rempli et autobloquant (cPAB)
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1. Summary Les pays qui souhaitent en savoir davantage au sujet du cPAB ou de l Uniject P sont invit s s adresser leurs bureaux OMS ou UNICEF respectifs Pour plus de pr cision au sujet de la vaccination et des vaccins on pourra galement consulter les sites suivants http www who int topics immunization en http www unicef org supply index_immunization html2. de rupture de stock puisque la seringue et la dose sont r unis en un m me dispositif syst me int gr Par ailleurs l int gration des diff rents l ments du syst me r duit galement le poids et le volume des d chets qui subsistent apr s chaque injection e Des tudes temps et mouvements effectu es au Kenya ont galement montr qu avec le cPAB la vaccination prend moins de temps qu avec le syst me classique flacon seringue PATH 2011 Pour pr parer et administrer une dose unique de vaccin pentavalent liquide il faut environ 7 6 secondes avec le cPAB contre 15 3 secondes pour la m me dose pr lev e sur un flacon de 10 doses et 19 3 secondes pour une dose pr lev e dans un flacon monodose de vaccin liquide Quels sont les risques ou les probl mes du cPAB et de l Uniject Les vaccins contenus dans le cPAB ou l Uniject peuvent n cessiter une cha ne du froid d une capacit un peu plus importante mais cela va d pendre du produit utilis Dans le cas pr cis du vaccin pentavalent contenu dans le cPAB une dose de produit occupe un plus grand volume que deux des formulations monodose de vaccin pentavalent pr qualifi es par l OMS mais n cessite une cha ne du froid moins importante que trois autres pr sentations en flacons monodose existantes En revanche le cPAB ou l Uniject n cessitent une cha ne du froid de capacit plus importante que la pr sentation en flacons de 10 doses utilis e dans de nombre
3. mm de longueur dimension optimale pour une injection intramusculaire Le volume de vaccin pentavalent administr est de 0 5 ml et on utilise une aiguille de 25 mm Le calibre et la longueur de l aiguille conviennent pour une injection intramusculaire des nourrissons ou de jeunes enfants Comment le vaccin contenu dans le cPAB ou l Uniject est il administr Le cPAB et l Uniject sont con us de mani re viter toute tentative de r utilisation et rendre l injection plus facile plus rapide et plus s re effectuer pour le vaccinateur L exp rience que l on a d j de l utilisation de ce dispositif dans divers pays montre que les agents de sant peuvent rapidement apprendre administrer correctement le vaccin en injection intramusculaire Dans certains pays la vaccination par l anatoxine t tanique et le vaccin anti h patite B au moyen de l Uniject est pratiqu e la naissance par des agents de sant communautaires form s cet effet Apr s l injection le cPAB et l Uniject sont plac s sans tre rebouch s dans une bo te de s curit sp ciale pour dispositifs usag s comme cela se fait couramment avec une seringue et son aiguille Dans la bo te de s curit de cinq litres habituellement utilis e lors des s ances de vaccination le dispositif prend beaucoup moins de place qu une seringue autobloquante de 0 5 ml Quels sont les avantages du cPAB ou de l Uniject P Comparativement au flaco
4. AN NZ World Health f Organization u n ICE SZ Disponibilit du vaccin DTCe H pB Hib dans un injecteur compact pr rempli et autobloquant cPAB BULLETIN D INFORMATION Mars 2015 Ce bulletin d information donne la description d un dispositif technique constitu d un injecteur compact pr rempli et autobloquant contenant le vaccin int gralement liquide anti dipht rique anti t tanique anti coquelucheux germes entiers anti h patite B anti Haemophilus influenzae type b DTCe H pB Hib qui a t r cemment pr qualifi par l OMS Le syst me Uniject est un exemple de cette technologie d injection au moyen d un dispositif compact pr rempli et autobloquant La pr sente note d information est surtout consacr e au vaccin DTCe H pB Hib Le vaccin anti h patite B et anatoxine t tanique sont galement pr qualifi s pour tre administr s au moyen de ce dispositif d injection Ces renseignements sont destin s au personnel de l OMS et de l UNICEF aux responsables du PEV ainsi qu aux organismes partenaires qui financent des programmes de vaccination En quoi des dispositifs comme le cPAB ou l Uniject consistent ils Le cPAB ou l Uniject P sont des syst mes d injection pr remplis de type monodose sans aucun l ment de verre Le premier injecteur compact pr rempli et autobloquant a t mis au point en 1987 par l organisation PATH Programme de technologie appropri e pour la sant en collaboration
5. avec l Agence des tats Unis pour le d veloppement USAID et l OMS Ce dispositif appel Uniject est utilis depuis la fin des ann es 1990 dans un certain nombre d interventions sanitaires impliquant l injection de substances telles que l anatoxine t tanique le vaccin anti h patite B ou l oxytocine par exemple C est en Indon sie que ce dispositif est le plus largement utilis notamment depuis 1995 pour l administration la naissance de la premi re dose de vaccin anti h patite B Des millions de doses ont ainsi t administr es depuis son introduction Depuis lors l Uniject D a t am lior et compl t pour en faire le cPAB qui permet de d livrer le vaccin pentavalent Quels vaccins sont actuellement pr qualifi s par l OMS pour tre d livr s au moyen d un injecteur cPAB ou l Uniject P Un vaccin pentavalent DTCe H pB Hib int gralement liquide contenu dans un cPAB a t r cemment pr qualifi par l OMS Il contient les antig nes qui permettent de prot ger contre la dipht rie le t tanos la coqueluche l h patite B et Haemophilus influenzae type B Il est quivalent au vaccin liquide pr sent en flacons Les caract ristiques du r cipient primaire et de l emballage secondaire de ce produit sont expos es sur les photographies ci dessous En outre l anatoxine t tanique et le vaccin anti h patite B sont tous deux homologu s pour tre administr s au moyen du dispositif UnijectMD condit
6. e rendre compte des exigences en mati re de cha ne du froid on peut se reporter au tableau comparatif suivant qui indique le volume occup par une dose des autres vaccins pentavalents pr qualifi s par l OMS et pr sent s en flacons noter que si le vaccin DTCe H pB Hib contenu dans le cPAB a certaines exigences en ce qui concerne la cha ne du froid il r duit les besoins de stockage au sec d environ 55 cm3 par seringue autobloquante Biological E Limited India N A Monodose int gralement liquide Berna Biotech Korea Corp Quinvaxem Monodose 10 3 14 int gralement liquide Berna Biotech Korea Corp Quinvaxem in Monodose 15 2 7 cPAD int gralement liquide Panacea Biotec India Easyfive TT Monodose 18 05 14 int gralement liquide Serum Institute of India Ltd N A Monodose 26 1 14 India int gralement liquide Shanta Biotech India Shan 5 Monodose 16 8 14 int gralement liquide Biological E Limited India N A 10 doses int gralement 2 9 14 liquide Panacea Biotec India Easyfive TT 10 doses int gralement 4 3 14 liquide Serum Institute of India Ltd N D 10 doses int gralement 2 6 14 India liquide Shanta Biotech India Shan 5 10 doses int gralement 4 36 14 liquide ND non disponible On peut faire une analyse comparative des exigences en mati re de cha ne du froid dans le cas du vaccin anti h patite B ou de l anatoxine t tanique contenus dans l Uniect en se reportant au si
7. ionn en sachets individuels et sont galement pr qualifi s par l OMS Pour plus de renseignements sur ces produits qui sont tous les trois administrables au moyen de ce dispositif d injection pri re de consulter les sites suivants http www who int immunization_standards vaccine_quality bpq_283_dtphepbhib_1dose_uniject_Crucell_Korea en http www who intimmunization_standards vaccine_quality 10_hepb en http www who intimmunization standards vaccine quality 17_tet en quoi ressemblent le vaccin pentavalent et son injecteur cPAB Les figures ci apr s montrent comment se pr sente le syst me d injection cPAB utilis pour l administration du vaccin pentavalent int gralement liquide avec le d tail de ses constituants et la structure de son emballage secondaire tiquette d tachable avec PCV int gr e F R servoir de vaccin partie du syst me qui contient le vaccin V max 0 63 ml volume de remplissage 0 60 ml Une soupape disco dale emp che toute tentative de remplir nouveau le r servoir Un obturateur isolant au niveau de l orifice maintient la st rilit du vaccin Le dispositif de protection et l orifice de l aiguille assurent BA la st rilit de celle ci en imposant un parcours sinueux au liquide La pr sence d un t moin d effraction permet de voir facilement si le dispositif a d j t activ ou si la protection jj a de l aiguille a t retir e gt Aiguille de calibre 23 et de 25
8. n monodose et la seringue habituellement utilis s le cPAB ou l Uniject pr sentent un certain nombre d avantages dans certains contextes D apr s toute une s rie d tudes qualitatives effectu es en pr sence d agents de sant et de parents le dispositif qui se r v le toujours d un emploi facile suscite une grande confiance comme en t moignent aussi bien les usagers que les sujets vaccin s ou les personne qui s en occupent On mentionne galement les avantages suivants e Comme il n est pr rempli qu avec une seule dose on est certain que le dispositif d livre bien la dose voulue En outre les pertes de vaccin sont plus limit es avec les flacons monodose la d perdition peut atteindre trois cinq pour cent en moyenne alors qu avec le cPAB ou l Uniject P on peut avoir des pertes n gligeables e Le dispositif est dot d un m canisme d activation qui maintient l aiguille couverte jusqu au moment de l injection comme l injecteur est pr rempli il y a moins de manipulations faire pour pr parer la vaccination ce qui r duit le risque de contamination de l aiguille et la possibilit pour le vaccinateur de se piquer accidentellement e De m me qu avec la seringue autobloquante toute r utilisation du dispositif est impossible ce qui limine le risque de transmission pour la communaut e Cette formule tout en un r duit la charge de travail sur le plan logistique et comporte un risque moindre
9. te suivant http who intimmunization_standards vaccine_quality PQ_vaccine_list_en en Dans quel contexte convient il d utiliser le cPAB ou l Uniject L OMS et l UNICEF recommandent aux pays de s adresser leur commission consultative technique nationale pour la vaccination ou tout autre organe technique de coordination pour d terminer dans quelle mesure le cPAB ou l Uniject peuvent tre introduits dans leur calendrier de vaccination PEV soit l chelon national soit dans des zones d termin es par exemple l o r sident des communaut s d acc s difficile Dans les situations suivantes mais il peut y en avoir d autres le cPAB ou l Uniject pourraient tre mis profit pour am liorer la couverture vaccinale e Dans les zones d un pays o les s ances de vaccination qui sont organis es sont de faible ampleur ou bien l o les agents de sant r pugnent ouvrir des flacons multidoses e L o les services aux personnes marginalis es constituent une activit importante e Dans les centres surpeupl s et surcharg s o il serait avantageux de r duire le temps consacr aux vaccinations e Dans les secteurs o l on gaspille beaucoup de flacons ouverts e Dans les pays qui ont pour politique de mettre au rebut en fin de s ance les flacons de vaccin qui sont ouverts e Dans les pays o le taux de naissances au domicile est lev valable pour la vaccination la naissance contre l h patite B
10. ux pays Selon des tudes men es sur le terrain au Vietnam et au S n gal Agence de m decine pr ventive 2013 les probl mes rencontr s lors de la manipulation du cPAB par exemple difficult enclencher le m canisme d activation ou pr sence d une dose r siduelle dans le r servoir ont pu tre corrig s par l apprentissage Comme on a affaire un dispositif d injection novateur qui va tre introduit dans les programmes de vaccination il est essentiel que les vaccinateurs apprennent le manipuler et injecter correctement le vaccin Il faudra donc pr parer du mat riel p dagogique et organiser des ateliers d orientation l intention des agents de sant Quelles sont les cons quences sur le plan logistique du choix du cPAB pour administrer le vaccin pentavalent Le vaccin DTCe H pB Hib contenu dans le cPAB est actuellement conditionn en bacs refermables contenant 20 injecteurs Ces bacs sont adapt s la plupart des glaci res porte vaccins pr qualifi es par l OMS et couramment utilis es par le PEV Le vaccin doit tre conserv une temp rature de 2 8 C dans la cha ne du froid Comme pour les autres vaccins pentavalents pr qualifi s chaque injecteur est muni d une pastille de contr le du vaccin PCV de type 7 Au fond de chaque bac se trouve un mode d emploi en anglais et un imprim multilingue est galement ins r dans l emballage tertiaire raison d un imprim pour deux bacs Pour s
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