CONTRÖLE TECHNIQUE A L`IMPORTATION
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1. R publique Tunisienne Minist re de la Sant CCE Direction de l Hygi ne du Milieu Et de la protection de l Environnement Activit s et Proc dures de contr le technique l importation au niveau de la DHMPE DIRECTION DE L HYGIENE DU MILIEU ET DE LA PROTECTION DE L ENVIRONNEMENT DHMPE UCTI 2013 IV Plan Les r f rences r glementaires Champs d application Le laboratoire en convention avec la DHMPE Les pi ces fournir Proc dures d tudes des dossiers DHMPE UCTI 2013 I Les r f rences r glementaires La loi 94 41 du 7 mars 1994 relative au commerce ext rieur Le d cret n 94 1744 du 29 ao t 1994 relatif aux modalit s de contr le technique l importation et l exportation et aux organismes habilit s l exercer Le d cret n 97 2470 du 22 d cembre 1997 fixant la forme et le contenu du doucement de contr le technique l importation dans le cadre de la liasse unique Le d cret n 99 1233 du 31 mai 1999 compl tant le d cret n 94 1744 du 29 ao t 1994 relatif aux modalit s de contr le technique l importation et l exportation et aux organismes habilit s l exercer L arr t du ministre du commerce et de l artisanat du 15 septembre 2005 portant modification de l arr t du ministre de l conomie nationale du 30 ao t 1994 fixant les listes des produits s2. son mode d emploi sa forme s il s agit d un m dicament ou autre produit similaire le dossier sera transmis la DPM s il s agit d un produit alimentaire sp cial le dossier sera v rifier et une APE sera accord e le responsable de l unit de contr le technique l importation recevra des chantillons des lot import s les chantillons seront transmis pour analyse avec une fiche de liaison soit l I N N T A soit au LNCM s il s agit de boissons nerg tiques Une fois que les analyses sont conformes une AMC sera accord e l int ress apr s l avis du comit lors de sa deuxi me r union REMARQUE concernant les boissons nerg tiques l importateur doit fournir un bulletin d analyse provenant d un laboratoire accr dit par l AMA Le comit technique est pr sid par la DHMPE est compos des repr sentants de INNTA DPM Inspection pharmaceutique et DHMPE selon la circulaire du MSP du 11 Avril 2007 B O C Bureau d Ordre Central A P E Autorisation Provisoire d Enl vement A M C Autorisation de Mise la Consommation D P M Direction Pharmacie et M dicaments L N C M Laboratoire Nationale de Contr le de M dicaments LN N T A Institut National de Nutrition et de Technologie Alimentaire DHMPE UCTI 2013 Aflatoxine 1 2j Pr l vement a quai 10 1 Echantillon au labo CT
3. 3 Listes des laboratoires en coop ration Les laboratoires auxquelles se fait les analyses des produits import s objet de contr le technique ex cut par la D H M P E varient selon la nature de produits le but de l analyse et les disponibilit s mat riels du laboratoire On distingue plusieurs laboratoires Insecticides D sinfectants Di t tiques Amiantes Fruits secs et sorgho L N C M X X X C A M U X LN N T A X L A G M X I N R A P X C T A A X N B e L N C M Laboratoire nationale du contr le des m dicaments e C A M U Centre d assistance m dicale et d urgence e I N N T A Institut national de nutrition et de technologie alimentaire e L A G M Laboratoire d analyse de g ochimie et de min ralogie e IN R A P Institut National des Recherches et des Analyses Physico chimiques e C T A A Centre Technique de l Agro alimentaire 4 PIECES A FOURNIR POUR OCTROI D UNE ATTESTATION A LA NON CONTAMINATION PAR L AFLATOXINE ET POUR APE l Demande au nom du Mr Le directeur de la DHMPE 2 Dossier technique e Facture e Liste de colisage poids net e Certificat d Origine e Certificats sanitaires ou phytosanitaires avec cachet des services comp tents 3 fiches techniques 4 Avis d arriv ou pr avis DHMPE UCTI 2013 N B 04 chantillons de chaque conteneur import ou de chaque lot import doivent tr
4. AA EN Conforme non conforme Attestation DRD envoy e vers Importateur et douane Importateur Lu une 2 analyse S 2 3j Conforme non conforme Fa Attestation DRD DHMPE UCTI 2013 Insecticides et d sinfectants APE P S Produit contr l par le MSP produit non contr l par le MSP 1 clause 2 clauses 15 15 LS AMC importateur d p t de dossier d inscription 1 Arriv e de la demande au BOC de la DHMPE conforme non conforme 1 2j DHMPE Demande AMC DRD Le j m me L unit de contr le Technique l importation 1j V rification du Dossier technique 7j Visite au d p t pour pr l vement 0 2j Echantillon au labo LNCM CAMU selon les moyen du laboratoire L N Conforme non conforme AMC DRD envoy e vers Importateur DHMPE UCTI 2013 s engager ne pas entreprendre la transformation ni la mise sur le march les produits avant l obtention l AMC S engager AMC ne sera d livr e qu apr s l inscription du produit 1 Afin d tre inscrit sur la liste des insecticides et des d sinfectants contr l e par le MSP l importateur doit pr senter un dossier technique renfermant les informations suivantes L identit du produit biocide Les propri t s physiques chimiques et techniques La m thode d identification et d analyse Les utilisations envisag es et eff
5. e pr lev s par des agents asserment s du MSP selon les normes d chantillonnage qui respectent la repr sentativit aux fin d tre l objet des analyses et des essaies n cessaires Si le conteneur renferme plusieurs articles un pr l vement de chaque article doit tre effectu 6 PIECES A FOURNIR POUR L OCTROI D UNE AMC l Demande au nom du Mr Le directeur de la DHMPE 2 Copie de l APE 3 D claration de la douane 4 La quittance de la douane 5 Bulletins d analyses de chaque lot import un bulletin d analyse r alis par un laboratoire accr dit par AMA doit tre fournit pour chaque lot des boissons nerg tiques import 6 Un engagement de conformit de tous les lots import s 7 Copie de la facture N B Le pr l vement d un chantillon de chaque lot import est effectu par des agents asserment s de la DHMPE au niveau des marchandises import es ils seront achemin s par le circuit habituel au laboratoire d analyse concern LNCM CAMU a fin d obtenir sa conformit par rapport au bulletin d analyse Les bulletins des r sultats d analyse sont remis directement la DHMPE A P E Autorisation Provisoire d Enl vement A M C Autorisation de Mise la Consommation DHMPE UCTI 2013 Proc dure commune L importateur Arriv e de la demande au B O C du MSP ihj DHMPE Le jour m me L unit de contr le Technique
6. icacit Les tudes toxicologiques Les tudes cotoxicologiques Les mesures prendre pour prot ger l homme les animaux et l environnement La fiche des donn es de s curit L tude des dossiers techniques et les analyses de conformit par rapport aux normes du pays d origine sur les chantillons fournis par les fournisseurs sont effectues par des agents sp cialis s des deux laboratoires concern s LNCM CAMU DHMPE UCTI 2013 Amiante nn Loi Demande AMC Arriv e de la demande au B O C du MSP 1 2j DHMPE Le j m me L unit de contr le Technique l importation 1j V rification du Dossier technique 7j Visite au d p t pour pr l vement 0 1j Echantillon au labo LAGM INRAP Conform n n conforme AMC DRD envoy e vers Importateur N B Le pr l vement des chantillons de chaque lot import est effectu par des agents asserment s de la DHMPE au niveau des marchandises import es ils seront achemin s par le circuit habituel au laboratoire d analyse concern LAGM OU INRAP a fin d affirmer l absence des amphiboles Les bulletins des r sultats d analyse sont remis directement la DHMPE DHMPE UCTI 2013 S il s agit de poudre d amiante le pr l vement se fait de chaque conteneur import DHMPE UCTI 2013
7. l importation i V rification du Dossier technique m aS Insecticides et amiante alimentation sp ciale aflatoxine D sinfectants B O C Bureau d Ordre Central A P E Autorisation Provisoire d Enl vement DHMPE UCTI 2013 Contenue de la proc dure du CTI d un produit di t tique Organigramme L importateur Arriv e de la demande au B O C L unit de contr le Technique l importation V rification du Dossier technique Au niveau du comit 1 r union Refus de la demande une APE sera m dicament accord un chantillon de chaque lot sera transmis au labo LNCM INSTI TUT DE NUTRITION Avis du comit technique 2 r union Transmission de l avis l importateur AMC Description des tapes Le bureau d ordre central B 0 C re oit les demandes d APE des soci t s qui seront transmis la DHMPE Les dossiers seront confi s l unit de contr le technique l importation Le responsable de l unit de contr le technique en concertation avec le directeur doit v rifier que le dossier comprend toutes les pi ces demand es La premi re r union du comit aura lieu a la DHMPE pour l tude pr liminaire des dossiers Etude pr alable de tous les nouveaux produits tude d taill e de chaque produit voir sa composition
8. oumis au contr le technique l importation et l exportation Circulaire du ministre de la sant publique en date du 11 Avril 2007 concernant du fondation du comit relatif l tude d importation des produits destin s l alimentation sp ciale et expos s hors des pharmacies Le d cret n 2010 1684 du 5 juillet 2010 portant modification du d cret n 94 1744 du 29 ao t 1994 relatif aux modalit s de contr le technique l importation et l exportation et aux organismes habilit s l exercer 2 domaines d application Le r le de la D H M P E est pr cis par les r f rences r glementaires suscit es il consiste contr ler les produits import s suivants Les insecticides et les d sinfectants Utilis s dans le domaine de la sant publique e Insecticides e Larvicides e Adulticides et e D sinfectants Les produits di t tiques et ou sp ciaux hors pharmacie e Produits biologiques sans sucre s s c r ales et p tes compl tes Biscuits s s chocolat s s fructose bonbons s s cr me de cacao Th minceur th ventre plat Plates sp ciales di t tiques Boissons nerg tiques Autres produits alimentaires tant la commission juge qu il rel ve de sa comp tence e L amiante tel que les feuilles de klingerites poudre d amiante v tements Les fruits secs types sorgho graines de tournesol et raisins secs DHMPE UCTI 2013
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