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1. CD31 1410 Bond Bond Polymer Refine Detection CD31 1410 ro IHC Protocol F rou Bond Epitope Retrieval Solution 2 10 O 1410
2. 3 Leica Biosystems Bond Bond
3. Tia va Leica Biosystems Leica Biosystems www LeicaBiosystems com 2 HE Ta
4. TOU Bond Bond Bond 2 8 C TOU CD31 1410 2 8 C PA0250 Rev B Page 16 To yia in vitro rou ProClin 950 0 35 2 4 3 va
5. Bond Bond CD31 1A10 ro Bond Polymer Refine Detection H CD31 PECAM 1 rou CD31 1A10 H Bond To CD31 1A10
6. Bond 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos I Barbanis S Kalekou H et al Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD34 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells predict clinical outcome of patients with early B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlation of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascular characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen
7. KAI Tris 0 35 ProClin 950 7 mL 1 CD31 PECAM 1 CD31 PECAM 1 IgG1 Mlpwreivng 10 mg mL AVTIOWHATOS rj ion 0 11 mg L ELISA Apaiwon Kai CD31 1410 Bond rou
8. Kontroller at pakken er ubeskadiget far brug www LeicaBiosystems com PA0250 Rev B Page 1 Bond Ready To Use Primary Antibody CD31 1A10 Catalog No PA0250 Intended Use This reagent is for in vitro diagnostic use CD31 1A10 monoclonal antibody is intended to be used for the qualitative identification by light microscopy of human CD31 PECAM 1 molecule in formalin fixed paraffin embedded tissue by immunohistochemical staining using the automated Bond system The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies and proper controls and should be evaluated within the context of the patient s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist Summary and Explanation Immunohistochemical techniques can be used to demonstrate the presence of antigens in tissue and cells see Using Bond Reagents in your Bond user documentation CD31 1A10 primary antibody is a ready to use product that has been specifically optimized for use with Bond Polymer Refine Detection The demonstration of human CD31 PECAM 1 molecule is achieved by first allowing the binding of CD31 1410 to the section and then visualizing this binding using the reagents provided in the detection system The use of these products in combination with the automated Bond system reduces the possibility of human error and inherent variability resulting from indiv
9. Bond CD31 1A10 Ap PA0250 yia in vitro To povokAwvik CD31 1A10 rou CD31 PECAM 1 poviporroinp vo HE rou Bond H
10. CD31 PECAM 1 n 143 HOVOK TTAPA B Me 1410 n 96 To CD31 1410 To CD31 1A10 Leica Biosystems ro Bond Polymer Refine Detection Bond HOVIHOTTO NONS
11. o com a Bond Polymer Refine Detection O protocolo de colorag o indicado para o anticorpo prim rio CD31 1A10 o IHC Protocol F Recomenda se a recuperag o de epitopos induzida por calor utilizando a Bond Epitope Retrieval Solution 2 durante 10 minutos Resultados Esperados Tecidos normais O clone 1A10 detectou o antig nio CD31 PECAM 1 na superf cie de c lulas endoteliais numa ampla variedade de tecidos n 143 Foi tamb m registada alguma reactividade em plaquetas mon citos granul citos e linf citos B Tecidos tumorais O clone 1A10 corou c lulas endoteliais numa ampla variedade de tumores benignos e malignos n 96 A utiliza o de CD31 1410 est recomendada na avalia o da invas o vascular em tecidos neopl sicos Informa es Espec ficas do Produto CD31 1410 foi optimizada na Leica Biosystems para utiliza o com a Bond Polymer Refine Detection e reagentes auxiliares Bond Utilizadores que se desviem dos procedimentos de teste recokmendados devem assumir a responsabilidade pela interpreta o dos resultados dos doentes nestas circunst ncias Os tempos de protocolo podem variar devido a varia es na fixa o tecidular e na efic cia de valoriza o com antig nios devendo ser determinados de forma emp rica Os controlos de reagente negativos devem ser usados quando se optimizam as condi es de recupera o e os tempos do protocolo Resolu o de Problemas Consulte a refer ncia 3 para ac e
12. ikke anvendes efter udlgbsdatoen der er angivet p beholderens etiket De tegn der indikerer at CD31 1A10 er kontamineret og eller ustabilt omfatter turbiditet af oplasningen lugtudvikling og tilstedeveerelse af udfeeldning Seettes tilbage til opbevaring ved 2 8 C umiddelbart efter brug Opbevaringsbetingelser der adskiller sig fra de oven for specificerede skal verificeres af brugeren PA0250 Rev B Page 18 Forholdsregler Dette produkt er beregnet til brug i in vitro diagnostik Koncentrationen af ProClin 950 er 0 35 Det indeholder det aktive indholdsstof 2 methyl 4 isothiazolin 3 one og kan for rsage irritation af hud gjne slimhinder og gvre luftveje Der skal anvendes handsker ved h ndtering af reagenser En kopi af sikkerhedsdatabladet MSDS kan fas ved henvendelse til den lokale distributer eller til Leica Biosystems regionale kontor Det kan tillige hentes p Leica Biosystems hjemmeside www LeicaBiosystems com Pr parater bade for og efter fiksering samt alle vrige materialer der eksponeres for disse skal h ndteres som v rende i stand til at overfgre infektion og skal bortskaffes under iagttagelse af passende forholdsregler Afpipett r ikke reagenser med munden og undg at reagenser og preeparater kommer i kontakt med hud og slimhinder Hvis reagenser eller preeparater kommer i kontakt med f lsomme omr der skal disse vaskes med rigelige m ngder vand Sag l ge Bortskaffelse af
13. 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos I Barbanis S Kalekou H et al Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD34 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells predict clinical outcome of patients with early B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlation of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascular characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis x glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflamm
14. Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD34 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells predict clinical outcome of patients with early B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlation of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascular characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflammatory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 Data di Pubblicazione 05 febbraio 2013 PA0250 Rev B Page 7 Gebrauchsfertiger Bond Prim rantik rper CD31 1A10 Bestellnr PA0250 Verwendungszweck Dieses Reagenz ist f r die In vitro Diagnostik bestimmt Der monoklonale Antik rper CD31 1A10 ist f r den qualitativen lichtmik
15. Specimen Preparation Quality Control Assay Verification Interpretation of Staining Key to Symbols on Labels and General Limitations can be found in Using Bond Reagents in your Bond user documentation Bibliography 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos Barbanis S Kalekou H et al Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD34 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells predict clinical outcome of patients with early B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlation of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascu
16. T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis x glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflammatory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 05 2013 PA0250 Rev B Page 17 Bond Brugsklart Primaert Antistof CD31 1A10 Katalognummer PA0250 Tilsigtet Anvendelse Dette reagens er beregnet til brug i in vitro diagnostik Monoklonalt CD31 1A10 antistof er beregnet til brug til kvalitativ identifikation med lysmikroskopi af humant CD31 PECAM 1 molekyle i formalinfikserede paraffinindstobte v v vha immunhistokemisk farvning med brug af det automatiske Bond system Den kliniske fortolkning af enhver farvning eller fravaer af samme skal ledsages af morfologiske undersggelser og egnede kontroller og skal evalueres af en uddannet patolog i konteksten af patientens anamnese samt andre diagnostiske prover Resum og Forklaring Immunhistokemiske teknikker kan anvendes til at p vise tilstedeveerelse af antigener i veev og celler se Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugerdokumentationen Primaert CD31 1A10 antistof er et brugsklart produkt som er blevet optimeret specielt til brug sammen med Bond Polymer Refine Detection P visningen af humant CD31 PECAM 1 molekyle er opn et ved forst at lade CD31 1410 binde sig til pr par
17. la hora de optimizar las condiciones de detecci n y los tiempos de protocolo Resoluci n de Problemas Consulte la referencia 3 para ver las acciones correctoras Contacte con su distribuidor local o la oficina regional de Leica Biosystems para informar de cualquier tinci n an mala M s Informaci n Para obtener m s informaci n sobre inmunotinciones con reactivos Bond consulte los apartados Principio del procedimiento Material necesario Preparaci n de las muestras Control de calidad Verificaci n del an lisis Interpretaci n de la tinci n Clave de s mbolos en las etiquetas y Limitaciones generales de la secci n Utilizaci n de reactivos Bond de la documentaci n de usuario suministrada por Bond Bibliograf a 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos Barbanis S Kalekou H et al Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD34 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells predict clinical outcome of patients with e
18. 4 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells predict clinical outcome of patients with early B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlation of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascular characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis x glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflammatory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 Ausgabedatum 05 Februar 2013 PA0250 Rev B Page 9 Anticuerpo Primario Listo Para Usar Bond CD31 1A10 Cat logo N PA0250 Indicaciones de Uso Este reactivo es para uso diagn stico in vitro El anticuerpo monoclonal CD31 1A10 est destinado a utilizarse en la identificaci n cualitativa por microscop a ptica de mol culas CD31 PECAM 1 humana
19. 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos Barbanis S Kalekou H et al Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD34 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells predict clinical outcome of patients with early B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlation of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascular characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis x glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflammatory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 Utgivningsdatum 05 februari 2013 PA0250 Rev B Page 15
20. The recommended staining protocol for CD31 1A10 primary antibody is IHC Protocol F Heat induced epitope retrieval is recommended using Bond Epitope Retrieval Solution 2 for 10 minutes Results Expected Normal Tissues Clone 1A10 detected the CD31 antigen PECAM 1 on the surface of endothelial cells in a variety of tissues n 143 Some reactivity was also noted in platelets monocytes granulocytes and B cells Tumor Tissues Clone 1A10 stained endothelial cells in a variety of benign and malignant tumors n 96 CD31 1A10 is recommended for use in the assessment of vascular invasion in neoplastic tissues Product Specific Limitations CD31 1A10 has been optimized at Leica Biosystems for use with Bond Polymer Refine Detection and Bond ancillary reagents Users who deviate from recommended test procedures must accept responsibility for interpretation of patient results under these circumstances The protocol times may vary due to variation in tissue fixation and the effectiveness of antigen enhancement and must be determined empirically Negative reagent controls should be used when optimizing retrieval conditions and protocol times Troubleshooting Refer to reference 3 for remedial action Contact your local distributor or the regional office of Leica Biosystems to report unusual staining Further Information Further information on immunostaining with Bond reagents under the headings Principle of the Procedure Materials Required
21. a de qualquer colora o ou da sua aus ncia deve ser complementada por estudos morfol gicos utilizando controlos adequados e deve ser avaliada no contexto da hist ria cl nica do doente e de outros testes complementares de diagn stico por um an tomo patologista qualificado Sumario e Explicac o As t cnicas de imunohistoqu mica podem ser usadas para demonstrar a presenga de antig nios em tecidos e c lulas ver Usar os Reagentes Bond na sua documentac o do utilizador Bond O anticorpo prim rio CD31 1A10 consiste num produto pronto usar que oi especificamente optimizado para utilizac o com Bond Polymer Refine Detection A demonstrac o da mol cula CD31 PECAM 1 humana obtida por primeiro permitindo a liga o de CD31 1A10 sec o e visualizando a posteriormente utilizando os reagentes ornecidos no sistema de detec o A utiliza o destes produtos em combina o com o SISTEMA Bond automatizado reduz a possibilidade de erro humano e da variabilidade inerente resultante da dilui o do reagente individual pipetagem manual e aplica o de reagente Reagentes Fornecidos CD31 1A10 um anticorpo monoclonal anti humano de ratinho produzido como sobrenadante de cultura tecidular e fornecido em solug o salina com tamp o Tris com prote na transportadora contendo 0 35 de ProClin 950 como conservante Volume total 7 mL Clone 1410 Imunogenio Proteina de fus o recombinante procariota corresponden
22. a indicata sull etichetta del contenitore segni di contaminazione e o instabilit del CD31 1A10 sono torbidit della soluzione formazione di odori e presenza di un precipitato Riportare a 2 8 C immediatamente dopo l uso L utente deve verificare eventuali condizioni di conservazione diverse da quelle specificate PA0250 Rev B Page 6 Precauzioni l prodotto destinato all uso diagnostico in vitro La concentrazione del ProClin 950 0 35 Esso contiene il principio attivo 2 metil 4 isotiazolin 3 one e pu causare irritazione alla cute agli occhi alle membrane mucose e alle alte vie respiratorie Per la manipolazione dei reagenti usare guanti monouso Una copia della Scheda di sicurezza pu essere richiesta al distributore locale o all ufficio di zona di Leica Biosystems o in alternativa visitando il sito di Leica Biosystems www LeicaBiosystems com campioni prima e dopo la fissazione e tutti i materiali esposti ad essi devono essere manipolati come potenziali vettori di infezione e smaltiti con le opportune precauzioni Non pipettare mai i reagenti con la bocca ed evitare il contatto dei reagenti o dei campioni con la pelle e le membrane mucose Se un reagente o un campione viene a contatto con zone sensibili lavare abbondantemente con acqua Consultare un medico Consultare la normativa nazionale regionale o locale vigente per lo smaltimento dei componenti potenzialmente tossici Ridurre al minimo la co
23. arly B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlation of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascular characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis x glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflammatory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 Fecha de Publicaci n 05 de febrero de 2013 PA0250 Rev B Page 11 Anticorpo Prim rio Pronto a Usar Bond CD31 1A10 N de cat logo PA0250 Utilizag o Prevista Este reagente destina se a utilizag o diagn stica in vitro O anticorpo monoclonal CD31 1A10 destina se a ser utilizado na identificac o qualitativa por microscopia ptica da CD31 PECAM 1 humana em tecidos fixos com formalina e inclu dos em parafina por colorag o imunohistoqu mica utilizando o sistema automatizado Bond A interpreta o cl nic
24. atet og derefter visualisere denne binding ved brug af de reagenser der leveres med detektionssystemet Brugen af disse produkter sammen med det automatiske Bond system reducerer risikoen for menneskelige fejl og den iboende variabilitet der folger af individuel reagensfortynding manuel pipettering og reagensapplikation Leverede Reagenser CD31 1A10 er et murint antihumant monoklonalt antistof produceret som en vaevskultursupernatant og leveret i Tris bufferjusteret saltvand med baereprotein indeholdende 0 35 96 ProClin 950 som konserveringsmiddel Totalt volumen 7 ml Klon 1A10 Immunogen Prokaryotisk rekombinant fusionsprotein svarende til en del af det ekstracellulaare domaene downstream i forhold til signalsekvensen i CD31 PECAM 1 molekylet Specificitet Humant CD31 PECAM 1 molekyle Underklasse IgG1 Total Proteinkoncentration Ca 10 mg ml Antistofkoncentration Sterre end eller lig med 0 11 mg l som bestemt med ELISA Fortynding og Blanding Primaert CD31 1A10 antistof er optimalt fortyndet til brug pa Bond systemet Rekonstitution blanding fortynding eller titrering af dette reagens er ikke pakraevet Nodvendige Materialer der ikke Medfelger Der henvises til Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugerdokumentationen for en komplet liste over materialer der er nadvendige til preeparatbehandling og immunhistokemisk farvning ved hjaelp af Bond systemet Opbevaring og Stabilitet Opbevares ved 2 8 C M
25. atory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 Date de Publication 05 f vrier 2013 PA0250 Rev B Page 5 Anticorpo Primario Pronto All uso Bond CD31 1A10 N catalogo PA0250 Uso Previsto Reagente per uso diagnostico in vitro L uso dell anticorpo monoclonale CD31 1A10 e previsto per l identificazione qualitativa con microscopio ottico della molecola CD31 PECAM 1 umana in tessuto fissato in formalina incluso in paraffina con colorazione immunoistochimica utilizzando il sistema automatizzato Bond L interpretazione clinica di un eventuale colorazione o della sua assenza deve avvalersi di studi morfologici e di opportuni controlli ed essere effettuata da patologi qualificati nel contesto dell anamnesi clinica del paziente e di altri test diagnostici Sommario e Speigazione Grazie alle tecniche di immunoistochimica possibile dimostrare la presenza di antigeni nel tessuto e nelle cellule vedere Uso dei reagenti Bond nella documentazione per l utente Bond L anticorpo primario CD31 1A10 un prodotto pronto per l uso che stato ottimizzato in modo specifico per l impiego con il Bond Polymer Refine Detection La dimostrazione della molecola CD31 PECAM 1 umana si ottiene in primo luogo consentendo il legame del CD31 1A10 con la sezione e quindi visualizzando il legame stesso per mezzo dei reagenti forniti nel sistema di rilevazione L impiego di questi pr
26. aus anti Human Antik rper der aus Zellkultur berstand hergestellt wurde in Tris gepufferter Salzl sung mit einem Tr gerprotein geliefert wird und 0 3596 ProClin 950 als Konservierungsmittel enth lt Gesamtvolumen 7 ml Klon 1A10 Immunogen Prokaryotisches rekombinantes Fusionsprotein das einem stromabw rts der Signalsequenz von CD31 gelegenen Teil der extrazellul ren Dom ne des CD31 PECAM 1 Molek ls entspricht Spezifit t Humanes CD31 PECAM 1 Molek l Subklasse IgG1 Gesamtproteinkonzentration Ca 10 mg ml Antik rperkonzentration Gr er oder gleich 0 11 mg l bestimmt mit ELISA Verd nnung und Mischung Der Prim rantik rper CD31 1A10 ist optimal f r den Gebrauch mit dem Bond System verd nnt Rekonstitution Mischen Verd nnen oder Titrieren dieses Reagenzes ist nicht erforderlich Erforderliche Aber Nicht Mitgelieferte Materialien Eine vollst ndige Liste der Materialien die f r die Probenbehandlung und die immunhistochemische F rbung mit dem Bond System ben tigt werden befindet sich im Abschnitt Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Lagerung und Stabilit t Bei 2 8 C lagern Nach Ablauf des auf dem Beh lteretikett angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden Zeichen die auf eine Kontamination und oder Instabilit t von CD31 1A10 hinweisen sind eine Tr bung der L sung Geruchsentwicklung sowie das Vorhandensein von Pr zipitat Unmittelbar nach Ge
27. brauch wieder bei 2 8 C aufbewahren Andere als die oben angegebenen Lagerungsbedingungen m ssen vom Anwender selbst getestet werden PA0250 RevB Page 8 Vorsichtsma nahmen Dieses Produkt ist f r die In vitro Diagnostik bestimmt Die Konzentration von ProClin 950 betr gt 0 35 Es enth lt 2 Methyl 4 isothiazolin 3 on als aktiven Bestandteil und kann Reizungen der Haut Augen Schleimh ute und oberen Atemwege verursachen Tragen Sie beim Umgang mit Reagenzien Einweghandschuhe Ein Exemplar des Sicherheitsdatenblattes erhalten Sie von Ihrer rtlichen Vertriebsfirma von der Regionalniederlassung von Leica Biosystems oder ber die Webseite von Leica Biosystems unter www LeicaBiosystems com Behandeln Sie Pr parate vor und nach der Fixierung sowie s mtliche damit in Ber hrung kommenden Materialien so als ob sie Infektionen bertragen k nnten und entsorgen Sie sie unter Beachtung der entsprechenden Vorsichtsma nahmen Pipettieren Sie Reagenzien niemals mit dem Mund und vermeiden Sie den Kontakt von Haut oder Schleimh uten mit Reagenzien oder Pr paraten Falls Reagenzien oder Pr parate mit empfindlichen Bereichen in Kontakt kommen sp len Sie diese mit reichlich Wasser Holen Sie anschlie end rztlichen Rat ein Beachten Sie bei der Entsorgung potentiell toxischer Bestandteile die beh rdlichen und rtlichen Vorschriften Mikrobielle Kontaminationen sollten minimiert werden da es sonst zu einer Zunahme unspezifisc
28. cialement optimis pour Bond Polymer Refine Detection La mise en vidence de la mol cule CD31 PECAM 1 humaine est effectu e en hybridant CD31 1A10 sur la coupe puis en visualisant le complexe avec les r actifs du systeme de d tection L utilisation de ces produits en association avec l automate Bond r duit les possibilit s d erreurs humaines et de variations lors des dilutions du pipetage manuel et de l application des r actifs R actifs Fournis CD31 1A10 est un anticorps monoclonal anti humain de souris produit par surnageant de culture de tissu et conditionn dans du tampon salin Tris avec une prot ine de transport contenant 0 35 de ProClin 950 comme conservateur Volume total 7 ml Clone 1410 Immunog ne Prot ine de fusion recombinante procaryote correspondant une portion du domaine extracellulaire en aval de la s quence signal de la mol cule CD31 PECAM 1 Sp cificit Mol cule CD31 PECAM 1 humaine Sous classe IgG1 Concentration Totale en Prot ine Environ 10 mg ml Concentration en Anticorps Sup rieure ou gale 0 11 mg l d termin e par ELISA Dilution et M lange L anticorps primaire CD31 1A10 est dilution optimale pour utilisation dans Bond Reconstitution m lange dilution et titration de ce r actif non n cessaires Mat riel N cessaire Mais Non Fournis Voir Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation pour obtenir la liste compl te
29. dict clinical outcome of patients with early B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlation of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascular characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis x glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflammatory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 Udgivelsesdato 05 februar 2013 PA0250 Rev B Page 19 PA0250 Rev B Page 20 PA0250 Rev B Page 21 PA0250 Rev B Page 22 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle Upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 44 1912154242 Leica Biosystems Newcastle Ltd 95 7947 Rev B PA0250 05 02 2013
30. du mat riel n cessaire au traitement des chantillons et au marquage immunohistochimique avec Bond Conservation et Stabilit Conserver entre 2 8 C Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l tiquette du r cipient Une turbidit de la solution une pr sence d odeurs ou de pr cipit sont des signes indicateurs d une contamination et ou d une instabilit de CD31 1A10 Remettre 2 8 C imm diatement apr s usage Des conditions de stockage diff rentes de celles ci dessus doivent tre contr l es par l utilisateur PA0250 Rev B Page 4 Pr cautions Ce produit est congu pour le diagnostic in vitro La concentration de ProClin 950 est de 0 35 Contient du 2 m thyl 4 isothiazoline 3 one principe actif et peut entra ner des irritations de la peau des yeux des muqueuses et des voies a riennes sup rieures Porter des gants jetables lors de la manipulation des r actifs Pour obtenir une copie de la fiche technique des substances dangereuses contactez votre distributeur local ou le bureau r gional de Leica Biosystems ou allez sur le site Web de Leica Biosystems www LeicaBiosystems com Les chantillons avant et apr s fixation et tous les mat riels ayant t en contact avec eux devraient tre manipul s comme s ils taient risque infectieux et limin s avec les pr cautions ad quates Ne jamais pipeter les r actifs la bouche et viter le contact de la peau et des muque
31. e se produzca deber ser validado por el usuario Instrucciones de Uso El anticuerpo primario CD31 1410 se ha desarrollado para su uso en el sistema automatizado Bond en combinaci n con Bond Polymer Refine Detection El protocolo de tinci n recomendado para CD31 1A10 es IHC Protocol F Se recomienda la exposici n de ep topos inducida por calor usando Bond Epitope Retrieval Solution 2 durante 10 minutos Resultados Esperados Tejidos normales El clon 1410 detect el ant geno CD31 PECAM 1 en la superficie de c lulas endoteliales en diversos tejidos n 143 Tambi n se observ alguna reactividad en plaquetas monocitos granulocitos y c lulas B Tejidos tumorales El clon 1A10 ti c lulas endoteliales en diversos tumores benignos y malignos n 96 Se recomienda el uso de CD31 1A10 en la evaluaci n de invasi n vascular en tejidos neopl sicos Limitaciones Spec ficas del Producto CD31 1A10 se ha optimizado en Leica Biosystems para su uso con Bond Polymer Refine Detection y reactivos auxiliares Bond Los usuarios que se aparten de los procedimientos de an lisis recomendados deben asumir la responsabilidad de interpretar los resultados del paciente tomando en cuenta estas circunstancias Los tiempos de protocolo pueden diferir debido a la variaci n en la fijaci n de los tejidos y a la eficacia en la preservaci n del ant geno y deben determinarse emp ricamente Se debe utilizar controles negativos con reactivos a
32. eua BIOSYSTEMS Bond Ready to Use Primary Antibody CD31 1410 Catalog No PA0250 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West lud Benton Lane Newcastle Upon Tyne NE12 8EW United Kingdom C EN FR IT DE ES PT SV EL DA 44 191 215 4242 Instructions for Use Please read before using this product Mode d emploi lire avant d utiliser ce produit Istruzioni per L uso Si prega di leggere prima di usare il prodotto Gebrauchsanweisung Bitte vor der Verwendung dieses Produkts lesen Instrucciones de Uso Por favor leer antes de utilizar este producto Instrug es de Utilizac o Leia estas instruc es antes de utilizar este produto Instruktioner vid Anv ndning Var god l s innan ni anv nder produkten Brugsanvisning Lees venligst far produktet tages i brug Check the integrity of the packaging before use V rifier que le conditionnement est en bon tat avant l emploi Prima dell uso controllare l integrit della confezione Vor dem Gebrauch die Verpackung auf Unversehrtheit berpr fen Comprobar la integridad del envase antes de usarlo Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto Kontrollera att paketet r obrutet innan anv ndning
33. her F rbungen kommen kann Die Verwendung anderer als die angegebenen Retrievals Inkubationszeiten oder Temperaturen kann zu fehlerhaften Ergebnissen f hren Diesbez gliche nderungen m ssen vom Anwender selbst getestet werden Gebrauchsanweisung Der Prim rantik rper CD31 1A10 wurde f r die Verwendung mit dem automatischen Bond System in Verbindung mit dem Bond Polymer Refine Detection entwickelt Das empfohlene F rbeverfahren f r den Prim rantik rper CD31 1A10 ist das IHC Protocol F Das hitzeinduzierte Epitop Retrieval wird unter Verwendung der Bond Epitope Retrieval Solution 2 f r 10 Minuten empfohlen Erwartete Ergebnisse Normale Gewebe Klon 1A10 erkannte das CD31 Antigen PECAM 1 auf der Oberfl che von Endothelzellen in verschiedenen Geweben n 143 Eine gewisse Reaktivit t wurde zudem in Thrombozyten Monozyten Granulozyten und B Zellen festgestellt Tumorgewebe Klon 1A10 f rbte Endothelzellen in verschiedenen gut und b sartigen Tumoren n 96 CD31 1A10 wird zur Beurteilung von Gef invasionen in neoplastischen Geweben empfohlen Produktspezifische Einschr nkungen CD31 1A10 wurde von Leica Biosystems zur Verwendung mit dem Bond Polymer Refine Detection und Bond Zusatzreagenzien optimiert Anwender die andere als die empfohlenen Testverfahren verwenden m ssen unter diesen Umst nden die Verantwortung f r die Auswertung der Patientenergebnisse bernehmen Die Verfahrenszeiten k nnen aufgrund
34. idual reagent dilution manual pipetting and reagent application Reagents Provided CD31 1A10 is a mouse anti human monoclonal antibody produced as a tissue culture supernatant and supplied in Tris buffered saline with carrier protein containing 0 35 ProClin 950 as a preservative Total volume 7 7 mL Clone 1A10 Immunogen Prokaryortic recombinant fusion protein corresponding to a portion of the extracelleular domain downstream of the signal sequence of the CD31 PECAM 1 molecule Specificity Human CD31 PECAM 1 molecule Subclass IgG1 Total Protein Concentration Approx 10 mg mL Antibody Concentration Greater than or egual to 0 11 mg L as determined by ELISA Dilution and Mixing CD31 1A10 primary antibody is optimally diluted for use on the Bond system Reconstitution mixing dilution or titration of this reagent is not reguired Materials Reguired But Not Provided Refer to Using Bond Reagents in your Bond user documentation for a complete list of materials reguired for specimen treatment and immunohistochemical staining using the Bond system Storage and Stability Store at 2 8 C Do not use after the expiration date indicated on the container label The signs indicating contamination and or instability of CD31 1A10 are turbidity of the solution odor development and presence of precipitate Return to 2 8 C immediately after use Storage conditions other than those specified above must be ve
35. kludera patientens anamnes och vriga diagnostiktester F rklaring och Sammanfattning Immunhistokemiska tekniker kan anv ndas f r att p visa antigener i v vnader och celler se Anv nda Bond reagens i Bondanv ndar dokumentationen CD31 1A10 prim r antikropp r en produkt f rdig att anv ndas som har optimerats specifikt f r att anv ndas med Bond Polymer Refine Detection Den humana CD31 molekylen PECAM 1 p visas genom att CD31 1A10 till ts bindas till snittet och sedan visualiseras denna bindning med hj lp av reagenserna i testsystemet N r dessa produkter anv nds i kombination med det automatiserade Bond systemet reduceras m jligheterna att g ra fel och den inneboende variabiliteten till f ljd av enskilda reagensutsp dningar manuell pipettering och hur reagenserna anv nds minskar Ing ende Reagenser CD31 1A10 r en mus anti human monoklonal antikropp producerad som supernatant fr n cellkultur Den levereras i trisbuffrad koksaltl sning med b rarprotein L sningen inneh ller 0 35 96 ProClin 950 som konserveringsmedel Total volym 7 7 ml Klon 1A10 Immunogen Prokaryotiskt rekombinant fusionsprotein motsvarande en del av den extracellul ra dom nen nedstr ms fr n signalsekvensen hos CD31 molekylen PECAM 1 Specificitet Human CD31 molekyl PECAM 1 Undergrupp IgG1 Total Proteinkoncentration Omkring 10 mg ml Antikroppskoncentration St rre dn eller lika med 0 11 mg l en
36. lar characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis x glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflammatory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 Date of Issue 05 February 2013 PA0250 Rev B Page 3 Anticorps Primaire Pr t L emploi Bond CD31 1A10 R f rence PA0250 Utilisation Pr vue Ce r actif est destin au diagnostic in vitro L anticorps monoclonal CD31 1A10 est congu pour l identification qualitative en microscopie optique de la mol cule de CD31 PECAM 1 humaine sur tissu fix la formaline enrob de paraffine par marquage immunohistochimique automatis Bond L interpr tation clinique de tout marquage ou de son absence doit tre compl t e par des tudes morphologiques utilisant des contr les appropri s et valu e dans le contexte des ant c dents cliniques du patient et des autres tests diagnostiques par un pathologiste qualifi R sum et Explications Les techniques immunohistochimiques peuvent tre utilis es pour la mise en vidence d antig nes sur tissus ou cellules voir Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation Bond L anticorps primaire CD31 1A10 est pr t l emploi et a t sp
37. lasiques Limites Sp cifiques du Produit CD31 1A10 a t optimis chez Leica Biosystems pour une utilisation avec Bond Polymer Refine Detection et les r actifs auxiliaires Bond Les utilisateurs qui ne respectent pas les proc dures de test recommand es prennent la responsabilit de l interpr tation des r sultats des patients dans ces conditions Les dur es du protocole peuvent varier cause des variations de fixation des tissus et de l efficacit de la facilitation de l antig ne et doivent tre d termin es empiriquement Des contr les n gatifs devraient tre r alis s lors de l optimisation des conditions de d masquage et des dur es du protocole Identification des Probl mes Voir la r f rence 3 pour connaitre les actions correctrices Prenez contact avec votre distributeur local ou avec le bureau r gional de Leica Biosystems pour signaler tout marquage inattendu Informations Compl mentaires Des informations compl mentaires sur l immunomarquage avec les r actifs Bond les principes de la m thode le mat riel n cessaire la pr paration des chantillons le contr le qualit les v rifications d analyse l interpr tation du marquage les l gendes et symboles sur les tiquettes et les limites g n rales peuvent tre obtenues dans Utilisation des r actifs Bond dans votre manuel d utilisation Bond Bibliographie 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28
38. ligt bestamning med ELISA Sp dning och Blandning CD31 1A10 primar antikropp dr optimalt utspatt for att anv ndas med Bond systemet Denna reagens beh ver inte rekonstitueras blandas spadas eller titreras N dv ndig Materiel Som Ej Medfoljer Anv nda Bond reagens i Bond anvandardokumentationen finns en fullst ndig lista med den materiel du beh ver for att behandla ett prov och g ra en immunhistokemisk f rgning med Bond systemet F rvaring och Stabilitet F rvara vid 2 8 C Anv nd ej efter utg ngsdatum som st r p f rpackningen Tecken p kontaminering och eller instabilitet hos CD31 1A10 r grumling i l sningen luktutveckling och f rekomst av f llning Stall tillbaka i 2 8 C omedelbart efter anv ndning Andra f rvaringsbetingelser n de ovan angivna m ste verifieras av anv ndaren PA0250 Rev B Page 14 S kerhetsf reskrifter Produkten r avsedd f r in vitro diagnostik Koncentrationen av ProClin 950 r p 0 35 Det inneh ller den aktiva best ndsdelen 2 metyl 4 isotiazolin 3 on som kan verka irriterande p hud gon slemhinnor och vre luftv gar Anv nd eng ngshandskar n r reagenserna hanteras Du kan f tillg ng till s kerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distribut r eller Leica Biosystems regionkontor En annan m jlighet r Leica Biosystems webbsajt p www LeicaBiosystems com Prover b de f re och efter fixeringen och allt material som anv nts tillsa
39. mmans med dem ska hanteras som infekti st avfall enligt g ngse praxis Pipettera aldrig reagenser med munnen och undvik att reagenser eller prover kommer i kontakt med hud och slemhinnor Om reagenser eller prover kommer i kontakt med k nsliga omr den sk lj med stora m ngder vatten S k l karv rd Ang ende avfallshantering av potentiellt toxiska material h nvisar vi till g llande europeiska nationella och lokala best mmelser och f rordningar Minimera mikrobiologisk kontamination av reagens annars kan en kad icke specifik inf rgning bli resultatet Atervinnande och andra inkubationstider eller temperaturer n de angivna kan ge felaktiga resultat S dana f r ndringar ska valideras av anv ndaren Artikelnummer CD31 1A10 prim r antikropp har utvecklats f r att anv ndas med det automatiserade Bond systemet i kombination med Bond Polymer Refine Detection Rekommenderat f rgningsprotokoll f r CD31 1410 prim r antikropp ar IHC Protocol F V rmeinducerat epitopt tervinnande rekommenderas Anv nd d Bond Epitope Retrieval Solution 2 i 10 minuter F rv ntade Resultat Normala vavnader Klon 1A10 detekterade CD31 antigenen PECAM 1 p ytan av endoteliala celler i flera v vnader n 143 Viss reaktivitet noterades ocks i trombocyter monocyter granulocyter och B celler Tum rv vnader Klon 1A10 f rgade endoteliala celler i flera godartade och maligna tum rer n 96 CD31 1A10 rekommenderas f r a
40. ntaminazione microbica dei reagenti per evitare il rischio di una colorazione non specifica Tempi o temperature di incubazione diversi da quelli specificati possono fornire risultati erronei Ogni eventuale modifica deve essere validata dall utente Istruzioni per L uso L anticorpo primario CD31 1A10 stato sviluppato per essere utilizzato con il sistema automatizzato Bond in associazione con il Bond Polymer Refine Detection Il protocollo di colorazione consigliato per l anticorpo primario CD31 1A10 l IHC Protocol F Per lo smascheramento termoindotto dell epitopo si consiglia l uso della Bond Epitope Retrieval Solution 2 per 10 minuti Risultati Attesi Tessuti normali Il clone 1A10 ha rilevato l antigene CD31 PECAM 1 sulla superficie delle cellule endoteliali di una molteplicit di tessuti n 143 Una certa reattivit stata osservata anche nelle piastrine nei monociti nei granulociti e nei linfociti B Tessuti neoplastici Il clone 1410 ha colorato le cellule endoteliali in una molteplicit di tumori benigni e maligni n 96 Si raccomanda l uso del CD31 1A10 per la valutazione dell invasione vascolare nei tessuti neoplastici Limitazioni Specifiche del Prodotto Il CD31 1A10 stato ottimizzato da Leica Biosystems per l uso con il Bond Polymer Refine Detection e con i reagenti ausiliari Bond Gli utenti che modificano le procedure raccomandate devono assumersi la responsabilit dell interpretazione dei risulta
41. nv ndning i bed mningen av vaskul r invasion i neoplastiska v vnader Specifika Begr nsningar F r Produkten CD31 1A10 har optimerats vid Leica Biosystems f r att anv ndas med Bond Polymer Refine Detection och Bond hj lpreagenser Anv ndare som avviker fr n rekommenderat testf rfarande m ste vid ndrade f rh llanden ta ansvar f r tolkningen av patientresultaten Protokolltiderna kan variera p grund av variationer i v vnadsfixering och hur effektivt antigenet intensifieras och m ste fastst llas empiriskt Negativa reagenskontroller ska anv ndas d f rh llanden f r tervinnande och protokolltider optimeras Fels kning Se referens 3 f r f rslag till tg rder Kontakta en lokal distribut r eller Leica Biosystems regionkontor f r att rapportera onormal inf rgning Mer Information Mer information om immunf rgning med Bond reagens finns under rubrikerna Bakgrund till metoden N dv ndig materiel F rbereda provet Kvalitetskontroll Verifiering av assayer Tolka inf rgningsresultat Symbolf rklaring f r etiketter och Allm nna begr nsningar i Anvanda Bond reagens i Bonds anv ndardokumentation Litteraturf rteckning 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991
42. odotti insieme al sistema automatizzato Bond riduce la possibilit di un errore umano e la relativa variabilit che deriva dalla diluizione individuale del reagente e dal pipettamento e dall applicazione del reagente eseguiti manualmente Reagenti Fornitio Il CD31 1A10 un anticorpo monoclonale murino anti umano prodotto come surnatante di coltura tissutale e fornito in soluzione salina tamponata Tris con proteina carrier contenente 0 35 di ProClin 950 come conservante Volume totale 7 ml Clone 1A10 Immunogeno Proteina di fusione ricombinante procariotica corrispondente a una porzione del dominio extracellulare a valle della sequenza del segnale della molecola CD31 PECAM 1 Specificit Molecola CD31 PECAM 1 umana Sottoclasse IgG1 Concentrazione Proteica Totale Circa 10 mg ml Concentrazione Dell anticorpo Uguale o superiore a 0 11 mg l determinata mediante ELISA Diluizione e Miscelazione La diluizione dell anticorpo primario CD31 1A10 stata ottimizzata per l uso con il sistema Bond Non necessario ricostituire miscelare diluire o titolare il reagente Materiale Necessario Non Fornito Per un elenco completo dei materiali necessari per il trattamento del campione e la colorazione immunoistochimica con il sistema Bond consultare Uso dei reagenti Bond nella documentazione per l utente Bond Conservazione e Stabilit Conservare a 2 8 C Non utilizzare dopo la data di scadenz
43. on of bone marrow angiogenesis and mast cells with tryptase activity in myelodysplastic syndromes Leukemia 2002 16 9 1680 1684 7 Ameriso SF Fridman EA Leiguarda RC et al Detection of Helicobacter pylori in human carotid atherosclerotic plaques Stroke 2001 32 2 385 391 8 Korkolopoulou P Konstantinidou AE Kavantzas N et al Morphometric microvascular characteristics predict prognosis in superficial and invasive bladder cancer Virchows Archiv 2001 438 6 603 611 9 Toppila S Paavonen T Laitinen A et al Endothelial sulphated sialyl Lewis x glycans putative L selectin ligands are preferentially expressed in bronchial asthma but not in other chronic inflammatory lung diseases American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology 2000 23 4 492 498 Data de Emiss o 05 de Fevereiro de 2013 PA0250 Rev B Page 13 Bond Prim r Antikropp F rdig Att Anv ndas CD31 1A10 Artikelnummer PA0250 Anv ndningsomr de Reagenset r avsett f r in vitro diagnostik CD31 1A10 monoklonala antikroppar r avsedda att anv ndas f r kvalitativ best mning i ljusmikroskopi av human CD31 molekyl PECAM 1 i formalinfixerad paraffininb ddad v vnad genom immunhistokemisk f rgning i det automatiska systemet Bond Den kliniska tolkningen av varje inf rgning eller utebliven inf rgning m ste alltid kompletteras med morfologiska studier och l mpliga kontroller Utv rderingen b r g ras av kvalificerad patolog och in
44. pode provocar irrita o da pele olhos membranas mucosas e vias a reas superiores Use luvas descart veis quando manipular os reagentes Use luvas descart veis quando manipular os reagentes Para obter uma c pia da Ficha de Dados de Seguran a do Material entre em contacto com o seu distribuidor local ou sucursal regional da Leica Biosystems ou em alternativa visite o site da Leica Biosystems na internet www LeicaBiosystems com As amostras antes e depois da fixa o e todo o material que a elas seja exposto devem ser manipulados como se fossem capazes de transmitir infecg o e eliminados usando as precaug es adequadas Nunca pipete reagentes com a boca e evite o contacto entre a pele e membranas mucosas com reagentes ou amostras Se reagentes ou amostras entrarem em contacto com os olhos lave os com uma quantidade abundante de gua Consultar um m dico Consulte os regulamentos federais estatais e locais relativamente eliminag o de quaisquer componentes potencialmente t xicos Minimize a contamina o microbiana dos reagentes ou poder ocorrer um aumento da colora o inespecifica Autilizac o de tempos e temperaturas de recupera o e incuba o diferentes dos especificados pode produzir resultados err neos Qualquer altera o deste tipo deve ser validada pelo utilizador Instrug es de Utilizag o O anticorpo prim rio CD31 1A10 foi desenvolvido para utiliza o no sistema Bond automatizado em combina
45. potentielt toksiske komponenter skal ske i overensstemmelse med g ldende statslig eller lokal lovgivning Mikrobiel kontamination af reagenser skal minimeres for at undg en get ikke specifik farvning Genfinding inkubationstider eller temperaturer ud over de specificerede kan give fejlagtige resultater Enhver ndring af denne art skal valideres af brugeren Brugsanvisning Prim rt CD31 1A10 antistof er udviklet til brug p det automatiske Bond system sammen med Bond Polymer Refine Detection Den anbefalede farvningsprotokol for prim rt CD31 1A10 antistof er IHC Protocol F Varmeinduceret epitopgenfinding anbefales ved brug af Bond Epitope Retrieval Solution 2 i 10 minutter Forventede Resultater Normale v v Klon 1A10 detekterede CD31 antigen PECAM 1 p overfladen af endotelceller i en r kke v v n 143 Nogen reaktivitet blev tillige set i blodplader monocytter granulocytter og i B celler Tumorv v Klon 1A10 farvede endotelceller i en r kke v v fra benigne og malignante tumorer n 96 CD31 1A10 anbefales til brug i vurderingen af vaskular invasion i neoplastiske v v Produktspecifikke Begr nsninger CD31 1A10 er blevet optimeret hos Leica Biosystems til brug sammen med Bond Polymer Refine Detection og Bond hj lpereagenser Brugere som afviger fra anbefalede testprocedurer m selv tage ansvaret for fortolkningen af patientresultater under disse betingelser Protokoltiderne kan variere p grund af va
46. probaciones necesarias PA0250 Rev B Page 10 Precauciones Este producto es para uso diagn stico in vitro La concentraci n de ProClin 950 es de 0 35 Contiene el principio activo 2 metil 4 isotiazolin 3 ona que puede producir irritaci n en la piel ojos mucosas y tracto respiratorio superior Lleve siempre guantes desechables cuando manipule los reactivos Sidesea obtener un ejemplar de la Hoja de datos de seguridad de los materiales p ngase en contacto con su distribuidor o con la oficina regional de Leica Biosystems o visite la p gina Web de Leica Biosystems en www LeicaBiosystems com Las muestras antes y despu s de ser fijadas y cualquier material en contacto con ellas deben ser tratados como sustancias capaces de transmitir infecciones y deben ser eliminadas con las precauciones correspondientes No pipetee nunca los reactivos con la boca y evite el contacto de la piel y las mucosas con reactivos o muestras Si alg n reactivo o alguna muestra entra en contacto con zonas sensibles l velas con agua abundante Consulte a un m dico Consulte la normativa federal nacional o local referente a la eliminaci n de sustancias potencialmente t xicas Minimice la contaminaci n microbiana de los reactivos ya que puede producir un aumento de las tinciones inespec ficas Los tiempos de exposici n e incubaci n y las temperaturas diferentes de las especificadas pueden dar resultados err neos Cualquier cambio qu
47. riationer i v vsfiksering og effektiviteten af antigenforbedring og skal bestemmes empirisk Der skal anvendes negative reagenskontroller ved optimering af genfindingsbetingelser og protokoltider Fejlfinding Der henvises til reference 3 for afhj lpende foranstaltninger Kontakt den lokale distribut r eller Leica Biosystems regionale kontor for at rapportere us dvanlig farvning Yderligere Oplysninger Yderligere oplysninger om immunfarvning med Bond reagenser kan findes i Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugerdokumentationen under overskrifterne Procedurem ssige principper N dvendige materialer Pr paratklarg ring Kvalitetskontrol Analyseverifikation Fortolkning af farvning N gle til symboler p etiketter og Generelle begr nsninger Bibliografi 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos Barbanis S Kalekou H et al Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD34 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells pre
48. rified by the user PA0250 Rev B Page 2 Precautions This product is intended for in vitro diagnostic use The concentration of ProClin 950 is 0 35 It contains the active ingredient 2 methyl 4 isothiazolin 3 one and may cause irritation to the skin eyes mucous membranes and upper respiratory tract Wear disposable gloves when handling reagents Toobtain a copy of the Material Safety Data Sheet contact your local distributor or regional office of Leica Biosystems or alternatively visit the Leica Biosystems Web site www LeicaBiosystems com Specimens before and after fixation and all materials exposed to them should be handled as if capable of transmitting infection and disposed of with proper precautions Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous membranes with reagents or specimens If reagents or specimens come in contact with sensitive areas wash with copious amounts of water Seek medical advice Consult Federal State or local regulations for disposal of any potentially toxic components Minimize microbial contamination of reagents or an increase in non specific staining may occur Retrieval incubation times or temperatures other than those specified may give erroneous results Any such change must be validated by the user Instructions for Use CD31 1A10 primary antibody was developed for use on the automated Bond system in combination with Bond Polymer Refine Detection
49. roskopischen Nachweis des humanen CD31 PECAM 1 Volek ls in formalinfixiertem in Paraffin eingebettetem Gewebe durch immunhistochemische F rbung mit dem automatischen Bond System vorgesehen Die klinische Auswertung der An oder Abwesenheit einer F rbung sollte durch morphologische Untersuchungen und geeignete Kontrollen erg nzt werden und sollte im Zusammenhang mit der Krankengeschichte eines Patienten und anderen diagnostischen Tests von einem qualifizierten Pathologen vorgenommen werden Zusammenfassung und Erl uterung Immunhistochemische Methoden k nnen dazu verwendet werden die Anwesenheit von Antigenen in Geweben und Zellen zu demonstrieren sehen Sie dazu Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Der Prim rantik rper CD31 1A10 ist ein gebrauchsfertiges Produkt das speziell f r den Gebrauch mit dem Bond Polymer Refine Detection optimiert wurde Der Nachweis des humanen CD31 PECAM 1 Molek ls erfolgt durch die Bindung von CD31 1A10 an das Pr parat und die anschlie ende Sichtbarmachung dieser Bindung mit den Reagenzien die im Detektionssystem bereitgestellt werden Die Verwendung dieser Produkte zusammen mit dem automatischen Bond System reduziert die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler sowie die nat rlichen Schwankungen die beim individuellen Verd nnen von Reagenzien manuellen Pipettieren und Auftragen der Reagenzien auftreten Mitgelieferte Reagenzien CD31 1A10 ist ein monoklonaler M
50. rote na portadora que contiene el 0 35 de ProClin 950 como conservante Volumen total 7 mL Clon 1A10 Inmun geno Prote na de fusi n recombinante procari tica correspondiente a una parte del dominio extracelular m s adelante de la secuencia de sefial de la mol cula CD31 PECAM 1 Especificidad Mol cula CD31 PECAM 1 humana Subclase IgG1 Concentraci n Total de Prote na Aprox 10 mg mL Concentraci n de Anticuerpos Mayor o igual a 0 11 mg L seg n lo determinado por ELISA Diluci n y Mezcla El anticuerpo primario CD31 1A10 se presenta en diluci n ptima para su uso en el sistema Bond No es necesaria la reconstituci n mezcla diluci n o titulaci n de este reactivo Material Necesario Pero No Suministrado Consulte en el apartado Uso de reactivos Bond de la documentaci n de usuario de Bond la lista completa del material necesario para el tratamiento de las muestras y la tinci n inmunohistoqu mica cuando se utiliza el sistema Bond Almacenamiento y Estabilidad Debe conservarse a 2 8 C No utilizar despu s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta Los siguientes son signos de contaminaci n inestabilidad o ambas circunstancias en CD31 1A10 turbidez de la soluci n aparici n de olor y presencia de precipitado Volver a guardar a 2 8 C inmediatamente despu s de su uso Si las condiciones de conservaci n son diferentes de las especificadas el usuario debe realizar las com
51. s de resolu o Entre em contacto com o seu distribuidor local ou com a sucursal regional da Leica Biosystems para notificar qualquer colora o pouco habitual Mais Informa es Poder encontrar informa es adicionais sobre imunocolora o com reagentes Bond nas sec es de Princ pios do Procedimento Material Necess rio Prepara o da Amostra Controlo de Qualidade Verifica o do Ensaio Interpreta o da Colora o Significado dos S mbolos nos R tulos e Limita es Gerais em Utilizar os Reagentes Bond na documenta o do utilizador Bond Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos Barbanis S Kalekou H et al Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD34 positivity Virchows Archiv 2003 443 4 591 593 5 Molica S Vacca A Crivellato E et al Tryptase positive mast cells predict clinical outcome of patients with early B cell chronic Iymphocytic leukaemia European Journal of Haematology 2003 71 2 137 139 6 Ribatti D Polimeno G Vacca A et al Correlati
52. s en tejidos fijados en formalina e incluidos en parafina mediante tinci n inmunohistoqu mica con el sistema Bond automatizado La interpretaci n cl nica de cualquier tinci n o de la ausencia de sta debe complementarse con estudios morfol gicos y controles adecuados y debe evaluarla un pat logo cualificado junto con el historial cl nico del paciente y con otras pruebas diagn sticas Resumen y Explicaci n Las t cnicas inmunohistoqu micas pueden ser utilizadas para detectar la presencia de ant genos en tejidos y c lulas v ase Utilizaci n de reactivos Bond en la documentaci n de usuario suministrada por Bond El anticuerpo primario CD31 1A10 es un producto listo para usar que se ha optimizado espec ficamente para su uso con Bond Polymer Refine Detection La demostraci n de la mol cula CD31 PECAM 1 humana se consigue en primer lugar permitiendo la uni n de CD31 1A10 a la secci n y a continuaci n visualizando esta uni n con los reactivos que proporciona el sistema de detecci n El uso de estos productos en combinaci n con el sistema automatizado Bond reduce la posibilidad de error humano y la variabilidad inherente resultante de la diluci n individual del reactivo el pipeteado manual y la aplicaci n del reactivo Reactivos Suminstrados CD31 1A10 es un anticuerpo monoclonal antihumano de rat n que se produce como sobrenadante en cultivos de tejido y se suministra en soluci n salina tamponada de Tris con p
53. te a uma parte do dominio extracelular a jusante da seguencia de sinal da mol cula CD31 PECAM 1 Especificidade Mol cula CD31 PECAM 1 humana Subclasse IgG1 Concentrac o de Prote nas Totais Aproximadamente 10 mg mL Concentrac o de Anticorpos Maior ou igual a 0 11 mg L conforme determinado por ELISA Diluig o e Mistura O anticorpo prim rio CD31 1A10 apresenta se com uma dilui o ideal para utiliza o no Bond N o necess ria reconstitui o mistura dilui o ou titula o deste reagente Materias Necess rios Mas N o Fornecidos Consultar Utilizar os reagentes Bond na documenta o do utilizador Bond para uma lista completa de materiais necess rios para tratamento de amostras e colora o imunohistoqu mica utilizando o sistema Bond Armazenamento e Estabilidade Armazene a uma temperatura de 2 8 C N o utilize ap s o fim do prazo de validade referido no r tulo do recipiente Os sinais que indicam contamina o e ou instabilidade de CD31 1A10 s o turva o da solu o desenvolvimento de odor e presen a de precipitado Coloque entre 2 8 C imediatamente depois de utilizar Condi es de armazenamento diferentes das acima especificadas devem ser confirmadas pelo utilizador PA0250 Rev B Page 12 Precau es Este produto destina se a utiliza o diagn stica in vitro A concentra o de ProClin 950 de 0 35 Cont m o ingrediente activo 2 metil 4 isotiazolina 3 a e
54. ti relativi ai pazienti in tali circostanze tempi del protocollo possono variare in base alle variazioni nella fissazione del tessuto e nell efficienza del potenziamento dell antigene e devono essere definiti in modo empirico Nell ottimizzazione delle condizioni di riconoscimento e dei tempi del protocollo si devono impiegare dei controlli negativi del reagente Soluzione Problemi Per le azioni di rimedio consultare il riferimento bibliografico n 3 Per riferire una colorazione inusuale rivolgersi al distributore locale o all ufficio di zona di Leica Biosystems Ulteriori Informazioni Altre informazioni sull immunocolorazione con i reagenti Bond si trovano in Uso dei reagenti Bond nella documentazione per l utente Bond ai titoli Principio della procedura Materiali necessari Preparazione del campione Controllo di qualit Verifica del saggio Interpretazione della colorazione Leggenda dei simboli e delle etichette e Limitazioni generali Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos Barbanis S Kalekou H et al
55. uses avec les r actifs ou les chantillons Si des r actifs ou des chantillons entrent en contact avec des zones sensibles rincer abondamment l eau Consultez un m decin Renseignez vous sur les r glements f d raux nationaux et locaux pour l limination des compos s potentiellement toxiques viter une contamination microbienne des r actifs qui peut entrainer un marquage non sp cifique Des dur es ou temp ratures de d masquage ou d incubation autres que celles sp cifi es peuvent donner des r sultats erron s Tout changement doit tre valid par l utilisateur Mode d emploi L anticorps primaire CD31 1410 a t d velopp pour tre utilis dans l automate Bond avec Bond Polymer Refine Detection Le protocole de marquage recommand pour l anticorps primaire CD31 1A10 est le IHC Protocol F Un d masquage d pitopes par la chaleur est recommand en utilisant Bond Epitope Retrieval Solution 2 durant 10 minutes R sultats Attendus Tissus sains Le clone 1A10 a d tect l antigene CD31 PECAM 1 la surface des cellules endoth liales dans un ventail de tissus n 143 Une certaine r activit a galement t observ e dans les plaquettes les monocytes les granulocytes et les cellules B Tissus tumoraux Le clone 1410 a marqu les cellules endoth liales dans un ventail tumeur b nignes ou malignes n 96 CD31 1A10 est recommand pour valuer l invasion vasculaire des tissus n op
56. von Unterschieden in der Gewebefixierung und der Wirksamkeit der Antigenverst rkung variieren und m ssen empirisch bestimmt werden Bei der Optimierung der Retrieval Bedingungen und Verfahrenszeiten sollten negative Reagenzkontrollen verwendet werden Fehlersuche Ma nahmen zur Abhilfe beim Auftreten von Fehlern finden Sie in Referenz 3 Falls Sie ungew hnliche F rbeergebnisse beobachten wenden Sie sich an Ihre rtliche Vertriebsfirma oder an die Regionalniederlassung von Leica Biosystems Weitere Informationen Weitere Informationen zur Immunf rbung mit Bond Reagenzien finden Sie in den Abschnitten Grundlegende Vorgehensweise Erforderliches Material Probenvorbereitung Qualit tskontrolle Assay Verifizierung Deutung der F rbung Schl ssel der Symbole auf den Etiketten und Allgemeine Einschr nkungen in Das Arbeiten mit Bond Reagenzien in Ihrem Bond Benutzerhandbuch Bibliografie 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 28 February 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD und Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4 Edition Churchill Livingstone New York 1996 4 Kostopoulos Barbanis S Kalekou H et al Male breast carcinoma of the papillary solid variant with unique CD3

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