BP Préparateur en pharmacie
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1. et diviser la note obtenue la pr paration par 2 3 4 2 G lules Remarque Lorsque l ajout de l excipient s av re inutile le candidat ne doit pas tre p nalis Moins de g lules obtenues que le nombre prescrit ou g lule s perdue s gt 0 la pr paration Remplissage incorrect ou irr gulier des g lules constat sur un chantillon al atoire de 50 des g lules Jusqu 7 5 en plus ou en moins Au del de 7 5 Les jurys doivent v rifier syst matiquement 50 des g lules gt Tol rance aucune p nalit gt 0 la pr paration au del de 2 g lules non conformes U33 Session 2015 Consignes aux correcteurs Page 5 sur 7 Produit fini de trop mauvaise qualit pour tre d livr Poudre non homog ne g lules molles g lules non clips es gt 0 la pr paration Poudre r alis e sans erreur mais r partie dans par exemple 28 g lules au lieu de 30 RL jets FER D 4 la quantit de poudre obtenue s av re insuffisante bien remplir les g lules gt 0 la pr paration gt o i gt Si remplissage r gulier aucune p nalit gt Si remplissage irr gulier Cf Remplissage incorrect ou irr gulier des g lules Le candidat appose une contre tiquette Ne pas avaler gt 0 l tiquette 3 4 3 Liquides Remarque Lorsqu une prescription fait appara tre un QS2. en mL le calcul en masse n est pas exig et n entra ne donc pas de p nalit condition que la concentration soit respect e Masse ou volume obtenu quantit prescrite inf rieur jusqu 5 Masse obtenue quantit prescrite inf rieur entre 5 et 10 inf rieur au del de 10 gt Tol rance aucune p nalit gt P naliser dans les limites de la rubrique Qualit du produit fini Crit re Quantit Masse Volume gt 0 la pr paration Produit fini de mauvaise qualit Mirage Principe actif non dissous l appr ciation du jury en fonction de la difficult de r alisation de la pr paration gt 0 point dans la rubrique Qualit du produit fini Crit re Aspect gt 0 la pr paration Produit fini de trop mauvaise qualit pour tre d livr gt 0 la pr paration 3 5 Notation de l tiquetage Deux tiquettes doivent tre r dig es et coll es l une sur le conditionnement et l autre sur la fiche de pr paration Les tiquettes r dig es doivent avoir t appos es Laisser au candidat les secondes n cessaires La conformit de l tiquetage aux attentes du jury est not e sur 3 20 points Une erreur de choix de l tiquette entra ne 0 3 points Un point est attribu pour le choix de l tiquette et l ventuelle contre tiquette Deux points sont attribu s pour l ensemble des ment
3. BP Pr parateur en Pharmacie Pilotage national Session 2015 Epreuve U33 Consignes aux correcteurs joindre aux convocations U33 Travaux pratiques de pr paration et de conditionnement de m dicaments Ce document ne doit pas tre diffus aux candidats Consignes g n rales e Les t l phones mobiles seront teints candidats correcteurs e Les correcteurs doivent signaler au chef de centre ou son d l gu les candidats qu ils connaissent e Avant le d but de l preuve v rifier la pr sence de la mati re d uvre et du mat riel n cessaires sur chaque paillasse prendre connaissance de l ensemble des consignes de notation e Attitude des correcteurs Les correcteurs n ont pas parler aux candidats et ne doivent changer entre eux qu exceptionnellement Ils n ont pas donner d informations particuli res si des indications sont utiles elles doivent tre communiqu es tous les candidats par le chef de centre ou par son d l gu Les correcteurs doivent tre impassibles n intervenir que pour pr venir un accident imminent s abstenir de tout commentaire ou remarque aussi bien concernant le travail que les r sultats A l issue des preuves les correcteurs veilleront respecter les r gles de confidentialit des jurys Les correcteurs doivent faire preuve de rigueur mais pas de rigidit U33 Consignes sp cifiques 1 Rappel e l est vivement recommand de r aliser des pr para
4. as t commenc e Quel que soit le stade de r daction de la fiche de pr paration 0 E3C La pr paration a t commenc e mais le stade Pr paration ex cut e n est pas atteint Quel que soit le stade de r daction de la fiche de pr paration 0 E3C Le stade Pr paration ex cut e a t atteint mais la pr paration n est pas d livrable Quel que soit le stade de r daction de la fiche de pr paration 0 la Pr paration et non pas 0 E3C Une pr paration ex cut e mais dont la fiche de pr paration est incompl te n entra ne pas 0 E3C La pr paration est d livrable La fiche de pr paration comportant les calculs relatifs la pr paration n est pas commenc e Situation rare Ex il est demand aux candidats 100 g d une PO dont la formule est propos e pour 100 g le candidat a travaill en direct 0 la Pr paration La fiche de pr paration comportant les calculs relatifs la pr paration 1 n est pas termin e ou est incompl te OU 2 pr sente des erreurs Une pr paration ex cut e mais dont la fiche de pr paration n est pas termin e est incompl te ou pr sente des erreurs n entra ne ni 0 E3C ni 0 la Pr paration gt Toute erreur ou rubrique non renseign e ou incompl te entra ne 0 la Fiche de pr paration Deux exceptions toutefois 1 on tol rera que la rubri
5. au del de la date de fabrication F jour de l preuve Eviter les sigles DLU et EEN pr f rer Expire le gt P rim le Date de p remption et Contient du Dosage en principes actifs Pour les pr parations divis es en prises il s agit de la quantit de PA par unit de prise Pour les pr parations non divis es en prises de la quantit de PA en g quantit totale de la pr paration en g ou en ml NB Pour les pr parations liquides on attend la quantit de PA dans le volume total de la pr paration la masse est tol r e ainsi que la concentration des PA est exig e en pourcentage m m ou m V 5 N de lot Il est indiqu dans le sujet 6 Destination adulte enfant nourrisson 7 Quantit totale 8 9 1 es Voie d administration Posologie Mode d emploi 0 La liste compl te des excipients pour les formes topiques Les excipients effet notoire doivent tre signal s Les annexes comportent les informations n cessaires 11 Pr cautions d emploi pr cautions de conservation ventuelles 3 6 Notation de la fiche de pr paration Les points Fiche de pr paration 2 20 sont attribu s lorsque toutes les rubriques sont renseign es sans erreur Toute erreur ou rubrique non renseign e ou incompl te entra ne 0 la Fiche de pr paration Le protocole de fabrication ne doit pas tre une copie des protocoles g n raux On tol rera toutefois qu
6. e Le s surveillant s constate nt loubli sur principe actif ligne manquante sur excipient Erreur de calcul La quantit calcul e par le candidat sur principe actif est fausse Erreur de pes e L erreur de pes e d coule d une sur principe actif erreur de calcul cf ci dessus OU La fiche de pr paration est juste mais Le s surveillant s constate nt l erreur au la pes e est fausse moment de la pes e du produit 0 la pr paration La quantit calcul e par le candidat est fausse et l erreur de pes e d coule de erreur de calcul cf ci Erreur de calcul et ou de pes e sur excipient i La fiche de pr paration est juste mais Le s surveillant s constate nt l erreur au la pes e est fausse moment de la pes e du produit Si les correcteurs ont de fortes pr somptions mais qu aucune erreur n a t d ment constat e on ne peut pas attribuer 0 E3C Une pr paration dont le r sultat est conforme la prescription alors que la fiche de pr paration est fausse n entra ne pas 0 la pr paration Dans ce cas la commission conseille de noterle candidat 0 da Fiche d x Lo divi 2 f Le candidat qui r alise une quantit diff rente tout en respectant les proportions et en pr sentant la quantit prescrite sera not 0 la Fiche de pr paration et la note finale obtenue sera divis e par 2 Dans les corrig s des fich
7. e la rubrique Calculs sp cifiques ne soit pas ou soit incompl tement remplie sans p naliser le candidat si les r sultats report s sont justes ainsi que la rubrique tare du conditionnement gt pour les g lules Une erreur d tiquetage n entra ne pas de perte de points sur la notation de la fiche de pr paration 3 7 Notation de l inscription l ordonnancier Le point ordonnancier 1 20 est attribu lorsque toutes les rubriques sont renseign es sans erreur Toute erreur ou rubrique non renseign e ou incompl te entra ne 0 la rubrique ordonnancier gt Le corrig de l ordonnancier sera tabli lors de la r union d harmonisation est demand aux candidats d inscrire l ordonnancier les pr parations r alis es Toutes les informations n cessaires dont le num ro de lot de la pr paration figurent dans les documents qui leur sont remis Alors que l inscription de la formule compl te est obligatoire pour les pr parations magistrales elle ne l est pas pour les pr parations officinales Pour ces derni res le nom de la pr paration suffit et l inscription de la formule compl te ne sera pas p nalis e U33 Session 2015 Consignes aux correcteurs Page 7 sur 7
8. es de pr paration figurent au regard des produits les mentions PA ou EXC ces mentions indiquent en fonction de la pr paration s il convient de consid rer le produit comme Produit actif ou comme Excipient Avant le d but des corrections l aide des corrig s propos s les correcteurs s entendront sur le statut des diff rents produits TT R gle d arrondi d un chiffre au cg Arrondir au cg inf rieur de 1 moins de 5 et au cg sup rieur au del de 5 2 356 g doit tre arrondi 2 36 g 2 355 g doit tre arrondi 2 36 g 2 354 g doit tre arrondi 2 35 g Une erreur d application de la r gle d arrondi ne constitue pas une erreur de calcul mais entra ne 0 la Fiche de pr paration U33 Session 2015 Consignes aux correcteurs Page 4 sur 7 3 3 R partition des points crit res bar mes 3 3 1 Hygi ne S curit Deux points sont attribu s lorsque le candidat respecte les r gles d hygi ne et de s curit lavage des mains tenue gants nettoyage absence de bijoux conditions de chauffage rebouchage des flacons 3 3 2 Organisation et choix du mat riel Un point est attribu lorsque le candidat ma trise l organisation du poste de travail et s lectionne juste le mat riel n cessaire et adapt pour les pr parations 3 3 3 Mise en uvre des techniques Les cinq points sont r partis lors de la r union d harmonisation sur les techniques professionne
9. extes relatifs la d livrance du dipl me les Arr t s du 10 09 1997 et du 24 11 2003 et la Note dite de Monsieur LEYRAL IG de 2004 3 1 Principes g n raux de la notation 0 E3C gt Pr paration non ex cut e La fiche de pr paration comportant les calculs relatifs la pr paration n est pas commenc e ou n est pas termin e est termin e mais la pr paration n est pas commenc e ni pes e ni m lange La pr paration a t commenc e mais le stade Pr paration ex cut e n est pas atteint GELULES la masse g lules est r alis e elle est dans le mortier ou la r partition n est pas termin e donc les g lules remplies doivent tre ferm es POMMADES CERATS EMULSIONS GELS les diff rents composants sont en pr sence capsule mortier b cher pot mais le m lange n a pas t fait GLYC ROL S les diff rents composants sont m lang s dans la capsule mais n ont pas encore t port s temp rature LIQUIDES les diff rentes phases sont en pr sence mais n ont pas t m lang es Remarque Une pr paration ex cut e mais dont la fiche de pr paration est incompl te n entra ne pas 0 ESC gt Pr paration non pr sent e La pr paration a t r alis e et mise en forme gal nique elle peut m me avoir t conditionn e voire tiquet e mais le candidat ne la pr sente pas l appr ciation du jury gt Erreur cons
10. ions noter 2 ou 0 Accepter tout moyen coh rent permettant de coller l tiquette sur le conditionnement tout en respectant la r glementation pliage En cas d absence d tiquette sur le conditionnement la pr paration est not e 0 U33 Session 2015 Consignes aux correcteurs Page 6 sur 7 En cas d absence d tiquette sur la Fiche de pr paration le candidat est not 0 la Fiche de pr paration puisque Cf 3 6 Sauf pour les deux exceptions signal es toute rubrique non renseign e ou incompl te entra ne 0 la Fiche de pr paration Des tiquettes pr imprim es peuvent tre mises la disposition des candidats elles ne comportent que les coordonn es de la pharmacie ou du centre et les mentions obligatoires telles que ne pas avaler respecter les doses prescrites uniquement sur ordonnance Pour toutes les pr parations PM et PO en application de la nouvelle r glementation d cret du 29 octobre 2012 les mentions suivantes sont exig es pour la session 2014 1 Nom et adresse de la pharmacie lls sont donn s dans le sujet mais dans le cas d tiquettes pr imprim es il conviendra d admettre le nom et l adresse d j inscrits 2 Forme gal nique pour les PM et nom officinal complet pour les PO N d ordonnancier II est d duire de l extrait de l ordonnancier fourni 4 Date limite d utilisation Elle doit tre indiqu e en JJ MM AAAA un mois
11. lles telles que pes e pulv risation dissolution dispersion incorporation homog n isation tamisage tiquetage des pr parations au fur et mesure en fonction de la forme pharmaceutique 3 4 El ments sp cifiques de notation en fin d preuve 4 1 Pommades c rats mulsions glyc rol s et gels Masse obtenue quantit prescrite jusqu 5 de perte 0 pourles glyc rol s etes gels Masse obtenue quantit prescrite inf rieure de 5 15 de perte de 19 20 pour les glyc rol s etles gels Masse obtenue quantit prescrite inf rieure au del de 15 de perte 20 pour les glyc rol s etles gels gt Tol rance aucune p nalit gt p naliser dans les limites de la rubrique Qualit du produit fini Crit re Quantit Masse Volume gt 0 la pr paration Produit fini de mauvaise qualit Pr sence de nombreux grumeaux dans pommade c rat mulsion l appr ciation du jury en fonction de la difficult de r alisation de la pr paration gt 0 point dans la rubrique Qualit du produit fini Produit fini de trop mauvaise qualit pour tre d livr Produit non utilisable ex trop dur pour tre tal gt 0 la pr paration Le candidat r alise une mise en pot alors que l ordonnance indique une mise en tube gt Mettre 0 la rubrique Conditionnement choix et pr sentation finale
12. que Calculs sp cifiques ne soit pas ou soit incompl tement remplie sans p naliser le candidat si les r sultats report s sont justes 2 on tol rera que la rubrique tare du conditionnement ne soit pas remplie pour les g lules gt Une pr paration dont le r sultat est conforme la prescription alors que la fiche de pr paration est fausse mode op ratoire rattrapant un mauvais calcul de _qsp par exemple n entra ne pas 0 la pr paration Dans ce cas la commission conseille de noter le candidat 0 la Fiche de pr paration et de diviser par 2 la note finale obtenue U33 Session 2015 Consignes aux correcteurs Page 3 sur 7 3 2 Erreur de produit Oubli de produit Erreur de calcul ou de pes e Les erreurs et oublis erreur de produit oubli de produit erreur de calcul ou de pes e doivent avoir t constat s Le constat peut tre tabli de diff rentes mani res Fiche de pr paration Constat des surveillants 0 E3C Erreur de produit Le num ro de lot inscrit par le Le s surveillant s constate nt l erreur sur principe actif candidat ne correspond pas celui Attention le candidat peut ne pas avoir sur excipient du produit attendu inscrit de num ro de lot il peut aussi avoir inscrit un num ro de lot qui ne correspond pas celui du produit qu il a utilis Oubli de produit La formulation est incompl t
13. s balances Contr ler s il y a lieu les balances lectroniques et v rifier l impression sur imprimante o V rifier la conformit des tiquetages Le candidat ne doit pas avoir h siter entre plusieurs mentions en particulier en ce qui concerne les n de lot des fournisseurs e Un contr le syst matique des pes es des produits pr sent s des num ros de lot doit tre effectu par les surveillants le candidat en fait la demande en levant la main Le correcteur signe la fiche de pr paration pour tout produit dont il a contr l la pes e et contr le simultan ment le num ro de lot U33 Session 2015 Consignes aux correcteurs Page 1 sur 7 e Si un candidat recommence une pr paration et ou des pes es il devra l indiquer sur sa fiche de pr paration Le surveillant doit bien mentionner toutes ces modifications sur le document de notation e Si un candidat r alise une pr paration et ne la pr sente pas bien le mentionner sur le document de notation e Remarque relative la pes e de petites quantit s de liquides on admettra qu une mesure au compte gouttes normalis arrondie la goutte pr s est tout autant valide que la double pes e sur balance lectronique avec pr l vement la pipette En cons quence il n y a pas lieu de p naliser un candidat qui arrondit de mani re pertinente un nombre de gouttes 3 Notation des pr parations Pr ambule Les paragraphes ci apr s sont r dig s en application des t
14. tat e ou oubli constat de produit sur principe actif ou sur excipient gt Pr paration officinale de formule non conforme la prescription Ex P te l oxyde de zinc au lieu de P te zincique l eau gt Erreur de calcul ou de pes e constat e sur principe actif gt GELULES un surplus de poudre volontairement jet par le candidat U33 Session 2015 Consignes aux correcteurs Page 2 sur 7 0 la pr paration gt Pr paration ex cut e mais non d livrable L op ration de conditionnement est inachev e GELULES la masse g lules a t r alis e r partie dans les g lules mais les g lules ne sont pas clips es et conditionn es dans la boite g lules POMMAUES le m lange des diff rents composants a t fait le m lange est sur papier ou le conditionnement n est pas ferm L tiquetage n est pas r dig et coll ou des tiquettes ont t invers es Produit fini de trop mauvaise qualit pour tre d livr gt Erreur de calcul ou de pes e sur excipient Compl ment Des questions r currentes ont conduit la commission synth tiser diff rentes consignes relatives la notation dans le tableau ci apr s Ces consignes sont rappel es pour m moire en italique pour la d finition de Ex cut e et de D livrable on se reportera aux tableaux ci avant Pr paration Fiche de pr paration Notation La pr paration n a p
15. tions t moins d s l ouverture des enveloppes L valuation s effectue en deux temps En cours d preuve et En fin d preuve Pour la notation en cours d preuve on admet g n ralement qu un correcteur peut raisonnablement suivre 4 5 candidats Si une double correction est souhaitable elle ne constitue toutefois pas une obligation Utiliser les grilles de notation en cours d preuve et en fin d preuve gt en appliquant strictement les consignes de Notation des pr parations Les fiches de pr paration et les observations faites par le jury de notation en cours d preuve sont port es la connaissance du jury de notation en fin d preuve La notation en fin d preuve tient compte entre autres de la comparaison des pr parations r alis es par les candidats Les fiches de notation doivent tre compl t es en totalit remarques points signature avec soin au stylo pas de crayon de papier en portant le plus de pr cisions possibles signaler toutes les erreurs Une note ZERO E3C ou la pr paration doit tre justifi e avec beaucoup de soin Les contestations sont fr quentes et le service des examens doit pouvoir r pondre avec pr cision aux candidats Les notes arr t es par chaque jury sont en points entiers ou en 2 points 2 Consignes sp cifiques la notation en cours d preuve e Avant le d but de l preuve o V rifier le bon fonctionnement de
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