Notice de l`otoscope Smartled Spengler
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1. e Screw on the bottom cover of the handle ATTENTION AA alkaline batteries are recommended Replace all batteries simultaneously and do not use alkalin manganese batteries with lithium as bulb life will be reduced Do not leave worn batteries in the handle Please take out batteries from the device If not in use for a prolonged period 7 Batteries should be disposed of in accordance with Local regulations Cleaning and Disinfection Clean the surface of device with 75 alcohol solution at least once a week avoiding the magnifying glass viewing window in the head And corrosive or polishing detergent is prohibited Disinfect the tips of otoscope with saturated steam for 20 minutes at 134 C when applicable ATTENTION Do not soak autoclave or let water dip into the device PERIODIC SAFETY CHECKS Preventive inspection and maintenance to be performed including the frequency of such maintenance The following safety check should be performed at least every 12 months by a qualified person who has adequate training knowledge and practical experience to perform these tests e Inspect the equipment and accessories for mechanical and functional damage e Inspect the safety relevant labels for legibility e Verify that the device functions properly as described in the instructions for use Bulb Specified Model LED 2 5V 0 154 9 4 8MM Batteries 2 AA alkaline batteries Operation Temperature 12. la membrane tympanique et le canal auriculaire externe afin de diagnostiquer des pathologies de l oreille externe et de l oreille moyenne CARACT RISTIQUES TECHNIQUES e Technologie LED e Fen tre d observation avec grossissement 3X e Ampoule _ P e Eclairage par fibres optiques e Soufflerie pour test pneumatique option COMMENT UTILISER LAPPAREIL Il est important de toujours respecter les mesures de s curit de base ainsi que les avertissements et les mises en garde de ce mode d emploi afin d assurer une utilisation appropri e du produit Avertissements et mises en gardes e N utilisez PAS l appareil dans une atmosph re de gaz inflammable e Prot gez cet appareil de l eau et de l humidit vitez de le faire tomber et de lui faire subir des chocs ne l exposez pas aux rayons du soleil a des temp ratures trop lev es ni des flammes e Ne touchez PAS la lentille directement avec les mains ou un objet dur 1 Mettez l appareil en marche ou arr tez le en poussant le bouton vers le bas ou vers le haut tel qu illustr sur la fig 1 2 Choisissez un embout adapt au canal auriculaire du patient poussez le sur la t te puis vissez l embout dans le sens des aiguilles d une montre comme sur la fig 2 La taille de l embout est g n ralement de 4 mm pour les adultes et de 2 5 mm pour les enfants 3 Ins rez l otoscope sur lequel l embout est mont dans le canal auriculaire du pat
3. handy for future reference Symbols paul Manufacturer Symbol for the marking of electrical and electronics devices according to Directive a4 2002 96 EC the device accessories and the packaging have to be disposed of waste correctly at the end of the usage Please follow Local Ordinances or Regulations for disposal Type B Applied Part A Attention consult accompanying documents SAFETY INFORMATION To assure the correct use of the product basic safety measures should always be followed including the warnings and cautions listed in this instruction manual Warnings amp Cautions e DO not use the device where it may be exposed to flammable gas e Protect this device from water moisture impact dropping direct e Sunlight heat and fire e Do not touch the lens directly by hand or something hard e Please use the bulb type specified in this instruction brochure e Keep the device out of the reach of unsupervised infants and children e Do not disassemble or attempt to repair the device or components GENERAL Description The otoscope NOVALED is a classic medical device in ENT NOVALED is a traditional diagnostic otoscope On its basic NOVALED adopt the total reflection of optical fiber and make the light path and observation of light tend to be coaxial through the optimization design which increase the visual field of view It is used to view the tympanic membrane and external ear canal to dia
4. 0 C 35 C Humidity 30 75 Air pressure 700hPa 1060hPa Stockage Temperature 20 C 70 C amp transport Humidity 10 90 without condensation Air pressure 000hPa 1060hPa SPECIFICATIONS Illumination LED Fiber Optic Illumination Luminance 20 Lumen Magnification 3x Tip Sizes 2 5 mm 3 mm 4 mm 5mm Standards MDD 2007 47 EC Class IEC 60601 1 1995 IEC 60601 1 2 2007 ELECTRICAL CLASSIFICATION Equipment Classification with respect to protection from electric shock internally powered equipment Degree of protection from electric shock TYPE B Equipment not suitable for use in the presence of flammable mixture Yes Mode of operation intermittent operation 2 year guarantee from date of purchase Spengier ps Spengler SAS Z La Limoise I Rue Robert Mar chal F 36100 ISSOUDUN France export dspengler fr www spengler fr Made in China for Spengler The manufacturer reserves the right to make technical changes without notice in the interest of progress Prior notices will not be given in case of any amendments within this manual A X CE A TYPE B D Le materiel m dical sur le net REF DU 178 A Spengler Sous r serve d erreurs typographiques Photos non contractuelles Subject to typographical errors Pictures for illustrative purpose only
5. Le mat riel m dical sur le net OTOSCOPENOVALED MODE D EMPLOI Mode d emploi de l otoscope destin aux ophtalmologistes Cet otoscope est un appareil alimentation interne Veuillez lire attentivement cette brochure avant l utilisation et la conserver port e de main pour toute r f rence ult rieure Symboles paul Fabricant Symbole pour le marquage des quipements lectriques et lectroniques selon la directive 2002 96 CE L appareil les accessoires et X l emballage font l objet d une collecte s lective apres l utilisation Veuillez respecter les arr t s locaux ou les r glementations locales concernant la mise au rebut Partie appliqu e de type B A Attention consulter les documents joints INFORMATIONS DE S CURIT e Utilisez le type d ampoule sp cifi dans ce mode d emploi e Conservez l appareil hors de la port e des b b s et des enfants laiss s sans surveillance e Ne d montez pas l appareil ou les composants ne tentez pas non plus de les r parer MODE D EMPLOI Description L otoscope est un appareil m dical classique en ORL L otoscope NOVALED est un appareil de diagnostic traditionnel Sur cette base NOVALED adopte la r flexion totale interne de la fibre optique et sa conception optimale permet de tendre vers une trajectoire de la lumi re et une observation de la lumi re coaxiales ce qui augmente le champ visuel Cet appareil est utilis pour examiner
6. e Mod le sp cifi LED 2 9V 0 15 4 8 mm Piles 2 piles alcalines AA Fonctionnement Temp rature 10 C 35 C Humidit 30 75 Pression de l air 700 hPa 1060 hPa 20 C 70 C 10 90 sans condensation Pression de l air 500 hPa 1060 hPa Stockage amp transport Temp rature Humidit DDM 2007 47 CE Classe IEC 60601 1 1995 IEC 60601 1 2 2007 Normes CLASSIFICATION ELECTRIQUE Classification de l appareil conform ment aux normes de protection contre les d charges lectriques appareil alimentation interne Degr de protection contre les d charges lectriques TYPE B Appareil non adapt pour une utilisation en pr sence d un m lange inflammable Oui Mode de fonctionnement fonctionnement intermittent Garantie 2 ans a compter de la date d achat pa Spengler SAS Z La Limoise I Rue Robert Mar chal F 36100 ISSOUDUN France contact dspengler fr www spengler fr Made in China for Spengler Le fabricant se r serve le droit d apporter au produit sans notification pr alable toute modification technique susceptible de l am liorer Il se r serve galement le droit de modifier ce mode d emploi sans pr avis f X CE A Le mat riel m dical sur le net OTOSCOPE NOVALED INSTRUCTION MANUAL An instruction of otoscope for ophthalmologist It is an Internally powered device Please read through this brochure before use and keep it
7. gnose outer and middle ear pathologies TECHNICAL SPECIFICATIONS e Enhanced LED Technology e 3X magnification for the viewing window e LED bulb used P e Fiber optic illumination e An insufflation bulb for pneumatic testing optional HOW TO USE THIS DEVICE 1 Turn on or off the device by pushing downwards or upwards as fig 1 2 Select a reasonable tip for patient s ear canal and push it onto the hand and screw the tip clockwise refer to fig 2 Generally the tip size of 4mm is for adult and 2 5mm is for children 3 Put the otoscope with a tip into the ear canal of patient fig 3 and examine through the viewing window which is with 3X magnification fig 1 ATTENTION The otoscope should only be used to examine ear when a tip is fitted MAINTENANCE Changing Spare Parts Changing the bulb fig 4 e Turn off the power and unscrew the head from the handle of device e Pull the old bulb downwards and replace with new one e Screw the head back on to the handle ATTENTION Please use the specialized bulb Model LED for this device After the bulb burns out the temperature will remain high for approximately 5 minutes Please wait for a moment to avoid injury Changing the batteries fig 5 e Unscrew the bottom cover from the handle e Remove the old AA batteries and replace with new ones Ensure the anode of the batteries points to the head of the device
8. ient fig 3 puis examinez par la fen tre d observation qui grossit 3 fois ATTENTION N utilisez Uotoscope pour examiner l oreille que lorsqu un embout est fixe ENTRETIEN Remplacement des pi ces d tach es fig 5 Remplacement de l ampoule fig 4 e Mettez l appareil hors tension et s parez la t te de la poign e en la d vissant e Retirez l ancienne ampoule en la tirant vers le bas et remplacez la par la nouvelle e Revissez la t te sur la poign e ATTENTION Utilisez l ampoule sp cifique mod le LED pour cet appareil Lorsque l ampoule grille sa temp rature reste lev e pendant environ 5 minutes Il est donc recommand d attendre quelques instants avant d entreprendre le changement pour viter les br lures Remplacement des piles fig 5 e D vissez le fond de la poign e e Retirez les piles AA usag es et remplacez les par les nouvelles Assurez vous que l anode des piles est dans la direction de la t te de l appareil e Revissez le fond de la poign e ATTENTION Les piles alcalines AA sont recommand es Remplacez toutes les piles en m me temps et n uti lisez pas de piles alcalines manganese lithium elles entraineraient une r duction de la dur e de vie de l ampoule Ne laissez pas les piles usag es dans la poign e Retirez les piles de l appareil si vous ne l utilisez pas pendant une dur e prolong e La mise au rebut de
9. s piles doit tre conforme aux r glementations locales en vigueur Nettoyage et d sinfection Nettoyez la surface de l appareil tout en vitant la loupe fen tre d observation situ e dans la t te au moins une fois par semaine avec de l alcool 75 L utilisation d un d tergent corrosif ou d un produit de polissage est proscrite D sinfectez les embouts de l otoscope avec une vapeur satur e pendant 20 minutes 134 C uniquement avec embouts autoclavables ATTENTION N immergez pas l appareil ne l autoclavez pas et em p chez toute introduction d eau l int rieur de celui ci CONTR LES DE S CURIT P RIODIQUES Contr les pr ventifs et entretien r aliser y compris la fr quence de l entretien Les contr les de s curit suivants doivent tre r alis s au minimum chaque ann e par une personne qualifi e qui poss de la formation les connaissances et l exp rience pratique requises pour la r alisation de ces tests e V rifiez que l appareil et les accessoires ne pr sentent aucune d gradation m canique ou fonctionnelle e Assurez vous de la lisibilit des tiquettes de s curit pertinentes e V rifiez que l appareil fonctionne correctement selon la description propos e dans le mode d emploi CARACT RISTIQUES clairage clairage LED par fibres optiques Luminance 20 Lumen Grossissement 3x Tailles 2 5 mm 3 mm 4 mm 5mm d embouts Ampoul
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