Novesin® 0,4%
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1. neurocentrales et cardiaques voir Effets ind sirables et Surdosage La prudence est de mise en cas de d ficit en pseudocholinest rase de myasth nie M gravis d hypotension de cardiopathie insuffisance cardiaque troubles du rythme et d pilepsie Chez l homme l utilisation non contr l e de Novesin m me faible concentration peut induire rapidement des l sions de l pith lium corn en En outre des blessures de l oeil peuvent passer inaper ues pendant l anesth sie Le m decin est donc seul comp tent pour appliquer Novesin la dur e de l application devant tre limit e au strict n cessaire En cas de douleurs persistantes prescrire de pr f rence un analg sique syst mique En raison de l anesth sie locale le patient peut se blesser sans s en apercevoir Avant l application du collyre il faudrait interdire aux patients de se toucher l oeil pendant l insensibilisation Remarque pour les porteurs de lentilles de contact Il ne faudrait pas porter de lentilles de contact aussi longtemps que l effet anesth siant persiste Une seule instillation entra ne de fines l sions superficielles de l pith lium corn en Des instillations r p t es notamment prolong es accroissent l atteinte pith liale et risquent de provoquer de violentes r actions toxiques une rosion g n ralis e de tr s mauvaise curabilit rosion r cidivante et une infiltration du stroma voquant la k ratite neuroparalyt2. oculaires R actions allergiques palp bro conjonctivales S cheresse oculaire en raison de la perte du r flexe de clignement L sions de l pith lium corn en rosion corn enne rosion corn enne r cidivante infiltration du stroma oed me corn en ralentissement de la gu rison de la corn e opacification corn enne cataracte augmentation de la pression intra oculaire En g n ral la l g re sensation de br lure initiale apr s l instillation dispara t rapidement Une hyperh mie transitoire et des r actions allergiques ont t observ es sporadiquement En cas d usage erron un hypopyon ou une perforation de la corn e sont possibles Effets ind sirables syst miques r sultant d une r sorption R actions allergiques choc anaphylactique Troubles cardiovasculaires et neurocentraux en cas de surdosage voir Surdosage Surdosage Un surdosage peut tre rinc avec de l eau ti de Les sympt mes d une toxicit syst mique se manifestent le plus souvent sous forme de troubles du syst me nerveux central et du syst me cardiovasculaire Anxi t l g re hypertension tachycardie torpeur agitation et confusion sont les premiers effets pouvant appara tre Dans les cas graves il peut se produire des crampes un coma une d pression respiratoire de l arythmie de l hypotension et un arr t cardiaque Si apr s une application topique ou la suite d une ingestion accidentelle des effets de toxicit apparai
3. Novesin 0 4 OMNIVISION OEM d 9 11 2001 Composition Principe actif Oxybuprocaini hydrochloridum Excipients Conserv Chlorhexidini acetas Excipiens ad solutionem Forme gal nique et quantit de principe actif par unit Collyres Oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg ml Indications Possibilit s d emploi Anesth sie de la surface corn enne et conjonctivale p ex dans les situations suivantes extraction de corps trangers superficiels et profonds tonom trie gonioscopie et autres examens diagnostiques Posologie Mode d emploi Anesth sie de la surface corn enne et conjonctivale Extraction de corps trangers superficiels 3 fois 1 goutte en 5 minutes Tonom trie gonioscopie et autres examens 1 ou 2 gouttes Enfants On ne dispose d aucune donn e sur l utilisation de Novesin chez l enfant Ne pas utiliser chez l enfant de moins de 2 ans Contre indications Hypersensibilit connue l oxybuproca ne principe actif ou un des autres excipients de Novesin La pr paration contenant un conservateur ne l utiliser qu des fins diagnostiques et non chirurgicales Une allergie crois e avec des acides benzo ques d autres d riv s de l acide benzo que et particuli rement avec d autres substances du groupe des anesth siques du type ester d acide para aminobenzo que est prendre en consid ration Mises en garde et pr cautions La r sorption syst mique de l oxybuproca ne peut conduire des r actions
4. ique Interactions Potentialisation de la succinylcholine et des sympathomim tiques Amoindrissement de l action des sulfamides et des b tabloquants Grossesse Allaitement I n existe aucune donn e suffisante concernant l utilisation de Novesin chez les femmes enceintes n existe galement aucune tude r sultant d exp riences r alis es sur l animal avec l oxybuproca ne concernant l effet sur la grossesse le d veloppement de l embryon le d veloppement du foetus et le d veloppement postnatal Le risque potentiel pour l tre humain n est pas connu n anmoins limit par l indication la dur e d utilisation et le mode d emploi Dans ces conditions Novesin ne devrait tre administr pendant la grossesse que si cela s av re absolument n cessaire On ne dispose pas d informations concernant le passage de l oxybuproca ne dans le lait maternel C est pourquoi l allaitement devrait tre interrompu pendant l utilisation de Novesin en p riode d allaitement Effet sur l aptitude la conduite et l utilisation de machines On ne dispose d aucune tude concernant l aptitude la conduite et l utilisation de machines L affection elle m me l intervention ainsi que les effets ind sirables de la pr paration peuvent provoquer des troubles de la vue La conduite d un v hicule ou l utilisation de machines ne sera autoris e qu apr s un r tablissement complet et la fin de l effet anesth siant Effets ind sirables Troubles
5. ssaient le traitement est symptomatique et la respiration ainsi que la circulation sanguine doivent tre maintenues Propri t s Effets Code ATC S01HA02 M canisme d action pharmacodynamique L oxybuproca ne est un anesth sique de surface d action br ve 10 20 min et rapide Le produit permet une abolition temporaire de la douleur au niveau des tissus trait s par blocage r versible de la conduction des nerfs sensibles Il accro t la perm abilit de l pith lium corn en L oxybuproca ne poss de in vitro une activit antimicrobienne Pharmacocin tique L oxybuproca ne appliqu e localement sur le globe oculaire p n tre rapidement dans le sang o elle est hydrolys e par les est rases plasmatiques et h patiques Son principal m tabolite l acide 3 butoxy 4 aminobenzo que est limin par le rein raison de plus de 80 sous forme glycuro conjugu e Donn es pr cliniques Des exp riences in vitro et in vivo quant la toxicologie g n tique n ont donn aucune indication concernant un potentiel g notoxique cliniquement significatif de l oxybuproca ne D autres donn es pr cliniques significatives ne sont pas disponibles Remarques particuli res Incompatibilit s Le conservateur entrant dans la composition de Novesin ac tate de chlorhexidine est incompatible avec les solutions de fluoresc ine formation d un pr cipit Influence sur les m thodes de diagnostic En raison d une certaine ac
6. tivit bact riostatique de l oxybuproca ne renoncer utiliser Novesin avant de pratiquer un pr l vement bact riologique Stabilit Le m dicament ne doit pas tre utilis au del de la date imprim e sur le flacon apr s la mention EXP I ne faut pas toucher la pointe du compte gouttes Refermer le flacon imm diatement apr s utilisation Une fois entam ne plus utiliser au del d un mois et d truire le produit Remarques concernant le stockage Conserver dans l emballage d origine une temp rature ambiante 15 25 C Estampille 36289 Swissmedic Titulaire de l autorisation OmniVision SA 8212 Neuhausen Mise jour de l information Mars 2006
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