Bond™ Enzyme Pretreatment Kit
Contents
1. Na H334 P261 CONCENTRATE Proteinase K P285 lt 10 GHS08 P304 3412. va TOU va Bond Bond H Bond
3. Bond 2 8 C Na To apalmp vo Bond 2 8 C Bond Enzyme Pretreatment Kit OOUNS yia in vitro e H ProClin 950 0 35 2 4
4. rou 3 Leica Biosystems Bond va Bond Bond 1 Clinic
5. VA P342 311 P501 e Tia va Leica Biosystems Leica Biosystems www LeicaBiosystems com AR9551 Page 16 e ra poviporro non WG H
6. TO e OUOOTTOV IAKOUG e Bond Enzyme Pretreatment Kit H TOUWV
7. Kontroller at pakken er ubeskadiget for brug www LeicaBiosystems com AR9551 Page 1 Bond Enzyme Pretreatment Kit Catalog No AR9551 Intended Use This kit is for in vitro diagnostic use Bond Enzyme Pretreatment Kit consists of an enzyme concentrate and an enzyme diluent which require mixing The diluted enzyme solution is for enzymatic digestion of formalin fixed paraffin embedded tissue on the Bond automated system The clinical interpretation of any staining or its absence should be complemented by morphological studies and proper controls and should be evaluated within the context of the patient s clinical history and other diagnostic tests by a qualified pathologist Summary and Explanation Immunohistochemical techniques can be used to demonstrate the presence of antigens in tissue and cells see Using Bond Reagents in your Bond user documentation The use of an enzyme pretreatment on formalin fixed paraffin embedded tissue on the Bond automated system exposes epitopes that have been masked by formalin fixation allowing accessibility of the primary antibody to the epitope Reagents and Materials Provided 1 Bond Enzyme Concentrate 1 mL contains a proteolytic enzyme 17 mg mL and stabilizer 2 Bond Enzyme Diluent 200 mL contains Tris buffered saline surfactant and 0 3596 ProClin 950 3 Three Bond Open Containers 7 mL Dilution and Mixing Dilute before use The enzyme can be diluted to three different s
8. Prover bade fore och efter fixering samt all materiel som exponeras for dem bor behandlas som potentiellt smittbarande och kasseras i enlighet darmed Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller prover Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med kansliga omraden bor du tvatta dig med rikligt med vatten Kontakta lakare Vi h nvisar till milj f reskrifter och regleringar beslutade pa alla niv er r rande kassering av potentiellt giftigt material Minimera den mikrobiologiska kontaminationen i reagens Om detta inte g rs kan det leda till en kad icke specifik infargning AR9551 Page 14 Instruktioner vid Anvandning Information om Bond Enzyme Pretreatment Kit finns under Spadning och Blandning Specifika Begransningar for Produkten L mplig enzymkoncentration och inkubation kan variera beroende pa vavnadsfixeringen och m ste avg ras av anv ndaren verdriven enzymdigerering i vavnadssnitten kan bryta ned vavnadens morfologi Negativa reagenskontroller b r anv ndas nar man forsoker optimera forbehandlingsmetoden Felsokning Se referens 3 f r f rslag till tg rder Kontakta en lokal distribut r eller ett regionkontor f r Leica Biosystems f r att rapportera onormal inf rgning Mer Information Mer information om immunf rgning med Bond reagens finns under rubrikerna Bakgrund till metoden N dv ndig materiel F rbereda provet Kvalitetskontroll V
9. AR9551 Page 3 Bond Enzyme Pretreatment Kit Reference AR9551 Utilisation Pr vue Ce produit est destin au diagnostic in vitro Bond Enzyme Pretreatment Kit est compos d un concentr enzymatique et d un diluant enzymatique qu il est n cessaire de m langer La solution enzymatique dilu e sert a la digestion enzymatique des tissus fix s dans le formol et inclus dans la paraffine avec le syst me automatis Bond L interpr tation clinique de toute coloration ou de son absence doit tre accompagn e d analyses morphologiques et de v rifications ad quates l aide de contr les Elle doit prendre place dans le contexte de l histoire clinique du patient et d autres preuves diagnostiques conduites par un anatomopathologiste qualifi R sum et Explications On fait appel aux techniques d immunohistochimie pour mettre en vidence l existence d antig nes tissulaires ou cellulaires voir Emploi des r actifs Bond dans votre document utilisateur Bond Le pr traitement enzymatique des tissus fix s dans le formol et inclus dans la paraffine avec le syst me automatis Bond d masque les pitopes qui ont t masqu s lors de la fixation dans le formol pour ainsi permettre l anticorps primaire d acc der l pitope R actifs Fournis 1 Bond Enzyme Concentrate 1 ml contient une enzyme prot olytique 17 mg ml et un stabilisant 2 Bond Enzyme Diluent 200 ml contient une solution sal e tamponn
10. CLCCL BIOSYSTEMS Bond Enzyme Pretreatment Kit Catalog No AR9551 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West ud Benton Lane Newcastle Upon Tyne NE12 8EW United Kingdom C EN FR IT DE ES PT SV EL DA 44 191 215 4242 Instructions for Use Please read before using this product Mode d emploi lire avant d utiliser ce produit Istruzioni per L uso Si prega di leggere prima di usare il prodotto Gebrauchsanweisung Bitte vor der Verwendung dieses Produkts lesen Instrucciones de Uso Por favor leer antes de utilizar este producto Instruc es de Utilizagao Leia estas instru es antes de utilizar este produto Instruktioner vid Anvandning Var god las innan ni anvander produkten TO TIPOIOV Brugsanvisning Lees venligst for produktet tages i brug Check the integrity of the packaging before use V rifier que le conditionnement est en bon tat avant l emploi Prima dell uso controllare l integrit della confezione Vor dem Gebrauch die Verpackung auf Unversehrtheit berpr fen Comprobar la integridad del envase antes de usarlo Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto Kontrollera att paketet ar obrutet innan anvandning
11. formalinfixerad paraffininb ddad v vnad med Bonds automatiserade system terst lls epitoper som har maskerats av formalinfixeringen s att den prim ra antikroppen sedan kan bindas till epitopen Ing ende Reagens 1 Bond Enzyme Concentrate 1 ml inneh ller ett proteolytiskt enzym 17 mg ml och en stabilisator 2 Bond Enzyme Diluent 200 ml inneh ller Tris buffrad koksaltl sning ytaktivt medel och 0 3596 ProClin 950 3 Tre Bond Open Containers 7 ml Spadning och Blandning Spades fore anv ndning Enzymet kan sp das till tre olika styrkor Enzyme 1 2 eller 3 i de medf ljande Bond Open behallarna For beredning av 7 ml enzyml sning Enzyme 1 blanda 1 droppe Bond Enzyme Concentrate med 7 ml Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 blanda 2 droppar Bond Enzyme Concentrate med 7 ml Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 blanda 3 droppar Bond Enzyme Concentrate med 7 ml Bond Enzyme Diluent Nodvandig Materiel Som Ej Medfoljer Anv nda Bond reagens i Bond anvandardokumentationen finns en fullst ndig lista med den materiel du beh ver for att behandla ett prov och gora en immunhistokemisk fargning med Bond systemet Forvaring och Stabilitet F rvaras vid 2 8 C Far ej frysas Anv nd inte efter det bast fore datum som anges pa flaskans etikett Utspadd Bond Enzyme l sning bor f rvaras vid 2 8 C nar den inte ar i bruk och kan anv ndas i enlighet med datummarkningen for Bond Enzyme Pretreatment Kit Tecken pa f rorening
12. www LeicaBiosystems com Las muestras antes y despu s de ser fijadas y cualquier material en contacto con ellas deben ser tratados como sustancias capaces de transmitir infecciones y deben ser eliminados con las precauciones correspondientes No pipetee nunca los reactivos con la boca y evite el contacto de la piel y las mucosas con reactivos o muestras Si los reactivos o muestras entran en contacto con zonas sensibles l velos enseguida con abundante agua Consulte a un m dico Consulte la normativa federal nacional o local referente a la eliminaci n de sustancias potencialmente t xicas Procure reducir la contaminaci n microbiana de los reactivos ya que sta puede producir un aumento de las tinciones no espec ficas AR9551 Page 10 Instrucciones de Uso Para ver el uso del Bond Enzyme Pretreatment Kit consulte Diluci n y Mezcla Limitaciones Especificas del Producto La incubaci n y concentraci n de enzima adecuadas puede variar segun la fijaci n del tejido y debe determinarlo el usuario La sobredigesti n de secciones de tejido puede provocar la p rdida de la morfolog a del tejido Se deben utilizar reactivos de control negativos a la hora de mejorar las condiciones de detecci n Resoluci n de Problemas Consulte las secciones 3 para ver las acciones correctoras Contacte con su distribuidor local o la sucursal regional de Leica Biosystems para informar de cualquier tinci n an mala M s Informaci
13. 1 Bond Enzyme Concentrate 1 mL 17 mg mL 2 Bond Enzyme Diluent 200 mL Tris ProClin 950 0 35 3 Bond Open Containers 7 mL Apa won 1 2 3 Bond va 7 mL Enzyme 1 1 Bond Enzyme Concentrate 7 mL Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 avay amp re 2 Bond Enzyme Concentrate 7 mL rou Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 3 Bond Enzyme Concentrate 7 mL rou Bond Enzyme Diluent Bond Bond
14. asthmaartige Symptome oder vermeiden Enth lt Proteinase K Atembeschwerden P285 Bei unzureichender Bel fung Atemschutz tragen lt 10 verursachen P304 341 BEI EINATMEN Bei Atembeschwerden an die GHS08 frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen die das Gesundheitsgefahr Atmen erleichtert Signalw rter Gefahr P342 311 Bei Symptomen der Atemwege GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen P501 Inhalt Behalter zu einer Problemabfallentsorgung zuf hren Kopien des Sicherheitsdatenblattes sind von Ihrem Vertriebshandler vor Ort oder der lokalen Niederlassung von Leica Biosystems erh ltlich oder alternativ ber die Website von BioSystems unter www LeicaBiosystems com abrufbar Proben vor und nach der Fixierung und alle Materialien die mit ihnen in Kontakt kommen sind als potenziell infekti s zu betrachten und unter Beachtung der entsprechenden Vorsichtsma nahmen zu entsorgen Die Reagenzien niemals mit dem Mund pipettieren und den Kontakt von Haut und Schleimhauten mit den Reagenzien oder Proben vermeiden Bei Kontakt von Reagenzien oder Proben mit empfindlichen Stellen mit viel Wasser abwaschen Einen Arzt hinzuziehen Beider Entsorgung potenziell toxischer Komponenten staatliche bundesstaatliche oder rtliche Vorschriften beachten AR9551 Page 8 Mikrobielle Kontamination von Reagenzien ist zu vermeiden da es sonst zu einem Anstieg der unspezifischen F rbung kommen kann Gebrauchsanweisung Zur Ver
15. condition de conservation diff rente de celles indiqu es auparavant doit tre v rifi e par l utilisateur Pr cautions Ce produit est destin au diagnostic in vitro e La concentration de ProClin 950 est 0 35 Il contient le principe actif 2 m thyl 4 isothiazoline 3 un et peut provoquer une irritation cutan e ou des muqueuses une agression oculaire une atteinte des voies respiratoires sup rieures Porter des gants usage unique lors de la manipulation des r actifs La solution d enzyme prot olytique est nocive Elle est irritante pour les yeux le syst me respiratoire et la peau et elle peut provoquer une sensibilisation en cas d inhalation Organes touch s poumons BOND ENZYME H334 Peut provoquer des P261 viter de respirer les poussi res fum es gaz brouillards CONCENTRATE sympt mes allergiques ou d asthme Vapeurs a rosols Contient Proteinase K ou des difficult s P285 Lorsque la ventilation du local est insuffisante porter un lt 10 respiratoires par inhalation quipement de protection respiratoire GHS08 Danger pour la P304 341 EN CAS D INHALATION s il y a difficult respirer sant transporter la victime l ext rieur et la maintenir au repos dans Mentions d avertissement une position ou elle peut confortablement respirer Danger P342 311 En cas de sympt mes respiratoires appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un m decin P501 liminer le contenu r cipient dans un centre de collecte
16. des d chets dangereux ou sp ciaux Pour obtenir une copie de la fiche de s curit d emploi des mat riaux contacter votre distributeur local ou le si ge regional de Leica Biosystems ou aller sur le site Internet de Leica Biosystems www LeicaBiosystems com AR9551 Page 4 Les chantillons avant et apr s fixation et tous les mat riaux qui y sont expos s doivent tre manipul s comme des produits capables de transmettre des infections et ils doivent tre limin s en prenant les pr cautions d usage Ne jamais pr lever les r actifs par pipette la bouche et viter de mettre en contact les r actifs ou les chantillons avec la peau ou les muqueuses Si des r actifs ou des chantillons viennent au contact de zones sensibles laver abondamment pleine eau Consulter un m decin Consulter les r glementations f d rales gouvernementales ou locales en ce qui concerne l limination de tout composant potentiellement toxique R duire au minimum les risques de contamination microbienne des r actifs faute de quoi une accentuation des colorations non sp cifiques pourrait se produire Mode d emploi Se r f rer la section Dilution et m lange pour savoir comment utiliser le Bond Enzyme Pretreatment Kit Limites Sp cifiques du Produit L incubation et la concentration enzymatique appropri e peuvent varier en raison des diff rences de fixation des coupes tissulaires et il appartient l utilisateur de les d t
17. e avec du Tris un surfactant et du ProClin 950 0 35 3 Trois Bond Open Containers 7 ml Dilution et M lange Diluer avant utilisation Il est possible de diluer l enzyme en trois concentrations diff rentes correspondant Enzyme 1 Enzyme 2 ou Enzyme 3 dans les r cipients ouverts Bond fournis Pour obtenir 7 ml de solution enzymatique Enzyme 1 m langer 1 goutte de Bond Enzyme Concentrate avec 7 ml de Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 m langer 2 gouttes de Bond Enzyme Concentrate avec 7 ml de Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 m langer 3 gouttes de Bond Enzyme Concentrate avec 7 ml de Bond Enzyme Diluent Mat riel Necessaire Mais Non Fourni Se reporter Utilisation des r actifs Bond dans votre documentation utilisateur Bond pour avoir la liste compl te des mat riaux n cessaires pour le traitement des chantillons et la coloration immunohistochimique lors de l utilisation du syst me Bond Conservation et Stabilit Conserver entre 2 8 C Ne pas congeler Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l tiquette de la bouteille La solution enzymatique Bond dilu e doit tre conserv e entre 2 8 C lorsque vous ne l utilisez pas et vous pouvez l utiliser tant que le Bond Enzyme Pretreatment Kit est valable Les signes indiquant une contamination et ou une instabilit de la solution de lavage dilu e sont Aspect trouble de la solution d gagement d une odeur et formation d un pr cipit Toute
18. n Para m s informaci n sobre inmunotinciones con reactivos Bond consulte los apartados Principio del Procedimiento Material Necesario Preparaci n de las Muestras Control de Calidad Verificaci n del An lisis Interpretaci n de la Tinci n Clave de S mbolos en las Etiquetas y Limitaciones Generales de la secci n Utilizaci n de Reactivos Bond de la documentaci n de usuario suministrada por Bond Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 Fecha de Publicaci n 04 de febrero de 2015 AR9551 Page 11 Bond Enzyme Pretreatment Kit N de cat logo AR9551 Utilizagao Prevista Este produto pr prio para aplica es de diagn stico in vitro Bond Enzyme Pretreatment Kit consiste de um concentrado enzimatico e um diluente de enzimas os quais devem ser misturados A soluc o enzimatica assim diluida serve para a digestao enzimatica de tecido fixado em formalina e envolvido em parafina no sistema autom tico Bond A interpretagao cl nica de qualquer colora o ou a sua aus ncia devem ser complementadas por estu
19. og tilstedeveerelse af praecipitat Opbevaringsbetingelser der adskiller sig fra de oven for specificerede skal verificeres af brugeren Forholdsregler Dette produkt er beregnet til brug i in vitro diagnostik e Koncentrationen af ProClin 950 er 0 35 Det indeholder det aktive indholdsstof 2 methyl 4 isothiazolin 3 one og kan for rsage irritation af hud ejne slimhinder og evre luftveje Anvend engangshandsker ved h ndtering af reagenser Proteolytiske enzymer er sundhedsskadelige De er irriterende for jne luftveje og huden og kan for rsage sensibilisering ved inhalation M lorgan Lungerne BOND ENZYME H334 Kan for rsage allergi P261 Undg ind nding af pulver reg gas t ge damp spray CONCENTRATE eller astmasymptomer eller P285 Ved utilstreekkelig udluftning anvendes andedreetsveern Indeholder Proteinase K andedreetsbesveer ved P304 341 VED INDANDING Ved vejrtreekningsbesvaer Flyt lt 10 indanding personen til et sted med frisk luft og s rg for at vedkommende GHS08 Sundhedsfarer hviler i en stilling som letter vejrtreekningen Signalord Fare P342 311 Ved luftvejssymptomer Ring til en GIFTINFORMATION eller en l ge P501 Indholdet Beholderen bortskaffes i et indsamlingssted for farligt affald og problemaffald En kopi af sikkerhedsdatabladet MSDS kan fas ved henvendelse til den lokale distribut r eller til Leica Biosystems regionale kontor Det kan tillige hentes pa Leica Biosystems hjemm
20. Bond inclu do com a restante documenta o do produto Bond Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 Data de Emissao 04 de Fevereiro de 2015 AR9551 Page 13 Bond Enzyme Pretreatment Kit Artikelnummer AR9551 Avsedd Anvandning Kittet ar avsett for diagnostik in vitro Bond Enzyme Pretreatment Kit best r av ett enzymkoncentrat och en sp dningsl sning som m ste blandas med varandra Den sp dda enzyml sningen anv nds for enzymatisk digerering av formalinfixerad paraffininbaddad v vnad med det automatiserade Bond systemet Den kliniska tolkningen av infargningsresultat m ste alltid kompletteras med morfologiska studier och l mpliga kontroller De b r alltid tolkas med h nsyn till patientens anamnes och vriga diagnostiktester av en kvalificerad patolog laboratoriel kare F rklaring och Sammanfattning Med immunhistokemiska metoder kan man p visa f rekomsten av antigen i v vnad och celler se Anvanda Bond reagens i anv ndardokumentationen fr n Bond Genom bruket av enzymatisk f rbehandling p
21. R9551 Uso Previsto Questo prodotto destinato unicamente all uso diagnostico in vitro Bond Enzyme Pretreatment Kit composto da un concentrato enzimatico e da un diluente enzimatico che devono essere miscelati La soluzione enzimatica diluita destinata alla digestione enzimatica di un tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina nel sistema automatico Bond L interpretazione clinica della colorazione o della sua assenza dovr essere corredata da studi morfologici controlli idonei e dovr essere valutata nel contesto della storia clinica del paziente e di altri test diagnostici condotti da un patologo qualificato Sommario e Spiegazione Le tecniche immunoistochimiche possono essere utilizzate per determinare la presenza di antigeni nei tessuti e nelle cellule vedi Utilizzo dei reagenti Bond nella documentazione Bond per l utente L utilizzo di un pretrattamento enzimatico su tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina nel sistema automatico Bond rivela gli epitopi che sono stati mascherati dalla fissazione in formalina consentendo all anticorpo primario di accedere al determinante antigenico Reagenti Forniti 1 Bond Enzyme Concentrate 1 ml contenente un enzima proteolitico 17 mg ml ed una soluzione stabilizzante 2 Bond Enzyme Diluent 200 ml contenente soluzione salina tamponata tris surfattante e 0 35 ProClin 950 3 Tre Bond Open Containers 7 ml Diluizione e Miscelazione Diluire prima dell u
22. Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 Ausgabedatum 04 Februar 2015 AR9551 Page 9 Bond Enzyme Pretreatment Kit Catalogo N AR9551 Indicaciones de Uso Producto para uso in vitro Bond Enzyme Pretreatment Kit esta formado por un concentrado enzimatico y un diluyente enzimatico que se mezclan La soluci n enzimatica diluida se utiliza para la digestion enzimatica de tejido incluido en parafina y fijado con formalina en el sistema automatico Bond La interpretaci n clinica de cualquier tinci n o de su ausencia deber complementarse con estudios morfol gicos y an lisis de control adecuados y deber ser evaluada dentro del contexto de la historia cl nica del paciente junto con otras pruebas diagn sticas por un pat logo cualificado Resumen y Explicaci n Las t cnicas inmunohistoqu micas pueden ser utilizadas para detectar la presencia de ant genos en tejidos y c lulas v ase Uso de Reactivos Bond en la documentaci n de usuario suministrada por Bond El uso de un tratamiento previo enzim tico en tejido incluido en parafina y fijado con formalina en el sistema autom tico Bond expone a los ep topos que ha sido ocultados por la fijaci n con formalina permitiendo el acceso del anticuerpo primario al ep topo Reactivos Suministrados 1 Bond Enzyme Concentrate 1 mL contiene una enzima preteol tica 17 mg mL y estabilizante 2 Bond Enzym
23. a uso in vitro e La concentraci n de ProClin 950 es 0 35 porcentual Contiene el principio activo 2 metil 4 isotiazolin 3 ona que puede producir irritaci n en la piel ojos mucosas y tracto respiratorio superior Lleve siempre guantes desechables cuando manipule los reactivos e La encima proteol tica es perjudicial Produce irritaci n en los ojos el aparato respiratorio la piel y puede provocar sensibilizaci n por inhalaci n Organo objeto de estudio Pulmones BOND ENZYME H334 Puede provocar s ntomas P261 Evitar respirar el polvo el humo el gas la niebla los CONCENTRATE de alergia o asma o dificultades vapores el aerosol Contiene Proteinase K respiratorias en P285 En caso de ventilaci n insuficiente llevar equipo de lt 10 caso de inhalacion proteccion respiratoria GHS08 Peligro para la P304 341 EN CASO DE INHALACION Si respira con salud dificultad transportar a la victima al exterior y mantenerla en Palabras de advertencia reposo en una posici n confortable para respirar Peligro P342 311 En caso de s ntomas respiratorios Llamar a un CENTRO DE INFORMACI N TOXICOL GICA o a un m dico P501 Eliminar el contenido el recipiente en un punto de recogida p blica de residuos especiales o peligrosos Sidesea obtener una copia de la Hoja de Datos de Seguridad de las Sustancias p ngase en contacto con su distribuidor o con la sucursal regional de Leica Biosystems o visite la p gina web de Leica Biosystems en
24. al Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 04 2015 AR9551 Page 17 Bond Enzyme Pretreatment Kit Katalognummer AR9551 Tilsigtet Anvendelse Dette kit er beregnet til brug i in vitro diagnostik Bond Enzyme Pretreatment Kit bestar af et enzymkoncentrat og et enzymfortyndingsmiddel som skal blandes Den fortyndede enzymoplesning er til enzymatisk nedbrydning af formalinfikseret paraffinindstobt v v p det automatiske Bond system Den kliniske fortolkning af enhver farvning eller frav r af samme skal ledsages af morfologiske undersagelser og egnede kontroller og skal evalueres af en uddannet patolog i konteksten af patientens anamnese samt andre diagnostiske prover Resum og Forklaring Immunhistokemiske teknikker kan anvendes til at p vise tilstedevaerelsen af antigener i vaev og celler se Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugerdokumentationen Anvendelse af enzymforbehandling af formalinfikseret paraffinindstgbt v v p det automatiske Bond system blotlaegger epitoper som
25. dos morfol gicos e controles adequados e devem ser avaliadas por um patologista qualificado dentro do contexto dos antecedentes cl nicos do doente e de outros testes de diagn stico Sumario e Explicagao As t cnicas de imunohistoqu mica podem ser utilizadas para demonstrar a presenga de ant genos em tecidos e c lulas consultar Como utilizar os reagentes Bond na documenta o anexa aos produtos Bond O emprego de um pr tratamento enzim tico em tecido fixado em formalina e envolvido em parafina no sistema autom tico Bond exp e os ep topos que tenham sido mascarados pela fixagao da formalina permitindo a acessibilidade do anticorpo prim rio ao ep topo Reagentes Fornecidos 1 Bond Enzyme Concentrate 1 mL contendo um enzima proteol tico 17 mg mL e um estabilizador 2 Bond Enzyme Diluent 200 mL contendo uma solu o salina tamponada com Tris um surfatante e ProClin 950 a 0 35 3 Tr s Bond Open Containers 7 mL Dilui o e Mistura Diluir antes de utilizar O enzima pode ser dilu do a tr s pot ncias diferentes formando assim o Enzima 1 o Enzima 2 ou o Enzima 3 nos recipientes abertos Bond fornecidos Para fazer 7 mL de enzima Enzyme 1 misturar 1 gota de concentrado Bond Enzyme Concentrate com 7 mL de diluente Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 misturar 2 gotas de concentrado Bond Enzyme Concentrate com 7 mL de diluente Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 misturar 3 gotas de concentrado Bond Enzyme Concentrate co
26. e Diluent 200 mL contiene soluci n salina tamponada de Tris surfactante y 0 35 de ProClin 950 3 Tres Bond Open Containers 7 mL Diluci n y Mezcla Diluir antes de usar La enzima puede diluirse a tres niveles diferentes como Enzima 1 Enzima 2 o Enzima 3 en los recipientes Bond Open que se suministran Para hacer 7 mL de enzima Enzyme 1 mezcle 1 gota de Bond Enzyme Concentrate con 7 mL de Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 mezcle 2 gotas de Bond Enzyme Concentrate con 7 mL de Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 mezcle 3 gotas de Bond Enzyme Concentrate con 7 mL de Bond Enzyme Diluent Material Necesario Pero No Suministrado Dir jase al apartado Utilizaci n de Reactivos Bond de su documentaci n de usuario Bond para obtener una lista completa del material necesario para el tratamiento de las muestras y la tinci n inmunohistoqu mica cuando se utiliza el sistema Bond Almacenamiento y Estabilidad Conservar a 2 8 C No congelar No utilizar despu s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la botella La enzima diluida Bond debe conservarse a 2 8 C cuando no se use y puede utilizarse en el Bond Enzyme Pretreatment Kit Los signos de contaminaci n y o inestabilidad de la soluci n diluida son turbidez de la soluci n aparici n de olor y presencia de precipitado Cualquier condici n de conservaci n diferente a las especificadas anteriormente deber ser comprobada por el usuario Precauciones Producto par
27. eas sens veis lavar com grandes quantidades de gua e consultar um m dico Consultar a legisla o local ou nacional para determinar quais os regulamentos que governam o descarte de todos os componentes potencialmente t xicos Minimizar as contamina es microbiais com reagentes para que n o ocorra um aumento da colora o n o espec fica Instru es de Utiliza o Para utilizar o kit Bond Enzyme Pretreatment Kit consultar a sec o intitulada Dilui o e Mistura Limites Espec ficos do Produto Os niveis apropriados de concentracao e incubacao de enzima poderao variar devido as variacoes na fixacao de tecidos e devem ser determinados pelo usuario A sobre digestao de secoes de tecido podera resultar na perda de morfologia dos tecidos Devem usar se controles negativos de reagente quando se otimizam as condicoes de recuperacao Resolu o de Problemas Consultar as refer ncias 3 para determinar como resolver o problema em quest o Contatar o distribuidor local ou a sede regional da Leica Biosystems para comunicar todos os casos de colora o pouco comum Mais Informa es Para obter mais informa es sobre a imunocolora o com reagentes Bond consultar as sec es Princ pio do procedimento Materiais necess rios Prepara o da amostra Controlo da qualidade Verifica o do ensaio Interpreta o da colora o Chave dos s mbolos dos r tulos e Limites gerais no documento Como utilizar os reagentes
28. erifiering av assayer Tolka inf rgningsresultat Symbolf rklaring f r etiketter och Allm nna begr nsningar i Anv nda Bond reagens i Bonds anvandardokumentation Litteraturforteckning 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 Utgivningsdatum 04 februari 2015 AR9551 Page 15 Bond Enzyme Pretreatment Kit Ap AR9551 yia in vitro Bond Enzyme Pretreatment Kit To auroparorroinu vo Bond H
29. erminer Une digestion excessive des coupes tissulaires risque d entrainer une perte de la morphologie du tissu Des contr les n gatifs de r actif doivent tre utilis s lors de l optimisation des conditions de r cup ration Identification des Probl mes Se reporter aux r f rences 3 pour les actions r paratrices Contacter votre concessionnaire local ou le si ge r gional de Leica Biosystems pour signaler une coloration inhabituelle Informations Compl mentaires De plus amples informations sur l immunocoloration avec les r actifs Bond sous les rubriques Principes des modalit s op ratoires Mat riel n cessaire Pr paration de l echantillon Contr le de qualit Contr le d analyse Interpr tation de la coloration L gendes des symboles sur les etiquettes et Limites g n rales se trouvent dans Utilisation des r actifs Bond dans votre documentation utilisateur Bond Bibliographie 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 Date de Publication 04 f vrier 2015 AR9551 Page 5 Bond Enzyme Pretreatment Kit N catalogo A
30. eside www LeicaBiosystems com e Pr parater bade for og efter fiksering samt alle vrige materialer der eksponeres for disse skal h ndteres som v rende i stand til at overf re infektion og skal bortskaffes under iagttagelse af passende forholdsregler Afpipett r ikke reagenser med munden og undg at reagenser og pr parater kommer i kontakt med hud og slimhinder Hvis reagenser eller pr parater kommer i kontakt med f lsomme omr der skal disse vaskes med rigelige m ngder vand S g l ge e Bortskaffelse af potentielt toksiske komponenter skal ske i overensstemmelse med g ldende statslig eller lokal lovgivning Mikrobiel kontamination af reagenser skal minimeres for at undg en eget ikke specifik farvning AR9551 Page 18 Brugsanvisning Vedrgrende anvendelse af Bond Enzyme Pretreatment Kit henvises der til Fortynding og blanding Produktspecifikke Begr nsninger Den rette enzymkoncentration og inkubation kan variere p grund af variation i v vsfiksering og skal bestemmes af brugeren Overnedbrydning af v vspr parater kan resultere i tab af vaevsmorfologi Der skal anvendes negative reagenskontroller ved optimering af genfindindingsbetingelser Fejlfinding Der henvises til reference 3 for afhj lpende foranstaltninger Kontakt den lokale distributor eller Leica Biosystems regionale kontor for at rapportere us dvanlig farvning Yderligere Oplysninger Yderligere oplysninger om immunfarvning med Bond reagenser
31. formazioni sull immunocolorazione con i reagenti Bond sono contenute nella sezione Utilizzo dei reagenti Bond nella documentazione Bond per l utente alle voci Principio della procedura Materiale necessario Preparazione dei campioni Controllo di qualit Verifica dell analisi Interpretazione della colorazione Legenda dei simboli riportati sulle etichette e Limitazioni generali Bibliografia 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 Data di Pubblicazione 04 febbraio 2015 AR9551 Page 7 Bond Enzyme Pretreatment Kit Bestellnr AR9551 Verwendungszweck Dieses Produkt ist nur fur die Verwendung in der in vitro Diagnostik bestimmt Bond Enzyme Pretreatment Kit besteht aus einem Enzymkonzentrat und einem Enzymverdunnungsmittel zum Mischen Die verdunnte Enzymlosung dient dem enzymatischen Verdau formalinfixierter Paraffinschnitte im automatischen Bond System Die klinische Auswertung einer Immunfarbung mit Antik rpern bzw das Nichtvorhandensein einer Farbung sollte von morphologischen Untersuchungen begleitet sein und durch die Verwend
32. har vaeret maskeret af formalinfiksering idet den giver det primaere antistof adgang til epitopen Leverede Reagenser 1 Bond Enzyme Concentrate 1 ml indeholder et proteolytisk enzym 17 mg ml og stabilisator 2 Bond Enzyme Diluent 200 ml indeholder Tris bufferjusteret saltvand surfaktant og 0 35 ProClin 950 3 Tre Bond Open Containers 7 ml Fortynding og Blanding Fortyndes for brug Enzymet kan fortyndes til 3 forskellige styrker som Enzym 1 Enzym 2 eller Enzym 3 i de leverede abne Bond beholdere Til fremstilling af 7 ml enzym Enzyme 1 bland 1 dr be Bond Enzyme Concentrate med 7 ml Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 bland 2 dr ber Bond Enzyme Concentrate med 7 ml Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 bland 3 dr ber Bond Enzyme Concentrate med 7 ml Bond Enzyme Diluent N dvendige Materialer der Ikke Medf lger Der henvises til Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugerdokumentationen for en komplet liste over materialer der er n dvendige til preeparatbehandling og immunhistokemisk farvning ved hjaelp af Bond systemet Opbevaring og Stabilitet Opbevares ved 2 8 C Ma ikke nedfryses Ma ikke anvendes efter udlabsdatoen der er angivet p flaskens etiket Fortyndet Bond Enzyme skal opbevares ved 2 8 C nar det ikke er i brug og kan anvendes i Bond Enzyme Pretreatment kittets levetid De tegn der indikerer at fortyndet enzymoplgsning er kontamineret og eller ustabil omfatter turbiditet af opl sningen lugtudvikling
33. ic staining may occur AR9551 Page 2 Instructions for Use For use of Bond Enzyme Pretreatment Kit refer to Dilution and Mixing Product Specific Limitations The appropriate enzyme concentration and incubation may vary due to variation in tissue fixation and must be determined by the user Overdigestion of tissue sections may result in loss of tissue morphology Negative reagent controls should be used when optimizing retrieval conditions Troubleshooting Refer to reference 3 for remedial action Contact your local distributor or the regional office of Leica Biosystems to report unusual staining Further Information Further information on immunostaining with Bond reagents under the headings Principle of the Procedure Materials Required Specimen Preparation Quality Control Assay Verification Interpretation of Staining Key to Symbols on Labels and General Limitations can be found in Using Bond Reagents in your Bond user documentation Bibliography 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 Date of Issue 04 February 2015
34. kan findes i Anvendelse af Bond reagenser i Bond brugerdokumentationen under overskrifterne Proceduremaessige principper Nadvendige materialer Pr paratklargaring Kvalitetskontrol Analyseverifikation Fortolkning af farvning Nagle til symboler pa etiketter og Generelle begraensninger Bibliografi 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and Stevens A Theory and Practice of Histological Techniques 4th Edition Churchill Livingstone New York 1996 Udgivelsesdato 04 februar 2015 AR9551 Page 19 AR9551 Page 20 AR9551 Page 21 AR9551 Page 22 Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West sel Benton Lane Newcastle Upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 44 191 215 4242 O Leica Biosystems Newcastle Ltd 95 7947 RevB AR9551 04 02 2015
35. m 7 mL de diluente Bond Enzyme Diluent Materiais Necess rios Mas N o Fornecidos Consultar o documento Como utilizar os reagentes Bond inclu do com os outros documentos para o utilizador do produto Bond para obter uma lista completa dos materiais necess rios para o tratamento e a coloragao imunohistoqu mica de amostras com o sistema Bond Armazenagem e Estabilidade Armazenar a 2 8 C Nao congelar Nao utilizar ap s o prazo de validade indicado no r tulo do frasco O produto Bond Enzyme dilu do deve ser armazenado a 2 8 C enquanto nao esteja a ser utilizado e pode ser utilizado por toda a duragao do kit Bond Enzyme Pretreatment Kit Os sinais que indica o a contaminagao e ou instabilidade da soluc o dilu da sao a turva o da solu o o desenvolvimento de um odor e a presenga de um precipitado As condic es de armazenamento que difiram das que se encontram especificadas acima devem ser verificadas pelo usu rio Precau es Este produto pr prio para aplica es de diagn stico in vitro e A concentra o de ProClin 950 de 0 35 O produto cont m o ingrediente ativo 2 metil 4 isotiazolina 3 one o qual pode causar irrita o pele olhos membranas mucosas e sistema respirat rio superior Usar luvas descart veis ao manusear os reagentes e O enzima proteol tico nocivo causando irrita o aos olhos sistema respirat rio e pele e podendo causar uma rea o de sensibiliza o por inala
36. ne vollstandige Liste der f r die Behandlung von Proben und die immunhistochemische Farbung mit dem Bond System erforderlichen Materialien befindet sich im Abschnitt Verwendung der Bond Reagenzien in Ihrer Bond Benutzerdokumentation Lagerung und Stabilitat Bei 2 8 C aufbewahren Nicht einfrieren Nur bis zu dem auf dem Flaschenetikett angegebenen Verfallsdatum verwenden Verd nntes Bond Enzym bei Nichtgebrauch bei 2 8 C aufbewahren Es kann fur die Dauer der Haltbarkeit des Bond Enzyme Pretreatment Kit verwenden werden Zu den Anzeichen f r eine Kontamination und oder Instabilit t der verdunnten L sung geh ren Tr bung der L sung Geruchsentwicklung und Vorhandensein eines Niederschlags Aufbewahrungsbedingungen die nicht den oben angegebenen entsprechen sind vom Anwender zur pr fen Vorsichtsma nahmen Dieses Produkt ist ausschlie lich f r die Verwendung in der in vitro Diagnostik bestimmt Die Konzentration von ProClin 950 ist 0 35 Es enth lt 2 Methyl 4 isothiazolin 3 on als aktiven Inhaltsstoff und kann eine Reizung der Haut Augen Schleimh ute und des oberen Atemwege hervorrufen Beim Umgang mit Reagenzien Einweghandschuhe tragen Proteolytisches Enzym ist sch dlich Es verursacht Reizungen der Augen der Atemwege und der Haut und kann bei Einatmen eine Sensitivierung bewirken Zielorgan Lunge BOND ENZYME H334 Kann bei Einatmen Allergie P261 Einatmen von Staub Rauch Gas Nebel Dampf Aerosol CONCENTRATE
37. o Org o objetivado pulm es BOND ENZYME H334 Quando inalado pode P261 Evitar respirar as poeiras fumos gases n voas vapores CONCENTRATE provocar sintomas de alergia ou de aeross is Cont m Proteinase K asma ou dificuldades respirat rias P285 Em caso de ventila o inadequada usar protec o lt 10 respirat ria GHS08 Perigo para a P304 341 EM CASO DE INALA O em caso de dificuldade sa de respirat ria retirar a v tima para uma zona ao ar livre e mant la Palavras sinal Perigo em repouso numa posi o que n o dificulte a respira o P342 311 Em caso de sintomas respirat rios contacte um CENTRO DE INFORMA O ANTIVENENOS ou um m dico P501 Eliminar o conte do recipiente em um local autorizado para a recolha de res duos perigosos ou especiais Para obter uma c pia da Ficha de dados de seguran a dos materiais contatar com o distribuidor local ou a sede regional da Leica Biosystems ou alternativamente visitar o website da Leica Biosystems em www LeicaBiosystems com AR9551 Page 12 As amostras antes e depois da sua fixac o bem como todos os materiais expostos s mesmas devem ser manipulados tal como se tivessem a capacidade de transmitir infec es devendo portanto ser descartados com as devidas precauc es N o pipetar nunca os reagentes com a boca e evitar o contacto entre a pele e membranas mucosas e os reagentes ou amostras Se os reagentes ou as amostras entrarem em contacto com r
38. och eller instabilitet hos den spadda enzyml sningen ar grumling i l sningen lukt f llning Andra f rvaringsf rh llanden an de ovan angivna m ste f rst verifieras av anv ndaren Sakerhetsforeskrifter e Produkten ar avsedd f r diagnostik in vitro e Halten ProClin 950 ar 0 35 Den aktiva ingrediensen 2 metyl 4 isotiazolin 3 on kan orsaka irritationer i hud gon slemhinnor och de vre luftv garna Anv nd engangshandskar nar du hanterar reagens Det proteolytiska enzymet r halsoskadligt Det ar irriterande f r gonen andningsorganen och huden och kan ge en allergisk reaktion vid inandning M lorgan Lungorna BOND ENZYME H334 Kan orsaka P261 Undvik att inandas damm r k gaser dimma ngor sprej CONCENTRATE allergi eller astmasymtom eller P285 Anv nd andningsskydd vid otillr cklig ventilation Innehaller Proteinase K andningssvarigheter vid inandning P304 341 VID INANDNING Vid andningsbesv r flytta lt 10 personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en GHS08 H lsofara stallning som underlattar andningen Signalord Fara P342 311 Vid besvar i luftvagarna Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller lakare P501 Innehallet Behallaren lamnas till insamlingsstalle for farligt avfall e Du kan fa tillg ng till sakerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distribut r eller ett regionkontor f r Leica Biosystems En annan m jlighet ar Leica Biosystems hemsida pa www LeicaBiosystems com
39. onsapevolezza che si tratta di sostanze in grado di trasmettere infezioni e dovranno essere smaltiti adottando le opportune precauzioni Non pipettare mai i reagenti con la bocca ed evitare il contatto di reagenti e campioni con la pelle e le membrane mucose In caso di contatto di reagenti o campioni con parti sensibili lavare con acqua abbondante Richiedere assistenza medica Perlo smaltimento delle sostanze potenzialmente tossiche rivolgersi alle autorit competenti a livello locale o nazionale Ridurre al minimo la contaminazione microbica dei reagenti onde evitare un aumento della colorazione non specifica Istruzioni per L uso Per l uso del Bond Enzyme Pretreatment Kit fare riferimento al paragrafo Diluizione e Miscelazione Limitazonioni Specifiche del Prodotto L appropriata concentrazione ed incubazione enzimatica pu variare a causa della variazione nella fissazione del tessuto e deve essere determinata dall utente Una sovradigestione delle porzioni di tessuto pu portare alla perdita di morfologia del tessuto Per ottimizzare le condizioni di recupero si devono utilizzare dei controlli reagente negativi Soluzione Problemi Per un azione correttiva fare riferimento ai punti 3 In caso di colorazione insolita rivolgersi al distributore locale o alla sede Leica Biosystems di zonaln caso di colorazione insolita rivolgersi al distributore locale o alla sede Leica Biosystems di zona Ulteriori Informazioni Ulteriori in
40. so L enzima pu essere diluito in tre concentrazioni differenti vale a dire Enzima 1 Enzima 2 o Enzima 3 all interno dei Contenitori Aperti Bond forniti Per fare 7 ml di enzima Enzyme 1 miscelare 1 goccia di Bond Enzyme Concentrate con 7 ml di Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 miscelare 2 goccia di Bond Enzyme Concentrate con 7 ml di Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 miscelare 3 goccia di Bond Enzyme Concentrate con 7 ml di Bond Enzyme Diluent Materiale Necessario Non Fornito Per un elenco completo dei materiali richiesti per il trattamento dei campioni e per la colorazione immunoistochimica tramite sistema Bond consultare la sezione Utilizzo dei reagenti Bond nella documentazione Bond per l utente Conservazione e Stabilit Conservare a 2 8 C Non congelare Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull etichetta del flacone L enzima diluito Bond deve essere conservato ad una temperatura di 2 8 C finito l uso e pu essere impiegato per tutta la durata del Bond Enzyme Pretreatment Kit segni che indicano la contaminazione e o l instabilit della soluzione diluita sono torbidezza della soluzione sviluppo di odore e presenza di precipitato Ogni condizione di conservazione diversa da quanto sopra descritto deve essere verificata dall utente Precauzioni Questo prodotto destinato unicamente all uso diagnostico in vitro Laconcentrazione di ProClin 950 0 3596 Essa contiene l ingrediente attivo 2 metil 4 i
41. sotiazolin 3 one e pu causare irritazione alla pelle agli occhi alle membrane mucose ed al tratto respiratorio superiore Indossare guanti monouso per la manipolazione dei reagenti L enzima proteolitico nocivo Provoca irritazione agli occhi al sistema respiratorio ed alla pelle e pu causare sensibilizzazione mediante inalazione Organo target Polmoni BOND ENZYME H334 Pu provocare sintomi P261 Evitare di respirare la polvere i fumi i gas la nebbia i CONCENTRATE allergici o asmatici o difficolt vapori gli aerosol Contiene respiratorie se inalato P285 In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un Proteinase K lt 10 apparecchio respiratorio GHS08 Pericolo per la P304 341 IN CASO DI INALAZIONE se la respirazione e salute difficile trasportare l infortunato all aria aperta e mantenerlo a Avvertenze Pericolo riposo in posizione che favorisca la respirazione P342 311 In caso di sintomi respiratori contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico P501 Smaltire il prodotto recipiente in un punto di raccolta rifiuti pericolosi o speciali Perrichiedere una copia della scheda tecnica sulla sicurezza dei materiali contattare il distributore locale o la sede Leica Biosystems di zona in alternativa visitare il sito Web Leica Biosystems all indirizzo www LeicaBiosystems com AR9551 Page 6 e campioni prima e dopo la fissazione cosi come tutti i materiali ad essi esposti dovranno essere manipolati con la c
42. tem and skin and may cause sensitization by inhalation Target organ Lungs BOND ENZYME H334 May cause allergy or asthma P261 Avoid breathing dust fumes gas mist vapours spray CONCENTRATE symptoms or breathing difficulties P285 In case of inadequate ventilation wear respiratory Contains Proteinase K if inhaled protection lt 10 P304 341 IF INHALED If breathing is difficult remove victim to GHS08 Health hazard fresh air and keep at rest in a position comfortable for breathing Signal words Danger P342 311 If experiencing respiratory symptoms Call a POISON CENTRE or doctor P501 Dispose of contents container to hazardous or special waste collection point obtain a copy of the Material Safety Data Sheet contact your local distributor or regional office of Leica Biosystems or alternatively visit the Leica Biosystems Web site www LeicaBiosystems com e Specimens before and after fixation and all materials exposed to them should be handled as if capable of transmitting infection and disposed of with proper precautions Never pipette reagents by mouth and avoid contacting the skin and mucous membranes with reagents or specimens If reagents or specimens come in contact with sensitive areas wash with copious amounts of water Seek medical advice Consult Federal State or local regulations for disposal of any potentially toxic components Minimize microbial contamination of reagents or an increase in non specif
43. trengths as Enzyme 1 Enzyme 2 or Enzyme 3 in the Bond Open Containers supplied To make 7 mL of enzyme Enzyme 1 mix 1 drop of Bond Enzyme Concentrate with 7 mL of Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 mix 2 drops of Bond Enzyme Concentrate with 7 mL of Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 mix 3 drops of Bond Enzyme Concentrate with 7 mL of Bond Enzyme Diluent Materials Required But Not Provided Refer to Using Bond Reagents in your Bond user documentation for a complete list of materials required for specimen treatment and immunohistochemical staining using the Bond system Storage and Stability Store at 2 8 C Do not freeze Do not use after the expiration date indicated on the bottle label Diluted Bond Enzyme should be stored at 2 8 C when not in use and can be used for the life of the Bond Enzyme Pretreatment Kit The signs indicating contamination and or instability of diluted enzyme solution are turbidity of the solution odor development and presence of precipitate Storage conditions other than those specified above must be verified by the user Precautions This product is intended for in vitro diagnostic use e The concentration of ProClin 950 is 0 35 It contains the active ingredient 2 methyl 4 isothiazolin 3 one and may cause irritation to the skin eyes mucous membranes and upper respiratory tract Wear disposable gloves when handling reagents e Proteolytic enzyme is harmful It is irritating to eyes respiratory sys
44. ung angemessener Kontrollen validiert werden und unter Berucksichtigung der Krankengeschichte des Patienten und der Ergebnisse anderer diagnostischer Tests von einem qualifizierten Pathologen erfolgen Zusammenfassung und Erlauterung Immunhistochemische Verfahren dienen dem Nachweis bestimmter Antigene in Geweben und Zellen siehe Verwendung der Bond Reagenzien in Ihrer Bond Benutzerdokumentation Mit einer Enzymvorbehandlung von formalinfixierten Paraffinschnitten im automatischen Bond System k nnen Epitope demaskiert werden die durch eine Formalinfixierung maskiert worden sind was die Erkennung des Epitops durch den Prim rantik rper erm glicht Mitgelieferte Reagenzien 1 Bond Enzyme Concentrate 1 ml enthalt ein proteolytisches Enzym 17 mg ml und Stabilisatoren 2 Bond Enzyme Diluent 200 ml enth lt Tris gepufferte Salzl sung Detergens und 0 35 ProClin 950 3 Drei Bond Open Containers 7 ml Verd nnen und Mischung Vor der Verwendung verd nnen Das Enzym kann in den mitgelieferten offenen Bond Containern zu drei verschiedenen Wirkungsstarken Enzym 1 Enzym 2 oder Enzym 3 verd nnt werden Vorgehensweise zur Herstellung von 7 ml Enzym Enzyme 1 1 Tropfen Bond Enzyme Concentrate mit 7 ml Bond Enzyme Diluent Enzyme 2 2 Tropfen Bond Enzyme Concentrate mit 7 ml Bond Enzyme Diluent Enzyme 3 3 Tropfen Bond Enzyme Concentrate mit 7 ml Bond Enzyme Diluent Erforderliches Aber Nicht Mitgeliefertes Material Ei
45. wendung des Bond Enzyme Pretreatment Kit siehe Verd nnen und Mischen Produktspezifische Einschrankungen Die angemessene Enzymkonzentration und Inkubation k nnen aufgrund der Unterschiede bei der Gewebefixierung variieren und sind vom Anwender zu bestimmen Zu starker Verdau von Gewebeschnitten kann zu einem Verlust der Gewebemorphologie f hren Die Demaskierungsbedingungen sollten anhand von negativen Reagenzienkontrollen optimiert werden Fehlersuche Siehe Referenz 3 f r MaRnahmen zur Fehlerbehebung Wenden Sie sich bitte an Ihren Vertriebshandler vor Ort oder die lokale Niederlassung von Leica Biosystems wenn Sie ein ungew hnliches F rbeverhalten feststellen Weitere Informationen Mehr Informationen ber die Immunf rbung mit Bond Reagenzien sind unter den berschriften Verfahrensprinzip Erforderliche Materialien Probenvorbereitung Qualitatskontrolle Assayverifizierung Interpretation des F rbeergebnisses Schlussel f r die Symbole auf den Etiketten und Allgemeine Einschr nkungen im Abschnitt Verwendung der Bond Reagenzien in Ihrer Bond Benutzerdokumentation aufgef hrt Bibliografie 1 Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 Final Rule 57 FR 7163 February 28 1992 2 Villanova PA National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS Protection of laboratory workers from infectious diseases transmitted by blood and tissue proposed guideline 1991 7 9 Order code M29 P 3 Bancroft JD and
Download Pdf Manuals
Related Search