Dir93-07a - Publications du gouvernement du Canada
Contents
1. es l appui de l homologation des pesticides d emploi limit Les principes g n raux et les marches suivre sp ciales d crites dans les pr sentes lignes directrices s appliqueraient galement aux preuves d efficacit des pesticides d emploi limit Toutefois en raison de la nature de l emploi limit p ex dans de petites r gions g ographiques le nombre d preuves requises sur l efficacit peut tre r duit relativement au nombre exig pour les emplois ordinaires Pour plus de d tails consulter la publication d Agriculture Canada portant sur le Programme des pesticides emploi limit Directive d homologation Dir98 07a 9 2 2 Communication des donn es sur l efficacit 2 2 1 G n ralit s 22 2 Pour faciliter l valuation de l efficacit en vue de l homologation il importe que les donn es soumises le soient d une fa on ordonn e et qu elles soient compl tes et pr cises Avant de les soumettre on les scrutera et on les r visera rigoureusement afin de s assurer que a tous les essais utiles qu ils soient positifs ou n gatifs sont communiqu s b les tudes qui n ont rien voir avec la demande d homologation sont omises c qu il n y a pas de redondance c est dire que les r sultats d un essai ne sont signal s qu une seule fois Plan des donn es soumises Conform ment la directive d homologation Dir93 03 Organisation des renseignements sur les pr parations commerciales les donn2. avril 1993 Ce document est publi par la Division de la gestion des demandes d homologation et de l information Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Coordonnatrice des publications Internet pmra_publications hc sc gc ca Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire www hc sc gc ca Sant Canada T l copieur 613 736 3798 LA 6606D1 Service de renseignements 2250 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 Ottawa Ontario K1A 0K9 Table des mati res 167 AMMOOMENON se se et ee RU PE nl SET At AR a ete 20 Pringip s g n raux 142444 mini entiis e niser er krania RAR DRE Fate Ris s 2A MOESOP FADIT S sogis inde Lo ne di ee de NE ES net D 2 2 Communication des donn es sur l efficacit 2 3 Crit res et modes op ratoires de l evaluation Directive d homologation Dir98 07a 1 0 Introduction L objet de la r glementation des pesticides est de faire en sorte que ces produits vendus et utilis s au Canada satisfont aux exigences formul es l gard de leur innocuit de leurs avantages et de leur valeur En ce qui concerne les avantages et la valeur l article 9 du R glement sur les produits antiparasitaires exige que le demandeur de l homologation fournisse des renseignements scientifiques sur l efficacit de chaque produit antiparasitaire relativement aux usages auxquels
3. ce produit est destin on veut ainsi viter l exposition inutile qu encourraient l environnement les utilisateurs et les tiers du fait de l inefficacit des produits ou de l emploi de doses excessives Ces donn es ont toujours t exig es et valu es par l organisme charg de la r glementation des pesticides Toutefois faute de lignes directrices crites le volume et la qualit des donn es exig es risquent d tre entour s d incertitude de confusion ou de m prise L objet des pr sentes lignes directrices est 1 de d crire les exigences g n rales l gard des essais d efficacit 2 de fournir des conseils sur l organisation et la pr sentation des r sultats 3 d tablir des m thodes et des crit res pour l valuation des r sultats par les gestionnaires de produits d Agriculture Canada Ces lignes directrices comprennent les principes g n raux qui s appliquent principalement aux produits antiparasitaires chimiques d usage agricole Les r gles sp cifiques pour les herbicides les substances de croissance les insecticides les fongicides les n maticides et les vert bricides sont en cours d laboration et seront publi es plus tard Pour les besoins des pr sentes lignes directrices d finissons l efficacit comme la capacit d un pesticide d accomplir les all gations figurant sur le projet d tiquette Il s agit de l efficacit antiparasitaire compte tenu aussi des effets nocifs pour l h te c e
4. en souffre de fa on inacceptable et si ces donn es appuient toutes les all gations figurant sur l tiquette b siles donn es disponibles n appuient qu imparfaitement la demande d homologation des modifications peuvent tre apport es au projet d tiquette du produit en consultation avec le demandeur afin d am liorer le mode d emploi et les pr cautions prendre On peut ensuite envisager d agr er la demande d homologation la lumi re des r visions ou c si des renseignements et des donn es suppl mentaires sont exig s l appui des all gations ou pour r soudre un motif particulier de pr occupation le gestionnaire du produit identifiera les exigences suppl mentaires auxquelles il faut satisfaire et il en avisera le demandeur Directive d homologation Dir98 07a 13
5. h tes p ex cultures et cultivars f le stade de croissance de l h te de l organisme vis ou des deux g les facteurs p dologiques texture teneur en mati re organique etc h le plan d exp rience la taille et le nombre des parcelles 1 les dates et les doses d application j la m thode et le mat riel d application le type de buses et leur calibre ainsi que la pression de pulv risation etc k le volume de diluant et le cas ch ant les caract ristiques physico chimiques de l eau utilis e p ex pH duret D les conditions m t orologiques qui ont pr c d et suivi le traitement m les pratiques culturales y compris le traitement des parcelles au moyen d autres pesticides n les dates de l valuation o la taille de l chantillon et la fr quence des chantillonnages p le rendement quantitatif et qualitatif de la culture trait e q les effets secondaires positifs ou n gatifs r l analyse statistique et l valuation des donn es s l valuation de la performance y compris l interpr tation des all gations figurant sur l tiquette du produit la discussion de ces derni res et les conclusions connexes t le nom du chercheur responsable et de l organisme auquel il est affili Directive d homologation Dir98 07a 11 2 3 Crit res et modes op ratoires de l evaluation 2 34 2 32 2 3 3 2 3 4 Objectif Ces crit res et modes op ratoires visent aider le gestionnai
6. traitement particulier des r sum s sous forme de tableaux afin de pr senter la distribution de fr quence de la tol rance d une culture ou de l efficacit antiparasitaire Les conditions m t orologiques extr mes telles qu une s cheresse grave et prolong e la gr le ou une forte pluie Directive d homologation Dir93 07a imm diatement apr s l application foliaire du produit sont susceptibles d influer sur l efficacit du traitement M me s il faut soumettre les r sultats de toutes les preuves les preuves qui ont t effectu es dans des conditions inhabituelles peuvent tre exclues des r sum s particuliers d valuation s il y a des motifs de le faire Cette exclusion doit tre clairement motiv e la fin de la section se rapportant chaque type de pesticide on trouvera des annexes qui pr sentent des exemples de r sum s sous forme de tableaux 2 2 3 D tails du rapport Dans les sections portant sur l efficacit et les dommages tous les d tails des preuves devraient tre signal s avec une insistance particuli re sur les variables qui correspondent au mode d emploi et aux restrictions figurant sur l tiquette du produit Ces d tails peuvent comprendre sans s y limiter les points suivants a les objectifs de l preuve b l emplacement de la parcelle exp rimentale c le nom chimique du produit et la pr paration dans laquelle il entre d les organismes combattus et leurs effectifs e les
7. tre suffisamment longue pour traduire les fluctuations et les carts dans les conditions qui surviennent normalement d une ann e l autre En g n ral on demande au moins une dur e de deux ann es Le nombre d essais devrait tre suffisamment grand pour que les r sultats soient concluants un degr lev de confiance Ce nombre d pend de nombreux facteurs tels que la combinaison de l organisme combattu et de l h te le contexte de l usage projet et la constance reproductibilit des r sultats c Efficacit Les donn es devraient montrer que le pesticide lorsqu il est utilis selon le mode d emploi aura la valeur et les avantages suivants augmentation du rendement en produits commercialisables de bonne qualit r duction des dommages degr suffisamment lev d attraction ou de r pulsion de l organisme nuisible r duction un seuil acceptable des d g ts ou des effectifs du l organisme en cause Le degr acceptable d efficacit contre l organisme vis peut varier selon l usage projet 2 3 5 Conclusion de l valuation de l efficacit la lumi re de l examen de toutes les donn es scientifiques disponibles le gestionnaire du produit d cidera du caract re acceptable de l usage projet du produit pour l homologation du point de vue de l efficacit du produit a l homologation demand e est acceptable si les donn es prouvent que l organisme nuisible est suffisamment ma tris sans que l h te
8. D E D Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire Dir93 07a Pest Management Regulatory Agency Directive c Aomoiogaton Lignes directrices pour l valuation de l efficacit des pesticides chimiques Les donn es sur l efficacit sont un l ment fondamental pour tablir la valeur d un pesticide valeur qui doit faire contrepoids dans le processus d cisionnel aux risques identifi s par les minist res de la Sant et de l Environnement du Canada La circulaire aux titulaires d homologation R 92 02 sollicitait des observations sur le projet de lignes directrices sur l valuation de l efficacit des pesticides chimiques Tous les commentaires ont t consid r s dans l criture des Directives d homologation Dir93 07a et Dir93 07b Ce document contient les principes g n raux pour l valuation de l efficacit des pesticides chimiques Le but vis est 1 de d finir les exigences g n rales l gard des essais d efficacit 2 d orienter la pr sentation des r sultats 3 d tablir les m thodes et les crit res d valuation de ces donn es Les r gles sp cifiques pour les herbicides les substances de croissance les insecticides les fongicides les n maticides et les vert bricides sont en cours d laboration et seront publi es plus tard La pr sente directive remplace les parties 1 et 2 de la Circulaire aux titulaires d homologation R 92 02 en date du 30 avril 1992 also available in English Le 5
9. a nature de sa formulation l organisme nuisible vis le profil d emploi du produit les m thodes et le moment de son application ainsi que selon de nombreux autres facteurs Toutefois les essais d efficacit devraient se conformer certaines techniques et certains principes fondamentaux et certains renseignements doivent tre communiqu s pour tayer l homologation d un usage all gu Les conditions fondamentales qui s appliquent la plupart des antiparasitaires sont d crites ci dessous dans la pr sente section Pour des renseignements plus sp cifiques consulter les paragraphes qui s appliquent aux cat gories pr cises d antiparasitaires et aux profils d emploi particuliers 2 1 1 Plan d exp rience Il faut pr ciser les objectifs des essais ainsi que les crit res d valuation des r sultats Choisir judicieusement les traitements exp rimentaux en fonction des objectifs Les essais d efficacit devraient tre ainsi con us que l analyse statistique des r sultats puisse assurer que tout cart est attribuable aux traitements pesticides L o c est possible le nombre de sous chantillons exp rimentaux doit tre suffisamment grand pour que le niveau de confiance soit de 95 les carts entre les sujets trait s et les t moins se r v lent statistiquement significatifs au niveau de 5 R duire au minimum le nombre de traitements au cours d un essai plus il est lev plus la superficie trait e doit tre gr
10. ande et plus les carts des variables non contr l es sont larges ce qui abaisse la pr cision des comparaisons entre les traitements Toutefois le nombre de traitements et de sous chantillons doit tre assez important pour permettre une bonne analyse statistique Outre les parcelles non trait es les traitements essentiels utilisent le ou les produits valuer et un produit de r f rence c est dire un produit d j homologu et utilis dans le commerce Directive d homologation Dir93 07a 2 1 2 Substances valuer C est g n ralement la pr paration que le demandeur cherche faire homologuer Dans la mesure du possible l essai comprendra un produit de r f rence Si la pr paration doit tre m lang e un ou plusieurs autres produits ou des adjuvants de pulv risation les r sultats des essais doivent confirmer leur compatibilit l efficacit du m lange et son innocuit pour l h te V 2 1 13 2 1 3 Doses Exp rimenter le pesticide diverses doses au dessus et au dessous de la dose propos e pour usage commercial En d limitant un intervalle de doses on vise un double but 1 faire en sorte que la dose utilis e est efficace sans tre excessive 2 autoriser l emploi d autres strat gies de lutte antiparasitaire p ex les programmes de lutte int gr e Exprimer la dose quantit de mati re active MA en grandeurs m triques p ex en kilogrammes ou en grammes par hectare kg ou g MA
11. es sur l efficacit devraient tre pr sent es dans la partie 8 du dossier soumis pour homologation et comprendre les parties suivantes 8 0 Table des mati res 8 1 R sum s 8 2 Efficacit 8 3 Effets n gatifs p ex phytotoxicit Avec la table des mati res un index devrait renfermer la liste des sujets trait s dans le dossier soumis y compris les r sum s et les tudes individuelles Il est recommand pour s parer chaque sujet d intercaler des index num rot s Outre les r sultats de chaque essai les donn es soumises devraient comprendre le r sum des conclusions relatives aux utilisations pr vues du produit Les conclusions doivent tre claires et d taill es et se fonder sur l analyse et l valuation des donn es Afin d acc l rer l examen du dossier complet de donn es des r sum s sous forme de tableaux sont essentiels Ces tableaux pr sentent un aper u condens et simplifi du domaine d application d une campagne exp rimentale et du degr mesur de performance du produit Ces r sum s devraient tre organis s 1 selon la combinaison de l ann e de la station lieu de recherche et du chercheur et 2 selon les variables utiles telles que le traitement la m thode d application les conditions propres la station et les r sultats Les tableaux devraient tre clairs concis et complets de fa on se passer d explications Outre les r sum s g n raux il importe de fournir sur un
12. ha en grammes pour 100 litres g MA 100 L 2 1 4 S lection des parcelles exp rimentales Les conditions climatiques et p dologiques ainsi que les pratiques agricoles peuvent influer consid rablement sur l efficacit d un antiparasitaire Les essais d efficacit doivent avoir lieu dans des r gions g ographiques convenables du Canada Les r sultats d tudes effectu es dans des localit s convenables des tats du nord des tats Unis dans des conditions climatiques semblables celles que connaissent les r gions du Canada o le produit est destin tre utilis peuvent avoir quelque utilit Des tudes en serre et en laboratoire peuvent tre effectu es dans les conditions convenables l ext rieur du Canada Un certain nombre de facteurs p dologiques comme la texture l humidit la fertilit la teneur en mati re organique et le pH peuvent influer de fa on mesurable sur l efficacit du produit notamment si le traitement est appliqu au sol En tenir compte dans la s lection des parcelles et les enregistrer 2 1 5 Taille des parcelles Elle peut varier selon la combinaison de la culture et du ou des organismes nuisibles le mat riel d application utilis et la nature des donn es recherch es Chaque parcelle doit tre suffisamment grande pour que les r sultats soient significatifs et que les chantillons soient repr sentatifs des effets des variables ou des facteurs mesur s 2 1 6 Essais en plein cham
13. harge Directive d homologation Dir93 07a longs pour que les parcelles d essai ne soient pas situ es dans cette zone d incertitude de la dose r elle appliqu e Il importe galement de baliser les bandes afin de r duire au minimum l ventualit de bandes h t rog nes L efficacit du traitement du haut des airs peut subir l influence marqu e du dispositif de pulv risation et des conditions m t orologiques Les renseignements suivants sont noter type et mod le de l a ronef vitesse et hauteur de vol largeur de la bande trait e position de la rampe de pulv risation nombre et type de buses leurs dimensions espacement et orientation p ex vers l arri re 45E sous l horizontale description pr cise du support v hiculant y compris des agents paississants s il y a lieu pression et d bit de pulv risation envergure de l a ronef ou longueur des h lices de l h licopt re distance entre l extr mit de l aile ou de l h lice et les buses du bout de la rampe vitesse et sens du vent temp rature humidit relative stabilit atmosph rique une bombe fumig ne permettra de d celer une inversion L une des carences les plus fr quentes des essais effectu s du haut des airs est l incertitude quant la dose Le chercheur doit effectuer lui m me l talonnage vitesse largeur de la bande et d bit La v rification finale de la dose devrait galement tre effectu e par division de la quantit de pe
14. i m me doit avoir t homologu en vertu de la Loi et du R glement sur les produits antiparasitaires Lorsqu un pesticide est vendu s par ment du fertilisant liquide pour y tre m lang de fa on extemporan e ou de l engrais sec pour l impr gner ces emplois sont assujettis la Loi et au R glement sur les produits antiparasitaires Dans un cas comme dans l autre des essais sur le terrain doivent tayer la compatibilit et l efficacit du combin Les tests d efficacit devraient tre effectu s sur le pesticide seul de m me que sur le ou les combin s Dans le cas o on utilise un engrais liquide comme diluant du pesticide les r sultats des essais sur le terrain devraient indiquer le volume de pulv risation la concentration de l engrais la compatibilit des deux produits l efficacit les effets nuisibles pour chaque culture Les preuves de laboratoire aident d terminer la compatibilit physique du m lange extemporan Ces renseignements devraient tre traduits sur l tiquette par des instructions incitant l utilisateur faire l essai d un petit volume pr alablement au m lange op rationnel 2 1 18 Emplois limit s On entend par emplois limit s les emplois n cessaires d un pesticide homologu pour lesquels le volume pr vu d augmentation des ventes ne suffit pas persuader le titulaire de l homologation d effectuer la recherche exig e pour l homologation Des donn es sur l efficacit sont exig
15. le retard dans la lev e ou l apparition de la maturit le ralentissement de la croissance la r duction des rendements ou d autres anomalies Noter et d crire toute atteinte observ e y compris les effets dus au traitement sur la date de la maturit la taille des v g taux la qualit et l aspect des organes comestibles De m me un pesticide peut provoquer divers sympt mes toxiques ou d autres atteintes aux animaux h tes Les noter et les d crire dans le d tail Effets sur les organismes non vis s Le pesticide pourrait avoir des effets positifs ou n gatifs sur des esp ces utiles v g taux insectes micro organismes du sol M me si ces effets secondaires n entrent pas dans l valuation de l efficacit noter les renseignements cet gard et les signaler dans les donn es sur l cotoxicit soumises pour l valuation des r percussions sur l environnement Directive d homologation Dir93 07a 2 1 11 Analyse et interpr tation des donn es Chaque fois que c est possible soumettre les r sultats des essais une analyse statistique en fonction des objectifs et des crit res tablis Les m thodes statistiques d analyse doivent tre communiqu es A la lumi re de l analyse des r sultats le chercheur devrait tirer des conclusions sur les essais A la lumi re des r sultats d une s rie d essais on peut tirer des conclusions sur la performance du produit Les conclusions doivent tre claires pr cises et s app
16. n pr liminaire des donn es soumises Le dossier du demandeur doit renfermer toutes les donn es n cessaires l valuation compl te de l utilit du produit Le gestionnaire du produit examine tout le dossier et juge si les omissions y sont suffisamment importantes pour nuire l examen Ces omissions devraient tre signal es au demandeur pour qu il soumette des donn es suppl mentaires avant que l on n entreprenne l valuation valuation de l propos et de la pertinence des donn es Si on ne d c le aucune lacune grave dans les donn es qui pourrait emp cher l valuation concluante du dossier l examinateur passe l propos du dossier c est dire l usage pr vu du produit et la pertinence des donn es fournies Les points suivants devraient tre pris en consid ration par l valuateur a Acceptabilit des tudes On l value la lumi re du caract re acceptable des modes op ratoires et de l adh sion ces derniers On peut alors s attacher au mat riel d essai aux esp ces d exp rience au lieu de l preuve la m thode d application la dose utilis e au moment de l application etc Directive d homologation Dir93 07a b Lieu dur e et nombre des essais Pour les preuves en plein champ la r partition g ographique des essais devrait bien repr senter les diverses conditions climatiques et p dologiques susceptibles d tre observ es La dur e des essais nombre d ann es devrait
17. ogation Dir98 07a 5 b c Mesurer l efficacit du produit relativement un t moin qui donneune id e du degr d infestation ou de d veloppement de l organisme ind sirable susceptible de survenir faute de traitement Dans les cas tr s rares o le t moin n est pas pratique par exemple afin d viter la propagation de certaines maladies dans les essais de lutte contre la maladie se servir d un autre point de comparaison comme un autre produit dont l efficacit est connue qui servira d talon de r f rence ou se servir du point z ro effectu avant le d but des essais Dans l chantillonnage ou l valuation faire en sorte que les diverses caract ristiques de la population soient repr sent es La taille de l chantillon doit tre suffisamment grande pour procurer des estimations dignes de confiance elle variera selon l effet mesurerou caract riser Par exemple pour mesurer pr cis ment le rendement il peut tre n cessaire de r colter l ensemble des parcelles tandis que pour mesurer l efficacit contre l organisme ind sirable on peut se contenter de parties repr sentatives de chaque parcelle Effets chez l h te A certaines doses et dans certaines conditions lepesticide peut s attaquer l h te Les atteintes aux plantes h tes phytotoxicit peuvent se manifester par la chlorose la d formation de certains organes des br lures le fl trissement la mort de certains tissus ou de la plante
18. omparaisons Des essais d efficacit en long et en large pleine chelle sont exig s pour toute nouvelle mati re active emploi majeur ou les deux Toutefois il peut arriver que le demandeur ait la possibilit de comparer la performance de l emploi projet et des emplois homologu s du produit donn es de comparaison plut t que d ex cuter un programme de r valuation en long et en large de toutes les variables lorsqu il veut modifier le mode d emploi du produit homologu changer les doses les techniques d application le support ou ajouter des m langes extemporan s des traitements s quentiels des adjuvants ou lorsqu il souhaite de faire homologuer pour la premi re fois une pr paration de remplacement d un produit Avant de mettre en branle cette autre possibilit le titulaire est incit consulter le gestionnaire responsable du produit la Direction de l industrie des produits v g taux pour d terminer le bien fond de cette voie d approche ainsi que les donn es qui seront exig es sur la performance dans cette situation pr cise Les valuations comparatives devraient se fonder sur des comparaisons directes de r sultats obtenus dans des parcelles de pr f rence adjacentes soumises des conditions exp rimentales identiques Comme les essais peuvent tre moins nombreux et moins amples que les essais pleine chelle on devrait insister davantage sur la s lection des conditions exp rimentales les plus
19. p ou l chelon de l exploitation agricole Toutes les fois que c est possible ou pratique de le faire confirmer les r sultats obtenus dans de petites parcelles par des essais en plein champ ou l chelle des exploitations dans les conditions normales d emploi Ces preuves en grand servent d montrer la Directive d homologation Dir98 07a 3 performance du produit dans les conditions variables d exploitation au moyen du mat riel et des techniques d application habituels Les r sultats de ces essais en grand devraient tre consid r s comme compl mentaires de ceux des essais en parcelles Pour qu ils soient plus utiles conserver une petite bande non trait e pour aider valuer l efficacit du produit En outre effectuer les mesures quantitatives en plusieurs points dans le champ 2 1 7 Techniques d application L efficacit du pesticide peut souvent subir l influence des modalit s d application Les m thodes d application exp rimentale et celles du mode d emploi doivent donc concorder Il faut tenir un registre d taill du mat riel d application du volume du support de la localisation du pesticide des dates du traitement et de la r colte du moment du traitement relativement au nombre de jours avant ou apr s l ensemencement la plantation la lev e ou la r colte du stade de croissance de la culture au moment du traitement du stade de croissance ou du moment pr vu de sortie de l organisme nuisible au moment du
20. r la m thode et l ordre de m lange des pr parations dans la cuve du pulv risateur l gard d une combinaison de pesticides on peut faire figurer sur l tiquette 1 la liste des esp ces pr cises d organismes combattus la lumi re des r sultats d essais effectivement r alis s l aide de la combinaison propos e ou 2 toutes les esp ces d organismes vis s par l tiquette de chaque constituant ces all gations tant tay es par des comparaisons de performances V 2 1 15 Dans ce dernier cas utiliser dans la combinaison les doses convenables comme si les produits taient utilis s seuls si les comparaisons n ont divulgu aucun effet additif antagoniste ou synergique au cours des essais utiliser des doses inf rieures des constituants afin de d terminer des effets additifs ou synergiques possibles Directive d homologation Dir98 07a 7 2 1 14 2 1 15 2 1 16 Applications s quentielles Dans le mode d emploi d un produit on peut pr coniser l application s quentielle pr alable ou ult rieure d un ou de plusieurs pesticides sp cifiques sur la m me culture au cours de la m me saison de croissance On se fonde alors sur des comparaisons de l efficacit de chaque produit celle des applications s quentielles On veillera particuli rement d terminer la n cessit ou non d un d lai minimal entre les applications Dans la plupart des cas les r sultats des comparaisons suffiront V 2 1 15 C
21. re du produit d Agriculture Canada valuer les donn es sur l efficacit qui serviront l homologation ventuelle du pesticide Ils aident galement les demandeurs d homologation mieux comprendre le processus d examen et les crit res sur lesquels se fondent l acceptation ou le rejet de leurs demandes L objet de l examen de l efficacit est de s assurer que l usage propos d un produit antiparasitaire est tay par des donn es scientifiques suffisantes Pour qu un traitement puisse tre homologu les renseignements soumis doivent prouver qu il est efficace contre un ou des organismes nuisibles et qu il est sans danger pour l organisme h te Corpus de donn es Il rel ve du demandeur d obtenir de collecter et de soumettre tous les renseignements scientifiques requis l appui de la demande d homologation Toutefois les gestionnaires de produits peuvent se servir de toutes les donn es utiles dont ils disposent en sus de celles qui leur sont soumises par le demandeur Ils peuvent fonder leur d cision sur leur propre exp rience et leurs propres connaissances du pesticide examin Ils peuvent galement consulter des chercheurs ou d autres personnes qui ont particip aux travaux de recherche Il faut toutefois se souvenir que pour l valuation de la performance d un produit on n utilisera que des preuves scientifiques Non tay s les t moignages de tiers n ont aucune utilit pour l valuation de l efficacit Exame
22. rigoureuses pour l valuation des comparaisons Par exemple dans le cas d un herbicide les parcelles renfermeraient les mauvaises herbes les plus tol rantes parmi celles qui sont mentionn es sur l tiquette du produit Adjuvants Sur les produits pour lesquels sur l tiquette on recommande l addition dans la cuve du pulv risateur d adjuvants emball s s par ment on s appuiera sur des donn es qui montrent les effets positifs et n gatifs s il en existe de ces adjuvants Les essais d efficacit devraient viser prouver les situations sp cifiques qui mettent en pr sence l adjuvant le pesticide l h te et l organisme nuisible et le mode d emploi du produit devrait correspondre ces situations Les essais devraient comprendre un traitement uniquement avec le pesticide sans adjuvant afin de permettre d valuer les avantages et la valeur de l adjuvant Si on recommande une fourchette de concentrations Directive d homologation Dir93 07a d adjuvant on devrait valuer les doses maximale et minimale d adjuvant en pr sence du pesticide avec lequel on pr voit de les utiliser 2 1 17 Combin s engrais pesticide On peut utiliser un pesticide en m lange extemporan avec des engrais liquides ou on peut impr gner des engrais secs avec le pesticide Lorsqu un combin engrais pesticide est vendu dans le m me tiquette comme un seul produit ce dernier est assujetti la Loi et au R glement sur les engrais le pesticide lu
23. st dire de la toxicit pour les animaux et de la phytotoxicit Soulignons que les pr sentes lignes directrices sont g n rales Plut t que de constituer une liste de contr le ou un ensemble de crit res rigides elles font appel au jugement scientifique pour leur emploi dans la recherche et dans l valuation des r sultats En outre elles n ont pas pour but de fournir des protocoles d taill s d tude Le demandeur de l homologation consultera les autorit s scientifiques du domaine ainsi que les protocoles de l American Society for Testing and Materials ASTM les publications actuelles les ouvrages de r f rence en biologie et en statistique etc pour obtenir des renseignements plus pr cis sur les plans d exp rience et les modes op ratoires Directive d homologation Dir98 07a Nota 1 2 Les pr sentes lignes directrices s attachent uniquement l valuation de l efficacit des antiparasitaires chimiques traditionnels et non des antiparasitaires biologiques et microbiens ou de ceux qui sont obtenus par les biotechnologies qui feront l objet de publications s par es L valuation de l efficacit n est qu une facette de l homologation L efficacit d un produit n en garantit pas l homologation 2 0 Principes g n raux 2 1 Modes op ratoires Les modes op ratoires qui servent l obtention de donn es l appui de l homologation d un antiparasitaire varient selon les caract ristiques du produit l
24. sticide utilis e par la superficie trait e 2 1 9 Conditions m t orologiques Enregistrer sur place ou en dernier recours obtenir d une station m t orologique proche les conditions m t orologiques vers le moment du traitement les pr cipitations nature et quantit journali re en mm la temp rature moyenne journali re maximum et minimum en degr Celsius et la vitesse du vent Enregistrer de m me les conditions m t orologiques extr mes telles qu une s cheresse grave et prolong e des orages la gr le qui surviennent dans l espace de quelques semaines avant ou apr s le traitement et qui sont susceptibles d influer sur l effet du ou des produits valuer 2 1 10 valuation des performances Elle englobe l valuation de l efficacit l gard de l organisme nuisible et celle de la tol rance de l h te ou des l sions subies par ce dernier conform ment aux descriptions ci dessous a Efficacit Pour valuer l efficacit mesurer les r sultats observ s selon des param tres quantitatifs et qualitatifs utiles tels que le pourcentage d organismes nuisibles tu s ou neutralis s les effectifs r siduels des organismes vis s le rendement quantitatif et qualitatif Quel que soit le type d valuation retenue 1l devrait tre clairement d crit Dans les essais sur cultures le rendement est tr s important Les chercheurs devraient s efforcer de le conna tre chaque fois que c est possible Directive d homol
25. traitement de la dur e d exposition au pesticide des intervalles de temps entre le traitement et l observation ordinairement d sign s par le nombre de jours apr s le traitement JAT 2 1 8 Applications du haut des airs Les recommandations qui sur l tiquette concernent le traitement a rien devraient tre tay es par des r sultats obtenus partir d essais effectu s du haut des airs En extrapolant le mode d emploi du traitement partir du sol au traitement du haut des airs on comparera les r sultats des applications exp rimentales selon ces deux modes si c est possible V 2 1 15 pour les comparaisons Dans les essais effectu s du haut des airs tenir compte de la taille des parcelles Comme habituellement il y a un recouvrement consid rable des bandes trait es adjacentes une parcelle constitu e d une seule bande trait e ne refl tera pas fid lement le d p t du produit dans les conditions op rationnelles Le nombre de bandes trait es devrait tre d au moins trois mais cinq est pr f rable Quand l coulement vers la rampe de pulv risation est d clench il se passe au moins deux secondes avant que le taux depressurisation id al soit atteint Durant ce temps un a ronef voyageant 160 km h parcourt 44 m sec Les blocs trait s devraient donc tre assez Support un liquide un solide ou un gaz employ pour la dilution ou la suspension d un pesticide durant son application syn v hiculant porteur c
26. uyer sur des r sultats repr sentatifs 2 1 12 Corpus de recherche Un bon dossier de donn es sur l efficacit devrait renfermer des tudes r alis es par un nombre de chercheurs aussi grand que possible y compris de chercheurs de l industrie des pesticides des firmes conseils priv es des administrations publiques des coll ges et des universit s Dans l obtention de donn es l appui de l homologation les producteurs de pesticides devraient int grer des travaux de sources ind pendantes dans leurs programmes d essais d efficacit 2 1 13 Combinaisons de pesticides et m langes extemporan s Par combinaison de pesticides on entend l emploi d au moins deux produits en m me temps y compris les m langes extemporan s effectu s directement dans la cuve de l pandeur ainsi que l application simultan e par la m me rampe de diff rents produits renferm s dans des cuves s par es Les combinaisons peuvent exercer des effets additifs synergiques ou antagonistes Les modes d emploi dans lesquels on recommande implicitement ou explicitement des combinaisons de pesticides peuvent exiger d tre tay s par des renseignements sur la compatibilit physique ainsi que sur l efficacit y compris la phytotoxicit Les essais d efficacit devraient porter sur chaque constituant s par ment de m me que sur la combinaison obtenue Pour les m langes extemporan s effectuer des preuves de compatibilit physique afin de d termine
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