Présentation - Agence Régionale de Santé
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1. XVIe Journ e R gionale d H movigilance de lIe de France 15 d cembre 2012 Le Cahier des Charges National pour _ l informatisation des laboratoires Y A E p a EN amp 4 A g r l 1 into tique E r 7 Laboratoire x Martine Otter gt E Eae i I o ge Nc Importance du syst me d information L informatique est au c ur du laboratoire de biologie m dicale Sa fonction transversale en fait un outil incontournable que l on retrouve dans toutes les tapes du flux d information depuis le pr analytique prise de RV gestion des pr l vements saisie des dossiers jusqu au post analytique validation gestion des comptes rendus envoi des r sultats sauvegardes des donn es archivages en passant par la phase analytique informatique embarqu e dans les analyseurs concentrateurs middleware syst mes experts Le choix d un syst me d information est donc une tape cruciale pour le laboratoire la fois pour la s curit et la qualit qu il devra apporter au laboratoire mais galement d un point de vue financier e SE a a a a A e a Outils pour le choix d un Syst me d Information En 1975 un cahier des charges avait t mis disposition des laboratoires hospitaliers L volution rapide des technologies et le format utilis document papier rendant d licates les mises jour la Direction G n rale de la Sant a su2. 5 2 Unit s 3 2 3 8 Saisie de l interpr tation contextuelle du dossier Dans la mesure du possible il est indiqu pour chacune des fonctionnalit s l article de la norme 15189 auquel il faut se r f rer voire 5 8 3 a 5 6 3 et 5 8 3 h 5 8 3 jet Ordonnance du 15 10 2110 Art L 6211 2 alin a 3 Version actualis e du CCN 3 3 3 6 2 1 2 Du patient Article L1111 2 du 3 6 2 1 2 1 Mineur code de la i sant 3 6 2 1 2 2 Patient sous tutelle publique 3 6 3 2 Fax uniquement destination d un professionnel de sant et apr s Article signature d une convention Cette convention devra reprendre les th mes R1110 1 du suivants confidentialit localisation du fax affichage de l identification du code de la destinataire lors de l envoi du document acc s personnel permettant sant l impression du document adresses pr enregistr es dans le SIL publique 3 6 3 2 1 Gestion des accus s de transmission CNIL fiches pratiques donn es de sant email et fax 3 6 3 3 Email Messagerie s curis e exclusivement module de chiffrement des donn es inclus Conclusion Les laboratoires de biologie m dicales sont soumis des exigences auxquelles les syst mes d information doivent galement r pondre Le CCN est un outil destin aider les biologistes dans leur choix mais avec le recul on s aper oit que les diteurs s en servent galement en le d tournant de sa fonction premi re
3. commentaires voire d ins rer des copies d cran ae maoe w D PSS LUI Pons der de am a A PS a RE E T a 1 200 dans le cas d analyses ajout es posteriori 1 11 3 2 2 Non duplication d une analyse appartenant plusieurs bilans PS PS Dam 11323 Pre moe ee es 1203 1 113 3 Par prescription connect e LIL 4 Saisie automatique rules maquis crayon op 2 Oooo o S ts da OOOO OOOO 1205 1113 51 Enregistrement automatique en fonction des analyses O Jo o ooo ooo 111352 i 1 207 apr s l acheminement des tubes au laboratoire ex cutant 1208 1113 6 Saisie d analyses pour un envoi vers lext riewr Sooo ooo o 1209 L11361 Cr ation de fiches analyses o o ooo o 1210 1113 62 G n ration de listes de transmission 1211 1113 7 Indication de la notion d urgence par analyse 1212 111371 Quienafitla demande 1213 111372 Date et heure dela demande d o o Ajout d un commentaire ou d un descriptif Mode d emploi du CCN versant laboratoire 3 3 Lorsque le laboratoire a indiqu toutes ses r ponses le bouton pr parer le CCN permet de lancer une t che qui fournit 2 documents e Un r capitulatif de toutes les fonctionnalit s souhait es par le laboratoire avec toutes ses d clinaisons e Un r capitulatif des propositions qui n ont pas t retenues par le laboratoire ce qui permet de v ri
4. afin de v rifier si leurs produits sont en ad quation avec les textes r glementaires 15 d cembre 2012 MERCI DE VOTRE ATTENTION wWww sfil asso fr
5. fier que rien n a t omis Le laboratoire dispose alors d un cahier des charges personnalis correspondant ses besoins et son mode de fonctionnement Il peut alors le joindre son CCIP Mode d emploi du CCN versant diteur L diteur qui re oit le CCN personnalis ne voit donc que les besoins du laboratoire Il indique les r ponses que peut apporter son logiciel R ponses du fournisseur Disponible sur la Engagement de Engagement de version d veloppement sur d veloppement E Ne sera pas op rationnelle une prochaine sp cifique D lai r alis version Ajout d un commentaire ou d un descriptif Le laboratoire recevra donc les r ponses de toutes les soci t s dans le m me format ce qui facilitera le d pouillement 15 d cembre 2012 VERSIONS INITIALES DU CCN Versions initiales du CCN 1 3 Les versions V1 0 2001 V1 1 2002 V1 2 2003 V1 3 2004 et V2 0 2010 taient pr sent es de la fa on suivante e Un fascicule de d claration obligatoire d claration des besoins du laboratoire et de son environnement e Un noyau central r ponse obligatoire et comprenant 5 chapitres Accueil Gestion pr analytique R alisation des analyses Suivi et gestion analytique Expression des r sultats Versions initiales du CCN 2 3 K e Des fascicules annexes correspondant diff rentes organisations de laboratoires chaque laboratoire choisissant les fa
6. gg r la SFIL une refonte de ce document sous format lectronique Le CCN Cahier des Charges National pour l informatisation des laboratoires a ainsi vu le jour en 2001 avec largissement du p rim tre concern puisqu il s adressait d sormais tous les laboratoires publics et priv s Sommaire e Contenu du CCN e Mode d emploi du CCN e Version initiales du CCN Version actualis e du CCN 15 d cembre 2012 CONTENU DU CCN Contenu du CCN Le CCN est une aide la r daction d un cahier des charges il se pr sente sous la forme d un catalogue proposant pour chaque fonctionnalit pouvant tre pr sente dans un logiciel de gestion de laboratoire toutes les r ponses possibles Le biologiste choisit la r ponse qui correspond son organisation ses besoins et son mode de fonctionnement Exemple 2 3 6 4 Affichage des delta check 2 3 6 4 1 Valeur absolue 2 3 6 4 2 Pourcentage 15 d cembre 2012 MODE D EMPLOI DU CCN Mode d emploi du CCN versant laboratoire 1 3 Chaque chapitre est d clin en items primaires items de deuxi me rang items de troisi me rang etc e D s qu un sous item est coch cela entra ne la s lection automatique des items et t tes de chapitres correspondants e A l inverse si pas int ress est coch pour une t te de chapitre vous passerez directement au chapitre suivant Pour chaque ligne 1l est possible de saisir des
7. scicules en lien avec ses besoins e Exploitations statistiques et gestion d indicateurs e Facturation et encaissements e Logistique e Administration syst me e Maintenance e Archivage e Communications et protocoles d changes e Planification des ressources humaines e Incidences de l organisation e Gestion des rendez vous et pr accueil e Ergonomie e Gestion des protocoles cliniques e Signature lectronique e Assurance qualit 15 d cembre 2012 VERSION ACTUALIS E DU CCN Version actualis e du CCN 1 3 La version V3 0 2012 tout en gardant les m mes bases de fonctionnement a t compl tement revue afin d tre en ad quation avec les textes r glementaires publi s depuis 2010 Ordonnance du 13 janvier 2010 relative la biologie m dicale normes ISO 15189 et 22870 code de la Sant Publique recommandations de la CNIL recommandations de l ASIP La pr sentation en est diff rente e Un noyau principal comprenant 3 chapitres dans le sens de la norme ISO 15189 pr analytique analytique et post analytique e Des chapitres annexes s curit tableaux de bord colisage Version actualis e du CCN 2 3 le lien avec d autres textes r glementaires 2 2 2 5 Renseignements li s l analyse 2 2 2 5 1 Libell 2 2 2 5 1 1 Nom complet 2 2 2 5 1 2 Libell court 2 2 2 5 1 3 Code Identification univoque et claire des l analyses 2 2 2
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