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Xcellerex XDM Quad Single-Use Mixeur Mode d`emploi

1. l ensemble de gaine de sonde l autoclave sssssssssssssssssssssssssssssrssrssrsrrrerrrenn 98 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable sssrini ieiinrin arn nR 101 5 8 Installez la sonde de temp rature ei 113 59 G reler I DOIAS AUIMIR QE sersan OEE 116 PE NS RSR an nn one 117 6 1 Remplissez le sac jetable de liquide s sssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssrssrsssensrrirrrirrierrerrssrensrnssnssnsss 119 6 2 Actionnezle moteur de l agitateur eu 124 6 3 Ajouter des contenus solides ane mennbnentennnnuins 131 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA Table des mati res cA SO OO E EEA A E N 135 6o PRe rerlesdcjeldDE ne me ne para 136 6 6 teindre le SYST ME rm 138 Ra a AT 139 7 1 Maintenance p riodique einen 141 EC 0101011 c 143 7 5 SO RE E E 145 7 4 Contr ler les c bles et les connecteurs irascitur a EN ina eneit 148 SD a a a nn le 149 8 1 M canisme d entra nement fr quence variable ssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssrsssrssrrnen 150 8 2 Surveillance du pH de la conductivit un 151 DS M CONTOUR OR A 152 e4 Surveillance du DO E EE E ES 153 CS A TO a EAE T N EE nn 125 9 Informations de r f rence nn 156 g1 Sp cifications AU SYSTEME ent 157 9 2 Sp cifications de la qualit de l edu EL 161 9 3 Composition du liquide de refroidissement de la TCU ususse 162 94 Informations compl mentaires sissiisiiiisssisssriiiiiieiirinrssiisisonaiisriieeskersiieiinisniniinsn
2. Performance d agitation 44 Le moteur de l agitateur fonctionne en continu un r gime de 50 200 tr min Un varia teur de fr quence est utilis pour moduler le r gime du moteur L agitateur peut tourner dans le sens horaire agitation vers l avant le liquide tourbillonne vers le haut ou dans le sens antihoraire agitation vers l arri re le liquide tourbillonne vers le bas Remarque Le fonctionnement de l agitateur dans des solutions visqueuses peut d saccoupler le rotor Dans ce cas un bruit de type cognement se pro duit Il suffit de r duire la vitesse de l agitateur pour le r accoupler Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 5 Cellule de mesure 3 2 5 Cellule de mesure Description Les mixeurs en inox XDM Quad S et XDM Quad T sont dot s en option de cellules de charge du poids du r cipient Les cellules de charge portent et enregistrent le poids du mixeur Les cellules de mesure ne sont pas un l ment structurel porteur Les cellules de charge doivent tre fix es par des vis v rins lorsque l on d place le mixeur par exemple pendant les op rations de nettoyage ou pendant la r organisation d une cha ne de fabrication Les vis v rins soul vent le corps du mixeur le s curisent et soulagent la charge pesant sur les cellules de charge Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 45 3
3. V rifier que toutes les sondes sont normalis es avant l installa tion Le connecteur de pH ou de conductivit n est pas correcte ment serr ou install 1 Retirer et refixer le capteur du c ble Pousser minutieusement le connecteur au fur et me sure qu il est serr Diff rentes sondes dans une m me solution montrent des valeurs de pH diff rentes L une des sondes de pH n est pas talonn e talonner les sondes de pH avant utilisation La sonde arrive peut tre la fin de son cycle de vie Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA Remplacer la sonde 151 8 D pannage 8 3 Contr leur de temp rature 8 3 Contr leur de temp rature Probl me Causes ventuelles Mesure corrective La surveillance de la La sonde de temp rature est d fail 14 Contr lez la connexion du c ble temp rature ne fonc lante de la sonde RTD Input sur l ar tonne pas comme pre moire lectrique XDM VU s Si le probl me persiste rempla cez la sonde La sonde de temp rature n est pas Ins rer la sonde de temp rature ins r e dans le sac jetable dans le puits thermom trique 152 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 8 4 Probl me Surveillance du poids Causes ventuelles 8 D pannage 8 4 Surveillance du poids Mesure corrective La cellule de mesure ne fonc tionne pas comme pr vu La c
4. 26 Ensemble de gaine de sonde autoclavage 98 autoclave 98 avec sonde 52 compatibilit 51 comprim 111 description 51 ins rer sonde 99 porte 100 Ensemble de sac 47 Basic 47 composants 47 d ballage 75 Plus 47 stockage 50 temp rature 50 Ensemble de sac jetable d ballage 75 d contaminer 137 Ensemble sac jetable ins rer gaine de sonde 104 Environnement ambiant 58 Espace et sol 57 Essai de r ception sur site 59 tiquette r glementaire 24 tiquette r glementaire 24 tiquettes de s curit 25 167 Index 168 s curit 25 Exigences du site alimentation lectrique 58 Environnement ambiant 58 espace et sol 57 F Fabricant 8 Fonction des cellules de charge 45 des vis v rins 45 G Gaine de sonde ins rer dans sac 101 104 pr parer l installation 101 Illustration d un r cipient 39 Illustration du couvercle du mixeur 40 Illustration du sac Basic 48 Plus 49 Informations pour l utilisateur important 6 Informations relatives au recy clage 31 d contamination 31 limination des composants lectriques 31 mise au rebut 31 Recyclage de substances dangereuses 31 L Liquide de refroidissement 162 M Marquage CE 10 Moteur de l agitateur 44 Moteur de l agitateur tension d alimentation 157 159 N Nettoyage surfaces ex ternes 146 Normes internationales 8 O Objectif de ce manuel 5 Onduleur recommandation 58 Orifice
5. 5 Pr paration 5 2 D baller l ensemble de sac jetable tape Action 7 Retirez le film de protection autour de la conduite d ajout de liquide MISE EN GARDE Ne pas retirer les attaches zipp es Ne pas retirer les les attaches zipp es qui maintiennent les conduites d ajout de liquide ensemble Des tubulures non main tenues risquent d tre endommag es pendant l instal lation du sac 80 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 2 D baller l ensemble de sac jetable tape Action 8 Retirez le film bulles autour de la conduite d coulement MISE EN GARDE Ne pas retirer la protection des conduites d coule ment Ne pas retirer le film de protection de l extr mit des conduites d coulement Le fait de retirer le film de protection de l extr mit des conduites d coule ment peut compromettre la propret du connecteur 9 Fermez imm diatement tous les dispositifs de serrage apr s avoir retir le film de chaque composant Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 81 5 Pr paration 5 2 D baller l ensemble de sac jetable tape Action 10 11 lg 13 14 Mettre plat l ensemble du sac sur la table et inspecter le sac jetable V rifier que le sac jetable n est pas d chir coup ou fendu Remarque De l g res gratignures et plis peuvent tre pr sents sur le sac suite son ma
6. Pour les exigences d espace et de sol voir la Section 9 1 Sp cifications du syst me en page 157 pour conna tre les dimensions et poids du mixeur XDM Quad Single Use Les exigences minimales pour les ouvertures de porte pour le d placement du syst me sont sp cifi es dans le tableau ci dessous Taille du Ouverture minimale des portes mixeur XDM Quad XDM Quad S XDM Quad T 686 mm 27 po 848 mm 34 po 848 mm 34 po 838 mm 33 po 910 mm 36 po 1040 mm 41 po 965 mm 38 po 940 mm 37 po 1170 mm 46 po 1029 mm 41 po 1180 mm 47 po 1300 mm 51 po S O 1380 mm 55 po 1510 mm 60 po AVIS V rifier que le sol peut supporter le poids du mixeur XDM Quad Single Use en condition de charge maximale Le sol doit tre de niveau et sans irr gularit s pour que le poids soit r parti quitable ment sur toutes les roues AVIS Un espace de travail d au moins 1 m est n cessaire autour de chaque unit Xcellerex au cours de l installation AVIS Pour garantir un travail dans de bonnes conditions de fa on pra tique on doit pr voir suffisamment d espace sur tous les c t s du mixeur XDM Quad Single Use mis en place sur le lieu de fonction nement souhait xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 57 4 Installation 4 1 Exigences du site Environnement ambiant I convient d viter ce qui suit e Sources de chaleur telles que les ra
7. centes GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UK GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 29 0885 05 AA 12 2014 a2055
8. dures d talonnage voir la documentation du fabricant respectif Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 143 7 Maintenance 7 2 talonnage Etalonner le variateur de fr quence Suivez les instructions ci dessous pour talonner le VFD Lenze tape Action 1 Mettez en route le VFD et attendez que l affichage indique STOP 2 Sur le clavier du VFD appuyez sur le bouton Mode M 3 Appuyez sur la fl che Haut 4 Saisissez 225 comme mot de passe en utilisant la fl che Haut i R glez P100 sur 0 6 Utilisez la fl che Haut pour passer P399 T Utilisez la fl che Haut pour remplacer la valeur par 1 puis appuyez sur Mode M 8 Appuyez sur le bouton RUN pour lancer l talonnage 9 L affichage affichera le message CAL en clignotant pendant environ 40 se condes 10 Quand le clignotement de CAL s arr te l talonnage est termin R sultat L affichage est maintenant r gl pour le r gime en tr min r el bas sur P103 et P178 11 R glez P100 sur 1 144 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 7 Maintenance 3 Nettoyage 3 Nettoyage Consignes de s curit AVERTISSEMENT Nettoyage Toujours nettoyer l quipement dans un endroit bien a r Ne jamais immerger une partie de l quipement dans un li quide ou pulv riser du liquide sur l quipement Toujours veiller ce que l quipement soit compl tement sec avant de le brancher Veil
9. e Siles doigts des clamps cliquet ne peuvent pas tre lib r s le clamp cliquet doit tre sectionn Des pinces coupantes de c t similaires celles utilis es pour retirer une attache de c ble peuvent tre utilis es cette fin Suivre les instructions ci dessous pour pr parer l installation de l ensemble de gaine de sonde sur le sac jetable Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 101 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 1 Installer deux clamps cliquet sur la section de tubulure entre le port de sonde d ensemble de sac soud dans le sac jetable et le dispositif de connexion aseptique femelle ACD attach au port de sonde du sac jetable l emplacement repr sent dans l illustration suivante 2 Serrer l g rement avec les doigts les clamps cliquet jusqu ce que les dents sur le clamp soient suffisamment enfonc es pour maintenir le clamp en position 2 o 3 dents engag e AL AVIS Ne pas trop serrer les clamps ce stade sinon cela g nera l insertion de la sonde dans le sac jetable 102 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 3 Installer un clamp cliquet au niveau de la section de l ensemble de gaine de sonde entre le connecteur ACD m le and et la section soufflet de l en semble
10. n s par des blo cages ou des objets La vis v rin est en prise Lib rez la vis v rin Voir Sec tion 5 1 Verrouillage et d verrouil lage des cellules de charge en page 65 pour les instructions Remarque Si le mixeur avait t rempli alors que la vis v rin tait en prise les mesures de poids du lot ne se ront pas pr cises La cellule de mesure a chou physiquement o lectrique ment cass e Contacter le service m trologie pour effectuer un test de virage visant d terminer la cellule de mesure d faillante Configuration du transmetteur de poids incorrecte ou corrom pue Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA Contacter votre repr sentant GE 8 D pannage 8 5 Agitation 8 5 Agitation Probl me L agitateur ne d marre pas Causes ventuelles Un fusible a saut et l agitateur n est pas aliment Mesure corrective Remplacez le fusible qui se trouve dans l armoire lectrique XDM uniquement pour les mixeurs en acier inoxydable L ensemble de l agitateur ne tient pas correctement en place La t te d entra nement de l agita teur frotte contre le support de la base et un son grin ant est mis De la limaille de plastique en pourrait tre g n r e L agitateur n est pas correcte ment align xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA Contacter votre repr sentant GE
11. 0885 05 AA 91 5 Pr paration 5 4 talonner la sonde pH 5 4 talonner la sonde pH Pr parer la sonde de pH pour l talonnage Pr parer la sonde de pH comme suit tape Action 1 Retirer une sonde de pH de son conditionnement 2 Rincer l extr mit du capteur de la sonde de pH avec de l eau d sionis e 3 Connecter la sonde de pH avec le c ble de sonde de sorte qu aucun fil ne soit visible sur la sonde AVIS Ne pas fausser le filetage du c ble de la sonde talonner la sonde pH talonner la sonde de pH comme suit tape Action 1 Placer la sonde de pH dans la solution pH 4 et agiter dix fois environ 92 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 4 talonner la sonde pH tape Action 2 Sur le panneau du transmetteur de pH appuyez sur le bouton MENU 1 R sultat Un menu s affiche sur l cran du transmetteur 3 Utiliser les touches fl che pour d placer la s lection sur l cran 1 S lectionner Calibrate puis appuyer sur ENTER 2 2 S lectionner Sensor 1 puis appuyer sur ENTER 3 S lectionner pH puis appuyer sur ENTER 4 S lectionner Buffer Cal puis appuyer sur ENTER 5 S lectionner AUTO puis appuyer sur ENTER 6 Le syst me d tectera automatiquement le pH et affichera les tampons applicables S lectionner le tampon appropri dans la liste et appuyer sur ENTER R sultat La sonde de pH a t
12. 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 4 Agitateur Fonction de l agitateur La paroi du sac jetable ne dispose pas d une ouverture permettant l acc s l agitation Le rotor est connect au moteur de l agitateur via un couplage magn tique travers la t te d entra nement de l agitateur Le champ magn tique maintient le rotor contre la t te d entra nement de l agitateur et transf re l nergie cin tique de rotation du moteur au rotor l int rieur du sac AVERTISSEMENT Aimants PUISSANTS Les aimants peuvent compromettre le fonc tionnement de pacemakers ou de d fibrillateurs cardiaques et entra ner le D C S ou des BLESSURES GRAVES Ces aimants sont situ s dans la partie inf rieure du mixeur XDM Quad Single Use ainsi que dans l ensemble rotor des sacs jetables e OBSERVER et suivre les instructions d installation de fonction nement et de maintenance du mixeur XDM Quad Single Use e GARDER une distance de s curit d au moins 25 cm des aimants afin d viter toute exposition un champ magn tique sup rieur 0 5 mT 5 G e Pr venir les personnes portant des pacemakers ou des d fibril lateurs cardiaques de ne pas s approcher trop pr s des aimants MISE EN GARDE Composants magn tiques Faire preuve de prudence lors de la manipulation de composants magn tiques Il existe une forte at traction magn tique entre le rotor et la t te d entra nement de l agitateur
13. 88 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable Terminer l installation l ensemble du sac jetable Suivez les instructions ci dessous pour terminer l installation de l ensemble du sac jetable tape Action 1 Tirez toutes les tubulures hors des c t s de l ensemble du sac et posez les sur le bord du r cipient du mixeur Remarque Si les tubulures sont bien organis es elles ne g neront pas l ajustement du sac dans le r cipient du mixeur 2 Si vous installez un ensemble de sac Plus ins rez les sondes de pH et de conductivit dans le sac jetable Pour des instructions d taill es voir Sec tion 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable en page 101 3 Obturer toutes connexions de port de sonde non utilis es Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 89 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable tape Action 4 Installez la tr mie si vous l utilisez 1 D connectez le Tri Clamp de l orifice d addition de poudre du sac jetable 2 Assurez vous que le joint torique reste en place sur l orifice d addition de poudre 90 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable tape Action 3 Placez la tr mie sur l orifice d addition de poudre et fixez la au moyen du Tri Clamp Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29
14. AA 3 Description du syst me 3 1 Syst me de s curit 3 1 Syst me de s curit Introduction Le mixeur XDM Quad Single Use est dot d un syst me de s curit afin d assurer la s curit du personnel de l quipement et du produit Arr t d urgence Le syst me est pourvu d une fonctionnalit d arr t d urgence L arr t d urgence permet la mise hors tension du syst me en cas d urgence comme un accident o une sortie impr vue du contenu du sac jetable Pour obtenir une description d taill e de l arr t d urgence voir Section 2 3 Proc dures d urgence en page 26 Etiquetage du syst me Le syst me est tiquet de mani re sensibiliser les op rateurs aux risques associ s au fonctionnement du syst me Ces tiquettes montrent des informations importantes que l utilisateur doit pouvoir consulter en permanence durant le fonctionnement Toutes les tiquettes utilis es sur le syst me sont d crites dans ce manuel Disque de rupture XDM Quad T mixeur inox gain est quip d un disque de rupture con u de mani re se rompre lorsque la pression dans la gaine du r cipient approche de la pression de test acceptable Cette action permet de pr venir une d faillance catastrophique de la gaine du r cipient Toute fuite ou coulement de la gaine du r cipient doit tre imm diatement signal e votre repr sentant GE pour obtenir une assistance xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d
15. automatique ment ce r gime Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 125 6 Fonctionnement 6 2 Actionnez le moteur de l agitateur tape Action 3 Ajustez la vitesse de l agitateur au moyen des boutons fl ch s haut ou bas figurant sur le panneau VFD si r TAC Tech R R sultat L affichage num rique indique le r gime du moteur 4 Si n cessaire changez la direction de l agitation en appuyant sur le bouton de marche avant ou de marche arri re sur l armoire lectrique XDM Si le mixeur n a pas d armoire lectrique XDM Suivez les instructions ci dessous pour d marrer le moteur de l agitateur et ajuster les conditions de fonctionnement sur un mixeur non quip d une armoire lectrique XDM tape Action Sur le panneau VFD faites tourner le bouton d alimentation dans le sens horaire sur la position I 126 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 2 Actionnez le moteur de l agitateur tape Action f Appuyez sur le bouton de fonctionnement vert w 1 gr EE R sultat Le moteur de l agitateur d marre Remarque Le r gime du moteur par d faut est 50 tr min Si le moteur a un r gime r gl ant rieurement lors d une utilisation pr c dente il d marrera automatique ment ce r gime 3 Ajustez la vitesse de l agitateur au moyen des boutons fl ch s haut ou bas 2 R sultat L
16. ball Possibilit de faire rouler le mixeur XDM Quad Single Use la main sur une surface dure et plane apr s avoir d bloqu les freins des roues AVERTISSEMENT Serrer les vis v rins Ne pas d placer l instrument sans serrer les vis v rins Fixer syst matiquement l instrument l aide de vis v rins afin d viter tout endommagement des dynamom tres afin d viter ainsi tout endommagement de l quipement et toute blessure aux op rateurs Connexion d un TCU un mixeur gain Une unit de contr le de la temp rature peut tre utilis e avec les syst mes inox gain s xcellerex XDM Quad T AVIS L installation du TCU et le remplissage de la gaine du r cipient avec de l eau doivent tre effectu s par un repr sentant de GE Pour configurer le TCU suivre les instructions ci dessous tape Action 1 Faites rouler le TCU jusqu sa place environ 1 m derri re le r cipient du mixeur pour une circulation d air optimale et pour relier facilement les flexibles du r cipient au TCU 2 Bloquez les roues 60 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 4 Installation 4 3 Installation du syst me tape Action 3 D roulez les c bles pour qu ils soient pr ts connecter les composants Le tableau ci dessous d crit les actions que l lectricien du client doit effectuer pour connecter le TCU tape Action 1 V rifier que la tensio
17. de clamp 29 0417 84 Informations suppl mentaires Pour des informations suppl mentaires concernant e Recommandations pour le syst me e Formation e Entretien e R f rences xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 163 9 Informations de r f rence 9 4 Informations compl mentaires e Autres questions non trait es par ce Mode d emploi Contacter le repr sentant GE pour obtenir des conseils Les informations de contact se trouvent au dos de ce mode d emploi 164 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 9 Informations de r f rence 9 5 Formulaire de d claration de sant et de s curit 95 Formulaire de d claration de sant et de s curit R paration sur site D claration de s curit de maintenance sur site Ticket de maintenance Ch re Cliente Cher Client Pour assurer la protection et la s curit du personnel de maintenance de GE et de nos clients tous les quipements et les aires de travail doivent tre propres et exempts de tout contaminant dangereux avant qu un ing nieur de maintencnce ne commence une r paration Pour viter tout retard dans l entretien de votre mat riel veuillez compl ter cette liste et la pr senter l ing nieur de maintenance d s son arriv e L quipement et les zones de travail qui ne sont pas suffisamment nettoy s accessibles et s curis s peuvent entra ner des retards dans l entretien du mat riel ce qui pour
18. de gaine de sonde comme repr sent dans l illustration suivante Unes 4 Serrez l g rement avec les doigts le clamp cliquet jusqu ce que ses dents soient suffisamment enfonc es pour maintenir le clamp en position 2 ou 3 dents engag es AVIS Ne pas trop serrer les clamps ce stade sinon cela g nera l insertion de la sonde dans le sac jetable Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 103 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable Installer l ensemble de gaine de sonde Avant d ins rer l ensemble de gaine de sonde dans le sac jetable v rifiez qu un outil de serrage de clamp est accessible Suivre les instructions ci dessous pour installer l ensemble de gaine de sonde tape Action 1 V rifier que la plaque de l agitateur du sac est align e avec le trou de l agi tateur 2 V rifiez que les connecteurs Kleenpak de la sonde sont align s avec l orifice de la sonde 3 Retirer les bouchons de protection des deux connecteurs ACD 104 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 4 Tenir le connecteur m le ACD qui fait partie de l ensemble de gaine de sonde et l aligner avec le connecteur femelle qui fait partie du port de sonde sur le sac jetable afin que les bandes de membrane blanche se fassent face lorsqu elles sortent des c t
19. der comme indiqu Ne pas faire fonctionner le mixeur XDM Quad Single Use de quelque autre mani re que celle d crite dans la documentation utilisateur de l instrument AVERTISSEMENT Qualification Assurez vous que le remplacement des fusibles est effectu par du personnel qualifi bien form qui comprend et respecte les r glementations locales et le mode d emploi du mixeur XDM Quad Single Use et qui poss de une connaissance compl te du mixeur XDM Quad Single Use Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 13 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Endommagement du syst me Ne pas utiliser le produit s il ne fonctionne pas correctement ou s il est endommag Par exemple e e cordon lectrique ou la prise est endommag l e e __ l appareil est tomb et s est endommag AVERTISSEMENT Haute tension Seul le personnel autoris par GE peut ouvrir les portes de l armoire La pr sence d une haute tension l int rieur de l armoire peut provoquer des blessures voire la mort AVERTISSEMENT Haute tension Les portes de l armoire lectrique peuvent tre ouvertes uniquement lorsque le mixeur XDM Quad Single Use a t mis hors fonctionnement et plac en mode Lock Out Tag Out LOTO MISE EN GARDE Faire preuve de prudence Faire preuve de prudence proximit des pi ces mobiles d nergie accumul e de pi ces so
20. dessous SETPTS A TY T2A DEV MENU RESET 1 Appuyer sur MENU 2 Appuyer sur PIDEV Appuyez sur A T1 T2 A pour afficher le r glage que vous souhaitez F o C 4 Appuyez sur MENU pour s lectionner l unit de temp rature affich e l cran 2 Quittez le menu de configuration et r initialisez le moniteur e Appuyez deux fois sur RESET ou bien e Appuyez longuement sur MENU jusqu ce que la valeur de temp rature clignote l cran R sultat Quand la valeur est affich e le moniteur de temp rature mesure la temp rature dans la sonde de temp rature Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 115 5 Pr paration 5 9 Surveiller le poids du mixeur 5 9 Surveiller le poids du mixeur Tare et surveillance du poids du r cipient Pour les mixeurs quip s de cellules de charge on peut surveiller le poids du r cipient pendant le remplissage du sac jetable Suivez les instructions ci dessous pour tarer le r cipient et surveiller le poids ajout Etape Action 1 Sur le panneau du moniteur de poids appuyez sur le bouton O pour tarer du r cipient Moniteur de poids incorpor dans l ar Moniteur de poids autonome moire lectrique XDM R sultat Le r cipient du mixeur est tar 2 V rifiez que le poids est r initialis approximativement 0 0 kg Le moniteur de poids est pr t mesurer le poids du r cipient du mixeur Remarque Pour v rifier que la lecture du po
21. l agitateur 110 220 VCA 50 60 Hz Consommation maxi XDM Quad T 500 VA male Dimensions XDM Quad T 501 729 x 1066 x 732 mm Lx H x P 28 7 x 42 x 28 8 po XDM Quad T 100 840 x 1066 x 858 mm 33 2 x 42 x 33 8 po XDM Quad T 200 975 x 1078 x 1005 mm 38 4 x 42 4 x 39 6 po KDM Quad T 500 1013 x 1440 x 1294 mm 39 9 x 56 7 x 51 po XDM Quad T 100 1217 x 1460 x 1498 mm 47 9 x 57 5 x 59 po Poids XDM Quad T 50 90 7 kg r cipient vide XDM Quad T 100 107 kg XDM Quad T 200 173 kg XDM Quad T 500 228 2 kg XDM Quad T 100 359 2 kg Mat riaux de construc Cuve Acier inoxydable tion Couvercle Acrylique Roulettes Acier inoxydable polyur thane ne rayant pas 1 Les dimensions du syst me peuvent varier en fonction de la configuration xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 159 9 Informations de r f rence 9 1 Sp cifications du syst me Plages environnementales Param tre Plage de temp rature pour le stockage 25 C 60 C et le transport Humidit relative 5 95 sans condensation Plage de fonctionnement Param tre Valeur Plage de temp rature de fonctionnement 5 C 30 C Humidit relative lt 90 sans condensation Niveau sonore de l quipement Param tre Valeur Niveau du bruit acoustique lt 75 dB A 160 xcellerex XDM Quad Single Use Mixe
22. la base du corps du connecteur jusqu ce que l appuie pouce repose sur le corps Remarque Un son de cliquet provient du connecteur m le ACD durant ce mouvement 108 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 9 Proc der une inspection visuelle de la connexion pour v rifier que les joints toriques sont en place et qu ils ne sont pas tordus AVIS S il y a la moindre indication que la connexion pourrait ne pas tre aseptique obturer imm diatement cet ensemble de gaine de sonde sur la section courte de la tubulure en silicone entre le sac jetable et le connecteur ACD femelle Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 109 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 10 Tenir d une main les connecteurs assembl s main et pousser le bouchon d extr mit de l ensemble de gaine de sonde vers le sac jetable en compres sant la section soufflet de l ensemble de gaine de sonde R sultat La section soufflet de l ensemble de gaine de sonde sera totalement comprim e comme repr sent ci dessous 110 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 1l Tenez d une main l ensemble de la gaine de sonde dans son tat totalement comprim et serrez
23. le mixeur n a pas de bouton d urgence Action R sultat Coupez l alimentation secteur vous avez Le moteur de l agitateur s arr te imm dia deux possibilit s tement faire pivoter le bouton de mise en marche dans le sens antihoraire jus qu la position O sur le VFD e end connectantle cordon d alimen tation ou e couper le disjoncteur lectrique fixe Coupure de courant Le mixeur XDM Quad Single Use n est pas dot d une alimentation de secours UPsS Si le cordon d alimentation est d branch ou l alimentation lectrique coup e le syst me n est plus aliment L agitation et le moniteur de pH de conductivit et de temp rature s arr teront si l alimentation lectrique du syst me est interrompue xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 27 2 Consignes de s curit 2 3 Proc dures d urgence Red marrage apr s un arr t d urgence 28 Suivre les instructions ci dessous pour red marrer le mixeur XDM Quad Single Use apr s un arr t d urgence ou une coupure de courant tape Action 1 V rifier que les conditions qui ont caus l arr t d urgence ont t corrig es r e Sile mixeur a un bouton EMERGENCY STOP qui a t actionn Rel cher le bouton EMERGENCY STOP en le tournant dans le sens horaire R sultat le bouton EMERGENCY STOP sera mis en vidence e Sile cordon d alimentation a t d branch r tablissez l alimentation secteur en rebran
24. les touches fl ch es pour saisir la valeur constante de la cellule que vous avez trouv e dans le manuel d accompagne ment e Appuyez sur ENTER f Appuyez sur EXIT 3 R sultat L cran principal s affiche La sonde de conductivit est maintenant pr te tre utilis e Cette proc dure est suffisante pour la plupart des applications Si des proc dures sont n cessaires changer un d calage ou r initialiser le syst me consultez la documentation du fabricant xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 97 5 Pr paration 5 6 Passer l ensemble de gaine de sonde l autoclave 5 6 Passer l ensemble de gaine de sonde l autoclave Conditions L ensemble de gaine de sonde avec la sonde ins r e doit tre pass l autoclave Les conditions recommand es pour l autoclavage sont les suivantes e Temp rature gt 121 C e Dur e de 60 min dur e minimum 30 min e Cycle liquide AVIS La temp rature d autoclavage ne doit pas exc der 130 C AVIS Ne pas passer les dispositifs de serrage cliquet l autoclave Passer l ensemble de gaine de sonde l autoclave Avant de passer l ensemble de gaine de sonde l autoclave pr parer les l ments sui vants e Volume de e Eau d sionis e Suivre les instructions ci dessous pour pr parer la gaine de sonde l autoclavage tape Action 1 Aspirer 1 2 ml d eau d sionis e dans une pipe
25. normalis e sur pH 4 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 93 5 Pr paration 5 4 talonner la sonde pH tape Action 4 Placer la sonde de PH dans la solution pH 7 et agiter dix fois environ 5 Le syst me d tectera automatiquement le pH et affichera les tampons ap plicables S lectionner le tampon appropri dans la liste et appuyer sur EN TER R sultat La sonde de pH a t normalis sur pH 7 L affichage du transmet teur de pH montrera la pente par rapport la normalisation La valeur affi ch e devrait tre de l ordre de 57 mV pH Astuce Consulter le manuel du fabricant de la sonde pour obtenir des informations sur la plage de valeurs de pente acceptable Si l talonnage choue d terminer la cause de l chec en utilisant les manuels utilisateurs du transmetteur et du capteur Si des sondes en double seront utilis es tiqueter pH 1 la sonde qui vient d tre talonn e R p ter ensuite les tapes d crites ci dessus pour talonner la seconde sonde de pH et l tiqueter pH 2 Apr s st rilisation les sondes doivent tre connect es aux transmetteurs pH DO pH DO 1 et pH DO 2 respectivement Lorsque l talonnage des sondes de pH est termin e appuyez sur EXIT 3 plusieurs fois jusqu retourner l cran principal 94 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 5 Pr parez la sonde de conductivit 5 5 Pr parez l
26. position O 3 Retirez le couvercle du r cipient du mixeur 4 Retirer la sonde de temp rature du sac jetable 5 D connectez les c bles des sondes de pH et de conductivit 6 Retirez et nettoyez les sondes de pH et de conductivit conform ment aux proc dures de l installation Passez les sondes l autoclave et rangez les dans un endroit propre conform ment aux instructions du fabricant li Mettez un clamp sur les extr mit s de tous les connecteurs de sonde 8 D connectez les conduites d addition et d coulement qui sont connect es Retirez le sac du mixeur MISE EN GARDE Composants magn tiques Faire preuve de prudence lors de la manipulation de composants magn tiques Il existe une forte at traction magn tique entre le rotor et la t te d entra nement de l agitateur Suivez les instructions ci dessous pour retirer le sac jetable du mixeur XDM Quad Single Use tape Action 1 Pour les mixeurs de 500 I et 1000 retirez la porte d acc s lat rale pour fa ciliter le retrait du sac 136 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 5 Retirer le sac jetable tape Action 2 D connectez la base rotor tirez la base rotor de l ensemble sac au dessus de la t te d entra nement magn tique Sortez le sac du r cipient du mixeur par le haut Mise au rebut du sac du mixeur Suivez les instructions ci dessous pour mettre au rebut l ensembl
27. pour programmer une mainte nance et un contr le de l aligne ment de l agitateur 155 9 Informations de r f rence 9 Informations de r f rence propos de ce chapitre Ce chapitre fournit des informations utiles concernant l installation l utilisation l entretien et le d pannage du mixeur XDM Quad Single Use Dans ce chapitre Section Voir page 9 1 Sp cifications du syst me 157 9 2 Sp cifications de la qualit de l eau 161 9 3 Composition du liquide de refroidissement de la TCU 162 9 4 Informations compl mentaires 163 9 5 Formulaire de d claration de sant et de s curit 165 156 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 9 Informations de r f rence 9 1 Sp cifications du syst me 9 1 Sp cifications du syst me XDM Quad mixeur polypropyl ne Propri t Syst me Valeur Tension d alimentation Moteur de l agitateur 110 220 VCA 50 60 Hz Consommation maxi XDM Quad 500 VA male Dimensions 1 XDM Quad 50 696 x 1102 x 755 mm Lx H x P 27 4 x 43 4 x 29 8 po XDM Quad 100 686 x 1089 x 838 mm 27 x 42 9 x 33 pol XDM Quad 200 816 x 1063 x 967 mm 32 2 x 41 9 x 38 1 pol XDM Quad 500 1029 x 1257 x 1181 mm 40 5 x 49 5 x 46 5 po Poids XDM Quad 50 52 2 kg r cipient vide XDM Quad 100 65 kg XDM Quad 200 83 kg XDM Quad 500 138 kg Mat riaux de construc Cuve Polypropyl ne tion Couvercle Acryl
28. s plats des connecteurs Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 105 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 5 Appuyez sur les deux connecteurs ACD jusqu ce qu ils s enclenchent en position ferm e Un double clic indique que les connecteurs ont t ferm s et que les ACD sont bien reli s LOVE 106 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 6 Tenir les corps des deux connecteurs d une main saisir les bandes de membrane blanche de l autre main et les retirer perpendiculairement aux connecteurs simultan ment des corps des connecteurs d un mouvement r gulier et continu AVIS Si une seule bande de membrane est retir e ou si une bande de membrane casse et que seule une partie soit retir e la connexion ne serait pas consid r e aseptique Obturer imm diatement cet ensemble de gaine de sonde sur la section courte de la tubulure en silicone entre le sac jetable et le connecteur ACD femelle xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 107 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 7 Retirer la bague anti actionnement qui emp che la mise en prise involontaire avant que les connecteurs ACD aient t correctement connect s 8 Pousser l appuie pouce du connecteur m le vers
29. v rins par une autre mani re que celle d crite dans cette proc dure peut endommager les cellules de me sure Les vis v rins soul vent le corps du mixeur XDM Quad Single Use le s curisent et soula gent les cellules de charge afin d viter de les endommager Les vis v rins ne doivent pas tre utilis es lors de l ex cution d un lot afin de pouvoir surveiller le poids du r cipient Les vis v rins doivent tre utilis es lors de chaque d placement m me sur de courtes distances comme pour nettoyer sous les roues de l instrument Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 65 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge D verrouillage des cellules de charge Suivez les instructions ci dessous pour d sengager les vis v rins tape Action 1 l aide d une cl molette desserrer les crous sup rieurs 66 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge tape Action 2 Au moyen de vos doigts faire monter chacun des crous sup rieurs au point le plus lev sur les filets Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 67 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge 68 tape Action 3 l aide de la c molette desserrer les crous inf rieurs Xcellere
30. 1 Terminologie de avec la directive base m thodologie europ enne 2006 42 CE EN 60204 1 S curit des machines quipement lectrique des machines Partie 1 R gles g n rales 8 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 1 Introduction 1 3 Informations r glementaires Conformit avec les directives europ ennes Ce produit est conforme aux directives europ ennes cit es dans le tableau suivant en r pondant aux normes harmonis es correspondantes Une copie de la D claration de conformit est disponible sur demande Directive 2004 108 CE Titre Directive en mati re de compatibilit lectromagn tique CEM 2006 42 CE Directive Machines DM 2006 95 CE 1907 2006 CE Directive Basse tension DBT R glementation relative l Enregistrement l valuation l Autorisa tion et les Limitations de Produits chimiques REACH Conformit environnementale Le mixeur XDM Quad Single Use est conforme aux r glementations environnementales suivantes Exigence 2011 65 UE Directive Limitation de l utilisation des substances dange reuses LdSD 2012 19 UE Directive D chets d quipements lectriques et lectroniques WEEE ACPEIP Administration du contr le de la pollution caus e par les composants lectroniques Limitation de l utilisation des substances dangereuses LdSD pour la Chine Xcellerex XDM Quad Single Use Mi
31. 5 Pr paration 5 8 Installez la sonde de temp rature 5 8 Installez la sonde de temp rature Installez la sonde de temp rature composant en option Suivez les instructions ci dessous pour installer la sonde de temp rature dans le sac je table du mixeur XDM Quad Single Use uniquement pour les mixeurs en acier inoxydable tape Action l Retirer lentement et avec pr caution l attache usage unique du puits thermom trique 2 Branchez le connecteur de la sonde de temp rature au c ble RTD Input sur l armoire lectrique XDM xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 113 5 Pr paration 5 8 Installez la sonde de temp rature tape Action 3 Ins rez soigneusement la sonde de temp rature dans le puits thermom trique adjacent aux sondes jusqu ce qu elle soit bien ajust e environ 5 mm 4 Fixez le c ble de la sonde de temp rature sur la barre de soutien de la sonde pour emp cher les op rateurs de retirer accidentellement la sonde de temp rature du puits thermom trique 114 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 8 Installez la sonde de temp rature Surveillez la temp rature Suivez les instructions ci dessous pour surveiller la temp rature dans le sac du mixeur tape Action 1 Sur le panneau du moniteur de temp rature s lectionnez l unit de temp rature souhait e Celsius ou Fahrenheit en suivant les tapes ci
32. Description Connecteur filet Joints toriques Capteur de pH L illustration suivante montre une gaine de sonde n M xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 51 3 Description du syst me 3 4 Ensemble de gaine de sonde Description Dispositif de connexion aseptique extr mit m le Membrane st rile Bague anti actionnement Soufflet Bouchon d extr mit Illustration de gaine de sonde avec sonde ins r e L illustration suivante montre un ensemble de gaine de sonde avec sonde ins r e 52 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 5 Unit de contr le de la temp rature 3 5 Unit de contr le de la temp rature Description Le contr le de la temp rature concerne le mixeur XDM Quad Single Use inox gain Le contr le de temp rature est fourni par une unit de contr le de temp rature s par e TCU Le TCU fournit un chauffage seulement ou un chauffage et refroidissement Le point de consigne de la temp rature pour le TCU peut tre configur sur le panneau de commande du TCU Mod les d unit s de contr le de la temp rature Deux types d unit s de contr le de la temp rature peuvent tre utilis s avec le mixeur XDM Quad Single Use e chauffage de la TCU ou e chauffage amp refroidissement de la TCU Utiliser une version chauffage dela Utiliser une version chauffa
33. Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 5 Cellule de mesure Illustration d une cellule de charge Description Vis v rin crou sup rieur crou inf rieur Cellule de mesure crou accepteur 6 Cadre supportant le r cipient 46 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 3 Ensemble du sac jetable 3 3 Ensemble du sac jetable Description L ensemble de sac jetable est un sac pr st rilis utiliser une seule fois con u pour les processus de dissolution liquide solide ou liquide liquide L ensemble de sac jetable est disponible en deux variantes e ensemble de sac Basic e ensemble de sac Plus Les deux ensembles de sac ont un orifice de 3 pour ajouter les mati res en vrac poudre une conduite d addition de liquide une conduite d coulement un orifice d chantillon et un ensemble agitateur L ensemble agitateur est soud au fond du sac jetable De plus l ensemble de sac jetable Plus contient deux conduites suppl mentaires d addition de liquide deux orifices pour sonde et un puits thermom tre La connexion aux points d entr e s effectue par des joints de type traversant Les conduites d addition de liquide la conduite d coulement et la base rotor du sac sont con ues pour s aligner avec les ouvertures et le syst me d agitateur sur le r cipient de mixeur XDM Quad Single Use appropri Une tr mie ou u
34. Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 4 Installation AVERTISSEMENT Aimants PUISSANTS Les aimants peuvent compromettre le fonc tionnement de pacemakers ou de d fibrillateurs cardiaques et entra ner le D C S ou des BLESSURES GRAVES Ces aimants sont situ s dans la partie inf rieure du mixeur XDM Quad Single Use ainsi que dans l ensemble rotor des sacs jetables e OBSERVER et suivre les instructions d installation de fonction nement et de maintenance du mixeur XDM Quad Single Use e GARDER une distance de s curit d au moins 25 cm des aimants afin d viter toute exposition un champ magn tique sup rieur 0 5 mT 5 Gi e Pr venir les personnes portant des pacemakers ou des d fibril lateurs cardiaques de ne pas s approcher trop pr s des aimants AVERTISSEMENT Capacit du chariot l vateur S assurer que la capacit du chariot l vateur permet de soulever le poids de la caisse en toute s curit S assurer que l quipement de levage a une puissance de freinage suffisante quand on le d place sur un sol en pente Assurez vous que la caisse est bien quilibr e afin qu elle ne bascule pas acci dentellement en cours de d placement AVERTISSEMENT Acc der l interrupteur d alimentation L interrupteur d alimen tation doit toujours tre facilement accessible AVERTISSEMENT Acc der au cordon lectrique Le cordon d alimentation doit pouvoir tre d branch facile
35. SEMENT Mise hors tension de l quipement Mettre hors tension et Lock out Tag out LOTO tout quipement lectrique avant de proc der une maintenance xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 139 7 Maintenance MISE EN GARDE Risque de contamination Avant d effectuer tout entretien sur le mixeur XDM Quad Single Use s assurer que le syst me a t cor rectement d contamin MISE EN GARDE Inspecter les c bles Ils doivent tre contr l s afin de d tecter toute trace d usure et d endommagement Remplacer les c bles endommag s avant de connecter l alimentation au syst me 140 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 7 Maintenance 7 1 Maintenance p riodique 7 1 Maintenance p riodique Programme de maintenance p riodique Une maintenance r guli re est importante pour une utilisation s re et sans probl me du mixeur XDM Quad Single Use L utilisateur doit effectuer la maintenance pr ventive sur une base hebdomadaire mensuelle et annuelle Le programme de maintenance p riodique fournit des indications aux utilisateurs pour la r alisation de l entretien de routine du mixeur XDM Quad Single Use Toute mainte nance non d crite dans les pr sentes sections doit tre effectu e par un ing nieur de maintenance de GE Intervalle Action de maintenance Voir la rubrique Lorsque talonner le pH Section 5 4 talonner la n cessai
36. VERTISSEMENT quilibrage ad quat du syst me Noter que les caisses peuvent G i f VILV ne pas tre marqu es d un symbole de centre de gravit Par cons quent s assurer que les caisses sont correctement quilibr es et centr es sur les fourches de l appareil de levage afin qu elle ne basculent pas accidentellement lors de leur d placement 16 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Personnel form Le d placement et le d ballage des caisses de livraison doivent exclusivement tre assur s par un personnel qualifi Tous les mouvements et d ballages doivent tre effectu s conform ment la r glementation locale M mes si les instructions contenues dans les Unpacking Instructions sont suivies il rel ve de la responsabilit du client d assurer la s curit du personnel amen travailler avec le produit AVERTISSEMENT Capacit du chariot l vateur S assurer que la capacit du chariot l vateur permet de soulever le poids de la caisse en toute s curit S assurer que l quipement de levage a une puissance de freinage suffisante quand on le d place sur un sol en pente Assurez vous que la caisse est bien quilibr e afin qu elle ne bascule pas acci dentellement en cours de d placement AVERTISSEMENT Risque de basculement Faire extr mement att
37. XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 41 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 3 Description du r cipient du mixeur Pi ce Fonction Indicateur de temp rature Moniteur de poids Illustration du moniteur de poids autonome Pour les mixeurs inox non quip s d une armoire lectrique XDM le moniteur de poids peut tre install comme composant autonome Le moniteur de poids autonome est un mod le diff rent du moniteur de poids incorpor dans l armoire lectrique mais les deux mod les disposent des m mes boutons sur le panneau avant Le moniteur de poids autonome est illustr ci dessous 42 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 4 Agitateur 3 2 4 Agitateur Description Le contenu du sac jetable est agit l aide d un rotor L agitation est fournie par un moteur contr l par un variateur Un rotor jetable est soud au fond de l ensemble du sac L engagement entre le moteur et le rotor se fait par accouplement magn tique Le moteur de l agitateur est install au fond du r cipient du mixeur Le moteur est contr l depuis le panneau VFD Illustration du syst me de l agitateur XDM Quad XDM Quad S XDM Quad T Description Moteur de l agitateur T te d entra nement magn tique xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 43
38. a sonde de conductivit Installez la sonde de conductivit Pour installer une nouvelle sonde de conductivit ou pour remplacer une sonde suivez les instructions ci dessous tape Action 1 Retirez une sonde de son conditionnement Astuce Conservez le manuel d accompagnement Vous en aurez besoin pour l talon nage 2 Rincez l extr mit du capteur de la sonde avec de l eau d sionis e 3 Connecter la sonde de conductivit avec le c ble de sonde de sorte qu aucun fil ne soit visible sur la sonde AVIS Ne pas fausser le filetage du c ble de la sonde 4 Dans le manuel d accompagnement localisez la valeur constante de la cellule Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 95 5 Pr paration 5 5 Pr parez la sonde de conductivit tape Action 5 Rep rez l affichage du transmetteur de pH conductivit sur le panneau 1 0 Appuyez sur le bouton MENU 1 R sultat Un menu s affiche sur l cran du transmetteur 96 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 5 Pr parez la sonde de conductivit tape Action 6 Utiliser les touches fl che pour d placer la s lection sur l cran a l cran s lectionnez Calibrate et appuyez sur ENTER 2 b Utilisez les touches fl ch es pour s lectionner Sensor 2 puis ap puyez sur ENTER C Utilisez les touches fl ch es pour s lectionner Cell K d Utilisez
39. affichage num rique indique le r gime du moteur xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 127 128 6 Fonctionnement 6 2 Actionnez le moteur de l agitateur tape Action 4 Si n cessaire changez la direction d agitation de la mani re suivante a Appuyez sur le bouton de marche arri re 3 b Dans les quatre secondes suivantes appuyez sur le bouton de mode 4 Remarque Le fonctionnement de l agitateur dans des solutions visqueuses peut d saccoubpler le rotor Dans ce cas un bruit de type cognement se pro duit Il suffit de r duire la vitesse de l agitateur pour le r accoupler Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 2 Actionnez le moteur de l agitateur Pour arr ter le moteur de l agitateur Suivez les instructions ci dessous pour stopper l agitation tape Action 1 Si le mixeur est dot d une armoire lectrique XDM e Sur l armoire lectrique XDM appuyez simultan ment sur le bouton de marche avant 1 et de marche arri re 2 ou bien e _Surle panneau VFD appuyez sur le bouton d arr t Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 129 6 Fonctionnement 6 2 Actionnez le moteur de l agitateur tape Action Si le mixeur n a pas d armoire lectrique XDM Sur le panneau VFD appuyez sur le bouton d arr t R sultat Le moteur de l agitateur s arr te 2 Sur le VFD mettez le bo
40. ant pr t tre plac dans l autoclave Placer l ensemble de gaine de sonde dans l autoclave L extr mit de la membrane en papier de l ensemble de gaine de sonde 1 doit tre plus bas que l extr mit du bouchon de l ensemble Astuce Utiliser un porte ensemble de sonde facultatif pour positionner l ensemble de gaine de sonde correctement durant l autoclavage Contactez votre repr sentant GE pour plus d informations D marrer l autoclave Voir Conditions en page 98 pour les conditions de st rilisation Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable Pr parer l ensemble de gaine de sonde Tous les types de sondes analytiques sont install s l aide de la m me proc dure L ensemble de gaine de sonde devra passer l autoclave avant installation Voir Sec tion 5 6 Passer l ensemble de gaine de sonde l autoclave en page 98 pour les instruc tions Les instructions ci dessous impliquent le maniement de clamps cliquet Lire attentive ment la notice ci dessous avant de commencer ins rer l ensemble de gaine de sonde dans le sac jetable AVIS e Les clamps cliquet peuvent casser s ils sont trop serr s e Un clamp a cliquet peut tre lib r de son tat serr en faisant glisser lat ralement les doigts des clamps enclench s l un par rapport l autre
41. ants magn tiques Faire preuve de prudence lors de la manipulation de composants magn tiques Il existe une forte attraction magn tique entre le rotor et la t te d entra nement de l agitateur 7 Abaissez lentement la base rotor sur la t te d entra nement R sultat La base rotor se connecte magn tiquement la t te d entra ne ment 86 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable tape Action 8 Pour l ensemble de sac Plus ajuster les connecteurs de sonde du sac jetable en les tirant doucement par la fen tre de sonde Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 87 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable AVIS Positionnez correctement la base rotor Si la base rotor n est pas correctement positionn e voir l tape 6 ci dessus le rotor n est pas correctement coupl magn tiquement la t te d entra nement et ne fonctionne pas correctement Si l agitateur fait un bruit de cliquetis pendant son fonctionnement cela signifie que le rotor est d coupl de la t te d entra nement magn tique Pour corriger le probl me suivre les instructions ci dessous 1 Soulevezle sac et d tachez la base du rotor de la t te d entra nement 2 Positionner correctement la base du rotor comme repr sent dans l tape 6 ci dessus 3 Poursuivre l installation du sac comme indiqu aux tapes 7 8
42. c jetable de liquide tape Action ri Si n cessaire mettez un clamp sur les conduites d addition de liquide et d connectez la source de liquide xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 123 6 Fonctionnement 6 2 Actionnez le moteur de l agitateur 6 2 Actionnezle moteur de l agitateur D marrez et faites tourner le moteur de l agitateur AVIS Avant de d marrer l agitateur il faut remplir le sac au moins 20 Ceci permet de ne pas endommager le sac Si le mixeur est dot d une armoire lectrique XDM Suivez les instructions ci dessous pour d marrer le moteur de l agitateur et ajuster les conditions de fonctionnement sur un mixeur quip d une armoire lectrique XDM tape Action 1 Sur le panneau VFD faites tourner le bouton d alimentation dans le sens horaire sur la position I 124 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 2 Actionnezle moteur de l agitateur tape Action 2 Sur l armoire lectrique XDM appuyez sur le bouton de marche avant 1 ou de marche arri re 2 R sultat L agitation d bute dans le sens horaire quand on appuie sur le bouton de marche avant et dans le sens antihoraire quand on appuie sur le bouton de marche arri re Remarque Le r gime du moteur par d faut est 50 tr min Si le moteur a un r gime r gl ant rieurement lors d une utilisation pr c dente il d marrera
43. ce du mixeur XDM Quad Single Use e GARDER une distance de s curit d au moins 25 cm des aimants afin d viter toute exposition un champ magn tique sup rieur 0 5 mT 5 G e Pr venir les personnes portant des pacemakers ou des d fibril lateurs cardiaques de ne pas s approcher trop pr s des aimants xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 15 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT quipement de protection individuelle Pour votre s curit per sonnelle pendant le transport l installation le fonctionnement et la maintenance du syst me toujours porter des lunettes de protection et autres quipements de protection individuelle adapt s aux cir constances Les quipements de protection individuelle suivants doivent toujours tre disponibles e Lunettes de protection e Des gants de travail prot geant contre les ar tes tranchantes e Des chaussures de protection e Des gants jetables Toujours utiliser des gants jetables pour manipuler les pi ces ma nuellement D placement et d ballage AVERTISSEMENT Risque de blessures par compression ou crasement Comme l instrument est tr s lourd il faut faire tr s attention ne pas se blesser lorsqu on le d place compression crasement Il est re command de faire appel au moins deux personnes de pr f rence trois personnes ou plus pour d placer l unit A
44. chant le cordon d alimentation xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 3 Proc dures d urgence tape Action Si le mixeur est dot d une armoire lectrique XDM Sur le c t de l armoire lectrique appuyez sur le bouton de marche avant 1 ou de marche arri re 2 pour d marrer l agitateur Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 29 2 Consignes de s curit 2 3 Proc dures d urgence tape Action Si le mixeur n a pas d armoire lectrique XDM Appuyez sur le bouton de marche I vert sur le panneau de commande du VFD install sur le mixeur XDM Quad Single Use Remarque Le bouton de marche I vert sur le panneau de commande du VFD ne fonc tionne pas si le mixeur est dot d une armoire lectrique comportant un bouton d arr t d urgence Remarque Pour un mixeur XDM Quad Single Use quip d un entra nement Lenze AC Tech si le moteur a un r gime r gl ant rieurement lors d une utilisation pr c dente il d marrera automatiquement ce r gime 30 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 4 Informations sur le recyclage 2 4 Informations sur le recyclage Introduction Cette section contient des informations sur le d classement du mixeur XDM Quad Single Use D pollution Le mixeur XDM Quad Single Use doit tre d contam
45. coupl par voie magn tique un agitateur install dans le sac Un couvercle acrylique en deux parties est plac sur le dessus du r cipient du mixeur pour prot ger le sac et soutenir l orifice d addition de poudre Le fond du r cipient du mixeur est inclin sur deux plans pour obtenir un drainage efficace du produit Les r cipients 500 et 1000 du mixeur XDM Quad Single Use ont une porte d acc s lat rale qui facilite l installation du sac Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 3 Description du r cipient du mixeur Illustration d un r cipient de mixeur L illustration suivante pr sente un r cipient de mixeur gain Fonction Armoire lectrique XDM uniquement pour les mixeurs inox M canisme d entra nement fr quence variable R cipient du mixeur 4 Couvercle du mixeur 2 parties 5 Ouverture pour la tr mie 6 Ouverture pour les conduites d apport de liquide 7 Poign es de manipulation du mixeur 8 Rack d prouvettes 9 Fen tre pour sonde 10 Drain n Moteur de l agitateur 12 T te d entra nement de l agitateur xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 39 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 3 Description du r cipient du mixeur Pi ce Fonction Roulette par 4 Illustration du couvercle du mixeur L illustration
46. dangereux proximit du syst me L installation doit tre conforme au code national de bonnes pratiques pour la bios curit AVERTISSEMENT Acides et bases Les acides et les bases sont dangereux s ils ne sont pas manipul s correctement 118 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 1 Remplissez le sac jetable de liquide 6 1 Remplissez le sac jetable de liquide Pr parez le mixeur Vous pouvez ajouter les fluides par les conduites d addition de liquide L illustration ci dessous indique les points d entr e possible des liquides sur un sac jetable Plus Avant d ajouter les liquides r alisez les pr parations suivantes tape Action 1 V rifiez que les conduites d addition de liquide ne sont pas coud es ou obstru es V rifiez que les conduites d addition de liquides ne g nent pas l ajustement du sac dans le mixeur V rifiez que le clamp sur la conduite d vacuation est compl tement engag Les mixeurs 500 et 1000 ont une porte d acc s lat rale Retirez la porte pour ajuster plus facilement le sac dans le r cipient du mixeur pendant le remplissage Raccordez la source de liquide la conduite d addition de liquide de l en semble du sac Si le mixeur a une option de surveillance du poids tarez le poids du mixeur xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 119 6 Fonctionnement 6 1 Remplisse
47. dition des liquides Pour terminer l addition des liquides suivez les instructions ci dessous tape Action 1 Continuez remplir l ensemble de sac de liquide Pendant l addition de liquide ajustez soigneusement la position du sac pour que sa forme pouse celle du r cipient du mixeur V rifiez que les coins du sac sont bien enfonc s dans les angles du r cipient du mixeur 2 Si des sondes ont t install es v rifiez qu elles restent en place dans la fe n tre des sondes pendant le remplissage 3 Si votre mixeur dispose d une option de surveillance du poids surveillez le poids du liquide ajout Quand le poids s approche du niveau souhait r duisez le r gime de la pompe 4 Quand le poids de liquide d sign est atteint arr tez la pompe xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 121 6 Fonctionnement 6 1 Remplissez le sac jetable de liquide tape Action 5 Installez la section du couvercle du r cipient du mixeur qui comporte l ou verture pour la tubulure de l ensemble de sac Tirez la tubulure travers l ouverture 6 Fixez l orifice d addition de poudre dans l ouverture centrale du couvercle au moyen du Tri Clamp Installez l autre partie du couvercle Astuce Le couvercle soutient l orifice d addition de poudre et contribue maintenir le sac en place 122 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 1 Remplissez le sa
48. du syst me sont sp cifiques chaque syst me particulier et peuvent varier d un syst me l autre Xcellerex r GE Healthcare Bio Sciences Corp 14 Walkup Drive Westborough MA 01581 Serial No Model Year of Mfg Voltage Phase Frequency Full Load Amps Largest Motor Max Power SCCR Pneumatic Supply Protection Class Diagram Made in the USA Les informations donn es par la plaque constructeur du syst me sont expliqu es dans le tableau suivant Texte image de l tiquette Description Serial No Num ro de s rie du syst me xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 23 2 Consignes de s curit 2 2 tiquettes Texte image de l tiquette Description Model Num ro de mod le du syst me Year of Mfg Ann e de construction du syst me Voltage Phase Frequency Exigences d alimentation lectrique en Volts V Phase Fr quence H2 Full Load Amps Quantit maximum de courant n cessaire au syst me A Largest Motor Puissance nominale du moteur chevaux Max Power Puissance maximum n cessaire au syst me KVA SCCR Courant nominal de court circuit A Pneumatic Supply Pression de gaz l entr e bar ou psi Protection Class Classe de protection protection contre les infiltrations Ceci couvre le mixeur et tous ses composants Diagram Sch ma lectrique de la distribution CA tiquette r glementair
49. e 24 L illustration ci dessous montre une tiquette r glementaire Les informations donn es par l tiquette r glementaire sont expliqu es dans le tableau suivant Image de l ti Description quette Avertissement Ne pas utiliser le mixeur XDM Quad Single Use avant d avoir lu les instructions d utilisation du mixeur XDM Quad Single Use Ne pas ouvrir les capots et ne pas remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifique ment indiqu dans le manuel d utilisation xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 2 tiquettes Image de l ti Description quette Ce symbole indique que le produit contient des substances dangereuses en taux sup rieurs aux limites tablies par les normes chinoises SJ T11363 2006 Exigences pour les limites de concentration pour certaines substances dangereuses dans les composants lectroniques Ce symbole indique que les quipements lectriques et lec troniques ne doivent pas tre limin s comme des d chets m nagers non tri s et doivent tre collect s s par ment Contacter un repr sentant agr du fabricant pour des infor mations sur le d classement des quipements Le syst me est conforme aux directives europ ennes en vi gueur tiquettes de s curit Le tableau ci dessous d crit les diff rentes tiquettes de s curit que l on trouve sur XDM Quad Single Use tiquette d
50. e c ble de connexion du moteur de l agitateur pour voir s il est endommag 3 Contr lez les c bles de connexion des cellules de charge pour voir s ils sont endommag s Les c bles et les connecteurs du mixeur XDM Quad Single Use seront r par s en fonction des besoins Si un c ble doit tre remplac le remplacer avec son connecteur de m me type en plus du c ble 148 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 8 D pannage propos de ce chapitre 8 D pannage Ce chapitre fournit les informations n cessaires pour permettre aux utilisateurs et au personnel de maintenance d identifier et de rem dier aux probl mes qui peuvent survenir en cours de fonctionnement du mixeur XDM Quad Single Use Si les mesures sugg r es dans ce guide ne r solvent pas le probl me ou si le probl me n est pas voqu par ce guide contactez votre repr sentant GE pour obtenir des conseils Dans ce chapitre Section Voir page 8 1 M canisme d entra nement fr quence variable 150 8 2 Surveillance du pH de la conductivit 151 8 3 Contr leur de temp rature 152 8 4 Surveillance du poids 1e 8 5 Agitation 155 149 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 8 D pannage 8 1 M canisme d entra nement fr quence variable 8 1 M canisme d entra nement fr quence variable Probl me Le variateur de fr quence VFD ne fonctionne pas comme pr vu L affichage du pannea
51. e du sac jetable tape Action 1 Si la politique du site exige une d contamination de sac avant sa mise au rebut rincez les parois du sac vid l aide d une solution chlor e puis drai nez 2 Mettez l ensemble de sac au rebut en respectant la r glementation environ nementale nationale et locale Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 137 6 Fonctionnement 6 6 teindre le syst me 6 6 teindre le syst me Pour arr ter le mixeur XDM Quad Single Use Suivez les instructions ci dessous pour d connecter l alimentation du VFD et du moteur de l agitateur tape Action 1 Pour d connecter l alimentation du VFD mettez le bouton d alimentation sur la position O 2 D branchez la fiche du c ble d alimentation au secteur 138 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 7 Maintenance Maintenance propos de ce chapitre Ce chapitre fournit les informations n cessaires aux utilisateurs et au personnel de maintenance pour le nettoyage l entretien l talonnage et le stockage du mixeur XDM Quad Single Use Dans ce chapitre Section Voir page 7 1 Maintenance p riodique 141 7 2 talonnage 143 7 5 Nettoyage 145 7 4 Contr ler les c bles et les connecteurs 148 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Personnel form La maintenance de ce produit doit tre unique ment r alis e par un personnel bien form AVERTIS
52. e la gaine du r ci pient de descendre jusqu 15 C sans geler Quantit Composant OptiShield Plus propyl ne glycol eau distill e Le volume total de liquide n cessaire pour remplir les gaines de r cipients de diff rents mod les de mixeur est pr sent dans le tableau ci dessous Syst me Volume total de remplissage l XDM Quad T 50 XDM Quad T 100 XDM Quad T 200 XDM Quad T 500 XDM Quad T 1000 I xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 9 Informations de r f rence 9 4 Informations compl mentaires 9 4 Informations compl mentaires Informations de commande Pour les informations de commande consultez www gelifesciences com xcellerex ou contactez votre repr sentant GE Pi ces de rechange et accessoires Des informations concernant les pi ces de rechange et les accessoires sont pr sent es dans le tableau suivant Votre repr sentant local GE peut galement sugg rer des pi ces de rechange et acces soires recommand s Description des accessoires Lenze VFD 120 240 V hors UE 29 0409 73 Lenze VFD EU 29 0409 02 Moteur et r ducteur 29 0409 01 Transmetteur pH DO 29 0409 04 Sonde de temp rature 3 5 pouces 29 0599 98 Sonde de temp rature 7 pouces 29 0599 99 Disque de rupture 75 psi 1 pouce 316SS affecter Outil de v rification de l alignement affecter Outil de serrage
53. e les instructions d installation de fonction nement et de maintenance du mixeur XDM Quad Single Use e GARDER une distance de s curit d au moins 25 cm des aimants afin d viter toute exposition un champ magn tique sup rieur 0 5 mT 5 G e Pr venir les personnes portant des pacemakers ou des d fibril lateurs cardiaques de ne pas s approcher trop pr s des aimants AVERTISSEMENT quipement de protection individuelle Pour votre s curit per sonnelle pendant le transport l installation le fonctionnement et la maintenance du syst me toujours porter des lunettes de protection et autres quipements de protection individuelle adapt s aux cir constances Les quipements de protection individuelle suivants doivent toujours tre disponibles e Lunettes de protection e Des gants de travail prot geant contre les ar tes tranchantes e Des chaussures de protection e Des gants jetables Toujours utiliser des gants jetables pour manipuler les pi ces ma nuellement AVERTISSEMENT Haute tension Pour la s curit du personnel travaillant l int rieur ou proximit d un quipement lectrique il est essentiel de res pecter la politique et la proc dure de Lock Out Tag Out LOTO de l entreprise xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 63 5 Pr paration MISE EN GARDE D brancher l alimentation D brancher l alimentation avant de r aliser l entr
54. e s curit Description Avertissement Ne pas utiliser le mixeur XDM Quad Single Use avant d avoir lu le Xcellerex XDM Quad Single Uselnstructions d utilisation du mixeur Ne pas ouvrir les capots et ne pas remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation Avertissement Pi ces en mouvement Risque de coupure des doigts L arbre magn tique du moteur doit tre compl tement arr t avant toute utilisation de l instrument Avertissement Une tension dangereuse entra Hazardous voltage nera des blessures graves voire le d c s Couper will cause severe injury or death Turn off power and lock out before service l alimentation et verrouiller avant tout fonctionne ment xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 25 2 Consignes de s curit 2 3 Proc dures d urgence 2 3 Proc dures d urgence Introduction Cette section d crit comment effectuer un arr t d urgence du mixeur XDM Quad Single Use le r sultat en cas de panne de courant et la proc dure de red marrage du mixeur XDM Quad Single Use dans ce cas Arr t d urgence Si le mixeur est dot d une armoire lectrique XDM Action R sultat Appuyez sur le bouton EMERGENCY Le moteur de l agitateur s arr te imm dia STOP tement 26 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 3 Proc dures d urgence Si
55. efroidissement 162 qualit de l eau 161 TCU connexion 61 V Variateur de fr quence d pannage 150 Vis v rins d sengager 66 engager 71 illustration 46 Vitesse d agitation 44 169 Pour les coordonn es des bureaux locaux consulter www gelifesciences com contact GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Su de www gelifesciences com xcellerex GE et GE monogram sont des marques de commerce de General Electric Com pany Xcellerex est une marque commerciale de General Electric Company ou de l une de ses soci t s affili es ACTISAN est une marque de commerce de Compagnie Financiere et de Partici pations Roullier Kleenpak est une marque de commerce de Pall Corporation Lenze est une marque de commerce de Lenze Corporation OptiShield est une marque d pos e de Opti Temp Inc Spor Klenz est une marque de commerce de STERIS Corporation Tri Clamp est une marque de commerce de Alfa Laval Toutes les autres marques commerciales tierces sont la propri t de leur pro pri taire respectif 2014 General Electric Company Tous droits r serv s Premi re publication d cembre 2014 Tous les produits et services sont vendus conform ment aux conditions g n rales de vente de la soci t au sein de GE Healthcare qui les fournit Une copie de ces conditions g n rales est disponible sur demande Contacter un repr sentant GE Healthcare local pour obtenir les informations les plus r
56. ellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 1 Introduction 1 2 Informations importantes pour l utilisateur 1 2 Informations importantes pour l utilisateur lire avant d utiliser le produit Tous les utilisateurs doivent lire l int gralit du Mode d emploi avant d installer d utiliser ou de proc der la maintenance du syst me Toujours conserver le Mode d emploi port e de main lors de l utilisation du produit Ne pas utiliser le produit en suivant une proc dure autre que celle d crite dans le manuel d utilisation Dans le cas contraire l utilisateur peut tre expos des dangers susceptibles d entra ner des blessures corporelles ou d endommager l appareil Utilisation pr vue du mixeur XDM Quad Single Use Le mixeur XDM Quad Single Use est un syst me de m lange autonome utilisant une technologie jetable pour les op rations de m lange poudre liquide et liquide liquide commodes et efficaces pour pr parer les tampons supports et autres fluides de proc d pour les applications biopharmaceutiques Le mixeur XDM Quad Single Use ne doit pas tre utilis dans des proc dures cliniques ou des fins diagnostiques Le mixeur XDM Quad Single Use n est pas adapt pour fonctionner dans une atmosph re potentiellement explosive ou pour la manipulation de liquides inflammables AVERTISSEMENT Ne faire fonctionner le produit que conform ment aux instructions d crites dans le user docu
57. ellule de mesure est d con nect e Connecter la cellule de mesure Obstruction physique du mouve ment de la cellule de mesure V rifiez que les pieds du mixeur ne sont pas g n s par des blo cages ou des objets La vis v rin est en prise Lib rez la vis v rin Voir Sec tion 5 1 Verrouillage et d verrouil lage des cellules de charge en page 65 pour les instructions Remarque Si le mixeur avait t rempli alors que la vis v rin tait en prise les mesures de poids du lot ne se ront pas pr cises La cellule de mesure a chou physiquement o lectrique ment cass e Contacter le service m trologie pour effectuer un test de virage visant d terminer la cellule de mesure d faillante La configuration sur le transmet teur de cellule de mesure est in correcte ou alt r e Contacter votre repr sentant GE Les cellules de mesure doivent tre talonn es Programmer l talonnage des cellules de mesure xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 153 8 D pannage 8 4 Surveillance du poids Probl me Erreur de surveillance du poids l affichage du poids sur l cran d accueil du panneau de com mande local indique une valeur hors de la plage op rationnelle 154 Causes ventuelles Obstruction physique du mouve ment de la cellule de mesure Mesure corrective V rifiez que les pieds du mixeur ne sont pas g
58. emploi 29 0885 05 AA 33 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me Introduction Cette section donne des informations g n rales sur le mixeur XDM Quad Single Use et les options disponibles Dans cette section Section Voir page 3 2 1 Aper u g n ral 35 3 2 2 Composants du mixeur 36 3 2 3 Description du r cipient du mixeur 38 3 2 4 Agitateur 43 3 2 5 Cellule de mesure 45 34 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 1 Aper u g n ral 3 2 1 Aper u g n ral Description Le mixeur XDM Quad Single Use est un syst me autonome pour les op rations de m lange liquide liquide et poudre liquide dans les applications biopharmaceutiques Le mixeur XDM Quad Single Use est disponible en trois Variantes e Mixeur polypropyl ne A e Mixeur inox paroi simple B e Mixeur inox gain C Le r cipient du mixeur gain permet de r guler la temp rature du contenu du mixeur Une unit de contr le de temp rature externe TCU est utilis e pour la r gulation de la temp rature Le TCU est un composant optionnel du syst me Le processus de m lange est effectu dans un sac jetable qui est ins r dans le r cipient du mixeur Le processus de m lange est surveill par des sondes La vitesse de l agitateur est contr l e par un variateur de fr quence VFD Le mixeur XDM Q
59. ention lors du d placement du syst me afin de garantir sa stabilit MISE EN GARDE Pesticides Selon les r glementations du pays de livraison les caisses auront peut tre t expos es des pesticides Recycler les caisses selon les recommandations locales relatives au bois trait aux pesticides MISE EN GARDE Assistance lors du d ballage du syst me Afin d viter de vous blesser ou d endommager les composants du syst me demandez deux o plusieurs assistants de vous aider d baller les compo sants des caisses gt BE gt xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 17 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVIS La conception d une caisse est sujette modification par le fabri cant Vous ne devez utiliser les instructions de d ballage qu unique ment comme des directives pour le d ballage des caisses O Installation AVERTISSEMENT Installation L installation et le d placement de l instrument doivent tre pris en charge par le personnel de GE ou un tiers autoris par GE AVERTISSEMENT Acc der au cordon lectrique Le cordon d alimentation doit pouvoir tre d branch facilement AVERTISSEMENT Acc der l interrupteur d alimentation L interrupteur d alimen tation doit toujours tre facilement accessible AVERTISSEMENT Acc der au disjoncteur d alimentation Le disjonc
60. eter les vis v rins dans les crous accepteurs sur le cadre du mixeur MUR Er Cr Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge tape Action 4 Amener chacun des crous inf rieurs au point le plus lev des filets en utilisant vos doigts Ali i gt ad A 5 A l aide d une cl molette serrer chaque crou inf rieur de trois tours suppl mentaires xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 73 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge tape Action 6 Au moyen de vos doigts faire descendre chacun des crous sup rieurs jusqu ce qu ils atteignent le cadre qui supporte les pieds du r cipient du mixeur T Serrer les crous sup rieurs l aide de la cl molette R sultat Les vis v rins sont maintenant engag es et les cellules de mesure sont prot g es contre les ventuels endommagements caus s par un mouvement 74 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 2 D baller l ensemble de sac jetable 5 2 D baller l ensemble de sac jetable Pr paration du d ballage AVIS Avant d ouvrir la bo te retirer tous objets pointus de la zone de d ballage Tout le personnel qui sera amen manipuler l ensemble du sac jetable doit retirer montre bagues et tous ar
61. etien de l ensemble du moteur d entra nement de l agitateur MISE EN GARDE Inspecter les c bles Ils doivent tre contr l s afin de d tecter toute trace d usure et d endommagement Remplacer les c bles endommag s avant de connecter l alimentation au syst me MISE EN GARDE Composants magn tiques Faire preuve de prudence lors de la manipulation de composants magn tiques Il existe une forte at traction magn tique entre le rotor et la t te d entra nement de l agitateur MISE EN GARDE Faire preuve de prudence Faire preuve de prudence proximit des pi ces mobiles d nergie accumul e de pi ces sous pression et de sources lectriques gt gt 64 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge Vis v rins AVERTISSEMENT Serrer les vis v rins Ne pas d placer l instrument sans serrer les vis v rins Fixer syst matiquement l instrument l aide de vis v rins afin d viter tout endommagement des dynamom tres afin d viter ainsi tout endommagement de l quipement et toute blessure aux op rateurs AVERTISSEMENT Utilisation incorrecte des vis v rins Toute utilisation incorrecte des vis v rins peut entra ner la chute de l instrument sur l op rateur AVIS La s curisation des vis
62. ge amp refroidis TCU si sement de la TCU si le refroidissement est assur par l ins l installation ne fournit aucun syst me de tallation lorsque le syst me est install refroidissement interne La version chauf une boucle de circuit eau glac e fage amp refroidissement de la TCU contient maison est utilis un syst me de refroidissement int gr Consulter les manuels du fabricant pour plus d informations sur les TCU Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 53 4 Installation 4 Installation propos de ce chapitre Ce chapitre d crit les t ches de pr installation que le client peut effectuer sans l aide de GE Les composants non couverts dans le pr sent manuel ne doivent pas tre install s par le client Pour les instructions de d ballage voir le manuel s par Xcellerex XDM Quad Single Use Mixer Unpacking Instructions AVIS Afin de faciliter le futur transport conserver les caisses d exp dition dans lesquelles les pi ces du mixeur XDM Quad Single Use ont t livr es Dans ce chapitre Section Voir page 4 1 Exigences du site 57 4 2 Mat riaux pour essai de r ception sur site 59 4 3 Installation du syst me 60 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Installation L installation et le d placement de l instrument doivent tre pris en charge par le personnel de GE ou un tiers autoris par GE 54 xcellerex XDM
63. ids est correcte placez un poids connu sur le mixeur et v rifiez que la valeur affich e correspond au poids ajout 116 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 Fonctionnement propos de ce chapitre Ce chapitre donne les informations n cessaires pour utiliser le mixeur XDM Quad Single Use en toute s curit Dans ce chapitre Section Voir page 6 1 Remplissez le sac jetable de liquide 119 6 2 Actionnez le moteur de l agitateur 124 6 3 Ajouter des contenus solides 131 6 4 Vider le produit 135 6 5 Retirer le sac jetable 136 6 6 teindre le syst me 138 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Substances dangereuses Lors de l utilisation de substances chi miques dangereuses prendre toutes les mesures de protection appropri es telles que le port de lunettes de s curit et de gants r sistant aux substances utilis es Suivre les r glementations lo cales et ou nationales pour un fonctionnement et une maintenance en toute s curit du produit xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 117 6 Fonctionnement AVERTISSEMENT Risque de glissade Essuyer imm diatement tout d versement sur le sol afin de minimiser le risque d accidents dus des glissades AVERTISSEMENT Dispersion d agents biologiques L op rateur doit prendre toutes les mesures n cessaires afin d viter la dispersion d agents biolo giques
64. iiiieia 163 95 Formulaire de d claration de sant et de s curit sssssssssssssssssssssssssesssssssssrssrserrreenen 165 E a oc E E EAA 167 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 1 Introduction 1 Introduction propos de ce chapitre Ce chapitre contient des informations importantes pour l utilisateur les descriptions des avis de s curit des informations r glementaires et l utilisation pr vue du mixeur Xcellerex XDM Quad Single Use Dans ce chapitre Section Voir page 1 1 propos de ce mode d emploi 5 1 2 Informations importantes pour l utilisateur 6 1 3 Informations r glementaires 8 1 4 Abr viations 11 4 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 1 Introduction 1 1 propos de ce mode d emploi 1 1 propos de ce mode d emploi Objectif de ce manuel Le mode d emploi fournit les instructions n cessaires pour installer faire fonctionner et entretenir le produit en toute s curit Port e de ce manuel Ce manuel est valable pour toutes les variantes des mixeurs XDM Quad Single Use standard Conventions typographiques Les l ments du logiciel sont identifi s dans le texte par du texte en gras et en italique Deux points s parent les niveaux de menu ainsi File Open renvoie la commande Open dans le menu File Les l ments mat riels sont identifi s dans le texte par des caract res en gras par exemple Power Xc
65. ilement l int rieur du r cipient Mixeur polypropyl ne 500 Des deux mains soulevez et retirez la porte d acc s xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 83 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable tape Action _Mixeurs en acier inoxydable 500 let 1000 Saisissez la poign e faites la pivoter dans le sens antihoraire puis retirez la porte 3 l int rieur du r cipient du mixeur localisez les l ments suivants e T te d entra nement de l agitateur 1 au centre au fond e coulement 2 l angle au fond e Fen tre de sonde 3 dans l angle lat ral 84 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable tape Action 4 Ins rez l ensemble de sac dans le r cipient du mixeur puis ins rez la conduite d coulement dans l ouverture de l coulement au fond du r cipient Remarque Si vous installez un ensemble de sac Plus faites en sorte que les orifices de sonde soient align s avec la fen tre de sonde 5 Depuis le dessous du mixeur extrayez compl tement la conduite d coule ment par l ouverture d coulement xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 85 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable tape Action 6 Positionnez la base rotor de l ensemble sac au dessus de la t te d entra ne ment magn tique MISE EN GARDE Compos
66. in avant son d classement et toutes les r glementations locales doivent tre respect es en ce qui concerne le recyclage des appareils Mise au rebut Lors de la mise hors service du mixeur XDM Quad Single Use les diff rents mat riaux doivent tre s par s et recycl s conform ment aux r glementations environnementales nationales et locales Recyclage des substances dangereuses Le mixeur XDM Quad Single Use contient des substances dangereuses Des informations d taill es sont disponibles aupr s de votre repr sentant GE Mise au rebut des composants lectriques Les d chets issus des quipements lectriques et lectroniques ne doivent pas tre li min s comme des d chets municipaux non tri s ils doivent tre collect s s par ment Contacter un repr sentant agr du fabricant pour obtenir des informations au sujet de la mise au rebut de l quipement xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 31 3 Description du syst me 3 Description du syst me propos de ce chapitre Ce chapitre fournit une description du mixeur XDM Quad Single Use et une pr sentation de ses composants Dans ce chapitre Section Voir page 3 1 Syst me de s curit 33 3 2 Vue d ensemble du syst me 34 3 3 Ensemble du sac jetable 47 3 4 Ensemble de gaine de sonde 51 3 5 Unit de contr le de la temp rature 53 32 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05
67. ique Roulettes Acier inoxydable polyur thane ne rayant pas 1 Les dimensions du syst me peuvent varier en fonction de la configuration Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 157 9 Informations de r f rence 9 1 Sp cifications du syst me XDM Quad S mixeur acier inoxydable r cipient non gain Propri t Syst me Valeur Tension d alimentation Moteur de l agitateur 110 220 VCA 50 60 Hz Consommation maxi XDM Quad S 500 VA male Dimensions 1 XDM Quad s 606 x 1066 x 630 mm Lx Hx P 23 9 x 42 x 24 8 po XDM Quad S 718 x 1066 x 756 mm 28 3 x 42 x 29 8 po XDM Quad S 848 x 1073 x 883 mm 33 4 x 42 3 x 34 8 po XDM Quad S 899 x 1440 x 1172 mm 35 4 x 56 7 x 46 1 po XDM Quad S 1102 x 1465 x 1375 mm 43 4 x 57 7 x 54 2 po Poids XDM Quads 68 kg r cipient vide XDM Quad S 82 kg XDM Quad s 140 kg XDM Quad S 180 kg XDM Quad S 275 kg Mat riaux de construc Cuve Acier inoxydable tion Couvercle Acrylique Roulettes Acier inoxydable polyur thane ne rayant pas 1 Les dimensions du syst me peuvent varier en fonction de la configuration 158 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 9 Informations de r f rence 9 1 Sp cifications du syst me XDM Quad T mixeur acier inoxydable r cipient gain Propri t Syst me Valeur Tension d alimentation Moteur de
68. ixeurs inox 36 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 2 Composants du mixeur Le mixeur inox peut tre quip d une armoire lectrique contenant l analyseur de pH conductivit le moniteur de temp rature et le moniteur de poids L armoire est dot e d un bouton d arr t d urgence EMERGENCY STOP situ sur le c t de l armoire d un bouton marche avant et d un bouton marche arri re galement situ s sur le c t de l armoire On peut utiliser un TCU externe pour r guler la temp rature dans un r cipient de mixeur gain xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 37 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 3 Description du r cipient du mixeur 3 2 3 Description du r cipient du mixeur Description du r cipient du mixeur 38 Le r cipient du mixeur est un conteneur rectangulaire en acier inoxydable ou polypropy l ne Le mixeur XDM Quad Single Use est con u pour une dissolution robuste liquide solide ou liquide liquide Un sac jetable est install dans le r cipient et le processus de m lange est effectu dans le sac Les ingr dients solides sont ajout s par un orifice en haut du sac au moyen d une tr mie ou d un sac de poudre Les liquides sont introduits par des conduites sp ciales pour addition de liquide Le m lange du contenu du sac est effectu par un moteur ac
69. l ensemble de sac jetable tape Action 3 Posez l ensemble de sac sur la table d inspection et d pliez le 4 Retirez le film bulles et les mat riaux de protection qui entourent l ensemble de sac AVIS Ne retirez pas le film qui couvre les orifices de sonde et les connecteurs des tubulures Ces articles doivent tre prot g s lors de l installation du sac Le film peut tre retir une fois le sac install xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 77 5 Pr paration 5 2 D baller l ensemble de sac jetable tape Action 5 Le symbole de date de p remption sur l tiquette du sac se pr sente comme suit z V rifier que la date de p remption 1 n est pas d pass e V rifiez que le point d irradiation gamma 2 sur l tiquette du sac est rouge ce qui indique une irradiation r ussie 78 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paratio nN 5 2 D baller l ensemble de sac jetable tape Action 6 Si votre sac comporte des orifices pour sondes retirez le film bulles autour des orifices pour sonde MISE EN GARDE Ne pas retirer les sacs plastiques Ne pas retirer les sacs plastiques qui couvrent les connecteurs Kleenpak des ports de sonde Le retrait des sacs plastiques des ports de sonde est susceptible d endommager l qui pement Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 79
70. ler syst matiquement respecter les directives en mati re d environnement de sant et de s curit relatives aux mat riaux utilis s AVERTISSEMENT Risque de blessures par compression ou crasement Comme l instrument est tr s lourd il faut faire tr s attention ne pas se blesser lorsqu on le d place compression crasement Il est re command de faire appel au moins deux personnes de pr f rence trois personnes ou plus pour d placer l unit AVERTISSEMENT Serrer les vis v rins Ne pas d placer l instrument sans serrer les vis v rins Fixer syst matiquement l instrument l aide de vis v rins afin d viter tout endommagement des dynamom tres afin d viter ainsi tout endommagement de l quipement et toute blessure aux op rateurs AVIS Le mixeur XDM Quad Single Use doit tre nettoy toutes les se maines ou selon les besoins comme d crit par le calendrier de fabrication L int rieur des r cipients doit tre nettoy entre les lots xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 145 7 Maintenance 3 Nettoyage AVIS L int rieur du mixeur XDM Quad Single Use r siste aux agents de nettoyage suivants e thanol 70 e ACTISAN e Solution de NaOH 0 1 M e Spor Klenz Nettoyage avant l entretien la r paration pr vule Pour garantir la protection et la s curit du personnel d entretien tous les
71. les trois clamps cliquet avec un outil jusqu ce que 6 ou 7 dents de clamp soient engag es AVIS Si les clamps cliquet sont trop serr s il peuvent cas ser L exp rience montr que m me si un clamp casse la sonde elle m me ne serait pas endommag e m me s il s agit d une sonde de pH avec un corps en verre R sultat l extr mit de la sonde d passe d environ 8 mm au dessus de la surface sur l int rieur du sac jetable La sonde est maintenant pr te tre connect e au c ble appropri L illustration ci dessous montre un ensemble de gaine de sonde comprim en place xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 111 5 Pr paration 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable tape Action 12 Pour connecter la sonde suivante r p ter les tapes 1 11 ci dessus 13 Obturer toutes connexions de port de sonde non utilis es Installation termin e de gaine de sonde Lorsque les joints principaux et secondaires sont en place et correctement serr s l en semble de gaine de sonde sera maintenu dans sa condition comprim e m me en d pit de la pression interne dans le sac jetable sans avoir besoin de fixations externes Aucune mesure additionnelle n est n cessaire pour emp cher la sonde de glisser hors du sac jetable la sonde conservera sa configuration durant toute l ex cution 112 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA
72. ment AVERTISSEMENT Acc der au disjoncteur d alimentation Le disjoncteur d alimenta tion doit toujours tre facilement accessible xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 55 4 Installation AVERTISSEMENT Haute tension Pour la s curit du personnel travaillant l int rieur ou proximit d un quipement lectrique il est essentiel de res pecter la politique et la proc dure de Lock Out Tag Out LOTO de l entreprise MISE EN GARDE Accident d un basculement S assurer que l ensemble des tu bulures tuyaux et c bles soit dispos de mani re r duire tout risque d accidents li s au basculement MISE EN GARDE utiliser l int rieur uniquement Le produit est con u pour tre utilis l int rieur uniquement MISE EN GARDE Atmosph re poussi reuse et humide Ne pas utiliser l instrument dans une atmosph re poussi reuse ou proximit de l eau pulv ris e MISE EN GARDE Inspecter les c bles Ils doivent tre contr l s afin de d tecter toute trace d usure et d endommagement Remplacer les c bles endommag s avant de connecter l alimentation au syst me AVIS Ne pas retirer les vis v rins du syst me install A A A A 56 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 4 Installation 4 1 Exigences du site 41 Exigences du site Espace et sols
73. mentation Conditions pr alables Pour que le mixeur XDM Quad Single Use fonctionne en toute s curit et selon l objectif vis les conditions pr alables ci apr s doivent tre r unies e convient de ma triser l utilisation d quipements de bio production et la manipulation de mat riels biologiques 6 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 1 Introduction 1 2 Informations importantes pour l utilisateur e Vous devez avoir lu et compris le chapitre consacr la s curit dans ce Mode d emploi e Le syst me doit tre install conform ment aux instructions du Chapitre 4 Installation en page 54 Consignes de s curit Ce manuel d utilisation contient des avis de s curit AVERTISSEMENT MISE EN GARDE et AVIS sur l utilisation en toute s curit du produit Voir les d finitions ci dessous AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT indique une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner le d c s ou de graves blessures Il est important de ne pas continuer avant que toutes les conditions tablies ne soient r unies et clairement comprises MISE EN GARDE MISE EN GARDE indique une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e pourrait entra ner des blessures l g res ou peu graves Il est important de ne pas continuer avant que toutes les conditions tablies ne soient r unies et clairement comprises AVIS AVIS indiq
74. n et la fr quence d alimentation correspondent aux exigences de la TCU 2 V rifier que le courant ad quat est disponible 3 Connecter la TCU l alimentation secteur l aide d un c ble appropri 4 Mettre l alimentation sous tension Voir la documentation du fabricant du TCU pour plus d informations Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 61 5 Pr paration 5 Pr paration propos de ce chapitre Ce chapitre donne les informations n cessaires pour pr parer l utilisation du mixeur XDM Quad Single Use Dans ce chapitre Section Voir page 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge 65 5 2 D baller l ensemble de sac jetable 75 5 3 Installez le sac jetable 83 5 4 talonner la sonde pH 92 5 5 Pr parez la sonde de conductivit 95 5 6 Passer l ensemble de gaine de sonde l autoclave 98 5 7 Insertion des sondes dans le sac jetable 101 5 8 Installez la sonde de temp rature 113 5 9 Surveiller le poids du mixeur 116 62 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration Consignes de s curit AVERTISSEMENT Aimants PUISSANTS Les aimants peuvent compromettre le fonc tionnement de pacemakers ou de d fibrillateurs cardiaques et entra ner le D C S ou des BLESSURES GRAVES Ces aimants sont situ s dans la partie inf rieure du mixeur XDM Quad Single Use ainsi que dans l ensemble rotor des sacs jetables e OBSERVER et suivr
75. n sac poudre est connect l ensemble de sac jetable via un orifice Tri Clamp quand on doit ajouter des ingr dients solides Des configurations de sac sp ciales sont disponibles sur demande Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 47 3 Description du syst me 3 3 Ensemble du sac jetable Illustration de l ensemble du sac jetable Basic Haut Bas Pi ce Description Conduite d addition de liquide avec pince branch e Conduite d chantillon avec pince raccord blocage Luer Orifice 3 d addition de poudre obtur Base rotor avec ensemble de rotor Conduite d coulement avec pince branch e 48 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 3 Ensemble du sac jetable Illustration de l ensemble du sac jetable Plus Haut Description Conduite d addition de liquide avec pince branch e Orifice 3 d addition de poudre obtur Conduite d addition de liquide 1 2 pouce avec pince connecteur MPX fe melle branch e Conduite d addition de liquide d i 1 8 po raccord blocage Luer Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 49 3 Description du syst me 3 3 Ensemble du sac jetable Description Orifices pour sonde connecteur Kleenpak femelle Orifice pour sonde de temp rature Conduite d chantillon avec pince raccord blocage Luer Conduite d couleme
76. ncorrecte des vis v rins peut entra ner la chute de l instrument sur l op rateur AVERTISSEMENT Nettoyage Toujours nettoyer l quipement dans un endroit bien a r Ne jamais immerger une partie de l quipement dans un li quide ou pulv riser du liquide sur l quipement Toujours veiller ce que l quipement soit compl tement sec avant de le brancher Veiller syst matiquement respecter les directives en mati re d environnement de sant et de s curit relatives aux mat riaux utilis s AVERTISSEMENT Pi ces de rechange Seules les pi ces de rechange approuv es ou fournies par GE peuvent tre utilis es pour la maintenance ou l entretien du syst me MISE EN GARDE Risque de contamination Avant d effectuer tout entretien sur le mixeur XDM Quad Single Use s assurer que le syst me a t cor rectement d contamin 22 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 2 tiquettes 2 2 tiquettes Introduction Cette section d crit les tiquettes du syst me et explique la signification des symboles des tiquettes du syst me ainsi que celle des autres tiquettes de s curit du syst me Etiquette du syst me L illustration ci dessus montre un exemple d une plaque d identification Remarque L tiquette sp cifique ci dessous n est qu un exemple sans valeurs Les donn es r elles imprim es sur l tiquette
77. nement fr quence variable xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 11 2 Consignes de s curit 2 Consignes de s curit propos de ce chapitre Ce chapitre d crit les pr cautions de s curit ainsi que les proc dures d arr t d urgence pour le mixeur XDM Quad Single Use Les tiquettes pr sentes sur le syst me ainsi que les informations relatives au recyclage sont galement d crites Dans ce chapitre Section Voir page 2 1 Consignes de s curit 13 2 2 tiquettes 23 2 3 Proc dures d urgence 26 2 4 Informations sur le recyclage 31 Important AVERTISSEMENT Avant d installer d utiliser ou d entretenir le produit tous les utilisateurs doivent lire et comprendre le contenu int gral de ce chapitre pour prendre connaissance des dangers encourus 12 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit Introduction Les consignes de s curit de cette section sont regroup es dans les cat gories suivantes Consignes g n rales en page 13 Protection individuelle en page 14 D placement et d ballage en page 16 Installation en page 18 Liquides inflammables et environnement explosif en page 19 Alimentation lectrique en page 19 Utilisation du syst me en page 20 Maintenance en page 21 Consignes g n rales AVERTISSEMENT Proc
78. niement Ce genre d imperfection n indique pas un manque d int grit du sac V rifiez que tous les dispositifs de serrage sur toutes les conduites sont fer m s Retournez avec pr caution l ensemble du sac et retirer le film bulles d air et la mousse de la base de l agitateur Retirez tout le film bulles suppl mentaire sur le sommet du sac jetable AVIS Ne retirez pas le film qui couvre les orifices de sonde et les connecteurs des tubulures Ces articles doivent tre prot g s lors de l installation du sac Le film peut tre retir une fois le sac install R sultat L ensemble du sac jetable est maintenant pr t tre install dans le r cipient D barrassez vous du carton conform ment aux proc dures locales 82 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 3 Installez le sac jetable 5 3 Installez le sac jetable Commencez l installation l ensemble du sac jetable AVIS Avant de commencer l installation du sac nettoyez avec un chiffon et s chez la paroi du r cipient si n cessaire De l eau sur la paroi du r cipient pourrait tre prise pour une fuite du sac Suivez les instructions ci dessous pour installer l ensemble de sac dans le r cipient tape Action 1 Retirez les couvercles du mixeur gt gt ie 4 2 Si le mixeur comporte une porte d acc s lat ral retirez cette porte pour ac c der plus fac
79. nique local GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway l ice d laclient l NJ 08855 1327 tats Unis ou le service d la clientele 2010 14 General Electric Company Tous droits r serv s Premi re dition avril 2010 DOC1149544 28 9800 27 AC 05 2014 166 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA Index A Accessoires 163 ACD connecteur 100 104 Agitateur d pannage 155 description 43 mauvais positionnement 88 Alimentation 58 Arr t d urgence 26 Arr t d urgence 33 Assemblage du sac jetable table de d ballage 75 Autoclavage ensemble de gaine de sonde 98 sonde 98 Autoclave sonde 98 AVIS de s curit 7 B Bouton d arr t d urgence 26 C Cellules de charge viter l endommage ment 65 illustration 46 Cellules de mesure dysfonctionnement 153 Clamps cliquet maniement 101 rupture 111 Composants optionnels du mixeur 36 Composants du mixeur configuration de base 36 Conductivit d pannage 151 Conformit CE 9 Conformit r glementaire des quipements connect s 10 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA Index Consommation maxi male 157 159 Conventions typographiques 5 D Description du r cipient 38 Dimensions 157 159 Dispositif de connexion asep tique ACD 51 Dispositifs de serrage cli quets 98 Disque de rupture 33 E EMERGENCY STOP et sa position
80. nt avec pince branch e Base rotor avec ensemble de rotor Rangement de l ensemble du sac jetable La temp rature de stockage de l ensemble de sac jetable doit se situer entre 10 C et 34 C Des informations sur la temp rature de stockage sont indiqu es sur l tiquette du sac c t du symbole 4 Temp rature de fonctionnement L ensemble de sac jetable est con u pour des temp ratures entre 2 C et 60 C 50 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 4 Ensemble de gaine de sonde 3 4 Ensemble de gaine de sonde Description La gaine de sonde est un accessoire du sac jetable qui assure la connexion aseptique d une sonde avec la culture cellulaire l int rieur du sac jetable La gaine de sonde avec le sonde ins r e constitue l ensemble de gaine de sonde qui est ins r dans le port de sonde de l ensemble du sac L ensemble de gaine de sonde est fourni sous forme d une unit unique assembl e et inclut un dispositif de connexion aseptique ACD La gaine de sonde est compatible avec les sondes suivantes de 12 x 225 mm La gaine de sonde utilise un connecteur de type filet PG 13 5 L ensemble de gaine de sonde doit passer l autoclave avant d tre connect un port de sonde de l ensemble du sac Illustration de l ensemble de gaine de sonde L illustration suivante pr sente une sonde de pH LE mm pH Electrode EFP VP 298 men 7
81. ntra nement est cass Contactez votre repr sentant GE pour remplacer l entra nement Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 8 D pannage 8 2 Surveillance du pH de la conductivit 8 2 Probl me La lecture des mesures n est pas affich e sur l analyseur Causes ventuelles Le c ble du capteur n est pas correctement connect Surveillance du pH de la conductivit Mesure corrective Connecter le c ble du capteur Les changements du capteur de pH sont tr s lents deux cap teurs changent leurs mesures des rythmes diff rents Le capteur de pH a besoin d tre nettoy S il est disponible basculer l en tr e vers le second canal de pH Conserver les sondes propres entre deux utilisations et les nettoyer l aide d une solution con ue pour conserver leurs propri t s Remplacer les sondes r guli rement La valeur de la mesure n est pas celle pr vue Le connecteur de pH ou de conductivit a t mouill et n a pas enti rement s ch V rifier que les connecteurs sont propres et secs Le connecteur peut tre nettoy avec de l al cool isopropylique ou du m tha nol pour aider liminer l eau sous les contacts Remarque Ne pas immerger les extr mit s des bouchons dans un liquide Utiliser un a rosol pour introduire l alcool La sonde n avait pas t norma lis e avant l installation du mixeur XDM Quad Single Use
82. ntra ner des retards dans l entretien ce qui pourrait faire l objet de frais suppl mentaires 3 Une contamination visible sera consid r e comme dangereuse et des frais suppl mentaires de nettoyage et de d contamination seront appliqu s Oui Non Veuillez sp cifier si l quipement a t en contact avec l un des l ments de la liste suivante Rasioactvt veuilezpr cse Substances biologiques infectieuses ou dangereuses veuillez pr ciser M Autres substances chimiques dangereuses veuillez pr ciser L quipement doit tre d contamin avant l entretien ou le retour Veuillez fournir un num ro de t l phone par lequel GE peut vous joindre pour obtenir des renseignements suppl mentaires propos du syst me ou de l quipement No de t l phone Description du liquide et ou du Eau gaz contenu dans l quipement thanol Sans objet l quipement est vide Argon h lium azote Azote liquide Autre veuillez pr ciser Type d quipement No de oo produit No de s rie Je confirme par la pr sente que l quipement indiqu ci dessus a t nettoy de mani re enlever toutes les substances dangereuses et que la zone a t s curis e et est accessible Signature Pour recevoir un num ro d autorisation de retour ou un GE et le monogramme de GE sont des marques de commerce de General Electric Company num ro d entretien veuillez appeler le soutien tech
83. our les mixeurs gai n s Changez le filtre de la TCU refroidie par air Contr ler les c bles et les connecteurs Section 7 4 Contr ler les c bles et les connec teurs en page 148 1 talonnage effectu par un technicien en talonnage 142 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 7 Maintenance 7 2 talonnage 7 2 talonnage talonnage effectu par l utilisateur AVIS Tous les composants critiques du mixeur XDM Quad Single Use doivent tre talonn s tous les ans ou selon une p riode indiqu e par le service m trologie du site Ils doivent tre ajout s dans la base de donn es d talonnage du site Les talonnages suivants peuvent tre effectu s par l utilisateur quand ils sont n cessaires voir Section 7 1 Maintenance p riodique en page 141 e _ talonnage de la sonde de conductivit e talonnage de la sonde de pH Pour des instructions d taill es au sujet des proc dures d talonnage se reporter Chapitre 5 Pr paration en page 62 Etalonnage effectu par un technicien en talonnage Les talonnages suivants sont effectu s par un technicien en talonnage e talonnage de la sonde de temp rature composant optionnel uniquement pour les mixeurs en acier inoxydable e talonnage des cellules de charge uniquement pour les mixeurs en acier inoxydable e M canisme d entra nement fr quence variable Pour les proc
84. que et la proc dure de Lock Out Tag Out LOTO de l entreprise xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 19 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Haute tension Le syst me doit toujours tre connect une prise d alimentation la terre AVERTISSEMENT Qualification Assurez vous que le remplacement des fusibles est effectu par du personnel qualifi bien form qui comprend et respecte les r glementations locales et le mode d emploi du mixeur XDM Quad Single Use et qui poss de une connaissance compl te du mixeur XDM Quad Single Use Utilisation du syst me AVERTISSEMENT Acides et bases Les acides et les bases sont dangereux s ils ne sont pas manipul s correctement MISE EN GARDE D brancher l alimentation D brancher l alimentation avant de r aliser l entretien de l ensemble du moteur d entra nement de l agitateur MISE EN GARDE Composants magn tiques Faire preuve de prudence lors de la manipulation de composants magn tiques Il existe une forte at traction magn tique entre le rotor et la t te d entra nement de l agitateur 20 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit MISE EN GARDE Ne retirez pas les sacs plastiques Ne pas retirer les sacs plastiques qui couvrent les connecteurs KleenpakT des po
85. quipements et toutes les zones de travail doivent tre propres et exempts de contaminants dangereux avant qu un technicien de maintenance ne commence les travaux d entretien Veuillez remplir la liste de v rification sur le formulaire de d claration de sant et de s curit d entretien sur site ou le Formulaire de d claration de sant et de s curit pour la r paration ou le retour de produits selon si l instrument doit tre r par sur site ou renvoy pour r paration respectivement Copier le formulaire requis de la Section 9 5 Formulaire de d claration de sant et de s curit en page 165 ou l imprimer depuis le formulaire PDF disponible sur le CD de docu mentation de l utilisateur Instructions relatives au nettoyage 146 Le mixeur XDM Quad Single Use est con u pour une utilisation dans un environnement propre Ne laissez pas s accumuler une quantit excessive de poussi re ou de salissures sur les surfaces Essuyez r guli rement l ext rieur du mixeur avec un chiffon propre Utilisez un agent de nettoyage doux tel que de l eau puis de l thanol 70 Suivez ces instructions pour nettoyer le mixeur tape Action 1 V rifiez que l alimentation du syst me est coup e Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 7 Maintenance 3 Nettoyage tape Action 2 Pour les mixeurs en polypropyl ne et en acier inoxydable essuyez la surface avec un chiffon humide Essu
86. r le produit du sac jetable Suivez les instructions ci dessous pour vider le contenu du sac jetable Tenez galement compte des exigences locales concernant la manipulation des produits et des d chets tape Action 1 Ins rez la conduite d coulement dans un r cipient adapt 2 Pour plus de commodit et de vitesse il est recommand de vider le produit par gravit Astuce Installez la conduite d coulement dans une pompe si l coulement par gravit n est pas souhait 3 Retirez le couvercle du r cipient du mixeur 4 Ouvrez le clamp de la conduite d coulement 5 Surveillez le processus d coulement pour voir s il se d roule comme pr vu 6 Pendant la proc dure d coulement ajustez soigneusement la position du sac jetable pour que les bords du sac se rapprochent du trou d coulement Astuce Vous pouvez desserrer un clamp sur une conduite d addition de liquide pour r duire le vide dans le sac jetable et faciliter l coulement 7 Laissez tout le contenu s couler du sac jetable xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 135 6 Fonctionnement 6 5 Retirer le sac jetable 6 5 Retirer le sac jetable D connectez le sac du mixeur Suivez les instructions ci dessous pour d connecter les sondes et les tubulures du sac jetable tape Action 1 Assurez vous que le sac jetable est vide 2 Assurez vous que le bouton d alimentation du variateur de fr quence est sur la
87. rait faire l objet de frais suppl mentaires Veuillez passer en revue les actions ci dessous et r pondez Oui ou Non Fournissez des explications pour les r ponses Non dans la case ci dessous L instrument a t nettoy des substances dangereuses Veuillez rincer les tubes ou tuyaux essuyer les surfaces du scanner ou assurer l enl vement de tous les r sidus dangereux Assurez vous que la zone autour de l instrument est propre Si la radioactivi a t utilis e veuillez effectuer une v rification de contamination et prendre les actions n cessaires la decontamination Suffisamment d espace et de d gagement est pr vu pour permettre un acc s en toute s curit pour la maintenance la r paration ou l installation Dans certains cas il peut tre n cessaire que le client d place l quipement de son emplacement normal de fonctionnement avant l arriv e de GE Les consommables tels que les colonnes ou les gels ont t enlev s ou isol s de l instrument et de toute zone pouvant entraver l acc s l instrument Tous les r cipients tampons d chets sont tiquet s Les conteneurs exc dentaires ont t retir s de la zone pour en permettre l acc s Fournissez des explications pour les r ponses Non ici Type d quipement N du produit N de s rie Je confirme que l quipement indiqu ci dessus a t nettoy pour enlever les substances dangereuses et q
88. re sonde pH en page 92 talonner la conductivit Section 5 5 Pr parez la sonde de conductivit en page 95 Toutes les se Nettoyer le mixeur XDM Quad Single Use Section 7 3 Nettoyage main n PEIN n page 145 eo e R cipient Nettoyer le r cipient en EP ds cas de n cessi t polypropyl ne avec un d tergent doux ou bien pour les appareils en acier inoxydable utiliser un nettoyant pour inox e Moteur de l agitateur Toutes les pi ces de l ensemble moteur sont la vables Les nettoyer avec un d ter gent doux Tous les mois V rifiez l alignement de la t te d entra ne ou en cas de ment de l agitateur n cessit xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 141 7 Maintenance 7 1 Maintenance p riodique Intervalle Action de maintenance Voir la rubrique Une fois par talonner les cellules de charge 1 an ou en cas uniquement pour les mixeurs en acier de n cessit inoxydable talonner le VFDt Section 7 2 talonnage en page 143 V rifiez que les vis v rins ne sont ni en dommag es ni us es uniquement pour les mixeurs en acier inoxydable Remplacez les boulons s ils sont endom mag s Contactez votre repr sentant GE pour les informations relatives l achat Inspectez les charni res et poign es Inspectez le disque de rupture unique ment pour les mixeurs gain s Inspectez les vannes d vent et de drai nage uniquement p
89. rts de sonde Le retrait des sacs plastiques des ports de sonde est susceptible d endommager l quipement MISE EN GARDE Inspecter les c bles Ils doivent tre contr l s afin de d tecter toute trace d usure et d endommagement Remplacer les c bles endommag s avant de connecter l alimentation au syst me Maintenance AVERTISSEMENT Personnel form La maintenance de ce produit doit tre unique ment r alis e par un personnel bien form AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Toutes les r parations doivent tre r alis es par un personnel agr par GE Ne pas ouvrir les capots ni remplacer de pi ces moins que cela ne soit sp cifiquement indiqu dans le manuel d utilisation AVERTISSEMENT Mise hors tension de l quipement Mettre hors tension et Lock out Tag out LOTO tout quipement lectrique avant de proc der une maintenance Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 21 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Serrer les vis v rins Ne pas d placer l instrument sans serrer les vis v rins Fixer syst matiquement l instrument l aide de vis v rins afin d viter tout endommagement des dynamom tres afin d viter ainsi tout endommagement de l quipement et toute blessure aux op rateurs AVERTISSEMENT Utilisation incorrecte des vis v rins Toute utilisation i
90. s pour sondes 79 Ouverture de porte mini male 57 P pH d pannage 151 Pi ces de rechange 163 Plaque d identification 23 Plaques d identification 23 Plus d informations 163 Poids moniteur 116 tare 116 Produit recueillir 135 vider 135 R R cipient volume de la gaine 162 Red marrage apr s un arr t d urgence 28 Remarques et conseils 7 S Sac ajouter des liquides 119 table de d ballage 75 Sac jetable 47 ajouter des liquides 119 d ballage 75 d contaminer 137 ins rer gaine de sonde 104 r sistance thermique 50 table de d ballage 75 Sonde autoclave 98 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA dans ensemble de gaine de sonde 52 ins rer dans gaine de sonde 99 Sonde de pH illustration 51 sonde de temp rature dys fonctionnement 152 Sonde de conductivit installation 95 sonde de pH illustration 51 ins rer dans gaine de sonde 99 Sonde de temp rature dysfonctionnement 152 installation 113 Surveillance de la temp rature d pannage 152 Surveiller temp rature 115 Syst me dimensions 157 159 poids 157 159 sp cifications 157 159 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA Index T Temp rature surveiller 115 T te d entra nement de l agitateur 44 Transport mat riel d ball 60 Types de r cipients 36 U Unit de contr le de la temp rature 53 58 composition du liquide de r
91. suivante montre le couvercle du couvercle du mixeur Fonction Ouverture pour les conduites d apport de liquide Partie du couvercle Poign e du couvercle 4 Ouverture pour le port d ajout de poudre Instrumentation du processus Une instrumentation optionnelle est disponible pour surveiller les param tres du proces sus sur le mixeur XDM Quad Single Use e Surveillance du pH de la conductivit e Contr leur de temp rature e Surveillance du poids du r cipient 40 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 3 Description du r cipient du mixeur Les sondes de mesure du pH et de la conductivit sont ins r es dans le sac du mixeur au moyen de connecteurs de processus Les mixeurs inox XDM Quad S et XDM Quad T peuvent tre quip s en option de cellules de charge qui enregistrent le poids du r cipient du mixeur L analyseur de pH conductivit et les autres moniteurs sont soit fix s sur le r cipient du mixeur moniteurs autonomes soit incorpor s dans une armoire comme indiqu sur l illustration ci dessous Illustration de l armoire lectrique XDM Fonction i Analyseur de pH et de conductivit 2 EMERGENCY STOP bouton d arr t d urgence 3 Bouton d agitateur avant pour d marrer l agitation en marche avant 4 Bouton d agitateur arri re pour d marrer l agitation en marche arri re xcellerex
92. teur d alimenta tion doit toujours tre facilement accessible MISE EN GARDE Accident d un basculement S assurer que l ensemble des tu bulures tuyaux et c bles soit dispos de mani re r duire tout risque d accidents li s au basculement 18 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit MISE EN GARDE A utiliser l int rieur uniquement Le produit est con u pour tre utilis l int rieur uniquement MISE EN GARDE Atmosph re poussi reuse et humide Ne pas utiliser l instrument dans une atmosph re poussi reuse ou proximit de l eau pulv ris e Liquides inflammables et environnement explosif AVERTISSEMENT Ne pas travailler dans une atmosph re explosive Le mixeur XDM Quad Single Use n est pas con u pour manipuler des liquides in flammables Le mixeur XDM Quad Single Use n a pas re u d agr ment d utilisation dans une atmosph re potentiellement explosive dans les zones class es de 0 2 selon la norme IEC 60079 10 2002 Alimentation lectrique AVERTISSEMENT Installation Toute installation lectrique doit tre r alis e unique ment par un personnel autoris AVERTISSEMENT Haute tension Pour la s curit du personnel travaillant l int rieur ou proximit d un quipement lectrique il est essentiel de res pecter la politi
93. ticles pointus ou bords coupants susceptibles d endommager le sac jetable Avant de d baller l ensemble du sac jetable pr parez une table portable ayant une surface lisse qui sera utilis e pour inspecter l ensemble du sac Assurez vous que la table est suffisamment grande pour recevoir la taille du sac indiqu e dans le tableau ci des SOUS Taille de l ensemble du sac Dimensions minimum de la table 60 x 60 cm 25 x 25 po 60 x 60 cm 25 x 25 po 70 x 70 cm 30 x 30 po 90 x 90 cm 40 x 40 po 110 x 110 cm 45 x 45 po Pour d baller un ensemble de sac de 200 ou plus vous aurez besoin d une autre per sonne pour vous aider D baller l ensemble de sac jetable AVIS Utilisez seulement vos doigts pour retirer le film de protection et les attaches zipp es de l ensemble du sac Des ciseaux ou coupe attaches risqueraient de percer le sac et les conduites Suivez les instructions ci dessous pour d baller l ensemble de sac jetable xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 75 5 Pr paration 5 2 D baller l ensemble de sac jetable tape Action 1 Ouvrez le carton et retirez les mat riaux d emballage et l ensemble de sac jetable 2 Ouvrez soigneusement le sac de protection ext rieur et retirez l ensemble de sac P Pras T TI 4 76 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 2 D baller
94. tte jetable 98 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 6 Passer l ensemble de gaine de sonde l autoclave tape Action 2 Ins rer la pipette dans l ensemble de gaine de sonde travers le trou filet dans le bouchon d extr mit de l ensemble de gaine de sonde 3 injecter l eau dans l ensemble de gaine de sonde Remarque L eau inject e fournira la vapeur l int rieur de l ensemble de gaine de sonde durant l autoclavage 4 Retirer la pipette s V rifier que les joints toriques sont pr sents sur la sonde 6 Ins rer la sonde dans l ensemble de gaine de sonde travers le trou filet dans le bouchon d extr mit de l ensemble de gaine de sonde Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 99 5 Pr paration 5 6 Passer l ensemble de gaine de sonde l autoclave 100 tape Action li 10 Serrer la main la sonde dans le bouchon d extr mit de l ensemble de gaine de sonde en tournant la sonde de la gauche vers la droite V rifier que les soufflets de l ensemble de gaine de sonde sont suffisamment tendus de sorte que l extr mit du capteur de la sonde n appuie pas forte ment contre la membrane st rile en papier l extr mit du connecteur ACD 1 L illustration suivante montre l ensemble de gaine de sonde avec la sonde correctement ins r e R sultat L ensemble de gaine de sonde est mainten
95. u VFD in dique F F1 Causes ventuelles Le moteur est surmen Mesure corrective Confirmer la panne de l agitateur et tenter de red marrer le mo teur Si l erreur persiste contac ter GE pour l entretien Le c ble d alimentation n est pas connect Brancher le c ble d alimentation Le disjoncteur est d clench R initialiser le disjoncteur Le fusible de l entra nement est ouvert Contactez votre repr sentant GE pour remplacer le fusible L entra nement est cass Le module de programmation est absent du VFD ou est desser r Contactez votre repr sentant GE pour remplacer l entra nement Contactez votre repr sentant GE qui vous aidera L affichage du panneau VFD in dique F PF Le moteur est surmen La t te d entra nement de l agita teur n est pas centr e Contactez votre repr sentant GE qui Vous aidera Contactez votre repr sentant GE pour programmer un entretien Le moteur de l agitateur ne peut pas d marrer 150 L interrupteur d alimentation VFD est en position O arr t Mettez le bouton d alimentation du moteur de l agitateur sur la position marche Le c ble d alimentation n est pas connect Brancher le c ble d alimentation Le disjoncteur est d clench R initialiser le disjoncteur Le fusible de l entra nement est ouvert Contactez votre repr sentant GE pour remplacer le fusible L e
96. uad Single Use n est pas dot d une alimentation de secours UPS Illustration du syst me xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 35 3 Description du syst me 3 2 Vue d ensemble du syst me 3 2 2 Composants du mixeur 3 2 2 Composants du mixeur Types de r cipients Les r cipients du mixeur sont con us pour fonctionner avec des volumes de liquide allant de 50 1000 litres Les types de r cipients et les dimensions disponibles sont pr sent s dans le tableau ci dessous Type de mixeur Mat riau du r cipient Taille du r cipient XDM Quad Polypropyl ne 501 100 I 200 I 500 XDM Quad S Inox paroi simple 50 100 I 200 I 500 I 1000 XDM Quad T Inox gain 50 100 I 200 I 500 I 1000 I Composants de la configuration de base Les quipements de base suivants sont disponibles sur chaque mixeur XDM Quad Single Use e R cipient dot d un couvercle amovible e M canisme d entra nement fr quence variable e Moteur de l agitateur e T te d entra nement de l agitateur Composants facultatifs XDM Quad Single Use Le mixeur peut tre command ou mis niveau avec un grand nombre de composants en option On peut doter le mixeur d une instrumentation pour pouvoir effectuer diff rentes me sures e Mesure du pH e Mesure de la conductivit e Mesure de la temp rature uniquement pour les mixeurs inox e Mesure du poids uniquement pour les m
97. ue des instructions devant tre suivies afin de ne pas endommager le produit ou d autres quipements Remarques et astuces Remarque Une remarque est utilis e pour indiquer une information importante pour une utilisation optimale et sans probl me du produit Astuce Une astuce contient des informations pratiques pouvant am liorer o optimiser les proc dures xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 7 1 Introduction 1 3 Informations r glementaires 1 3 Informations r glementaires Introduction Cette section d crit les directives et les normes respect es par le mixeur XDM Quad Single Use Informations sur la fabrication Le tableau ci dessous r sume les informations requises sur la fabrication Pour plus d informations voir le document D claration de conformit UE Exigences Contenu Nom et adresse du fabricant GE Healthcare Bio Sciences Corp 14 Walkup Drive Westborough MA 01581 tats Unis Normes internationales Les exigences normatives satisfaites par ce produit sont r sum es dans le tableau ci dessous Description Remarques EN 61326 1 Appareil lectrique pour la mesure le La norme EN est contr le et l utilisation en laboratoire harmonis e avec Exigences CEM la directive euro p enne 2004 108 CE EN ISO 12100 S curit des machines Concepts fonda La norme EN ISO mentaux principes g n raux de est harmonis e conception Partie
98. ue la zone a t s curis e et est accessible Nom Soci t ou institution Poste ou titre du poste Date ann e mois jour Signature GE et le monogramme GE sont des marques commerciales de General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 US 2010 14 General Electric Company Tous droits r serv s Premi re dtion Avril2010 DOC1149542 28 9800 26 AC 05 2014 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 165 Informations de r f rence 9 5 Formulaire de d claration de sant et de s curit Retour du produit ou entretien D claration de sant et s curit pour le retour ou l entretien d un produit Num ro d autorisation et ou de retour Billet Demande de service Afin de nous assurer de la protection et de la s curit mutuelles du personnel de GE de nos clients du personnel de transport et de notre environnement tous les quipements doivent tre propres et exempts de tout contaminant dangereux avant d tre exp di s GE Pour viter tout retard dans le traitement de votre quipement veuillez remplir la liste de v rification suivante et l inclure votre retour 1 Veuillez noter que les articles NE seront PAS accept s aux fins d entretien ou titre de retour sans ce formulaire 2 Tout quipement n tant pas suffisamment nettoy avant son retour risque d e
99. uide de refroidissement de la TCU en page 162 pour conna tre le volume de la gaine du r cipient pour des mixeurs de diff rentes tailles Inhibiteur de corrosion pour le r servoir du TCU et la gaine du r cipient par exemple OptiShield Plus facultatif Remarque L utilisation d un inhibiteur de corrosion est facultative Voir Sec tion 9 3 Composition du liquide de refroidissement de la TCU en page 162 pour avoir d autres informations Remarque Si de l eau distill e n est pas disponible d autres types d eau peuvent tre utilis s Consultez le manuel du fabricant du TCU pour les sp cifications pr cises Voir galement la section Section 9 2 Sp cifica tions de la qualit de l eau en page 161 De l antigel pour le r servoir du TCU et la gaine du r cipient par exemple de l thyl ne glycol si la temp rature de la gaine du r cipient sera inf rieure 15 C Voir Sec tion 9 3 Composition du liquide de refroidissement de la TCU en page 162 pour avoir d autres informations Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 59 4 Installation 4 3 Installation du syst me 4 3 Installation du syst me D ballage et installation Voir les Unpacking Instructions s par es pour des informations sur comment d baller le mixeur XDM Quad Single Use L installation et le repositionnement du mixeur XDM Quad Single Use doivent tre effectu s par un repr sentant de GE D placement du mat riel d
100. ur Mode d emploi 29 0885 05 AA 9 Informations de r f rence 9 2 Sp cifications de la qualit de l eau 9 2 Sp cifications de la qualit de l eau De l eau distill e est recommand e pou l unit de contr le de la temp rature TCU pour les op rations entre 15 C et 50 C L eau distill e peut tre remplac e par de l eau du robinet pour autant que sa qualit remplisse les directives ci dessous Contacter le fa bricant de la TCU pour de plus amples informations Param tre Solides en suspension Sp cification Aucun Conductivit 50 600 uS cm Duret lt 80 dH pH 7 8 CO agressif Aucun Fer lt 0 3 mg L Mangan se lt 0 05 mg L Sulfate lt 250 mg L Chlorure lt 250 mg L COD lt 40 mg L Bact ries xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA lt 1000 CFU mL 161 9 Informations de r f rence 9 3 Composition du liquide de refroidissement de la TCU 9 3 162 Composition du liquide de refroidissement de la TCU L utilisation d un inhibiteur de corrosion dans le liquide de refroidissement est facultative Si la temp rature de la gaine du r cipient sera inf rieure 15 C l antigel doit tre ajout au liquide de refroidissement du TCU Le tableau ci dessous montre un exemple de composition du liquide de refroidissement contenant un inhibiteur de corrosion permettant la temp rature d
101. urez vous que le joint torique reste en place sur l orifice d addition de poudre 132 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 3 Ajouter des contenus solides tape Action 5 Placez la tr mie sur l orifice d addition de poudre 1 et fixez la au moyen du Tri Clamp 2 Astuce Tout orifice d addition dot d un raccord de 3 ou sac de poudre avec joint d tanch it convient 6 Faites glisser le couvercle du r cipient du mixeur pour le remettre en place pour que le Tri Clamp repose sur le couvercle xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 133 6 Fonctionnement 6 3 Ajouter des contenus solides Ajoutez les solides dans le sac jetable Suivez les instructions ci dessous pour ajouter des solides dans le sac jetable tape Action 1 V rifiez que le moteur de l agitateur tourne 2 Ajoutez les solides au contenu du sac par la tr mie 3 Lorsque l addition est termin e retirez la tr mie Astuce Faites glisser le couvercle du r cipient pour faciliter l acc s l orifice d addition de poudre 4 Placez le bouchon de protection sur l orifice d addition de poudre et fixez le au moyen du Tri Clamp 5 Faites glisser le couvercle pour le remettre en place autour de la base du Tri Clamp 134 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 4 Vider le produit 6 4 Vider le produit Vide
102. us pression et de sources lectriques Protection individuelle AVERTISSEMENT Risque de glissade Essuyer imm diatement tout d versement sur le sol afin de minimiser le risque d accidents dus des glissades 14 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 2 Consignes de s curit 2 1 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Substances dangereuses Lors de l utilisation de substances chi miques ou d agents biologiques dangereux prendre toutes les mesures de protection appropri es telles que le port de lunettes de s curit et de gants r sistant aux substances utilis es Suivre les r glementations locales et ou nationales pour un fonctionne ment et une maintenance en toute s curit du syst me AVERTISSEMENT Propagation d agents biologiques L op rateur doit prendre toutes le mesures n cessaires pour viter la propagation d agents biolo giques dangereux L installation doit tre conforme au code national de bonnes pratiques pour la bios curit AVERTISSEMENT Aimants PUISSANTS Les aimants peuvent compromettre le fonc tionnement de pacemakers ou de d fibrillateurs cardiaques et entra ner le D C S ou des BLESSURES GRAVES Ces aimants sont situ s dans la partie inf rieure du mixeur XDM Quad Single Use ainsi que dans l ensemble rotor des sacs jetables e OBSERVER et suivre les instructions d installation de fonction nement et de maintenan
103. uton d alimentation du moteur de l agitateur sur la position O R sultat L alimentation du VFD est d connect e 130 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 3 Ajouter des contenus solides 6 3 Ajouter des contenus solides Points prendre en compte avant l addition Avant l addition envisagez les aspects suivants e Ajoutez des mati res solides uniquement pendant que l agitation est activ e Ceci emp che l agr gation des solides pr s de l agitateur e Utilisez des mati res au grain fin Les grosses particules risquent de ne pas se dis soudre rapidement ce qui peut endommager le sac jetable e Ajoutez les mati res solides vers la fin du processus d ajout de liquide si possible e Ajoutez les solides lentement e vitez les solutions sursatur es dans le mixeur Installez la tr mie Suivez les instructions ci dessous pour installer la tr mie ou le sac de poudre sur l orifice d ajout de poudre de 3 du sac jetable tape Action 1 Faites glisser une section du couvercle du r cipient du mixeur l g rement vers l ext rieur 1 pour faciliter l acc s au Tri Clamp 2 D branchez le Tri Clamp de l orifice d addition de poudre 2 xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 131 6 Fonctionnement 6 3 Ajouter des contenus solides tape Action 3 Retirez le bouchon de protection de l orifice d ajout de poudre 4 Ass
104. x XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge tape Action Au moyen de vos doigts faire descendre chacun des crous inf rieurs sur les filets AR nae t pr Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 69 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge tape Action 5 Faire monter les vis v rins pour retirer les boulons des crous accepteurs R sultat Les vis v rins sont maintenant d sengag es 70 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge Verrouillage des cellules de charge Suivez les instructions ci dessous pour engager les vis v rins tape Action l V rifier les l ments suivants e L instrument n est pas obstru e Les extr mit s des vis v rins ne touchent pas l crou qui est con u pour les accepter e Les filets des vis v rins ne sont pas endommag s e Chacun des crous tourne librement en n utilisant que les doigts Amener chacun des crous sup rieurs 1 au point le plus lev des filets 2 en utilisant vos doigts xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 71 72 5 Pr paration 5 1 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge tape Action 3 Au moyen de vos doigts fil
105. xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi Traduit de l anglais Table des mati res Table des mati res 1 PROD ON on ee a ou di oo no 4 11 propos de ce mode d emploi una 5 1 2 Informations importantes pour l utilisateur sssssssnesnnuinnenn 6 13 Informations r glementaires dent de 8 LA ADEVIOUONS aa EE a E NEET EEEa AEAN 11 Consignes de Securite sm ce ane 12 2 1 Consignes de S CUrIT eines 13 E 23 25 Procedures CR a E EE 26 24 I OOo US ES EE ES 31 Description du SVS COM deals nie siennes 32 SR A 33 3 2 Vue d ensemble du syst me een 34 321 R 35 3 2 0 Composants du MINOU nent 36 ETE Description du r cipient du MIxKeUT nets 38 524 AO da in 43 32 5 ellule de TES ina nOn nOn RN NR 45 33 ENS DISS Ce 47 34 Ensemble d Q0In de SD EER 51 35 Unit de controle de la temperature anne 53 OS aa a a mcm ro 54 A EROE OU E a E E E EAA T 4 2 Mat riaux pour essai de r ception sur site ssssssssssssssiiisssssssssssssrssissrrrrssesssssssresrirrrrrrrrssssssnsns 59 SG OO V TENE esa T 60 PR scrnisininraiineo nE AEE 62 51 Verrouillage et d verrouillage des cellules de charge sssssssssssssssssssssssssssssssrssrssrrsrrrrres 65 5 2 D baller l ensemble de sac jetable sssssssssssssssssririsssssssssssssrssrsrrrrssssssssssssssrirrrrerrssssssssssrerrn 75 53 IMStalez2lesae de aaa a EEEa 83 54 talonner la sonde PH mr 92 5 5 Pr parez la sonde de CondUCtUVITE tn 95 5 6 Passer
106. xeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 9 1 Introduction 1 3 Informations r glementaires Marquage CE Le marquage CE et la D claration de conformit de l UE correspondante sont valides pour l appareil lorsqu il est e Utilis comme unit ind pendante ou e Connect d autres produits recommand s ou d crits dans le manuel d utilisation et e utilis dans le m me tat que celui dans lequel il a t livr par GE sauf en ce qui concerne les alt rations d crites dans le manuel d utilisation Conformit r glementaire des quipements connect s Tout quipement connect ce produit doit r pondre aux exigences de s curit de la norme EN 60204 1 2006 ou des normes harmonis es appropri es Au sein de l Union europ enne les quipements connect s doivent porter la marque CE 10 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 1 Introduction 1 4 Abr viations 1 4 Abr viations Les termes et abr viations suivants sont utilis s dans le manuel d utilisation du mixeur XDM Quad Single Use Terme Abr via D finition Traduction tion aseptic connection device Dispositif de connexion aseptique revolutions per minute tours minute resistance temperature detectors d tecteurs de temp rature r sistance temperature control unit unit de contr le de la temp rature uninterruptible power supply alimentation sans coupure variable frequency drive m canisme d entra
107. yez les taches l aide d un agent nettoyant doux ou d alcool isopropylique 70 Pour les mixeurs en acier inoxydable contr lez tous les composants en acier inoxydable pour rechercher les signes de rouille superficielle Si vous trouvez de la rouille proc dez comme suit a Frotter la rouille des surfaces l aide d un tampon nettoyeur ex tra fin l g rement abrasif b Imbiber les zones trait es l aide d un produit chimique de pas sivation des surfaces C Essuyez les zones trait es l aide d un chiffon imbib d eau pour injection WFI afin de retirer le produit chimique 3 Laissez le syst me s cher enti rement avant de l utiliser Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 147 7 Maintenance 7 4 Contr ler les c bles et les connecteurs 7 4 Contr ler les c bles et les connecteurs Contr ler les c bles et les connecteurs AVERTISSEMENT Mise hors tension de l quipement Mettre hors tension et Lock out Tag out LOTO tout quipement lectrique avant de proc der une maintenance Les c bles et leurs connecteurs doivent tre r guli rement inspect s afin de d tecter tout signe d endommagement ou d usure excessive La proc dure suivante est recom mand e pour l inspection de c bles et connecteurs tape Action 1 Inspecter le cordon d alimentation la recherche de fils effiloch s ou d ta ch s et de c bles endommag s 2 Contr lez l
108. yons du soleil e Des champs magn tiques ou lectriques forts e Les vibrations e Les gaz corrosifs e La poussi re e Temp ratures en dehors de la plage de fonctionnement recommand e 5 C 30 C Alimentation lectrique Param tre Exigence Alimentation 110 Vca 10 1 phase 50 60 Hz 7 9 A 220 Vca 10 1 phase 50 60 Hz 3 8 A Alimentation de secours recommand e Alimentation sans coupure UPS R gulation de la temp rature Pour la r gulation de la temp rature du XDM Quad T il faut installer une unit de contr le de la temp rature Voir le manuel du fabricant pour les exigences relatives l alimentation lectrique AVIS L unit de contr le de la temp rature doit tre d branch e avant de d placer l quipement 58 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 4 Installation 4 2 Mat riaux pour essai de r ception sur site 4 2 Mat riaux pour essai de r ception sur site Personnel L essai Site Acceptance Testing SAT est effectu par un repr sentant GE Substances chimiques Les produits chimiques suivants sont requis pour le SAT pH solution standard de pH 4 pour talonnage de la sonde 50 ml pH solution standard de pH 7 pour talonnage de la sonde 50 ml pH solution standard de pH 10 pour talonnage de la sonde 50 ml Liquide de refroidissement pour r servoir TCU et gaine du r cipient Voir Section 9 3 Composition du liq
109. z le sac jetable de liquide Ajoutez les liquides au sac du mixeur AVIS Aidez le sac se positionner pendant la proc dure de remplissage car la pr sence de plis pourrait g ner le processus de m lange Ceci permettra aussi d utiliser toute la capacit du sac Pour ajouter des liquides au sac jetable suivez les instructions ci dessous tape 1 2 Action Commencez remplir l ensemble de sac de liquide Coupez l alimentation quand le niveau de liquide atteint 3 5 cmet quele sac commence pouser la forme du r cipient du mixeur V rifiez que les conditions suivantes sont r unies e Pas de plis dans l ensemble de sac e Minimum de petits plis dans l ensemble de sac Astuce V rifier s il y a de petits plis au fond du sac Ajuster l ensemble du sac dans le r cipient du mixeur de la mani re suivante e Tirez les angles inf rieurs et sup rieurs du sac pour les mettre dans la bonne position e _Sivotre mixeur a une porte d acc s lat rale utilisez la pour ajuster les angles inf rieurs de l ensemble de sac Pour les mixeurs 500 et 1000 Remettez la porte d acc s lat rale en place AVIS La porte d acc s lat rale doit tre en place avant que le niveau de liquide n atteigne le bord inf rieur de l ouverture de la porte 120 Xcellerex XDM Quad Single Use Mixeur Mode d emploi 29 0885 05 AA 6 Fonctionnement 6 1 Remplissez le sac jetable de liquide Terminez l ad

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