DRDI pour "Cr.ation du code mat
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1. pansement secondaire ou un bandage de fixation e Renouveler l interface Argent Restore tous les 1 3 jours en fonction de la plaie trait e et de son volution e La dur e du traitement est d termin e par le prescripteur et d pend du type de plaie et des conditions de cicatrisation MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D EMPLOI e Linterface Argent Restore risque d adh rer aux gants chirurgicaux latex et vinyl Il est recommand d humidifier les gants avec du s rum physiologique avant de le manipuler e L utilisation conjointe avec d autres traitements antisep tiques locaux n est pas recommand e e l utilisation de interface Argent Restore pendant la grossesse l allaitement chez le nouveau n n a pas t tudi e e Ne pas r utiliser le pansement e Stocker le pansement plat et temp rature ambiante CONTRE INDICATIONS e Sensibilisation connue l argent et ou d autres composants du pansement PRESENTATION Linterface Argent Restore est disponible en deux tailles 4 x 5 10 cm x 12 cm et 6 x 8 15 cm x 20 cm Une boite contient 10 interfaces Chaque pansement est conditionn individuellement sous sachet st rile St rilisation par radiation Le contenu est st rile sauf si l emballage est ouvert ou endommag Usage unique REF 509341 4 x 5 10 cm x 12 cm 509342 6 x 8 15 cm x 20 cm Restore Capa de contacto Plata con la tecnologia TRIACT Ap sito no adhere2. Restore Contact Layer Silver with TRIACT Technology Non Adherent Dressing Antimicrobial DESCRIPTION Restore Contact Layer Silver is a non adhesive non occlusive antimicrobial wound contact dressing composed of a polyester mesh impregnated with a matrix comprising of hydrocolloid particles carboxymethylcellulose cohesion polymers petrolatum and silver 2 25 mg sq inch INDICATIONS FOR USE The barrier functions of Restore Contact Layer Silver may help reduce infection in low to moderate exuding partial and full thickness wounds including second degree burns pressure ulcers venous stasis ulcers diabetic ulcers and graft and donor sites MECHANISM OF ACTION The proprietary TRIACT technology specificity lies in the presence of a polymer matrix which ensures cohesion of hydrocolloid particles and petrolatum on a polyester mesh In contact with wound exudates the hydrocolloid particles combine with the matrix to form a lipido colloidal gel providing a moist environment that promotes healing Being non adhesive removal of Restore Contact Layer Silver is virtually pain free and helps minimize damage to newly formed surrounding skin It is ideal for use on wounds with fragile surrounding skin Restore Contact Layer Silver was shown to be effective against bacteria most frequently associated with wound infections Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Pseudomonas aeruginosa pyocyanic bacillus and MRSA strain A
3. TCC 43300 The dressing sustains antibacterial activity for up to 7 days in in vitro studies DIRECTIONS FOR USE e Clean the wound using sterile saline solution e Choose a dressing size which ensures that the dressing will cover the entire wound e Remove the protective tabs from the dressing e Apply the dressing directly to wound e Cover it with a secondary dressing and hold in place using a fixing bandage e Change Restore Contact Layer Silver dressing every 1 to 3 days depending on the wound and the healing progression e Duration of treatment is determined by the physician and depends on wound type and healing conditions WARNINGS AND PRECAUTIONS e Restore Contact Layer Silver tends to stick to latex gloves Moisten latex gloves with normal sterile saline prior to use e Concomitant use of other antimicrobial agent is not recommended e Use in pregnant or breast feeding women and newborns has not been studied e Do not re use the dressing e Store the dressing flat and at room temperature CONTRAINDICATIONS e Restore Contact Layer Silver should not be used on individuals who are sensitive to silver or who have had an allergic reaction to the dressing or one of its components HOW SUPPLIED Restore Contact Layer Silver is supplied in two sizes 4 x 5 10 cm x 12 cm and 6 x 8 15 cm x 20 cm A box contains 10 dressings Each dressing is individually packed in a sterile pouch Sterilization by radiatio
4. cularmente indicado para las heridas con riesgo de sobreinfecci n Restore Capa de contacto con Plata ha demostrado ser eficaz contra la bacteria que m s frecuentemente se asociada alas heridas infectadas Staphylococcus aureus Streptococ cus pyogenes Pseudomonas aeruginosa pyocyanic bacillus y MRSA strain ATCC 43300 La actividad de las sustancias antibacterianas es de hasta 7 d as en estudios in Vitro INSTRUCCIONES DE USO Limpiar la herida con suero fisiol gico e Seleccionar un tama o adaptado para que el ap sito cubra toda la herida e Retirar las pel culas protectoras del ap sito e Aplicar directamente el ap sito sobre la herida en una sola capa e Cubrir Restore Capa de contacto con Plata con un ap sito secundario compresas est riles sujetas con una venda de fijaci n e Los cambios se realizar n cada 1 0 3 dias en funci n de la herida a tratar y de su evoluci n PRECAUCIONES DE USO e Restore Capa de contacto con Plata se adhiere a los guantes quir rgicos latex vinilo as pues se recomienda humeceder los guantes con suero fisiol gico para facilitar la manipulaci n e No se recomienda la utilizaci n conjunta con otros antis p ticos locales e Su uso en mujeres embarazadas y reci n nacidos no est estudiado e No uso el ap sito de nuevo e Conservar el ap sito en posici n horizontal a temperatura ambiente CONTRAINDICACIONES e Hipersensibilidad conocida a la plata y o a otros com
5. n Sterility is guaranteed unless a package is damaged or opened Single use only REF 509341 4 x 5 10 cm x 12 cm 509342 6 x 8 15 cm x 20 cm Graphical Symbols Symboles graphiques Simbolos Graficos Attention see instructions for use A Attention voir le mode d emploi Atenci n Vea las instrucciones de uso 2 Single Use Usage unique No los use mas de una vez wi Keep dry Conserver au sec Cons rvelos secos USA 1 800 323 4060 FAX Order 847 680 1017 CANADA 1 800 263 7400 FAX Order 1 800 432 8846 ETATS UNIS 1 800 323 4060 Commande par t l copieur 847 680 1017 CANADA 1 800 263 7400 Commande par t l copieur 1 800 432 8846 hollisterwoundcare and wave logo are trademarks of Hollister Incorporated Restore TRIACT and graphic are trademarks of Hollister Wound Care LLC hollisterwoundcare et le logo wave sont des marques de Hollister Incorporated Restore TRIACT et graphique sont des marques de commerce de Hollister Wound Care LLC hollisterwoundcare y el logotipo de wave son marcas registradas de Hollister Incorporated Restore TRIACT y el grafico son marcas registradas de Hollister Wound Care LLC www hollisterwoundcare com Printed in France 2006 Hollister Incorporated an hollister woundcare An alliance of Hollister Incorporated and Laboratoires URGO Distributed by Hollister Wound Care LLC Libertyville Illinois 60048 USA Distributed in Canada b
6. nte antimicrobiano DESCRIPCI N Restore capa de contacto con Plata es un ap sito no adherente antimicrobiano no oclusivo compuesto por part culas de hidrocoloides carboximetilcelulosa de pol meros de vaselina y de plata 2 25 mg pulg cuadrada dispersadas en una red de poli ster INDICACIONES Restore Capa de contacto con Plata est indicado para reducir la infecci n de heridas con exudaci n moderada alta en heridas superficiales o profundas incluso para quemaduras de segundo grado lceras por presi n lceras de pierna lceras diab ticas injertos y donaciones MODO DE ACCION La tecnolog a TRIACT consiste en asociar una matriz polim rica que garantiza la cohesi n de las part culas hidrocoloidales con una trama de poli ster impregnada de vaselina y de plata Las part culas hidrocoloides CMC al entrar en contacto con los exudados forma un gel y forman gracias a la matriz una capa de contacto con Plata que crea las condiciones favorables para el proceso de cicatrizaci n cicatrizaci n en medio h medo Aunque Restore Capa de contacto con Plata no es graso al tacto su composici n qu mica queda grasa por lo que no se adhiere ni a la ulcera ni a sus contornos los cambios de ap sitos no son dolorosos ni traum ticos La gran flexibilidad y comodidad de Restore Capa de contacto con Plata hace que est especialmente indicado en el recubrimiento de lceras de dif cil localizaci n Est parti
7. ponen tes de la malla PRESENTACIONES Restore Capa de contacto con Plata esta disponible en dos tama os 4 x 5 10 cm x 12 cm and 6 x 8 15 cm x 20 cm Una caja contiene 10 ap sitos Cada ap sito est acondicionado individualmente en sobre est ril Esterilizado por radiaci n La esterilidad queda garantizada salvo si el paquete est da ado o abierto Uso nico REF 509341 4 x 5 10 cm x 12 cm 509342 6 x 8 15 cm x 20 cm
8. s a risque d infection incluant les br lures du 2nd degr les escarres les ulc res veineux les ulc res du pied diab tique et les sites donneurs et en attente de greffes MODE D ACTION La sp cificit de la technologie TRIACT r side dans la pr sence d une matrice polym rique qui assure la coh sion des particules hydrocolloides et de la vaseline sur une trame polyester Au contact des exsudats les particules hydrocolloides CMC se g lifient et forment un gel lipido colloide qui cr un environnement humide et favorise le processus cicatriciel Linterface Argent Restore est indolore au retrait et n endommage pas les tissus n oform s Elle est recomman d e dans le traitement des plaies pr sentant une peau p ri l sionnelle fragile Linterface Argent Restore pr sente un large spectre d action antibact rien efficace sur les bact ries les plus fr quemment responsables de la surinfection des plaies Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Pseudo monas Aeruginosa bacille pyocyanique et SARM Staphylocoques Aureus M ti R sistants Le pansement a d montr une activit anti bact rienne in vitro se poursuivant pendant 7 jours MODE D EMPLOI e Nettoyer la plaie avec du s rum physiologique e Choisir une taille appropri e afin que le pansement recouvre toute la plaie e Retirer les ailettes de protection du pansement e Appliquer le pansement directement sur la plaie et le recouvrir avec un
9. y Distribu au Canada par Hollister Limited 4191224 Aurora Ontario L4G 1G3 in Restore TRIACT INSTRUCTIONS MODE D EMPLOI INSTRUCCIONES Silver Argent Plata 2 25 mg sq in Contact Layer Silver Non Adherent Dressing Antimicrobial Interface Argent Pansement non adh rent antibact rien Capa de contacto con Plata Aposito no adherente antimicrobiano STERILE Rx Only STERILE ESTERIL Caution Federal laws restricts this device to sale or on the order of a physician or licensed healthcare professional Pr caution la loi f d rale exige de ce dispositif d tre vendu sur prescription d un professionnel de la sant ou d un m decin asserment s Atenci n Las Leyes Federales restringen la venta de este producto bajo prescripci n bien sea de un m dico licenciado en ciencias de la salud ann p o hollisterwoundcare An alliance of Hollister Incorporated and Laboratoires URGO Restore Interface Argent avec la Technologie TRIACT Pansement non adh rent antibact rien DESCRIPTION Linterface Argent Restore est un pansement non adh sif non occlusif antibact rien constitu d une trame polyester impr gn e de particules hydrocolloides carboxymethyl cellulose de polym res de vaseline et d argent 2 25 mg po INDICATIONS De par son mode d action antibact rien l interface argent Restore est indiqu dans le traitement des plaies faiblement a mod r ment exsudative
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