Manuel d`utilisation
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1. Le MAPA 33 peut galement se raccorder sur un ordinateur de type PC ou compatible gr ce au KIT PC Mettre l interrupteur rep re 1 figure du MAPA sur O Raccorder le cordon PC entre le MAPA rep re 2 figure 1 et un port COM ou USB via adaptateur de votre PC Allumer le MAPA rep re 1 figure Appuyer sur la touche Patient rep re 3 figure Le MAPA affiche Communication PC Le logiciel MAPASAV fonctionnant sous WINDOWS vous permet maintenant d exploiter les r sultats d un examen et de programmer le MAPA33 Vous trouverez la description des diff rentes fonctionnalit s du logiciel dans le manuel du KIT PC V 2 R cup ration des r sultats par un ordinateur Macintosh Mettre l interrupteur rep re 1 figure 1 du MAPA sur O Raccorder le cordon RS232 au MAPA puis le cordon Macintosh entre le cordon RS232 et rep re 2 figure un port COM de votre Mac Allumer le MAPA rep re 1 figure Appuyer sur la touche Patient rep re 3 figure Le MAPA affiche Communication PC A ne raccorder ce connecteur que les cordons d interfaces pr vus cet effet et livr s avec l appareil La soci t SAVE33 d cline toute responsabilit quant aux d gradations pouvant survenir par le non respect de cette consigne MAPA2SAVE33vI1 DOC 15 VI ENTRETIEN DE L APPAREIL VI 1 Piles Utiliser uniquement des piles alcalines de bonne qualit Les piles alcalines vous donneront la plus grande2. autonomie L utilisation des piles salines est d conseill e Les quatre piles doivent tre chang es en m me temps dans le cas contraire des chauffements ou des coulures d acide pourraient survenir et endommager d finitivement votre appareil V rifier soigneusement le sens d insertion des piles avant de les introduire dans le compartiment piles Pour en faciliter l extraction passer le ruban sous les quatre piles avant leur insertion et replier l extr mit sur le dessus des piles pour la fermeture de la trappe VI 2 Stockage Ne pas laisser des piles usag es l int rieur de l appareil Elles peuvent provoquer des oxydations sur les contacts du compartiment piles Ranger l appareil dans sa housse de transport dans un endroit sec Ne pas laisser votre appareil pr s d une source de chaleur trop importante du fait que le bo tier est en mati re plastique sur la plage arri re d une voiture en plein soleil par exemple VI 3 Touches Les touches du clavier de commande sont constitu es de contacts souples pr form s dans la mati re Pour cela afin d viter toute d t rioration viter d appuyer avec les ongles ou avec tout objet pointu Il faut toujours appuyer au centre de la touche VI 4 Nettoyage Le brassard est compos d une enveloppe de tissu dans laquelle une poche est gliss e En ouvrant le brassard on peut retirer cette poche de latex pour proc der au nettoyage de cette enveloppe de tissu En glissant
3. nouveau la poche de latex veillez ce qu elle ne pr sente aucun pli et que le tuyau sorte sans coude de l enveloppe de tissu L appareil est en plastique dur Il ne faut jamais utiliser de liquide ou de produit chimique pour proc der son nettoyage Un simple chiffon humide suffit g n ralement VI 5 V rification de l talonnage II est possible de v rifier si l talonnage de votre MAPA 33 est correct Il est pour cela n cessaire de passer l appareil en mode TEST _ et de disposer d une colonne mercure ou d un manom tre correctement talonn Allumez votre appareil en maintenant la touche enfonc e Lorsque appareil met un bip sonore rel chez cette touche L cran affiche alors MAPA2SAVE33vI1 DOC 16 TESTING MODE Select your test en appuyant successivement sur la touche s lectionnez le menu CALIBRATION 000 mmHg Raccorder le MAPA un brassard et une colonne de mercure comme ci dessous C 2 rs STE Ia N ul O N Q O O EEEE z Le brassard est enroul sur un cylindre rigide de diam tre 10 cm pour simuler le bras du patient Il faut que le brassard soit dispos sans serrage excessif pour que le volume d air l int rieur soit suffisant Un premier appui sur d marrera la micro pompe le deuxi me la stoppera Pour fermer l
4. pour le bo tier de mesure 1 jeu de piles 1 brassard adulte standard 1 mode d emploi sur CD en format PDF le manuel peut tre t l charg sur le site www save33 fr les sch mas de circuits et la liste des composants seront mis disposition sur demande pour le personnel technique qualifi Les r sultats de cet ensemble de mesure peuvent tre exploit s suivant deux options Sur un ordinateur compatible IBM PC quip du logiciel WINDOWS avec le logiciel MAPASAV PLUS et du cordon informatique Sur un ordinateur Macintosh quip du logiciel BAROSYS fourni par la soci t de Atrial Informatique gr ce un cordon qui r alise l interfa age Le MAPA33 est compatible avec ces modes d exploitation sans aucune modification Vous pouvez tout moment lui raccorder l interfa age de votre choix L ordinateur vous permettra de cr er une v ritable base de donn es contenant les fichiers de mesures sur vos patients Il GENERALITES Il 1 Principe de la mesure en ambulatoire Le d roulement de la mesure de la tension art rielle en ambulatoire peut se d composer en 3 tapes La premi re tape consiste en la programmation de l appareil Vous y d crivez tous les param tres n cessaires au fonctionnement automatique de l appareil les heures de coucher et de lever de votre patient r glage de l heure et de la date r elle de l appareil l affichage ou non des r sultats apr s chaque mesure l affic
5. que le patient note les v nements importants pendant la mesure la prise de m dicaments et leurs noms les heures de repos les efforts les repas les motions le d clenchement des mesures suppl mentaires etc 7 Expliquer clairement le fonctionnement du bouton Patient La pression de gonflage est adaptative En effet l appareil gonflera environ 40 mmHg au dessus de la derni re pression systolique mesur e Si la pression systolique a augment depuis la derni re prise l appareil peut regonfler maximum 4 fois pour essayer d atteindre une pression supra systolique En cas d chec l appareil abandonne de lui m me la mesure et fera une nouvelle tentative 2 minutes plus tard c est la mesure de rattrapage Les cycles ne sont en aucun cas perturb s Dans tous les cas l appareil n effectuera qu une seule mesure de rattrapage entre les cycles ceci pour viter de meurtrir le bras du patient et pour tenir compte de la compliance art rielle Il est galement noter qu une mesure doit se d rouler dans un temps maximum de 2 minutes Si ce temps devait tre d pass l appareil abandonnerait la mesure en cours MAPA2SAVE33vI1 DOC 20 ANNEXE 3 Listes des accessoires du MAPA33 DESIGNATION REFERENCE Brassard taille adulte standard en polycoton 8403000003001 Brassard taille adulte fort en polycoton 8403000004001 Brassard taille enfant en polycoton 8403000002001 Brassard boucle taille adulte en polycoton 84030000031
6. 00 Brassard boucle taille adulte fort en 8403000004100 polycoton Brassard boucle taille enfant en polycoton Option PC avec logiciel MAPASAV et c ble C ble PC Logiciel MAPASAV PLUS C ble PC avec adaptateur MACINTOSH Logiciel BAROSYS version MACINTOSH Sacoche de transport en cuir du MAPA33 Sacoche de transport en nylon du MAPA33 8403000002100 3026005950000 3026005950010 3026005950020 3026005950030 3026005950040 3026005941000 3026005942000 Windows est une appellation commerciale de Microsoft corps MAPA2SAVE33vI1 DOC 21 ANNEXE 4 D finition des symboles A Ce symbole invite consulter le mode d emploi avant d utiliser le connecteur cot duquel il est appos paragraphe V v Ce symbole indique que l appareil est prot g contre les chocs lectriques Ce symbole indique que le connecteur ainsi d sign v hicule des signaux bidirectionnels MAPA2SAVE33vI1 DOC 22
7. E33vI1 DOC 19 ANNEXE 2 RECOMMANDATIONS A DONNER AU PATIENT Lors de la pose de l appareil sur le patient il est bon de lui faire quelques recommandations afin que les r sultats de l examen soient les meilleurs possibles Apr s avoir quip le patient il peut tre int ressant de d clencher manuellement une ou deux mesures manuelles pour l habituer la prise de tension par l interm diaire d un appareil La sensation que donne l appareil diff re de celle que le patient a l habitude de ressentir par une mesure faite en auscultatoire par le praticien 1 Rester immobile pendant toute la prise de mesure la paume de la main tourn e vers l ext rieur 2 Expliquer qu une mesure dure environ une minute commence par un bip suivi par un gonflage du brassard puis d un d gonflage par palier et se termine par un autre bip Elle sera d autant plus rapide que le patient est coop ratif 3 viter les projections d eau sur l appareil qui pourraient provoquer des dommages irr versibles 4 viter de couder le tuyau de bouger le bras de contracter le biceps pendant une mesure 5 La mesure s av re tr s difficile voire impossible en voiture Les vibrations rapides du v hicule emp chent une bonne d tection du pouls Il est pr f rable de mettre l appareil en pause pendant le trajet L appareil reprendra automatiquement les cycles 15 mn plus tard 6 Pour faciliter la lecture des chiffres la d pose il peut tre int ressant
8. MANUEL D UTILISATION DU MAPA33 124 RUE EMILE ZOLA B P 25 59860 BRUAY SUR ESCAUT FRANCE T l 33 0 3 27 29 55 44 Fax 33 0 3 27 29 55 67 save33 orange fr wWww save33 fr Toute reproduction m me partielle de ce document sans l accord crit de la soci t SAVE33 est formellement interdite Rev 11 Date 05 09 2007 P N MAPA2SAVE33v11 DOC PREAMBULE Vous venez d acqu rir un appareil de mesure automatique de la tension art rielle le MAPA 33 La Soci t SAVE 33 vous remercie et vous f licite pour cette acquisition L appareil de mesure ambulatoire de la pression art rielle est un appareil de mesure oscillom trique non invasive d une capacit maximum d enregistrement de 255 mesures Le logiciel associ permet de r cup rer l ensemble des donn es enregistr es Cet appareil a t con u pour une utilisation en compl ment d un diagnostic et d un traitement mesurant les pressions systolique et diastolique d un patient adulte pendant une p riode donn e L appareil pos sur un patient enregistre sa pression art rielle durant ses activit s quotidiennes habituelles Le logiciel associ permet de transf rer afficher et sauvegarder les mesures enregistr es par l appareil AVERTISSEMENT L appareil n est pas pr vu pour faire du monitoring pas d alarme sur le niveau de tension art rielle ni pour faire une mesure pendant l activit ou un effort du patient le patient doit rester immobile pendant to
9. appe du compartiment piles Mettre l interrupteur sur 1 Court bip sonore Affichage de l heure raccorder le brassard l appareil MAPA2SAVE33vII1 DOC 10 1 Garder les param tres de base Appuyer sur la touche de Changer les diff rents d marrage touche param tres orange non Effacer les mesures pr c dentes oui Appuyer sur Appuyer sur Mesures effac es Mesures stock es Effectue et affiche la 1 re mesure Lancement des cylcles Fin Remarque Ce diagramme con u pour une utilisation plus rapide du MAPA33 ne vous dispense pas de la lecture du mode d emploi MAPA2SAVE33vI1 DOC 11 IV 2 Mise en marche de l appareil L appareil poss de un interrupteur glissi re rep re 1 figure permettant la mise sous tension En position O l appareil est stopp en position 1 il est en marche mettre l interrupteur sur O ouvrir le compartiment piles et y ins rer 4 piles 1 5 V type LR 6 taille AA Attention Il est imp ratif de respecter leur sens d insertion Le symbole de chacune des piles est grav dans les logements respectifs refermer la trappe du compartiment piles mettre l interrupteur sur 1 l appareil met un court bip sonore et l cran vous indique l heure courante 10 30 51 SAVE 33 Apr s avoir pos le brassard sur le sujet et mis l interrupteur sur marche il vous est d s pr sent possible d ef
10. de 1 clavier 4 touches 1 cran LCD alphanum rique 1 bouton accessible par le patient 1 bouton Marche arr t 1 connecteur pour le raccordement des divers p riph riques 1 1 Description des touches Interrupteur Marche arr t en marche position Connecteur de raccordement des p riph riques Imprimante ordinateur Bouton Patient permet de mettre l appareil en pause ou de faire une mesure imm diate Embase pneumatique permet de relier le tuyau du brassard de garottage Clavier de 4 touches membranes Fen tre permettant la lecture de l affichage LCD Touche de d marrage d marre l appareil en mode automatique mesures au rythme des temps de cycle Touche choix permet l acc s un param tre en wue d en effectuer un r glage Touche d incr mentation de param tre Touche de d cr mentation de param tre OO OO N OOA N gt Ill 2 Fonctionnalit des touches C est la touche de choix A chaque appui sur cette touche un param tre modifiable s affiche sur l cran Lorsque tous les param tres modifiables seront apparus l cran le MAPA indiquera nouveau l heure Ces touches permettent de modifier le param tre affich et s lectionn par la touche choix pr c dente C est la touche de d marrage des mesures automatiques MAPA2SAVE33vII1 DOC 8 1 3 Fonctionnement de la touche Patient ou de mesure suppl mentaire ou de mise en
11. e l utilisateur qui devra les corriger L appareil pose la m me question que pr c demment effacer les mesures O N L appareil effectue ensuite sa premi re mesure en mode automatique Vous pouvez lire Puis Mesure en cours 000mmHg En cas d chec de mesure un message s affichera par exemple Echec en mesure Fuite Brassard signifiant que l appareil na pas pu effectuer sa mesure cause d une fuite ou que le brassard est mal serr ou endommag Les mesures suivantes suivront au rythme des temps de cycles programm s L appareil est entr dans le mode automatique et les touches du clavier sont d sactiv es seule la touche patient reste bien entendu active Pour sortir de ce mode automatique c est dire stopper les cycles de mesures il suffit d teindre et de rallumer l appareil par l interrupteur Marche Arr t rep re 1 figure 1 Le MAPA33 poss de dans une m moire inalt rable une configuration de base standard que vous s lectionnez de la mani re suivante Mettre l appareil sur Arr t interrupteur Marche Arr t sur O Appuyer sur la touche Tout en maintenant la touche enfonc e mettre l appareil en Marche interrupteur Marche Arr t sur L appareil met une s rie de bip sonore l issue desquels la configuration standard sera valid e MAPA2SAVE33vI1 DOC 14 V DEPOSE DE L APPAREIL V 1 R cup ration des r sultats par un ordinateur IBM PC ou compatible
12. e sur les mesures pr c demment enregistr es restent et l appareil stocke les nouvelles la suite L appareil effectue ensuite sa premi re mesure en mode automatique les suivantes suivront au rythme des temps de cycles programm s L appareil est entr dans le mode automatique et les touches du clavier sont d sactiv es seule la touche patient reste bien entendu active Pour sortir de ce mode automatique c est dire stopper les cycles de mesures il suffit d teindre et de rallumer l appareil par l interrupteur Marche Arr t rep re 1 figure 1 b Vous souhaitez changer la configuration c est dire les param tres Les param tres sont accessibles par la touche et modifiables par les touches comme indiqu dans le paragraphe IIl 2 Description des diff rents param tres affichage des mesures oui non En appuyant sur on s lectionne le oui et en appuyant sur on s lectionne le non Si la r ponse est oui apr s chaque mesure le patient aura la possibilit de voir ses chiffres de tension il ne pourra pas les voir dans le cas contraire sauf la premi re mesure heure du lever heure de d part des cycles jour heure du coucher heure de d part des cycles nuit heures minutes jour mois ann e repr sentent la date et l heure courante Remarque Le passage des ann es ne s effectue pas automatiquement affichage du compte rebours oui non En appuyant sur on s lec
13. fectuer une mesure d essai de la tension art rielle Appuyer sur la touche patient rep re 3 figure A l issue de la mesure les chiffres tensionnels s inscrivent sur l afficheur pendant quelques secondes puis l heure s affiche nouveau Vous pouvez videmment effectuer autant de mesures que vous le souhaitez Vous pouvez lire PSys 128 Pdia 81 Pmoy 97 Freq 71 la pression systolique en mmHg la pression diastolique en mmHg la pression moyenne en mmHg la fr quence cardiaque en bpm Votre appareil est pr t pour la programmation Toutes les touches du clavier sont galement actives V 3 Programmation du MAPA 33 Vous pouvez soit utiliser la configuration usine soit changer la configuration a Vous souhaitez utiliser la configuration usine pour programmer l appareil Il vous suffit d appuyer sur la touche de d marrage des mesures automatiques Les param tres sont alors par exemple les suivants Heure du lever 7 h O0 Heure du coucher 22 h 00 Affichage du compte rebours avant la mesure non Affichage du manom tre pendant la mesure non Affichage du num ro de la mesure en cours non Temps cycle jour 15 min Temps cycle nuit 30 min MAPA2SAVE33vI1 DOC 12 L appareil pose la question effacer les mesures O N quivaut oui tandis que quivaut non Si l op rateur appuie sur les mesures pr sentes en m moire seront effac es S il appui
14. hage ou non du compte rebours avant la mesure l affichage ou non du manom tre pendant la mesure l affichage ou non du num ro de la mesure en cours les temps de cycles intervalles de temps entre 2 mesures Le MAPA33 conserve en m moire les param tres de la derni re programmation il n est donc pas indispensable de reprogrammer l appareil chaque nouvelle pose La seconde tape est celle durant laquelle l appareil effectue des mesures de fa on continue en tenant compte des param tres de programmation valid s lors de la premi re tape Pendant cette phase le patient doit tre le plus coop ratif possible il est donc bon de lui donner certains conseils pour que les mesures puissent se d rouler avec un maximum de succ s voir Annexe 1 Enfin la troisi me tape consiste d poser l appareil afin d diter des mesures Soit sur un ordinateur compatible PC avec le logiciel MAPASAV fonctionnant sous WINDOWS Soit un ordinateur Macintosh avec le logiciel BAROSYS MAPA2SAVE33vII1 DOC 6 Il 2 M thode de Mesure L appareil utilise la m thode oscillom trique pour effectuer les mesures Cette m thode donne d excellents r sultats et pr sente l avantage de ne pas n cessiter de microphone pour la d tection du pouls Le brassard est donc plus simple et moins fragile Il est toutefois n cessaire de le poser avec soin sur le bras du patient puisqu il ne repr sente que l unique interface entre la machine et le s
15. il du patient Sa performance sera affect e en cas de non respect des conditions environnementales d utilisation et de stockage de l appareil En cas d chec de d gonflage du brassard indiquez au patient la proc dure de d pose de l appareil pour sa s curit Utilisez uniquement les brassards fournis avec l appareil Effets ind sirables possibles Exanth me allergique ruption symptomatique dans la zone d urticaire l emplacement du brassard r action allergique avec d mes de la peau ou des parties muqueuses et prurit intense caus au contact de la mati re du brassard P t chies H morragies cutan es caract ris es par de petites taches d un rouge violac dont les dimensions varient d une t te d pingle une lentille Ph nom ne Rumple Leede multiples p t chies sur l avant bras Thrombocytop nie idiopathique R duction spontan e de la teneur en plaquettes dans le sang accompagn e d h morragies Phl bite Inflammation d une veine MAPA2SAVE33vII1 DOC 3 TERMES DE LA GARANTIE La garantie SAVE 33 recouvre le co t des pi ces et de la main d uvre sur les produits d origine SAVE 33 sur une dur e de 24 mois partir de la date d achat la facturation faisant foi Elle ne s tend pas aux d faillances des pi ces non fabriqu es par SAVE 33 ordinateurs cartes options et p riph riques d origines diverses Elle exclut les dommages dus un usage incorrect ou anormal les d gradations les fautes c
16. ion doit tre r alis e par le personnel comp tent d un service technique agr par le fabricant A AVERTISSEMENT En cas d chec de gonflage du brassard au bout de 3 minutes retirez le brassard du bras du patient AVERTISSEMENT V rifiez le bras du patient concern pour s assurer qu il n y a aucune probabilit de dommage prolong de la circulation sanguine du patient AVERTISSEMENT Eviter de compresser ou de couder le tuyau du brassard MAPA2SAVE33v11 DOC 2 Il est recommand de prendre en compte les questions d efficacit et de s curit ci dessous avant de faire usage de l appareil de mesure ambulatoire de la pression art rielle L appareil est prot g contre les d charges de d fibrillation Remarque I ny a pas de pr cautions particuli res prendre durant toute d fibrillation Les d charges de d fibrillation n ont aucun effet sur le fonctionnement de l appareil L appareil a t con u pour tre utilis par un m decin en consultation Seul un m decin peut interpr ter les mesures de pression art rielle La pr cision de l enregistrement peut tre affect e par la position du patient sa condition physique ou par un usage anormal irrespectueux des consignes d taill es dans ce manuel La s curit et l efficacit sur les femmes enceintes n ont pas t tablies Pr cautions En cas de dysfonctionnement anormal de l appareil suspendre son fonctionnement imm diatement et d brancher l appare
17. lectrovanne il est n cessaire d appuyer sur un appui sur permettra son ouverture Pour v rifier l talonnage 1 Fermer l lectrovanne 2 Mettre en marche la micro pompe jusqu une pression de 250mmHg lue sur la colonne de mercure 3 Stopper la micro pompe 4 V rifier que l afficheur du MAPA 33 indique la m me valeur que la colonne Dans le cas contraire consulter votre distributeur 5 V rifier que les fuites ne sont pas trop importantes 2mmHg par seconde maximum Pour quitter ce mode de test teindre et rallumer le MAPA 33 MAPA2SAVE33v11 DOC 17 VI 6 Caract ristiques La plage de mesure du MAPA 33 se situe entre 40 et 280 mm Hg Le gonflage du brassard se fait par micro pompe Pour chaque mesure le MAPA 33 stocke les pressions systoliques moyennes et diastoliques ainsi que la fr quence cardiaque Les intervalles de mesure sont programmables sur 2 cycles de 5 95 mn le cycle jour et le cycle nuit II poss de un afficheur int gr sur lequel s affichent les mesures apr s chaque prise et qui permet la programmation par son clavier int gr Le MAPA 33 rejette automatiquement les mesures rentrant dans le cadre d exclusion suivant les crit res de l O M S Cet appareil a t valid suivant le protocole de la B H S Il est noter que cet appareil n est pas valid sur des sujets souffrant d arythmie Le MAPA 33 peut fonctionner avec 3 tailles de brassards Annexe 3 5 mmHg 10 95 RH sans condensa
18. nger de choc lectrique dans son utilisation normale Dans l hypoth se d un d faut technique sur votre ordinateur un choc lectrique est possible en touchant toute partie m tallique y tant raccord e ou en contact Le Syst me Qualit de la soci t SAVE33 est certifi conforme aux exigences des normes ISO 9001 et ISO 13485 par l Association Fran aise d Assurance Qualit Reg N QUAL 1998 10236 Le MAPA 33 porte le marquage CE 0398 d livr par C P M groupe APAVE suivant l annexe V de la directive 93 42 C E concernant les dispositifs m dicaux MAPA2SAVE33vII1 DOC 4 SOMMAIRE I COMPOSITION DU KIT MAPA 33 Il GENERALITES Il 1 Principe de la mesure en ambulatoire Il 2 M thode de mesure IT DESCRIPTION DES TOUCHES DU MAPA 33 ET DE LEUR FONCTIONNALITE 1 1 Description des touches IIl 2 Fonctionnalit s des touches 1 3 Fonctionnement de la touche patient IV POSE DE L APPAREIL IV 1 Diagramme de pose rapide du MAPA33 IV 2 Mise en marche de l appareil IV 3 Programmation de l appareil V DEPOSE DE L APPAREIL V 1 R cup ration des r sultats par un ordinateur PC V 2 R cup ration des r sultats par un ordinateur Macintosh VI ENTRETIEN DE L APPAREIL VI 1 Piles VI 2 Stockage VI 3 Touches VI 4 Nettoyage VI 5 V rification de l talonnage VI 6 Caract ristiques MAPA2SAVE33vII1 DOC I COMPOSITION DU KIT MAPA 33 1 mallette de transport 1 bo tier de mesure 1 housse de transport
19. ommises par les r parateurs inexp riment s ou non agr s ainsi que les consommables et les frais de port Exclusion de la garantie La garantie sera effectivement accord e sur les appareils SAVE 33 condition de respecter les points suivants Respecter les consignes du manuel d utilisation notamment en ce qui concerne l usage des piles et des batteries Faire parvenir l appareil et ses accessoires dans sa valisette d origine Beaucoup d ouvrages ont t publi s sur le sujet et de nos jours la MAPA est reconnue comme tant l un des meilleurs moyens pour d celer de fa on s re une hypertension Le MAPA33 est d une utilisation tr s simple nous vous conseillons cependant de lire tr s attentivement les quelques lignes de ce mode d emploi qui vous permettront de tirer le meilleur parti de votre appareil DECLARATION DE CONFORMITE Nom du fabricant SAVE 33 Adresse 124 RUE EMILE ZOLA B P 25 59860 BRUAY SUR ESCAUT FRANCE En application du d cret 95 292 du 16 03 1995 nous assurons et d clarons par la d claration de conformit que L APPAREIL DE MESURE AMBULATOIRE DE LA PRESSION ARTERIELLE MAPA33 et LE LOGICIEL MAPASAV de la classe Il a sont con us suivant le livre V bis du code de la sant publique et fabriqu s conform ment la documentation technique vis e au point 3 de l annexe VII et le livre V bis du code de la sant publique Le syst me MAPA33 est aliment par pile Il n y a donc pas de da
20. pause Cette touche poss de une double fonctionnalit Un appui sur cette touche alors que l appareil tait en train d effectuer une mesure provoquera l arr t imm diat de cette mesure en cours Cette fonction peut tre consid r e comme un arr t d urgence L appareil suspendra toute mesure pendant 15 mn maximum puis reprendra ses cycles normaux Cette possibilit est tr s utile pour le patient lorsque la mesure intervient un moment inopportun au volant de sa voiture par exemple Le patient peut rompre cette Pause en appuyant de nouveau sur cette m me touche Avant de se mettre en pause l appareil affiche Un appui sur cette touche alors que l appareil tait en attente du cycle de mesure ou en Pause provoque par contre une mesure imm diate ou mesure suppl mentaire Elle sera rep r e sur le compte rendu obtenu avec l imprimante par le message mes sup ou par le symbole sur le rapport obtenu avec le logiciel MAPASAV Cette possibilit permet au patient de provoquer une mesure lors d une prise de m dicaments ou lorsqu il ressent un malaise Les cycles ne sont en aucun cas modifi s l issue de cette mesure exceptionnelle MAPA2SAVE33vII1 DOC 9 IV POSE DE L APPAREIL V 1 Diagramme de la pose rapide du MAPA33 DIAGRAMME DE LA POSE DU MAPA 33 D but Retirer l appareil de sa housse Mettre l interrupteur sur O Ouvrir le compartiment piles Ins rer les piles 1 5V LRG Refermer la tr
21. tion Alimentation 4 Piles alcaline 1 5V format AA ou 4 batteries rechargeables Ni mH format AA d une capacit minimum de 2200 mAh 15 95 RH sans condensation Syst mes de s curit Pression de gonflage maxi limit e 300 mmHg Valve de s curit syst me de surveillance de l alimentation Dur e maximum de mesure limit e a 180 seconds Approx 120 x 85 x 32 mr Poidsi Approx 290 g sans batteries MAPA2SAVE33vI1 DOC 18 ANNEXE 1 POSE DU HOLTER 1 Choisir un brassard adapt au bras du patient voir liste des brassards disponibles en Annexe 3 2 Poser le brassard sur le bras gauche du patient suffisamment serr pour viter tout d placement ou rotation avec la tubulure partant vers le haut passant derri re le cou et revenant sur l avant pour se connecter sur l appareil situ la droite du patient viter tout coude de la tubulure 3 La sacoche de transport peut tre port e en bandouli re ou la ceinture La sacoche est effectivement pr vue pour convenir dans les deux cas de figure 4 Donner les quelques recommandations minimums au patient Annexe 2 5 S assurer que le patient n est pas susceptible de d velopper une allergie au contact du tissu du brassard 6 L appareil nest pas pr vu pour fonctionner dans un environnement contenant des gaz explosifs ou inflammables 7 L appareil nest pas muni d alarme il nest pas pr vu pour une surveillance de la pression sanguine MAPA2SAV
22. tionne le oui et en appuyant sur on s lectionne le non Si la r ponse est oui chaque mesure sera pr c d e d un compte rebours d croissant de 05 01 signal par 5 bips sonores et qui appara t au milieu de l afficheur affichage du manom tre oui non En appuyant sur on s lectionne le oui et en appuyant sur on s lectionne le non Si la r ponse est oui pendant chaque mesure la valeur en mmHg de la pression du brassard sera affich e affichage du num ro de la mesure oui non En appuyant sur on s lectionne le oui et en appuyant sur on s lectionne le non Si la r ponse est oui chaque mesure sera num rot e et son num ro appara tra gauche de l afficheur nombre 3 chiffres temps cycle jour intervalle de temps s parant 2 mesures journali res Les cycles jour sont valides partir de l heure du lever jusqu l heure du coucher MAPA2SAVE33vI1 DOC 13 temps cycle nuit intervalle de temps s parant 2 mesures nocturnes Les cycles nuit sont valides partir de l heure du coucher jusqu l heure du lever Apr s avoir modifi les diff rents param tres pressez la touche de d marrage des mesures automatiques pour lancer les cycles L appareil v rifie que les param tres en m moire sont corrects Temps de cycles Heures de Lever et de coucher sinon il choisira la configuration usine Il v rifie aussi que la date et l heure sont plausibles sinon il en inform
23. ujet pas d lectrode ECG voir en Annexel Toutes les mesures diurnes sont pr c d es d un bip sonore Le patient doit alors immobiliser son bras sans bouger les doigts ni contracter le biceps La fin de la mesure est galement signal e par un bip sonore Le patient ne doit en aucun cas retirer l appareil de sa housse de transport Il a sa disposition un bouton pour arr ter une mesure en cours ou pour provoquer une mesure extra cycle voir III Il ne doit en aucun cas arr ter l appareil par le bouton de marche arr t g n ral Les mesures se succ deront suivant les temps de cycles qui ont t programm s Lorsqu une mesure choue l appareil effectue automatiquement une nouvelle tentative 2 minutes plus tard Si cette mesure de rattrapage choue de nouveau le MAPA33 attend un temps de cycle complet afin de ne pas meurtrir le bras du patient et de tenir compte de la compliance art rielle Le bon d roulement de la mesure de la tension art rielle en ambulatoire est conditionn par une participation du patient voir recommandations en annexe 2 et par une pose correcte du brassard annexe 1 Cependant la MAPA s av re impossible sur un nombre tr s faible d individus notamment ceux souffrant d arythmie ou ceux dont le pouls est tr s faiblement perceptible ob ses MAPA2SAVE33vII1 DOC 7 Ill DESCRIPTION DES TOUCHES DU MAPA 33 ET DE LEUR FONCTIONNALITE Le MAPA 33 poss
24. ute la dur e de la mesure la paume de la main tourn e vers l ext rieur Les valeurs enregistr es par l appareil doivent tre valid es par le praticien AVERTISSEMENT Pour viter tout risque de choc lectrique cet appareil doit tre reli un ordinateur conforme aux normes NF EN 60601 1 et aux normes associ es L installation lectrique doit tre conforme aux normes en vigueur L appareil n est pas pr vu pour une utilisation dans des locaux soumis de fortes ondes radio IRM etc NE PAS utiliser l appareil en pr sence d agents anesth siques inflammables pour viter toute explosion possible NE PAS immerger l appareil dans un liquide quelqu il soit ou le nettoyer avec des produits d tergents ou agents nettoyants pour viter tout choc lectrique En cas d immersion dans un liquide veuillez retourner l appareil au fabricant NE PAS ouvrir l appareil Le moniteur ne contient aucune pi ce remplacer par l op rateur NE PAS utiliser l appareil si l autotest a chou ou si l afficheur est d fectueux NE PAS utiliser l appareil avec des nouveaux n s NE PAS utiliser l appareil avec des patients susceptibles de faire des h morragies NE PAS poser le brassard sur un membre avec perfusions intraveineuses le brassard pouvant bloquer la perfusion et endolorir le patient A AVERTISSEMENT Le remplacement d un composant diff rent de celui fourni l origine peut provoquer des mesures erron es Toute r parat
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