Combi-Screen® PLUS - Analyticon® Biotechnologies AG
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1. D signation du lot REF num ro d article Analyticon Biotechnologies AG D 35104 Lichtenfels www analyticon diagnostics com CE PBA_9315 UTSHA 05 11 tabor 05 20112. de l indicateur Le test est particuli rement sensitif l albumine et moins sensitif d autres prot ines urinaires Normalement aucune prot ine ne peut tre d montr e dans l urine de personnes saines Des r sultats faussement positifs sont possibles dans des urines valeur pH lev e pH gt 9 et avec une densit lev e la suite de perfusions de polyvinylpyrrolidone succ dan du plasma sanguin lors du traitement la quinine ou en pr sence de restes de d tersifs groupement ammonium quaternaire dans le r cipient de recueil de l urine Les zones de coloration correspondent aux concentrations en albumine suivantes n gatif 15 trace 30 100 et 500 mg dl ou n gatif 0 15 trace 0 3 1 0 et 5 0 g l Des valeurs partir d env 15 mg dl d albumine sont d tect es Densit Pour la d termination de l urobilinog ne dans l urine La d termination sert au contr le de la fonction des reins et l valuation g n rale de la concentration de l chantillon d urine Selon la quantit de liquide absorb e et les circonstances ext rieures la densit de l urine peut varier Le test repose sur un changement de couleur du r actif allant du bleu vert au vert jaune en fonction de la concentration d ions dans l urine Ce test permet de d terminer la densit de l urine de 1 000 1 030 La normalit se situe entre 1 015 et 1 025 Les zones de colorations ont t optimis es une valeur pH de 6 Des urines fortem
3. Acide ascorbique 2 6 dichloroph nolindoph nol 0 7 Bilirubine sel de diazonium 3 1 Sang t tram thylbenzidine dihydrochloride 2 0 isopropylbenz ne hydroperoxyde 21 0 Glucose Glucoseoxydase 2 1 peroxydase 0 9 o tolidine hydrochloride 5 0 Corps c toniques nitroprussiate de sodium 2 0 Leucocytes esters d acide carboxylique 0 4 sel de diazonium 0 2 Nitrite t trahydrobenzo h quinol ine 3 ol 1 5 acide sulfanilique 1 9 pH rouge de m thyle 2 0 bleu de bromothymol 10 0 Prot ines bleu de t trabromoph nole 0 2 Densit bleu de bromothymol 2 8 Urobilinog ne sel de diazonium 3 6 Stockage et stabilit Prot ger les bandelettes de la lumi re solaire et de l humidit Stocker les tubes dans un endroit frais temp rature de stockage entre 2 et 30 C et sec Stock es de cette mani re les bandelettes sont stables jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette Remarques Nos bandelettes tests sont associer d autres techniques m dicales pour tablir un diagnostic d finitif et prescrire une th rapie L influence des m dicaments ou de leurs m tabolites sur les tests n est pas toujours connue En cas de doute il est conseill de r p ter les tests apr s arr t de toute m dication L arr t de la m dication doit cependant seulement tre fait apr s consultation pr alable du m decin Etant donn que la composition de l urine peut varier p ex concentration en acti
4. foie La r action ne d pend pas du pH de l urine Des concentrations lev es de vitamine C et de nitrite ainsi que l exposition prolong e de l urine la lumi re peuvent donner des r sultats faussement bas ou n gatifs Des concentrations lev es en urobilinog ne peuvent renforcer la sensibilit du test Des composants divers de urine p ex l indicane urinaire peuvent donner des colorations atypiques Pour les m tabolites pharmacologiques voir urobilinog ne Les zones de coloration correspondent aux concentrations en bilirubine suivantes O n gatif 1 2 4 mg dl ou O n gatif 17 35 70 pmol l Des valeurs partir de 0 5 1 mg dl 8 5 17 pmol l de bilirubine sont d tect es Sang Pour la d termination du sang occulte dans l urine Le sang occulte signale des maladies des partie urog nitales et des reins La microh maturie n influence pas la couleur de l urine c est pourquoi une d terminatioi est seulement possible avec des tests chimiques ou microscopiques L activit pseudo peroxydatique d h moglobine et de la myoglobine cause une coloration verte l aide d hydroperoxydes organiques et d u chromog ne Des colorations en forme de petits points dans la zone r active indiquent la pr sence d rythrocyte intacts tandis que l h moglobine et la myoglobine sont indiqu es par une coloration verte homog ne L influence d acide ascorbique a largement t limin e D s une concentration d en
5. importantes conduisent une coloration diff rente L acide B hydroxyturique n est pas d montrable par ce test Dans un milieu alcalin les compos s phthal ines et les d riv s d anthraquinone conduisent des teintes rouges qui peuvent masquer la coloration du test Les zones de coloration correspondent aux concentrations d acide ac to ac tique suivantes O n gatif 10 trace 25 100 et 300 mg dl ou O n gatif 1 0 trace 2 5 10 et 30 mmol l Des valeurs partir de 5 mg dl 0 5 mmol l d acide ac to ac tique ou 50 mg dl 8 6 mmol l d ac tone sont d tect es Leucocytes Pour la d termination des leucocytes dans l urine La pr sence de leucocytes dans l urine indique des infections du rein ou des parties urog nitales Des est rases de granulocytes s parent un ester h t rocyclique d acide carboxylique Les composants alors d gag s r agissent avec un sel de diazonium en formant un colorant violet Les chantillons de sujets sains ne contiennent pas de leucocytes Des r sultats positifs m me des r sultats qui varient plusieurs fois entre normal et 25 doivent tre consid r s comme cliniquement importants Des urines fortement color es p ex nitrofurantoine peuvent couvrir la couleur de la r action Le glucose ou l acide oxalique en grandes concentrations les m dicaments contenant de la c phalexine c phalothine ou de la t tracycline peuvent diminuer la r activit Des r su
6. Combi Screen PLUS CD Pour le diagnostic in vitro Bandelettes pour la d termination rapide de l acide ascorbique la bilirubine du sang du glucose des corps c toniques des leucocytes du nitrite du pH des prot ines de la densit et de l urobilinog ne Veuillez conclure du texte imprim sur l emballage la combinaison des param tres sur la bandelette Utilisation Test rapide servant au diagnostic et au d pistage pr coce du diab te d anomalies du m tabolisme de maladies du foie et du sang ainsi que de maladies des voies urog nitales Proc dure et remarques Nutiliser que de l urine bien m lang e et non centrifug e qui n est pas plus vieille que 4 heures de pr f rence de la premi re urine matinale Prot ger l chantillon de la lumi re Si l analyse imm diate n est pas possible stocker l chantillon 2 4 C r chauffer la temp rature ambiante 15 25 C avant d effectuer le test Nutiliser que des collecteurs propres sans r sidus de d sinfectants et de d tersifs Ne pas ajouter de substances de conservation Ne pas toucher les plages r actionnelles des bandelettes Ne pr lever que le nombre de bandelettes requises et soigneusement refermer l emballage imm diatement apr s avec le bouchon original Bri vement immerger la bandelette dans l chantillon environ 2 sec de fa on que toutes les plages de test soient tremp es Egoutter la bandelette en tapotant l g rement la bandelette sur l
7. e rebord du r cipient ou en la posant sur du papier absorbant e Tenir la bandelette en position horizontale pendant l incubation afin d viter les interf rences entre les plages r actionnelles Comparer les couleurs des zones r actionnelles avec l chelle de couleur apr s 60 secondes leucocytes apr s 60 120 secondes Les colorations limit es aux bords des zones r actionnelles ou se pr sentant apr s plus de 2 minutes d incubation n ont aucune importance pour l interpr tation Le suivi visuel de l volution devrait tre effectu la lumi re du jour Importance clinique principes valeurs usuelles et limites Acide ascorbique Pour la d termination de l acide ascorbique vitamine C dans l urine La d coloration des r actifs de Tillmans met l acide ascorbique en vidence La couleur gris bleu virant l orange indique la pr sence d acide ascorbique Des valeurs partir de 5 10 mg dl ou 0 6 1 1 mmol l d acide ascorbique sont d tect es Bilirubine Pour la d termination de la bilirubine dans l urine La d termination de la bilirubine dans l urine sert au diagnostic des maladies du foie et de la v sicule biliaire En milieu acide la copulation de la bilirubine avec un sel de diazonium provoque un compos azo que rouge Normalement la bilirubine n est pas d tectable dans l urine Des valeurs partir de 0 5 mg dl produisent une couleur de p che rouge orange et indiquent le stade pr coce d une maladie de
8. ent alcalines pH gt 8 conduisent des r sultats l g rement plus bas tandis que des urines fortement acides pH lt 6 donnent des r sultats l g rement lev s Le glucose et l ur e n interf rent pas Les zones de coloration correspondent aux concentrations suivantes 1 000 1 005 1 010 1 015 1 020 1 025 1 030 Urobilinog ne Pour d terminer l urobilinog ne La d termination sert au diagnostic de maladies du foie et de la d gradation accrue de l h moglobine due des maladies h molytiques Le test est bas sur le couplage de l urobilinog ne aux sels de diazonium stabilis s en donnant une coloration azo que rouge La concentration normale d urobilinog ne dans l urine est de 0 1 1 8 mg dl 1 7 30 mol l Des concentrations gt 2 0 mg dl 35 mol l sont consid r es comme pathologiques La r action ne d pend pas du pH de l urine Le formald hyde ou l exposition prolong e au soleil de l urine peut donner des r sultats trop faibles ou faussement n gatifs Des r sultats faussement positifs peuvent tre dus des betteraves rouges ou des m tabolites de m dicaments qui donnent une coloration pH bas ph nazopyridine colorant azo acide p aminobenzo que Les zones de coloration correspondent aux concentrations d urobilinog ne suivantes normal 2 4 8 12 mg dl ou normal 35 70 140 200 pmol l Des valeurs partir d env 1 2 mg dl urobilinog ne sont d tect es R actifs
9. ltats faussement positifs peuvent tre dus une contamination avec des s cr tions vaginales Le nombre de leucocytes d termin dans le s diment peut tre inf rieur au r sultat obtenu avec une bandelette test car les cellules d j lys es dans le s diment ne sont pas d tect es Les zones de colorations correspondent aux valeurs suivantes 0 n gatif env 25 env 75 env 500 Leuco ul Des valeurs partir de 10 20 leucocytes ul sont d tect es Nitrite Pour la d termination du nitrite dans l urine La pr sence de nitrite dans l urine indique des infections microbiennes des parties urog nitales Test de couleur bas sur le principe de la r action de Griess Toute coloration rose indique un r sultat positif avec gt 105 germes mi d urine En raison d une incubation insuffisante ou une infection des organes urinaires provoqu e par des bact ries sans r ductase de nitrate les r sultats n gatifs n excluent pas une bact riurie signifiante Avant le test le sujet devrait suivre un r gime riche en l gumes r duire l alimentation liquide et suspendre les th rapies antibiotiques et la vitamine C 3 jours avant Des r sultats faussement positifs peuvent tre caus s par des urines fades nitrite form par une contamination secondaire et par des urines contenant des colorants d riv s de pyridinium betteraves rouges Un r sultat n gatif m me en pr sence d une bact riurie peut avoir les raisons suivantes des bact
10. r t es aussi par le rein sain Un virage une couleur plus faible que celle pour 50 mg dl 2 8 mmol l doit tre consid r comme normal L influence de l acide ascorbique a largement t limin e D s une concentration de glucose d environ 100 mg dl 5 5 mmol l ou plus haut normalement on n observe pas de r sultats faussement n gatifs m me s il existe des hautes concentrations d acide ascorbique L acide gentisique pH lt 5 et une densit lev e sont cause d effets inhibiteurs Des r sultats faussement positifs peuvent tre dus des d tergents contenant du peroxyde ou d autres d tersifs Les zones de coloration correspondent aux concentrations du glucose suivantes normal 50 100 250 500 et 1000 mg dl ou normal 2 8 5 6 14 28 et 56 mmol l Des valeurs partir de 40 mg dl 2 2 mmol l de glucose sont d tect es Corps c toniques Pour la d termination des corps c toniques dans l urine La d termination sert au D 3 5 diagnostic de la c toacidose ainsi qu au traitement et contr le des diab i et l acide ac tylac tique r agissent avec du nitroprussiate de sodium en iques Dans un milieu alcalin l ac tone ormant un complexe violet r action de Legal Normalement l urine ne contien pas de corps c toniques Les concentrations d montrables peuvent r sulter du stress physique je ne gestation sport Les ph nylc tones en concentrations
11. ries sans r ductase de nitrate traitement aux antibiotiques r gime pauvre en nitrate diur se forte concentration lev e en acide ascorbique ou incubation insuffisante de l urine dans la vessie Des colorations rouges ou bleues qui peuvent appara tre aux bords et aux coins ne doivent pas tre interpr t es comme r sultat positif Des valeurs partir de 0 05 0 1 mg dl 6 5 13 umol l sont d tect es pH Pour la d termination de la valeur pH dans l urine Des d terminations du pH servent l valuation de l acidit ou de l alcalinit de l urine qui peuvent survenir en relation avec des troubles m taboliques et au contr le des r gimes Des valeurs continuellement lev es indiquent une infection des parties urog nitales La zone r active contient un indicateur mixte qui change de couleur pour des valeurs de pH comprises entre 5 et 9 d orange jaune vers turquoise Dans l urine fra che de sujets sains la valeur pH est de pH 5 pH 6 Une contamination bact rienne peut donner de faux r sultats Des colorations rouges qui peuvent appara tre aux bords en voisinage de la plage r actionnelle de nitrite ne doivent pas tre interpr t es Les zones de colorations correspondent aux valeurs pH suivantes 5 6 6 5 7 8 9 Prot ines Pour la d termination des prot ines dans l urine La mise en vidence sert au diagnostic et au traitement des maladies des reins Le test est bas sur le principe de l erreur prot ique
12. vateurs ou inhibiteurs qui varie d chantillon en chantillon variation de la concentration d ions les conditions de la r action ne se ressemblent toujours pas ce qui peut conduire tr s rarement des variations de l intensit et de la couleur En cas d valuation r flectom trique veuillez tenir compte du mode d emploi d taill de l appareil En raison des propri t s d valuation quelque peu diff rentes de l oeil humain et de l unit de mesure des instruments il n y a pas toujours concordance exacte entre les r sultats d termin s visuellement et ceux obtenus avec l appareil Veuillez tenir compte des prescriptions de travail g n ral pour le laboratoire quand vous utilisez les bandelettes Seulement pour l emploi diagnostique in vitro Seulement pour des employ s form s pas pour l emploi personnel Veuillez viter d avaler les bandelettes et le contact avec les yeux et les muqueuses Veuillez conserver hors de a port e des enfants Chaque laboratoire devrait laborer ses propres standards pour le contr le de la qualit e Indication bibliographique Thomas L Clinical Laboratory Diagnosis TH Books Frankfurt Main 1998 Pour la grosseur de l emballage veuillez consulter le texte imprim sur l emballage mboles tenir compte de la notice utiliser jusqu au entreposage Sa usage unique e produit r pond la directive 98 79CE du 27 10 1998 IVD Diagnostic in vitro LOT
13. viron 25 Ery ul ou plus haut normalement on n observe pas de r sultats faussement n gatifs m me s il existe des hautes concentrations d acide ascorbique Des r sultats faussement positifs peuvent tre dus des restes de d tergents contenant des r sidus peroxydes ou autres des activit s de l oxydase microbienne dues des infections au niveau des voies utog nitales ainsi qu a formaline L importance d un r sultat positif varie de patient patient Pour tablir une diagnose individuelle il aut donc prendre en consid ration le tableau clinique Le nombre d rythrocytes d termin dans le s diment peut tre inf rieur au r sultat obtenu avec une bandelette test car les cellules d j lys es dans le s diment ne sont pas d tect es Correspondances des zones de coloration 0 n gatif env 5 10 env 50 env 300 ry ul Des valeurs partir d env 5 rythro cytes ul sont d tect es Glucose Pour la d termination du glucose dans l urine Les d terminations du glucose dans l urine servent au diagnostic et au traitement des troubles du m tabolisme de l hydrate de carbone comme le diab te sucr et l hyperglyc mie Il est mis en vidence par la m thode sp cifique glucose oxydase peroxydase chromog ne A l exception du glucose aucun composant de l urine qui donne une r action positive n est connu Normalement le glucose ne peut pas tre d montr dans l urine bien que des quantit s minimales soient s c
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