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Système Navigator GPS™

1. Bip Indique le besoin de recharger le bloc d alimentation PowerPak Se produit quand les indicateurs inf rieurs du bloc d alimentation PowerPak s allument Indicateurs visuels Comptage num rique Afficheur fluorescent vide Compte simple LED Temps d chantillonnage actif LED Bloc d alimentation PowerPak faible LED Recharge du bloc d alimentation PowerPak requise LED Plage 1X 10X 100X DEL Isotope DEL quatre Plage d nergie usqu et y compris 511 keV Conditions de stockage 15 C 40C 5F 104 F 0 80 d humidit relative Taux de comptage maximal 25 000 s Dimensions de l unit de commande 24x20x18cm LxIxh GP 9200 96 003 RO Sp cifications de l unit de commande Navigator GPS 73 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Tableau 18 Sp cifications de l unit de commande Navigator GPSTM Suite l ment Description Poids de l unit de commande avec le bloc 2 0 kg d alimentation PowerPak Pr cision 95 99 sur la plage dynamique de l instrument avec sondes 9B Dur e de vie du produit Les produits fournis par Dilon sont des produits non st riles et durables La garantie du produit est d une ann e pour un usage conforme au pr sent manuel de l utilisateur d entretien Dilon d finit la fin de la vie du produit par le cumul de l usure l abrasion et des dommages produits en cours d utilisation Le taux d usure d abrasion et de dom
2. Tableau 15 Sonde abdominale Param tres et indicateurs Commande indicateur Param tre Commandes situ es l arri re SCAN Tc99 talonnage Calibrate Isotope Voyants situ s l avant Plage Range 1X Seuil Threshold allum Afficheur 0 Isotope Tc99 ATTENTION Des trocarts doivent tre plac s selon les techniques laparoscopiques et thoracoscopiques standard avec une consid ration particuli re pour la g om trie de l organe cible afin d assurer l acc s de la sonde l organe cible Veuillez vous reporter l tiquetage actuel des trocarts sugg rant une connaissance pratique des techniques laparoscopiques et une familiarisation avec le placement des trocarts sous visualisation directe par le biais d un laparoscope A ATTENTION Les proc dures endoscopiques doivent tre ex cut es seulement par des m decins ayant une formation et une connaissance appropri e des techniques endoscopiques en outre la litt rature m dicale doit tre consult e relativement aux techniques complications et risques avant d effectuer des proc dures endoscopiques GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Sonde abdominale 65 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 7H Daniel Probe Navigator g Commande SCAN Etalonnage SCAN Calibrate E SCAN k de S lecteur d isotope Tc99 C ble de sonde m a zr r Bloc d alimentation PowerPak Daniel Probe M
3. CvAautiann A rina nr nnrnA diuira Aa nin ND annn QL ANI DNA Module de gain et Proc dure de pic Sonde Gamma PETTM produit pharmaceutique de 511keV Proc dure de pic COMPTES Quand les comptes sont augmenter diminuer les plus lev s le Commencer par un r glage de cr te a t r glage plein sens ne d termin laisser le antihoraire puis trouver cadran sur ce r glage le R glage de cr te Commandes situ es l arri re ini1 31 teso ns KOI R m S SCAN 1131 AJUSTER R glage du cadran NATO O aV o la position stable La Proc dure de pic trouve le R glage de cr te pour le cadran du module pour cette sonde pour ce Jour 1 Le produit pharmaceutique 511 keV est chez le patient 2 Sur l unit de commande le s lecteur d isotope est r gl sur 1131 et l indicateur d isotope 511keV amp 1131 est allum d Sur l unit de commande la commande SCAN talonnage SCAN Calibrate est mise sur SCAN 4 Sur l unit de commande le seuil est ACTIF et l indicateur de seuil est allum D Sur le module le cadran est la pleine position dans le sens antihoraire pr s de z ro 6 Sur le module augmenter le cadran jusqu au premier r glage qui maximise les comptes sur l afficheur C est le r glage de cr te REMARQUE Sur le module le cadran peut tre r gl tr s proche du r glage de cr te pour cette sonde pour ce jour REMARQUE S vous n tes pas s r du r
4. La sonde Daniel Probe M est utilis e dans diverses proc dures Ce qui suit est une s quence typique de pr paration de la sonde Daniel Probe pour une proc dure utilisant un isotope techn tium 99m Avant l intervention e Charger et ins rer le bloc d alimentation PowerPak dans l unit de commande page 26 Brancher la sonde le c ble et l unit de commande R gler sur SCAN la commande SCAN talonnage SCAN Calibrate situ e sur le panneau arri re de l unit de commande e R gler sur Tc99 le s lecteur d isotope situ sur le panneau arri re de l unit de commande e Utiliser la sonde et le c ble dans un champ st rile page 37 Durant l intervention e Voir aussi R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures page 32 e Voir aussi Dispositif Co Pilot en option page 29 Apr s l intervention e Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 QL NAauninl Dah iTM AD AAAA OL AANS DA Assemblage et utilisation de la sonde REMARQUE Recharger le bloc d alimentation PowerPak peut prendre jusqu deux heures REMARQUE Laisser l alimentation de l unit de commande hors tension jusqu ce que tous les composants soient connect s afin de pr server la dur e de vie des composants REMARQUE Pourle techn tium 99m les param tres de l unit de commande sont galement donn s dans le tableau ci joint REMARQUE
5. Syst me Navigator GPSTM Manuel de l utilisateur et d entretien PEN Ilan MU mti MANIGATO GPS Fabriqu par Repr sentant agr pour l Europe Il Dilon Technologies Inc AG Medical 12050 Jefferson Avenue Route de l Orme DI on Suite 340 Parc des Algorithmes Imm Hom re Technologies Newport News VA 23606 91190 Saint Aubin tats Unis France T l phone 757 269 4910 http ag medical com Ec REP C Cie 2 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 M ETE EP DOR t me Navigator GPS Table des mati res P 61 ce e d ES 1 01 D AR EEEE e e Eee 7 DIrecives dE 1a CE RER EEE 8 Merf rence TOCIDIOQUES D ha brin ie ane ee sde D eo dt 8 UE AAM ARET 222 E 06 A0 ECE 002990 270 E E ORE CE 00990 E10 A E10 8 A EE EEE AE E S E E E 24 107 001025 11009176 8 2 Pr sentation du syst me et de ses composants ssssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 11 2A Syst me Navigator GPS Modes de sonde 14 PCA Ea AEAEE AEE EER 15 4 Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et Co Pilot 19 AAs UAG de COM ena ienr 19 Commande SCAN Etalonnage SCAN Calibrate sise 25 ST 24 1210 He x 10 1o ei a be ed ba ne de P E E A EA 25 4B Bloc d alimentation PowerPak VU 26 Insertion du bloc d alimentation PoWwerPak cceccciciccccicecicecccecececcccesecccccsececaneseeccaeesanens 26 Retrait du bloc d alimentation PowerPak ses 27 Charg
6. commande Contacter Dilon endommag pour obtenir de l aide La sonde est endommag e Essayer une autre sonde Dilon Navigator M 12 mm Contacter Dilon pour obtenir de l aide Court circuit intermittent dans le Remplacer le c ble L afficheur ou le pilote de Contacter Dilon pour obtenir l afficheur est endommag de l aide GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 9 Sp cifications Le syst me Navigator GPSTM comporte l unit de commande une ou plusieurs sondes et les accessoires du syst me 9A Sp cifications de l unit de commande Navigator GPSTM Tableau 18 Sp cifications de l unit de commande Navigator GPSTM l ment Description Source d alimentation de l unit de Bloc d alimentation PowerPak interne rempla able commande Bloc d alimentation PowerPak Scell plomb acide rechargeable tension 12 V nominale capacit 2 0 Ah nominale Poids approximatif 590 g Autonomie de charge d un nouveau bloc 4 heures continues nominal d alimentation PowerPak pleine charge 150 200 cycles 80 de l autonomie d un bloc Cycle de recharge du bloc d alimentation d alimentation PowerPak neuf PowerPak 100 d charg Fusible unit de commande Normes UL CSA 198G 0 75 A temporis Bo tier en verre 250 V nominal 5 x 20 mm Normes CEI 127 Type 7 0 63 A 250 V 5 x 20 mm T0 63AL250V Indicateurs sonores Tonalit son Fr quence proportionnelle au taux d v nements
7. glage de cr te refaites le Se rappeler du r glage en cours du cadran comme tant un r glage provisoire Se rappeler du taux d v nements indiqu sur l afficheur Tourner le cadran au maximum le taux d v nements est en g n ral inf rieur votre r glage provisoire Tourner le cadran au minimum le taux d v nements doit tre inf rieur votre r glage provisoire Ex cuter ensuite de nouveau l tape 6 et obtenir le r glage de cr te ND ANNN AL Ann DNA Ev Anutinn A rina nrnrA dlura Aa nin A7 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Exemple Proc dure de pic R glage de cr te pour la sonde A Tourner le cadran jusqu ce que les comptes soient les plus lev s Maintenir la position _ XN A 1 La sonde A va tre utilis e lundi pour des proc dures chirurgicales 2 La Proc dure de pic est ex cut e sur la sonde A avant la premi re proc dure chirurgicale du jour 3 Les comptes de la sonde A sont les plus lev s quand le cadran du module de gain est r gl juste au dessus de 4 4 Le cadran est maintenu cette position C est le r glage de cr te pour cette sonde 5 La sonde A est maintenant pr te pour les proc dures chirurgicales G Le cadran sur le module de gain n est pas ajust pour le reste de la journ e 10 EvAnutian A rina nrnrA Alura da nin ND ANNN QL ANAI DNA Module de gain et Proc dure de pic Exemple Proc dure de pic R glage de cr te pour
8. sinfect e e L quipe chirurgicale choisit d utiliser la sonde B pour le reste des proc dures UTILISER e Une Proc dure de pic est ex cut e sur la sonde B avant la proc dure chirurgicale suivante ou avant de continuer la proc dure chirurgicale en cours e Les comptes de la sonde B sont les plus lev s quand le cadran du module de gain est r gl juste au dessus de 6 Le bouton de r glage est maintenu cette position e La sonde B est pr te pour le reste des proc dures chirurgicales EN EvAnutian A rina nrnrA Alura da nin ND ANNN QL ANAI DNA 7 Assemblage et utilisation de la sonde Tous les sondes doivent tre nettoy es et d sinfect es imm diatement avant et apr s leur utilisation Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 pour de plus amples informations En outre le bloc d alimentation PowerPak doit tre charg avant de l utiliser Voir Bloc d alimentation PowerPak page 26 pour de plus amples informations REMARQUE Une pleine charge pour un bloc d alimentation PowerPak d charg prend deux heures GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 51 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 7A Sonde Dilon Navigator 12 mm Navigator Bloc d alimentation PowerPak Module de gain C ble du module de gain Sonde Navigator 12 mm CDS La sonde Dilon Navigator 12 mm es
9. 12 mm Probe et Gamma PETTM 1 Ex cuter la Proc dure de pic voir page 45 Si la Proc dure de pic a t ex cut e plus t t dans la journ e pour la sonde v rifier que le cadran du module de gain est au m me r glage de cr te Dar MMatziia nsin naur lac enndAac Nilnn NMavicgatnriM 19 mm Drnha at Aam ma DETIM ND ANNN QL ANAI DNA Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles 5C Placer la sonde et le c ble de la sonde dans un champ st rile 1 Essuyer la sonde et le c ble de sonde avec un tissu doux humidifi avec de l alcool thylique ou isopropylique concentration de 70 2 Placer la sonde Dilon Navigator 12 mm Probe et le c ble de sonde dans un champ st rile appropri Spectrum Laboratories Inc Num ro de pi ce 719 03883 000 ou quivalent AVERTISSEMENT Ne pas laisser tomber la sonde ni heurter son extr mit sur une surface dure Une telle action pourrait endommager l l ment d tecteur et la sonde pourrait ne plus pouvoir mesurer le rayonnement 3 La sonde et le c ble de sonde sont maintenant op rationnels Se reporter aux autres sections de ce manuel commencer par la section sur le mod le de sonde sp cifique 5D Nettoyer d sinfecter stocker la sonde et le c ble de sonde imm diatement apr s leur utilisation 1 D brancher le c ble de sonde de l unit de commande ou du module de gain si utilis Mettre de c t l unit de commande e
10. 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Directives de la CE Directive CEM europ enne 89 336 CEE Groupe Classe B EN 55011 Directive CEM europ enne 89 336 CEE IEC 60601 1 2 3 dition Interf rence r ciproque Ce produit a t test et v rifi pour s assurer qu il n y a aucun probl me ou inqui tude concernant l interf rence r ciproque Ceci inclut IEM CEM et RF Ce produit a t certifi et test sur des installations d essai ind pendantes La liste de normes comprend Appareil lectrique m dical Partie 1 Conditions g n rales de s curit 1 Norme collat rale Conditions de s curit pour les syst mes lectriques m dicaux IEC 60601 1 1 3 d Appareil lectrique m dical Partie 1 Conditions g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Conditions et tests IEC 60601 1 2 3 d S curit Autre Appareil lectrique m dical Partie 1 Conditions g n rales de s curit 1 Norme collat rale Conditions de s curit pour les syst mes lectriques m dicaux IEC 60601 1 1 3 d Appareil lectrique m dical Partie 1 Conditions g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Conditions et tests IEC 60601 1 2 3 d Appareil lectrique m dical Partie 1 6 Conditions g n rales de s curit Norme collat rale Utilisabilit IEC 6
11. F FDG Avant l intervention e Charger et ins rer le bloc d alimentation PowerPak dans l unit de commande page 26 e Brancher la sonde le c ble et le module de gain sur l unit de commande e Ex cuter une Proc dure de pic page 45 Vous verrez le syst me comme illustr ci dessus e Utiliser la sonde et le c ble dans un champ st rile page 37 Durant l intervention e Voir aussi R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures page 32 e Voir aussi Dispositif Co Pilot en option page 29 Apr s l intervention e Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 EA Canda amma DETITM ND ANNN AL ANI DNA REMARQUE REMARQUE REMARQUE REMARQUE REMARQUE REMARQUE Assemblage et utilisation de la sonde Recharger le bloc d alimentation PowerPak peut prendre jusqu deux heures Laisser l alimentation de l unit de commande hors tension jusqu ce que tous les composants soient connect s afin de pr server la dur e de vie des composants Une Proc dure de pic doit tre ex cut e sur la sonde Gamma PET avant de l utiliser pour la premi re proc dure chirurgicale du jour Voir page 45 Bien que la Proc dure de pic soit g n ralement ex cut e sans champ st rile autour de la sonde et du c ble elle peut aussi tre ex cut e avec la sonde et le c ble l int rieur d un champ st rile Apr s avo
12. RP a Bloc d alimentation PowerPak Chargeur Clip du bloc d alimentation 1 Encliquer le clip du bloc d alimentation PowerPak sur le bloc d alimentation PowerPak c t cordon vers le haut dans l angle du bloc d alimentation PowerPak vers lequel pointe la fl che pourpre V rifiez que le clip du bloc d alimentation PowerPak est raccord au c ble du chargeur REMARQUE n y a qu une seule fa on d encliquer le clip du bloc d alimentation PowerPak sur le bloc d alimentation PowerPak AD AAAA OC AANS DA Dlana Adlalimanantatian DarxuarDal n7 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 2 Brancher le chargeur sur une prise lectrique normale 110 240 Vca 50 60 Hz REMARQUE faut environ deux heures pour recharger un bloc d alimentation PowerPak compl tement d charg Il est recommand d avoir un bloc d alimentation PowerPak de secours enti rement charg Le chargeur comporte deux voyants Alimentation Power et tat Status Alimentation Power est vert Etat Status est jaune Tableau 6 Voyants du chargeur du bloc d alimentation PowerPak Alimentation Power ACTIV Connect l alimentation Alimentation Power TEINT Aucune connexion alimentation Voyant Status tat jaune ACTIV Charge du bloc d alimentation PowerPak Voyant Status tat jaune TEINT Bloc d alimentation PowerPak manquant enti rement charg REMARQUE Utiliser uniquement les bloc
13. ble et connecteur Unit de commande L ensemble Bo tier int grit des commutateurs Chargeur du bloc d alimentation PowerPak Clips de batterie En cas de d couverte d anomalies par l utilisateur celui ci doit contacter son repr sentant commercial ou le technicien d assistance la client le Ne pas utiliser de sonde c ble module de gain unit de commande PowerPak ou chargeur endommag 2 Le fonctionnement et la charge de chaque batterie doivent tre v rifi s avant l emploi En cas de d couverte d anomalies par l utilisateur celui ci doit contacter son repr sentant commercial ou le technicien d assistance la client le Pour garantir une fonctionnalit correcte suivez chaque tape comme d crit au chapitre 4 Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et Co Pilot page 19 et le paragraphe consacr la sonde utilis e En cas de d couverte d anomalies par l utilisateur celui ci doit contacter son repr sentant commercial ou le technicien d assistance la client le En outre il est sugg r dans le cadre de la maintenance pr ventive de remplacer le c ble le PowerPak et le fusible tous les deux ans gt 11A Proc dure de pic et v rification de gain standard Le syst me Navigator GPSTM est con u pour r duire au minimum l entretien p riodique tel qu il pourrait tre effectu par un service d ing nierie clinique ou par le fabricant Selon la sonde que vous utilisez ex cutez
14. du c ble de la sonde l aide d une ponge propre humidifi e avec de l eau distill e 4 Essuyer la sonde et le c ble de sonde avec un tissu doux imbib d une solution d tergente enzymatique appropri e pour instruments chirurgicaux pendant environ 30 secondes Inspecter visuellement la sonde et le c ble de sonde pour d celer toute trace de contamination R p ter l tape 4 jusqu ce que l inspection visuelle ne montre plus aucune zone contamin e Cd I ND ANNN QL Ann DNA MAttaisar AMAcinfarntar imm Adiatamant avant l amnlni 26 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 5 Si l extr mit de la sonde et l extr mit du c ble montrent des signes de contamination ou peuvent potentiellement tre contamin s effectuer l tape 5 Sinon passer l tape 6 Agiter les extr mit s couvertes de la fiche de la sonde et du c ble de sonde dans 100ml de solution d tergente enzymatique pendant 90 secondes p V F A ATTENTION Ne pas agiter les extr mit s de la fiche pendant plus de deux minutes 6 S assurer que les extr mit s du connecteur de la sonde et du c ble de la sonde sont s ches 7 Brancher le c ble de sonde sur la sonde AVERTISSEMENT Ne pas rayer ou abraser la sonde en la d contaminant Les rayures ou l abrasion de la sonde rendent plus difficiles voire impossibles les futures d contaminations 5B Uniquement pour les sondes Dilon Navigator
15. dure Un r glage incorrect du s lecteur d isotope entra nera une d tection incorrecte re CES Ea EXT 1 Tc99 In111 511keV amp 1131 1125 GP 9200 96 003 RO Unit de commande 25 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Le r glage du s lecteur d isotope l arri re de l unit de commande allume le voyant correspondant sur l indicateur d isotope l avant de l unit de commande L 1125 511keV amp H31 Int11 Un seul indicateur d isotope s allume la fois l image ci dessus est donn e seulement titre d illustration 4B Bloc d alimentation PowerPak Insertion du bloc d alimentation PowerPak Bloc d alimentation en place RMD o NAVIGATOR seen mure C t droit Sens du bloc d alimentation Ins rer le bloc d alimentation PowerPak dans l ouverture du c t droit de l unit de commande L extr mit encoche du bloc d alimentation PowerPak est ins r e en premier avec l encoche en haut L unit de commande clique quand le bloc d alimentation PowerPak est plac correctement nc Dlana Ala uliivsr Outatinuu Dana DAaL AD AAAA OL AANS DA Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et Co Pilot Retrait du bloc d alimentation PowerPak Loquet d jection Appuyer sur le loquet d jection Le bloc d alimentation PowerPak est lib r et sort l g rement de l unit de commande Charge du bloc d alimentation PowerPak 2
16. l une des deux proc dures existantes Proc dure de pic S applique aux sondes Dilon Navigator 12 mm Probe et Gamma PETTM Probe La proc dure de pic implique la sonde et le module de gain Cette proc dure est ex cut e chaque jour o l une de ces sondes est utilis e La proc dure donne la sonde sa sensibilit maximale pour l utilisation de ce jour GP 9200 96 003 RO Proc dure de pic et v rification de gain standard 79 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS V rification du gain standard S applique la famille de sondes de cartographie lymphatique standard Ces sondes incluent la sonde de cartographie lymphatique standard la sonde droite de cartographie lymphatique la sonde superficielle de la t te et du cou la sonde thoracique la sonde abdominale et la sonde Daniel Probe M Certains tablissements effectuent cette v rification de gain standard tous les six mois ou une fois par an La proc dure ne change pas le syst me La proc dure indique si la sonde et l unit de commande sont d finies un standard de gain commun Ce standard commun fait un lien entre l nergie de photons gamma d tect s par la sonde et une fen tre d nergie dans l unit de commande La v rification de gain standard utilise des photons de 122 keV d nergie produits par l isotope de Cobalt 57 pour cr er un signal connu dans la sonde L unit de commande s attend ce que ces photons d tect s soi
17. rer pour une proc dure donn e e Sonde Dilon Navigator 12 mm e Sonde Gamma PETTM e Sonde standard de cartographie lymphatique extr mit coud e e Sonde droite de cartographie lymphatique extr mit droite e Sonde superficielle de la t te et du cou e Sonde abdominale e Sonde thoracique e Daniel Probe Le syst me est fourni non st rile Ce manuel inclut les directives pour l utilisation de la sonde et du c ble de sonde dans un champ st rile Usage pr vu D tection et quantification du rayonnement gamma des isotopes metteurs gamma dans le corps ou les tissus Utilis dans les proc dures sans imagerie pour mesurer la quantit de radionucl ide absorb e par un organe ou une r gion particuli re du corps Indications d utilisation D tection et quantification du rayonnement gamma des isotopes metteurs gamma dans le corps ou les tissus Utilis dans les proc dures sans imagerie pour mesurer la quantit de radionucl ide absorb e par un organe ou une r gion particuli re du corps dans les proc dures de chirurgie ouverte laparoscopiques ou thoracoscopiques Fabrication et distribution Le syst me est fabriqu et distribu par Dilon Technologies Veuillez adresser toute demande concernant le syst me Navigator GPSTM Dilon Technologies Normes Le syst me Navigator GPSTM de Dilon y compris les sondes et les accessoires est conforme aux normes suivantes GP 9200 96 003 RO 7 R vis le
18. solution d tergente enzymatique pendant 90 secondes ATTENTION Ne pas agiter les extr mit s de la fiche pendant plus de deux minutes 6 S assurer que les extr mit s du connecteur de la sonde et du c ble de la sonde sont s ches ATTENTION vitez de contaminer d autres l ments en les essuyant avec la solution de nettoyage usag e Eliminer de fa on appropri e la solution de nettoyage AVERTISSEMENT Ne pas rayer ou abraser la sonde en la d contaminant Les rayures ou l abrasion de la sonde rendent plus difficiles voire impossibles les futures d contaminations ANAKlat nune A cinfantar ctarlavr la ennda at la n hla Aa ennda immAfiatamant anr c lair ntilicatinnrp anann ac nns DNA Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles 7 Lorsqu il est compl tement sec enrouler largement le c ble de sonde environ six enroulements et placer la sonde et le c ble de sonde dans un sachet en plastique bo tier propre ou tout autre bo tier de stockage appropri 8 Stocker le bo tier dans un endroit propre et s r Proc dure de d contamination radioactive FACULTATIF Une augmentation du comptage parasite peut tre le signe d une contamination radioactive de la sonde ou de l environnement Si un processus d limination indique que la sonde est contamin e par une mati re radioactive la sonde doit tre d contamin e 1 D contaminer la sonde selon les techniques sta
19. 0601 1 6 3 d Informations fournies par le fabricant des appareils m dicaux EN 1041 2008 Symboles utilis s dans l tiquetage des appareils m dicaux EN 980 2008 CAN CSA C22 2 No 60601 1 Appareil lectrique m dical partie 1 Exigences g n rales pour la s curit et les performances essentielles publi e le 01 02 2008 2 d AS NZS 3200 1 0 D viations IEC 601 1 pour application en Australie et en Nouvelle Z lande C oso Les marques suivantes sont des marques de commerce de Dilon Technologies Inc Dilon Navigator M Dilon Navigator GPS Navigator GPS Dilon Navigator 12 mm Probe Gamma PET Probe Beta PETTM Probe Daniel Probe et Navigator M lorsqu elles sont utilis es dans le contexte de ce qui pr c de A ATTENTION Selon les lois f d rales am ricaines cet quipement ne peut tre achet que par un m decin ou sur prescription d un m decin GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Explication des symboles Tableau 1 quipement de type CF Port de donn es Attention consulter la documentation incluse Symboles Introduction RX uniquement Attention Selon les lois f d rales am ricaines cet quipement ne peut tre achet que par un m decin ou sur prescription d un m decin Date de fabrication Fabriqu par Consulter le mode d emploi Limites de temp rature b ae l Coc Ini11 1131 Tc99 res C
20. 200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 69 70 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 8 D pannage AD AAAA OC AANS DA Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Tableau 17 Probl me 1 L afficheur est noir Pas d alimentation de l unit 2 Z ro vert dans 72 l afficheur Aucun signal en pr sence d une source radioactive Fausses quantit s lev es telles que 80 000 comptes par seconde quand la sonde est tenue en l air par exemple Chiffres incomplets sur l afficheur D pannage Probl mes causes solutions Causes possibles Solutions Le commutateur d alimentation Mettre l unit sous tension est teint ou cass La batterie est vide Recharger la batterie Le fusible est manquant Remplacer le fusible Circuit imprim endommag Contacter Dilon pour obtenir dans l unit de commande de l aide Aucune connexion entre la V rifier les branchements sonde le c ble et le module de gain s il est pr sent et l unit de commande Le s lecteur d isotope est Placer le s lecteur d isotope incorrectement r gl sur l arri re de l unit de l isotope 1 131 commande sur Tc 99 Le module de gain s il est Ex cuter une Proc dure de utilis est r gl sur z ro pic page 45 Il y a un circuit ouvert dans le Remplacer le c ble c ble de sonde Un circuit l int rieur de l unit Essayer une autre unit de de commande a t
21. ARQUE Bien que la Proc dure de pic soit g n ralement ex cut e sans champ st rile autour de la sonde et du c ble elle peut aussi tre ex cut e avec la sonde et le c ble l int rieur d un champ st rile REMARQUE Apr s avoir ex cut une Proc dure de pic les param tres de l unit de commande et du module sont indiqu s dans le tableau REMARQUE Suivre les instructions de la section sur le nettoyage la d sinfection et l utilisation st rile de la sonde et du c ble Tableau 9 Sonde Dilon Navigator 12 mm Param tres et indicateurs Commande indicateur Param tre Commandes situ es l arri re talonnage Calibrate SCAN Isotope Tc99 Voyants situ s l avant Plage Range 1X Seuil Threshold allum Afficheur 0 Isotope Tc99 Module de gain Cadran au r glage de cr te Ex cuter la Proc dure de pic sur cette sonde ce jour GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Sonde Dilon Navigator 12 mm 53 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 7B Sonde Gamma PETTM Navigator Bloc d alimentation PowerPak Module de gain 4 C ble du module de gain La sonde Gamma PET M est utilis e dans diverses proc dures Ce qui suit est une s quence typique de pr paration de la sonde Gamma PETTM pour une proc dure utilisant un produit pharmaceutique qui met des photons de 511 keV comme ceux qui d rivent de produits pharmaceutiques pour PET tels que le
22. Dur e de vie du produit GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 10 Accessoires Le syst me Navigator GPSTM System est g n ralement fourni complet Des accessoires peuvent tre achet s aupr s du repr sentant local du Navigator de Dilon Au moment de la publication de ce manuel certains accessoires ont les codes de commande suivants Pour obtenir plus d informations n h sitez pas contacter votre repr sentant local Tableau 20 Accessoires du Syst me Navigator GPSTM l ment C ble pour 12 mm Probe C ble pour 14 mm Probe Bloc d alimentation PowerPak Chargeur du bloc d alimentation PowerPak Clips de rechange du bloc d alimentation PowerPak GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 commande Connecte les sondes Dilon Navigator E097CBL 12 mm Probe et Gamma PETTM au module de gain Le c ble comporte deux conducteurs un central et un circulaire Connecte les sondes de 14 mm l unit de E097015 commande Le c ble comporte six conducteurs Voir Bloc d alimentation PowerPak E097113 page 26 pour de plus amples informations Corps noir Forme rectangulaire Inclut un E097013 c ble termin par une prise circulaire Fourni avec deux clips rempla ables du bloc d alimentation PowerPak Voir Charge du bloc d alimentation PowerPak page 27 pour de plus amples informations R utilisable Jeu de deux E297413 Voir Charge du bloc d alimentation PowerP
23. I AE a ee te tan 79 11A Proc dure de pic et v rification de gain standard eee 79 POCUT COR VA RV E17 A 0900007 00 deal E ee D E 206 REA PIE 120205176 79 V rification du gain standard ecocececccecccececsacecocencccsnncccneessseccnnncccneessseesonecsennsocnnnccenus 80 V rification du test d talonnage rapide ss 80 12 RDA ATOS E sets die de di 83 13 RHECVCIAQE cn sn ee aan CRA 85 14 Garantie MAS ne annee tease nn in ile a riens en 87 4 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Manuel d utilisation PEN Ia EME mbi MANPGATOE GPS AD AAAA OC AAS DA 6 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 1 Introduction Description Le syst me Navigator GPSTM d tecte les photons gamma produits par la d croissance radioactive Le syst me Navigator GPS est un syst me portatif aliment par batterie L utilisation du syst me requiert l unit de commande Navigator GPS l unit de commande permet l utilisateur de r gler les param tres du syst me et de produire divers signaux de sortie L unit de commande est aliment e par le bloc d alimentation PowerPak batterie e Unit de commande Navigator GPSTM Unit de commande gt e Bloc d alimentation PowerPak et chargeur L unit de commande est utilis e avec l un des huit mod les de sonde Navigator Les sondes diff rent principalement dans leur forme que l utilisateur peut pr f
24. N Etalonner SCAN Calibrate Lancez un comptage de 10 secondes et enregistrez le total 7 Placez la commande SCAN talonner SCAN Calibrate en position INF RIEURE indiqu e par le symbole sur la commande SCAN talonner SCAN Calibrate Appuyez sur la commande COMPTE COUNT pour lancer un comptage de dix secondes et enregistrez le total 8 Placez la commande SCAN talonner SCAN Calibrate en position SUP RIEURE indiqu e par le symbole sur la commande SCAN talonner SCAN Calibrate Lancez un comptage de 10 secondes et enregistrez le total 9 Le compte le plus lev doit se produire quand la commande SCAN talonner SCAN Calibrate est en position CENTR E gt 0 lt Les comptes en position SUP RIEURE et INF RIEURE doivent tre moins lev s que le compte en position CENTREE gt 0 lt La constatation de ces rapports v rifie que la sonde et l unit de commande ont le m me gain standard 10 Remettez la commande SCAN talonner SCAN Calibrate en position SCAN 11 Remettez les autres commandes du syst me aux valeurs de param tre d utilisation normale 12 Fin du test 80 Proc dure de pic et v rification de gain standard GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 REMARQUE REMARQUE REMARQUE REMARQUE Entretien tant donn que le syst me est con u pour d tecter de l gers changements de positionnement et d intensit des radio isotopes la source de test doit tre mai
25. ON Avant d utiliser des mat riaux d emballage en vrac tels que des granules de mousse du papier d chiquet ou de la laine de bois envelopper les composants s par ment dans des sachets ou feuilles en plastique ou tout autre emballage protecteur A ATTENTION Si un syst me ou des composants du syst me doivent tre exp di s depuis votre tablissement pour r paration nettoyer et d sinfecter les composants comme d crit dans ce manuel avant de les emballer pour l exp dition Indiquer sur l ext rieur du carton d exp dition que les articles ont t nettoy s et d sinfect s GP 9200 96 003 RO 83 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 84 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 13 Recyclage Lorsque l appareil et ou les accessoires arrivent en fin de vie veuillez renvoyer l appareil et ou ses accessoires au repr sentant agr Dilon Technologies pour l Europe Veillez nettoyer l appareil et ou ses accessoires avant de les exp dier Les composants jetables du produit sont en plastique et ne peuvent pas tre r utilis s ils doivent tre limin s comme des composants jetables standard GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 85 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 86 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 14 Garantie limit e Dilon Technologies Inc ci apr s Dilon garantit ses clients dans le cadre des dispositions c
26. Suivre les instructions de la section sur le nettoyage la d sinfection et l utilisation st rile de la sonde et du c ble Tableau 16 Daniel Probe Param tres et indicateurs Commande indicateur Param tre Commandes situ es l arri re talonnage Calibrate SCAN Isotope Tc99 Voyants situ s l avant Plage Range 1X Seuil Threshold allum Afficheur 0 Isotope Tc99 ATTENTION Des trocarts doivent tre plac s selon les techniques laparoscopiques et thoracoscopiques standard avec une consid ration particuli re pour la g om trie de l organe cible afin d assurer l acc s de la sonde l organe cible Veuillez vous reporter l tiquetage actuel des trocarts sugg rant une connaissance pratique des techniques laparoscopiques et une familiarisation avec le placement des trocarts sous visualisation directe par le biais d un laparoscope ATTENTION Les proc dures endoscopiques doivent tre ex cut es seulement par des m decins ayant une formation et une connaissance appropri e des techniques endoscopiques en outre la litt rature m dicale doit tre consult e relativement aux techniques complications et risques avant d effectuer des proc dures endoscopiques GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Daniel Probe 67 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 68 Daniel Probe GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Manuel d entretien nD M649A miri HANYEGATOI GPS GP 9
27. afficheur du Navigator M En commen ant avec le cadran en pleine position dans le sens horaire l endroit sur le cadran du module de gain o le taux de compte atteint en premier une valeur maximale s appelle le r glage sur la cr te La sonde doit tre tenue dans une position fixe par rapport la source d isotope pendant une Proc dure de pic La source peut tre une source talon ou le site d injection ou une autre r gion de forte activit du patient Seules la sonde Dilon Navigator M 12 mm et la sonde Gamma PETTM requi rent une Proc dure de pic parce que ce sont les seules sondes qui utilisent le module de gain CHAQUE sonde 1 requiert une Proc dure de pic 2 requiert une Proc dure de pic CHAQUE jour o elle est utilis e avant la premi re proc dure chirurgicale 3 a son propre r glage de cr te sur le module de gain qui peut changer l g rement de jour en jour GP 9200 96 003 RO Branchement de la sonde sur le module de gain 45 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Dilon Navigator M 12 mm Probe isotope Techn tium 99m Proc dure de pic Commencer par un r glage plein sens antihoraire puis trouver le R glage de pic u AJUSTER R glage du cadran Sonde Dilon Navigator 12 mm COMPTES augmenter diminuer Quand les comptes sont les plus lev s le r glage de cr te a t d termin laisser le cadran sur ce r glage p
28. ages utiles Avantage Augmente le signal quand un nombre peu lev d v nements est observ La commande de seuil est normalement ACTIVE Lorsqu elle est active le syst me compte seulement les v nements dans une plage troite d nergie autour du signal Mettre le seuil INACTIF pour permettre au syst me de compter tous les signaux qu il d tecte Vous pourrez entendre les changements des taux d v nements lev s La plage est normalement 1X En position 10X chaque dixi me signal produit une sortie audible En position 100X chaque centi me signal produit une sortie audible La commande de plage affecte seulement le son Le comptage indiqu par l afficheur est ind pendant du r glage de la plage Presser pour obtenir un compte de 10 secondes Le total est affich pendant au moins quatre secondes pour permettre de l enregistrer selon les besoins R gler au volume sonore d sir 29 DA laiar intilar mrinsaut Atra affanrtii c nanfant lae nrnnAdiirac ND onnn QL ANI DNA 5 Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles Tous les sondes et leurs c bles doivent tre nettoy s et d sinfect s imm diatement apr s et imm diatement avant leur utilisation Proc der comme suit pour assurer que le nettoyage et la d sinfection sont effectu s correctement e Nettoyer d sinfecter imm diatement avant l emploi gt page 34 Placer la sonde et le c ble de
29. ak page 27 pour de plus amples informations 75 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Tableau 20 Accessoires du Syst me Navigator GPSTM Suite l ment Description Code de commande marketing Co Pilot Voir Dispositif Co Pilot en option page 29 E098002 pour de plus amples informations 10A Codes de commande des produits et num ros de pi ces Les articles sont g n ralement command s par leur Code de commande marketing Le num ro de pi ce correspondant de Dilon Engineering appara t sur certains articles Tableau 21 Codes de commande marketing Num ros de pi ces Dilon Code de commande Description R f rence Dilon marketing E097113 DILON NVG GPS BATTERIE GP 5500 00 E297000 DILON NVG GPS SYS GP 8500 00 E297400 NAV GPS SYS LED GP 9000 00 E397400 NAV GPS SYS LED GP 9100 00 E297500 SYST ME 12 MM US GP 9200 00 E397500 SYST ME 12 MM UE GP 9210 00 E097500 MISE NIVEAU 12 MM PROBE GP 9220 00 E097300 MISE NIVEAU SONDE PET GP 9320 00 E198003 SP 1800 00 E097CBL PM 4000 20 E097002 SP 2A14 67 E097012 SP 2S14 67 E097016 SP 2S11 53 E097202 SP 2S10 31 E097102 SP 2S10 19 E097620 SP 2S10 31D E097015 C BLE SONDES 10 mm 11 mm 14 mm PM 4001 00 76 Codes de commande des produits et num ros de pi ces GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 10B Accessoires Champ st rile Un champ st rile est un accessoire Un champ st rile n est pas vendu ni pris en cha
30. alibrate 7 a gt OQ lt 303V Fusible 71 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 PowerPak Commande de comptage distance S lecteur d isotope Commande d talonnage Bloc d alimentation m B p O Limites d humidit Num ro de s rie Num ro de r f rence Repr sentant agr pour l Europe Code de lot Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Tableau 1 Symboles Suite Bloc d alimentation PowerPak faible AN Attention Haute tension Conditions d exp dition et de stockage admises 15 40 C Symbole DEEE UE uniquement 10 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 2 Pr sentation du syst me et de ses composants Unit de commande Chargeur du bloc Navigator GPS TM d alimentation PowerPak Bloc d alimentation PowerPak Module de gain C ble de sonde Sonde DILON Navigator M 12 mm Unit de commande Navigator GPS avec la sonde Dilon Navigator 12 mm L unit de commande Navigator GPSTM prend en charge plusieurs mod les de sondes Dilon L illustration montre chaque mod le de sonde disponible avec le syst me Le tableau donne les dimensions des mod les de sondes Les sections suivantes de ce manuel d crivent en d tail le mode d emploi de la sonde et du syst me AD AAAA OC AANS DA AA Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS l I I I I I I I A Chargeur du bloc d
31. alimentation PowerPak Unit de commande Navigator GPS TM Bloc d alimentation PowerPak J P C ble de sonde i ca eh lt pn m TAA A C a j ri a gM ra m F Beep i Sonde standard de cartographie lymphatique Unit de commande Navigator GPS avec sonde standard de cartographie lymphatique Dilon An AD AAAA OL AANS DA Pr sentation du syst me et de ses composants Tableau 2 Dimensions des sondes Sonde Diam tre de Angle de Diam tre Longueur Longueur de l extr mit l extr mit du tube du tube la sonde Sonde Dilon 12 mm 35 12 mm 242 mm Navigator M 12 mm Sonde standard de 14 mm 35 6 mm 67 mm cartographie lymphatique Sonde droite de 14 mm 6 mm 67 mm cartographie lymphatique Sonde superficielle de 11 mm 6 mm 53 mm la t te et du cou Sonde abdominale 10 mm 6 mm 190 mm Sonde thoracoscopique 10 mm 6 mm 130 mm Daniel Probe 10 mm 30 6 mm 190mm GP 9200 96 003 RO 13 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS M 2A Syst me Navigator GPS Modes de sonde s r T y 4 g gt 41 Sonde Gamma PET M page 54 Sonde Dilon Navigator M 12 mm page 52 C ble Module de gain I O Sonde standard de cartographie lymphatique page 56 oe gt Sonde droite de cartographie lymphatique page 58 l Sonde superficielle de
32. avant de l unit de commande n est pas allum et ne clignote pas Voir Commande SCAN talonnage SCAN Calibrate page 25 pour de plus amples informations Voir galement Proc dure de pic et v rification de gain standard page 79 S lectionne l isotope d tecter par l unit de commande Voir S lecteur d isotope page 25 pour de plus amples informations Inutilis NA Paix An nnana manrz AA AD AAAA OL NN DA Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et Co Pilot Commande SCAN talonnage SCAN Calibrate Cette commande doit tre en position SCAN Sur certains mod les de sondes tels que la sonde standard de cartographie lymphatique cette commande est temporairement plac e dans d autres positions pendant une proc dure facultative de VERIFICATION REMARQUE Lacommande SCAN talonnage SCAN Calibrate a quatre positions S assurer qu elle est mise sur SCAN avant de commencer une proc dure Voir V rification du gain standard page 80 pour obtenir des informations sur la v rification REMARQUE Sile voyant CAL du panneau avant clignote amener la commande sur la position SCAN tc09 7 25 SCAN faible centr lev S lecteur d isotope Lorsqu il est utilis le s lecteur d isotope configure le Navigator pour d tecter des isotopes sp cifiques ATTENTION Il est important que le s lecteur d isotope soit r gl sur l isotope qui sera utilis dans la proc
33. du Navigator GPSTM connect e l entr e PROBE ACTIV Commutateur d alimentation Varie Commande talonnage CALIBRATE panneau arri re selon besoins selon besoins sans effet sans effet GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Commande VOLUME Commande Plage RANGE S lecteur de panneau arri re ISOTOPE Commande Seuil THRESHOLD Proc dure de pic et v rification de gain standard 81 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 82 Proc dure de_pic et v rification de gain standard GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 12 R parations Les sondes sont scell es l usine Aucune pi ce n est r parable par l utilisateur l int rieur des sondes Si une sonde est ouverte par l utilisateur elle sera endommag e L unit de commande du Navigator GPS M inclut un fusible qui peut tre inspect et remplac par l utilisateur L unit de commande peut inclure un support destin au module de gain L unit de commande comprend un bloc d alimentation PowerPak que l utilisateur peut retirer et remplacer A part ces trois l ments l unit de commande ne contient aucune pi ce r parable par l utilisateur et elle ne doit pas tre ouverte par l utilisateur Pour toute r paration suppl mentaire veuillez contacter Dilon Dilon Technologies Inc 12050 Jefferson Avenue Suite 340 Newport News VA 23606 Etats Unis T l phone 1 844 DILONNAV Fax 757 269 4912 www dilon com ATTENTI
34. du module de gain dans la prise de sonde l avant de l unit de commande Ergot Ergot AVERTISSEMENT L ergot de la fiche DOIT s aligner avec l ergot de la prise Ne pas essayer de forcer la fiche dans la prise ceci pourrait endommager le c ble AD AAAA OC AANS DA Dunnahanmannt Ai mamie Ada min aru Dait An nanamnananada AD Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS La fiche clique quand elle est correctement log e Retrait du module de gain Une bague de verrouillage se trouve l extr mit de la fiche Saisir la bague de verrouillage et tirer dessus jusqu ce que la fiche se d tache de l unit de commande AVERTISSEMENT Ne pas tirer sur la gaine du c ble Vous devez tirer sur la bague de verrouillage l extr mit du c ble Tirer sur la gaine peut endommager le c ble Tirer ici Ne tirez PAS ici AA Dranannhamant Ar marila da ain env lrinit da rnmmana ND ANNN QL ANAI DNA Module de gain et Proc dure de pic 6B Branchement de la sonde sur le module de gain Brancher l extr mit sonde du c ble sur la sonde Brancher l extr mit module de gain du c ble sur le module de gain 6C Ex cution d une proc dure de pic Une Proc dure de pic d termine la meilleure sensibilit d une sonde le r glage du module de gain auquel la sonde compte le plus grand nombre d v nements R gler le cadran du module de gain augmente ou diminue le taux de compte sur l
35. e du bloc d alimentation POWBIP ARS near Read en eee nn dde 27 Retrait du clip du bloc d alimentation PowerPak inner nerresenrerreesenrenne 29 4C Dispositif Co Pilot en option sise 29 4D R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures 32 5 Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles 33 Cable des TM de dame e 00029A ACARAR OE a T 33 Cable de 6 mm de mamela sssrini a dte A tA R AA NA SAAS RARAS anis eco Aide AA ARD AAA n d boan 33 E a 82 Y 111 IOANE NE EEE E AIEA N E N 7009 9A EEN N E T AE 7900 20 009 A T 33 5A Nettoyer d sinfecter imm diatement avant l emploi 34 5B Uniquement pour les sondes Dilon Navigator 12 mm Probe et Gamma PETTM 36 5C Placer la sonde et le c ble de la sonde dans un champ st rile 37 5D Nettoyer d sinfecter stocker la sonde et le c ble de sonde imm diatement apr s Jeur UNITS AO ARE Re E TR ee 37 Proc dure de d contamination radioactive FACULTATIF ire 41 5E Nettoyer stocker l unit de commande le module de gain 41 6 Module de gain et Proc dure de pDIC ccccccccccccccccccccceeeecccccaccccccnnecccna 43 6A Branchement du module de gain sur l unit de commande 43 Retrait du module de OAI nnrvarenes een ninin anaia AEN trace seen O C ASN S AAA dd NANE EE 0A es ena vente e
36. e re N Q T Tam SCAN Tc99 Commandes situ es l arri re Maintenir la position mn La Proc dure de pic trouve le R glage de cr te pour le cadran du module pour cette sonde pour ce jour REMARQUE REMARQUE AQ la 2 Le produit pharmaceutique Techn tium 99m est chez le patient Sur l unit de commande le s lecteur d isotope est r gl sur Tc99 et l indicateur d isotopie Tc99 est allum Sur l unit de commande la commande SCAN talonnage SCAN Calibrate est mise sur SCAN Sur l unit de commande le seuil est ACTIF et l indicateur de seuil est allum Sur le module le cadran est la pleine position dans le sens antihoraire pr s de z ro Sur le module augmenter le cadran jusqu au premier r glage qui maximise les comptes sur l afficheur C est le r glage de cr te Sur le module le cadran peut tre r gl tr s proche du r glage de cr te pour cette sonde pour ce jour Si vous n tes pas s r du r glage de cr te refaites le Se rappeler du r glage en cours du cadran comme tant un r glage provisoire Se rappeler du taux d v nements indiqu sur l afficheur Tourner le cadran au maximum le taux d v nements est en g n ral inf rieur votre r glage provisoire Tourner le cadran au minimum le taux d v nements doit tre inf rieur votre r glage provisoire Ex cuter ensuite de nouveau l tape 6 et obtenir le r glage de cr te
37. ent dans une fen tre d nergie correspondant la position CENTREE du test L unit de commande a galement un param trage de test pour une fen tre d nergie INF RIEURE au signal pr vu et une fen tre d nergie pour un signal SUP RIEUR au signal pr vu Le r sultat souhait du test est un signal soit le plus fort en position CENTREE comme indiqu par le taux de compte le plus lev lu sur l afficheur de l unit de commande Les d tails du test sont donn s ci dessous V rification du test d talonnage rapide 1 Nettoyer la SONDE et le C BLE page 34 2 Charger le bloc d alimentation POWERPAK et l ins rer dans l UNIT DE COMMANDE page 26 3 Placer les commandes du syst me comme indiqu dans le tableau 23 Configuration du syst me Alignement avec le cobalt 57 page 81 4 Aligner une source de Cobalt 57 directement avec l extr mit de la sonde une distance telle que le total indiqu sur l afficheur du syst me quand la commande de SEUIL D ENERGIE est d sactiv e se trouve dans la plage de 2 000 10 000 comptes par seconde Pour le reste du test maintenir cette position exacte entre la source et l extr mit de la sonde 5 Placer les commandes du syst me comme indiqu dans le tableau 23 Configuration du syst me Alignement avec le cobalt 57 page 81 6 Placez la commande SCAN talonner SCAN Calibrate en position CENTREE indiqu e par le symbole 0 lt sur la commande SCA
38. entation PowerPak et Co Pilot Tableau 4 Commandes et affichages du panneau avant de l unit de commande Suite Commande Affichage Description Plage Range D finit quand la tonalit audible est mise 1X taux d v nements faible 10X taux d v nements moyen 100X taux d v nements lev Appuyer sur le bouton Plage Range pour passer d une plage l autre s lectionner celle qui est la plus utile pour la proc dure en cours REMARQUE La s lection de plage commande seulement la tonalit du son produit par l appareil La s lection de plage et les voyants correspondants n ont aucun effet sur les taux de compte ou le traitement des Signaux La s lection de plage n a aucun impact sur la performance ou les comptes affich s par l appareil Seuil Threshold Contr le le seuil d nergie des photons d tect s par la sonde Quand le seuil est d sactiv l nergie de tous les photons y compris celle des photons diffus s est d tect e Le voyant n est pas clair Quand le seuil est activ la d tection des photons diffus s est r duite ou limin e Les signaux dont l amplitude n est pas comprise dans la plage d nergie pr configur e sont rejet s Seuls les v nements compris dans une plage d nergie donn e sont compt s et affich s Le voyant est clair REMARQUE Normalement le seuil est activ lors de l utilisation des sondes Le seuil peut tre d sactiv p
39. i dessous que les sondes et le syst me Navigator GPSTM ne pr sentent aucun d faut de mat riau ni de main d uvre pendant 12 douze mois compter de la date d exp dition par Dilon Les pi ces et produits de rechange sont garantis contre tout d faut de mat riau et de main d uvre pendant une p riode gale la p riode de garantie restante de la pi ce ou produit d origine Dilon r parera ou remplacera sa discr tion et sans frais tout produit mentionn ci dessus retourn Dilon ou son site de r paration d sign au cours de la p riode applicable de garantie avec frais d exp dition pr pay s et qui seront reconnus par Dilon comme pr sentant un d faut de mat riau ou de main d uvre Cette garantie limit e ne s applique pas tout produit ou pi ce de rechange ou produit de remplacement qui a t endommag en raison d un accident ou d un abus ou qui n a pas t utilis et entretenu conform ment aux informations contenues dans la documentation accompagnant le produit ou qui a t modifi r par ou entretenu par toute personne ou entreprise autre que Dilon ou son repr sentant autoris La seule responsabilit de Dilon concernant tout produit d fectueux est sa r paration ou son remplacement comme d termin ci dessus Dilon ne sera pas tenu pour responsable envers quiconque en aucune circonstance pour tout dommage sp cial punitif fortuit ou cons cutif quel qu il soit incluant sans y
40. ins rer le bloc d alimentation PowerPak dans l unit de commande page 26 e Brancher la sonde le c ble et l unit de commande e R gler sur SCAN la commande SCAN talonnage SCAN Calibrate situ e sur le panneau arri re de l unit de commande e R gler sur Tc99 le s lecteur d isotope situ sur le panneau arri re de l unit de commande e Utiliser la sonde et le c ble dans un champ st rile page 37 Durant l intervention e Voir aussi R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures page 32 e Voir aussi Dispositif Co Pilot en option page 29 Apr s l intervention e Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 en Canda thnraniniia NAD ANNN oc ANAI DNA REMARQUE REMARQUE REMARQUE REMARQUE Assemblage et utilisation de la sonde Recharger le bloc d alimentation PowerPak peut prendre jusqu deux heures Laisser l alimentation de l unit de commande hors tension jusqu ce que tous les composants soient connect s afin de pr server la dur e de vie des composants Pour le techn tium 99m les param tres de l unit de commande sont galement donn s dans le tableau ci joint Suivre les instructions de la section sur le nettoyage la d sinfection et l utilisation st rile de la sonde et du c ble Tableau 14 Sonde thoracique Param tres et indicateurs Commande indicateur Param tre Commandes
41. intervention e Voir aussi R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures page 32 e Voir aussi Dispositif Co Pilot en option page 29 Apr s l intervention e Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 O Canda Arnita da rnawmtndrandhia lmnhatinria ND ANNN QL ANAI DNA REMARQUE REMARQUE REMARQUE REMARQUE Assemblage et utilisation de la sonde Recharger le bloc d alimentation PowerPak peut prendre jusqu deux heures Laisser l alimentation de l unit de commande hors tension jusqu ce que tous les composants soient connect s afin de pr server la dur e de vie des composants Pour le techn tium 99m les param tres de l unit de commande sont galement donn s dans le tableau ci joint Suivre les instructions de la section sur le nettoyage la d sinfection et l utilisation st rile de la sonde et du c ble Tableau 12 Sonde droite de cartographie lymphatique GP 9200 96 003 RO Param tres et indicateurs Commande indicateur Param tre Commandes situ es l arri re talonnage Calibrate SCAN Isotope Tc99 Voyants situ s l avant Plage Range 1X Seuil Threshold allum Afficheur 0 Isotope Tc99 Sonde droite de cartographie lymphatique 59 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 7E Sonde superficielle de la t te et du cou Navigator Com
42. ir ex cut une Proc dure de pic les param tres de l unit de commande et du module sont indiqu s dans le tableau Suivre les instructions de la section sur le nettoyage la d sinfection et l utilisation st rile de la sonde et du c ble Tableau 10 Sonde Gamma PET Param tres et indicateurs Commande indicateur Param tre Commandes situ es l arri re talonnage Calibrate SCAN Isotope 1131 fonctionne pour le 511 Voyants situ s l avant Plage Range 1X Seuil Threshold allum Afficheur 0 Isotope 511keV amp 1131 Module de gain Cadran au r glage de cr te GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Ex cuter la Proc dure de pic sur cette sonde ce Jour Sonde Gamma PETTM 55 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 7C Sonde standard de cartographie lymphatique Navigator Commande SCAN talonnage SCAN Calibrate SCAN S lecteur d isotope Tc99 C ble de sonde PowerPak MAVIGATOE ri rcn Sonde standard de cartographie lymphatique La sonde standard de cartographie lymphatique est utilis e dans diverses proc dures Ce qui suit est une s quence typique de pr paration de la sonde standard de cartographie lymphatique pour une proc dure avec un isotope techn tium 99m tel qu il peut tre utilis dans une proc dure de cartographie lymphatique pour un ganglion sentinelle Avant l intervention e Charger et ins rer le bl
43. isque de l endommager et annule la garantie NE PAS faire tomber la sonde NE PAS heurter la sonde sur une surface dure L l ment d tecteur pourrait tre endommag La sonde pourrait ne plus pouvoir mesurer le rayonnement Ceci peut aussi annuler la garantie NE PAS placer la sonde sur ou proximit d un support magn tique d instruments AQ AD AAAA AA AANS DA Pr cautions Utilisation de la sonde laparoscopique et thoracoscopique e Ce manuel de l utilisateur et d entretien est con u comme une aide l utilisation du syst me Navigator Ce manuel de l utilisateur d entretien n est pas une r f rence pour les techniques chirurgicales Pour des informations sur les proc dures endoscopiques les techniques les complications et les risques veuillez consulter les ouvrages Surgical Laparoscopy Zuker KA ed St Louis MO 1991 et Endoscopic Surgery White RA Klein SR Mosby Year Book Inc St Louis MO 1991 A ATTENTION Les proc dures endoscopiques doivent tre ex cut es seulement par des m decins ayant une formation et une connaissance appropri e des techniques endoscopiques en outre la litt rature m dicale doit tre consult e relativement aux techniques complications et risques avant d effectuer des proc dures endoscopiques Contre indications e Cet appareil est destin exclusivement l utilisation indiqu e Il n est pas pr vu pour tre utilis quand les techniques endoscopiques son
44. it de commande Le PORT DE DONNEES externe peut tre mis la terre L isolation lectrique entre le PORT DE DONNEES et le circuit interne de l unit de commande maintient l isolation lectrique du patient Quand des composants facultatifs sont utilis s avec le syst me maintenir la sonde et le patient isol s de la terre Les composants facultatifs incluent le dispositif Co Pilot le champ pour sonde gamma et un chariot ou support Dans le bloc op ratoire utiliser le chargeur une distance d au moins 1 8 m du patient Aux Etats Unis le chargeur est classifi comme chargeur proximit du patient Charger enti rement le bloc d alimentation PowerPak avant de l utiliser dans le syst me Ce syst me n est pas con u pour tre utilis dans une atmosph re explosive L unit de commande doit tre teinte lorsque le bloc d alimentation PowerPak est en cours de chargement et lors d un changement de connexion entre la sonde le c ble l unit de commande et le module de gain si utilis s L unit de commande le bloc d alimentation PowerPak et le chargeur ne sont pas st riles Ne pas st riliser ces composants GP 9200 96 003 RO 15 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Sondes Tableau 3 Pr cautions NE PAS placer la sonde ou le c ble de sonde dans un autoclave NE PAS ouvrir la sonde La sonde est test e et scell e en usine Ouvrir ou tenter d ouvrir la sonde r
45. la sonde B Tourner le cadran jusqu ce que les comptes soient les plus lev s Maintenir la position m 1 La sonde B va tre utilis e mardi pour des proc dures chirurgicales 2 La Proc dure de pic est ex cut e sur la sonde B avant la premi re proc dure chirurgicale du jour 3 Les comptes de la sonde B sont les plus lev s quand le cadran du module de gain est r gl juste au dessus de 6 4 Le bouton de r glage est maintenu cette position C est le r glage de cr te pour cette sonde 5 La sonde B est maintenant pr te pour les proc dures chirurgicales G Le cadran sur le module de gain n est pas ajust pour le reste de la journ e ND ANNN AL Ann DNA CvAautian A rina nr nrA diuira Aa nin AQ Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Tableau 8 Utilisation de plusieurs sondes pendant une m me journ e Commande Affichage Description La sonde A va tre utilis e mercredi pour toutes les proc dures chirurgicales e Une Proc dure de pic est ex cut e sur la sonde A avant la premi re proc dure chirurgicale du jour e Les comptes de la sonde A sont les plus lev s quand le cadran du module de gain est r gl peu pr s sur 4 1 2 Le bouton de r glage est maintenu cette position e La sonde A est pr te pour toutes les proc dures chirurgicales La sonde A est tomb e Elle NE EXE ne peut pas tre utilis e avant UTILISER d avoir t test e et d
46. la sonde dans un champ st rile page 37 e Nettoyer d sinfecter stocker la sonde et le c ble de sonde imm diatement apr s leur utilisation page 37 e Proc dure de d contamination radioactive FACULTATIF page 41 Nettoyer stocker l unit de commande le module de gain page 41 ATTENTION Toutes les sondes et c bles de sonde sont utilis s l int rieur d un champ st rile L unit de commande le module de gain si utilis et le bloc d alimentation PowerPak chargeur sont utilis s en dehors du champ st rile Les sondes et les c bles de sonde doivent tre nettoy s et d sinfect s s par ment des autres composants C bles L un des deux c bles est utilis selon la sonde C ble de 3 mm de diam tre La sonde Dilon Navigator 12 mm et la sonde Gamma PETTM utilisent un c ble qui comporte deux conducteurs et un c ble dont le diam tre ext rieur est approximativement de 3 mm Le connecteur est quip d un m canisme de verrouillage Pour d connecter le c ble de la sonde tirer sur la bague de verrouillage Ne pas tirer sur la gaine Pour d connecter le c ble du module de gain du Navigator tirer sur la bague de verrouillage du connecteur Ne pas tirer sur la gaine du connecteur C ble de 6 mm de diam tre La sonde standard de cartographie lymphatique la sonde droite de cartographie lymphatique la sonde superficielle t te et cou la sonde thoracique la sonde abdominale et la so
47. la t te et du cou page 60 W x DataPak Sonde abdominale page 64 4 I C ble Een o s Sonde thoracique page 62 Chargeur Daniel Probe page 66 D Syst me Navigator GPS Modes de sonde QQ GP 9200 96003R0 R vis le 24 06 2014 3 Pr cautions G n ralit s Les r sultats obtenus au moyen de ce syst me ne doivent pas tre consid r s comme un diagnostic de l ampleur de la maladie du patient ni comme source recommand e de traitement Si les informations contenues dans ces Manuel de l utilisateur et Manuel d entretien ne sont pas int gralement lues et mises en application le patient et ou l utilisateur peuvent tre mis en danger et la garantie pourrait tre annul e Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et chargeur Lorsque le syst me est utilis maintenir l isolation lectrique du patient La sonde le c ble ou le circuit interne de l unit de commande ne doivent pas tre mis la terre ni reli s d autres potentiels Maintenir l isolation lectrique du patient Ne pas annuler les isolations lectriques de la surface du c ble de la sonde et du bo tier de l unit de commande Elles isolent le circuit d alimentation par batterie dans l unit de commande les conducteurs du c ble de la sonde la surface de la sonde et le patient Ne pas annuler l isolation lectrique entre le PORT DE DONN ES externe de l unit de commande et l int rieur de l un
48. le 24 06 2014 Param tres et indicateurs Commande indicateur Param tre Commandes situ es l arri re talonnage Calibrate Isotope Voyants situ s l avant Plage Range 1X Seuil Threshold allum Afficheur 0 Isotope Tc99 Sonde Standard de cartographie lymphatique 57 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 7D Sonde droite de cartographie lymphatique Navigator Commande SCAN talonnage SCAN Calibrate F DIE z SCAN S lecteur d isotope Tc99 C ble de sonde MAVIGATOR SEE ss PowerPak Sonde droite de cartographie lymphatique La sonde droite de cartographie lymphatique est utilis e dans diverses proc dures Ce qui suit est une s quence typique de pr paration de la sonde droite de cartographie lymphatique pour une proc dure avec un isotope techn tium 99m tel qu il peut tre utilis dans une proc dure de cartographie lymphatique pour un ganglion sentinelle Avant l intervention e Charger et ins rer le bloc d alimentation PowerPak dans l unit de commande page 26 e Brancher la sonde le c ble et l unit de commande e R gler sur SCAN la commande SCAN talonnage SCAN Calibrate situ e sur le panneau arri re de l unit de commande e R gler sur Tc99 le s lecteur d isotope situ sur le panneau arri re de l unit de commande e Utiliser la sonde et le c ble dans un champ st rile page 37 Durant l
49. mages varie selon les utilisateurs Pour des raisons pratiques de conservation des dossiers Dilon d finit en outre la dur e de vie des composants de produit selon les p riodes indiqu es ci dessous Tableau 19 Dur e de vie du produit Unit de commande 3 ans Bloc d alimentation PowerPak 2 ans Chargeur 2 ans Sonde 2 ans C ble 2 ans Module de gain 2 ans L unit de commande contient un fusible La dur e de vie du fusible est de deux ans en utilisation normale Le fusible est pr vu pour tre remplac selon besoins quand le fusible a saut par l utilisateur Les instructions pour remplacer un fusible sont donn es dans le manuel d exploitation Conform ment la compr hension de Dilon des directives MDD en vigueur la conservation des dossiers est de 5 ans compter de la derni re production de l instrument 9C Pr cision du syst me Le syst me Navigator GPSTM avec sonde compte les photons gamma provenant de radio isotopes Avec des taux d v nements de 20 000 par seconde environ le taux d v nements indiqu par l afficheur peut tre l g rement inf rieur au taux d v nements d tect par la sonde Cette diff rence est due l occurrence possible d un deuxi me photon gamma au cours de la courte p riode de temps quelques microsecondes que prend le syst me pour compter un photon gamma d tect Le dispositif Navigator GPS offre une pr cision d au moins 95 sur sa plage dynamique 74
50. mande SCAN talonnage SCAN Calibrate SCAN V d S lecteur d isotope Tc99 C ble de sonde Bloc d alimentation PowerPak Sonde superficielle de la t te et du cou 7 anr La sonde superficielle de la t te et du cou est utilis e dans diverses proc dures Ce qui suit est une s quence typique de pr paration de la sonde superficielle de la t te et du cou pour une proc dure utilisant un isotope techn tium 99m tel qu il peut tre utilis dans une proc dure de localisation d une glande parathyro de hyperactive Avant l intervention e Charger et ins rer le bloc d alimentation PowerPak dans l unit de commande page 26 e Brancher la sonde le c ble et l unit de commande R gler sur SCAN la commande SCAN talonnage SCAN Calibrate situ e sur le panneau arri re de l unit de commande e R gler sur Tc99 le s lecteur d isotope situ sur le panneau arri re de l unit de commande e Utiliser la sonde et le c ble dans un champ st rile page 37 Durant l intervention e Voir aussi R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures page 32 e Voir aussi Dispositif Co Pilot en option page 29 Apr s l intervention e Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 en Canda crinarfinialla Aa la t ta at Au oni ND ANNN QL ANAI DNA Assemblage et utilisation de la sonde REMARQUE Recharger le bloc d alimentati
51. ndard du service de m decine nucl aire pouvant n cessiter le lavage de la sonde avec une solution telle que le Radiacwash TM 2 Assurez vous que toutes les cavit s crevasses et surfaces mates sont propres 3 liminez les tampons et la solution de nettoyage dans des conteneurs approuv s 5E Nettoyer stocker l unit de commande le module de gain 1 S ils sont sales essuyer l unit de commande et le module de gain s il est pr sent avec un tissu doux humidifi avec de l eau et un savon doux S chez les l aide d un chiffon doux 2 Stocker l unit de commande et le module de gain dans un endroit propre et s r A ATTENTION Observez les pratiques universelles et g n ralement accept es pour manipuler les composants qui ont t en contact avec du sang ou des tissus corporels GP 9200 96 003 RO Nettoyer stocker l unit de commande le module de gain 41 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 42 Nettoyer stocker l unit de commande le module de gain GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 6 Module de gain et Proc dure de pic Le module de gain se trouve entre l unit de commande et le c ble de la sonde Dilon Navigator 12 mm Probe ou de la sonde Gamma PETTM 6A Branchement du module de gain sur l unit de commande Aligner l ergot de la fiche du module de gain avec l ergot de la prise de sonde de l unit de commande et ins rer la fiche
52. nde Daniel Probe utilisent chacune un c ble diff rent Ce c ble comporte cinq prises l int rieur de l extr mit de la sonde et sept broches dans la fiche se connectant l unit de commande Navigator GPS Le diam tre du c ble est approximativement de 6 mm Le connecteur est quip d un m canisme de verrouillage Pour d connecter le c ble de la sonde tirer sur la bague de verrouillage Ne pas tirer sur la gaine Pour d connecter le c ble de l unit de commande Navigator GPSTM tirer sur la bague de verrouillage Ne pas tirer sur la gaine C ble de 6 mm i 5 Z a C ble de 6 mm Extr mit Navigator C ble de 6 mm Extr mit sonde AD AAAA ALA AANS DA 29 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 5A Nettoyer d sinfecter imm diatement avant l emploi 1 Retirer la sonde et le c ble de la sonde du bo tier de stockage Jeter le bo tier 2 Inspecter visuellement la sonde et le c ble de sonde pour d celer toute trace de contamination Si la sonde ou le c ble de la sonde montrent des signes visuels de contamination ou peuvent potentiellement tre contamin s proc der l tape 3 puis l tape 4 sinon aller l tape 5 34 Nettoyer d sinfecter imm diatement avant l emploi GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles 3 Essuyer tous les contaminants visibles de la sonde et
53. ntenue dans les m mes alignement et distance directs de l extr mit de la sonde pendant les tests d talonnage L INDICATEUR D TALONNAGE du panneau avant clignote quand la commande SCAN talonner SCAN Calibrate est dans la position de test INF RIEURE CENTR E gt 0 lt OU SUP RIEURE Il est teint quand la commande SCAN talonner SCAN Calibrate est en position SCAN Quand la commande SCAN talonner SCAN Calibrate est en position INF RIEURE CENTR E gt 0 lt OU SUP RIEURE l unit de commande d sactive automatiquement les commandes ISOTOPE et SEUIL THRESHOLD Ces commandes sont r activ es quand la commande SCAN Calibrate est remise en position SCAN Toutes les sondes de la famille cartographie lymphatique standard peuvent tre utilis es avec toutes les unit s de commande Navigator GPS La v rification de gain standard est une proc dure facultative qui d montre ce fait Tableau 23 Configuration du syst me Alignement avec le cobalt 57 Param tre l ment Sonde du Navigator GPSTM connect e l entr e PROBE gt 0 lt Commande talonnage CALIBRATE panneau arri re Techn tium 99m S lecteur d ISOTOPE panneau arri re TEINT Commande Seuil THRESHOLD ACTIV Commutateur d alimentation selon besoins Commande Plage RANGE selon besoins Commande VOLUME Tableau 24 Configuration du syst me V rification de gain standard Param tre l ment Sonde
54. oc d alimentation PowerPak dans l unit de commande page 26 e Brancher la sonde le c ble et l unit de commande e R gler sur SCAN la commande SCAN talonnage SCAN Calibrate situ e sur le panneau arri re de l unit de commande e R gler sur Tc99 le s lecteur d isotope situ sur le panneau arri re de l unit de commande e Utiliser la sonde et le c ble dans un champ st rile page 37 Durant l intervention e Voir aussi R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures page 32 e Voir aussi Dispositif Co Pilot en option page 29 Apr s l intervention e Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 EQ Canda ctanrdard Aa rnawmtndrandhia lumnhatinririan ND ANNN QL ANAI DNA REMARQUE REMARQUE REMARQUE REMARQUE Assemblage et utilisation de la sonde Recharger le bloc d alimentation PowerPak peut prendre jusqu deux heures Laisser l alimentation de l unit de commande hors tension jusqu ce que tous les composants soient connect s afin de pr server la dur e de vie des composants Pour le techn tium 99m les param tres de l unit de commande sont galement donn s dans le tableau ci joint Suivre les instructions de la section sur le nettoyage la d sinfection et l utilisation st rile de la sonde et du c ble Tableau 11 Sonde standard de cartographie lymphatique GP 9200 96 003 RO R vis
55. ominale pour une proc dure utilisant un isotope techn tium 99m Avant l intervention e Charger et ins rer le bloc d alimentation PowerPak dans l unit de commande page 26 e Brancher la sonde le c ble et l unit de commande e R gler sur SCAN la commande SCAN talonnage SCAN Calibrate situ e sur le panneau arri re de l unit de commande e R gler sur Tc99 le s lecteur d isotope situ sur le panneau arri re de l unit de commande e Utiliser la sonde et le c ble dans un champ st rile page 37 Durant l intervention e Voir aussi R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures page 32 e Voir aussi Dispositif Co Pilot en option page 29 Apr s l intervention e Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 CA Canda AahAinminala NAD ANNN AL ANAI DNA REMARQUE REMARQUE REMARQUE REMARQUE Assemblage et utilisation de la sonde Recharger le bloc d alimentation PowerPak peut prendre jusqu deux heures Laisser l alimentation de l unit de commande hors tension jusqu ce que tous les composants soient connect s afin de pr server la dur e de vie des composants Pour le techn tium 99m les param tres de l unit de commande sont galement donn s dans le tableau ci joint Suivre les instructions de la section sur le nettoyage la d sinfection et l utilisation st rile de la sonde et du c ble
56. on PowerPak peut prendre jusqu deux heures REMARQUE Laisser l alimentation de l unit de commande hors tension jusqu ce que tous les composants soient connect s afin de pr server la dur e de vie des composants REMARQUE Pourle techn tium 99m les param tres de l unit de commande sont galement donn s dans le tableau ci joint REMARQUE Suivre les instructions de la section sur le nettoyage la d sinfection et l utilisation st rile de la sonde et du c ble Tableau 13 Sonde superficielle de la t te et du cou Param tres et indicateurs Commande indicateur Param tre Commandes situ es l arri re SCAN Tc99 talonnage Calibrate Isotope Voyants situ s l avant Plage Range 1X Seuil Threshold allum Afficheur 0 Isotope Tc99 GP 9200 96 003 RO Sonde superficielle de la t te et du cou 61 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 7F Sonde thoracique Navigator Commande SCAN talonnage SCAN Calibrate SCAN S lecteur d isotope 1c99 C ble de sonde Bloc d alimentation PowerPak Sonde thoracique ps EL gn gt rar EEE pan iamm iai i mia m Er La sonde thoracique est utilis e dans diverses proc dures Ce qui suit est une s quence typique de pr paration de la sonde thoracique pour une proc dure utilisant un isotope techn tium 99m Avant l intervention e Charger et
57. our compter tous les v nements vus par une sonde Compte Count Commence un comptage photonique de 10 secondes Lorsque vous appuyez sur le bouton Compte Count le voyant Compte Count s allume Quand les 10 secondes se sont coul es l unit de commande met un bip sonore et le compte total est indiqu sur l afficheur pendant quatre secondes Apr s avoir donn le compte total l afficheur retourne au compte par seconde AD AAAA OC AANS DA llait An nanamanannda NA Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Tableau 4 Commandes et affichages du panneau avant de l unit de commande Suite Commande Affichage talonnage Cal PowerPak faible Entr e du signal Fj Co Pilot Description Les sondes sont utilis es avec la commande SCAN Etalonnage SCAN Calibrate seulement en position SCAN Le voyant d talonnage Cal clignote quand la commande SCAN Etalonnage SCAN Calibrate est dans une position autre que SCAN REMARQUE La commande SCAN talonnage SCAN Calibrate doit tre en position SCAN pour toutes les utilisations de toutes les sondes La position SCAN est la seule position correcte et quand la commande SCAN Etalonnage SCAN Calibrate est mise sur SCAN le voyant Cal n est pas clair Voir Proc dure de pic et v rification de gain standard page 79 pour de plus amples informations Clignote quand le bloc d alimentation PowerPak n a plus que 30 min
58. pour dispositif Entr e du signal d alimentation Co Pilot L unit de commande comporte l afficheur le bloc d alimentation PowerPak et la plupart des commandes Les commandes sont situ es l avant et l arri re de l unit de commande L unit de commande permet l utilisateur de r gler les param tres du syst me elle produit des signaux de sortie sous forme de comptage sur l afficheur et d une tonalit audible qui repr sente l intensit du signal d une sonde Le nombre de photons gamma appel s v nements indiqu sur l afficheur de l unit de commande est d termin principalement par la sonde et la position de la sonde par rapport au tissu marqu radioactivement et en second lieu par la position des commandes sur l unit de commande AD AAAA ALA AANS DA llait An nanamanannda 10 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Tableau 4 Commandes et affichages du panneau avant de l unit de commande Commande Affichage Description Alimentation Power Allume l appareil Augmente diminue le volume du signal audible Afficheur Le compte de photons seconde est normalement indiqu sur l afficheur A la fin d un compte de 10 secondes le total des photons d tect s est affich puis l afficheur retourne au compte seconde Indicateur d isotope indique l isotope s lectionn 1125 511keV amp 1131 In111 nn Paix An nnanmananada AD AAAA OL NN DA Unit de commande bloc d alim
59. rge par Dilon Technologies Les caract ristiques typiques d un champ st rile intraop ratoire appropri pour sonde sont les suivantes Gaine protectrice de sonde gamma universelle 5 x 24 Dimensionn e avec un embout conique pour s adapter aux sondes droites et aux sondes coud es Poly thyl ne souple de faible densit Pliage t lescopique avec lastiques et bandes de qualit m dicale Caract ristiques du champ o 100 sans latex tous les composants y compris les lastiques sont garantis sans latex o Dispositif ETO st rile o Mat riau antistatique r sistant et durable GP 9200 96 003 RO Champ st rile 77 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 78 Champ st rile GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 11 Entretien Bien que le syst me Navigator GPS soit pratiquement sans d entretien certaines tapes doivent tre suivies par l utilisateur avant chaque utilisation pour assurer des performance optimales 1 Avant chaque utilisation ou stockage inspecter chaque composant du syst me pour d tecter tout signe visible de dommage n gligence ou usure Cela inclut la v rification des composants et fonctionnalit s suivants Tableau 22 Inspection des composants Composant Fonctionnalit Sonde L ensemble Y compris l extr mit et le connecteur C ble Chaque connecteur broches du connecteur et int grit du c ble Module Si pr sent boutons c
60. s l int rieur ou l ext rieur du champ st rile Compte Range Plage Le bouton C est le bouton de comptage Un compte d une seconde est obtenu en pressant et en rel chant ce bouton une fois Un compte de dix secondes est obtenu en pressant ce bouton rapidement deux fois Le total est indiqu sur l afficheur de l unit de commande Le bouton R est le bouton Plage Ce bouton actionne la commande de plage sur l unit de commande Pousser et rel cher le bouton Range pour s lectionner une plage audible appropri e pour le signal d tect par le syst me QN Nirnaritif Pa Dilat nan nntinn AD ANNN QL AAI DA Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et Co Pilot 1125 511keV amp 1131_In111 NAVIGATOR Faire correspondre l cartement des broches avec celui des prises Le Co Pilot est branch sur la prise Co Pilot de l unit de commande ATTENTION Le Co Pilot ne peut tre branch que d une seule fa on les broches ne sont pas uniform ment espac es ND ANNN OR ANAI DA Nin naritif Na Dilat an NNtinn DA Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 4D R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures Bouton voyant Seuil Threshold Bouton voyant Plage Range R glage Seuil Threshold Plage Range Comptage sur 10 secondes Volume Bouton voyant 10 secondes 1125 511keV amp 1131 Int11 NAVIGATOR Volume Tableau 7 R gl
61. s d alimentation PowerPak fournis par Dilon Ce bloc d alimentation PowerPak a les dimensions appropri es et un dispositif qui le retient fermement dans l unit de commande du Navigator GPSTM REMARQUE Le bloc d alimentation PowerPak fourni avec le syst me Navigator GPS M contient du plomb Si le bloc d alimentation PowerPak doit tre limin recycler celui ci de mani re appropri e compte tenu du plomb qu il contient REMARQUE Envisager d utiliser un deuxi me bloc d alimentation PowerPak Un deuxi me bloc d alimentation PowerPak peut tre maintenu dans le chargeur tandis que le premier bloc d alimentation PowerPak est utilis dans l unit de commande 28 Bloc d alimentation PowerPak GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et Co Pilot Retrait du clip du bloc d alimentation PowerPak Pousser le clip du bloc d alimentation PowerPak en dehors du bloc d alimentation PowerPak avec votre pouce 4C Dispositif Co Pilot en option Le dispositif optionnel Co Pilot initie des p riodes de comptage et change la plage audible Le Co Pilot inclut deux petits boutons et un long c ble de faible diam tre Le Co Pilot est fix sur l extr mit d une sonde et branch sur la prise Co Pilot de l unit de commande NOD ANNN OR AAI DA NirnarititF N Dilat nan nntinn na Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Le Co Pilot est fourni st rile et peut tre utili
62. situ es l arri re SCAN Tc99 talonnage Calibrate Isotope Voyants situ s l avant Plage Range 1X Seuil Threshold allum Afficheur 0 Isotope Tc99 A ATTENTION Des trocarts doivent tre plac s selon les techniques laparoscopiques et thoracoscopiques standard avec une consid ration particuli re pour la g om trie de l organe cible afin d assurer l acc s de la sonde l organe cible Veuillez vous reporter l tiquetage actuel des trocarts sugg rant une connaissance pratique des techniques laparoscopiques et une familiarisation avec le placement des trocarts sous visualisation directe par le biais d un laparoscope A ATTENTION Les proc dures endoscopiques doivent tre ex cut es seulement par des m decins ayant une formation et une connaissance appropri e des techniques endoscopiques en outre la litt rature m dicale doit tre consult e relativement aux techniques complications et risques avant d effectuer des proc dures endoscopiques GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 Sonde thoracique 63 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 7G Sonde abdominale Navigator Commande SCAN talonnage SCAN Calibrate SCAN VA S lecteur d isotope Tc99 C ble de sonde LU Bloc d alimentation PowerPak Sonde abdominale La sonde abdominale est utilis e dans diverses proc dures Ce qui suit est une s quence typique de pr paration de la sonde abd
63. t g n ralement contre indiqu es Veuillez consulter l ouvrage Textbook of Laparoscopy Hulka JF Grunda and Stratton inc Orlando FL 1985 op114 116 pour des informations sur les contre indications absolues les patients haut risque et les patients faible risque e L emploi du syst me Navigator GPSTM avec laparoscopie ne doit tre tent que dans la mesure o la visualisation du tissu cible est ad quate e Des trocarts doivent tre plac s selon les techniques laparoscopiques et thoracoscopiques standard avec une consid ration particuli re pour la g om trie de l organe cible afin d assurer l acc s de la sonde l organe cible Veuillez vous reporter l tiquetage actuel des trocarts sugg rant une connaissance pratique des techniques laparoscopiques et une familiarisation avec le placement des trocarts sous visualisation directe par le biais d un laparoscope GP 9200 96 003 RO 17 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 18 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 4 Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et Co Pilot 4A Unit de commande Afficheur de comptage Isotope Indicator Indicateur et Bouton de seuil bouton de et voyants comptage sur 10 secondes 1125 511keV amp 1131 Int11 i Voyant d talonnage Voyant de batterie faible Bouton et indicateurs Range Plage NAVIGATOR G I PS j c 4 _ Power Volume Interrupteur Prise
64. t le module de gain s il est utilis ND ANNN QL Ann DNA Dilanar la ennda at la n hla Aa la ennda dane iin hamn ct rila 27 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 2 D brancher le c ble de la sonde AO latinune A cinfartar ctnnlar la ennda at la n hla da ennda imm A diatamant anr c lanir ntilicatinnrp anann ac nns DNA Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles 3 Essuyer tous les contaminants visibles de la sonde et du c ble de la sonde l aide d une ponge propre humidifi e avec de l eau distill e 4 Essuyer la sonde et le c ble de sonde avec un tissu doux imbib d une solution d tergente enzymatique appropri e pour instruments chirurgicaux pendant environ 30 secondes Inspecter visuellement la sonde et le c ble de sonde pour d celer toute trace de contamination R p ter l tape 4 jusqu ce que l inspection visuelle ne montre plus aucune zone contamin e GP 9200 96 003 RO Nettoyer d sinfecter stocker la sonde et le c ble de sonde imm diatement apr s leur nutilicatinn 2A Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 5 Si l extr mit de la sonde et l extr mit du c ble montrent des signes de contamination ou peuvent potentiellement tre contamin s effectuer l tape 5 Sinon passer l tape 6 Agjiter les extr mit s couvertes de la fiche de la sonde et du c ble de sonde dans 100 ml de
65. t utilis e dans diverses proc dures Une s quence typique de pr paration de la sonde Dilon Navigator 12 mm Probe pour une proc dure avec un isotope techn tium 99m tel qu il peut tre utilis dans une proc dure de cartographie lymphatique pour un ganglion sentinelle est la suivante Avant l intervention e Charger et ins rer le bloc d alimentation PowerPak dans l unit de commande page 26 e Brancher la sonde le c ble et le module de gain sur l unit de commande e Ex cuter une Proc dure de pic page 45 Vous verrez le syst me comme illustr ci dessus e Utiliser la sonde et le c ble dans un champ st rile page 37 Durant l intervention e Voir aussi R glages utiles pouvant tre effectu s pendant les proc dures page 32 e Voir aussi Dispositif Co Pilot en option page 29 Apr s l intervention e Voir Nettoyage d sinfection et utilisation st rile des sondes et de leurs c bles page 33 En Canada Dilan NavidataAarlTM 19 mm NAD ANNN AL ANAI DNA Assemblage et utilisation de la sonde REMARQUE Recharger le bloc d alimentation PowerPak peut prendre jusqu deux heures REMARQUE Laisser l alimentation de l unit de commande hors tension jusqu ce que tous les composants soient connect s afin de pr server la dur e de vie des composants REMARQUE Une Proc dure de pic doit tre ex cut e sur la sonde avant la premi re proc dure chirurgicale du jour Voir page 45 REM
66. tes 44 6B Branchement de la sonde sur le module de gain 45 6C Ex cution d une proc dure de pic 45 Dilon Navigator 12 mm Probe isotope Techn tium 99m Proc dure de pic 46 Sonde Gamma PE T produit pharmaceutique de 511keV Proc dure de pic 47 Exemple Proc dure de pic R glage de cr te pour la sonde A 48 Exemple Proc dure de pic R glage de cr te pour la sonde B 49 7 Assemblage et utilisation de la sonde ss snsnenenerrenrrennrnnnnnns 51 7TA Sonde Dil n Navigator M 12 MN saiuda danhHhRActeahamin 52 7B Sonde CA PER a E 54 7C Sonde standard de cartographie lymphatique 56 7D Sonde droite de cartographie lymphatique 58 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014 M Lde l utilisateur d t me Navigator GPSTM 7E Sonde superficielle de la t te et du cou 60 IF S0Nde DO AIR E S BRAM Sdn 62 10 SDS OI 0495005 C002202ReVR AA NAARNAnAi20RRHDASAD AAA Raat RARE 64 DO kPODE ME eirean Ee E E a E EEES 66 5 DEDNI OE ae EE E E 71 9 SDECINICAUONS a EEE 73 9A Sp cifications de l unit de commande Navigator GPSTM vesec 73 9B Dur e de vie du produit is 74 9C Pr cision du syst me cccccccccccicciciccciiciiiiiciiiccciicciiiccciicnnin nenn nene ees 74 10 ACCESSONES nn en Danse se ne Un ae NA Ana MA AMRNM A 75 10A Codes de commande des produits et num ros de pi ces 76 OBS AAM E E a 77 DS ENCUE
67. tre limit tout co t d pense perte de profits ou autre perte quelle qu en soit la d signation EXCEPTE COMME DECLARE CI DESSUS AUCUNE GARANTIE N EST EXPRESSE OU IMPLICITE Y COMPRIS SANS Y TRE LIMIT E TOUTE GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE OU D ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER ET EXCEPT COMME D CLAR CI DESSUS DILON D NIE EXPRESS MENT TOUTES LES GARANTIES Fabriqu par Repr sentant agr pour l Europe Dilon Technologies Inc AG Medical on 12050 Jefferson Avenue Route de l Orme Technologies Suite 340 Parc des Algorithmes Imm Hom re Newport News VA 23606 91190 Saint Aubin tats Unis France T l phone 757 269 4910 http ag medical com lt Es 2014 Dilon Technologies Inc Tous droits r serv s Mai 2014 Fabriqu aux tats Unis GP 9200 96 003 RO 87 R vis le 24 06 2014 Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS 88 GP 9200 96 003 RO R vis le 24 06 2014
68. utes de charge utile S allume en continu avant que la charge utile soit puis e Voir Bloc d alimentation PowerPak page 26 pour de plus amples informations Entr e du signal Connecter le module de gain ici pour les sondes Dilon Navigator M 12 mm Probe et Gamma PETTM Voir Branchement du module de gain sur l unit de commande page 43 pour de plus amples informations Brancher le c ble de sonde ici pour la sonde de cartographie lymphatique standard et les autres sondes similaires Voir C ble de 6 mm de diam tre page 33 pour de plus amples informations Connexion pour l accessoire Co Pilot Voir Dispositif Co Pilot en option page 29 pour de plus amples informations nn Paix An nnanmananada AD AAAA OL AANS DA Unit de commande bloc d alimentation PowerPak et Co Pilot S lecteur d isotope Commande Port de SCAN Etalonnage donn es SCAN Calibrate l tiquette du num ro de Fusible s rie du fabricant AD AAAA ALA AANS DA llait An nanamanannda Leke Manuel de l utilisateur du syst me Navigator GPS Tableau 5 Commandes et affichages du panneau arri re de l unit de commande Commande Affichage SCAN talonnage SCAN Calibrate a Port de donn es Description R gler sur SCAN talonnage SCAN Calibrate pour utiliser les sondes La position SCAN est la seule position correcte quand une sonde est utilis e En position SCAN le voyant CAL l

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