n los instrumentos deber n embalarse de forma adecuada p ej en contenedores conforme a DIN EN 868 8 u otros tipos de embalaje Los embalajes de esterilizaci n deben cumplir los est ndares vigentes as como las normas aplicables p ej la serie de normas EN 868 o ISO 11607 8 Esterilizaci n por vapor La esterilizaci n debe realizarse mediante un proceso de esterilizaci n por vapor validado p ej en un esterilizador seg n EN 285 ANSI AAMI ISO 11134 1993 ANSI AAMI ST46 1993 y validado seg n EN 554 ISO 13683 Es esencial que el vapor se mantenga libre de cuerpos extrafios como puedan ser part culas de xido u otras impurezas Con ello puede evitarse la corrosi n de los instrumentos o la presencia de desperfectos superficiales causados por dep sitos El vapor utilizado para la esterilizaci n debe cumplir la norma DIN 58946 parte 7 Siempre deber n observarse las instrucciones de uso del fabricante
23. ers de st rilisation convenant au nettoyage Un produit de nettoyage adapt doit tre ajout l eau chaude car celle ci n apporte pas de r sultats de nettoyage satisfaisants sans additifs Les indications du fabricant concernant la concentration de l additif et la temp rature des solutions de nettoyage dans le bain ultrasons doivent tre respect es Un encrassement trop important entrave le r sultat du nettoyage C est pourquoi la solution de nettoyage doit tre renouvel e intervalles r guliers conform ment aux indications du fabricant Respecter les dur es de bain ou d exposition aux ultrasons recommandees par le fabricant du produit de nettoyage utilise Les instruments nettoy s par ultrasons doivent toujours tre rinc s apr s leur nettoyage Apr s le traitement par ultrasons v rifier si certains composants des instruments se sont desserres les resserrer le cas ch ant Le ringage doit tre effectu l eau entierement d min ralis e ou distill e afin d viter la formation de taches d eau 4 4 D sinfection chimique 1 Les solutions utilis es pour la d sinfection chimique doivent tre utilis es conform ment aux indications du fabricant du solvant appliqu 2 Effectuer la dilution d usage des produits chimiques a l eau claire Ne pas ajouter d autre produit de nettoyage Lors de l utilisation de produits chimiques se conformer aux indications du fabricant dur e d action et concentration 3
24. es instruments sont r par s par des entreprises ou des personnes non agr es par Avellanus pour ce type de travail Le non respect des recommandations susmentionn es une manipulation ou une utilisation non conforme des produits livr s par notre soci t entra neront le refus du droit de garantie Avellanus ne peut pas tre tenu pour responsable des dommages survenus dans les cas cit s pr c demment Istruzioni per l uso strumenti 1 Indicazioni gernerali Prima di essere utilizzati per la prima volta dopo ogni utilizzo e prima di essere rispediti per riparazioni manutenzione o servizio gli strumenti devono essere puliti disinfettati e sterilizzati seguendo le nostre istruzioni per il trattamento Tali istruzioni sono a Sua disposizione in internet sul sito www avellanus o possono esserLe spedite direttamente su richiesta 2 Uso previsto Gli strumenti possono essere utilizzati unicamente per l uso previsto nei settori medici specializzati da parte di personale adeguatamente addestrato e qualificato La responsabilit della scelta degli strumenti e della loro applicazione o impiego operativo sicuri spetta al medico curante o all utente i quali dovranno garantire la formazione adeguata la conoscenza dei prodotti e l esperienza sufficiente per l uso degli strumenti stessi 3 Ispezione e verifica precedente il riutilizzo Prima di utilizzare gli strumenti occorre sempre accertarsi che non presentino incrinature fenditure
25. gt werden e Gelenkinstrumente in geschlossenem und ge ffnetem Zustand reinigen e Instrumente zur Aufbereitung so weit wie m glich zerlegen e Bei der Reinigung sollte insbesondere auf Schlitze Sperren Schl sse enge Kan lierungen Sackl cher und andere schwer zug ngliche Bereiche geachtet werden e Chirurgische Instrumente m ssen auf reinigungsgerechten Instrumententr gern z B Sterilisiersiebschalen Siebk rben gelagert werden 4 3 Ultraschallbehandlung Zur Reinigung im Ultraschallbad m ssen chirurgische Instrumente in ge ffnetem Zustand auf reinigungsgerechten Sterilisiersiebschalen Siebk rben gelagert werden Da warmes Wasser ohne Zus tze keine befriedigenden Reinigungsergebnisse bringt muss dem Wasser ein geeignetes Reinigungsmittel zugef gt werden Die Herstellerangaben hinsichtlich der Konzentration und Temperatur der Reinigungsl sungen im Ultraschallbecken m ssen beachtet werden Eine zu hohe Schmutzbelastung beeintr chtigt das Reinigungsergebnis Daher muss die Reinigungsl sung in Intervallen nach Herstellerangaben erneuert werden Die Bad bzw Beschallungszeiten m ssen gem den Herstellerangaben des angewendeten Reinigungsmittels eingehalten werden Grunds tzlich m ssen ultraschallgereinigte Instrumente anschlie end einem Sp lgang unterzogen werden Nach der Ultraschallbehandlung m ssen die Instrumente auf gelockerte Bauteile untersucht werden ggfs sind diese entsprechend wieder zu befestigen Die Sp
26. he Gesellschaft f r Krankenhaushygiene e V http www dgkh de Exigences concernant l hygi ne lors du traitement des appareils m dicaux e Recommandation de la commission pour l hygi ne des h pitaux et la pr vention des infections de l Institut Robert Koch RKI et de l Institut f d ral pour les m dicaments et les appareils m dicaux BfArM sur les Exigences concernant l hygi ne lors de la pr paration des appareils m dicaux http www rki de 9 Restrictions en mati re de traitement limination Un retraitement r p t fr quemment n a que peu de cons quences sur les instruments chirurgicaux La dur e de vie du produit est normalement d termin e par l usure et les d t riorations li es a l utilisation des instruments A la fin de leur dur e de vie liminer les instruments chirurgicaux de mani re ad quate ou les confier a une entreprise de recyclage 10 Exclusion de garantie Consigne de s curit La responsabilit du nettoyage de la d sinfection et de la st rilisation conformes des instruments incombe a l exploitant ou a l utilisateur du produit Respecter imp rativement les r glementations nationales et les restrictions aff rentes En sa qualit de fabricant de produits Avellanus d cline toute responsabilit pour les dommages imm diats ou cons cutifs dus une utilisation une manipulation un traitement une st rilisation ou un entretien non conformes La garantie ne s applique pas si l
27. he warranty given Non observance of these notices as well as improper handling or use of products supplied by us will void your rights under the warranty Consequently Avellanus shall not be liable for any resulting damage in such cases Instrucciones de uso instrumentos 1 Observaciones generales Antes de la primera utilizaci n de cada utilizaci n posterior y de retornarlos en caso de reparaci n mantenimiento o servicio los instrumentos deber n limpiarse desinfectarse y esterilizarse cumpliendo nuestras instrucciones de reprocesado stas est n disponibles bajo la direcci n www avellanus com o se le enviar n a petici n expresa 2 Utilizaci n seg n las prescripciones Los instrumentos deben ser exclusivamente empleados para su utilizaci n prescrita en las especialidades m dicas por el correspondiente personal debidamente formado y cualificado El m dico tratante o el usuario es el responsable de la selecci n del instrumental para determinadas aplicaciones o la tarea quir rgica concreta debiendo tener la debida formaci n e informaci n y la suficiente experiencia para la manipulaci n del instrumental 3 Inspecci n y control antes de la reutilizaci n Antes de cada uso los instrumentos deber n inspeccionarse en detalle por si presentan roturas grietas deformaciones desperfectos comprobando a su vez su capacidad de funcionamiento Deber ponerse especial atenci n a zonas como filos puntas juntas cierres
28. ilization of medical devices e DGKH recommendation http www dgkh de Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Hygiene requirements for the processing of medical devices e Recommendation of the Hospital Hygiene and Infection Prevention commission of the Robert Koch Institute RKI and of the Federal Institute for Drugs and Medical Devices BfArM on hygiene requirements for the processing of medical devices Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten http www rki de 9 Processing Restrictions Disposal Frequent reprocessing has only a minor influence on the service life of surgical instruments which is mainly a function of use related wear and tear or damage Please dispose of your instruments in accordance with relevant local regulations or have them properly recycled once they have reached the end of their life cycle 10 Disclaimer Safety notice The responsibility for proper instrument cleaning disinfection and sterilization lies with the operator user of the product Be sure to observe and follow all relevant national regulations incl relevant restrictions Avellanus as the manufacturer of the products accepts no liability for direct or consequential damage caused by improper use handling processing sterilization or maintenance Unauthorized instrument repair by firms or persons not specifically authorized by Avellanus to perform such work shall void t
29. kte f hrt zum Ausschluss jeglicher Gew hrleistungsanspr che Avellanus med GmbH kann f r daraus entstehende Sch den nicht haftbar gemacht werden Surgical Instruments Instructions for use 1 General Notices Before using the instruments for the first time as well as before each subsequent use and before returning them for repair or servicing they must be cleaned disinfected and sterilized in accordance with our instrument processing instructions which are available on the Internet at www avellanus com but can also be obtained from Avellanus on request 2 Intended Purpose The instruments may only be used for their intended purpose in the specified medical fields with use being restricted to adequately trained and qualified personnel The treating physician or user is responsible for selecting the right instrument s for the surgical task application at hand as well as for their safe handling This includes ensuring an adequate level of training knowledge and experience 3 Inspection amp Testing Prior to Reuse Before each use the instruments must be thoroughly inspected for damage such as fractures cracks or deformation as well as for functional reliability Special attention must be paid to cutting edges tips joints box locks ratchets and all movable parts If wear corrosion deformation porosity or other damage is detected the instrument must be immediately withdrawn from service 4 Processing Due to their allo
30. li ivi comprese le rispettive restrizioni Avellanus in quanto fabbricante dei prodotti declina ogni responsabilit per eventuali danni o danni conseguenti risultanti dall utilizzo o dall azionamento inadeguato ovvero dal trattamento dalla sterilizzazione o dalla manutenzione inappropriati Per gli strumenti riparati da ditte o persone non espressamente autorizzate da Avellanus decade il diritto di garanzia L inosservanza delle indicazioni di cui sopra il maneggio inadeguato o l impiego non previsto dei prodotti di nostra fornitura implica l esclusione di qualsiasi diritto di garanzia Avellanus non pu essere reso responsabile dei danni derivanti dai casi di cui sopra Avellanus Avellanus med GmbH Wagnerstr 4 78570 M hlheim GERMANY 06 11 Doc 16 01 Rev A Alle Rechte vorbehalten Technische Anderungen vorbehalten We reserve the right to make alterations Cambios t cnicos reservados Sous r serve de modifications techniques Ci riserviamo il diritto di modifiche tecniche
31. lways be loaded correctly to ensure proper cleaning e Store the instruments correctly in the tray Be sure to prevent rinsing shadows e For ergonomic reasons a total tray weight of 8 10 kg should not be exceeded e When removing the instruments from the machine after cleaning be sure to check them for cleanness visible dirt This especially applies to cannulated instruments or those with blind holes If necessary repeat the cleaning cycle or pre clean manually as specified in section 4 2 Manual Cleaning e The final rinse must guarantee that any residues left after the cleaning stage are completely removed Be sure to use only fully demineralized or distilled water for the final rinse 4 2 Manual Cleaning It is best to disinfect and clean the instruments immediately after use in accordance with our recommendations for surgical instrument processing and sterilization This avoids instrument incrustations that would make cleaning and disinfecting more difficult The following should be observed in manual cleaning processes e The solutions used for manual cleaning must always be prepared in accordance with the manufacturer s instructions e Use a suitable brush for cleaning lumens cannulations blind holes and cavities making sure that every part of the inner surface can be properly accessed e Use a soft brush and a neutral or mildly alkaline detergent for removing blood and other residues e Never use metal brushes or met
32. n Aufbereitung zugef hrt werden Wir empfehlen folgende Verfahren f r die Wiederaufbereitung unserer wiederverwend baren chirurgischen Instrumente 4 1 Maschinelle Reinigung Die Instrumentenreinigung und desinfektion in Reinigungsautomaten ist immer der manuellen Reinigung vorzuziehen da maschinelle Verfahren standardisierbar sind Die Bedienungs und Beladungsvorschriften der Hersteller sind zu beachten Es sollten nur die vom Hersteller des Reinigungsautomaten f r die jeweiligen Anwendungszwecke empfohlenen Reinigungsmittel verwendet werden e Gelenkinstrumente sind in ge ffnetem Zustand in das Ger t einzuladen Instrumente so anordnen dass Wasser aus Kan len Sackl chern nicht durchgehende Bohrungen und Hohlk rpern abflie en kann e Instrumente zur Reinigung so weit wie m glich zerlegen e F r Instrumente mit langen bzw engen Hohlr umen sind Standardverfahren nur dann geeignet wenn die Hohlr ume vom hei en Desinfektionsmedium durchstr mt werden k nnen und eine sichere Sp lung m glich ist e Die Menge und Art der Zuladung in die f r die Reinigung gew hlten Instrumenten Trays ist so auszuf hren dass keine Beeintr chtigung des Reinigungsergebnisses zu erwarten ist e Bitte achten Sie auf eine korrekte Lagerung des Instrumentengutes damit keine Sp lschatten entstehen e Aus ergonomischen Gr nden soll ein Gesamtgewicht von 8 10 kg des mit Instrumenten gef llten Siebes nicht berschritten werden e Beim
33. nts chirurgicaux Les impuret s ne doivent pas s incruster sur les objets afin de ne pas compliquer davantage la d sinfection et le nettoyage Veuillez tenir compte des points suivants e Les solutions utilis es lors du nettoyage manuel doivent tre mises en oeuvre conform ment aux prescriptions du fabricant e Utiliser une brosse ad quate pour le nettoyage des canules des trous borgnes et des corps creux de sorte pouvoir atteindre toutes les parties de l instrument e Eliminer le sang et les autres r sidus l aide d une brosse souple et d un d tergent alcalin neutre ou doux e Ne jamais utiliser de brosses ni d ponges m talliques pour le nettoyage manuel e Afin de garantir le bon fonctionnement des instruments s assurer que tous les l ments mobiles ont t nettoy s soigneusement e Nettoyer les instruments articul s en position ferm e puis ouverte e D monter autant que possible les instruments avant de les traiter e Lors du nettoyage porter une attention particuli re aux fentes aux verrous aux pivots aux canules troites aux trous borgnes ainsi qu aux autres parties difficiles d acc s e Les instruments chirurgicaux doivent tre entrepos s sur des supports convenant au nettoyage par exemple dans des tamis ou dans des paniers de st rilisation 4 3 Traitement par ultrasons Pour le nettoyage dans un bain ultrasons entreposer les instruments chirurgicaux ouverts sur des tamis ou dans des pani
34. odo devono essere aperti prima di essere inseriti nell apparecchio Disporre gli strumenti in modo tale da consentire all acqua di fuoriuscire da scanalature alesature cieche fori non continui ed oggetti cavi e Smontare nei limiti del possibile gli strumenti prima della pulizia e Nel caso di strumenti con cavit lunghe o strette i procedimenti standard sono opportuni solo se i corpi cavi possono essere ben irrigati dal disinfettante caldo per garantirne il buon risciacquo e La quantit ed il tipo di carico nei cestelli portastrumenti scelti devono essere tali da non pregiudicare il risultato della pulizia e Fare attenzione che gli strumenti vengano collocati correttamente nei cestelli in modo da evitare zone d ombra e Per ragioni di tipo ergonomico si consiglia di non superare il peso complessivo di 8 10 kg del cestello caricato di strumenti e Al momento di estrarre gli strumenti dalla macchina dopo la pulizia occorre controllare soprattutto nel caso di scanalature e di fori ciechi che non siano presenti residui di sporco visibile Se necessario occorre ripetere il ciclo di pulizia ovvero eseguire un lavaggio manuale preliminare e Eventuali residui del trattamento di pulizia devono essere completamente eliminati durante il successivo risciacquo finale Per questa fase di lavaggio si prega di utilizzare esclusivamente acqua demineralizzata distillata 4 2 Pulizia manuale Gli strumenti devono essere puliti e disinfettati p
35. ossibilmente subito dopo l uso seguendo le nostre indicazioni per il trattamento e la sterilizzazione degli strumenti chirurgici Evitare che eventuali impurit formino incrostazioni sugli oggetti per non rendere ulteriormente difficile la disinfezione e la pulizia Osservare a tale scopo quanto segue e Le soluzioni usate per la pulizia manuale devono essere preparate attenendosi sempre alle indicazioni del produttore e Perla pulizia di strumenti a lume scanalature fori ciechi ed oggetti cavi occorre utilizzare un apposito spazzolino al fine di raggiungere ogni punto e Per rimuovere sangue ed altri residui utilizzare uno spazzolino morbido ed un detergente neutro o ad alcalinit tenue e Non utilizzare mai spazzole o spugne di metallo per la pulizia manuale e Al fine di garantire il buon funzionamento degli strumenti non dimenticare di pulire a fondo tutte le parti mobili e Gli strumenti a snodo devono essere puliti in posizione prima chiusa poi aperta e Smontare nei limiti del possibile gli strumenti prima del trattamento e Perla pulizia occorre prestare particolare attenzione a fessure dispositivi di bloccaggio giunture lumi stretti fori ciechi ed altri punti difficilmente accessibili e Gli strumenti chirurgici devono essere riposti su portastrumenti adatti al trattamento di pulizia quali bacinelle o cestelli perforati sterilizzabili 4 3 Trattamento con ultrasuoni Per la corretta pulizia con bagno ad ultrasuoni gli
36. positarse en estado abierto sobre bandejas cribadas de esterilizaci n cestas cribadas aptas para este tipo de limpieza Como el agua caliente sin aditivos no ofrece resultados de lavado satisfactorios ser necesario a adir un detergente adecuado Deben tenerse en cuenta las instrucciones del fabricante relativas a la concentraci n La temperatura de las soluciones de lavado en la cubeta de ultrasonidos debe corresponderse con la indicada por el fabricante del detergente utilizado Una suciedad excesiva influye negativamente en el resultado del lavado por lo que ser necesario cambiar la soluci n de lavado en los intervalos indicados por el fabricante De la misma manera deber n observarse los tiempos de inmersi n o tratamiento ultras nico indicadas en las instrucciones del fabricante del detergente empleado Los instrumentos sometidos a un lavado por ultrasonidos siempre deber n someterse a un ciclo de enjuagado posterior Despu s del tratamiento por ultrasonidos deber controlar si en los instrumentos se han aflojado componentes fij ndolos de nuevo en caso de necesidad El enjuague debe realizarse con agua completamente desalinizada o destilada para evitar la formaci n de manchas de agua 4 4 Desinfecci n qu mica 1 Las soluciones utilizadas en la desinfecci n qu mica deben emplearse conforme a las instrucciones del fabricante de los disolventes 2 Las diluciones de uso de las substancias qu micas deber n realizarse con agu
37. produttore riguardo al tempo d azione ed alla concentrazione 3 Occorre utilizzare soluzioni disinfettanti preparate fresche il giorno stesso L utilizzo prolungato ripetuto della stessa soluzione pu infatti comportare i seguenti problemi a aumento della concentrazione in seguito ad evaporazione rischio di corrosione b eccessiva concentrazione di sporco corrosione e riduzione dell azione disinfettante 4 Dopo la disinfezione occorre procedere ad un risciacquo intenso ed accurato degli strumenti con acqua limpida corrente Per evitare la formazione di macchie d acqua si consiglia l uso di acqua completamente demineralizzata 5 Immediatamente dopo i cicli di pulizia e di risciacquo gli strumenti chirurgici devono essere asciugati adeguatamente 5 Verifica dopo la pulizia Dopo ogni trattamento di pulizia gli strumenti devono risultare puliti al controllo macroscopico vale a dire non devono presentare depositi o residui visibili Gli strumenti che presentino macchie devono essere immediatamente ritirati dal servizio e sottoposti a trattamento speciale Tutte le parti mobili gli strumenti a punta e le lame di forbici devono essere controllati in modo particolarmente accurato Nel caso di errori o di danneggiamenti occorre scartare immediatamente gli strumenti in questione 6 Manutenzione degli strumenti Per manutenzione s intende l applicazione di olio per strumenti olio di paraffina fisiologicamente sicuro ai sensi
38. rurgischen Instrumente vermieden werden Der Dampf f r Sterilisationszwecke muss DIN 58946 Teil 7 entsprechen Die Gebrauchsanweisung des Herstellers des Dampfsterilisators ist zu beachten Instrumente mit Sperren oder Rasten sind in ge ffnetem Zustand oder in der ersten Sperre zu sterilisieren Bei der Reinigung Desinfektion und Sterilisation sind besonders folgende Quellen zu beachten e DIN EN ISO 17664 Vom Hersteller bereitzustellende Informationen f r die Wieder aufbereitung von resterilisierbaren Ger ten e EN 285 Sterilisation Dampf Sterilisatoren Gro Sterilisatoren e EN 554 Sterilisation von Medizinprodukten Validierung und Routine berwachung f r die Sterilisation mit feuchter Hitze e DIN EN 556 1 Sterilisation von Medizinprodukten Anforderungen f r in der End verpackung zu sterilisierende Medizinprodukte die als steril gekennzeichnet werden Teil 1 Anforderungen an Medizinprodukte die in der Endverpackung sterilisiert wurden e DIN 58946 7 2004 09 Sterilisation Dampf Sterilisatoren Teil 7 Bauliche Anforderungen und Anforderungen an Betriebsmittel e Instrumenten Aufbereitung richtig gemacht e AK Instrumenten Aufbereitung http www a k i org Empfehlungen fur die Validierung und Routine berwachung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze f r Medizinprodukte e Empfehlung der DGKH http www dgkh de Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten e Empfehlung der Kommission
39. s de garant a En consecuencia Avellanus no puede ser hecho responsable por da os resultantes en tales casos Mode d emploi des instruments 1 Recommandations g n rales Les instruments doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s conform ment a nos instructions de traitement avant d tre utilis s notamment pour la premi re fois et avant d tre retourn s pour r paration entretien ou maintenance Ces instructions sont disponibles sur Internet sous l adresse www avellanus com ou vous seront envoy es sur demande 2 Utilisation conforme Les instruments sont pr vus exclusivement pour une utilisation conforme dans les disciplines medicales concern es par un personnel qualifie et competent La responsabilite du choix des instruments et de leur application ou utilisation chirurgicale en toute s curit incombe au m decin traitant ou a l utilisateur qui veille a une formation adapt e une connaissance des produits ainsi qu a experience suffisante pour manipuler ces instruments 3 Contr le avant une nouvelle utilisation Avant d utiliser les instruments vous devez v rifier a chaque fois que ceux ci ne sont pas cass s fendus d form s ni endommag s et qu ils sont en tat de bon fonctionnement Les l ments tels que les lames les pointes les pivots les verrous les cliquets et toutes les parties mobiles doivent faire l objet d un contr le tout particulier Les instruments uses corrod s d form s
40. sation doit tre conforme la norme DIN 58946 partie 7 Respecter le mode d emploi du fabricant du st rilisateur a vapeur Les instruments dot s de verrous ou de cliquets doivent tre st rilis s en position ouverte ou ferm e du premier verrou Se conformer en particulier aux sources suivantes lors du nettoyage de la d sinfection et de la st rilisation e DIN EN ISO 17664 Informations mettre disposition par le fabricant pour le retraitement des appareils rest rilisables e EN 285 Sterilisation St rilisateurs vapeur Grands st rilisateurs e EN 554 St rilisation des appareils m dicaux Validation et contr le routinier pour la st rilisation chaleur humide e DIN EN 556 1 St rilisation des appareils m dicaux Exigences concernant les appareils m dicaux a st riliser dans l emballage final et qualifi s de st riles Partie 1 exigences concernant les appareils m dicaux st rilis s dans l emballage final e DIN 58946 7 2004 09 Sterilisation St rilisateurs vapeur Partie 7 exigences de fabrication et exigences concernant le mat riel d quipement e Brochure Le traitement correct des instruments de chirurgie e Traitement des instruments de l AKI Arbeitskreis Instrumenten Aufbereitung http www a k i org Recommandations sur la validation et le contr le routinier des processus de sterilisation a chaleur humide pour les appareils m dicaux e Recommandation de la DGKH Deutsc
41. ssen mit feuchter Hitze f r Medizinprodukte Raccomandazioni sulla convalida ed il controllo di routine dei processi di sterilizzazione dei prodotti medico clinici con calore umido e Raccomandazione della DGKH http www dgkh de Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten Requisiti in materia d igiene durante il trattamento di prodotti medico clinici e Raccomandazione della Commissione sull igiene ospedaliera e la prevenzione di infezioni dell Istituto Robert Koch RKI e dell Istituto federale sui farmaci e sui dispositivi medicoclinici BfArM riguardo ai requisiti in materia d igiene durante il trattamento di prodotti medico clinici Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten http www rki de 9 Restrizioni in materia di trattamento e smaltimento Il trattamento ripetuto frequentemente ha ripercussioni limitate sulla vita utile degli strumenti chirurgici La durata di funzionamento dei prodotti determinata normalmente da usura e danneggiamenti nell uso degli strumenti Una volta terminata la vita utile si prega di procedere allo smaltimento adeguato degli strumenti chirurgici ovvero di destinarli ad un sistema di riciclaggio 10 Esclusione dalla responsabilit Norme di sicurezza la responsabilit per la pulizia la disinfezione e la sterilizzazione adeguate degli strumenti spetta all operatore utente del prodotto E imprescindibile osservare i regolamenti naziona
42. stituto Federal para medicamentos y productos sanitarios Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten http www rki de 9 Limitaciones del reprocesado eliminaci n El reprocesado frecuente s lo tiene efectos despreciables sobre la durabilidad de los instrumentos quir rgicos La vida til del producto normalmente es determinada por el desgaste y los desperfectos causados por la utilizaci n del instrumento Rogamos que introduzca los instrumentos quir rgicos dentro de los circuitos de reciclado o eliminaci n establecidos por la ley una vez finalizada su vida til 10 Exoneraci n de responsabilidad Indicaci n de seguridad el propietario usuario del producto es responsable de la limpieza desinfecci n y reesterilizaci n adecuada de los instrumentos En este sentido es prescriptivo observar las regulaciones nacionales y las restricciones respectivas Avellanus como fabricante de los productos no asume ning n tipo de responsabilidad por da os inmediatos o ulteriores que se deriven de su utilizaci n manipulaci n reprocesamiento esterilizaci n o mantenimiento indebidas Si los instrumentos son reparados por compa as o personas que no hayan sido autorizadas por Avellanus a este efecto se perder la garant a La inobservancia de las indicaciones anteriores la manipulaci n o la aplicaci n indebida de los productos por nosotros suministrados conducir a la exclusi n de cualesquiera derecho
43. trument corrosion or surface damage caused by deposits The steam used for sterilization must comply with DIN 58946 Part 7 The user instructions provided by the steam sterilizer manufacturer must be duly observed Instruments incorporating locks or ratchets must be sterilized in an open condition or with the ratchet set to the first notch In specific the following sources should be observed for cleaning disinfection and sterilization e DIN EN ISO 17664 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices e EN 285 Sterilization Steam sterilizers Large sterilizers e EN 554 Sterilization of medical devices Validation and routine control of sterilization by moist heat e DIN EN 556 1 Sterilization of medical devices Requirements for medical devices to be designated STERILE Part 1 Requirements for terminally sterilized medical devices e DIN 58946 7 2004 09 Sterilization Steam sterilizers Part 7 Requirements on installation and services e Proper Maintenance of Instruments Red Brochure e AKI Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung Instrument Preparation Working Group http www a k i org Empfehlungen f r die Validierung und Routine berwachung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze f r Medizinprodukte Recommendations for the validation and routine control of processes using moist heat for the ster
44. trumentos de tal forma que el agua pueda escurrirse de los canulados agujeros ciegos y cavidades e Desmontar los instrumentos en la medida de lo posible para la limpieza e Para instrumentos con cavidades largas o estrechas los procedimientos est ndar s lo ser n adecuados cuando el medio desinfectante caliente puedan fluir libremente por su l men garantizando un enjuagado seguro e Las bandejas de instrumentos seleccionadas para la limpieza siempre deben cargarse de tal forma que el resultado del lavado sea ptimo e Observe que los instrumentos se coloquen correctamente en la bandeja de modo que no aparezcan sombras de enjuagado e Por razones ergon micas no debe excederse un peso total de 8 10 kg de carga en la bandeja con instrumental e Al extraer los instrumentos de las m quinas de lavado deber controlarse que est n libres de suciedad Esto es especialmente v lido para instrumentos canulados o que presenten agujeros ciegos En caso de necesidad deber repetirse el ciclo de lavado o realizarse un prelavado manual e El enjuagado final debe asegurar una eliminaci n completa de posibles residuos procedentes de la fase de lavado Rogamos que nicamente utilicen agua completamente desalinizada destilada para el enjuagado final 4 2 Limpieza manual A ser posible los instrumentos deber n ser desinfectados y lavados inmediatamente despu s de utilizarlos de acuerdo con nuestras recomendaciones para el reprocesado y
45. uments chirurgicaux ss 2i 7 Emballage de stenlisaten aia 21 8 St rilisation a la vapeur nennen 21 9 Restrictions en mati re de traitement Elimination i 22 10 Exclusion dE DMA iii ken ede e ann doute 22 Italiano Le Indicazioniigernerali u ila ae a 22 2a USO PV EE 23 3 Ispezione e verifica precedente il riutilizzo iii 23 4 Trattamento dismi a 23 4 1 Pulizia meccanica eek een 23 4 2 Pulizia m nvale u a ia e 24 4 3 Trattamento con ultrasuoni nennnn nenn nun nun namen nn nennen nun nenne 24 4 4 Disinfezione chimica zs44srennennn namen nen namen nenn nn nun nennen nenn nn nenn nennen 25 5 Verifica dopo la pulizia re aeg 25 6 Manutenzione degli strumenti sisi 25 7 Imballaggio sterile o ed IR Ps X n e e RR EE X a 25 8 Sterilizzazione a vapore iii 26 9 Restrizioni in materia di trattamento e smaltimento 26 10 Esclusione dalla responsabilit Li 26 Gebrauchsanweisung fiir chirurgische Instrumente 1 Allgemeine Hinweise Vor dem Erstgebrauch jedem weiteren Gebrauch und vor der R cksendung bei Reparatur Wartung oder Service m ssen die Instrumente gem unserer Aufbereitungs anweisung gereinigt desinfiziert und sterilisiert werden Diese Anweisung steht Ihnen im Internet unter der Adresse www avellanus com zur Verf gung oder kann Ihnen auf Anforderung zugesandt werden 2 Bestimmungsgem e Ver
46. wendung Die Instrumente d rfen ausschlie lich zu ihrer bestimmungsgem en Verwendung in den medizinischen Fachgebieten durch entsprechend ausgebildetes und qualifiziertes Personal benutzt werden Verantwortlich f r die Auswahl des Instrumentariums f r bestimmte Anwendungen bzw den operativen Einsatz die angemessene Schulung und Information und die ausreichende Erfahrung f r die Handhabung des Instrumentariums ist der behandelnde Arzt bzw der Benutzer 3 Pr fung vor der Wiederverwendung Vor jedem Einsatz der Instrumente sind diese auf Br che Risse Verformungen Besch digungen und Funktionst chtigkeit zu untersuchen Besonders sorgf ltig sind Bereiche wie Schneiden Spitzen Schl sse Sperren Rasten und alle beweglichen Teile zu pr fen Abgenutzte korrodierte deformierte por se oder anderweitig besch digte Instrumente m ssen aussortiert werden 4 Aufbereitung Die f r die Instrumentenherstellung verwendeten Edelst hle nichtrostend stainless bilden aufgrund ihrer Legierung spezifische Passivschichten als Schutzschichten Diese St hle sind gegen den Angriff von Chloridionen und aggressiven Medien und Fl ssigkeiten nur bedingt widerstandsf hig Zus tzlich zu den Anstrengungen die vom Hersteller bei der Auswahl der richtigen Materialien und bei deren sorgf ltiger Verarbeitung unter nommen werden m ssen beim Anwender alle chirurgischen Instrumente einer fach gerechten und kontinuierlichen Pflege und der richtige
47. y stainless steel instruments typically develop a passive film in the form of a protective layer However this film does not protect them well against chemical attack by chloride ions and aggressive media and liquids Therefore in addition to the instrument manufacturer s endeavors to select the right materials and process them carefully the user must make an important contribution by ensuring proper instrument processing along with adequate and regular care To treat our reusable surgical instruments correctly we recommend using the following procedures 4 1 Machine Cleaning It is always preferable to use machines washer disinfectors for instrument cleaning and disinfection because unlike manual procedures machine processes can be easily standardized Be sure to observe and follow the operating and loading instructions provided by the machine manufacturer In addition only the cleaning agents recommended by the manufacturer should be used for the application at hand e Jointed instruments should always be processed in open condition Be sure to arrange the items so that the water can easily flow out of cannulations blind holes and cavities e Complex instruments must be totally taken apart before cleaning e For instruments with long or narrow lumens standard procedures should be used only if the hot disinfectant can easily flow through the lumens and safe rinsing is guaranteed e The instrument trays used for cleaning must a
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