LIVOSTIN Spray nasal
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1. LI VOSTI N Spray nasal LIVOSTIN Spray nasal J ANSSEN CILAG VID2b D nomination LIVOSTIN spray nasal Titulaire de l enregistrement Janssen Cilag n v Roderveldlaan 1 B 2600 Berchem Fabricant Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Composition Levocabastin hydrochlorid 0 5 mg R 50 547 Benzalkon chlorid sol 50 0 294 mg Propylen glycol Polysorbat 80 Natr monohydrogenophosph Natr dihydrogenophosph Dinatr edet hypromellos Aqua q s ad 1 ml Le spray nasal Livostin est une microsuspension ayant un pH de 6 8 Formes voies d administration et conditionnements Flacon de 10 ml de spray nasal En enfon ant quelques fois la petite pompe on met le m canisme de n bulisation en marche 1 ml de spray nasal correspond 10 n bulisations chacune d elles contenant 0 05 mg de l vocabastine Propri t s La l vocabastine est un antihistaminique H4 Structure chimique Livostin contient de la l vocabastine La d nomination chimique de la l vocabastine est monochlorhydrate de 3S 1 cis 3a 48 1 4 cyano 4 4 fluorph nyl cyclohexy1 3 m thyl 4 ph nyl 4 carboxylpip ridine Pharmacodynamie Livostin est un puissant antagoniste de l histamine H propri t s antiallergiques L effet local se manifeste dans les 5 minutes et l action se maintient pendant 10 12 heures A des doses suprath rapeutiques administr es chroniquement pa2. e est excr t e dans une large mesure par voie r nale l usage chronique du spray nasal Livostin sera vit chez les patients atteints d une insuffisance r nale prononc e Effets ind sirables Quelques cas d irritation locale l g re et passag re imm diatement apr s utilisation du spray nasal Livostin ont t rapport s Des r actions allergiques sont rarement signal es Pr cautions particuli res La rhinite infectieuse n est pas une indication pour Livostin Grossesse et lactation Grossesse Des tudes de la reproduction chez des rongeurs auxquels furent administr es par voie syst mique des doses jusque 1 250 fois sup rieures la dose clinique recommand e de 0 016 mg kg jour de l vocabastine n ont fait appara tre aucun effet d favorable sur la fertilit Ces doses extr mement lev es n ont pas non plus entra n d anomalies foetales Il n existe actuellement aucune donn e connue quant l administration de l vocabastine pendant la grossesse chez la femme II est conseill de n utiliser le spray nasal Livostin que lorsque les avantages potentiels l emportent sur les risques ventuels pour le foetus Lactation A partir des d terminations des taux de l vocabastine dans la salive et le lait maternel il a t calcul que la quantit de l vocabastine absorb e journellement par l enfant ne d passe pas 3 5 microgrammes apr s traitement nasal de la m re Livostin spray nasal peut par cons que
3. nt tre utilis par des femmes qui allaitent Interactions Les ventuelles interactions locales avec d autres substances d application nasale sont encore insuffisamment tudi es sauf avec l oxym tazoline avec laquelle aucune interaction n gative n a t constat e Aucune interaction syst mique avec d autres m dicaments n a t constat e Les effets de l alccol ou du diaz pam ne sont pas potentialis s par l utilisation de Livostin spray nasal la posologie normale Conduite d un v hicule et utilisation de machines Par comparaison au placebo Livostin spray nasal ne provoque en g n ral pas de s dation cliniquement significative ni de perturbation des fonctions psychomotrices C est pourquoi en cas de prise de Livostin spray nasal on ne doit pas s attendre des interf rences avec la conduite de v hicules ou l utilisation de machines Si une somnolence appara t la prudence est de rigueur Surdosage Il n existe pas de cas connus d effets secondaires toxiques dus un surdosage local II n est pas exclu qu une certaine s dation apparaisse apr s absorption orale accidentelle du contenu du flacon En pareil cas on peut conseiller au patient de boire beaucoup ce qui acc l re l excr tion r nale de la l vocabastine Conservation Le spray nasal Livostin peut tre conserv temp rature ambiante 15 25 C L abr viation exp sur l emballage signifie que la validit du m dicament expire le premie
4. r jour du mois mentionn apr s l abr viation mois et ann e D livrance Belgique Le spray nasal Livostin est exempt de prescription m dicale Luxembourg Le spray nasal Livostin n est disponible que sur prescription m dicale Derni re mise jour de la notice 29 01 2004 Prix Nom Forme CNK Prix Rb Type LIVOSTIN 10ML SPRAY NA 0 5MG ML 0251 272 10 96 D Original
5. r voie orale des rongeurs de 10 40 mg kg jour 625 2 500 fois la dose th rapeutique maximale la l vocabastine a entra n un effet m diatis par la prolactine au niveau des glandes mammaires et du tractus g nital Aux doses intranasales th rapeutiques maximales 0 016 mg kg jour on n a constat chez l tre humain aucune hausse des taux de prolactine Pharmacocin tique Apr s n bulisation intranasale environ 30 40 microgrammes de la substance active sont r sorb s et ensuite excr t s en grande partie environ 70 de la quantit absorb e par voie urinaire et sous forme inchang e La demi vie terminale t B est de 35 40 heures Indications Le spray nasal Livostin est indiqu pour obtenir un soulagement rapide et durable des sympt mes de rhinite allergique tant saisonni re que chronique Posologie et mode d emploi Enfants de 3 12 ans 1 n bulisation de spray nasal Livostin par narine 2 fois par jour Adultes 2 n bulisations de spray nasal Livostin par narine 2 fois par jour En cas de sympt mes graves les n bulisations n cessaires peuvent tre administr es 3 4 fois par jour Le spray nasal Livostin tant une suspension il faut secouer le flacon avant chaque emploi On conseillera aux patients de se moucher avant d utiliser le spray et de bien inspirer par le nez pendant les n bulisations Contre indications Hypersensibilit l un des composants Comme la l vocabastin
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