Lignes de dialyse péritonéale Homechoice - Baxter
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1. Prana Pour toute question clinique merci de nous contacter au 01 34 61 55 01 D partement m dical Th rapies R nales L Afssaps a t inform e de l envoi de ce courrier Si vous avez des questions au sujet de cette communication nous vous prions d appeler la Division Th rapies R nales au 01 34 61 52 17 Nous vous prions de bien vouloir recevoir Madame Monsieur l assurance de nos consid rations distingu es Jean Pierre HUE Marie Ange BONNET Pharmacien Responsable BAXTER France Directeur Division Th rapies R nales Baxter SAS 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex T l phone 01 3461 50 50 T l copie 01 3461 50 25 S A S au capital de 10 000 000 R C Versailles B 304 317 357 Siret 304 317 357 00040 Code APE 46467 FORMULAIRE DE R PONSE CLIENT Mat riels jetables HomeChoice et mat riels d extension Lettre importante d information Produit en date du 12 avril 2012 Compl ter et renvoyer ce formulaire au num ro de FAX suivant Fax 01 34 61 51 36 Une page de couverture n est pas n cesaire VOTRE RAPIDE RETOUR EVITERA LES RELANCES Nom et adresse de l tablissement Si la r ponse inclut d autres tablissements merci de les lister Je confirme avoir re u le courrier susmentionn avoir ex cut les actions soulign es dans le courrier et diffus cette information mes quipes et aux autres services ou tablissements si tel est le cas Signatu2. NOUVELLE INFORMATION I MPORTANTE Maurepas le 12 avril 2012 Madame Monsieur Produits concern s Lignes de branchement pour syst me de Dialyse P riton ale Automatis e DPA HomeChoice R5C4455 Ligne 4 branches connexion UV Flash R5C4478 Ligne 8 branches connexion luer R5C4479 Ligne 4 branches connexion luer R5C4479E Ligne 4 branches connexion luer Mat riels d extension pour syst me de Dialyse P riton ale Automatis e DPA HomeChoice R5C4427 Extension 5 branches connexion luer type R Description du probl me Baxter a identifi une erreur dans l ordre des instructions mentionn es dans les notices des produits list s Dans la section 1 Mise en place de la ligne de branchement du mode d emploi l tape 1 3 demande aux utilisateurs d oter le protecteur de st rilit de la connexion de la ligne patient avant de connecter des poches de solution Les utilisateurs ne doivent pas retirer le protecteur de st rilit de la connexion de la ligne patient avant de connecter les poches de solution Le protecteur de st rilit de la connexion de la ligne patient doit tre retir apr s l amor age et imm diatement avant de connecter la ligne patient l extension de ligne patient ou Miniset comme d crit dans le guide patient Syst mes de DPA HOMECHOICE et HOMECHOICE PRO voir section Mode d emploi Programmation manuelle Risques encourus L exposition de la l
3. igne patient lors de l installation peut conduire une ventuelle contamination qui pourrait entrainer une p ritonite Actions mettre en place par le client 1 Se reporter au guide patient Syst mes de DPA HOMECHOICE et HOMECHOICE PRO pour les proc dures appropri es la connexion de la ligne patient voir section Mode d emploi Programmation manuelle gt 2 Merci de noter que nous ne vous demandons pas de nous retourner le produit Baxter SAS 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex T l phone 01 34 61 50 50 01 34 61 50 25 T l copie S A S au capital de 10 000 000 R C Versailles B 304 317 357 Siret 304 317 357 00040 Code APE 46467 3 Garder une copie de cette lettre l endroit o ses codes ont t distribu s 4 Compl ter le formulaire de r ponse Client joint cette lettre et le retourner Baxter par fax 5 Si vous tes revendeur grossiste ou distributeur revendeur et que vous distribuer des produits concern s par ce probl me d autres tablisssements merci de transmettre cette information vos clients Actions Baxter est en train de mettre jour le mode d emploi indiqu sur les notices planifi es par avec des instructions dans le bon ordre Baxter Autres Nous vous remercions pour votre coop ration Veuillez recevoir nos sinc res informations excuses pour la g ne occasionn e i n
4. re date Champ obligatoire Confirmation de r ponse compl t e par Merci de mentionner votre nom Num ro de t l phone Baxter SAS 6 avenue Louis Pasteur B P 56 F 78311 Maurepas Cedex T l phone 01 3461 50 50 T l copie 01 3461 50 25 S A S au capital de 10 000 000 R C Versailles B 304 317 357 Siret 304 317 357 00040 Code APE 46467
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