Système Vertecem V+. Viscosité améliorée pour une injection
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1. 31 R f rences Baroud G Nemes J Heini PF Steffen T 2003 Load shift of the intervertebral disc after a vertebroplasty a finite element study Eur Spine J 12 4 421 426 Belkoff SM Mathis JM Jasper LE et al 2001 An ex vivo bio mechanical evaluation of a hydroxyapatite cement for use with vertebroplasty Spine 26 14 1542 1546 Berlemann U Ferguson SJ Nolte LP et al 2002 Adjacent vertebral failure after vertebroplasty A biomechanical investi gation J Bone Joint Surg Br 84 5 748 752 Bernhard J Heini PF Villiger PM 2003 Asymptomatic diffuse pulmonary embolism caused by acrylic cement an unusual complication of percutaneous vertebroplasty Ann Rheum Dis 62 1 85 86 Bohner M Gasser B Baroud G Heini PF 2003 Theoretical and experimental model to describe the injection of a polymethylmethacrylate cement into a porous structure Biomaterials 24 16 272 1 30 Deramond H Depriester C Galibert P et al 1998 Percuta neous vertebroplasty with polymethylmethacrylate Technique indications and results Radiol Clin North Am 36 3 533 546 Galibert P Deramond H 1990 Percutaneous acrylic verte broplasty as a treatment of vertebral angioma as well as painful and debilitating diseases Chirurgie 116 3 326 334 Gangi A Kastler BA Dietemann JL 1994 Percutaneous ver tebroplasty guided by a combination of CT and fluoroscopy AJNR Am J Neuroradiol 15 1 83 86 Heini PF 2004 The current treatment a survey2. 22 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire 3 Injection du ciment avec une aiguille a ouverture lat rale Le Vertecem V est un ciment pr t l injection Se reporter au mode d emploi Syst me de ciment Vertecem Le ciment transf r dans les seringues peut tre inject imm diatement Pour l injection positionner l amplificateur de brillance en projection lat rale Avant toute injection de ciment m mori ser les images des vert bres renforcer dans l amplificateur de brillance et les afficher comme r f rence dans l autre cran Informer l anesth siste de l injection pour qu il admi nistre des analg siques Attacher la seringue la gaine interne de l aiguille Lors de la connexion de la seringue viter tout d placement de l aiguille en direction ant rieure L inection du ciment commence par le remplissage des aiguilles Pour cette phase il est recommand d utiliser des seringues de 2 cc Tenir compte que la force n cessaire l injection du ciment augmente progressivement dans le temps En outre la force n cessaire pour l injection est moindre avec une seringue de petit volume Il est donc conseill d utiliser d abord la seringue de 2 cc puis les seringues de 1 cc pour la suite de la phase d injection Remarques Toujours transf rer le volume complet de ciment du m langeur dans les seringues disponibles On peut galement utiliser le trocart pour l injection fin
3. of osteo porotic fracture treatment Osteoporotic spine fractures the spine surgeon s perspective Osteoporos Int Heini PF Berlemann U 2001 Bone substitutes in vertebroplasty Eur Spine J 10 Suppl 2 205 213 Heini PF Dain Allred C 2002 The Use of a Side Opening Injection Needle in Vertebroplasty Spine 27 1 105 109 Heini PF Orler R 2004 Vertebroplasty in severe osteoporosis Technique and experience with multi segment injection Orthopade 33 1 22 30 Heini PF Walchli B Berlemann U 2000 Percutaneous transpedicular vertebroplasty with PMMA operative tech nique and early results A prospective study for the treatment of osteoporotic compression fractures Eur Spine J 9 5 445 450 Jensen ME Evans AJ Mathis JM et al 1997 Percutaneous polymethylmethacrylate vertebroplasty in the treatment of osteoporotic vertebral body compression fractures technical aspects AJNR Am J Neuroradiol 18 10 1897 1904 Kaufmann TJ Jensen ME Schweickert PA et al 2001 Age of fracture and clinical outcomes of percutaneous vertebro plasty AJNR Am J Neuroradiol 22 10 1860 1863 Kim SH Kang HS Choi JA et al 2004 Risk factors of new compression fractures in adjacent vertebrae after percuta neous vertebroplasty Acta Radiol 45 4 440 445 Liebschner MA Rosenberg WS Keaveny TM 2001 Effects of bone cement volume and distribution on vertebral stiff ness after vertebroplasty Spine 26 14 1547 1554 Padovani B Kasriel O Brunner
4. page 16 Commencer par aligner le faisceau des rayons X parall le ment aux plateaux vert braux Planifier l insertion de l aiguille a pointe biseaut e sur base de la projection A P injecter un anesth sique local et avancer l aiguille sous le contr le de l amplificateur de brillance Si la pointe de l aiguille atteint la paroi post rieure recourir de nouveau au contr le avec l amplificateur de brillance pen dant la mise en place finale de l aiguille Il faut avancer l ex tr mit de l aiguille jusque dans la moiti ant rieure du corps vert bral Archiver dans l amplificateur de brillance les images initiales du niveau injecter et afficher l image pour r f rence dans l cran de droite Avertissement Prendre garde d viter la perforation de la paroi ant rieure par la broche conductrice 14 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Afin de laisser de l espace pour la gaine interne il est n ces saire de comprimer le tissu osseux au niveau de la pointe de l aiguille Pour ce faire tourner de 360 l assemblage d aiguille et de trocart Retirer ensuite le trocart Cette ma noeuvre est n cessaire si la gaine interne est utilis e pour injection du ciment Insertion de la gaine interne Avant l insertion de la gaine interne utiliser le trocart pour v rifier que tout le tissu osseux a t chass hors de la canule externe Ins rer la gaine interne avec ouverture lat rale d
5. repren dre l injection Remarque La progression du ciment vers la paroi post rieure du corps vert bral peut tre surveill e de mani re plus fiable que la progression lat rale Si le ciment n est pas claire ment visible arr ter Imm diatement l injection Se reporter la section Remarques et mises en garde en page 28 pour des informations compl mentaires sur les fuites de ciment Pendant toute la proc dure d injection il faut imp rative ment surveiller l injection avec l amplificateur de brillance en projection lat rale Si on ne dispose pas d un contr le bipla naire avec deux amplificateurs de brillance il peut tre n ces saire de v rifier de temps en temps la distribution du ciment en projection A P Il faut pour cela repositionner l amplifica teur de brillance en projection A P 24 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Mise en garde Ne jamais proc der une injection de ci ment avec le seul contr le de la projection A P Si le renforce ment concerne une fracture fra che on constate fr quem ment une progression du ciment le long de l espace de fracture en direction de l espace discal Dans ce cas un abord bilat ral peut tre pr f rable Le volume de ciment uti lis pour combler un niveau d pend de son emplacement de sa taille et de l tat du corps vert bral ainsi que des pr f rences du chirurgien et du type d abord unip diculaire ou bi p diculaire On util
6. P et al 1999 Pulmonary embolism caused by acrylic cement a rare complication of percutaneous vertebroplasty AJNR Am J Neuroradiol 20 3 375 377 Ratliff J Nguyen T Heiss J 2001 Root and spinal cord com pression from methylmethacrylate vertebroplasty Spine 26 13 E300 302 Uppin AA Hirsch JA Centenera LV et al 2003 Occurrence of new vertebral body fracture after percutaneous vertebro plasty in patients with osteoporosis Radiology 226 1 119 124 Weill A Chiras J Simon JM et al 1996 Spinal metastases indications for and results of percutaneous injection of acrylic surgical cement Radiology 199 1 241 247 32 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire SYNTHES Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com Toutes les techniques op ratoires sont disponibles en format PDF l adresse www synthes com lit CE 0123 Synthes et Vertecem sont des marques commerciales de Synthes Inc ou de ses filiales Tous droits r serv s 026 000 895 AA 70090016 09 2010 SSynthes Inc ou ses filiales
7. Systeme Vertecem V Viscosite am lior e pour une injection contr l e Technique op ratoire SYNIHES Instruments et implants approuv s par l AO Foundation Table des matieres Introduction Systeme Vertecem V 2 Principes de l AO 4 Indications et contre indications 5 Technique chirurgicale Planification pr op ratoire 6 Positionnement du patient 8 Options d acc s 9 A Technique avec broche conductrice 9 B Technique avec acc s direct 13 C Technique de biopsie 16 Manipulation du ciment 18 Retrait de l aiguille 26 Proc dure postop ratoire 27 Remarques et mises en garde 28 Informations sur le produit 30 R f rences 32 Contr le par amplificateur de brillance Avertissement Cette seule description est insuffisante pour l utilisation imm diate du produit ll est vivement recommand de suivre des cours d introduction la manipulation du produit dispens s par un chirurgien exp riment Reconditionnement et entretien des instruments Synthes Pour des instructions g n rales la v rification du fonctionnement et le d montage des instruments compos s de plusieurs pi ces se reporter la page suivante www synthes com reprocessing Synthes 1 Systeme Vertecem V Viscosit am lior e pour une injection contr l e Viscosit pr te l emploi Le ciment Vertecem V ne n cessite aucun temps d attente pour obtenir un niveau de viscosit inje
8. a r orienter de mani re atteindre le centre du corps vert bral Archiver dans l amplificateur de brillance les images initiales du niveau injecter et afficher l image pour r f rence dans l cran de droite Remarques Commencer par aligner le faisceau des rayons X parall le ment aux plateaux vert braux Planifier l insertion de la broche conductrice sur base de la projection A P injecter un anesth sique local et avancer les broches conductrices sous le contr le de l amplificateur de brillance Le guide comporte des rep res espac s de 1 cm Ces re p res permettent de surveiller la progression de l insertion 10 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Insertion des aiguilles Glisser l aiguille ouverture lat rale attach e au trocart ca nul sur la broche conductrice en lui imprimant un mouve ment de rotation Cette proc dure peut tre douloureuse et il convient de demander l anesth siste d assurer une analg sie appropri e Contr ler le positionnement final de l aiguille avec l amplificateur de brillance Remarque Si une biopsie est n cessaire se reporter la technique de biopsie Section C page 16 ll faut avancer l extr mit de l aiguille jusque dans la moiti ant rieure du corps vert bral D s que l aiguille a atteint la position finale retirer la broche conductrice et le trocart canul Avertissement Prendre garde d viter la perfora
9. agement de la douleur Dans la majorit des cas 80 90 les proc dures de ver t broplastie permettent un soulagement rapide de la douleur gr ce au r tablissement des propri t s m caniques des ver t bres La vert broplastie est donc un traitement tr s efficace de la douleur Abord mini invasif Les techniques percutan es appliqu es permettent un acc s mini invasif s r au corps vert bral 1 Muller ME AllgOwer M Schneider R Willenegger H 1995 AO Manual of Internal Fixation 3rd expanded and completely revised ed 1991 Berlin Heidelberg New York Springer McGraw JK et al 2002 Prospective evaluation of pain relief in 100 patients undergoing percutaneous vertebroplasty results and follow up JVIR 13 883 886 R duction de la fracture et r tablissement de la hauteur La seule vert broplastie ne permet pas une r duction active des vert bres fractur es Une augmentation permet cependant de pr server la r duction spontan e obtenue par un bon positionnement du corps Cela permet de stabili ser la fracture et d emp cher un tassement ult rieur du corps vert bral On peut obtenir une restauration active de la hauteur d une fracture tassement en combinaison avec le syst me de stenting de corps vert bral VBS Synthes Se reporter la technique op ratoire du VBS pour les indications Mobilisation pr coce La technique mini invasive d injection du ciment Vertecem V induit une stabilisation
10. ale de ciment Synthes 23 Manipulation du ciment Abord bilat ral En cas d utilisation d un abord bilat ral remplir simultan ment le c t controlat ral Il est important de visualiser le remplissage des deux aiguilles Apr s le comblement d un c t l autre c t est cach par le ciment ce qui rend difficile le contr le du d bit En cas d utilisation d un abord bilat ral il faut donc pratiquer l injection par tape et simultan ment Souvent si un c t montre un coulement de ciment le comblement reste possible par le p dicule oppos Poursuivre l injection apr s l apparition de ciment au niveau de l ouverture de l aiguille Le ciment doit appara tre comme un nuage grandissant Il faut surveiller le d bit du ciment de mani re continue avec l amplificateur de brillance Le ciment s coule toujours dans la direction de la moindre r sistance En cas de fuite de ciment ou de d bit incontr l arr ter im m diatement l injection Une interruption de l injection peut permettre au ciment de durcir plus et donc d obturer les vais seaux sanguins impliqu s dans la fuite Apr s cette pause l aiguille doit tre l g rement repositionn e afin de modifier la direction de l injection du ciment on peut alors g n rale ment reprendre l injection Gr ce au temps de travail confor table de Vertecem V par rapport celui d autres ciments le chirurgien peut faire une pause plus longue avant de
11. broche conductrice en convergeant dans la projec tion du p dicule Abord transp diculaire dans le rachis lombaire avec une broche conductrice Abord parap diculaire dans le rachis thoracique avec une broche conductrice Synthes 9 Options d acces Quelques l gers coups de marteau sont n cessaires pour franchir la surface de l os Ajuster la direction de la broche conductrice si n cessaire et poursuivre la progression sous contr le de l amplificateur de brillance en projection A P D s que la pointe de la broche conductrice atteint le bord m dial du p dicule v rifier la profondeur de la broche conductrice en projection lat rale Ins rer au pr alable une broche conductrice chaque niveau o une injection de ciment est pr vue Cela permet de ga gner du temps et d viter des probl mes de contamination li s a des changements r p t s d incidence de amplificateur de brillance M moriser dans l amplificateur de brillance chaque vert bre dans laquelle une broche conductrice a t plac e Orienter l amplificateur de brillance pour une projection lat rale En projection lat rale l extr mit de chaque broche conductrice doit tre positionn e au moins au niveau de la paroi post rieure du corps vert bral si ce n est pas le cas il faut repositionner la broche en repassant en vue A P Avan cer ensuite d licatement la broche conductrice avec de l gers coups de marteau et si n cessaire l
12. ctable Le temps d application du ciment pr t l emploi est d environ 27 minutes la temp ra ture ambiante cela permet de r duire fortement les contraintes temporelles d utilisation Facilit et efficacit Le syst me Vertecem V est Un sys t me de vert broplastie ferm propre et facile utiliser La modularit des assortiments disponibles permet aux m decins de proc der efficacement aux interventions ra Ve Le Seringues sp cifiques pour la vert broplastie Les seringues Vertecem V comportent une poign e int gr e et un piston renforc afin de garantir un excellent transfert de la force ainsi qu une bonne sensation tactile Large gamme d aiguilles de vert broplastie Une large gamme d aiguilles avec pointe diamant ou biseaut e permet de r pondre aux pr f rences des chirurgiens Toutes les aiguilles peuvent tre utilis es pour l injection de ciment par leur extr mit ou par une ouverture lat rale pour un meilleur contr le du d bit 2 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Systeme d aiguilles pour vert broplastie Aiguilles pointe diamant ou biseaut e 8 G bleues 10 G jaunes et 12 G vertes Option de biopsie facultative pour les aiguilles 8 G et 10 G Syst me de seringues Vertecem V Le syst me de seringues Vertecem V comporte un robinet d arr t pour permettre un remplissage simple propre et rapi
13. ctures vert brales stables asymptomatiques Ne pas utiliser le ciment pour os Vertecem V dans des proc dures d arthroplastie Synthes 5 Planification pr op ratoire 1 Clinique L valuation pr op ratoire comporte un bilan soign du patient notamment Ant c dents du patient type de douleur et moment d apparition Radiographies r centes du rachis thoracique et lombaire dans les deux plans si possible en position debout pour valuer l alignement de la fracture et du rachis Si les radiographies du rachis sont ambigu s proc der un scanner ou un examen IRM id alement avec une s quence STIR de la zone douloureuse du rachis On peut pratiquer une scintigraphie osseuse chez les patients qui pr sentent une contre indication a FIRM Localisation et s v rit de la douleur Faisabilit de l intervention chirurgicale et de l anesth sie Respecter les recommandations suivantes comme indiqu dans le manuel de chirurgie rachidienne AO Avant l intervention arr ter l administration d anticoagu lants coumariniques et attendre que l INR soit lt 1 5 temps de Quick gt 50 L administration de m dicaments de type aspirine peut tre poursuivie 1 M ller ME Allg wer M Schneider R Willenegger H 1995 Manual of Internal Fixation 3e d augment e et compl tement r vis e 1991 Berlin Heidelberg New York Springer 6 Synthes Vertecem V System Technique o
14. de des seringues de 1 et 2 cc Syst me de ciment Vertecem V Le ciment Vertecem V contient 40 de dioxyde de zirconium pour obtenir le meilleur contr le visuel possible pendant l application du ciment Avec l ajout suppl mentaire de 15 d hydroxyapatite le ciment Vertecem V contient 55 de composants en c ramique et seulement 45 de PMMA Orientation du d bit de ciment par l ouverture lat rale A B Comparaison de l coulement entre une aiguille a ouverture ant rieure A et une aiguille a ouverture lat rale B Les aiguilles sont plac es de mani re identique Apr s l injection de 2 cc le ciment est clairement dirig dans la partie m diale du corps vert bral avec l aiguille ouverture lat rale Synthes 5 Principes de l AO L Association pour l tude de l ost osynth se AO a formul en 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de la fixation interne Ces principes sont galement valables pour la chirurgie rachidienne Fixation interne stable Pr servation de la vascularisation Mobilisation active pr coce et indolore R duction anatomique Appliqu s a la vert broplastie ces principes peuvent tre d velopp s comme suit Fixation interne stable L injection de ciment Vertecem V permet une infiltration de l os spongieux Elle renforce donc la coh sion trab culaire et permet d viter les micromouvements au sein de la vert bre Soul
15. e mani re obturer l ouverture proximale de la gaine externe de l aiguille La fente d ouverture lat rale permet d orienter le d bit de ciment dans la direction d sir e V rifier que la gaine est cor rectement plac e avec le m canisme de fermeture de la poign e Synthes 15 Options d acc s C Technique de biopsie Instruments 03 702 222S Kit de biopsie pour kit d aiguille 8 G pour vert broplastie 05702773 Kit de biopsie pour kit d aiguille 10 G pour vert broplastie Quand l aiguille ins r e a franchi la paroi post rieure retirer le trocart biseaut L illustration montre une aiguille biseau t e 10 G Remarque Cette technique est galement applicable avec une aiguille pointe diamant 8 ou 10 G Au lieu de retirer uniquement le trocart biseaut comme d crit plus haut il faut retirer ensemble le trocart canul et la broche conduc trice Ins rer l aiguille de biopsie et la verrouiller dans la poign e de la canule externe Avancer la canule externe assembl e avec l aiguille de biopsie jusqu l emplacement final dans le corps vert bral voir page 17 Du tissu osseux p n tre dans l ai guille de biopsie pendant l insertion Tourner l assemblage d au moins un tour complet 360 Cela permet de lib rer la biopsie 16 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Attacher une seringue Luer lock de 1 3 cc l aiguille de biopsie et cr er
16. emble du contenu L utilisation d une partie des composants n est pas autoris e Se reporter galement la technique de pr paration abr g e sur l emballage interne du syst me de ciment Vertecem V 18 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Tenir le m langeur par la partie bleue Commencer le m lange du ciment Vertecem V en poussant et en tirant la poign e sur toute la longueur de sa course 3 pendant 20 secondes 1 2 courses par seconde Effectuer le d but du m lange lentement avec des mouvements de va et vient et de rotation et combin s Apr s avoir correctement m lang laisser la poign e dans la position la plus recul e Synthes 19 Manipulation du ciment 2 Remplissage des seringues d injection Instrument 05 702 2155 Syst me de seringues Vertecem V Apr s le m lange du ciment avec le syst me de ciment Verte cem V retirer le bouchon de fermeture et raccorder le robinet d arr t Utiliser le c t sans entonnoir pour le raccor dement du robinet d arr t au m langeur Dans la position initiale la poign e est tourn e 90 l op pos du m langeur et la marque off se trouve du c t oppos l entonnoir Bien serrer le robinet d arr t sur le m langeur sans toutefois exercer un couple de serrage ex cessif afin de ne pas casser le robinet ouvert ferm Commencer par purger l air hors du syst me Teni
17. est prononc e gt Bohner M Gasser B Baroud G Heini PF 2003 Theoretical and experimental model to describe the injection of a polymethylmethacrylate cement into a porous structure Biomaterials 24 16 272 1 30 Synthes 25 Retrait de l aiguille Les aiguilles ne doivent tre retir es que quand le ciment a compl tement durci Fermer la fen tre d ouverture lat rale de l aiguille en tournant la gaine interne Cette man uvre garantit l absence de contact entre le ciment pr sent dans l aiguille et le corps vert bral Cette fonction unique du syst me Vertecem V assure que le retrait de l aiguille n en tra ne aucune coulure de ciment lors du retrait de l aiguille D un simple mouvement de rotation lib rer l aiguille et la retirer Refermer la plaie avec une suture tanche Remarque Le temps de durcissement du Vertecem V est d environ 27 minutes la temp rature ambiante Le temps de prise la temp rature corporelle est de 15 minutes ll faut donc s abstenir de mobiliser le patient pendant les 15 minutes qui suivent la derni re injection 26 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Proc dure postop ratoire Apres la proc dure positionner le patient en d cubitus dor sal pendant une heure pour comprimer la plaie Des h ma tomes peuvent appara tre au niveau des sites de ponction Ensuite une mobilisation est autoris e en fonction de la d cision du chirurgien L effe
18. imm diate qui permet au patient de r cup rer rapidement la mobilit et de reprendre ses activit s et t ches quotidiennes 4 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Indications et contre indications Indications Le ciment pour os Vertecem V est indiqu dans les conditions suivantes Fractures tassement vert brales Fracture tassement progressive d une ou de plusieurs vert bres entra nant le d veloppement d une cyphose croissante Instabilit persistante apr s une fracture vert brale Proc dures combin es avec une fixation Interne lors d ost oporose Ost olyse L sions m tastatiques H mangiome de type agressif Contre indications Infections Trouble de la coagulation Insuffisance cardiaque et ou pulmonaire grave Hypersensibilit ou allergie connue l un des composants de Vertecem V se reporter la composition du ciment dans son mode d emploi Vertebra plana ou absence d un acc s percutan s r la vert bre Fractures vert brales instables avec atteinte de la paroi post rieure dans des proc dures d augmentation vert brale autonome comme une vert broplastie Ant c dents d endommagement de la paroi du p dicule acc s transp diculaire Fracture ou n oplasie avec r tr cissement du canal rachi dien plus de 20 et my lopathie Fragments vert braux exer ant une pression vers l arri re avec my lopathie R ponse satisfaisante un traitement conservateur Fra
19. ise g n ralement entre 2 et 10 cc par ni veau avec une moyenne d environ 4 6 cc En r gle g n rale le ciment dans le corps vert bral doit s tendre du plateau vert bral sup rieur au plateau vert bral inf rieur En cas de fuite de ciment il faut arr ter imm diatement l injection Remarques Les volumes d amor age indiqu s ci dessous correspon dent au volume de ciment contenu dans l aiguille 8 Ga 4 2 mm 1 5 cc 10 Ga J 3 4mm 0 7 cc 12Ga O 2 7 mm OAc La force n cessaire pour l injection du ciment augmente progressivement dans le temps En outre la force n ces saire pour l injection est moindre avec une seringue de petit volume Utiliser d abord les seringues de 2 cc Passer la seringue de 1 cc d s que la force n cessaire pour la seringue de 2 cc semble insuffisante pour l injection de ciment Tout la fin de la phase d injection on peut utili ser le trocart pour pousser d licatement vers l avant le volume de ciment contenu dans l aiguille Lors de l appli cation d une force sur le trocart viter tout d placement de l aiguille en direction ant rieure Cette technique permet l application de ciment tr s vis queux La viscosit est la cl de la s curit puisque le risque de fuite diminue quand la viscosit augmente Apr s le d but de l injection il est conseill de v rifier le type de comblement en projection A P L injection est d autant plus facile que l ost oporose
20. l mentaire des niveaux adjacents Les patients et les m decins doivent tre conscients que l apparition d une nouvelle douleur peut correspondre une nouvelle fracture Il faut proc der un contr le radiologique et si n cessaire envisager un nouveau renforcement Tous les patients avec fractures ost oporo tiques doivent tre valu s et trait s par un sp cialiste de l ost oporose ou leur m decin de famille et b n ficier d un traitement syst mique avec de la vitamine D et des bisphos phonates si n cessaire Grossesse et lactation On ne dispose pas de donn es de s curit pour l utilisation de ce produit chez l enfant ou pendant la grossesse ou la lactation On ne dispose pas d informations permettant de d terminer les effets du produit sur la fertilit chez l humain le potentiel t ratog ne ou d autres effets ind sirables sur le foetus Instruments Il faut bien comprendre que les composants des diff rents syst mes d aiguilles de vert broplastie diam tre type de pointe et des autres syst mes d acc s vert bral Synthes ne sont pas interchangeables Une telle utilisation pourrait endommager des composants et les rendre inop rants La broche conductrice est 4 cm plus longue que l assemblage de l aiguille Si la broche conductrice ne ressort pas imm dia tement de la poign e de l aiguille il faut suspecter un avan cement incontr l de la broche conductrice Remarque Se reporter aux modes d em
21. op ratoire 8 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Options d acc s A Technique avec broche conductrice La technique est bas e sur un abord mini invasif transp di culaire ou parap diculaire du corps vert bral Nous d crivons ici un abord transp diculaire Instruments 03 702 216S Systeme d aiguilles pour vert broplastie 8 G pointe diamant 03 702 218S Syst me d aiguilles pour vert broplastie 10 G pointe diamant Positionner l amplificateur de brillance en projection A P Pla nifier le site d incision exact avec l amplificateur de brillance Utiliser l amplificateur de brillance pour localiser la courte in cision cutan e Avancer la broche conductrice dans les tissus mous jusqu au contact de la surface osseuse du rachis Utiliser l amplificateur de brillance pour contr ler le position nement Utiliser une poign e pour broche pour viter une exposition des doigts aux rayons X Orienter la broche conductrice avec l amplificateur de bril lance positionn en projection A P Lors du contact avec la surface osseuse l extr mit de la broche conductrice doit tre positionn e lat ralement par rapport l il du p dicule au niveau de son tiers sup rieur Au niveau du rachis thora cique la broche conductrice repose sur l apophyse trans verse au niveau du rachis lombaire elle repose dans le bord de la facette lat rale et de l apophyse transverse Avancer ensuite la
22. otation On peut galement donner de petits coups de marteau Pour ajuster la direction de l aiguille tourner la pointe biseaut e dans la direction 71 el TA S VAAT R gt d sir e et poursuivre l avancement sous contr le de l amplifi y i N 4 cateur de brillance en projection A P Cette proc dure peut gt gem ZE AY T tre douloureuse et il convient de demander l anesth siste d assurer une analg sie appropri e D s que la pointe de l aiguille atteint le bord m dial du p dicule v rifier la profon deur de l aiguille en projection lat rale Sous le contr le de l amplificateur de brillance en projection A P commencer par ins rer des aiguilles tous les niveaux o une injection de ciment est pr vue Cela permet de ga gner du temps et d viter des probl mes de contamination li s a des changements r p t s d incidence de amplificateur de brillance M moriser dans l amplificateur de brillance chaque vert bre dans laquelle une aiguille a t plac e Orienter l amplificateur de brillance pour une projection lat rale En projection lat rale l extr mit de l aiguille doit tre positionn e au moins au niveau de la paroi post rieure du corps vert bral si ce n est pas le cas il faut repositionner l aiguille en repassant en projection A P Remarques Si une biopsie est n cessaire utiliser l article 03 702 219S et se reporter la technique de biopsie Section C
23. p ratoire 2 Planification de I instrumentation et des implants Instruments et implants 07 702 016S Syst me de ciment Vertecem V 03 02 2 155 Systeme de seringues Vertecem V 03 702 216S Syst me d aiguilles pour vert broplastie 8 G pointe diamant Niveau unique 03 702 218S Systeme d aiguilles pour vert broplastie 10 G pointe diamant 03 702 219S Syst me d aiguilles pour vert broplastie 10 G pointe biseaut e 03 702 220S Systeme d aiguilles pour vert broplastie 12 G pointe diamant 03 702 2215 Systeme d aiguilles pour vert broplastie 12 G pointe biseaut e 03 702 2225 Kit de biopsie pour kit d aiguille 8 G pour vert broplastie 03 702 223S Kit de biopsie pour kit d aiguille 10 G pour vert broplastie Le syst me Vertecem V est un syst me modulaire Tous les implants et les instruments sont fournis s par ment Cela permet une planification op ratoire conomique et pr cise Niveau unique 1X syst me de ciment Vertecem V 1X syst me de seringues Vertecem V 1 X syst me d aiguilles pour vert broplastie de choix Synthes Positionnement du patient 1 Positionnement du patient Installer le patient en d cubitus ventral sur un support lombaire La table doit tre radiotransparente dans les deux plans La table chirurgicale doit permettre de manipuler librement l amplificateur de brillance dans les deux plans au dessus du site
24. ploi du syst me de ciment Vertecem V du syst me de seringues Vertecem V du syst me d aiguilles pour vert broplastie et du kit d aiguille de biopsie pour la liste compl te des mises en gardes et des pr cautions Si le syst me Vertecem V est utilis en combinaison avec d autres produits Synthes consulter les techniques op ra toires pour des informations d taill es Synthes 29 Informations sur le produit 07 702 016S Systeme de ciment Vertecem V Contenant 1 X m langeur Vertecem V pr rempli avec de la poudre de ciment 1 X ampoule en verre de monom re 03 702 2755S Syst me de seringues Vertecem V Contenant 8 X seringues bleues de 1 cc 5 X seringues blanches de 2 cc 1 X robinet d arr t une voie Men ter iin 5 r PHa 30 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire 03 702 216S Systeme d aiguilles pour vert broplastie 8 G pointe diamant 2 unit s 03 702 218S Syst me d aiguilles pour vert broplastie 10 G pointe diamant 2 unit s 03 702 219S Syst me d aiguilles pour vert broplastie 10 G pointe biseaut e 2 unit s U3 702 2205 Systeme d aiguilles pour vert broplastie 12 G pointe diamant 2 unit s 03 702 2215 Syst me d aiguilles pour vert broplastie 12 G pointe biseaut e 2 unit s 03 702 222S Kit d aiguille de biopsie 8 G 1 unit 03 702 223S Kit d aiguille de biopsie 10 G 1 unit f Synthes
25. r le m lan geur pour ciment en position verticale et tourner d licate ment sa poign e en sens horaire Remarque Tourner la poign e en sens horaire pour extru der le ciment hors du m langeur Ne pas pousser sur la poign e Le piston du m langeur avance dans la cartouche transpa rente et un d bit r gulier de ciment passe dans le robinet d arr t D s que le ciment appara t au bout de entonnoir du robinet d arr t fermer le robinet en tournant la poign e de 90 vers le m langeur off 20 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Monter une seringue sur le robinet d arr t du c t de l en tonnoir Nous recommandons vivement d utiliser d abord des seringues de 2 cc Ouvrir le robinet d arr t en tournant la poign e de 90 pour la ramener dans sa position initiale Remplir la seringue en tournant la poign e du m langeur lentement et de fa on contr l e Quand la seringue est remplie tourner de nouveau la poign e du robinet d arr t de 90 vers le m langeur La marque off est dirig e vers le m langeur et le ciment cesse de s couler Remarque Pour transf rer le ciment tourner simplement la poign e Ne pas pousser sur la poign e Synthes 21 Manipulation du ciment D tacher la seringue pleine et raccorder la seringue suivante Continuer jusqu ce que toutes les seringues soient remplies Toujours remplir toutes les seringues
26. ravasation Pour minimiser le risque d extravasation il est fortement recommand de suivre la technique op ratoire d crite Utiliser un amplificateur de brillance de haute qualit et utiliser les deux projections Utiliser des aiguilles ouverture lat rale Utiliser un ciment de grande viscosit et fortement radio opaque 4 Heini PF Orler R 2004 Vertebroplasty in severe osteoporosis Technique and experience with multi segment injection Orthopade 33 1 22 30 28 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Fuite hors de la vertebre Le ciment s coule toujours dans la direction de la moindre r sistance En cas de fuite de ciment ou de d bit incontr l arr ter imm diatement l injection Une interruption de l in jection peut permettre au ciment de durcir plus et donc d ob turer les vaisseaux sanguins impliqu s dans la fuite Apr s cette pause l aiguille doit tre l g rement repositionn e afin de modifier la direction de l injection du ciment on peut alors g n ralement reprendre l injection Gr ce au temps de travail confortable de Vertecem V par rapport celui d au tres ciments le chirurgien peut faire une pause plus longue avant de reprendre l injection Fuite dans le canal rachidien Arr ter l injection Si la fuite est tr s petite proc der comme d crit Fracture Le renforcement d une fracture par tassement avec du ci ment semble augmenter le risque de fracture supp
27. t de la proc dure peut tre valu imm diatement le niveau habituel de douleur doit tre diminu et seule doit subsister la g ne li e la ponction Synthes 27 Remarques et mises en garde Fuite de ciment Le risque de cette technique est la fuite de ciment Il est pos sible de r duire ce risque et d viter des complications en res pectant la technique d crite plus haut L embolie graisseuse est le second probl me souligner le ciment inject chasse de la moelle osseuse dans la circulation sanguine La quantit de ciment inject e au cours d une proc dure ne doit donc pas d passer 25 cc Il faut m me envisager une quantit in t rieure si le patient pr sente une atteinte importante de la fonction cardiaque ou pulmonaire En outre des r actions syst miques peuvent survenir pendant l injection du ciment suite une extravasation du monom re toxique du ciment Arr ter la proc dure en cas de fuite significative Proc der une valuation clinique afin de clarifier la situation neuro logique Si l tat neurologique n est pas compromis il n y a aucune justification de prendre d autres mesures chirurgicales En cas d tat neurologique s v rement compromis proc der une scanographie d urgence pour valuer le volume et l emplace ment de l extravasation Si n cessaire on peut proc der en urgence a une interven tion chirurgicale ouverte de d compression et de retrait du ciment Ext
28. teme d aiguilles pour vert broplastie 10 G pointe biseaut e 033 702 2205 Systeme d aiguilles pour vert broplastie 12 G pointe diamant 0270227718 Syst me d aiguilles pour vert broplastie 12 G pointe biseaut e Positionner l amplificateur de brillance en projection A P Pla nifier le site d incision exact avec l amplificateur de brillance Utiliser l amplificateur de brillance pour localiser la courte incision cutan e Avancer l aiguille dans les tissus mous jusqu au contact de la surface osseuse du rachis Utiliser l amplificateur de brillance pour contr ler le positionnement Utiliser une poign e pour aiguille pour viter une exposition des doigts aux rayons X Orienter l aiguille avec l amplificateur de brillance positionn en projection A P Lors du contact avec la surface osseuse l extr mit de l aiguille doit tre positionn e lat ralement par rapport l il du p dicule au niveau de son tiers sup rieur Au niveau du rachis thoracique l aiguille repose sur l apo physe transverse au niveau du rachis lombaire elle repose dans le bord de la facette lat rale et de l apophyse transverse Avancer ensuite l aiguille en convergeant dans la projection du p dicule Abord transp diculaire dans le rachis lombaire Abord parap diculaire dans le rachis thoracique Synthes 15 Options d acces Pour franchir la surface de l os utiliser une pression contr l e et des mouvements de r
29. tion de la paroi ant rieure par la broche conductrice Synthes 11 Options d acc s Insertion de la gaine interne Avant l insertion de la gaine interne il faut s assurer que tout le tissu osseux a t chass hors de l aiguille externe au moyen du trocart Ins rer la gaine interne avec ouverture lat rale de mani re obturer l ouverture frontale de l aiguille externe La fente d ouverture lat rale permet de diriger le ciment dans la direc tion d sir e V rifier que la gaine est correctement plac e avec le m canisme de fermeture de la poign e La fl che de la poign e indique le c t de l ouverture lat rale de l aiguille ll faut toujours s assurer de maintenir l alignement du trait de la gaine interne et de la fl che de la canule externe Cela permet de garantir que la fen tre d ouverture lat rale reste ouverte pour l injection du ciment Remarques l aiguille ouverture lat rale comporte des rep res espac s de 1 cm Ces rep res permettent de surveiller la progression de l insertion En cas de doute sur le positionnement positionner l amplificateur de brillance en projection A P 12 Synthes Vertecem V System Technique op ratoire Technique avec acc s direct La technique est bas e sur un abord mini invasif transp di culaire ou parap diculaire du corps vert bral Nous d crivons ici un abord transp diculaire Instruments 03 702 219S Sys
30. un vide pour retenir la biopsie osseuse dans l aiguille Sortir hors de l aiguille externe l aiguille de biopsie avec la seringue attach e Retirer la seringue et utiliser le stylet pour chasser le tissu osseux pr lev hors de l aiguille de biopsie Synthes 17 Manipulation du ciment 1 Pr paration du ciment Implant O7 702 016S Systeme de ciment Vertecem V Tenir verticalement le systeme de ciment Vertecem V et ta poter d licatement le haut du m langeur avec le doigt pour d tacher la poudre de ciment gui adh re a la cartouche et au couvercle de transport Remarque Pendant la pr paration le m lange et l injection toujours manipuler le m langeur en le tenant par la partie bleue situ e juste en dessous de la cartouche transparente Si le m langeur est tenu par sa partie transparente la chaleur corporelle de l utilisateur pourrait provoquer un raccourcisse ment du temps de travail normal Ouvrir l ampoule en verre en brisant son col avec le capu chon en plastique D tacher ensuite le couvercle de trans port montr dans l illustration ci dessus du m langeur et l liminer Verser l ensemble du contenu de l ampoule dans le m langeur et le fermer herm tiquement avec le cou vercle de m lange et de transfert s par V rifier que le couvercle de m lange et le petit bouchon d tanch it du haut sont bien serr s Remarques faut toujours m langer l ens
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