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1. rer des ions chlorure en r ponse une activation lectrochimique sur les zones o elles sont les plus concentr es la paume des mains et la plante des pieds 7 Des r sultats clairs El Simples Les graphiques d taill s donnent une repr sentation visuelle des r sultats B Quantitatifs Mesure des valeurs de la Conductance lectrochimique de la Peau CEP des mains et des pieds Le niveau de CEP indique la gravit de la neuropathie Cette mesure peut tre compar e aux r sultats obtenus lors de pr c dents examens afin d valuer la r ponse du patient au traitement ou d autres interventions E Sym trie La mesure de la sym trie entre le c t droit et le c t gauche permet d identifier le type de neuropathie p riph rique El Neuropathie cardiaque valuation du risque de neuropathie autonome cardiaque TE M o E A a Figure 3 Conductances et asym tries des mains et des pieds R sultats et rapports de test instantan s Les rapports de test sont g n r s imm diatement apr s l examen Figure 4 Rapport de SUDOSCAN LES APPLICATIONS Pr venir et suivre les complications du diab te Le diab te est la premi re cause identifiable des neuropathies des petites fibres L ADA American Diabetes Association re commande d inclure l analyse de la fonction sudorale dans les batteries de tests employ s pour le bilan des neuropathies p riph riques L identification pr coce de c2. ratio 30 15 et changement de la Tension Art rielle TA en station debout par analyse de la courbe ROC en utilisant la composante de puissance basse fr quence au cours d une activit mod r e un seuil de 90 ms premier quartile valuation du traitement Le traitement par l insuline am liore la fonction sudorale dans le diab te de type 2 10 84 m Type 2 sans insuline 82 n PRE CES SC E Type 2 avec insuline 78 ty Type 1 W 76 74 Valeur initiale 1an Figure 7 volution de la CEP au niveau des pieds sur une ann e de suivi de patients diab tiques de type 2 sous insuline et sans insuline et de patients diab tiques de type 1 Identifier d autres pathologies neurologiques SUDOSCAN a d montr des performances de diagnostic similaires la mesure de Densit des Fibres Nerveuses Intra Epidermiques IENFD par biopsie cutan e 11 1 0 ET CEP des pieds 0 8 ASC 0 73 H pi m CEP des mains 0 6 ASC 0 75 m IENFD jambe distale ASC 0 80 Sensibilit 0 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 0 1 Sp cificit Figure 8 Courbes ROC pr sentant la CEP des mains et des pieds ainsi que la IENFD de la jambe distale en utilisant le Utah Early Neuropathy Score UENS comme r f rence Applications diverses Le dysfonctionnement sudoral est fr quent C est l une des pre mi res anomalies d celables dans le cadre de plusieurs neuro pathies p riph riques et autonome
3. SUDOSCAN D TECTION PR COCE ET SUIVI DES NEUROPATHIES AUTONOMES P RIPH RIQUES gt Pr venir et suivre les complications du diab te gt Identifier d autres pathologies neurologiques RAPIDE SIMPLE QUANTITATIF IMM DIAT iImpetomedical Pourquoi tester la fonction sudorale Les glandes sudoripares sont innerv es par de petites fibres C sympathiques Les dysfonctionnements de la fonction su dorale sont l une des premi res anomalies neurophysiolo giques d celables dans les neuropathies des petites fibres nerveuses L valuation quantitative de la r ponse sudorale a t propos e comme indicateur de la s v rit et de la distri bution des d faillances du syst me autonome et aussi comme indicateur de la r g n ration des petites fibres 1 2 3 Il est d montr que le diab te est la cause identifiable la plus fr quente de neuropathies des petites fibres L ADA American Diabetes Association cite les troubles de la fonction sudorale comme premi res manifestations des neuropathies autonomes diab tiques En outre l valuation de dysfonctionnements du syst me autonome permettrait d identifier les patients haut risque de neuropathie du syst me autonome cardiaque cause d un taux tr s lev de morbidit et de mortalit 4 Les neuropathies autonomes p riph riques et leurs effets sur l innervation des glandes sudoripares Figure 1 Innervation normale des glandes sudoripares
4. chez un t moin sain gauche et innervation r duite chez un patient diab tique indiquant la pr sence d une neuropathie autonome droite 5 N cessit d autres moyens de mesure La mesure de la Densit des Fibres Nerveuses Intra pider miques IENFD et des Fibres Nerveuses innervant les Glandes Sudoripares SGNFD effectu e par biopsies cutan es constitue un moyen de diagnostic accept pour l valuation des neuropa thies des petites fibres Bien que les biopsies cutan es soient g n ralement bien tol r es par les patients et accept es parle corps m dical il s agit d un examen invasif qui cr e un risque d infection et d h morragie De plus peu de laboratoires sont quip s pour analyser ce genre de pr l vements 6 Figure 2 Mesure sur SUDOSCAN SUDOSCAN EN BREF RAPIDE R sultats en moins de 3 minutes SIMPLE Apprentissage et utilisation faciles QUANTITATIF Mesure la Conductance lectrochimique de la Peau des mains et des pieds pour un suivi facile IMM DIAT G n ration automatique d un rapport de test apr s chaque examen PR CIS Bas sur une technologie tablie et cliniquement valid e LA SOLUTION SUDOSCAN un outil pour quantifier les neuropathies autonomes p riph riques Test rapide de la fonction sudorale SUDOSCAN permet une valuation rapide et pr cise de la fonc tion des glandes sudoripares SUDOSCAN mesure la capacit des glandes sudoripares lib
5. es complications qui peuvent tre asymptomatiques dans pr s d un cas de diab te sur deux permettrait de r duire ou de retarder leur manifestation clinique gr ce la mise en place pr coce d un traitement 4 D tecter les neuropathies La sensibilit et la sp cificit de SUDOSCAN pour d tecter les neuropathies diab tiques sont respectivement de 78 et de 92 8 m CEP anormale n 46 m CEP normale n 26 _ p lt 0 005 D lt 0 0001 ANOVA CEP des pieds uS D 0 NIS LL Moteur NIS LL Sensoriel NIS LL Total Figure 5 Score de neuropathie sur les membres inf rieurs NIS LL chez des patients diab tiques avec une Conductance Electrochimique de la Peau CEP normale et anormale valuer la neuropathie autonome cardiaque La neuropathie autonome cardiaque est une complication fr quente mais souvent m connue du diab te Des tudes ont d montr que SUDOSCAN pouvait tre utilis pour leur d pistage pr coce en pratique avant de recourir aux tests d Ewing certes plus sophistiqu s et sp cifiques mais qui demandent plus de temps 9 1 0 m Score de risque selon 0 8 SUDOSCAN ASC 0 77 E Ratio 30 15 Xet E 0 6 ASC 0 76 T m Ratio E I c g 0 4 ASC 0 62 m Changement de la TA en station debout 0 2 ASC 0 55 0 0 _ l I 0 0 0 2 0 4 0 6 0 8 1 0 1 Sp cificit Figure 6 Repr sentation graphique des performances diagnostiques de SUDOSCAN score de risque ratio E I
6. s SUDOSCAN a t test pour valuer les neuropathies des petites fibres nerveuses dans plusieurs maladies et compar aux tests de r f rence pr conis s gt Diab te gt Parkinson gt Polyneuropathie induite par chimioth rapie gt Polyneuropathie amylo de familiale gt Maladie de Fabry LE PRINCIPE Ce que l on sait La d g n rescence des petites fibres nerveuses diminue l in nervation des glandes sudoripares et alt re leur fonctionne ment 12 Le principe Une faible tension est appliqu e des lectrodes en inox en contact avec les mains et les pieds zones o la densit des glandes sudoripares est la plus lev e Elle permet d extraire les ions chlorures qui arrivent sur les lectrodes en passant uniquement par les canaux sudorif res faible tension le stra tum corneum agit comme un condensateur lectrique et seuls les canaux sudorif res permettent de laisser passer les ions Ceci garantit que les mesures effectu es correspondent bien au fonctionnement des glandes sudoripares Ce que l on mesure Les conductances lectrochimiques en relation avec le pH et la concentration d ions chlorures extraites des glandes vers les lectrodes mains pieds sont enregistr es Le niveau de conductance d pend de l innervation des glandes sudoripares Une conductance basse correspond la pr sence d une neuropathie et une conductance haute une absence de neuropathie 13 Sujet avec
7. une fonction sudorale normale Figure 9 Mesure de la CEP chez un sujet sain Sujet avec une fonction sudorals anormale D CE 9 n Figure 10 Mesure de la CEP en cas de dysfonctionnement sudoral Design bb amp b Photos Gael Kerbaol 09 2014 tudes cliniques Des tudes cliniques sont en cours dans plusieurs pays Pour en savoir plus sur nos recherches et leurs r sultats consultez notre site Web www impeto medical com Impetomedical Impeto Medical 17 rue Campagne Premi re 75014 Paris France T l 33 1 43 20 16 40 Fax 33 1 43 35 18 33 www impeto medical com propos d Impeto Medical Impeto Medical soci t fran aise bas e Paris con oit et fabrique des appareils m dicaux innovants Impeto Medical a mis au point une technologie unique brevet e qui permet de d tecter les neuropathies autonomes p riph riques en valuant la fonction sudorale CE 0120 SGS United Kingdom Ltd Organisme notifi n 0120 Classe Ila selon la Directive 93 42 CEE sur les dispositifs m dicaux Lire attentivement le mode d emploi Contactez nous pour plus de pr cisions
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