Mode d'emploi
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1. C HORATEC a R P o R A T i o N 30 janvier 2007 i Thoratec Corporation Pleasanton CA 94588 tats Unis URGENT CORRECTION DE DISPOSITIF MEDICAL Console double commande du VAD Thoratec Par la pr sente Thoratec informe ses clients du risque de rupture potentielle de l interrupteur d alimentation verrouillable bascule situ sur les panneaux arri re des modules d entra nement l int rieur de la console double commande Dual Drive Console ou DDC lorsque cet interrupteur n est pas actionn conform ment au mode d emploi Les interrupteurs bascule utilis s dans tous les mod les de DDC dont les num ros de s rie se situent entre 301 et 636 inclus peuvent se rompre et rendre l interrupteur inop rant si le levier bascule n est pas d gag en le tirant avant d tre mis sur ON MARCHE ou OFF ARR T II n existe aucun danger lorsque l interrupteur d alimentation bascule de la DDC du VAD Thoratec est actionn conform ment son mode d emploi et par cons quent il n est pas n cessaire de cesser l utilisation de la console double commande du VAD Thoratec Vous serez bient t contact par notre service technique afin d arranger un rendez vous pour l entretien courant de votre console double commande en vue de remplacer les anciens interrupteurs par un mod le comparable plus robuste En cas de rupture de l interrupteur bascule du module d alimentation de votre Console double commande v2. euillez nous contacter imm diatement afin que nous puissions proc der d s que possible son remplacement par un nouvel interrupteur Entre temps tous les utilisateurs sont tenus d observer les instructions du mode d emploi qui indiquent de d gager le levier bascule en le tirant avant de le mettre sur ON MARCHE ou OFF ARR T De plus les utilisateurs doivent galement s assurer d avoir une solution de secours disposition dans l ventualit d une panne de la console double commande Veuillez consulter la figure et les informations du mode d emploi reproduites au dos de cette notice En cas de question concernant cette notice de Correction n h sitez pas contacter Thoratec Europe Ltd au 44 0 1480 409070 Nous vous remercions de votre coop ration et nous excusons de tout inconv nient occasionn pour Vos patients et vous m me Cordialement THORATEC CORPORATION OTAI Donald A Middlebrook Vice pr sident R glementation et Assurance qualit Corporate Headquarters Thoratec Corporation 6035 Stoneridge Drive Pleasanton CA 94588 Tel 925 847 8600 Fax 925 847 8574 www thoratec com Burlington Office Rancho Cordova Office 23 Fourth Avenue Burlington MA 01803 2945 Kilgore Road Rancho Cordova CA 95670 Tel 781 272 0139 Fax 781 852 8390 Tel 916 852 2833 Fax 916 638 3216 Interrupteur d alimentation bascule ON OFF MARCHE ARR T _ CYCLES 100 Q O
3. microprocessor 0 GE CALIBRATION CHERS DRIVE LINE PN DANGER EXT FILL oQ EXPLOSION HAZARD ALARM SWITCH DO NOT UXE IN LE EN PORN Je Res RESET QUT IN CLOSED O THORATEC Q a o ORAIN penpienne en a GROUND 11SV EXT CRIVE FILL Panneau arri re du module de la console double commande Interrupteur d alimentation ON OFF MARCHE ARR T Cet interrupteur de type verrouillable d abord d gag en tirant puis bascul vers le haut ou le bas doit tre plac sur On Marche pour l utilisation du VAD Lorsque le module d entra nement n est plus n cessaire placer l interrupteur sur Off Arr t pour tout teindre dans le module l exception du chargeur de batterie et s assurer que le cordon d alimentation est branch sur le secteur Cette proc dure garantit que les batteries du module d entra nement seront pleine charge et pr tes l utilisation Sur les mod les plus anciens l interrupteur d alimentation On Off est tiquet Operation Battery Charge Fonctionnement Charge des batteries SECOURS Chaque console est dot e de deux modules d entra nement distincts et poss de donc une solution de secours int gr e ad quate pour l assistance univentriculaire Pour les patients sous assistance biventriculaire une console double commande compl te doit tre disponible comme solution de secours dans l ventualit d une panne de la console
4. principale
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