CRONO Super PID - Pentaferte France
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1. Guide et d claration du fabricant immunit lectromagn tique CRONO Super PID est con u pour fonctionner dans l environment lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur de CRONO Super PID doit garantir qu il est utilis dans environnement appropri Essai Niveau d essai Niveau de Environment d immunit IEC 60601 conformit lectromagn tique guide 80 2500 MHz 10V m 10 V m AM 80 1 kHz Il peut y avoir interference proximit p des appareils portant le symbole Immunit suivant irradi e 20 80 MHz 10V m AM 80 1 kHz Distances de s paration recommand es entre les appareils de radiocommunication portables et mobiles et le CRONO Super PID CRONO Super PID est con u pour fonctionner dans un environment lectromagn tique ou les perturbations RF irradi es sont sous contr le Le client ou l op rateur de CRONO Super PID peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en laissant une distance minimale entre les appareils de communication mobiles et portables RF metteurs et CRONO Super PID tel que recommand ci apr s en relation la puissance de sortie maximale des appareils de radiocommunications Puissance de sortie Distance de s paration par rapport la fr quence de maximale de l metteur l metteur m sp cifi W de 150 kHZ 80 MHz de 80 MHz 800 MHz 13 MAN O1 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 DIRECTIVES DE R F RENCE 74 Di2. CRONO Super PID Pompe a perfusion ambulatoire MODE D EMPLOI 7 CA MEDICAL TECHNOLOGY CAN S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli TO Italie T l 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 www canespa it mailbox canespa it Code du manuel MAN 01 FR 00 CRONO Super PID Date de publication 02 12 SECTION 1 Symboles et conventions page 8 SECTION 2 OO CO E rE aaea iais page 9 RECOMMANDATION CONTRE INDICATIONS page 10 Renseignements page 10 SECTION 3 SO E E page 11 Description de la pompe page 13 Caract ristiques techniques cccccececeeeceeeteeeeeeeteeeees page 14 SECTION 4 Accessoires fournis ccccceecceececeeeeseeeceeeeeeeeseeeeaeeeeaaeeas page 16 SECTION 5 Identification des l ments du dispositif page 17 A Cs em 1 page 18 DR a T page 18 cran cristaux liquides page 19 Indication de batterie d charg e cccsecsseesseeseeees page 21 Remplacement de la batterie page 22 SECTION 6 Verrouillage du clavier page 24 SECTION 7 Erreurs et anomalies cccceeeceeeceeeceeecesesaeeseeeseeeseeens page 25 Occlusion du set de perfusion page 28 Bolus post occlusion page 28 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 8 Param tres SITE assetteentacstogansien eaeeeceanecteamndieiareebe
3. ACCESSOIRES FOURNIS 1 Pompe ambulatoire r servoir CRONO Super PID 2 Valise porte perfuseur R f rence VAL 01R 3 Ceinture lastique R f rence CM 01 4 tui en tissu R f rence CM 02 5 Cordon de soutien R f rence CM 18D 6 2 Batteries dont 1 plac e dans la pompe R f rence CR 123A 7 Accessoire d ouverture du logement de la batterie 8 Mode d emploi Q a g a O a 16 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 5 IDENTIFICATION DES L MENTS DU DISPOSITIF Raccord pour les ailettes du r servoir 0e R uoe Touches ON Pousseur al CRONO Super PID Rainures antid rapantes Volet du logement de la batterie T CRONO Super PID SN Num ro de s rie PER USO SOTTOCUTANEO E SECONDO PRESCRIZIONE MEDICA L AFIONE SUI PULSANTI DEVE DURARE ALCUNI SECONDI GE ON ACCESO G OFF i STOP SPENTO P ON PRIME P OFF SETTAGGI SELEZIONE TIPO DI SIRINGA 10ml 20ml ALLARME DI FINE INFUSIO Instructions rapides VOLUME PARZIALE cc CP OFF DECREMENTONNCREMENTO PARAMETRO SELEZIONATO 1 GF ON DECREMENTOMNCREMENTO DURATA INFUSIONE CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE OPERATIVO Marquage CE fa 0476 A a A pe CANE SPA RIVOL TO ITALY MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 5 CLAVIER Le clavier se compose de 3 touches Ces touches sont temporis e
4. 67 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 ANNEXE 3 ESSAIS DE PR CISION TRUMPET CURVE 2 1 D bit de d marrage e Dur e de perfusion programm e 10 h Crono Super PID 2 10 h 19 ce 1 9 mi h data 02 12 11 22 C RH 32 ra E G oO Q Temps coul mn 68 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 ANNEXE 3 TRUMPET CURVE 2 2 Erreur du d bit trumpet curve e Dur e de perfusion programm e 10 h Crono Super PID 2 10 h 19 cc 1 9 ml h data 02 12 11 22 C RH 32 30 0 Q TD O TD O G Ga OO TD O O O J O A 10 15 Intervalle d observation mn La pr cision peut varier par rapport aux donn es figurant dans le manuel en fonction du type d accessoires et de rallonges utilis s sur la ligne d admini stration du m dicament 69 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 TEMPS N CESSAIRE POUR LA SIGNALISATION D UNE OCCLUSION Le temps n cessaire pour la signalisation d une occlusion est l intervalle qui s coule entre le d but de l tat d occlusion et le moment o la pompe d tecte cet tat cette valeur d pend du d bit plus le d bit est faible plus le temps n cessaire la pompe pour relever l tat d occlusion est long Les valeurs ci apr s tiennent compte du temps n cessaire pour la signalisation d une occlusion concernant le groupe pompe r servoir Dur e de la Temps n cessaire pour la signalisa
5. Le symbole report sur l tiquette du dispositif est sous dimensionn pour des raisons d espace disponible mais reste en conformit avec la norme de r f rence CENELEC EN50419 62 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 ANNEXE 1 SYMBOLES FIGURANT SUR L EMBALLAGE DU RESERVOIR Lire les instructions Marquage CE Recyclable r utiliser qu une seule fois Apyrog ne Conserver l abri de l humidit z Ne pas exposer aux rayons du soleil Date de p remption STERILE St rilis l oxyde d thyl ne Polypropyl ne LOT Code lot R F Num ro de r f rence NEEDLE Dimensions de l aiguille 63 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 ACCESSOIRES EN OPTION DISPONIBLES SUR DEMANDE 1 tui vertical en simili cuir de type tui de t l phone portable D tail du passant pour ceinture Syst me particulier d ouverture boutonni re pour le passage du set de perfusion Code article CM 15 on une utilisation avec un r servoir de 0 ou 20 ml Code article CM 20 utiliser uniquement avec un r servoir de 10 ml Couleur noir Dimensions CM 15 environ 16 x 5 5 x 4 cm Dimensions CM 20 environ 13 x 5 5 x 4 cm Poids EM 20 environ 60 g Poids CM 20 environ 32 g 64 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 2 tui horizontal en simili cuir de type tui lunettes MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 D tail du passant pour ceinture Code article
6. TYPE DE RESERVOIR Pour s lectionner le type de r servoir appuyer sur la touche ou il nest pas possible de programmer le type de reservoir lorsque la perfusion a commence Si au bout de 10 secondes aucune touche n est appuy e la phase de programmation se termine la valeur sur l cran devient fixe puis s affiche l indication OFF En appuyant sur la touche P avant l affichage de l indication OFF lorsque le type de r servoir clignote on passe a la programmation du parametre suivant SIGNAL SONORE DE FIN DE PERFUSION AL MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 Al NL AW a OF PROG 33 SECTION 10 PROGRAMMATION DU SIGNAL SONORE DE FIN DE PERFUSION 1 Lorsque l cran affiche le type de r servoir s lectionn appuyer sur la touche P la pompe entre dans le mode de s lection du signal sonore de fin de perfusion A NE A 2 Lorsque l indication clignote les touches et permettent d effectuer la s lection En s lectionnant OFF le signal sonore de fin de perfusion est d sactiv en s lectionnant on l on active le signal sonore de fin de perfusion 5 min et 10 min avant la fin de la perfusion 3 Si au bout de 10 secondes aucune touche n est appuy e la phase de programmation se termine la valeur sur l cran devient fixe et ensuite s affiche l indication OFF de pompe teinte 4 En appuyant sur la touche avant l affichage de l indication OFF lorsque l indication de la prog
7. ce m me signal est r p t 2 fois 5 minutes avant la fin de la perfusion uniquement si AL est sur on la fin de la perfusion le syst me met un signal sonore intermittent et l cran affiche le message End Quelques secondes apres le pousseur commence a revenir a la position de d but de perfusion la fin du retour l cran affiche le message OFF et la pompe est pr te pour une nouvelle perfusion REMARQUE La dur e du retour pour un volume de 20 cc est d environ 6 minutes la dur e est proportionnellement inf rieure pour des volumes inf rieurs 41 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 RETOURS 1 Retour anticip Permet d interrompre la perfusion en cours en reportant le pousseur la position de d but de perfusion Pour effectuer un retour proc der de la fa on suivante Eteindre la pompe en appuyant simultanement sur les touches EH et e Appuyer simultan ment sur les touches et l cran affiche End pendant 10 secondes puis le pousseur commence remonter e Pendant les 10 secondes o l cran affiche End il est possible d annuler la demande de retour en appuyant simultan ment sur les touches et 2 Retour de fin de perfusion Quand la perfusion est termin e l cran affiche le message End et le perfuseur met un signal sonore continu pendant quelques secondes Le pousseur reste dans la position de fin de perfusion pendant environ 10 secondes puis
8. parcours du fluide pour v rifier qu il n y a pas de plis de pinces ferm es clamp ou d autres occlusions en amont liminer les bulles d air s il y a lieu La pr cision et le temps n cessaire pour signaler une occlusion peuvent varier par rapport aux valeurs indiqu es dans ce manuel en fonction du type de cath ter de set de perfusion et de chaque l ment constituant la ligne de perfusion Si la pompe est endommag e par exemple en raison d infiltrations de liquides ou de chocs contacter le Service d assistance la client le pour v rifier si la pompe fonctionne correctement Ne pas utiliser une pompe endommag e En cas de doutes sur le fonctionnement de la pompe et ou en cas d anomalies interrompre l utilisation du dispositif et contacter le Service d assistance la client le La soci t CANE S p A ne pr voit aucun remplacement de la pompe pendant la dur e de r paration de l appareil ce service devra tre fournit par le centre m dical de r f rence ou par le distributeur local Toute trace de liquide sur la partie ext rieure de la pompe doit tre imm diatement limin e l aide d un papier absorbant ll est important de disposer d une proc dure et ou d un syst me alternatif celui de la perfusion par pompe au cas o celle ci viendrait tre endommag e Une solution valable serait de disposer d une seconde pompe et d un syst me alternatif ll est opportun que les personnes qui assistent
9. po les de la lumi re directe des rayons du soleil des champs lectromagn tiques intenses aimant haut parleurs syst mes radiomobiles plus de d tails ANNEXE 6 des radiations ionisantes des dispositifs pour ultrasons des dispositifs pour resonance magnetique L instrument ne requiert aucune sterilisation Ne pas congeler le r servoir CRN contenant le m dicament Ne pas placer l instrument dans un r frig rateur ou dans un cong lateur Ne pas placer l instrument dans un four ou dans un four micro ondes Le r servoir le set de perfusion les aiguilles les filtres ainsi que tous les consommables doivent tre limin s de fa on appropri e en utilisant les conteneurs pr vus cet effet Le non respect des indications susmentionn es dans les recommandations peut entrainer des dysfonctionnements de l appareil avec des cons quences parfois graves pour l utilisateur 55 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 13 ENTRETIEN Les caract ristiques techniques du dispositif r duisent consid rablement les op rations d entretien Si le dispositif est endommag il est recommand de le faire contr ler par le Service d assistance CANE S p A avant de le r utiliser Les superficies externes peuvent tre nettoyees l aide d un chiffon doux et l g rement humide avec un produit d tergent ou un d sinfectant l ger RECOMMANDATIONS G N RALES A e Ne pas immerger la pom
10. que pour son fonctionnement interne Par cons quent ses Groupe 1 missions RFsonttr s basses et vraisemblablement ne provoquent aucune interf rence sur les appareils lectroniques se trouvant proximit missions en Classe B RF CISPR 11 CRONO Super PID peut tre utilis dans tous les _ environnements y compris les environnements Emissions harmoniques Non domestiques et ceux directement reli s une IEC 61000 3 2 applicable alimentation de r seau public basse tension missions suite des qui alimente des b timents utilis s des fins missions en RF CISPR 11 fluctuations de la tension QU domestiques flicker IEC 61000 3 3 PPlicable Guide et d claration du fabricant immunit lectromagn tique CRONO Super PID est con u pour fonctionner dans l environnement appropri lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur de CRONO Super PID doit garantir qu il est utilis dans l environnement en question Essai MAEM Niveau de Environnement d immunit RL conformit lectromagn tique guide IEC 60601 P a 15kV dans 15 kV dans Ea q l air 8 kV l air 8 kV Les sols doivent tre en bois en b ton ou ESD en c ramique Si les sols sont recouverts ar contact ar contact IEC 61000 4 2 P j de mat riaux synth tiques l humidit Champs 400 A m 50 400 A m 50 relative doit tre d au moins 30 magn tiques et 60 Hz et 60 Hz MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12
11. si l on utilise des catheters des filtres et des rallonges de dimensions diff rentes ou en mati re plus souple ou lorsque la ligne de la pompe est reli e a d autres dispositifs e Apres un signal d alarme d occlusion adopter les mesures ad quates afin d viter qu un bolus post occlusion ne soit d livr au patient e Les patients risquant de s rieuses complications en cas de bolus post occlusion doivent recevoir des instructions ad quates ou tre form s par le personnel medical et paramedical pour pouvoir agir dans ce genre de situation 71 MAN O1 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE Les essais de compatibilit lectromagn tique ont t effectu s conform ment aux normes e IEC 60601 2 24 1998 Appareils lectro m dicaux Partie 2 R gles particuli res de s curit pour les pompes et les contr leurs de perfusion e CEI EN 60601 1 2 Ed 2 Appareils lectro m dicaux Partie 1 Consignes g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Consignes et essais Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques CRONO Super PID est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique indiqu ci apr s Le client ou l utilisateur de CRONO Super PID doit garantir qu il est utilis dans l environnement appropri Essai d mission Conformit Environnement lectromagn tique guide CRONO Super PID n utilise l nergie RF
12. sup rieures 1 mm 2 chiffre 2 protection contre les gouttes d eau d vi es jusqu 15 Marquage CE Appareil lectro m dical Classification lectrique classe type BF A N Attention consulter le mode d emploi Recyclage des appareils lectriques et lectroniques Au sens de l art 13 du D cret L gislatif n 151 du 25 juillet 2005 Ex cution des Directives 2002195 CE 2002196 CE et sd 2003 108 CE relatives a la reduction de l usage des substances dangereuses dans les appareils lectriques et electroniques ainsi qu l limination des d chets Le symbole du conteneur barr au dos de l appareil ou sur l emballage indique que le produit en fin de vie devra tre recueilli s par ment des autres d chets Le recyclage de ce mat riel en fin de vie est organis et g r par le producteur L utilisateur qui voudra se s parer de l appareil devra alors contacter le producteur ou le distributeur local de r f rence et suivre la proc dure que celui ci a mis en place pour permettre le ramassage s lectif des appareils en fin de vie Le ramassage s lectif puis le recyclage et l limination dans les conditions adapt es contribuent viter des effets n gatifs pour l environnement et la sant et favorisent le recyclage des composants contenus dans l appareil L limination abusive du produit par son d tenteur entra nera des sanctions administratives pr vues par la norme en vigueur Remarque
13. CM 22 pour une utilisation avec un r servoir de 10 ou 20 ml Code article CM 21 utiliser uniquement avec un r servoir de 10 ml Couleur noir Dimensions CM 22 16 x 5 5 x 4 cm Dimensions CM 21 12 x 5 5 x 4 cm Poids CM 22 environ 50 g Poids CM 21 environ 33 g 65 ANNEXE 3 ESSAIS DE PR CISION TRUMPET CURVE Les essais ont t effectu s conform ment la norme IEC 60601 2 24 Appareils lectro m dicaux Partie 2 r gles particuli res de s curit relatives aux pompes et aux contr leurs de perfusion Les graphiques suivants illustrent la pr cision de la pompe pendant l administration 1 1 D bit de d marrage e Dur e de perfusion programm e 1 h Crono Super PID 2 1 h 19 cc 19 mi h data 06 12 11 22 C RH 29 T E Ke O Q Temps coul mn 66 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 ANNEXE 3 TRUMPET CURVE 1 2 Erreur du d bit trumpet curve e Dur e de perfusion programm e 1 h Crono Super PID 2 10 h 19 cc 19 ml h data 06 12 11 22 C RH 29 8 0 6 0 4 0 2 0 0 0 2 0 4 4 0 Q O O O TD O a OO TD O D Cc O O nu O A 6 0 8 0 Intervalle d observation mn La pr cision peut varier par rapport aux donn es figurant dans le manuel en fonction du type d accessoires et de rallonges utilis s sur la ligne d administration du m dicament
14. VERTISSEMENT A Ne pas administrer les immunoglobulines par voie intraveineuse au cas o celles ci seraient accidentellement administr es dans un vaisseau sanguin ou dans un vaisseau capillaire le patient pourrait d velopper un choc anaphylactique ou des v nements thromboemboliques avant de pratiquer une perfusion toujours v rifier cette condition Appuyer fermement sur l adh sif pour le fixer sur la peau Contr ler le site de perfusion fr quemment pour s assurer que l aiguille reste toujours bien en place MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 11 53 SECTION 12 COMMENT UTILISER LES ACCESSOIRES FOURNIS Les figures suivantes montrent comment utiliser les accessoires fournis avec la pompe POMPE PORT E AUTOUR DU COU Pompe port e avec un cordon de soutien et un tui en tissu POMPE PORT E AUTOUR DE LA TAILLE Pompe port e avec une ceinture lastique et un tui en tissu 54 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 13 RECOMMANDATIONS G N RALES 4 L infiltration de liquide peut endommager l instrument c est pourquoi il ne doit pas tre port lors du bain de la douche etc Au cas o une infiltration accidentelle de liquide se produirait dans l instrument par exemple gouttes de m dicament nur sie nocturne il devra tre contr l par le Centre d assistance CANE S p A Tenir le dispositif loin des sources de chaleur radiateurs fourneaux
15. a batterie Lors du remplacement de la batterie en tat OFF ou StoP la pompe garde en m moire les donn es programm es et la position du pousseur S il est n cessaire de remplacer la batterie pendant une perfusion la pompe doit se trouver dans l tat StoP Si la batterie est enlev e alors que la pompe est dans l tat ON le dispositif effectue uneinitialisation c est dire que le poussoir recule jusqu la position de d but de la perfusion en affichant OFF sur l cran AVERTISSEMENT Ay e Ne pas utiliser de batteries rechargeables e L emploi de batteries d un autre type que CR 123 A au lithium pourrait compromettre le bon fonctionnement e La dur e de la batterie peut d pendre de sa date de fabrication de la temperature et du mode de stockage e S assurer de toujours avoir une batterie suppl mentaire a disposition e Si la pompe n est pas utilis e pendant une longue p riode 1 2 mois il est conseill d enlever la batterie REMARQUES i e Apr s avoir ins r la batterie la pompe effectue un autodiagnostic pendant lequel elle met de brefs signaux sonores tandis que l cran affiche tous les symboles la fin de cette phase remplacement de la batterie s assurer que le volet du logement de la batterie est ferm correctement 21 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 5 REMPLACEMENT DE LA BATTERIE Utiliser des batteries au lithium de 3 Volt mod 123 A Avant de remplacer la bat
16. appuyant sur la touche o il est maintenant possible de mettre z ro le nombre de perfusions partielles tandis qu une autre pression de la touche permet d afficher le nombre de perfusions totales tC Total Counter 5 en appuyant de nouveau sur la touche P il est possible d afficher la version du microprogramme de la pompe rE release 6 en n ex cutant aucune action pendant 10 secondes ou en appuyant de nouveau sur la touche l cran affiche OFF MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 Le dispositif a deux compteurs du nombre de perfusions l un partiel et pouvant tre mis z ro et l autre total Pour mettre z ro le nombre de perfusions partielles proc der comme suit z MW AW Ai A pr Us ic ts Ay Al MW AU r Li l y PROG is MW Al WW A al 5 T co Z Gun TJ LM rm co EJ C2 45 SECTION 11 IDENTIFICATION DES L MENTS DU R SERVOIR La pompe CRONO Super PID utilise des r servoirs sp ciaux de 10 et de 20 ml mod le CRN CRONO Syringe Les reservoirs sont jetables apyrogenes et ne doivent tre utilises que si leur emballage est intact Tige piston Piston Corps du r servoir Sa Bouchon Luer Lock E Capuchon aiguille Aiguille AVERTISSEMENT A e Pour garantir la s curit il est recommand de n utiliser que des r servoirs originaux CRN Crono e L utilization d autres
17. aram tres configur s pendant la phase de programmation de la pompe Pour afficher les param tres programm s la pompe doit tre sur OFF ou StoP Si les param tres sont affich s en LO verrouillage clavier non actif ils clignotent et il est possible de les reprogrammer si l affichage se fait en L1 verrouillage clavier actif avec l cran qui affiche le symbole du cadenas les param tres ne clignotent pas et ne sont pas modifiables La proc dure est la suivante 1 Appuyer sur la touche pendant environ 1 seconde l cran affiche la s lection du type de r servoir 2 Appuyer sur la touche pendant environ 1 seconde l cran affiche la s lection du signal sonore de fin de perfusion 3 Une pression ult rieure de la touche permet l affichage du volume partiel programme 4 Si entre un affichage et l autre aucune touche n est appuy e pendant environ 5 secondes l cran revient l tat OFF ou StoP 44 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 MISE Z RO DU NOMBRE DE PERFUSIONS PARTIELLES 1 appuyer sur la touche pendant environ 4 secondes jusqu ce que l cran affiche le nombre de perfusions partielles PC Partial Counter 2 sans rel cher la touche appuyer sur la touche P le nombre des perfusions partielles affich sur l cran commence a clignoter 3 une autre pression de la touche permettra d entrer dans la phase de programmation la fleche vers le bas s affiche 4 en
18. avis e Afin que les informations contenues dans ce manuel soient aussi compl tes et pr cises que possible veuillez signaler toute erreur ou omission l adresse e mail suivante service canespa it AVERTISSEMENT CONTRE INDICATIONS Les patients n tant pas en mesure de suivre et de comprendre les indications indiqu es dans le manuel d effectuer les op rations de base et l entretien ordinaire de la pompe ne doivent pas utiliser la pompe par eux m mes RENSEIGNEMENTS Pour de plus amples renseignements sur la pompe CRONO Super PID contacter le Service d assistance la client le CANE S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli Torino Italie T l 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 Internet www canespa it e mail service canespa it 10 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 3 UTILISATION La pompe ambulatoire CRONO Super PID a t con ue pour pratiquer des perfusions sous cutan es d immunoglobulines et de m dicaments en g n ral La Soci t CANE S p A d cline toute responsabilit en cas d administration de m dicaments par d autres moyens REMARQUE TN Le fabricant n est responsable de la s curit et du bon fonctionnement de l instrument que si l utilisation de ce dernier est conforme aux pr sentes instructions et si les ventuelles r parations ou modifications ont t effectu es exclusivement par le fabricant lui m me AVERTISSEMENT A Une p
19. be du set de perfusion avec occlusion cons cutive L occlusion peut tre r solue de 2 fa ons 1 automatiquement par la pompe qui effectue toutes les 2 minutes une tentative d avancement 2 si les tentatives automatiques de la pompe chouent l utilisateur doit intervenir pour liminer la cause de l occlusion puis faire repartir la perfusion manuellement en appuyant sur la touche REMARQUES fl e La cause qui a provoqu l occlusion doit tre recherch e sur la trajectoire du m dicament dans le set de perfusion et sur le point de branchement du set sur le patient e Pour viter ou limiter les situations d occlusion il est conseill d utiliser un set de perfusion muni d un tube anti tranglement anti kinking BOLUS POST OCCLUSION Le signal d alarme d occlusion se d clenche lorsque la pompe d tecte une surpression sur la ligne de perfusion cette surpression doit tre limin e pour viter qu un bolus post occlusion ne soit d livr accidentellement au patient ce qui risquerait de provoquer de s rieuses l sions ce dernier Le volume d un bolus post occlusion du CRONO Super PID en ne consid rant que le groupe pompe r servoir est d environ 1 2 ml AVERTISSEMENT Ay e Le volume du bolus d livr apres une condition d occlusion peut varier en fonction du type de catheter du set de perfusion et de tous les elements qui composent la ligne de perfusion e Un autre element susceptible d avoir u
20. ce param tre peut toujours tre programm ll Al Aly Aly e Programmation volume partiel Ci EC r 7 3 pression Cb e Diminution augmentation des param tres precedents PROG POMPE SUR OFF et e Interruption de la perfusion en cours avec pression pimultange retour anticip du pousseur en position de d but de perfusion e Nombre de perfusions pratiqu es appuyer pendant PC Partial Counter Compteur partiel 4 secondes MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 9 e Mise en marche de la pompe e Phase d amor age e D but de perfusion _ i e Distribution de la dose d amor age 1 5 ml max maintenir enfonc et Cb e Arr t de la pompe pression simultan e e Dur e de la perfusion e Programmation du temps de perfusion clavier d verrouill de 15 min 1 h par pas de 5 min r servoir de 10 ml diminution p de 1 h 99 h par pas de 15 minutes les deux r servoirs u temps de 30 min 1 h par pas de 5 min r servoir de 20 ml et eo e Arr t de la pompe pression simultan e e Fin de la perfusion e Retour automatique du pousseur en d but de perfusion e Arr t automatique MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 INITIALISATION DE LA POMPE Lorsque l on introduit la batterie la pompe d marre la s quence de mise en marche au cours de laquelle 1 Elle effectue un autodiagnostic en mettant des brefs signaux sonor
21. clusions en amont e liminer les bulles d air s il y a lieu 38 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 REMPLISSAGE DU SET DE PERFUSION La fonction d amorcage a pour but de permettre le remplissage du set de perfusion en utilisant le m dicament contenu dans le r servoir Le volume disponible pour l amor age est de 1 5 ml La fonction d amorcage est activ e la mise en marche de l instrument et lorsque le pousseur se trouve dans la position de d but de perfusion ind pendamment du niveau du verrouillage du clavier La proc dure d ex cution de l amor age est la suivante 1 Mettre l instrument en marche en pressant la touche 2 L cran affiche Pr Trois choix sont possibles 3 a Reporter l amor age b Renoncer a amorgage c Ex cuter l amor age a Reporter l amor age Attendre 10 sec la pompe s arr tera automatiquement a C2 TJ i 1 b Renoncer l amor age Appuyer sur la touche 4 la pompe commence la perfusion et l cran affiche fe temps restant avant la fin de la perfusion c Ex cuter l amor age Appuyer et maintenir enfonc e la touche P La pompe commence la distribution de l amor age jusqu ce que la touche n est rel ch e et l cran affiche P clignotant au niveau des les chiffres secondaires suivi du nombre de ml distribu s Lorsque la touche est rel ch e l cran affiche a nouveau Pr la procedure peut tre r p t e ju
22. commence retourner la position de d but de perfusion la fin du retour l cran affiche le message OFF et la pompe est pr te pour une nouvelle perfusion Mouvement du pousser Lorsque le pousseur effectue un mouvement de retour de fa on continue l cran affiche le symbole de retour continu du pousseur 42 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 REMARQUE le La fonction de retour peut tre interrompue en appuyant simultan ment sur les touches et L cran signale cette situation en affichant en alternance les messages End et OFF Dans ce cas la seule touche active est et d s qu une pression y est exerc e l instrument reprend son mouvement AVERTISSEMENT Ay Ne pas retirer le reservoir tant que le pousseur ne se trouve pas en position de d but de perfusion 43 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 ARR T Pour teindre la pompe pendant une perfusion appuyer simultan ment sur les touches CE et l cran affiche le message StoP WW A A A Si on teint la pompe au cours d une perfusion le dispositif mettra une s quence de 10 brefs signaux sonores toutes les 10 secondes et le message StoP clignotera sur l cran Pour d sactiver le signal sonore appuyer sur la touche Le signal sera r p t chaque fois que le dispositif est teint au cours d une perfusion AFFICHAGE DES PARAM TRES CONFIGUR S Cette fonction permet d afficher les p
23. dical et param dical qui a la responsabilit de l application initiale de la pompe puis au patient s il est en mesure de pratiquer la th rapie tout seul ou la personne en prenant soin La pompe est munie d un syst me de verrouillage du clavier voir page 24 qui vite toute modification des param tres programm s Les informations inh rentes la proc dure de verrouillage d verrouillage du clavier figurent sur une carte plastifi e la fin de ce manuel Le verrouillage du clavier permet d viter toute modification involontaire ou non autoris e des param tres s lectionn s lorsqu il s av re opportun que le patient ne connaisse pas ladite proc dure il est conseill au m decin et ou au personnel qui l assiste de ne pas communiquer lesdites informations au patient Les instructions pr sentes dans ce manuel sont indispensables pour une utilisation s re et correcte de la pompe nous vous conseillons de lire enti rement le manuel avant d utiliser l appareil et de le conserver pour une consultation ult rieure La pompe ne requiert aucune installation v rification et ou mise en service CANE S p A se r serve le droit de modifier les caract ristiques du mat riel et du logiciel d crites dans ce manuel tout moment et sans pr avis MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 2 REMARQUES fl e CANE S p A se r serve le droit de modifier et ou mettre jour le pr sent manuel tout moment et sans pr
24. e pour r duire le temps affich ou la touche pour augmenter le temps affich la pression continue de l une des deux touches entra ne une variation rapide du temps de perfusion Si l on n intervient plus pendant 10 secondes l indication sur l cran devient fixe REMARQUES e Une pression continue sur la touche Ojo permet de modifier rapidement les valeurs de dur e de la perfusion e En cas de verrouillage de clavier actif L1 lors de toute tentative de variation du param tre l cran affiche le symbole du cadenas clignotant et met des brefs signaux sonores 37 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 MISE EN MARCHE DE LA POMPE l instrument met En tat OFF appuyer sur la touche gt un bref signal sonore et l cran affiche e Pr fonction amor age l cran affiche Pr Trois choix sont possibles voir page 39 a Reporter l amor age b Renoncer l amor age c Ex cuter l amor age e Apres avoir effectu l amor age ou si la pompe reprend la perfusion apr s un tat StoP l cran affiche l indication de la dur e de la perfusion POMPE EN MARCHE Lorsque la pompe est en marche l cran affiche la dur e de la perfusion avec des diminutions d 1 minute jusqu la fin de la perfusion AVERTISSEMENT Ay Avant de commencer une perfusion e inspecter le parcours du fluide pour v rifier qu il n y a pas de plis de pinces ferm es clamps ou d autres oc
25. e source d alimentation particuli re e CEI 62 143 2007 05 Tableau de correspondance des articles de la Publication IEC 60601 1 2006 et de ceux de l dition de 1988 et modifications successives e CEI EN 62304 2006 10 Logiciels pour dispositifs m dicaux Processus li s au cycle de vie du logiciel 76 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 RENSEIGNEMENTS Pour de plus amples renseignements sur la pompe CRONO Super PID contacter le Service d assistance la clientele CANE S p A Medical Technology Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli Torino Italie T l 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 Internet www canespa it E mail service canespa it NOTES Ta MAN O1 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 78 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12
26. es la diode rouge clignote et l cran affiche tous les symboles 2 Une fois l autodiagnostic termin le pousseur recule 3 Une fois le recul termin l cran affiche l indication OFF REMARQUES FJ e La pompe est fournie avec la batterie d j ins r e e Pour les modalit s de mise en place de la batterie se reporter la page 22 Il est recommand de proc der a l initialisation de la pompe si l instrument n a pas t utilis pendant une longue p riode 1 2 mois et que la batterie n a pas t retir e e Si apres avoir mis en place la batterie initialisation de la pompe l cran n affiche pas les informations ci dessus il convient de retirer et puis replacer la batterie AVERTISSEMENT A La programmation de la pompe est de la responsabilit du m decin qui choisira la valeur des param tres les plus appropri s pour l ex cution du traitement pour le patient 32 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 S QUENCE DE PROGRAMMATION DE LA POMPE EN TAT DE OFF SECTION 10 Pour pouvoir proc der aux programmations la pompe doit tre e sur OFF e verrouillage clavier sur LO PROGRAMMATION DU TYPE DE RESERVOIR Il est possible de s lectionner le type de r servoir de 10 ou 20 ml en proc dant comme suit La proc dure de selection du reservoir est la suivante 1 Avec le dispositif sur OFF appuyer sur la touche pendant quelques secondes l cran affiche l indication clignotante du
27. et ou vivent avec l utilisateur de la pompe en connaissent le fonctionnement et les informations contenues dans le mode d emploi Il est important de ne pas utiliser le dispositif au del de la p riode de vie indiqu e et de suivre les instructions de mise au rebut Ne pas administrer les immunoglobulines par voie intraveineuse au cas o celles ci seraient accidentellement administr es dans un vaisseau sanguin ou un vaisseau capillaire le patient pourrait d velopper un choc anaphylactique ou des v nements thromboemboliques avant de pratiquer une perfusion toujours v rifier cette condition 12 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 3 DESCRIPTION DE LA POMPE CRONO Super PID est une pompe ambulatoire r servoir con ue pour l administration contr l e de medicaments par voie sous cutan e CRONO Super PID est la synth se d une haute technologie et d un design novateur Ses petites dimensions et son faible poids la rendent id ale pour une utilisation domicile offrant ainsi au patient toute libert d accomplir ses activit s quotidiennes et de d tente pendant la perfusion CRONO Super PID utilise des r servoirs sp ciaux de 10 et de 20 ml Pour une meilleure absorption du m dicament CRONO Super PID injecte 22 ul par impulsion Le m canisme d avancement qui agit directement sur le piston en caoutchouc du r servoir permet la pompe de fournir une force de pouss e lev e ainsi qu une excellente
28. gy Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli Torino Italie Tel 39 011 9574872 Fax 39 011 9598880 e CANE S p A En Ligne Internet www canespa it E mail service canespa it of MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 13 CONDITIONS DE GARANTIE Par le pr sent document CANE S p A garantit le produit contre tout vice de mat riau ou de fabrication ventuel pendant une p riode de 2 DEUX ANS compter de la date d achat Au cas o des vices de mat riau ou de fabrication apparaitraient au cours de ladite p riode de garantie CANE S p A se chargera de r parer ou de remplacer les composants d fectueux selon les conditions et dans les d lais indiqu s ci apr s sans r percussion des frais de main d uvre et de pi ces d tach es les frais d envoi du dispositif au Service d assistance de CANE S p A sont la charge du Client La CANE S p A se r serve le droit de modifier les caract ristiques ou le mod le de ses instruments sans aucune obligation d tendre lesdites modifications aux instruments d j fabriqu s et vendus Conditions 1 La garantie ne prendra effet que si le vice relev est communiqu dans les d lais pr vus par la garantie 2 La pr sente garantie ne couvre pas les ventuels frais et ou vices d rivant de modifications ou d ajustements apport s au produit sans l autorisation pr alable et crite de CANE S p A La CANE S p A d cline toute responsabilit tant envers l acqu reu
29. iser les accessoires fournis page 54 SECTION 13 RECOMMANDATIONS G N RALES oaiae page 55 UE OU CUA PR page 56 PANGS IVS IAL sess ne cn page 56 Mise au COUR aie ae a page 56 Dur e de vie de la pompe ccccccceeceecceeeeeeeeeeeeeseeees page 56 ASSISIANCE sieraden i costes i page 57 Conditions de garantie cccccccceeeceeeecseeeeeeeeeeeseeesees page 58 D claration de conformit page 60 ARC am me ee ea page 62 ANNOG ee ee bete a ee cn page 64 PACS S ee a a page 66 ANNOKO A eero page 70 AOO D a E E E et page 71 PES Os ENNE page 2 A saree tecanenee AES page 4 PUK settee gat dt EE EAE E page MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 1 SYMBOLES ET CONVENTIONS Pour faciliter la consultation du manuel les symboles et conventions suivants ont t utilis s Triangle avec point d exclamation Ce symbole d AVERTISSEMENT signale une information appliquer en permanence pour un usage en toute s curit de la pompe Ay Bloc notes Ce symbole indique des REMARQUES informations suppl mentaires a ou suggestions pour une utilisation appropri e de la pompe Symbole clignotant Le symbole graphique l repr sent dans le manuel au dessus de l cran de la pompe indique que l information est situ e en dessous clignote Ce manuel se compose de 5 parties Partie 1 couleur rouge sections 1 7 informations g n rales sp cifications techni
30. ivie d un signal sonore 3 Lorsque la programmation est termin e si aucune touche n est appuy e pendant 10 secondes l cran affichera l indication P cc 4 Le pousseur se repositionnera automatiquement sur la valeur du volume partiel programm pendant cette phase un signal sonore intermittent sera mis et l cran affichera en temps r el le volume correspondant la position du pousseur 5 la fin du positionnement du pousseur l cran affiche l indication OFF 35 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 REMARQUES LA La valeur du volume partiel programm est m moris e automatiquement par la pompe e Au terme d une perfusion le pousseur recule jusqu la position correspondant au volume partiel s lectionn La fonction volume partiel peut tre interrompue en appuyant simultan ment sur les touches si le pousseur tait en train d avancer l instrument s teint l cran affiche StoP et reste dans la position ou il se trouvait au moment de l interruption le volume partiel n est pas m moris et le pr c dent reste actif si au contraire le pousseur tait en train de reculer l cran affiche OFF en alternance avec P cc La seule op ration possible consiste recommencer le retour en appuyant sur la touche 4 Le pousseur reprend son mouvement pour retourner vers la valeur du volume partiel programm Le volume partiel peut tre programme uniquement au d but d une nou
31. malie du circuit de s curit de la commande du moteur En cas d chec du test le dispositif indique une erreur et se bloque Initialiser le dispositif Anomalie du syst me d avancement Initialiser le dispositif liminer la cause et appuyer sur la touche Voir page 28 Blocage m canique d un tat d occlusion de ligne de perfusion MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 7 AVERTISSEMENT A e Apr s le signal Er 8 et linitialisation qui suit les param tres configures seront ceux de l usine voir page 29 dans ce cas il est donc n cessaire de reprogrammer les param tres prescrits par le m decin e Les signaux Er 2 et Er 7 sont accompagn es du clignotement de la diode rouge REMARQUES ia e Les messages d erreur de Er 2 Er 11 et OCCL affich s l cran sont accompagn s d un signal sonore suivi de l arr t du syst me e Pour initialiser le dispositif retirer la batterie en tat d erreur ou en tat ON puis la r introduire apr s environ 10 15 secondes Si suite une action corrective ou l initialisation de l instrument le message d erreur s affiche de nouveau contacter le Service d assistance technique CANE S p A 27 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 7 OCCLUSION DU SET DE PERFUSION La pompe est con ue pour d tecter toute interruption d administration du m dicament due des causes externes telles que par exemple l crasement du tu
32. mplir le r servoir en aspirant lentement le liquide et en v rifiant que la quantit de m dicament ne d passe pas la capacit de celui ci ou du volume partiel programme 3 Visser sur le r servoir le bouchon Luer Lock a et d visser la tige en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre b d un mouvement suffisamment rapide 4 Ins rer le r servoir sur la pompe le piston en caoutchouc doit tre enclench sur le pousseur une rotation de 90 suivie d un d clic confirme en le blocage 5 Ins rer le c ne du set de perfusion sur le r servoir U ol Es _ on oO D meuar LEIZ El d bai ii 3 LO J E t 0 fl 1 OO i NO NO did zedns ONOYI did sedns ONOUD MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 11 INSERTION DU R SERVOIR SUR LA POMPE Ins rer le r servoir sp cial CRN sur la pompe en effectuant une rotation de 90 un d clic confirme qu il est emboite g 4 he Vue de face MAN O1 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 11 AVERTISSEMENT 1 Avant de remplir le r servoir D visser et revisser la tige du piston afin qu il o 2 E se d visse facilement apr s le remplissage ici du r servoir BBW eee 2 Remplissage du reservoir Le liquide doit tre aspire lentement Ne pas remplir le reservoir au del du vol
33. nant les valeurs programm es les informations d erreur etc Deux chiffres secondaires affich s Indiquent e le volume du r servoir s lectionn les informations concernant le param tre Hi indiqu par les quatre chiffres principaux e l unit de mesure du param tre affich 19 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 5 Symbole Low Battery ll appara t lorsque la batterie est presque compl tement d charg e voir le paragraphe correspondant la page 21 Symbole Goutte Clignotant s pare les heures des minutes Symbole Fl che La fl che indique la phase de programmation de la pompe aa PROG Symbole Minutes Clignote quand la dur e de la perfusion est exprim e en minutes temps restant inf rieur 60 minutes Symbole Cadenas Indique que le clavier est bloqu L1 et que les param tres peuvent tre affich s mais non modifi s ED ale 20 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 5 INDICATION DE BATTERIE D CHARG E L affichage du symbole LOW BATTERY de fa on fixe sur l cran signale que la batterie est presque compl tement d charg e Si cette indication persiste pendant plusieurs perfusions cons cutives le message BATTERIE D CHARG E appara tra sur l cran accompagn d un signal sonore intermittent r p t tous les 10 secondes environ Dans ce cas l instrument restera bloqu et il faudra remplacer l
34. ne incidence sur le volume du bolus d livr apres une occlusion est l ventuelle presence d air dans le syst me e Apres un signal d alarme d occlusion d connecter le set de perfusion du patient afin d viter qu un bolus post occlusion ne lui soit d livr 28 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 PARAMETRES D USINE SECTION 8 La pompe est livree avec les parametres programmes suivants Reservoir 20 ml Signal sonore de fin de perfusion AL on actif L 0 d verrouill Niveau de verrouillage du clavier Dur e de la perfusion 1h 0 Nombre de perfusions MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 29 SECTION 9 INSTRUCTIONS RAPIDES Touches temporis es l action doit se prolonger pendant quelques secondes avant que la commande ne soit ex cut e Le r sum des pr sentes instructions ne se substitue pas la n cessit de lire les informations donn es dans ce manuel et ne repr sente qu une synth se rapide des fonctions du dispositif EE TOUCHES MISE EN PLACE DE LA BATTERIE CRAN e Test d autodiagnostic e Positionnement automatique du pousseur e Arr t automatique Conditions n cessaires pour la programmation Pompe teinte D but d une nouvelle perfusion Clavier d verrouill e S lection du type de r servoir 10 mi 20 ml in 1 pression und PROG A MV AU Ml WU e S lection du signal sonore de fin de perfusion AL F F AL on 2 pression
35. oee page 29 SECTION 9 Instructions FADIAR SE ren sea ee tn page 30 SECTION 10 Initialisation de la pompe page 32 S quence de programmation de la pompe sur OFF page 33 Programmation du type de r servoir page 33 Programmation du signal sonore de fin de perfusion page 34 Programmation du volume partiel page 35 Programmation de la dur e de la perfusion 6 page 37 Mise en marche de la pompe cccceeeceeeeeeeeeeeeeeeeees page 38 Pompe SIA C HO a re ne ent page 38 Remplissage du set de perfusion page 39 Fin d la D TUSIOR res aan anias page 41 ROUTO aces e EEE EE page 42 TE E NEA E AEA oe re page 44 Affichage des param tres configur s page 44 Mise z ro du nombre de perfusions partielles page 45 SECTION 11 Identification des l ments du r servoir page 46 Fonctions du bouchon Luer Lock cccccccseeceeeseeeseeees page 46 Set de perfusion Sd on aa page 47 Identification des l ments du set de perfusion page 47 Pr paration du r servoir et insertion sur la pompe page 48 Insertion du r servoir sur la pompe page 49 Sites de perfusion page 51 Pr paration de la perfusion ccccceeecceeeeeeeteeeeeeeeeeees page 51 6 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 12 Comment util
36. pe dans des solutions d tergentes ni dans l eau e viter toute infiltration de liquide dans la pompe Au cas o l instrument serait mouill l essuyer imm diatement avec du papier absorbant e Ne pas nettoyer la pompe avec de l ac tone des solvants ou des produits d tergents abrasifs e Ne pas st riliser la pompe RANGEMENT Si le dispositif n est pas utilis pendant une p riode sup rieure 1 ou 2 mois il est recommand de retirer la batterie et de le ranger dans sa valise l abri de l humidit et temp rature ambiante MISE AU REBUT la fin de la dur e de vie de la pompe contacter le Service d assistance CANE S p A qui vous communiquera les renseignements n cessaires pour le retrait et la mise au rebut du dispositif Le r servoir le set de perfusion les aiguilles les filtres ainsi que tous les consommables doivent tre limin s de fa on appropri e en utilisant les conteneurs pr vus cet effet DUR E DE VIE DE LA POMPE La pompe a une dur e de vie de 4 quatre ans compter de la date d achat pour des raisons de s curit elle ne doit pas tre utilis e au del de cette p riode 56 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 13 ASSISTANCE Le dispositif ne doit tre r par que par le Service d assistance la client le de CANE S p A Avant de nous envoyer le dispositif veuillez contacter e Service d assistance la client le CANE S p A Medical Technolo
37. pr cision d administration du m dicament En cas d occlusion du set de perfusion un syst me novateur de contr le de l administration permet de reprendre automatiquement la perfusion apres limination de l occlusion et de la terminer CRONO Super PID est muni d un cran cristaux liquides qui affiche les donn es utiles au m decin et au patient concernant la programmation le fonctionnement et l tat de la pompe SYST ME DE PERFUSION La pompe administre des microdoses de 20 uL impulsion des intervalles qui d pendent de la dur e de la perfusion programm e Exemples si la perfusion a une dur e d 1 heure avec une seringue de 20 mi l intervalle entre les deux impulsions est de 4 secondes environ en fixant une dur e de perfusion de 10 heures avec une seringue de 20 nil l intervalle entre les deux impulsions est de 40 secondes environ 13 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 3 Dimensions de la pompe Poids de la pompe Batterie R servoir jetable Volumes administrables Dur e de la perfusion Volume de la dose d amorcage disponible Pr cision de distribution du d bit Pression d occlusion Volume d impulsion Temps de signalisation d une occlusion Bolus post occlusion 14 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 76 x 49 x 29 mm 3 00 x 1 94 x 1 15 in 115 g 4 06 oz batterie comprise CR 123A 3V au Lithium autonomie de 100 perfusions Dedies avec capacite de 10 e
38. ques et avertissements Partie 2 couleur bleue sections 8 10 description des fonctions du dispositif CRONO Super PID Partie 3 couleur orange section 11 description du r servoir des phases de pr paration et d insertion du r servoir sur la pompe des sites de perfusion et de la pr paration la perfusion Partie 4 couleur lilas section 12 et 13 description des accessoires fournis recommandations g n rales et relatives l entretien l limination l assistance technique aux conditions de garantie et la d claration de conformit de la page 62 la page 77 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 2 INTRODUCTION Merci d avoir choisi la pompe perfusion ambulatoire mod le CRONO Super PID Ce manuel a t r dig pour pouvoir utiliser la pompe CRONO Super PID dans les meilleures conditions en fournissant des informations sur la programmation les conditions d utilisation en toute s curit et l entretien de instrument Si les informations fournies ne sont pas claires ou si vous avez des questions ou des doutes veuillez contacter le service d assistance la clientele de CANE S p A L utilisation incorrecte de la pompe le non respect des instructions et des recommandations presentees dans ce manuel pourraient engendrer de graves lesions Les instructions fournies se referent uniquement a la pompe a perfusion ambulatoire modele CRONO Super PID et sont destin es au personnel m
39. r qu envers des tiers pour les dommages pouvant tre causes aux personnes ou aux objets suite a une mauvaise utilisation du dispositif a un usage non pr vu et en cas de non respect des dispositions figurant dans le mode d emploi L acqu reur s engage notamment d gager la St CANE S p A de toute pr tention de tiers quant ce qui pr c de 3 La presente garantie ne sera pas applicable si le mod le ou le num ro de s rie figurant sur le produit ont t modifi s effac s enlev s ou rendus illisibles de quelque mani re que ce soit 58 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 13 4 La garantie ne couvre pas e les operations de maintenance p riodique e les dommages d rivant d un mauvais usage y compris mais de fa on non exhaustive l erreur d alimentation lectrique l emploi du produit des fins diff rentes de celles pr vues les r parations effectu es par des techniciens non agr s ou par le Client lui m me e les v nements fortuits et accidentels tels que chutes infiltration de liquide e les v nements naturels et les actions frauduleuses ou volontaires e les accessoires fournis avec la pompe 5 CANE S p A s engage assurer les r parations du dispositif pendant une p riode ne d passant pas 4 quatre ann es compter de la date d achat Apr s ladite p riode CANE S p A ne sera plus responsable de la r paration CANE S p A d cline toute responsabilit tant enve
40. r servoirs peut causer des dommages la pompe et entra ner des risques pour l utilisateur e La soci t CANE S p A d cline toute responsabilit en cas d utilisation de l instrument avec d autres r servoirs que ceux recommand s FONCTIONS DU BOUCHON LUER LOCK e Apr s le remplissage du r servoir il facilite le d vissage de la tige du piston en vitant tout coulement de m dicament e Il facilite le raccordement correct entre le pousseur de la pompe et le piston en caoutchouc du r servoir e Il prot ge le m dicament l int rieur du r servoir au cas o celui ci ne serait pas utilis imm diatement 46 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 11 SET DE PERFUSION Nous conseillons l emploi d un set de perfusion ayant les caract ristiques suivantes e volume interne du tube r duit optimal 0 1 ml maximal 0 62 ml e longueur du tube inf rieure a 90 cm e tube anti etranglement IDENTIFICATION DES ELEMENTS DU SET DE PERFUSION Adh sif Raccord Luer Lock femelle gt EA E Aiguille Capuchon aiguille REMARQUE F Les images se r f rent un set de perfusion Neria produit par Unomedical entreprise du groupe Convatec 47 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 11 PR PARATION DU R SERVOIR ET INSERTION SUR LA POMPE 1 Visser sur le r servoir l aiguille dans le sens des aiguilles d une montre enlever le capuchon 2 Re
41. ram tres et au contr le des fonctions op rationnelles L4 verrouill e dans cette configuration le clavier permet le contr le des fonctions op rationnelles mise en marche amor age et arr t mais non la configuration des param tres lorsque L1 a t s lectionn l cran le symbole cadenas s affiche Avant de proc der a la configuration de la pompe s assurer que le niveau d acc s s lectionn est LO symbole amp teint AVERTISSEMENT Ay e Le niveau d acc s aux fonctions reste en m moire m me lorsque l on enl ve la batterie e Lorsque le clavier est en L1 verrouill toute tentative d acc s aux op rations prot g es le dispositif met un signal sonore intermittent et l cran affiche le symbole cadenas clignotant e Les informations inh rentes la proc dure de verrouillage d verrouillage du clavier figurent sur une carte plastifi e la fin de ce manuel et sont r serv es au m decin 24 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 ERREURS ET ANOMALIES M O i Z mm Signal sonore bref Signal sonore continu et clignotement de la diode Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 s environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 s environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 s environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 s environ Signal sonore intermittent se r p tant tou
42. rammation du signal sonore de fin de perfusion clignote on passe la programmation du param tre suivant PROGRAMMATION DU VOLUME PARTIEL REMARQUES e La programmation du type de r servoir du signal sonore de fin de perfusion et du volume partiel n est possible que dans la condition de clavier d verrouill LO e En condition de verrouillage de clavier actif L1 lors de toute tentative de variation du param tre l cran affiche le symbole du cadenas clignotant et met des brefs signaux sonores 34 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 PROGRAMMATION DU VOLUME PARTIEL La fonction de volume partiel est utilis e lorsque le traitement requiert des perfusions avec un volume inf rieur 10 ou 20 mi Il est possible de programmer le volume partiel de 1 cc 10 cc avec r servoir de 10 ml par pas de 1 cc ou de 1 cc 20 cc avec r servoir de 20 ml par pas de 1 cc L on acc de la programmation de ce param tre en appuyant encore sur la touche lorsque le param tre clignote La fonction de volume partiel n est programmable qu avant le d but d une nouvelle perfusion complete 10 ml ou 20 ml ou partielle La procedure est la suivante AL Wy 1 L cran affiche l indication clignotante du volume r pr c d e de l indication cc qui designe l unit de volume 1 cc 1 ml 2 Appuyer sur la touche pour diminuer cette valeur appuyer sur la touche pour l augmenter Chaque variation est su
43. rective 93 42 CEE du Conseil Dispositifs m dicaux D cret L gislatif du 24 f vrier 1997 n 46 Application de la directive 93 42 CEE concernant les dispositifs m dicaux Directive 2007 47 CE du Parlement Europ en et du Conseil Modifie la directive 90 385 CEE concernant le rapprochement des l gislations des tats membres relatives aux dispositifs m dicaux implantables actifs la directive 93 42 CEE concernant les dispositifs m dicaux et la directive 98 8 CE concernant l introduction sur le marche des biocides D cret L gislatif du 25 janvier 2010 n 37 Application de la directive 2007 47 CE MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 NORMES TECHNIQUES e CEI EN 60601 1 2007 05 Appareils lectro m dicaux Partie 1 consignes g n rales pour la s curit fondamentale et les prestations essentielles e CEI EN 60601 1 EC 2010 05 Appareils lectro m dicaux Partie 1 consignes g n rales pour la s curit fondamentale et les prestations essentielles e CEI EN 60601 1 1 2003 06 Appareils lectro m dicaux Partie 1 normes g n rales de s curit Norme collat rale Consignes de s curit pour les syst mes lectro m dicaux e CEI EN 60601 1 2 A1 2006 10 Appareils lectro m dicaux Partie 1 consignes g n rales de s curit Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Consignes et essais e CEI EN 60601 1 2 2010 01 Appareils lectro m dicaux Partie 1 normes g n rales pour la s cu
44. rent au set de perfusion Neria produit par Unomedical entreprise du groupe Convatec D sinfecter le site de perfusion comme indiqu par les instructions fournies par le personnel sanitaire de r f rence Avant d ins rer l aiguille sous la peau s assurer que la zone du site de perfusion est s che Brancher le set de perfusion au r servoir Tenir le set de perfusion par les ailettes Remplir la ligne de perfusion manuellement ou en utilisant la fonction d amorgage de la pompe S assurer que la ligne de perfusion est d pourvue de bulles d air AVERTISSEMENT A Lors du remplissage de la ligne de perfusion et de l insertion de l aiguille sous la peau veiller ce que l aiguille pointe vers le bas pour viter que le m dicament rentre en contact avec le papier adh sif de protection Retirer le papier adh sif de protection 52 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 Avant l insertion retirer la protection de l aiguille en la tirant doucement AVERTISSEMENT 4 Ne pas toucher l aiguille Neria quand la protection de l aiguille est retir e IL est tr s important de cr er un pli en soulevant la peau afin de r duire le risque de placer l aiguille dans un muscle Pincer la peau avec les doigts au site de perfusion choisi pour le pr parer l insertion de l aiguille pour ce faire saisir les ailettes de fixation du set de perfusion avec l autre main et ins rer l aiguille verticalement dans la peau A
45. rit fondamentale et les prestations essentielles Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Consignes et essais e CEI EN 60601 1 4 1997 08 Appareils lectro m dicaux Partie 1 normes g n rales de s curit 4 Norme collat rale Syst mes lectro m dicaux programmables e CEI EN 60601 1 4 A1 2000 06 Appareils lectro m dicaux Partie 1 normes g n rales de s curit Norme collat rale Systemes lectro m dicaux programmables e CEI EN 60601 1 8 2009 11 Appareils lectro m dicaux Partie 1 Consignes g n rales de s curit Norme collat rale Syst mes d alarme Consignes g n rales essais et directives pour les syst mes d alarme utilis s dans les appareils et syst mes lectro m dicaux e CEI EN 60601 2 24 1999 07 Appareils lectro m dicaux Partie 2 normes particuli res de s curit pour les pompes perfusion et les dispositifs de contr le e CEI EN 60529 1997 06 Degr s de protection des enveloppes Code IP 15 MAN O1 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 e CEI 62 108 2000 05 Guide d entretien des pompes de perfusion et des syst mes de contr le e CEI EN 62353 2008 11 Appareils lectro m dicaux V rifications p riodiques et essais effectuer apres r parations des appareils lectro m dicaux e CEI 62 122 2002 07 Guide des essais de r ception et des v rifications p riodiques de s curit et ou de performances des dispositifs m dicaux aliment s par un
46. rogrammation incorrecte et ou une mauvaise interpr tation des fonctions et des alarmes pourraient entra ner de graves cons quences sur la sant du patient Avant d utiliser la pompe il est n cessaire d en valuer la conformit en fonction du type d utilisation et du patient en tenant compte attentivement des aspects suivants les caract ristiques techniques de la pompe les sets de perfusion qui seront utilis s l utilisation ventuelle de sets de perfusion multivoies et de pinces clamps sur la ligne de perfusion les conditions psychologiques et physiques du patient La liste ci dessus est donn e titre purement indicatif et ne peut tre consid r e comme exhaustive en ce qui concerne la proc dure clinique qui demeure de la seule responsabilit du personnel m dical et param dical Le dispositif doit tre utilis sous surveillance m dicale en adoptant les procedures opportunes et actions ad quates dans le cas d v nements pour lesquels les patients pourraient subir de graves cons quences l sions ou d c s suite des op rations involontaires et ou dysfonctionnements ayant pour cons quence l interruption de l administration du m dicament 11 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 3 Ne pas amorcer priming la ligne de perfusion lorsque celle ci est reli e au patient car cela pourrait causer un surdosage du m dicament Avant de commencer une perfusion inspecter le
47. rs l acqu reur qu envers des tiers pour les dommages pouvant d river d une utilisation du dispositif 4 quatre ann es apr s la date d achat 6 Apr s ch ance des d lais de garantie l assistance fournie par la St CANE S p A fera l objet d une facturation comprenant les pi ces remplac es les frais de main d uvre qui seront calcul s sur la base des tarifs en vigueur 59 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 14 D CLARATION DE CONFORMIT CE 0476 La Soci t CANE S p A dont le si ge social est sis Via Cuorgn 42 a 10098 Rivoli Torino Italie fabricante de la pompe a perfusion lectro m dicale ambulatoire pour l administration de m dicaments dot e d un r servoir CRONO Super PID Num ro de s rie d clare que le dispositif est conforme aux normes essentielles indiqu es en Annexe de la Directive 93 42 CE modifi e par la Directive 2007 47 CE comme le confirme le certificat MED 9813 d livr par l Organisme de Notification n 0476 d apr s l Annexe II de la Directive elle m me et qu il est mis sur le marche conform ment aux lois de transposition de chaque pays europeen Rivoli 29 12 2011 Le President Las 60 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 ANNEXES 61 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SYMBOLES FIGURANT SUR LA POMPE S N Num ro de s rie de la pompe Degr de protection IP P 42 12 chiffre 4 protection contre les corps solides de dimensions
48. s n appuyer sur les touches que du bout des doigts ne pas utiliser d objets pointus et continuer a appuyer pendant quelques secondes avant que la commande ne soit ex cut e La pression exerc e sur les touches est confirm e par un signal sonore de type cliquetis L ex cution des commandes est confirm e par un bref signal sonore AVERTISSEMENT Les touches ont des fonctions diff rentes selon que la pompe est dans l tat OFF Stop ON Les fonctions des touches dans les diff rentes conditions mentionn es ci dessus sont d crites dans les instructions rapides des pages 30 et 31 et la Section 10 DIODE La diode rouge droite de l cran s allume dans les conditions suivantes 1 lors de l insertion de la batterie pendant la phase de v rification du fonctionnement de l instrument voir page 32 2 en cas d erreur pour de plus amples renseignements se reporter aux pages 25 27 18 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 5 CRAN CRISTAUX LIQUIDES L cran cristaux liquides affiche des messages de texte et des symboles destin s l utilisateur relatifs la configuration aux op rations en cours et aux tats d erreur Quatre chiffres principaux i Symbole de fl che Symbole de cadenas Deux chiffres secondaires Indicateur de l tat de la batterie Symbole de goutte Quatre chiffres principaux affich s Indiquent les informations principales concer
49. squ la distribution de 1 5 ml Continuer jusqu au remplissage complet du set de perfusion et du d bordement de quelques gouttes de m dicament ne sortent du set de perfusion co Tt C2 ae C2 co ZJ 39 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 REMARQUES e En gardant enfonc e la touche la pompe distribue le a premi re dose en mettant un signal sonore chaque distribution cons cutive de 0 5 ml ex 0 5 1 0 1 5 ml e Si apr s l indication d amor age aucune autre touche n est appuy e au bout de 10 secondes l cran affiche OFF e La fonction d amorcage peut tre interrompue en rel chant la touche P l cran affiche a nouveau le message Pr et il est de nouveau possible de choisir soit de reporter renoncer ou poursuivre l amor age comme d crit dans la proc dure AVERTISSEMENT Ay e Ne pas proc der a amorcage du set de perfusion lorsque le tube est reli au patient e L amorcage doit tre effectu avec le r servoir reli au set de perfusion mais avant d introduire l aiguille dans le site de perfusion e Avant de commencer la perfusion v rifier qu il n y a pas de bulles d air sur la ligne de perfusion et s il y a lieu les liminer ou utiliser un filtre ventil 40 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 FIN DE LA PERFUSION Dix minutes avant la fin de la perfusion l instrument met un signal sonore intermittent d une dur e de 2 secondes
50. t 20 ml et raccord de s curit universel Luer Lock S lectionnables de 1 10 ml par pas de 1 ml r servoir de 10 ml S lectionnables de 1 a 20 ml par pas de 1 ml r servoir de 20 ml Programmable e de 15 min 99 h r servoir de 10 ml e de 30 min a 99 h r servoir de 20 ml 1 5 ml 2 D 6 0 bar 2 0 22 microlitres impulsion quantit administr e chaque rotation du moteur Voir ANNEXE 4 Environ 1 2 ml MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 Mise en m moire cran Moteur Verrouillage du clavier Circuit lectronique avec 2 microcontr leurs Circuits de s curit Degr de protection Conditions de fonctionnement de la pompe Conditions de stockage de la pompe MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 3 Toutes les valeurs s lectionn es sont stock es automatiquement dans une m moire qui les conserve m me si le dispositif reste sans batterie cristaux liquides dimensions 1 1x2 8 cm 0 43x1 0 in A courant continu coreless dont la rotation est controlee par un systeme a infrarouge Deux niveaux configurables Garantit un systeme de perfusion plus fiable et s r Ils contr lent le fonctionnement correct en intervenant en cas d anomalie avec des signaux sonores et des messages l cran IP 42 10 C 45 C 30 75 RH 700 hPa 1060 hPa 10 C 60 C 10 85 RH 500 hPa 1060 hPa 15 SECTION 4
51. terie s assurer que la pompe soit teinte l cran affiche OFF ou StoP puis proc der comme suit 1 Ouvrir le volet du logement de la batterie l aide de l accessoire pr vu a cet effet ou bien l aide d un trombone 2 Retirer le volet 3 Le ruban pr vu cet effet sous la batterie en facilite l extraction 4 Enlever la batterie us e et s en d barrasser de fa on appropri e en utilisant les conteneurs pr vus cet effet 5 Attendre 10 secondes avant d introduire la nouvelle batterie en respectant les polarit s indiqu es voir le sch ma ci dessous et en ayant soin de bien replacer le ruban sous la batterie 6 Refermer le volet apr s avoir ins r la batterie REMARQUES Au cas ou il ne s av rerait pas possible d extraire la batterie l aide du ruban ne pas forcer avec un objet quelconque mais proc der comme suit e Tenir solidement la pompe et le volet dans la main droite e Frapper la main droite dans la paume de la main gauche pour provoquer la sortie de la batterie e Le volet est muni d un joint qui doit rester dans son logement comme le montre la figure 22 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 5 23 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 6 VERROUILLAGE DU CLAVIER La pompe CRONO Super PID a 2 configurations d acc s aux fonctions LO d verrouill e dans cette configuration le clavier permet l acc s complet la configuration des pa
52. tes les 10 s environ avec possible clignotement de la diode MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 Op ration ne pouvant pas tre effectu e Criticit du syst me de s curit Anomalie du circuit moteur M canisme du pousseur bloqu en phase de retour peut tre cause d un corps tranger qui emp che le retour Blocage du syst me d avancement Anomalie du moteur Erreur de communication entre les deux microcontr leurs SECTION 7 SIGNAL DESCRIPTION ACTION SONORE ERREUR CORRECTIVE Appuyer sur la touche Appuyer sur la touche liminer la cause puis initialiser le dispositif Appuyer sur la touche Initialiser le dispositif Appuyer sur la touche 25 SECTION 7 SIGNAL DESCRIPTION ACTION SONORE ERREUR CORRECTIVE Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 s environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 s environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 s environ Signal sonore intermittent se r p tant toutes les 10 s environ 26 Au moment de l introduction de la batterie et chaque fois que l on commence une perfusion le syst me ex cute un algorithme de contr le des param tres r sidant en m moire Si le contr le choue les param tres par d faut sont introduits le moteur s arr te et l erreur est signal e l cran et par un signal sonore Initialiser le dispositif Ano
53. tion d une perfusion occlusion Environ 2 heures et 30 minutes AVERTISSEMENT A Le temps de d clenchement du signal d occlusion d pend du debit plus le d bit est faible plus le temps n cessaire la pompe pour d clencher l alarme d occlusion est long Le temps n cessaire pour la signalisation d une occlusion peut augmenter s il y a de l air dans le circuit si l on utilise des catheters des filtres et des rallonges de dimensions diff rentes ou en mat riau lastique ou lorsque la ligne de la pompe est reli e d autres dispositifs Pour les patients risquant de graves complications en cas d interruption de l administration du m dicament une surveillance m dicale stricte est pr voir afin de pouvoir effectuer une action corrective imm diate le cas ch ant 70 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 BOLUS POST OCCLUSION Le signal d alarme d occlusion se d clenche lorsque la pompe rel ve une surpression sur la ligne de perfusion cette surpression doit tre limin e pour viter qu un bolus post occlusion ne soit d livr accidentellement au patient ce qui risquerait de provoquer de s rieuses cons quences parfois graves a ce dernier Le volume d un bolus post occlusion du CRONO Super PID en ne consid rant que le groupe pompe r servoir simple est d environ 1 2 ml AVERTISSEMENT Ay e Le volume du bolus post occlusion d livr suite a une occlusion peut augmenter s il y a de l air sur la ligne
54. ume maximal admis D visser la tige d un geste rapide 3 Insertion du r servoir sur la pompe Pour viter toute fuite de m dicament pendant l insertion du r servoir sur la pompe il est possible d utiliser le set de perfusion au lieu du bouchon Luer Lock indiqu page 46 viter d exercer la moindre pression sur les parois du r servoir pendant son raccordement car des fuites de liquide pourraient survenir au niveau des anneaux du piston Au cours des op rations de remplissage du r servoir et d insertion sur la pompe une l g re fuite de liquide pourrait survenir entre le premier et le second anneau d tanch it du piston en caoutchouc ceci ne compromet ni le bon fonctionnement du r servoir ni la distribution du liquide 50 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 11 SITES DE PERFUSION Les images ci dessous montrent les sites de perfusion recommand s II est conseill de changer de site d injection apr s chaque perfusion pour viter toute irritation de la peau AVANT ARRIERE PREPARATION DE LA PERFUSION Avant de pr parer le mat riel n cessaire pour pratiquer la perfusion les pr cautions suivantes sont conseill es 1 Se laver les mains 2 Pr parer une zone de travail propre AVERTISSEMENT Ay Travailler toujours dans des conditions aseptis es pour minimiser le risque d infections 51 MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 11 Les images se r f
55. velle perfusion AVERTISSEMENT Ay 36 Cette op ration ne doit pas tre effectu e lorsque le set de perfusion est reli au patient Il n est pas possible de programmer un volume partiel pendant une perfusion La programmation du volume partiel reste en m moire m me si la batterie est enlev e Si la batterie est enlev e en tat OFF StoP le volume partiel est conserv en m moire et le pousseur reste dans la m me position Si la batterie est enlev e en tat ON le pousseur retourne la position de d but de perfusion en effectuant un z ro m canique puis se repositionne sur le volume partiel m moris MAN 01 FR 00 CRONO SUPER PID 02 12 SECTION 10 PROGRAMMATION DE LA DUR E DE LA PERFUSION Il est possible de s lectionner la dur e de la perfusion dans les intervalles suivants e de 15 min 1h par pas de 5 minutes r servoir de 10 ml e de 30 min 1 h par pas de 5 minutes r servoir de 20 ml e de 1 h 99 h par pas de 15 minutes les deux types de r servoirs Proc dure 1 Appuyer sur la touche gt en marche pour mettre la pompe 2 La pompe accede la phase d amor age 3 Appuyer sur la touche la perfusion commence 4 En pressant la touche la pompe entre dans la phase de programmation de la dur e de la perfusion et le temps affich sur l cran clignote 5 Pendant que l indication clignote il est possible de s lectionner les donn es en pressant la touch
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