Integra® Miltex®
Contents
1. INTEGRA E LE SUE FILIALI INTEGRA E IL PRODUTTORE ESCLUDONO TUTTE LE GARANZIE ESPLICITE O IMPLICITE COMPRESE TRA L ALTRO EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT O DI IDONEIT AD UNO SCOPO PARTICOLARE ECCETTO LA NORMALE GARANZIA INTEGRA APPLICABILE N INTEGRA N IL PRODUTTORE SARANNO RESPONSABILI PER EVENTUALI PERDITE DANNI O SPESE INDIRETTI O DERIVATI INCIDENTALI O CONSEGUENTI LEGATI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE ALL USO DI QUESTO PRODOTTO N INTEGRA N IL PRODUTTORE SI ASSUMONO N AUTORIZZANO ALCUNA PERSONA AD ASSUMERE PER LORO QUALSIASI ALTRA O ULTERIORE RESPONSABILIT RELATIVA Al PRESENTI PRODOTTI Simboli utilizzati sulle etichette Produttore Consultare le istruzioni per l uso ATTENZIONE la legge federale degli Stati Rappresentante autorizzato Rx ONLY Unitilimita la vendita di questo dispositivo ai JE per Europa soli medici o dietro presentazione di ricetta medica REF Numero di catalogo i NOT MADE WITH Non fabbricato con lattice di gomma naturale NATURAL RUBBER LATEX Numero di lotto C Il prodotto amp conforme ai requisiti della direttiva 93 42 EEC per i dispositivi medici Attenzione Vedere avvertenze 0434 e precauzioni Esclusivamente monouso eran 1 L Azienda responsabile di ogni dispositivo commercializzato con il suo nome indipendentemente da che sia stato prodotto per o prodotto da l Azienda Data di scadenza EXP gt Sterilizzato con ossido d2. Los productos no se aceptar n para reemplazo si han estado en manos del cliente por m s de 90 dias Divulgaci n de la informaci n del producto INTEGRA Y SUS SUBSIDIARIAS INTEGRA Y EL FABRICANTE RECHAZAN TODAS LAS GARANT AS SALVO LA GARANT A CONVENCIONAL VIGENTE DE INTEGRA YA SEAN EXPL CITAS O IMPL CITAS INCLUIDAS ENTRE OTRAS TODAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROPOSITO ESPEC FICO NI INTEGRA NI EL FABRICANTE SER N RESPONSABLES DE P RDIDAS FORTUITAS O EMERGENTES DANOS O GASTOS QUE SURJAN EN FORMA DIRECTA O INDIRECTA DEL USO DE ESTE PRODUCTO NI INTEGRA NI EL FABRICANTE ASUMEN O AUTORIZAN A NINGUNA PERSONA A ASUMIR POR ELLOS NINGUNA OBLIGACI N O RESPONSABILIDAD ADICIONAL RELACIONADA CON ESTOS PRODUCTOS Simbolos utilizados en el etiquetado Fabricante Consulte las instrucciones de uso ATENCI N Las leyes federales de los EE UU Rx ONLY restringen la venta de este dispositivo a m dicos o por rdenes de un m dico Representante autorizado en la Uni n Europea 5 not MADE witH No est hecho con l tex de caucho natural E N mero de cat logo NATURAI RUBBER LATEX O N mero de lote C El producto cumple con los requisitos de la directiva 93 42 EEC para dispositivos m dicos 0434 Atenci n Consulte las advertencias y precauciones Para un solo uso 8 Empresa responsable por un dispositivo comercializado con su propio nombre independientemente de s
3. DE PERTE ACCIDENTELLE OU CAUSALE DE DOMMAGE OU DE FRAIS PROVENANT DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT DE L UTILISATION DE CET APPAREIL INTEGRA ET LE FABRICANT N ASSUMENT ET N AUTORISENT AUCUNE PERSONNE ASSUMER EN LEUR NOM AUCUNE AUTRE RESPONSABILITE QUANT CES PRODUITS Symboles utilis s sur les tiquettes sul Fabricant an Consulter le mode d emploi j p ATTENTION selon la loi f d rale des Repr sentant europ en Rx ONLY tats unis ce dispositif ne peut tre vendu et autoris utilis que sur ordonnance d un m decin Non fabriqu en latex de caoutchouc naturel REF NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX Produit conforme aux exigences de la C directive 93 42 EEC relative aux dispositifs 0434 medicaux z STERILE EO St rilis a l oxyde d thyl ne 1 Soci t responsable d un dispositif mis sur le march sous son propre nom qu il soit ou non fabriqu pour ou fabriqu par la soci t Num ro de catalogue O Num ro de lot Attention Voir les mises en garde et pr cautions gt E usage unique Date de p remption Fabriqu pour Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 866 854 8300 tats Unis 1717 840 2763 hors des tats Unis 1 717 840 9347 fax ntegralife com integra miltex Fabricant Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R D C Tel 886 2 8647 2242 Fax 886 2
4. LONDON W1G 9QR U K Ae Integra the Integra logo and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries 2013 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved SURGUTERINESNDFU Rev A 12 13 Integra Miltexe Sondas uterinas desechables Instrucciones de uso Espafiol el A CE Rx OnLy ssi 30 6000 Sondas uterinas desechables est riles Descripci n La sonda uterina se utiliza para medir la profundidad y la posici n de la cavidad uterina Tambi n es til para la colocaci n de DIU dispositivos intrauterinos y la verificaci n de la posici n y longitud intrauterinas para procedimientos de histerosalpingografia HSG La parte proximal de la sonda mide 3 5 mm de di metro y se ahusa a 2 5 mm en la parte distal con una punta en forma de bulbo para reducir el riesgo de perforaci n El dispositivo es maleable para adaptarse a variaciones anat micas Es un dispositivo est ril desechable para un solo uso Indicaciones La sonda uterina se utiliza para medir la profundidad y la posici n de la cavidad uterina Tambi n es til para la colocaci n de DIU y la verificaci n de la posici n y longitud intrauterinas para procedimientos de HSG Contraindicaciones La sonda uterina no debe utilizarse en las siguientes condiciones e Infecci n incluso cervicitis aguda y endometriosis e Hemorragia uterina no explicada Embarazo
5. des saignements ce III 0434 H834SURGUTERINESNDFU08 INTEGRA o Mode d emploi La sonde ut rine est usage unique et constitu e d un plastique blanc flexible Avant utilisation la sonde peut tre courb e l aide du pouce et d un autre doigt afin de pouvoir suivre la courbe du canal cervical Les graduations correspondent aux centim tres et permettent de mesurer la cavit ut rine Jeter la sonde ut rine conform ment aux pratiques m dicales et relatives aux d chets dangereux locales d tat et f d rales Politique concernant les marchandises renvoy es Les produits doivent tre renvoy s dans des emballages ferm s et avec les cachets du fabricant intacts pour que le remplacement ou l octroi d un cr dit soit accept moins que les produits ne soient renvoy s dans le cadre d une r clamation due un d faut Integra se r serve le droit de d terminer si un produit est d fectueux ou non Les produits ne peuvent plus tre remplac s d s lors qu ils sont en possession de Putilisateur depuis plus de 90 jours Divulgation d informations relatives au produits INTEGRA ET SES FILIALES INTEGRA AINSI QUE LE FABRICANT EXCLUENT TOUTE GARANTIE EXPRESSE OU TACITE AUTRE QUE LA GARANTIE STANDARD INTEGRA APPLICABLE CECI INCLUANT SANS S Y LIMITER TOUTE GARANTIE TACITE DE QUALITE MARCHANDE OU D APTITUDE A UN USAGE PARTICULIER NI INTEGRA NI LE FABRICANT NE PEUVENT ETRE TENUS RESPONSABLES EN CAS
6. gebruik kan de sonde tussen duim en vinger worden gebogen om de kromming van het baarmoederhalskanaal te volgen De schaalverdeling is in centimeter en kan worden gebruikt voor meting van de baarmoederholte Voer de baarmoedersonde af volgens alle toepasselijke federale landelijke en plaatselijke richtlijnen voor medisch en gevaarlijk afval Beleid voor retourneren van artikelen Alleen producten die in ongeopende verpakking met ongebroken verzegeling teruggestuurd worden worden vervangen of gecrediteerd tenzij ze teruggezonden zijn als gevolg van een klacht of productdefect Integra bepaalt of een product defect is Als producten langer dan 90 dagen in het bezit van de klant zijn geweest worden ze niet vervangen Productkennisgeving INTEGRA EN HAAR DOCHTERONDERNEMINGEN INTEGRA EN FABRIKANT SLUITEN ALLE GARANTIES UIT BEHALVE DE VAN TOEPASSING ZIJNDE STANDAARDGARANTIE VAN INTEGRA EXPLICIET OF IMPLICIET INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT ZIJN VERANTWOORDELIJK VOOR ENIGE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE OF KOSTEN DIRECT OF INDIRECT DIE HET GEVOLG ZIJN VAN HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT NEMEN ENIGE AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID IN VERBAND MET DEZE PRODUCTEN OP ZICH OF AUTORISEREN ENIGE PERSOON OM DEZE VOOR HEN OP ZICH TE NEMEN Op etikettering gebruikte symbolen sul F
7. use of excessive force should be avoided e Minor bleeding cervical inflammation and abdominal cramps may occur Warnings e Gently introduce and manipulate the tip of the sound through the cervical canal e Forced entry could create a false tunnel and bleeding NOT MADE WITH C 0434 INTEGRA m o H834SURGUTERINESNDFU08 Instructions The Uterine Sound is a single use sound made of white malleable plastic material Prior to use the sound can be curved between the thumb and finger in order to follow the curve of the cervical canal The graduations are in centimeters and allow for the measurement of the uterine cavity Dispose of the Uterine Sound in accordance with all applicable Federal State and local medical and hazardous waste practices Returned Goods Policy Products must be returned in unopened packages with manufacturer s seals intact to be accepted for replacement or credit unless returned due to a complaint of product defect Determination of a product defect will be made by Integra Products will not be accepted for replacement if they have been in the possession of the customer for more than 90 days Product Information Disclosure INTEGRA AND ITS SUBSIDIARIES INTEGRA AND MANUFACTURER EXCLUDE ALL WARRANTIES EXCEPT INTEGRA S APPLICABLE STANDARD WARRANTY WHETHER EXPRESSED OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOS
8. 8647 2770 Repr sentant au sein de l Union Europ enne Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR Royaume Uni Ae Integra le logo Integra et Miltex sont des marques d pos es par Integra LifeSciences Corporation ou ses filiales aux Etats Unis et ou dans d autres pays 2013 Integra LifeSciences Corporation Tous droits r serv s SURGUTERINESNDFU Rev A 12 13 Integra Miltexe Einweg Uterussonde Gebrauchsanweisung Deutsch ml REF A CE Rxon y NATURAL RUBBER LATEX 30 6000 Einweg Uterussonde steril Beschreibung Die Uterussonde wird zur Messung der Tiefe und Richtung der Geb rmutterh hle verwendet Auch ist die Sonde bei der Platzierung eines IUP Intrauterinpessar und bei HSG Verfahren Hysterosalpingographie zur Kontrolle der intrauterinen Position und L nge n tzlich Der proximale Teil der Sonde verf gt ber einen Durchmesser von 3 5 mm und verj ngt sich auf 2 5 mm am distalen Teil mit einer knollenf rmigen Spitze um die Gefahr von Perforationen zu verringern Das Instrument ist biegsam und passt sich somit anatomischen Variationen an Das Instrument ist steril und nur zum Einmalgebrauch vorgesehen Indikationen Die Uterussonde wird zur Messung der Tiefe und Richtung der Geb rmutterh hle verwendet Auch ist sie bei der Platzierung von IUP und bei HSG Verfahren Hysterosalpingographie zur Kontrolle der intrauterinen Position und L nge n tzlich Kontraindikationen Uterussond
9. E NEITHER INTEGRA NOR MANUFACTURER SHALL BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL LOSS DAMAGE OR EXPENSE DIRECTLY OR INDIRECT LY ARISING FROM USE OF THIS PRODUCT NEITHER INTEGRA NOR MANUFACTURER ASSUME NOR AUTHORIZE ANY PERSON TO ASSUME FOR THEM ANY OTHER OR ADDITIONAL LIABILITY OR RESPONSIBILITY IN CONNECTION WITH THESE PRODUCTS Symbols used on labeling Manufacturer Consult Instruction for Use CAUTION Federal USA law Rx ONLY restricts this device to sale by or on the order of a physician European Authorized Representative NOT MADE WITH Not made with natural E Catalog number NATURAL RUBBER rubber latex LATEX O Lot Number C Product complies with requirements of directive 0434 93 42 EEC for medical devices Caution See Warnings and Precautions gt EEE STERILE EO Sterilized using ethylene oxide Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether manufactured for or manufactured by the company Single use only EXP gt Expiration date Manufactured for Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 866 854 8300 USA 1 717 840 2763 outside USA 1 717 840 9347 fax integralife com integra miltex Manufacturer Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R O C Phone 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 EU Representative Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street
10. Integra Miltex Disposable Uterine Sounds Directions for Use English eal AN CE Rx ONLY ssi 30 6000 Disposable Uterine Sounds Sterile Description The Uterine Sound is used to gauge the depth and position of the uterine cavity It is also helpful with the placement of IUDs Intra uterine device and the verification of the intrauterine position and length for HSG Hysterosalpingography procedures The proximal portion of the sound is 3 5 mm in diameter tapering to 2 5 mm at the distal portion with a bulbous tip to reduce the risk of perforation The device is malleable to adapt to anatomical variations It is a sterile disposable single use only device Indications The Uterine Sound is used to gauge the depth and position of the uterine cavity It is also helpful with the placement of IUDs and the verification of the intrauterine position and length for HSG procedures Contraindications The Uterine Sound should not be used when the following conditions are present e Infection including but not limited to Acute Cervicitis and Endometriosis e Unexplained uterine bleeding e A pregnancy or the suspicion of a pregnancy Precautions e Check the packaging for damage which can compromise sterility e Visually inspect the sound for any surface damage prior to use e Disposable Uterine Sounds are designed for single patient use only e This procedure should only be performed by a trained medical professional e The
11. abrikant Geautoriseerd Europees vertegenwoordiger REF Catalogusnummer Partijnummer A EXP bs Raadpleeg gebruiksaanwijzing LET OP De federale wetgeving van de Rx ONLY Verenigde Staten staat de verkoop van dit instrument alleen toe door of op voorschrift van een arts NOT MADE WITH NATURAL RUBBER ce 0434 STERILE EO Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide 1 Bedrijf verantwoordelijk voor een hulpmiddel dat onder eigen naam op de markt wordt gebracht ongeacht of dit voor of door het bedrijf wordt gefabriceerd Niet gemaakt met natuurlijke rubberlatex Product voldoet aan de vereisten van richtlijn 93 42 EEC inzake medische hulpmiddelen Let op Zie waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Uitsluitend voor eenmalig gebruik Houdbaarheidsdatum Vervaardigd voor Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 866 854 8300 VS 1 717 840 2763 buiten de VS 1 717 840 9347 fax integralife com integra miltex Fabrikant Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R O C Tel 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 Vertegenwoordiger EU Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR VK Ae Integra het Integra logo en Miltex zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation of diens dochtermaatschappijen in de VS en of in andere landen 2013 Integra LifeSciences Corporation Alle rechte
12. ati esclusivamente su una singola paziente Questo intervento deve essere eseguito solo da un professionista medico esperto Non forzare eccessivamente l introduzione Possono verificarsi sanguinamento di minore entit infiammazione della cervice uterina e crampi addominali Avvertenze e Introdurre con delicatezza e manipolare la punta dello specillo attraverso il canale cervicale e Forzarne l ingresso pu creare un falso tunnel e sanguinamento ce MIMI 0434 INTEGRA H834SURGUTERINESNDFU08 Istruzioni Lo specillo uterino un dispositivo monouso realizzato in materiale plastico malleabile di colore bianco Prima dell uso possibile curvare lo specillo tra il pollice e l indice per adattarlo alla curva del canale cervicale L indice graduato in centimetri e consente la misurazione della cavit uterina Smaltire lo specillo intrauterino in accordo con tutte le pratiche mediche pertinenti federali statali e locali e per lo smaltimento dei rifiuti pericolosi Direttive per il reso dei prodotti prodotti devono essere restituiti in confezioni chiuse con i sigilli del produttore intatti per essere accettati per la restituzione o il credito a meno che non siano restituiti per un reclamo o un difetto Spetta a Integra stabilire se il prodotto difettoso prodotti non saranno accettati per la sostituzione se in possesso del cliente da oltre 90 giorni Divulgazione di informazioni sul prodotto
13. e Het is een steriel wegwerphulpmiddel voor eenmalig gebruik Indicaties De baarmoedersonde wordt gebruikt voor het meten van de diepte en positie van de baarmoederholte De sonde is ook nuttig bij het plaatsen van IUDs en bij de verificatie van de lengte en positie van de baarmoeder voor HSG procedures Contra indicaties Onder de volgende omstandigheden mag de baarmoedersonde niet worden gebruikt e Infectie waaronder maar niet beperkt tot acute cervicitis en endometriose e Onverklaarde baarmoederbloedingen e Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap Voorzorgsmaatregelen e Controleer de verpakking op schade die de steriliteit kan aantasten e Inspecteer de sonde v r gebruik zorgvuldig op eventuele beschadigingen aan de oppervlakte e Wegwerpbaarmoedersondes zijn ontworpen voor eenmalig gebruik bij n patient Deze ingreep mag alleen uitgevoerd worden door een opgeleid medisch deskundige e Gebruik geen grote kracht Er kunnen kleine bloedingen baarmoederhalsontstekingen en buikkrampen optreden Waarschuwingen e Breng de punt van de sonde voorzichtig in en voer hem voorzichtig op door het baarmoederhalskanaal Door geforceerd inbrengen kan er een valse tunnel worden gecre erd en kunnen bloedingen ontstaan NOT MADE WITH C 0434 INTEGRA m o H834SURGUTERINESNDFU08 Instructies De baarmoedersonde is voor eenmalig gebruik en gemaakt uit wit buigzaam plastic materiaal V r
14. e und gef hrliche Abf lle entsorgt werden Hinweise zur R cksendung von Waren Produkte m ssen in der unge ffneten Verpackung mit intaktem Herstellersiegel zur ckgesandt werden um einen Ersatz oder eine Gutschrift zu erhalten es sei denn sie werden aufgrund einer Beschwerde oder eines Produktdefekts zur ckgesandt Integra entscheidet ob es sich um einen Produktdefekt handelt Produkte k nnen nicht zur ckgesandt werden wenn sie mehr als 90 Tage im Besitz des Kunden waren Angaben zu den Produktinformationen INTEGRA UND SEINE TOCHTERGESELLSCHAFTEN INTEGRA UND DER HERSTELLER BERNEHMEN AUSSER DER INTEGRA STANDARDGARANTIE KEINE ANDEREN GARANTIEN AUSDR CKLICH ODER STILLSCHWEIGEND EINSCHLIESSLICH JEDOCH NICHT BESCHR NKT AUF GARANTIEN DER MARKTG NGIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK WEDER INTEGRA NOCH DER HERSTELLER SIND HAFTBAR F R NEBEN ODER FOLGEVERLUSTE SCH DEN ODER KOSTEN DIE DIREKT ODER INDIREKT AUS DEM GEBRAUCH DIESES PRODUKTS ENTSTEHEN WEDER BERNIMMT INTEGRA EINE SONSTIGE ZUS TZLICHE HAFTBARKEIT ODER VERANTWORTLICHKEIT IN VERBINDUNG MIT DEN PRODUKTEN NOCH BEVOLLM CHTIGT ES EINE ANDERE PERSON DIESE F R SIE ZU BERNEHMEN Symbole auf dem Produktetikett Hersteller Gebrauchsanweisung beachten ACHTUNG Die Bundesgesetzgebung der USA Autorisierte Vertretung in Rx ONLY beschr nkt dieses Ger t auf den Verkauf oder Europa die Verordnung durch einen Arzt NOT MADE WITH Enth lt ke
15. en sollten unter den folgenden Bedingungen nicht verwendet werden e Infektionen unter anderem akute Zervizitis und Endometriose e Ungekl rte Uterusblutungen e Bei einer Schwangerschaft oder einer vermuteten Schwangerschaft Vorsichtsma nahmen e berpr fen Sie die Verpackung auf Sch den die die Sterilit t gef hrden k nnen e Kontrollieren Sie die Sonde vor der Verwendung visuell auf Oberfl chensch den e Einweg Uterussonden sind nur zum einmaligen Gebrauch an einer einzigen Patientin bestimmt Dieses Verfahren darf nur von medizinischem Fachpersonal durchgef hrt werden Wenden Sie bei der Verwendung dieses Instruments keine Gewalt an e Es k nnen geringe Blutungen Geb rmutterhalsentz ndung und Unterleibskr mpfe auftreten Warnhinweise e F hren Sie die Spitze der Sonde vorsichtig durch den Geb rmutterhalskanal e Gewaltsames Eindringen kann einen falschen Durchstich und Blutungen verursachen NOT MADE WITH C 0434 INTEGRA m o H834SURGUTERINESNDFU08 Instruktionen Die Uterussonde ist eine Einwegsonde aus wei em biegsamem Kunststoff Vor der Verwendung kann die Sonde zwischen Daumen und Zeigefinger gebogen werden um sich der Biegung des Geb rmutterhalskanals anzupassen Die Abstufungen sind in Zentimeterschritten angegebenen und erm glichen die Ausmessung der Geb rmutterh hle Die Uterussonde muss gem der anwendbaren Bundes Landes und kommunalen Vorschriften f r medizinisch
16. i es fabricado para o fabricado por la empresa SPHERE Fecha de caducidad Esterilizado con xido de etileno Fabricado para Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 866 854 8300 en los Estados Unidos 1 717 840 2763 fuera de los Estados Unidos 1 717 840 9347 fax integralife com integra miltex Fabricante Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN REPUBLICA DE CHINA Tel fono 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 Representante en la Uni n Europea Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR REINO UNIDO DE Integra el logotipo de Integra y Miltex son marcas registradas de Integra LifeSciences Corporation o sus subsidiarias en los Estados Unidos y otros paises 2013 Integra LifeSciences Corporation Todos los derechos reservados SURGUTERINESNDFU Rev A 12 13 Integrar Miltexe Sondes ut rines jetables Mode d emploi Frangais a otel A CE Rx ONLY ssi 30 6000 Sondes ut rines jetables st riles Remarque La sonde ut rine sert valuer la profondeur et la position de la cavit ut rine Elle permet galement de placer des DIU dispositifs intra ut rins et de v rifier la position intra ut rine et la longueur des proc dures de HSG hyst rosalpingographie La partie proximale de la sonde mesure 3 5 mm de diam tre lequel se r duit 2 5 mm au niveau de la partie distale avec une extr mi
17. i etilene Fabbricato per Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA 866 854 8300 fuori dagli USA 1 717 840 2763 fax 1 717 840 9347 integralife com integra miltex Produttore Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R O C Tel 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 Rappresentante UE Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR Regno Unito i Integra il logo Integra e Miltex sono marchi registrati di Integra LifeSciences Corporation o delle sue filiali negli Stati Uniti e o in altri paesi 2013 Integra LifeSciences Corporation Tutti i diritti riservati SURGUTERINESNDFU Rev A 12 13 Integrar Miltex Wegwerpbaarmoedersondes Gebruiksaanwijzing Nederlands ml REF A CE Rxon y NATURAL RUBBER LATEX 30 6000 Wegwerpbaarmoedersondes steriel Beschrijving De baarmoedersonde wordt gebruikt voor het meten van de diepte en positie van de baarmoederholte De sonde is ook nuttig bij het plaatsen van een IUD intra uterine device spiraaltje en bij de verificatie van de lengte en positie van de baarmoeder voor HSG procedures hysterosalpingografie Het proximale deel van de sonde heeft een doorsnede van 3 5 mm die taps toeloopt tot 2 5 mm bij het distale deel en heeft een bolvormige punt om het risico van perforatie te verminderen Het hulpmiddel is buigzaam zodat het zich kan aanpassen aan variaties in de anatomi
18. inen Naturkautschuklatex E Bestellnummer NATURAL RUBBER LATEX LO Chargennummer C Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EEC ber Medizinprodukte 0434 Achtung Siehe Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen gt EEE STERILE EO Mit Ethylenoxid sterilisiert Unternehmen mit Verantwortung fiir ein unter dem eigenem Namen vermarktetes Produkt unabh ngig davon ob es vom oder f r das Unternehmen hergestellt wurde Nur zum einmaligen Gebrauch EXP gt Verfallsdatum Hergestellt f r Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 866 854 8300 USA 1 717 840 2763 au erhalb der USA 1 717 840 9347 Fax integralife com integra miltex Hersteller Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN REPUBLIK CHINA Telefon 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 Autorisierter Vertreter in der EU Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR UK Ae Integra das Logo von Integra und Miltex sind eingetragene Warenzeichen der Integra LifeSciences Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften in den USA und oder anderen Landern 2013 Integra LifeSciences Corporation Alle rechte Vorbehalten SURGUTERINESNDFU Rev A 12 13 Integra Miltex Specilli uterini monouso Istruzioni per l uso Italiano Bee al AN CE Rx ONLY en 30 6000 Specilli uterini monouso sterili Descrizione Lo specillo uterino tr
19. n voorbehouden SURGUTERINESNDFU Rev A 12 13
20. o sospecha de embarazo Precauciones Revise el envase en busca de da os que puedan poner en riesgo la esterilidad Antes de usar inspeccione visualmente la sonda en busca de da os superficiales Las sondas uterinas desechables est n dise adas para usarse en una sola paciente Este procedimiento solo debe ser realizado por un profesional m dico calificado Debe evitarse aplicar fuerza excesiva Advertencias e Introduzca y manipule suavemente la punta de la sonda por el canal cervical e La introducci n forzada podr a crear un t nel falso y causar hemorragias NOT MADE WITH C 0434 Pueden ocurrir hemorragias menores inflamaci n cervical y c licos abdominales INTEGRA o H834SURGUTERINESNDFU08 Instrucciones La sonda uterina es una sonda para un solo uso hecha de material plastico blanco maleable Antes de usarse la sonda puede curvarse entre el pulgar y el dedo para que siga la curva del canal cervical Las graduaciones est n en centimetros y permiten medir la cavidad uterina Deseche la sonda uterina de conformidad con todas las disposiciones federales estatales y locales sobre desechos m dicos y peligrosos Politica de devoluci n de productos Los productos deben devolverse en paquetes sin abrir con los sellos del fabricante intactos para ser aceptados para reemplazo o cr dito a menos que se devuelvan debido a defecto del producto Integra determinara si el producto es defectuoso
21. ova impiego nella misura della posizione e della profondit della cavita intrauterina E anche utile nel posizionamento delle spirali intrauterine IUD e nella verifica della posizione e della lunghezza intrauterine ai fini dell isterosalpingografia Hysterosalpingography HSG La sezione prossimale dello specillo ha un diametro di 3 5 mm con rastremazione fino a 2 5 mm all estremit distale e punta bulbosa al fine di ridurre il rischio di perforazione Il dispositivo malleabile per adattarsi alle diverse conformazioni anatomiche Eun dispositivo sterile monouso da utilizzare su un unico paziente Indicazioni Lo specillo uterino trova impiego nella misura della posizione e della profondit della cavit intrauterina E anche utile nel posizionamento delle spirali intrauterine IUD e nella verifica della posizione e della lunghezza intrauterine ai fini dell isterosalpingografia Hysterosalpingography HSG Controindicazioni Gli specilli uterini non devono essere usati in presenza delle seguenti condizioni e Infezione comprese a titolo esemplificativo cervicite acuta ed endometriosi e Sanguinamento uterino inspiegabile e Gravidanza reale o sospetta Precauzioni Controllare la confezione per escludere la presenza di danni in grado di compromettere la sterilit Controllare visivamente gli specilli prima dell uso per escludere la presenza di danni sulla superficie Gli specilli uterini monouso sono destinati ad essere us
22. t en forme de bulbe afin de r duire le risque de perforation Le dispositif est flexible afin de s adapter aux variations anatomiques Il s agit d un dispositif st rile jetable et usage unique Indications La sonde ut rine sert valuer la profondeur et la position de la cavit ut rine Elle permet galement de placer des DIU et de v rifier la position intra ut rine et la longueur des proc dures de HSG Contre indications La sonde ut rine ne doit pas tre utilis e dans les conditions suivantes e Infections incluant sans s y limiter cervicite aigu et endom triose e Saignements ut rins inexpliqu s En cas de grossesse ou de grossesse suppos e Pr cautions e V rifier que l emballage n est pas endommag pour que la st rilit ne soit pas compromise e Inspecter visuellement la sonde avant utilisation pour d tecter tout dommage ventuel au niveau de sa surface e Les sondes ut rines jetables sont con ues pour un usage unique e Cette proc dure doit obligatoirement tre r alis e par un professionnel de sant ad quatement form viter d exercer une force excessive e Des saignements mineurs une inflammation cervicale et des crampes abdominales sont susceptibles de se produire Avertissements e Introduire et manipuler avec pr caution l extr mit de la sonde l int rieur du canal cervical e Une p n tration forc e risque de provoquer la formation d un faux tunnel et
Download Pdf Manuals
Related Search