IFU for GC Fuji IX GP EXTRA pg 1
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1. Prior to use carefully read the instructions for use GC Fuji IX GP EXTRA RADIOPAQUE POSTERIOR GLASS IONOMER RESTORATIVE CEMENT IN CAPSULES En For use only by a dental professional in the recommended indications RECOMMENDED INDICATIONS 1 Class and Il restorations in deciduous teeth 2 Non load bearing Class and Class Il restorations in permanent teeth 3 Intermediate restorative and base material for heavy stress situation in Class and Class II cavities using sandwich laminate technique 4 Class V and root surface restorations 5 Core build up CONTRAINDICATIONS 1 Pulp capping 2 In rare cases the product may cause sensitivity in some people If any such reactions are experienced discontinue the use of the product and refer to a physician DIRECTIONS FOR USE Powder Liquid Ratio g g 0 40 0 12 Mixing Time sec 10 Time of initial extrusion after mixing 10 seconds maximum Working Time min sec 115 Net Setting Time min sec 200 Final Finishing Commencing Time 37 C after starting mix min sec 2 30 Test conditions Temperature 23 1 C Relative humidity 50 5 ISO 9917 1 2003 E Glass polyalkenoate cement 1 CAVITY PREPARATION a Prepare tooth using standard techniques Extensive mechanical retention is unnecessary For pulp capping use calcium hydroxide b Apply GC CAVITY CONDITIONER 10 seconds or2. Average contents per capsule 0 40g powder and 0 12g 0 10mL liquid Minimum net volume of mixed cement per capsule 0 14mL Option GC Capsule Applier 1 piece CAUTION 1 In case of contact with oral tissue or skin remove immediately with a sponge or cotton soaked in alcohol Flush with water 2 In case of contact with eyes flush immediately with water and seek medical attention Last revised 07 2013 4 GC MANUFACTURED by GC CORPORATION 76 1 Hasunuma cho Itabashi ku Tokyo 174 8585 Japan DISTRIBUTED by GC AMERICA INC 3737 West 127th Street Alsip IL 60803 U S A TEL 1 708 597 0900 PRINTED IN THE U S A Antes de usar lea detalladamente las instrucciones de uso GC Fuji IX GP EXTRA CEMENTO DE ION MERO DE VIDRIO RADIOPACO PARA RESTAURACIONES POSTERIORES EN C PSULAS ES S lo para uso de profesionales de la odontolog a en las indicaciones recomendadas INDICACIONES RECOMENDADAS 1 Restauraciones de Clase y I en dientes de leche 2 Restauraciones de Clase y Clase I que no soporten cargas en piezas dentales definitivas 3 Restaurador intermedio y material de base para situaciones de fuerte stress en cavidades de Clase y Clase I usando la t cnica de s ndwich 4 Restauraciones de Clase V y restauraciones de la superficie de la ra z 5 Reconstrucci n sobre mu ones CONTRAINDICACIONES 1 Recubrimiento pulpar 2 En raros casos el producto puede causar sensibil
3. Forme o contorno provis rio e cubra com uma matriz se necess rio e Durante os primeiros 2 minutos 30 segundos do in cio da mistura deve tormar se especial cuidado para evitar a contamina o por humidade ou a secagem Caso n o seja poss vel assegurar que isso n o aconte a aplique imediatamente GC Fuji Varnish secar com jato de ar ou GC Fuji Coat LC fotopolimerizar Nota 1 Para ajustar a direc o do bocal segure no aplicador com a c psula voltada para si e rode o corpo da c psula Fig8 2 Para remover a c psula usada prima o bot o de liberta o do aplicador Rode a c psula e puxe para cima 4 ACABAMENTO a O acabamento final utilizando t cnicas padr o sob spray de gua pode come ar aproximadamente 2 minutos e 30 segundos ap s o in cio da mistura Fig 8 Fi92 b Aplique uma camada final de verniz G COAT Plus fotopolimerizar durante 20 seg Fig 9 10 Como alternativa aplique GC Fuji Varnish seque com jato de ar ou GC Fuji Coat LC hm fotopolimerizar Siga as respectivas instru es de PA ri me Fig 10 c Instruir o paciente para n o aplicar press o durante 1 hora ARMAZENAMENTO Conserve as c psulas na pel cula de alum nio original num local fresco e escuro 4 25 C 39 2 77 0 F Prazo de validade 2 anos a partir da data de fabrico CORES A1 A2 A3 A3 5 B1 B2 B3 e C4 Os n meros da
4. pour r tention m canique n est pas n cessaire Si un coiffage pulpaire est n cessaire utiliser un ciment hydroxyde de calcium b En utilisant une boulette de coton ou une ponge appliquer le GC CAVITY CONDITIONER 10 secondes ou GC DENTIN CONDITIONER pendant 20 sec fig 1 LES JR c Rincer soigneusement avec de l eau Eliminer l humidit de la surface avec une boulette de coton ou doucement avec une seringue air NE PAS DESHYDRATER La surface pr par e doit tre humide brillante 2 ACTIVATION DE LA CAPSULE ET M LANGE a Avant de vibrer la capsule secouez la ou tapez la sur sigo Y Fr une surface dure pour d tasser la poudre fig 2 b Pour activer la capsule presser le poussoir jusqu ce qu il s enfonce compl tement dans le corps de la capsule fig 3 c Placer imm diatement la capsule dans l applicateur de capsule et actionner la g chette une premiere fois fig 4 La capsule est alors activ e Fig 3 E Note La capsule doit tre activ e juste avant le m lange et utilis e imm diatement d Retirer imm diatement la capsule et la placer dans le vibreur ou amalgamateur et m langer pendant 10 secondes vitesse 4000 cycles par minute fig 5 3 TECHNIQUE DE RESTAURATION is ES a Retirer imm diatement la capsule m lang e du vibreur la placer dans l applicateur de capsule GC b Presser deux fois pour amorcer la capsule
5. GC DENTIN CONDITIONER 20 seconds to the bonding surfaces using a cotton pellet or sponge Fig 1 c Rinse thoroughly with water Blot away excess water with a cotton pellet or dry by gently blowing with an air syringe DO NOT DESICCATE Prepared surfaces should appear moist glistening 2 CAPSULE ACTIVATION AND MIXING a Before activation shake the capsule or tap its side on a hard surface to loosen the powder Fig 2 b To activate the capsule push the plunger until it is flush with the main body Fig 3 c Immediately place the capsule into a metal GC Capsule Applier and click the lever once Fig 4 The capsule is now activated Note The capsule should be activated just before mixing and used immediately d Immediately remove the capsule and set it into a mixer or an amalgamator and mix for 10 seconds 4 000RPM Fig 5 3 RESTORATIVE TECHNIQUE a Immediately remove the mixed capsule from the mixer and load it into the GC Capsule Applier b Make two clicks to prime the capsule then syringe Fig 6 The working time is 1 minute 15 seconds from start of mixing at 23 C 73 4 F Higher temperatures will shorten working time c Within 10 seconds maximum after mixing start to extrude the mixture directly into the preparation Fig 7 d Form the preliminary contour and cover with a matrix if required e During the first 2 minutes 30 seconds from start of mix extra care should be taken to avoid moistur
6. I em dentes dec duos 2 Restaura es de classe e classe I que n o suportem carga em dentes permanentes 3 Material de base e para restaura o interm dia em situa es de esfor o em cavidades de classe e I utilizando a t cnica de sandwich 4 Restaura es de classe V e de les es de c rie radiculares 5 Reconstru o do falso coto CONTRA INDICA ES 1 Necessita de protec o pulpar 2 Em casos raros o produto pode provocar reac es de sensibilidade em algumas pessoas Caso se observem reac es desse g nero interrompa o uso do produto e consulte um m dico INSTRU ES DE UTILIZA O Ratio Poudre Liquide g g 0 40 0 12 Propor o P L quido g g 0 40 0 12 Temps de m lange min sec 10 Tempo de mistura seg 10 Temps d extrusion apr s le m lange 10 secondes maximum Tempo de extrus o inicial ap s misturar 10 segundos no m ximo Temps de travail min sec 115 Tempo de mistura min seg 1 15 Temps de prise min sec 2 00 Tempo l quido de endurecimento min seg 2 00 D but de la finition es Tempo at Come ar o Acabamento Final 230 37 C apr s le d but du m lange min sec 37 C ap s in cio da mistura min seg Conditions de test Temp rature 23 1 C Humidit relative 50 5 ISO 9917 1 2003 E Ciment verre polyalkenoate 1 PREPARATION DE LA CAVITE a Pr parer la cavit Une extension
7. NTINA GC 20 segundos sobre as superf cies de ades o com uma bola de algod o ou uma esponja Fig 1 c Lave bem com gua Absorva o excesso de gua com uma bola de algod o ou seque com um jacto suave de ar de uma seringa N O SEQUE COMPLETAMENTE As superf cies preparadas devem ter um aspecto h mido Fig 2 brilhante 2 ACTIVA O E MISTURA DA C PSULA a Antes de activar agite a c psula ou bata com o lado desta numa superf cie dura para soltar o p Fig 2 b Para activar a c psula empurre o mbolo at este ficar nivelado com o corpo principal Fig 3 c Coloque imediatamente a c psula num Aplicador de C psula GC met lico e clique a alavanca uma vez Fig 4 A c psula activada Nota A c psula deve ser activada mesmo antes de misturar e usada imediatamente s d Remova a c psula imediatamente e coloque a num misturador ou misturador de am lgama e misture durante 10 segundos 4000 RPM Fig 5 D 3 T CNICA DE RESTAURA O a Retire imediatamente a c psula misturada do misturador e carregue a no Aplicador de c psula GC NS b D dois cliques para ferrar preparar a c psula Fig5 Fig 6 O tempo de trabalho de 1 minuto e 15 segundos desde o in cio da mistura a 23 C 73 4 F Temperaturas mais altas encurtam o tempo de trabalho c No prazo m ximo de 10 segundos depois de A misturar comece a aplicar a mistura directamente AL na prepara o Fig 7 Fige d
8. afuera 4 ACABADO a Bajo spray de agua usando t cnicas est ndar el acabado final puede alcanzarse aproximadamente 2 minutos 30 segundos tras el comienzo de la mezcla Fig 8 b Aplique una capa final de G COAT Plus fotopolimerice durante 20 segundos Fig 9 10 Por otra parte aplicar GC Fuji Varnish secar con aire o GC Fuji Coat LC fotopolimerizar Consulte las instrucciones respectivas para su uso c Solicite al paciente que presione los dientes durante 1 hora n Fig t Y 7 2 a h Y 7 2 ul a ES Y E ul 2 ES e 2 a ES Ta T 2 a X y E 2 a io Ex Fig 10 ALMACENADO Conserve en un lugar fresco y seco 4 25 C 39 2 77 0 F Caducidad 2 a os desde la fecha de fabricaci n COLORES A1 A2 A3 A3 5 B1 B2 B3 y C4 Colores basados en la gu a Vita Vita es una marca registrada de Vita Zahnfabrik Bad S ckingen Alemania PRESENTACI N 1 Pack de un solo color 48 capsules 2 Pack surtido 48 capsules 10 piezas de cada uno de los siguientes A2 A3 y A3 5 9 piezas de cada uno de los siguientes B1 y B3 Contenido por c psula 0 40g polvo y 0 12g 0 10ml l quido Volumen neto m nimo de cemento mezclado por c psula 0 14mL Opcional GC Capsule Applier 1 unidad PRECAUCIONES 1 En caso de contacto con el tejido oral o la pi
9. c Coloque inmediatamente la c psula en el GC Capsule Applier y haga click una vez con la palanca Fig 4 Ahora la c psula est activada Nota La c psula ha de activarse justo antes de la mezcla y debe ser utilizada inmediatamente d Seguidamente retire la c psula col quela en el mezclador o amalgamador y mezcle durante 10 segundos a alta velocidad 4 000 RPM Fig 5 3 T CNICA DE RESTAURACI N a Retire inmediatamente la c psula mezclada del vibrador y col quela en el GC Capsule Applier b Haga dos clicks para cebar la c psula y aplique Fig 6 El tiempo de trabajo es de 1 minuto 15 segundos desde el comienzo de la mezcla a 23 C 73 4 F Temperaturas m s altas acortar n el tiempo de trabajo c Durante un m ximo de 10 segundos tras el mezclado comience a colocar la mezcla directamente en la cavidad Fig 7 d Forme el contorno preliminar y cubra con una matriz si es necesario e Durante los primeros 2 minutos y 30 segundos desde el inicio de la mezcla deber tener precauci n para evitar la contaminaci n por humedad o desecaci n En caso de que esto no se pueda garantizar de inmediato aplique GC Fuji Varnish secar con aire o GC Fuji Coat LC fotopolimerizar Nota 1 Para ajustar la direcci n de la boquilla mantenga a c psula en el aplicador mientras la hace girar 2 Para retirar la c psula utilizada pulse el bot n de liberaci n del aplicador h gala girar y tire de ella hacia
10. e contamination or drying out In case this cannot be guaranteed immediately apply GC Fuji Varnish blow dry or GC Fuji Coat LC light cure Note 1 To adjust the direction of the nozzle hold the applier with the capsule towards you and turn the capsule body 2 To remove the used capsule push the applier release button Twist the capsule and pull upwards 4 FINISHING a Final finishing under water spray using standard techniques can begin approximately 2 minutes 30 seconds after start of mixing Fig 8 b Apply a final coat of GC G COAT Plus and light cure for 20 seconds Fig 9 10 Alternatively apply GC Fuji Vamish blow dry or GC Fuji Coat LC light cure Refer to the respective instructions for use c Instruct the patient not to apply pressure for 1 hour e 2 a a RT 2 a 2 a a ES 2 a E gt 2 a q 37 2 a X q STORAGE Store the capsules in the original aluminium foil in a cool and dark place 4 25 C 39 2 77 0 F Shelf life 2 years from date of manufacture SHADES A1 A2 A3 A3 5 B1 B2 B3 and C4 Shade numbers according to Vita shade guide Vita is a registered trademark of Vita Zahnfabrik Bad S ckingen Germany E Fig 10 PACKAGES 1 Single shade package 48 capsules 2 Assortment package 48 capsules 10 each of A2 A3 and A3 5 9 each of B1 and B3
11. el elimine inmediatamente con una esponja o algod n empapado en alcohol Aclare con agua 2 En caso de contacto con los ojos aclare inmediatamente con agua y solicite asistencia m dica ltima revisi n 07 2013 Avant toute utilisation lire attentivement les instructionsd emploi FR GC Fuji IX GP EXTRA CIMENT VERRE IONOMERE RADIOOPAQUE DE RESTAURATION POSTERIEURE EN CAPSULES Ce produit est r serv l Art dentaire selon les recommandations d utilisations INDICATIONS 1 Restauration de classe et Il des dents temporaires 2 Restauration de classe et Il de dents d finitives non soumises d importantes contraintes 3 Restauration temporaire et mat riau de base pour les cavit s de classe et Il soumises de fortes contraintes en technique sandwich 4 Restaurations de classe V et caries au collet 5 Reconstitution de moignon CONTRE INDICATIONS 1 Coiffage pulpaire 2 Dans de rares cas ce produit peut entra ner des r actions chez certaines personnes Si tel est le cas ne plus utiliser ce produit et consulter un m decin MODE D EMPLOI Antes de utilizar leia cuidadosamente as PT instru es de utiliza o GC Fuji IX GP EXTRA CIMENTO DE ION MERO DE VIDRO RADIOPACO PARA RESTAURA O EM DENTES POSTERIORES EM C PSULAS Para utiliza o exclusiva por um profissional segundo as indica es recomendadas INDICA ES 1 Restaura es de classe e
12. emander au patient d viter toute pression pendant 1 heure CONSERVATION Conserver les capsules dans son emballage d origine en aluminium et dans un endroit frais et sombre 4 25 C 39 2 77 0 F Si Fig 10 P remption 2 ans partir de la date de fabrication TEINTES A1 A2 A3 A3 5 B1 B2 B3 et C4 selon le teintier VITA VITA est une marque d pos e de Vita Zahnfabrik Bad S ckingen Allemagne CONDITIONNEMENT 1 Coffret 1 teinte 48 Capsules 2 Teintes assorties 48 Capsules 10 de chaque A2 A3 et A3 5 9 de chaque B1 et B3 Contenu moyen d une capsule 0 40g de poudre et 0 12g 0 10mL de liquide Volume net minimum de ciment m lang par capsule 0 14mL Option GC Capsule Applier 1 pi ce AVERTISSEMENTS 1 En cas de contact avec la muqueuse ou la peau retirer imm diatement avec une ponge ou un coton imbib d alcool Rincer aussit t avec de l eau 2 En cas de contact avec les yeux rincer imm diatement avec de l eau et consulter un m decin Derni re mise jour 07 2013 Condi es de teste Temperatura 23 1 C Humidade relativa 50 5 ISO 9917 1 2003 E Cimento de polialcenoato de vidro 1 PREPARA O CAVIT RIA a Prepare o dente usando as t cnicas padr o N o necess ria reten o mec nica extensa Para a protec o pulpar use hidr xido de c lcio b Aplique CONDICIONADOR CAVIT RIO GC 10 segundos ou CONDICIONADOR DA DE
13. fig 6 Le temps de travail est de 1115 partir du d but du m lange 23 C 73 4 F Des temp ratures plus lev es raccourciront le temps de travail lo Y 7 a a a c Maximum 10 secondes apr s la fin du m lange commencer extraire le mat riau directement dans la pr paration Fig 7 d Contourer et placer avec la matrice si n cessaire e Dans les 2 premi res minutes et 30 secondes qui suivent le d but du m lange une attention toute particuli re doit tre prise pour viter tout risque de SS n a El contamination par l humidit ou de dessechement Au cas o cela ne peut tre garanti appliquez imm diatement GC Fuji Varnish s chez ou GC Fuji Coat LC photopolym risez Notes 1 Pour ajuster la direction de l embout tenir l applicateur avec la capsule face vous et tourner le corps de la 2 capsule 2 Pour retirer la capsule usag e appuyer sur le bouton de rel chement de l applicateur Tourner la capsule et tirer 4 FINITION a La finition et le polissage peuvent commencer sous Ee pu a spray d eau approximativement 2 30 apr s le d but du m lange fig 8 b Appliquer une couche finale de G COAT Plus photopolym risation pendant 20 sec fig 9 10 Sinon appliquez GC Fuji Vamish s chez ou GC Fuji Coat LC photopolym risez Reportez vous leur mode d emploi respectif x 2 a o c D
14. idad en algunas personas si se experimenta alguna reacci n al respecto suspenda el uso del producto y dir jase al m dico INSTRUCCIONES DE USO Proporci n Polvo L quido g g 0 40 0 12 Tiempo de mezcla s 10 Tiempo para comenzar la aplicaci n tras el mezclado 10 segundos m ximo Tiempo de trabajo min s 1115 Tiempo neto de colocaci n min s 200 Tiempo para comenzar el acabado final 230 37 C tras el comienzo de la mezcla min s Condiciones del test Temperatura 23 1 C Humedad Relativa 50 5 ISO 9917 1 2003 E Cemento de vidrio de polialkanoato 1 CAVITY PREPARATION a Prepare el diente utilizando las t cnicas est ndar No es necesaria una retenci n mec nica extensa Para recubrimiento pulpar use Hidr xido de Calcio b Aplique GC CAVITY CONDITIONER 10 s o GC DENTIN CONDITIONER 20 s a las superficies de uni n utilizando una bolita de algod n o esponja Fig 1 c Limpie minuciosamente con agua Elimine el exceso de agua con una bolita de algod n o soplando suavemente con una jeringa de aire NO DESEQUE Las superficies preparadas deben aparecer h medas brillantes 2 ACTIVACI N DE LA C PSULA Y MEZCLADO a Antes de activar agite la c psula o golp ela sobre una superficie dura para desapelmazar el polvo Fig 2 b Para activar la c psula empuje el mbolo hasta que alcance el nivel del cuerpo principal Fig 3
15. s tonalidades correspondem ao cat logo de cores Vita Vita uma marca registada da Vita Zahnfabrik Bad S ckingen Alemanha EMBALAGENS 1 Embalagem de uma cor 48 c psulas 2 Embalagem variada 48 c psulas 10 de cada A2 A3 e A3 5 9 de cada B1 e B3 Conte do m dio por c psula 0 40g de p e 0 12g 0 10mL de l quido Volume l quido m nimo de cimento misturado por c psula 0 14mL Op o Aplicador de C psula GC 1 unidade CUIDADO 1 Em caso de contacto com a mucosa ou pele retire imediatamente com uma esponja ou algod o embebido em lcool Lave com gua 2 Em caso de contacto com os olhos lave imediatamente com gua e consulte o m dico ltima revis o 07 2013 2780713
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