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DOSSIER PRODUIT - Urgo-AG

1. 2 La pr sence d une forte colonisation bact rienne en dehors de toute infection clinique est un facteur majeur de retard de cicatrisation Plusieurs travaux fondamentaux sugg rent n anmoins que la participation des germes de surface de la plaie est loin d tre n gligeable dans l entretien de la r action inflammatoire Cet effet passe par l induction d une r action inflammatoire importante dont l origine est multiple mais dont la cons quence est de bloquer la plaie sur une trajectoire de stagnation Outre la d gradation des tissus viables locaux par la production et la lib ration de nombreuses enzymes et toxines comme la fibrinolysine la hyaluronidase l h molysine la leucocidine ou l exotoxine A une prolif ration importante va galement avoir des cons quences sur la consommation en oxyg ne et sur le pH local L ensemble de ces interactions Va influer n gativement sur le processus de cicatrisation et favoriser la chronicit 2 Ces l ments th oriques expliquent que m me en l absence d infection cliniquement patente une forte colonisation bact rienne puisse avoir des effets n gatifs sur le processus de cicatrisation 59 Ainsi une corr lation entre forte colonisation bact rienne et retard de cicatrisation a t rapport e dans plusieurs tudes Dans le travail de Browne et coll 8 patients diab tiques avec l sions neuropathiques d terg es absence de n crose ont
2. O UO CE un U O ge _ O Q D U Q EL I ae L e O I CO 4 m ae FURGO MEDICAL
3. volutif de la l sion N anmoins la densit bact rienne est d autant plus faible que la pr sence de tissu n crotique est limit e Comme l a soulign Cooper dans l valuation de l EWMA de nombreux facteurs contribuent au pouvoir pathog ne microbien et peuvent tre sensibles des influences g n tiques et environnementales La capacit d un microorganisme prolif rer envahir les tissus environnants et induire une infection est d pendante de nombreux facteurs ses caract ristiques structurelles sa capacit produire des toxines et interf rer avec les m tabolismes locaux Ces l ments mis en relation avec les capacit s de d fense de l h te expliquent en particulier pour les plaies que le risque de d velopper une infection ne soit pas uniquement proportionnel l importance de la charge bact rienne En effet en l absence de microorganismes virulence lev e les plaies chroniques comme les ulc res des membres inf rieurs sont capables de tol rer des quantit s importantes de germes 17 une tol rance toutefois beaucoup moindre pour les l sions du pied chez le patient diab tique 1 Les g nes de virulence ne sont pas exprim s quand les bact ries sont peu nombreuses mais certains le sont quand la densit bact rienne exc de un certain seuil et le germe devient alors plus virulent Ce ph nom ne de sensibilit un seuil num rique d termine le quorum sensing
4. l argent Parall lement les signes cliniques Inflammation og ne neutrophile MMPs lastase Isch mie Reperfusion Te Hyperpression d appui d inflammation r gressent fortement Globalement la trajectoire volutive de ces plaies est d plac e dans un sens tr s favorable qui se poursuit au del de la p riode th rapeutique comportant l utilisation d ions Argent L ensemble de ces donn es confirment le r le non n gligeable de la r action inflammatoire dans la physiopathologie du passage la chronicit des plaies r action qui une fois enclench e est auto entretenue Lion Argent est dans ce contexte une arme th rapeutique permettant de relancer une plaie bloqu e ce stade quand la contamination bact rienne semble cliniquement trop importante ked N Indications 2 Urgotul Ag Urgotul Ag Lite et Urgotul Ag Lite Border sont indiqu s dans le traitement local des plaies exsudatives faiblement pr sentant des signes d infection locale plaies chroniques ulc res escarres et plaies aigu s br lures du 2 4 degr dermabrasions plaies traumatiques plaies post op ratoires En raison de leur caract re non adh sif les pansements Urgotul Ag et Urgotul Ag Lite sont recommand s dans le traitement des plaies pr sentant une peau p ri l sionnelle fragilis e Urgotul Ag Lite Border est un pansement antibact rien adh sif Il est donc recommand dans le traitement des plaies pr sentant un
5. 1E 04 JO J1 J2 J3 J272 Temps de contact jours Impact des pansements TLC Ag sur la formation et la structure des biofilms Effet d structurant du pansement TLC Ag sur le biofilm de S aureus apr s 2 jours de contact r duction forte de la colonisation du support pas de formation de r seau ni de structures 3D BIOFILM SEUL ere gt o e ES rir y 2 Cette tude a permis de valider in vitro l effet bact ricide des pansements TLC Ag sur des biofilms de S aureus souche fr quemment retrouv e dans le lit des plaies La destruction de ces bact ries est de l ordre de 99 95 L tude a aussi d montr l int r t du renouvellement du pansement tous les 2 jours afin d obtenir une efficacit optimale des pansements La technique de microscopie lectronique balayage a permis de mettre en videncel effet bact ricide de l argent contenu dans les pansements TLC Ag ainsi que son action d structurante sur la structure du biofilm _____ oo gt Evaluation de l efficacit et de la tol rance de l interface TLC Argent versus l interface TLC neutre dans le traitement des ulc res de jambe d origine veineuse ou mixte pr sentant des signes vocateurs de colonisation bact rienne importante Coordinateur national M Le Docteur Isabelle LAZARETH H pital Saint Joseph Service de M decine Vasculaire 185 rue Raymond Losserand 75674 PARIS Cedex F
6. chloramphe nicol and ampicillin Lancet 1975 1 235 39 7 Li XZ Nikaido H Williams K E Silver resistant mutants of Escherichia coli display active efflux of Ag and are deficient in porins J Bacteriol 1997 179 19 6127 32 8 Silver S Bacterial silver Resistance molecular biology and uses and misuses of silver compounds FEMS Microbiology Reviews 2003 27 341 53 ___ iii Bibliographie Place de l ion Argent dans le Ea traitement des plaies chroniques 2 1 Davies C E et al Use of 16S ribosomal DNA PCR and denaturing gradient gel electrophoresis for analysis of the microfloras of healing and non healing chronic venous leg ulcers J Clin Microbiol 2004 42 8 p 3549 57 2 Hill K E et al Molecular analysis of the microflora in chronic venous leg ulceration J Med Microbiol 2003 52 Pt 4 p 365 9 3 Bowler P G B I Duerden and D G Armstrong Wound microbiology and associated approaches to wound management Clin Microbiol Rev 2001 14 2 p 244 69 4 Lim T et al Microbiological profile of chronic ulcers of the lower limb a prospective observational cohort study ANZ J Surg 2006 76 8 p 688 92 5 Gjodsbol K et al Multiple bacterial species reside in chronic wounds a longitudinal study Int Wound J 2006 3 3 p 225 31 6 Tomljanovic Veselski M et al Colonization of venous leg ulcers by microorganisms Acta Dermatovenerol Croat 2005 13
7. contact entre le pansement et les bact ries pr sentes Cet environnement colloidal de contact permet la non adh rence du pansement a la plaie et son retrait totalement indolore un environnement humide favorable la cicatrisation et l espacement des renouvellements de pansement tous les 1 a 3 jours pour surveillance de la plaie amp Structure de la trame du pansement La trame de l interface TLC Argent est une trame textile 100 polyester fils ind formables et continus enduite de masse TLC Argent pour une parfaite conformabilit du pansement a la plaie Le caract re ind formable de la maille et son ouverture permanente vitent tout risque de mac ration et d en clavement du tissu de granulation dans le pansement Controle Bacterien et Plaies Exsudatives Absorber drainer et r duire la charge bact rienne la surface de la plaie L apparition de signes cliniques strictement locaux vocateurs d une colonisation bact rienne excessive du lit de la plaie sous la forme d une majoration inhabituelle d un exsudat pais voire naus abond associ des signes inflammatoires locaux justifie le recours aux pansements absorbants base d Argent en associa tion aux autres m thodes visant diminuer la charge microbienne locale pr paration et lavage de la plaie d tersion appliqu e des d p ts fibrineux de surface cf p 24 a sg pg ____ it lt Llion Argent o gt
8. du pansement TLC Ag par le pansement TLC neutre dans le groupe s quentiel la r duction de surface se poursuit dans le groupe pr alablement trait par le pansement TLC Ag l inverse de ce qui est observ dans le groupe contr le Au terme du suivi la surface des ulc res valeur m diane a r gress de 5 9 cm dans le groupe s quentiel versus 0 8 cm dans le groupe contr le p 0 002 R duction de Surface des plaies en cm au cours de suivi Groupe TLC Neutre n 48 M diane en cm Groupe TLC Ag n 51 M diane en cm R duction relative de la surface de la plaie au cours du suivi exprim e en de r duction Celle ci est obtenue pour chaque ulc re en faisant le rapport des surfaces par rapport la surface de l ulc re mesur e le jour de l inclusion La m me tendance que pr c demment est retrouv e en ce qui concerne le pourcentage de r duction des plaies par rapport l inclusion de r gression S quentiel TLC Ag planim trique 0 10 O 2 3 4 a e Au terme des huit semaines de traitement la r duction de surface relative des ulc res valeur m diane est significativement sup rieure dans le groupe s quentiel TLC Ag 47 9 versus 5 6 dans le groupe contr le TLC neutre p 0 036 TLC Neutre gt 47 9 5 6 7 8 Semaines R duction de surface relative des ulc res au cours du suivi Valeurs m dianes Crit res secondai
9. l h te condition favorable une reprise du processus cicatriciel de ces plaies chroniques Suite aux r sultats de cette tude Avis favorable de la Commission d Evaluation des Dispositifs M dicaux CNEDIMTS ASA IV par rapport aux pansements ne lib rant pas d ions Argent avis HAS du 30 septembre 2008 e Cr ation d une classe pansement Argent dans la nomenclature LPPR Inscription la Nomenclature LPPR sous nom de Marque pour le traitement s quentiel de 4 semaines de l ulc re de jambe caract re inflammatoire ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants douleurs entre deux changements de pansement ryth me p ri l sionnel oed me plaie malodorante exsudat abondant Arr t du 16 juillet 2010 relatif la modification de la proc dure d inscription et des conditions de prise en charge des articles pour pansements inscrits la section 1 chapitre 3 titre 1er de la liste pr vue l article L 165 1 LPP du code de la s curti sociale Journal Officiel de la R publique Fran aise 7 Ao t 2010 Avis HAS ASA IV dans le traitement s quentiel de 4 semaines des ulc res de jambe caract re inflammatoire ayant au mois 3 des 5 signes cliniques suivants douleurs entre deux changements de pansements ryth me p ri l sionnel oed me plaie malodorante exsudat abondant Int gralement rembours LPPR 60 S c Soc 40 Mutuelle dans cette indication Classe LPPR des Panseme
10. milieu hospitalier puis dor navant de plus en plus souvent isol es en m decine de ville n cessite de r aliser des tudes d activit contre ces germes O N U A CO wo JI J2 J3 J4 J7 Courbe de survie du Staphylococcus aureus M ti R sistant MRSA ATCC43300 Ce B ut log UFC ml D terminer les propri t s antibact riennes des pansements TLC Ag sur la survie des bact ries r f rentes colonisant les plaies aigu s et chroniques ainsi que les souches r sistantes aux antibiotiques 9 Meticilline Resistant Staphylococcus Aureus SARM Staphylo coccus Aureus Multi R sistant BMR et Enterococcus faecalis R sistant la Vancomycine VRE O N U A OO Oo j Jo JI j2 J3 7 Courbe de survie du Staphylococcus aureus BMR BAA 44 N M thode log UFC pst A gt D terminer les courbes de survie des diff rents germes par rapport la population observ e avec un pansement t moin sans Argent Les chantillons de pansement sont inocul s d une suspension bact rienne de 10 UFC colonies formant unit s et incub es Le nombre de bact ries survivantes est calcul quotidiennement jusqu J7 O N U A a Co wo _ jo J p B J5 7 Yo Courbe de survie du Pseudomonas aeruginosa ATCC9027 log UFC ml Conclusion L tude des courbes de survie bacterienne montre clairement l activit anti microbienne de l inter Yoo face
11. s dans le groupe s quentiel TLC Ag ont justifi l arr t d finitif du traitement versus 9 dans le groupe TLC neutre Acceptabilit des pansements l essai L acceptabilit a t valu e chaque changement de pansement par le personnel param dical pendant toute la dur e de l essai L tude tant s quentielle pour l un des bras de l tude utilisation successivement du pansement TLC Ag pendant les quatre premi res semaines puis du pansement TLC neutre pendant les quatre semaines suivantes il a t n cessaire de scinder les r sultats d acceptabilit sur deux p riodes la p riode 1 JO S4 et la p riode 2 S5 S8 Au cours de la premi re p riode on n observe pas de diff rence significative en terme d adh rence la plaie de mac ration de facilit de pose et de conformabilit du pansement la plaie compte tenu du comportement similaire pr visible des deux pansements l essai ne diff rant que par la pr sence d ions Argent pour la TLC Ag Au cours de la seconde p riode les fuites d exsudats sont significativement plus importantes dans le groupe TLC neutre que dans le groupe s quentiel 51 6 versus 41 respectivement p 0 0016 Aucune autre diff rence significative n a t retrouv e pour les autres param tres d acceptabilit pendant cette p riode Fr quence des renouvellements de pansement Le d lai entre deux renouvellements de pansements est l g rement s
12. voquer une charge bact rienne locale excessive Ce Consensus repose sur une revue de la litt rature dont les objectifs sont d identifier l cosyst me bact rien des plaies chroniques et ses cons quences sur le processus cicatriciel et de pr ciser les apports des tudes cliniques contr l es actuellement disponibles comparant l utilisation de l ion Argent des strat gies dites usuelles Plus pr cis ment cette analyse bibliographique cherche rapprocher les nombreuses propri t s connues de l ion Argent lesquelles ne se r sument pas uniquement son effet antibact rien avec les effets cliniques rapport s Enfin dans la mesure o la plupart des vidences cliniques disponibles concernent le traitement de l ulc re veineux cette revue de la litt rature a concern plus sp cifiquement ce type de plaie chronique De ce travail de recherche bibliographique il est possible de proposer des l ments pertinents de r ponse quant la place et l int r t de l ion Argent dans le traitement des plaies chroniques et en particulier des ulc res de jambe 1 La colonisation bact rienne des plaies chroniques est constante et le profil de l cosyst me de ces l sions est polymicrobien Toute plaie chronique est contamin e par des microorganismes et l cologie bact rienne des plaies chroniques est complexe ll De nombreux travaux ont pr cis l cosyst me bact rien des plaies le travail le plus complet cet gard e
13. 2 p 104 7 7 Bowler P G and B J Davies The microbiology of infected and non VERSION 2infected leg ulcers Int J Dermatol 1999 38 8 p 573 8 8 Halbert A R et al The effect of bacterial colonization on venous ulcer healing Australas J Dermatol 1992 33 2 p 75 80 9 Brook l Microbiological studies of decubitus ulcers in children J Pediatr Surg 1991 26 2 p 207 9 10 Kontiainen S and E Rinne Bacteria isolated from skin and soft tissue lesions Eur J Clin Microbiol 1987 6 4 p 420 2 11 Sugarman B Infection and pressure sores Arch Phys Med Rehabil 1985 66 3 p 177 9 12 Zambrano D The role of anaerobic bacteria in human infections Clin Ther 1993 15 2 p 244 60 discussion 215 13 Hansson C et al The microbial flora in venous leg ulcers without clinical signs of infection Repeated culture using a vali dated stan dardised microbiological technique Acta Derm Venereol 1995 75 1 p 24 30 14 European Wound Management Association L identification des crit res d infection des plaies 2004 15 Botta G A et al Role of structural and extracellular viru lence fac tors in gram negative anaerobic bacteria Clin Infect Dis 1994 18 Suppl 4 p S260 4 16 Dow G Bacterial swabs and the chronic wound when how and what do they mean Ostomy Wound Manage 2003 49 5A Suppl p 8 13 17 Davies C E et al A prospective study of the microbiology of chro nic venous leg ulcers t
14. 65 4 64 0 64 7 Anciennet de l ulc re mois 11 re ea M diane Surface initiale de l ulc re cm 22 4 20 5 17 5 14 44 20 17 8 Stagnation ou Aggravation sous 80 8 78 0 79 4 traitement ant rieur Signes cliniques de colonisation bat rienne importante e douleur entre soins 88 5 80 0 84 3 e ryth me p ri l sionnel 84 6 84 0 84 3 e oed me 75 0 62 0 68 6 e plaie malodorante 59 6 36 0 48 0 e exsudat abondant 75 0 80 0 77 5 Score Clinique sur les 5 signes 3 84 0 78 3 40 0 57 363 0 72 pr c dents moyenne et SD A l inclusion il n existe pas de diff rence significative entre les deux groupes de traitement en ce qui concerne leurs caract ristiques et leurs ant c dents a l exception du score clinique de colonisation bact rienne significativement plus lev dans le groupe TLC Argent que dans le groupe contr le 3 84 versus 3 40 p 0 0032 La population incluse est majoritairement f minine 69 6 et se caract rise par une forte proportion de patients g s en moyenne 74 7 ans en surcharge pond rale IMC 28 75 Kg m Les ulc res l tude sont d origine veineuse ou mixte pr dominance veineuse 64 7 post variqueux 21 6 post phl bitique et 13 7 d origine mixte avec un IPS gt 0 8 Lors de l inclusion ces ulc res pr sentaient des signes vocateurs d une colonisation bact rienne suffisamment importante pour entra ner des signes inflammatoires locaux
15. Escherichia coli ATCC 8739 og UES Sensibilisation ISO 10993 10 Son 9 sensibilisant l EA La cytotoxicit est li e l effet antibact rien de 6 EMA l Argent Cet effet est local et limit dans le temps sans cons quence 5 sur la vitesse de cicatrisation Ces tudes permettent de conclure 4 a la bonne tol rance des pansements TLC Ag N E AV 0 Jo JI J2 J3 J7 Courbe de survie du Candida albicans ATCC 10231 Adh sion bact rienne a la plaie N Introduction JS Les biofilms bact riens sont des agglom rats de bact ries adh rentes entre elles et a une surface inerte sonde cath ter ou vivante surface tissulaire irr guli re et englob es dans une matrice protectrice polysaccharidique produite par la colonie bact rienne Les biofilms bact riens colonisent toute surface humide telles que les plaies cutan es a laquelle ils adh rent fortement gr ce leur matrice pour se prot ger de la phagocytose De ce fait les colonies bact riennes qui constituent un biofilm sont extr mement r sistantes aux antibact riens Biofilms et plaies chroniques SJ ff Ce La plaie constitue un environnement favorable la colonisation par des biofilms bact riens surface humide favorisant l adh sion d pressions cryptiques entre les bourgeons colonisation bact rienne par une flore permanente la surface de la plaie les biofilms bact riens entretiennent la colonisation chronique et une r acti
16. Immunol 2004 135 3 p 262 76 Epub 2004 Nov 10 55 Akhavan A and S R Cohen The relationship between atopic dermatitis and contact dermatitis Clin Dermatol 2003 21 2 p 158 62 56 Corsini E and C L Galli Epidermal cytokines in experimental contact dermatitis Toxicology 2000 142 3 p 203 11 57 Elias PM L C Wood and KR Feingold Epidermal pathoge nesis of inflammatory dermatoses Am J Contact Dermat 1999 10 3 p 119 26 58 Bhol K C and PJ Schechter Effects of Nanocrystalline Silver NPI 32101 in a Rat Model of Ulcerative Colitis Dig Dis Sci 2007 52 10 p 2732 42 59 Bowler P G Wound pathophysiology infection and therapeu tic options Ann Med 2002 34 6 p 419 27 60 J C Kerihuel The Economic Impact of using Silver Releasing Dressings in the Management of Chronic Wounds have we the Required Evidence to Conduct such Evaluations The Exemple of VLU october 2008 N 2 Journal of Wound Technology p 69 61 Schultz G S et al Wound bed preparation a systematic approach to wound management Wound Repair Regen 2003 11 Suppl 1 p 1 S28 62 Lazareth et al The role of a silver releasing lipido colloid contact layer in venous leg ulcers presenting inflammatory signs suggesting heavy bacterial colonization results of a randomised controlled study Wounds 2008 20 6 158 166 Retrouvez toutes les informations sur nos produits www URGOmedical fr gt
17. K F and R White Defined and refined criteria for iden tifying wound infection revisited Br J Community Nurs 2004 9 3 p S6 15 46 Tomaselli N The role of topical silver preparations in wound healing JWound Ostomy Continence Nurs 2006 33 4 p 367 78 47 Warriner R and R Burrell Infection and the chronic wound a focus on silver Adv Skin Wound Care 2005 18 Suppl 1 p 2 12 48 Lansdown A B et al Silver absorption and antibacterial efficacy of silver dressings J Wound Care 2005 14 4 p 155 60 49 Ovington L G The truth about silver Ostomy Wound Manage 2004 50 9A Suppl p 1S 10S 50 Lansdown AB Silver I Its antibacterial properties and mecha nism of action J Wound Care 2002 11 4 p 125 30 51 Bhol K C J Alroy and P J Schechter Anti inflammatory effect of topical nanocrystalline silver cream on allergic contact dermati tis in a guinea pig model Clin Exp Dermatol 2004 29 3 p 282 7 52 Bhol K C and P J Schechter Topical nanocrystalline silver cream suppresses inflammatory cytokines and induces apoptosis of inflammatory cells in a murine model of allergic contact derma titis Br J Dermatol 2005 152 6 p 1235 42 53 Petersen T K In vivo pharmacological disease models for pso riasis and atopic dermatitis in drug discovery Basic Clin Pharmacol Toxicol 2006 99 2 p 104 15 54 Gutermuth J et al Mouse models of atopic eczema critically evaluated Int Arch Allergy
18. L C lt b ASSAINIR NETTOYER ACC L RER FERMER URGO MEDICAL Pour tre sur de choisir le pansement adapt et d obtenir le meilleur r sultat cicatriciel pos sible utilisez les Rep res en cicatrisation Urgo M dical Les Rep res en cicatrisation d Urgo M dical vous permettent d identifier simplement l objectif de traitement de chaque plaie et de choisir le pan sement le plus adapt votre patient PR PARER CICATRISER en Cic ee ae La plaie pr sente un risque d infection elle est sale fibrineuse creuse Il est n cessaire de pr parer le terrain de la plaie pour installer les bases d une bonne cicatrisation Assainir pour prot ger la plaie du risque d infection et garantir un meilleur r sultat cicatricel ASSAINIR Nettoyer en r alisant une d tersion efficace pour pr parer la plaie la cicatrisation NETTOYER La plaie est saine encore exsudative pr te l pidermisation Il faut d sormais favoriser le processus cicatriciel pour offrir au patient un retour une vie normale et le meilleur r sultat fonctionnel et esth tique possible Acc l rer le processus de cicatrisation aA pour permettre une gu rison plus rapide de la plaie ACC L RER Assurer une reconstruction solide pour r duire l impact cicatricel et prodiguer au patient des soins indolores FERMER On La contamination des plaies puis leur colonisation par multiplication des
19. L argent ionis cation Ag est l un des plus puissants agents antibact riens actif concentration extr mement faible entre 0 0000001 et 0 00006 Cette activit antimicrobienne rapide et bact ricide a concentration tr s faible 1 5ug ml est la cons quence d un m canisme d action multicible en de nombreux sites bact riens minimisant ainsi tout risque de s lection de germes mutants r sistants Le Sulfate d Argent oe Formule Le Sulfate d Argent est un complexe argentique pgi de 2 zy Vue microscopique e Formule d velopp e Ag SO a LA Ss de la gangue de CMC entourant la trame TLC Propri t s physico chimiques e Le Sulfate d Argent est un sel blanc amorphe se pr sentant sous la forme d une poudre Il est peu soluble dans l eau moins de 5 7g l Lib ration de lion Argent et activit antibact rienne eo e Le Sulfate d Argent est un compos peu soluble qui ne peut franchir les membranes cellulaires et exercer une quelconque activit antibact rienne L activit antibact rienne n appara t que lors de la dissociation du sel d Argent au contact des exsudats de la plaie selon les sch mas page suivante e Lion Ag r agit rapidement avec l ADN de la bact rie en se substituant aux atomes d hydrog ne reliant les deux azotes appartenant deux bases se faisant face sur les cha nes de la mol cule d ADN de la bact rie Cette substitution par l Argent bloque la duplicati
20. TLC Ag versus le m me pansement d pourvu d argent D s J1 et pendant toute la dur e de l tude la r duction du nombre d UFC pour toutes les souches bact riennes tudi es est superieure a 10 permettant de conclure a l efficacit antibact rienne de la TLC Ag sur les germes test s Etude Toxikon n TE 09616 Etude Biomatech n 12021F OO N Ww RAU DH N Cc Jo D pf fe Courbe de survie du Vancomycine R sistant Enterococcus faecalis VRE ATCC 51299 p log UFC mI Etude de tol rance et de toxicite L ensemble des tudes r alis es chez l animal pour valuer le risque toxicologique potentiel des pansements TLC Ag a t conduit en conformit avec la norme ISO 10993 1 Le choix d un produit destin tre utilis chez l homme exige un programme d valuation structur afin d assurer la s curit du malade Les pansements TLC Ag sont des Dispositifs M dicaux entrant au contact d une surface l s e et selon la norme ISO 10993 1 Courbe de survie du Streptococcus pyogenes ATCC 19615 doivent satisfaire aux tests suivants e recherche d un effet cytotoxique O N U A a CN SN log UFC ml i 21 9 e recherche d un effet sensibilisant g lt e recherche d un effet irritant SL 6 4 3 D s KKK ne wae Cytotoxicite ISO 10993 5 Cytotoxique 2 OON _ rita Irritant l ger 0 Primaire ISO 10993 10 ee oe Jo JI J2 J3 J7 Cutan e a Courbe de survie de
21. aines de traitement 1 43 versus 2 31 p 0 0001 semble expliquer l am lioration clinique observ e des plaies trait es Dans ce sens on peut noter l absence de surinfection locale dans le groupe TLC Ag pendant les 4 premi res semaines de traitement versus 2 surinfections dans le groupe contr le dans le m me temps Enfin l acceptabilit et la tol rance locale des pansements ont t similaires dans les deux groupes de traitement Les dosages de l argyr mie sanguine chez dix patients du groupe TLC Ag n ont pas r v l d augmentation du taux sanguin de l Argent pendant la p riode Conclusion Cette tude contr l e la premi re comparer deux pansements de structure similaire ne diff rant que par la capacit de l un d eux lib rer localement des ions Argent a permis de d montrer que l utilisation de cet antibact rien permet gr ce la technologie lipido collo de Argent d obtenir le red marrage de la cicatrisation d ulc res veineux stagnants pr sentant des signes inflammatoires locaux vocateurs de colonisation bact rienne importante Le contr le de cette prolif ration bact rienne responsable d une am lioration des signes inflammatoires locaux appara t donc comme une strat gie th rapeutique utile dans le traitement de ces plaies chroniques La r duction de la charge bact rienne locale permet donc de r tablir un quilibre entre la prolif ration bact rienne et les d fenses de
22. and implications for treatment Nurs Clin North Am 2005 40 2 p 207 16 28 Jones S G R Edwards and D W Thomas Inflammation and wound healing the role of bacteria in the immuno regulation of wound healing Int J Low Extrem Wounds 2004 3 4 p 201 8 29 Edwards R and K G Harding Bacteria and wound healing Curr Opin Infect Dis 2004 17 2 p 91 6 30 Sibbald R G et al Preparing the wound bed 2003 focus on infection and inflammation Ostomy Wound Manage 2003 49 11 p 23 51 31 Browne A C M Vearncombe and R G Sibbald High bacterial load in asymptomatic diabetic patients with neurotrophic ulcers re tards wound healing after application of Dermagraft Ostomy Wound Manage 2001 47 10 p 44 9 32 Madsen S M et al Bacterial colonization and healing of ve nous leg ulcers Apmis 1996 104 12 p 895 9 33 Pierard Franchimont C et al Healing rate and bacterial necro tizing vasculitis in venous leg ulcers Dermatology 1997 194 4 p 383 7 34 Daltrey D C B Rhodes and J G Chattwood Investigation into the microbial flora of healing and non healing decubitus ulcers J Clin Pathol 1981 34 7 p 701 5 35 Prince S and S R Dodds Use of ulcer size and initial res ponses to treatment to predict the healing time of leg ulcers J Wound Care 2006 15 7 p 299 303 36 Zimny S and M Pfohl Healing times and prediction of wound healing in neuropathic diabetic foot ulcers a prospective
23. ant plaie malodorante Le pourcentage de patients pr sentant S8 une r duction de surface sup rieure ou gale 40 de la surface initiale La tol rance locale des produits a l tude L acceptabilit des produits a l tude valu e par le personnel param dical caract ristiques des soins et par le patient douleurs lors des soins et entre les renouvellements de pansements La fr quence des changements de pansements La tol rance biologique au traitement par le dosage de l Argent sanguin argyr mie pour les patients recevant le pansement TLC Argent N M thodes A Cet essai clinique est un essai multicentrique de phase Ill contr l randomis r alis en ouvert en France dans 24 centres investigateurs associant des Services hospitaliers de Dermatologie et de M decine Vasculaire et des Dermatologues et Angiologues lib raux Cet essai clinique a t men en deux groupes parall les et a inclus des patients suivis en ambulatoire ou hospitalis s en d but d tude puis suivis en ambulatoire pendant une dur e maximale de huit semaines Les patients du groupe s quentiel ont re u le pansement interface TLC Argent pendant 4 semaines suivi d un relais par le pansement interface TLC neutre jusqu la fin de la huiti me semaine de traitement Les patients du groupe contr le ont re u le pansement TLC neutre pendant la totalit des huit semaines de suivi Apr s information
24. ant la valeur lev e du score clinique de colonisation de l ulc re l inclusion M ___ iii La comparabilit des groupes a t v rifi e l inclusion caract ristiques d mographiques des patients et des plaies trait es et conclut au caract re homog ne des populations et des ulc res l tude Pendant la dur e de l tude hormis les pansements utilis s la prise en charge du traitement de la plaie tait similaire dans les deux groupes En particulier les patients taient compliants la compression veineuse dans plus de 95 des cas AU terme des huit semaines de traitement la m diane de r gression planim trique est de 47 9 dans le groupe s quentiel TLC Ag versus 5 6 dans le groupe contr le TLC neutre mettant ainsi en vidence une diff rence significative p 0 0036 En terme de r gression absolue ces ulc res ont vu leur surface se r duire de 5 9 cm valeur m diane sous traitement s quentiel TLC Ag versus 0 8 cm sous traitement TLC neutre p 0 001 au terme des huit semaines de suivi Cette diff rence est observ e d s les premi res semaines de traitement avec un gain principal au cours des deux premi res semaines en terme de vitesse de fermeture de l ulc re puis se maintient tout le long du suivi Parall lement cet effet sur la r duction de surface l am lioration du Score de colonisation bact rienne valu sur le nombre de signes pr sents au terme des huit sem
25. atoires de l argent dans un mod le animal de colite inflammatoire En conclusion de nombreux travaux confirment l fficacit anti inflammatoire de l ion Argent sur l environnement cytochimique des plaies Ces propri t s ont un effet favorable sur le processus cicatriciel des plaies induites chez l animal stimulation du d veloppement du tissu de granulation et acc l ration de la vitesse de fermeture Sch ma adapt a partir de Bowler et coll Bact ries Prot ases exogenes n end MMPs lastase Expression des MMPs Inhibition des TIMPs Inflammation Chronique D s quilibre du rapport MMPs et TIMPs MMPs M talloprot ases matricielles TIMPS Inhibiteurs Tissulaires des M talloprot ases matricielles Conclusion Dans tous les travaux cliniques contr l s actuellement disponibles dans le traitement de l ulc re veineux les plaies incluses pr sentaient des signes inflammatoires avec la participation tr s probable d une forte colonisation bact rienne Toutes ces l sions taient anciennes et consid r es dans la tr s grande majorit des cas comme stagnantes par des cliniciens exp riment s Par rapport aux groupes contr les toutes ces tudes ont mis en vidence un red marrage rapide et soutenu de la vitesse de fermeture des ulc res Cet effet appara t d s la premi re semaine de traitement et se maintient sur les 4 semaines de traitement avec les pansements
26. clinique TLC Ag cette phase de 4 semaines tait suivie d une seconde p riode de 4 semaines o tous les patients taient trait s par le pansement TLC neutre En dehors des pansements tudi s le port d une compression tait syst matique et l adh sion du patient celle ci tait r guli rement v rifi e ee Les groupes contr les recevaient un pansement standard appartenant a la m me classe que celui lib rant de l argent mais de nature diff rente Seule l tude des Laboratoires URGO a compar deux pansements strictement similaires pansement TLC ne diff rant que par leur capacit lib rer ou non l ion Argent Globalement ces cinq travaux ont tous mis en vidence une r gression planim trique significativement sup rieure pour la strat gie utilisant l argent par rapport la strat gie usuelle L utilisation de l ion Argent a permis dans cette s rie d tudes d induire un red marrage du processus cicatriciel d ulc res veineux stagnants en d pit d un traitement local et tiologique bien conduit Cet effet est rapide comme l a montr l tude TLC Ag La vitesse de fermeture des plaies est tr s significativement acc l r e d s la premi re semaine Surtout une fois le processus enclench il se maintient au del de la p riode de traitement avec le pansement l argent Parall lement l acc l ration de la vitesse de fermeture les signes locaux de nature inflammatoire s am liorent sous ar
27. concentration locale bact ricide spectre large m canisme d action multifocal Ce Q Conclusion La plaie chronique fortement colonis e reste un mod le d inoculum polymicrobien En cas d influence n faste de cette colonisation excessive parfois symptomatique exsudat abondant pais naus abond selon la nature des germes et responsable d un retard de cicatrisation le clinicien dispose de peu de moyens th rapeutiques pour diminuer la charge bact rienne locale Le recours l antibioth rapie g n rale et locale est dor navant proscrit car illogique et risque de s lection de mutants Les antiseptiques locaux en emploi prolong ne sont pas d nu s de toxicit locale voire g n rale pour certains iod s d s lors que la surface de la plaie est importante Dans ce contexte compte tenu de son spectre d activit et de son efficacit a dose extr mement faible du risque improbable de s lectionner des mutants r sistants doses th rapeutiques lion Argent appara t comme un candidat de choix dans la prise en charge de ce type de l sions cutan es en association une prise en charge adapt e visant r duire l importance de la greffe bact rienne lavage d tersion et absorption drainage des exsudats Un Consensus d experts se dessine actuellement pour pr coniser le recours l ion Argent dans la prise en charge des plaies chroniques stagnantes pr sentant des signes inflammatoires pouvant
28. douleur entre deux renouvellements de pansements ryth me p ri l sionnel d me exsudat abondant et plaie malodorante La combinaison de plusieurs de ces signes est vocatrice de r action inflammatoire locale secondaire Une contamination bact rienne importante dont il est reconnu qu elle induit un retard de cicatrisation A l inclusion les ulc res sont de surface tendue moyenne de 20 cm de 10 8 mois d anciennet en moyenne r currents pour 64 7 d entre eux d volution stagnante ou en aggravation pour 79 4 d entre eux malgr des soins appropri s en Services Sp cialis s et le port d une compression veineuse dans 86 des cas Crit re principal R duction de la surface des plaies au terme du suivi Les surfaces des ulc res ont t report es par le m decin investigateur sur un relev planim trique une fr quence hebdomadaire pendant les 4 premi res semaines de suivi puis toutes les deux semaines jusqu S8 En fin d essai ces surfaces ont fait l objet d une lecture digitalis e pour une exploitation statistique des r sultats R duction de surface absolue des ulc res au cours du suivi cm Au terme des 4 premi res semaines de traitement la sur face des ulc res valeur m diane a r gress de 4 2 cm dans le groupe TLC Ag versus 1 1 cm dans le groupe contr le Cette diff rence est significative p 0 0223 Au del de la 4 me semaine de traitement apr s relais
29. du patient de la nature de l tude et obtention de son consentement clair crit puis la validation par l investigateur des crit res d inclusion et de non inclusion les patients inclus dans l tude ont t suivis rythme hebdomadaire jusqu la 4 me semaine de traitement S4 puis toutes les deux semaines jusqu S8 Crit res d inclusion Patient majeur ayant donn son consentement clair crit Patient pouvant tre suivi par la m me quipe investigatrice pendant les huit semaines de traitement e Patient acceptant de porter quotidiennement une compression veineuse associ e au pansement l essai e Ulc re de jambe pr sentant au moins trois des cinq caract res suivants douleur entre deux changements de pansements ryth me p ri l sionnel d me p riph rique exsudat abondant plaie malodorante e Ulc re de surface comprise entre 5 cm et 40 cm e Ulc re dont l anciennet est comprise entre 2 et 24 mois Ulcere de jambe veineux ou mixte pr dominance veineuse index de pression systolique gt 0 8 Crit res de non inclusion gt Li s au patient Patient ayant re u une antibioth rapie par voie g n rale dans la semaine pr c dant son inclusion dans l essai Patient pr sentant une pathologie grave pouvant faire craindre une sortie d essai avant les huit semaines de traitement Patient pr sentant une l sion n oplasique volutive trait
30. e environnement industriel Concomitamment les collyres a base de nitrate d Argent 1 ont t syst matiquement utilis s pour la d sinfection la naissance des yeux des nouveaux n s obligation l gale La encore aucun cas de r sistance clinique n a t enregistr sur cette p riode Une seule tude rapporte en 1975 avec le Nitrate d Argent 0 5 utilis comme antiseptique chez le br l l mergence de souches de Salmonellas typhimurium r sistantes l Argent r sistance associ e l ampicilline les tetracylines et le chloramph nicol R sistance bact rienne l Argent Au laboratoire des souches d E coli r sistantes l Argent ont pu tre s lectionn es r sistance li e un m canisme d efflux Cependant la s lection de ce ph notype de r sistance n a pu tre obtenue qu apr s repiquages successifs multiple steps exposure en pr sence de doses sub inhibitrices d Argent concentration lt CMI C est le ph nom ne de s lection several steps signifiant que la r alisation de plusieurs v nements est n cessaire la s lection de mutants r sistants Il s agit donc de r sistance par m canisme d efflux impliquant plusieurs g nes r sistance dite de bas niveau La transposition de tels r sultats exp rimentaux un ventuel risque clinique se pose les conditions rencontr es in vivo ne sont pas favorables ce type de s lection de mutants r sistants
31. e dans un site anatomique pr cis o si ge l infection la situation est toute autre dans la plaie chronique colonisation par plusieurs esp ces bact riennes et absence de plan th rapeutique d radication bact rienne Quant l antibioth rapie locale les recommandations en mati re d antibioth rapie pr conisent de proscrire l utilisation par voie locale de mol cules utilis es par ailleurs par voie g n rale l exception de collyres aminosides et fluoroquinolones et l acide fusidique en cr me ou pommade Le but essentiel est d viter la s lection de mutants r sistants Par ailleurs il existe tr s peu de mol cules spectre d action suffisamment tendu pouvant couvrir l ensemble des esp ces bact riennes rencontr es dans une plaie chronique Dans ce contexte l Argent appara t comme un actif privil gi dans la prise en charge des plaies chroniques fortement colonis es d s lors que le clinicien recherchera une r duction de la charge bact rienne locale spectre large de l actif r duction quilibr e de l inoculum bact rien entre les diff rents germes une esp ce bact rienne ne sera pas favoris e par rapport une autre La r sistance bact rienne aux agents antibact riens peut tre soit d origine naturelle inn e ou naturelle soit acquise par modification du capital g n tique de la bact rie mutation ou par acquisition d un plasmide La r sistance naturelle est une caract ri
32. e par radioth rapie ou chimioth rapie e Patient trait par immuno suppresseurs Ou corticoides fortes doses Patient ayant subi dans les deux mois pr c dant son inclusion un geste chirurgical en rapport direct avec son insuffisance veineuse chronique Patient ayant pr sent dans les trois mois pr c dant son inclusion une thrombose veineuse profonde e Patient pr sentant une hypersensibilit connue la CarboxyMethylCellulose ou l un des pansements l essai gt Li s l ulcere de jambe Erysip le justifiant d une antibioth rapie g n rale e Ulc re relevant d un traitement chirurgical ou pour lequel une intervention est pr vue dans les huit semaines suivant l inclusion e Ulc re canc ris Awards Journal of Wound Care Analyse statistique L analyse statistique de cette tude a t r alis e par une soci t ind pendante des Laboratoires URGO conform ment au plan d analyse statistique d fini et approuv par les diff rents intervenants de l tude Le calcul de la taille de l chantillon a pris comme hypothese une diff rence de 15 points 15 en faveur de la strat gie s quentielle sur le pourcentage de r duction des plaies a S8 avec un risque a a 5 et une puissance a 80 Ceci conduit a un nombre total de 96 patients r partis de facon gale dans chaque groupe L analyse d efficacit a t conduite en intention de traiter ITT incluant t
33. e peau p ri l sionnelle saine Eo Mode d emploi SJ Nettoyer la plaie au s rum physiologique En cas d utilisation d antiseptique au pr alable rincer soigneusement la plaie au s rum physiologique Retirer les ailettes de protection du pansement Pour Urgotul Ag Lite Border bien s cher le pourtour de la plaie pour permettre une bonne adh rence du pansement Appliquer directement Urgotul Ag Urgotul Ag Lite ou Urgotul Ag Lite Border sur la plaie Pour Urgotul Ag uniquement recouvrir d un pansement secondaire compresse st rile Maintenir Urgotul Ag ou Urgotul Ag Lite par une bande de fixation type Nylexfix et une bande de compression si besoin Le renouvellement d Urgotul Ag Urgotul Ag Lite ou Urgotul Ag Lite Border sera effectu tous les 1 a 3 jours en fonction de la plaie trait e et de son volution D N Pr cautions d emploi A e Le traitement par Urgotul Ag Urgotul Ag Lite ou Urgotul Ag Lite Border se fera exclusivement sous surveillance m dicale e L utilisation conjointe avec d autres traitements locaux est d conseill e Il est recommand d humidifier les gants en latex avec du s rum physiologique pour faciliter la manipulation du pansement En l absence de donn es cliniques sp ci fiques l utilisation des pansements Urgotul Ag Urgotul Ag Lite ou Urgotul Ag Lite Border pendant la grossesse et l allaitement ainsi que sur le nouveau n et le pr matur est d conseill e e Les pro
34. et de surface couvillonnage a t pr cis ment d termin l inclusion et les sujets ont t suivis sur 6 mois avec relev planim trique mensuel Ce travail a retrouv la forte corr lation entre r gression planim trique 4 semaines et r pidermisation compl te 6 mois corr lation d j connue Surtout diversit bact riologique et densit cellulaire mesur es par biopsie ou par couvillonnage taient des facteurs pr dictifs ind pendants d une absence de r pidermisation 6 mois 3 Lion Argent et traitement des ulceres veineux A l heure actuelle dans l ulc re veineux cing tudes randomis es comparant un pansement lib rant des ions Argent a un autre dispositif ont t publi es Trois de ces tudes ont valu un hydrocellulaire 1 une tude a valu un hydro alginate et la plus r cente le pansement TLC Ag pr sent dans cette brochure Pour tre s lectionn es les plaies ne devaient pas tre consid r es comme cliniquement infect es mais devaient pr senter de un a trois signes locaux compatibles avec une forte colonisation bact rienne signes propos s par Cutting et col Sch matiquement ces plaies taient des l sions stagnantes dont l aspect local faisait voquer une r action inflammatoire plus ou moins importante dont l origine bact rienne tait probable La dur e du traitement par le pansement lib rant de l argent tait de 4 semaines Dans l tude
35. fessionnels de sant doivent tenir compte du fait que les donn es concernant l utilisation prolong e et r p t e d un pansement l Argent particuli rement chez l enfant et le nouveau n sont peu document es e Ne pas utiliser Urgotul Ag Urgotul Ag Lite ou Urgotul Ag Lite Border en cas de sensibilisation connue l argent et aux autres composants du pansement e Ne pas laisser en place sur le patient au cours d un examen par R sonnance Magn tique Nucl aire IRM viter le contact avec les lectrodes ou gels conducteurs pendant les mesures effectu es l aide d appareils lectroniques EEG ECG etc e La r utilisation d un pansement usage unique peut provoquer des risques d infection N Remboursement SO _ Int gralement remboursable LPPR S c Soc 60 Mutuelle 40 Classe des Pansements l Argent dans le traitement s quentiel de 4 semaines des ulc res de jambe caract re inflammatoire ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants douleur entre deux changements de pansement ryth me p ri l sionnel d me plaie malodorante exsudat abondant aa E 4 pe fi pii A i i i i A toed Gamme Urq Olu AQ Ura OTUI Ag interface antibact rienne de r f rence Urgo ul Ag Lite L antibact rien absorbant fin yy De LS p PRT Zen ig 7 Urgolul A9 we L antibact rien absorbant fin adh sif Lite Border Comp
36. ficacit observ e au seul ion Argent C est pour cette raison que la pr sente tude a t men e avec deux pansements similaires le pansement interface lipido collo de TLC la diff rence tant que l un lib rait l agent antibact rien TLC Ag contrairement l autre TLC neutre La diff rence d efficacit observ e entre les deux pansements ne peut tre que directement imputable l ion Argent Cette tude randomis e multicentrique et men e en groupes parall les a compar l efficacit du pansement TLC neutre celle du m me pansement lib rant des ions Argent TLC Ag chez des patients porteurs d ulc res de jambe d origine veineuse pr sentant des signes inflammatoires locaux vocateurs de colonisation bact rienne importante Cette efficacit a t jug e sur la r duction de surface des ulc res veineux au terme du suivi Les plaies s lectionn es dans cette tude taient des ulc res tendus 20 cm en moyenne pr sentant une anciennet importante moyenne de 10 8 mois et 64 7 d entre elles taient r cidivantes Il est noter qu l inclusion 79 4 des ulc res taient Stagnants ou en phase d aggravation malgr une prise en charge adapt e en Services Sp cialis s et un port de la compression veineuse associ e au pansement dans 86 des cas Il s agissait donc d ulc res de jambe de cicatrisation difficile en raison d une colonisation bact rienne importante de l ulc re suspect e dev
37. gent alors qu ils persistent dans les groupes contr les Dans l ulc re veineux d aspect inflammatoire et stagnant cette approche permet une reprise du processus cicatriciel La trajectoire volutive de ces plaies devient plus favorable sous argent L tude TLC Ag qui a inclus des l sions d aspect plus s v re par rapport aux autres travaux disponibles au moins trois signes locaux vocateurs de colonisation importante montre que sous strat gie ayant inclus l argent les ulc res trait s ont pres de 3 fois plus de chance d atteindre a 8 semaines une r gression de 40 ou plus par rapport au groupe contr le Ce seuil de r gression de 40 est un facteur pronostic bien document de la chance d obtenir une r pidermisation compl te 6 mois Chaque pansement a ses propres caract ristiques en terme de contenu en Argent de vitesse de lib ration et de quantit liber e d ions Argent Cependant il n existe pas de norme permettant de mesurer les quantit s d ions Argent liber es au contact m me de la plaie et de pouvoir comparer sur ce crit re les diff rents dispositifs Le seul juge de paix reste donc bien les r sultats d efficacit cliniquement prouv s M ___ iii 4 Au plan pharmacologique l ion Argent pr sente des propri t s complexes Il s agit certes d un antimicrobien large spectre et actif contre la plupart des microorganismes impliqu s dans les plaies chroniques mais
38. germes est sous contr le permanent des d fenses de l h te sans induire syst matiquement d effet pr judiciable au bon d roulement de la cicratisation Cependant en cas de prolif ration bact rienne excessive et prolong e la plaie devient le si ge d une r action inflammatoire dont la cons quence est la stagnation du processus cicatriciel et l apparition d un retard de cicatrisation Plusieurs m canismes se conjuguent pour expliquer ce ph nom ne la prolif ration bact rienne induit une r action inflammatoire de d fense avec afflux de neutrophiles et de monocytes macrophages secondairement responsables d une augmentation de la prot olyse La traduction clinique de cette r action locale est la majoration de l exsudat qui de initialement clair s paissit voire devient purulent reflet de la lyse bact rienne locale parfois naus abond La pr sence bact rienne de surface se traduit galement par les signes classiques de l inflammation ryth me p ri l sionnel volontiers oed mateux bien distinguer cependant d une dermo hypodermite extensive qui signerait l infection vraie Il a t ainsi sugg r que la diminution de la charge bact rienne la surface des plaies chroniques pr sentant des signes de colonisation importante pourrait relancer un processus cicatriciel bloqu par les cons quences n fastes de la r action inflammatoire locale C est dans cette optique que depuis plusieurs ann es les se
39. il dispose galement de propri t s anti inflammatoires favorise l apoptose des cellules en voie de s nescence pr vient l infiltration des tissus cutan s par les cellules inflammatoires r duit la production locale de cytokines comme le TNF a ou l IL 12 et inhibe les M tallo prot ases Matricielles MMPs Les propri t s anti inflammatoires de l ion Argent ont t mises en vidence dans une s rie de travaux exp rimentaux portant sur des mod les induits de dermite de contact gt Ces mod les sont bien connus et ont t s lectionn s car la dermite de contact repr sente un prototype de r action d hypersensibilit retard e m di e par les lymphocytes T De multiples types de cellules de m diateurs de cytokines pro inflammatoires et de ch mokines sont impliqu s dans la pathog nie de la dermite de contact le TNF a et l IL 12 joueraient un r le important Une inhibition significative de l expression de la MMP 9 a galement t mise en vidence Ces travaux confirment clairement que l ion Argent poss de des propri t s anti inflammatoires sp cifiques quand il est appliqu localement Cet effet s accompagne d une inhibition de l expression de cytokines pro inflammatoires d une inhibition de l expression des MMPs et d une augmentation de l apoptose des cellules inflammatoires On peut galement noter que la m me quipe a de nouveau retrouv ces propri t s anti inflamm
40. ls d Argent sont utilis s dans le traitement des plaies stagnantes fortement colonis es compte tenu de leurs propri t s la fois antibact riennes et anti inflammatoires locales Lion Argent poss de en effet un large spectre d action qui englobe la quasi totalit des germes impliqu s dans la colonisation des plaies chroniques l argent est bact ricide avec un m canisme d action qui minimise le risque de s lection de mutants r sistants Enfin l argent est d pourvu de cytotoxicit pr judiciable au processus cicatriciel Pour l ensemble de ces raisons se dessine actuellement un Consensus d Experts pour pr coniser le recours l ion Argent dans la prise en charge des plaies chroniques stagnantes pr sentant des signes inflammatoires vocateurs d une charge bact rienne locale excessive malgr une prise en charge adapt e Cependant aucune tude clinique jusqu alors n avait formellement d montr l int r t d un pansement base d Argent sur le seul crit re objectif qu est l am lioration de la vitesse de cicatrisation L tude men e avec le pansement interface Lipido colloide TLC Argent est la premi re tude contr l e et randomis e comparant l efficacit du pansement matriciel TLC Argent au m me pansement d pourvu d ions Argent Les plaies incluses dans cette tude sont des ulc res veineux stagnants pr sentant l inclusion des signes cliniques vocateurs d une r ponse inflammatoire u
41. molytiques D autres bact ries sont galement fr quemment retrouv es Streptococcus pyogenes et de nombreux bacilles Gram n gatif Parmi ceux ci des ent robacteries Escherichia coli Proteus Klebsiella Enterobacter et des bacilles Gram n gatif non fermentants au premier rang desquels Pseudomonas aeruginosa La diversit bact rienne au sein d une plaie chronique est grande Il ne s agit que d un ph nom ne de colonisation d fini par un quilibre au sein de la flore sous contr le des d fenses de l h te Cependant la pr sence d une quantit trop importante de bact ries nuit au bon d roulement du processus cicatriciel et induit un retard de cicatrisation gt L utilisation d un produit antibact rien dans le traitement des plaies chroniques fortement colonis es a pour objectif de diminuer l inoculum bact rien quantit de bact ries pr sentes dans la plaie Dans cette prise en charge en dehors de signes patents d infection locale rysip le cellulite extensive signes g n raux le recours l antibioth rapie g n rale est fortement d conseill pour plusieurs raisons e Les concentrations locales atteintes restent trop faibles dans ces tissus remani s par l inflammation chronique et mal vascularis s facteur tr s favorable de surcro t la s lection de mutants r sistants e Alors que l antibioth rapie g n rale vise radiquer une population bact rienne donn
42. ne bande de fixation type Nylexfix et une bande de compression si besoin Les renouvellements d UrgoCell Ag ou UrgoCell Ag Border seront effectu s tous les 1 3 jours en fonction de la plaie trait e et de son volution N Pr cautions d emploi A e Le traitement par UrgoCell Ag UrgoCell Ag Border se fera exclusivement sous surveillance m dicale e L utilisation conjointe avec d autres traitements locaux est d conseill e e Il est recommand d humidifier les gants en latex avec du s rum physiologique pour faciliter la manipulation du pansement En l absence de donn es cliniques sp cifiques l utilisa tion des pansements UrgoCell Ag UrgoCell Ag Border pendant la grossesse et l allaitement ainsi que sur le nou veau n et le pr matur est d conseill e e Les professionnels de sant doivent tenir compte du fait que les donn es concernant l utilisation prolong e et r p t e d un pansement l Argent particuli rement chez l enfant et le nouveau n sont peu document es e Ne pas utiliser UrgoCell Ag UrgoCell Ag Border en cas de sensibilisation connue l argent et aux autres composants du pansement e Ne pas laisser en place sur le patient au cours d un examen par R sonnance Magn tique Nucl aire IRM viter le contact avec les lectrodes ou gels conducteurs pendant les mesures effectu es l aide d appareils lectroniques EEG ECG etc eLa r utilisation d un pansement usage unique
43. ne prolif ration bact rienne excessive L tude d montre que l utilisation du pansement TLC Argent permet de relancer le processus cicatriciel de ces ulc res gr ce au contr le par l Argent de la charge bact rienne excessive et l amendement des signes inflammatoires locaux Sommaire o TLC Ag Descriptif et Caract ristiques g n rales Qa e Lion Argent mode d action antibact rien d N tudes in vitro de l efficacit antibact rienne de l interface TLC Ag N tudes d efficacit sur les biofilms bact riens X tude Clinique comparative TLC Ag versus TLC neutre e Risque de r sistance al Argent d N Place de l ion Argent dans le traitement des plaies chroniques Gamme TLC Ag gt Bibliographie eo p 6 p 8 p 10 p 12 p 14 p 22 p 24 p 28 p 32 Composition et propri t s eo L interface TLC Argent est une matrice lipido colloide anti bact rienne non occlusive contenant un m lange de CarboxyM thylCellulose dispers e dans un r seau lipophile de vaseline et associ e au Sulfate d Argent Lors de la dissociation du sel d Argent au contact des exsudats de la plaie l interface TLC Argent se comporte comme un r servoir matriciel capable de lib rer une concentration bact ricide d ions Argent au contact de la plaie La lib ration progressive des ions Argent s effectue en phase collo dale afin d assurer une efficacit antibact rienne continue par
44. nts l Argent Avis consultable sur www has sante fr N Introduction JS L Argent m tal est inactif sur les bact ries Seul le cation Ag pr sente des propri t s antibact riennes remarquables de par son spectre d activit et sa concentration active extr mement faible entre 10 et 10 Molaire selon le germe consid r Le mode d action antibact rien de l ion Ag reste encore imparfaitement lucid tant ses cibles d action conduisant la mort bact rienne sont nombreuses Cependant plusieurs effets bien document s sont observ s apr s exposition bact rienne l argent e l ion Argent alt re profond ment les structures membranaires conduisant la perte du contenu cellulaire e Llion Argent perturbe fonctionnellement l quipement enzymatique intracellulaire alt re la respiration bact rienne et le m tabolisme nutritionnel de la bact rie e Lion Argent se lie aux bases des cha nes de l ADN bact rien et bloque la r plication de la mol cule et en cons quence la division cellulaire et la synth se des prot ines L ensemble de ces modifications multifocales conduisent la mort bact rienne Plaie et colonisation N bact rienne 2 Toutes les plaies chroniques sont colonis es par diff rentes populations bact riennes Il s agit de bact ries commensales de la peau telles que Staphylococcus sp S aureus staphylocoques acoagulase n gative corynebact ries streptocoques a h
45. o reevaluate the clinical predictive value of tissue biopsies and swabs Wound Repair Regen 2007 15 1 p 17 22 18 Schmidt K et al Bacterial population of chronic crural ulcers is there a difference between the diabetic the venous and the arterial ulcer Vasa 2000 29 1 p 62 70 19 Wall I B et al Potential role of anaerobic cocci in impaired human wound healing Wound Repair Regen 2002 10 6 p 346 53 20 Persson T M Givskov and J Nielsen Quorum sensing inhi bition targeting chemical communication in gram negative bacteria Curr Med Chem 2005 12 26 p 3103 15 21 Reading N C and V Sperandio Quorum sensing the many languages of bacteria FEMS Microbiol Lett 2006 254 1 p 1 11 22 Waters C M and B L Bassler Quorum sensing cell to cell communication in bacteria Annu Rev Cell Dev Biol 2005 21 p 319 46 23 Bowler P G The anaerobic and aerobic microbiology of wounds a review Wounds 1998 10 6 p 170 8 24 Thomson P D Immunology microbiology and the recal citrant wound Ostomy Wound Manage 2000 46 1A Suppl p 77S 82S quiz 83S 84S 25 Baxter C R Immunologic reactions in chronic wounds Am J Surg 1994 167 1A p 12S 14S 26 Penhallow K A review of studies that examine the impact of infection on the normal wound healing process J Wound Care 2005 14 3 p 123 6 27 Ebright J R Microbiology of chronic leg and pressure ulcers clinical significance
46. on de d fense de l h te envers ces structures organis es qui se traduit par un retard de cicatrisation amp gt Harisson Balestra 2003 N Objectifs de l tude 2 En cas de colonisation tissulaire les bact ries induisent une infection de la plaie les biofilms seraient impliqu s e D montrer l efficacit des pansements dans 65 des infections de plaie TLC Ag sur les biofilms bact riens de Staphylococcus Bendouah 2006 aureus r sistant la m ticilline MRSA ATCC 43300 e tudier l impact des pansements TLC Ag Les esp ces les plus fr quemment retrouv es dans ces sur la formation et la structure des biofilms par biofilms sont Staphylococcus aureus Staphylococcus une technique de microscopie lectronique a epidermidis et Pseudomonas aeruginosa balayage MEB Effet bact ricide des N pansements TLC Ag S A Test sur des biofilms de S aureus ag s de 48h pas d effet de la trame TLC neutre effet bact ricide du pansement TLC Ag destruction du biofilm 99 95 apr s 2 jours de contact T moin TLC Ag 1E 10 a 1E 09 1 08 5 1E 07 ou 8 16406 SL A 1E 05 1E 04 JO J1 J2 J3 Temps de contact jours Test de renouvellement de pansement TLC Ag apr s 2 jours de contact effet bact ricide am lior apr s renouvellement du pansement au bout de 2 jours TLC Ag sans renouvellement 1E 10 a 1E 09 Cc 2 1E 08 oF 25 1E 07 C OD 3 1E 06 O 1E 05
47. on et la r plication bact rienne La bact rie est alors incapable de se reproduire et la synth se des prot ines est bloqu e e Au contact des exsudats de la plaie le Sulfate d Argent se dissocie Ag S0 g 2Ag SO et lib re l ion Ag alors que les particules de Carboxymethylcellulose s hydratent gonflent pour former un film hydrocolloidal de surface e Ainsi solubilis s les ions Argent rejoignent la couronne lipido colloidale de l interface sous une forme active a l origine de leur activit anti bact rienne La lib ration d ions Ag a partir du Sulfate d Argent et sa biodisponibilit a la surface du lipido colloide sont exsu dat d pendants Cette mise a disposition contr l e de l actif Ag la surface de l interface TLC limite sa d perdition par relargage hors du pansement garante d une activite antibact rienne strictement de contact constante et prolong e Ita antina N R sultats SJ r O T moin S Introduction ie ne vic nterface 2 log UFC ml L activit antibact rienne de l ion Ag est connue depuis les travaux de Billroth en 1874 qui a t le premier d montrer ses propri t s antibact riennes Depuis de nombreux travaux ont valid son efficacit anti bact rienne sur les germes les plus souvent impliqu s dans la surinfection des plaies mais l apparition de souches multir sis tantes aux antibiotiques d abord cantonn es au
48. ous les patients randomis s ayant re u au moins un soin avec l un des traitements l tude et ayant eu au moins une valuation post inclusion Pour les patients sortis de l tude avant S8 l analyse a pris en compte la derni re valeur de la surface de la plaie pour la reporter jusqu S8 selon la technique du LOCF Last Operation Carried Forward quelle que soit la raison de la sortie pr matur e de l essai Les m thodes statistiques utilis es pour la comparaison des deux strat gies th rapeutiques ont t les suivantes tests t de Student pour les variables continues test du chi2 pour les variables qualitatives ou test exact de Fisher en cas d effectifs estim s faibles test du chi2 de Mantel Haenszel pour les variables ordinales Les variations intra groupes ont t effectu es par le test de Student appari pour les variables continues N R sultats SJ Description de la population l inclusion Cent deux patients ont t inclus et suivis dans cette tude clinique 52 patients dans le groupe s quentiel TLC Argent et 50 patients dans le groupe contr le TLC neutre Donn es d mographiques et principales caract ristiques des ulc res l inclusion O e ms ue TLC Argent n 52 TLC neutre n 50 n 102 tiologie de l ulc re e post variqueux 65 4 64 0 64 7 e post phl bitique 21 2 22 0 21 6 e mixte 13 5 14 0 13 7 Caract re r current de l ulc re
49. peut provoquer des risques d infection Remboursement SJ Int gralement remboursable LPPR S c Soc 60 Mutuelle 40 Classe des Pansements l Argent dans le traitement s quentiel de 4 semaines des ulc res de jambe caract re inflammatoire ayant au moins 3 des 5 signes cliniques suivants douleur entre deux changements de pansement ryth me p ri l sionnel d me plaie malodorante exsudat abondant Ej Gamme UrgoLell Ag UrgoCell Ag aa NTIBACTERIEN en BSORBANT Absorption verticale des exsudats absence de mac ration TRAUMATI UE Interface TLC Ag Action antibact rienne de contact Retrait atraumatique UrgoCell Ag Boite 10x 12 cm 16 34010 995 278 8 6 Grand 15 x 20 cm 16 34010 995 280 2 9 renouveler tous les 1 3 jours NTIBACT RIEN Interface TLC Ag B S O R B A N T Action antibact rienne de contact Retrait atraumatique D H E S F Compresse Absorbante Absorption verticale des exsudats absence de mac ration Urgocell Ag Border Code ACL Naren near 13x13 cm 34010 510 630 6 3 Protection et Praticit A renouveler tous les 1 3 jours Lire la notice avant utilisation ee Bibliographie Etude d efficacit sur Ea les biofilms bact riens A 1 Harrison Balestra C Cazzaniga AL Davis SC Mertz et asr IV A wound isolated Pseudomonas aeruginosa grows a biofilm in vitro within 10 hours and is visualized by light mic
50. rance Objectifs de l tude SJ ff Objectif principal L objectif principal de cet essai a t d valuer de fa on comparative l efficacit de deux strat gies th rapeutiques men es pendant une dur e de huit semaines sur des ulc res de jambe d origine veineuse ou mixte pr dominance veineuse pr sentant des signes inflammatoires vocateurs de colonisation bact rienne importante Ces deux strat gies th rapeutiques se d clinaient de la fa on suivante une strat gie s quentielle associant l utilisation du pansement interface matriciel TLC Argent pendant les quatre premi res semaines de traitement puis du pansement interface TLC neutre pendant les quatre semaines suivantes une strat gie contr le o le pansement TLC neutre tait utilis seul pendant une dur e de huit semaines L efficacit de ces deux strat gies th rapeutiques a t jug e sur le crit re principal de l essai la reduction de surface des ulc res trait s au terme de la huiti me semaine du traitement avec les pansements l essai Objectifs secondaires Les objectifs secondaires fix s dans cet essai ont valu L volution clinique des plaies trait es bas e sur l examen clinique par le m decin investigateur L volution du score de colonisation bact rienne int grant les cinq signes cliniques suivants douleur entre les renouvellements de pansements ryth me p ri l sionnel o deme exsudat abond
51. res Score clinique de colonisation bact rienne A l issue de la huiti me semaine de traitement le score clinique de colonisation de la plaie d fini par la pr sence de cing signes cliniques est significativement inf rieur dans le groupe Score clinique de colonisation bact rienne Groupe TLC Argent s quentiel TLC Argent que dans le groupe contr le TLC neutre 1 43 versus 2 31 respectivement p 0 0001 Groupe TLC neutre o PE PP Pourcentage de patients pr sentant a S8 une r duction de surface de l ulc re 40 Il est admis qu une r duction de plus de 40 de la surface d une plaie chronique dans les premieres semaines de traitement est un facteur de bon pronostic de cicatrisation compl te Apr s huit semaines de suivi le nombre de patients pr sentant une r duction de surface sup rieure ou gale 40 de la surface initiale est plus important dans le groupe s quentiel TLC Ag 54 9 des ulc res versus 35 4 dans le groupe TLC neutre p 0 05 Tol rance locale Le nombre d v nements ind sirables locaux EIL pr sente la m me r partition entre les deux groupes 16 et 17 respectivement dans les groupes TLC Ag et TLC neutre dont 11 EIL jug s non imputables au traitement La survenue d une surinfection de la plaie n est apparue que dans le groupe TLC neutre 2 versus 0 dans le groupe TLC Argent pendant les 4 premi res semaines de traitement Quatre des EIL rapport
52. resse fine 34010 995 286 0 9 absorbante Post op ratoire 6 5 x 10 cm Pe 34010 946 019 2 5 Interface antibact rienne Z MEO 34010 995 287 7 7 A A Petit 8x8 cm A 34010 946 016 3 5 T Support semi perm able ae ae 34010 995 288 3 8 aute tolerance tan ar X cm 34010 946 018 6 4 Lire la notice avant utilisation N Indications SJ a UrgoCell Ag et UrgoCell Ag Border sont indiqu s dans le traitement local des plaies exsudatives pr sentant des signes d infection locale plaies chroniques ulc res escarres plaies du pied du diab tique et plaies aigu s br lures du 2 degr dermabrasions plaies traumatiques plaies post op ratoires En raison de son caract re non adh sif le pansement UrgoCell Ag est recommand dans le traitement des plaies pr sentant une peau p ri lesionnelle fragilis e UrgoCell Ag Border est un pansement antibact rien adh sif Il est recommand dans le traitement des plaies pr sentant une peau p ri l sionnelle saine oe Mode d emploi St Nettoyer la plaie avec du s rum physiologique En cas d utilisation d antiseptique au pr alable rincer soigneusement la plaie au s rum physiologique Retirer les ailettes de protection du pansement Pour UrgoCell Ag Border bien s cher le pourtour de la plaie pour permettre une bonne adh rence du pansement Appliquer directement UrgoCell Ag ou UrgoCell Ag Border sur la plaie par son c t interface Maintenir UrgoCell Ag par u
53. roscopy Dermatol Surg 2003 Jun 29 6 631 5 2 Bendouah Z Barbeau J Hamad WA Desrosiers M Use of an in vitro assay for determination of biofilm forming capacity of bacteria in chronic rhinosinusitis Am J Rhinol 2006 Sep Oct 20 5 434 8 PMID 17063733 PubMed indexed for MEDLINE 3 Bendouah Z Barbeau J Hamad WA Desrosiers M Biofilm formation by Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa is associated with an unfavorable evolution after surgery for chronic sinusitis and nasal polyposis Otolaryngol Head Neck Surg 2006 Jun 134 6 991 6 PMID 16730544 PubMed indexed for MEDLINE Bibliographie Risque de R sistance a Ea Argent SJ A 1 RUSSEL A D HUGO W B Antimicrobial activity and action of silver Progress in Medicinal Che mistry 1994 Vol 31 351 370 2 PERCIVAL S L BOWLER P G RUSSEL D Bacterial resistance to silver in wound care Journal of Hospital Infec tion 2005 60 1 7 3 BOWLER P G DUERDEN B I ARMSTRONG D G Wound microbiology and associated approches to wound management Clin Microbiol Rev 2001 14 2 244 69 4 PENHALOW K A review of studies that examine the impact of infec tion on the normal wound heling process J Wound Care 2005 14 3 123 126 5 THOMPSON PD Immunology microbiology and the recalcitrant wound Ostomy Wound Manag 2000 46 1A supplt 775 825 6 Mc HUGH GL MOELLERING R C et al Salmonella typhimurium resistant to silver nitrate
54. st la revue r alis e par Bowler et al l cosyst me microbien des ulc res des membres inf rieurs est fr quemment voire constamment polymicrobien et les ana robies repr sentent au minimum environ 30 des isolats de ces plaies non infect es Bien que S aureus soit l agent pathog ne ayant la plus grande pr valence dans les ulc res des membres inf rieurs certains auteurs rapportent une plus grande fr quence d ana robies en cas d infection clinique De plus l utilisation de techniques pr cises et adapt es de culture a montr en l absence d infection que pr s de 60 des ulc res veineux h bergent des ana robies comme Peptostreptococcus ou Bacteroides spp Une interaction synergique entre a robies et ana robies a d ailleurs t sugg r e comme jouant un r le plus important dans la pathog nie de l infection de ces plaies que les germes pris isol ment Ce type d interaction synergique est galement observ dans les escarres Dans le cas des escarres de d cubitus la flore bact rienne rencontr e est vari e 112 avec toutefois une pr sence plus fr quente de microorganismes a robies S aureus les streptocoques les Proteus E coli Pseudomonas Klebsiella et les Citrobacter sont les esp ces les plus commun ment isol es Au plan qualitatif le profil microbiologique d une plaie chronique est g n ralement homog ne chez un m me patient et est peu d pendant du stade
55. stique qui affecte toutes les souches d une esp ce bact rienne et permet de d finir le spectre d activit d un antibact rien S agissant de l ion Argent seules les mycobact ries et les bact ries sporul es sont intrins quemment r sistantes l Argent Le spectre d action de l Argent est donc naturellement extr mement large La r sistance acquise r sulte d une modification du capital g n tique de la bact rie lui permettant de tol rer une concentration d agents antibact riens plus lev e que celle qui inhibe les souches sensibles de la m me esp ce Une bact rie peut acqu rir une r sistance aux antibact riens soit par mutation chromosomique r sistance chromosomique soit par r plication de mol cules d ADN extra chromosomiques ou plasmides r sistance plasmidique La question de la r sistance bact rienne l ion Argent doit tre voqu e comme pour toute mol cule antibact rienne la lecture de la litt rature il appara t tout d abord primordial de bien diff rencier les travaux exp rimentaux visant s lectionner des mutants r sistants l Argent des travaux portant sur l tude des m canismes de r sistance au sein d un isolat clinique Force est de constater que nous sommes en contact avec des produits contenant de l Argent depuis de nombreuses d cennies sans qu aucun impact en terme de r sistance clinique n ait jusqu alors t relev Amalgames dentaires d sinfection de l eau potabl
56. study Exp Clin Endocrinol Diabetes 2005 113 2 p 90 3 37 Moore K Using wound area measurement to predict and moni tor response to treatment of chronic wounds J Wound Care 2005 14 5 p 229 32 38 Sheehan P et al Percent change in wound area of diabetic foot ulcers over a 4 week period is a robust predictor of complete healing in a 12 week prospective trial Diabetes Care 2003 26 6 p 1879 82 39 Margolis D J et al Surrogate end points for the treatment of diabetic neuropathic foot ulcers Diabetes Care 2003 26 6 p 1696 700 40 Gelfand J M O Hoffstad and D J Margolis Surrogate end points for the treatment of venous leg ulcers J Invest Dermatol 2002 119 6 p 1420 5 41 Jorgensen B et al The silver releasing foam dressing Contreet Foam promotes faster healing of critically colonised venous leg ulcers a randomised controlled trial Int Wound J 2005 2 1 p 64 73 42 Munter K C et al Effect of a sustained silver releasing dressing on ulcers with delayed healing the CONTOP study J Wound Care 2006 15 5 p 199 206 43 Humbert P et al Ulc res de jambe pr sentant des signes locaux d infection Int r t du pansement Biatain argent Rev fran coph g riatr g rontol 2006 13 124 p 185 192 44 Meaume S et al Evaluation of a silver releasing hydroalginate dressing in chronic wounds with signs of local infection J Wound Care 2005 14 9 p 411 9 45 Cutting
57. t biopsi es La vitesse de cicatrisation observ e a t corr l e avec la charge bact rienne mesur e Cette vitesse tait d autant plus faible que la charge bact rienne tait lev e De la m me mani re la pr sence in situ de P aeruginosa dans une s rie d ulceres veineux se traduisait par un largissement de la l sion et un retard de cicatrisation Cela a galement t observ avec S aureus les ana robies et E coli la persistance d une forte colonisation s accompagne d un retard de cicatrisation De m me pour les escarres certains travaux montrent que l isolement d esp ces comme Bacteroides fragilis ou P aeruginosa est plus fr quent au niveau des plaies qui augmentent de taille avec forte pr sence de tissu n crotique 8 Ces donn es reliant charge bact rienne et retard de cicatrisation peuvent tre discut es en raison de l h t rog n it des plaies incluses dans ces travaux et la diversit des techniques microbiologiques utilis es tant pour les pr l vements couvillonnage le plus souvent que pour les valuations bact riologiques proprement dites Ces constatations ont conduit Davies et coll mener un travail microbiologique prospectif dans l ulc re veineux afin de confirmer la recevabilit des informations issues de la biopsie et de l couvillonnage Cette tude a inclus 66 patients pr sentant un ulc re veineux non infect Un profil microbiologique tissulaire biopsies
58. up rieur dans le groupe s quentiel TLC Ag dans le groupe contr le 2 12 jours versus 1 84 respectivement Tol rance biologique dosage de l argyr mie Afin de r pondre a la question d un ventuel passage syst mique de l ion Argent suite l utilisation du pansement TLC Ag des dosages du taux d argent circulant argyr mie ont t r alis s JO a S4 et S8 chez dix patients du groupe TLC Ag A la lecture des r sultats il appara t que le pansement TLC Ag n a pas induit chez les patients dos s d augmentation de l argyr mie Celle ci est rest e ind tectable au dessous de 1 62 ug l chez six patients et inf rieure 3 7 ug l chez les trois autres patients inf rieure aux valeurs de r f rence de l argyr mie sanguine dans la population g n rale lt 10 ug l ee Ce 5 oS Discussion SJ A En d pit d une large utilisation de l ion Argent dans le traitement des plaies aucune tude clinique n avait jusqu alors permis de d montrer de fa on d finitive et ind niable son int r t th rapeutique dans la prise en charge des plaies chroniques Toutefois quelques travaux cliniques randomis s r alis s avec des pansements lib rant in situ des ions Argent supportent leur efficacit sur la reprise du processus cicatriciel Cependant compte tenu de la nature diff rente des pansements compar s on ne peut liminer de fa on certaine un biais m thodologique et attribuer ainsi l ef

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