Pilairo™ - CPAP Supply USA
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1. replacement part s ii Inspect the vent holes Do not use if blocked iii Make sure the air path through the mask is clear NOTE Failure to follow the operating instructions above may compromise the performance and safety of the mask ENGLISH Warnings e This mask should only be used with approved CPAP equipment or Bi Level equipment recommended by your physician or respiratory therapist A mask should not be used unless the CPAP or Bi Level machine is turned on and operating properly The vent holes associated with the mask should never be blocked Explanation of Warning CPAP and Bi Level machines are intended to be used with special masks which have exhalation ports to allow continuous flow of air out of the mask When the CPAP Bi Level machine is turned on and functioning properly new air from the CPAP Bi Level machine flushes the exhaled air out through the mask s exhalation ports However when the CPAP Bi Level machine is not operating enough fresh air will not be provided through the mask and exhaled air may be rebreathed Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocation e At low CPAP Bi Level pressures the flow through the exhalation ports may be inadequate to clear all exhaled gas from the tubing Some rebreathing may occur e Do not block the gas exhaust ports Before use always ensure that the gas is flowing out the exhaust ports e Do not use the mask if vomi2. dissolved in lukewarm water Do not soak for more than 10 minutes 2 Rinse thoroughly with fresh water ensuring that all soap residue is removed 3 Leave all parts to dry out of direct sunlight before reassembling EVERY 7 DAYS Hand wash the Headgear A in soap dissolved in lukewarm water Do not soak for longer than 10 minutes then rinse in fresh water and allow to dry out of direct sunlight CAUTIONS e Do not soak the mask for longer than 10 minutes e Do not wash the mask in the dishwasher e Do not clean the mask with products containing alcohol anti bacterial agents antiseptic bleach chlorine or moisturizer e Do not store the mask in direct sunlight The above actions may deteriorate or damage the mask and shorten its life If your F amp P Pilairo Nasal Pillows Mask weakens or cracks discontinue use and seek replacement immediately Disposal This device does not contain any hazardous substances and may be disposed of with general waste Oxygen Pressure Port Connector If pressure readings and or additional oxygen are required an Oxygen Pressure Port connector is available REF 900HC452 www fphcare com en osa mask resources html Warranty Statement Fisher amp Paykel Healthcare warrants that the mask excluding foams and material diffusers when used in accordance with its instructions for use shall be free from defects in workmanship and materials will perform in accordance with Fisher amp Paykel Healthcare s
3. l embout m le H dans embout femelle I Connecter le masque assembl au circuit de PPC Lors du d sassemblage v rifier que embout femelle 1 est retir du circuit de PPC Mode d emploi La pression de fonctionnement du masque est comprise entre 4 et 25 cmH O La temp rature d utilisation du masque est comprise entre 5 et 40 C entre 40 et 104 F Avant toute utilisation du masque i Rechercher tout signe de d t rioration S il existe une quelconque d t rioration ex fissure ou d chirure utiliser une pi ce de rechange ii V rifier P tat des orifices d expiration Ne pas utiliser le masque si les orifices d expiration sont obstru s iii V rifier que le passage de l air a travers le masque est libre REMARQUE Si ce mode d emploi n est pas respect les performances et la s curit du masque peuvent en tre affect es Avertissements e Ce masque doit tre utilis uniquement avec les appareils de PPC ou a deux niveaux de pression recommand s par un m decin ou un th rapeute respiratoire Un masque ne doit pas tre utilis si appareil n est pas en marche ou s il ne fonctionne pas normalement Ne jamais boucher les orifices d expiration du masque Explication de l avertissement Les appareils de PPC ou a 2 niveaux de pression sont con us pour fonctionner avec des masques sp cifiques comportant des orifices expiratoires permettant un chappement continu a l ext
4. los ganchos del arn s C en cada uno de los postes situados en los extremos de la base de la mascarilla D Empuje la pieza giratoria macho H sobre la pieza giratoria hembra i H Conecte la mascara ya montada al tubo CPAP Aseg rese de quitar la pieza giratoria hembra I del tubo CPAP cuando lo desmonte Instrucciones de operaci n El intervalo de presiones operativo de la mascarilla es de 4 a 25 cmH O El intervalo operativo de temperaturas de la mascarilla es de 5 a 40 C 40 a 104 F Antes de utilizar la mascarilla cada vez i Inspecci nela en busca de da os Si existiera cualquier deterioro visible agrietamiento desgarros etc no la use y busque piezas de repuesto ii Inspeccione los orificios de ventilaci n No la use si est n bloqueados iii Aseg rese de que el recorrido que har el aire dentro de la mascarilla est despejado NOTA si no sigue las instrucciones de operaci n precedentes puede afectar el funcionamiento y seguridad de la mascarilla Advertencias e Esta mascarilla debe ser utilizada solo con equipos CPAP o BIPAP aprobados que hayan sido recomendados por su m dico o terapeuta respiratorio No utilizar la mascarilla a menos que el equipo CPAP BIPAP est funcionando Los orificios de ventilaci n correspondientes a la mascarilla nunca deben estar bloqueados Explicaci n de las advertencias los equipos CPAP y BIPAP han sido dise ados para ser
5. official published product specifications for a period of 90 days from the date of purchase by the end user This warranty is subject to the limitations and exceptions set out in detail in www fphcare com osa mask solution mask warranty html Technical Specifications EXHAUST FLOW The F amp P Pilairo Nasal Pillows Mask has an air exhaust system that vents the expelled CO through a group of fine holes in the front of the Ball Elbow F It is important that these holes are not blocked by any object This controlled leak ensures exhaled CO is expelled from the mask Pressure cmH 0 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Flow L min 19 24 28 31 34 38 41 44 46 F amp P Pilairo Exhaust Flow 50 N w A o o o Flow L min o 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Pressure cmH 0 SOUND The Sound Power Level of the mask is 32 8 dBA with uncertainty 2 5 dBA The Sound Pressure Level of the mask is 24 9 dBA with uncertainty 2 5 dBA RESISTANCE TO FLOW e Pressure drop through mask 50 L min 1 06 0 1 cmH O e Pressure drop through mask 100 L min 4 56 0 2 cmH O e Mask Dead Space 34 cc Multi Patient Cleaning Instructions Your F amp P Pilairo Nasal Pillows Mask is provided patient ready To reuse between patients please follow the guidelines on the following website www fphcare com en osa mask resources html If you do not have Internet access please contact your Fisher amp Paykel Healthcare representative or see details below Failure t
6. rieur du masque Lorsque l appareil de PPC ou a 2 niveaux de pression est en marche et fonctionne normalement Pair frais venant de l appareil renouvelle continuellement Pair dans le masque grace a ces orifices Si l appareil de PPC a 2 niveaux de pression est arr t ou ne fonctionne pas normalement l apport d air frais pourra tre insuffisant et Pair expir pourra tre r inhal La r inhalation de Pair expir pendant plusieurs minutes peut provoquer la suffocation Avec des r glages a faible niveau de PPC le d bit d chappement a travers les orifices peut devenir insuffisant pour l vacuation compl te des gaz expir s Il peut y avoir une r inhalation Ne pas obstruer les orifices d chappement Avant utilisation v rifier que le gaz s chappe bien par ces orifices Ne pas utiliser le masque en cas de vomissement ou de naus es Interrompre Putilisation en cas de g ne ou d irritation et consulter son prestataire de soins Cesser d utiliser le masque en cas de r action allergique a l un de ses composants Dans ce cas consulter son m decin Utilisation par des patients cardiaques Une tude faite a ce sujet a d montr que le traitement par PPC est mal tol r par ces patients Il est n cessaire d valuer les capacit s du patient avant de prescrire un traitement par PPC e Side Poxyg ne est utilis avec un appareil de PPC ou VNDP couper le d bit d oxyg ne si Pappareil n est pas en fonctionnement L accumul
7. 0 312 354 3101 ux eefe Fisher amp Paykel Healthcare Ltd Unit 16 Cordwallis Park Clivemont Road Maidenhead Berkshire SL6 7BU UK Tel 44 1628 626 136 Fax 44 1628 626 146 USA CANADA Tel 1800 446 3908 or 1 949 453 4000 Fax 1949 453 4001 Patient Instructions for Use The F amp P Pilairo Nasal Pillows Mask is intended to be used by individuals who have been diagnosed by a physician as requiring CPAP or Bi Level Ventilator treatment The F amp P Pilairo Nasal Pillows Mask is intended for single patient adult use in the home and multiple patient adult use in the hospital or other clinical setting where proper disinfection of the device can occur between patient uses Fitting Your Mask Remove all packaging before using your mask j S F pl A 4 oN RS A dl e Ez i pa PL ON 1 it ES EA a NY A gi AS YW AL IB a Hold the Mask Base D and The two openings on the Ball Elbow F area with one Silicone Seal B should fit hand and stretch the Headgear securely into your nose A over your head with the other hand Hold the Silicone Seal B away from your nose use your fingers to spread open the soft side wings of the Silicone Seal B and then guide the two openings into your nostrils TIP If there are any leaks after fitting the mask pull the Silicone Seal B away from the face while the Headgear A is still attached This will all
8. REF 185047008 REV B 2012 05 2012 Fisher amp Paykel Healthcare Limited Nasal Pillows Mask CONTENTS English Francais French Espa ol Spanish C 0123 Manufacturer es Fisher amp Paykel Healthcare Ltd 15 Maurice Paykel Place East Tamaki Auckland 2013 PO Box 14 348 Panmure Auckland 1741 New Zealand Tel 64 9 574 0100 Fax 64 9 574 0158 Email info fphcare co nz Web www fphcare com Australia Fisher amp Paykel Healthcare Pty Limited 36 40 New Street PO Box 167 Ringwood Melbourne Victoria 3134 Australia Tel 61 3 9879 5022 Fax 61 3 9879 5232 Austria Tel 0800 29 31 23 Fax 0800 29 31 22 Benelux Tel 31 40 216 3555 Fax 31 40 216 3554 China Tel 86 20 3205 3486 Fax 86 20 3205 2132 France Tel 33 16446 5201 Fax 33 164465221 Germany Tel 49 7181 98599 0 Fax 49 7181 98599 66 India Tel 91 80 4284 4000 Fax 91 80 4123 6044 Comfort j R Seal J Easy Use Sl Pilairo Instructions for Use Fisher Paykel HEALTHCARE Irish Republic Tel 1800 409 011 Italy Tel 3906 7839 2939 Fax 3906 7814 7709 Japan Tel 81 3 3661 7205 Fax 81 3 3661 7206 Northern Ireland Tel 0800 132 189 Spain Tel 34 902 013 346 Fax 34 902 013 379 Sweden Tel 46 8 564 76 680 Fax 468 366310 Switzerland Tel 0800 83 47 63 Fax 0800 83 47 54 Taiwan Tel 886 2 8751 1739 Fax 8862 8751 5625 Turkey Tel 90 312 354 3412 Fax 9
9. arnais A au dessus de la t te Tenir la jupe en silicone B a distance du nez carter avec les doigts les ailettes lat rales souples de la jupe en silicone B puis diriger les deux orifices vers les narines ASTUCE S il y a des fuites apr s la mise en place du masque carter la jupe en silicone B du visage en laissant le harnais A en place Ainsi la jupe en silicone B pourra se gonfler d air Remettre en place le masque avec les deux orifices de la jube en silicone AVERTISSEMENT Ne pas lacher le masque tant qu il n est pas positionn solidement B correctement adapt s au nez sur le visage Pieces du masque CA Harnais p Crochets du N harnais Coque du masque Raccord a rotule Jupe en silicone Stabilisateurs FlexiTube Embout m le Embout femelle Montage d montage du masque Ins rer le bord sup rieur de la jupe en silicone B dans la partie sup rieure de la rainure de la coque du masque D Ins rer le tenon dans la fente de la rainure o Tirer le bord inf rieur de la jupe en silicone B par dessus le bord inf rieur de la rainure de la coque du masque D S assurer qu il n y a pas d espace autour du bord ko Ins rer les crochets du harnais C dans chacune des pattes d accrochage situ es chaque extr mit de la coque du masque D Pousser
10. ation d oxyg ne dans le circuit de l appareil de PPC ou VNDP peut pr senter un risque d incendie e Tenir les sources d embrasement par ex cigarettes a distance de toute personne utilisant de Poxyg ne avec ce masque Pr cautions e En cas de r utilisation du masque narinaire F amp P Pilairo sur plusieurs patients consulter les Instructions de nettoyage pour utilisation multi patient du masque narinaire F amp P Pilairo sur le site Internet www fphcare com en osa mask resources html e La loi f d rale des Etats Unis impose que la vente ou la prescription de ce dispositif soit faite par un m decin D montage du masque pour le nettoyer 1 Retirer les crochets du harnais C de la coque du masque D 2 Retirer la jupe en silicone B de la rainure de la coque du masque D 3 Retirer embout male H de l embout femelle 1 Nettoyage du masque a domicile AVANT CHAQUE UTILISATION V rifier que le masque n est pas d t rior Ne pas l utiliser s il est endommag APRES CHAQUE UTILISATION 1 Laver l ensemble des composants du masque D E F G et H et la jupe en silicone B a Peau ti de savonneuse Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes 2 Rincer abondamment al eau claire en v rifiant qu il ne reste pas de traces de savon 3 Avant de les remonter laisser s cher tous les composants a labri du soleil CHAQUE SEMAINE Laver a la main le harnais A l eau ti de savonneuse Ne pas
11. exceptions num r es en d tail au lien suivant http www fphcare com osa mask solution mask warranty html Caract ristiques techniques DEBIT DE FUITE CALIBREE Le masque narinaire F amp P Pilairo dispose d un syst me de sortie de Pair qui vacue le CO produit a travers un groupe de petits orifices situ s sur lavant du raccord a rotule F Ces orifices ne doivent pas tre obstru s par quoi que ce soit Cette fuite contr l e permet Pexpulsion du CO exhal Pression cmH O 4 6 8 10 12 14 16 18 20 D bit L min 19 24 28 31 34 38 41 44 46 D bit de fuite du masque F amp P Pilairo 50 N W AS o o o D bit L min o 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Pression cmH O NIVEAU SONORE Le niveau de puissance sonore du masque est de 32 8 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA Le niveau de pression acoustique du masque est de 24 9 dBA avec une incertitude de 2 5 dBA R SISTANCE AU D BIT e Chute de puissance par le masque pour un d bit de 50 L min 1 06 0 1 cmH O e Chute de puissance par le masque pour un d bit de 100 L min 4 56 0 2 cmH O e Volume mort du masque 34 cm Instructions de nettoyage pour utilisation multi patient Le masque narinaire F amp P Pilairo est fourni pr t l emploi Pour le r utiliser sur plusieurs patients suivre les instructions du site Internet www fphcare com en osa mask resources html Si vous ne disposez pas d un acc s a Internet pri re de contacter le repr sentant F
12. ibres de defectos de mano de obra y materiales y se comportar de acuerdo con las especificaciones oficiales publicadas del producto de Fisher amp Paykel Healthcare durante un periodo de 90 d as a partir de la fecha de la compra del usuario final Esta garant a est sujeta a limitaciones y excepciones establecidas en detalle en www fphcare com osa mask solution mask warranty html Especificaciones t cnicas FLUJO EXHALADO La mascarilla nasal con almohadillas F amp P Pilairo tiene un sistema de salida de aire que ventila el CO expulsado a trav s de un grupo de peque os orificios en la parte frontal del codo esf rico F Es importante que estos orificios no est n bloqueados por ning n objeto Esta fuga controlada garantiza que el CO espirado es expulsado de la mascarilla Oo ea e y a N W Presi n cmH 0 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Flujo L min 19 24 28 31 34 38 41 44 46 Flujo exhalado de F amp P Pilairo 50 40 E 30 2 20 10 0 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Presi n cmH O SONIDO El nivel de la potencia del sonido de la mascarilla es de 32 8 dBA con una incertidumbre de 2 5 dBA El nivel de presi n del sonido de la mascarilla es de 24 9 dBA con una incertidumbre de 2 5 dBA RESISTENCIA AL FLUJO e Ca da de presi n a trav s de la mascarilla a 50 L min 1 06 0 1 cmH O e Ca da de presi n a trav s de la mascarilla a 100 L min 4 56 0 2 cmH O e Espacio muerto de la mascarilla 34 cc Instrucc
13. iones de limpieza para varios pacientes La mascarilla nasal de almohadillas F amp P Pilairo se proporciona lista para usar Si la van a utilizar varios pacientes siga las instrucciones de la p gina Web www fphcare com en osa mask resources html Si no dispone de acceso a internet p ngase en contacto con su representante local de Fisher amp Paykel Healthcare o consulte los detalles que aparecen a continuaci n La inadecuada limpieza de este dispositivo puede causar una desinfecci n deficiente PAR METROS DE DESINFECCI N DE ALTO NIVEL Desinfecci n Durante 10 minutos a 80 C 176 F A C Para un solo paciente reemplazar si cambia de paciente Las dem s piezas e La Mascarilla Nasal con Almohadillas F amp P Pilairo ha sido homologada para resistir 20 ciclos de los par metros anteriores e No la use en caso de estar da ada e Descargo de Responsabilidad Ser responsabilidad del usuario cualquier desviaci n de los m todos de reciclaje recomendados e Contacte con su proveedor local de cuidados domiciliarios para obtener informaci n adicional
14. isher amp Paykel Healthcare ou de se rapporter aux d tails ci dessous La d sinfection ne sera pas totale si le nettoyage n est pas effectu correctement INSTRUCTIONS DE DESINFECTION DE HAUT NIVEAU D sinfection a chaud Toutes les autres pi ces 10 minutes a 80 C 176 F A C Utilisation sur patient unique Remplacer entre chaque patient e Le masque narinaire F amp P Pilairo est valid pour 20 cycles de nettoyage dans les conditions d crites ci dessus e Ne pas utiliser le masque s il est endommag e Clause de responsabilit il incombe a l utilisateur de s assurer de l ad quation de toute autre m thode de reconditionnement e Pour de plus amples informations contacter votre prestataire de soins a domicile FRANCAIS Instrucciones de uso para el paciente La mascarilla nasal de almohadillas F amp P Pilairo est destinada a pacientes a los que un m dico ha prescrito un tratamiento de ventilaci n CPAP o BIBAP La mascarilla nasal de almohadillas F amp P Pilairo est destinada a adultos en un uso de un solo paciente en el hogar o para varios pacientes en el hospital o la cl nica donde pueda ser desinfectada adecuadamente entre pacientes Adaptaci n de la mascarilla Retire todo lo que contiene el embalaje antes de usar la mascarilla r y Las dos aberturas de la vaina de silicona B deben quedar bien ajustadas en la nar
15. iz Mantenga la vaina de silicona Sujete la parte de la base de B alejada de su nariz y utilice la mascarilla D y del codo los dedos para abrir las alas de esf rico F con una mano y la vaina B y a continuaci n estire el arn s A sobre su gu e las dos aberturas hacia cabeza con la otra mano las fosas nasales SUGERENCIA Si hay fugas despu s de ajustarse la mascarilla retire la vaina de silicona B del rostro sin quitarse el arn s A Esto permitir que la vaina de silicona B se infle de aire Vuelva a colocar la mascarilla de forma que las dos aberturas de la vaina de silicona B queden bien ajustadas en la nariz ADVERTENCIA No suelte la mascarilla hasta que est bien colocada sobre el rostro Piezas de la mascarilla A Arn s Base de la mascarilla Codo esf rico Vaina de silicona 2 Estabilizadores FlexiTube Pieza giratoria macho Pieza giratoria hembra Montaje desmontaje de la mascarilla Introduzca el borde superior de la vaina de silicona B en la parte superior del canal de la base de la mascarilla D Tenga cuidado al introducir la llave en la ranura del canal de Saque el borde inferior de la vaina de silicona B por el borde de la parte inferior del canal de la base de la mascarilla D Aseg rese de que no queden huecos alrededor del borde a Coloque
16. laisser tremper plus de 10 minutes et rincer a leau claire puis laisser s cher a labri du soleil PRECAUTIONS e Ne pas laisser tremper plus de 10 minutes e Ne pas nettoyer le masque au lave vaisselle e Ne pas nettoyer le masque avec des produits contenant de Palcool des agents anti bact riens un antiseptique du chlore ou un agent hydratant e Conserver a labri du soleil Les actions pr c dentes peuvent d t riorer ou endommager le masque et r duire sa dur e de vie Si le masque narinaire F amp P Pilairo se fragilise ou se craquelle arr ter son utilisation et le remplacer imm diatement Elimination Cet appareil ne contient pas de substance dangereuse et peut tre jet avec les d chets m nagers Raccord pression oxyg ne Un raccord de pression oxyg ne est disponible r f rence 900HC452 pour l apport d oxyg ne additionnel et ou la mesure de pression www fphcare com en osa mask resources html D claration de garantie Fisher amp Paykel Healthcare garantit que s il est utilis conform ment a ses instructions d utilisation le masque mousse et filtre diffuseur exclus ne pr sentera pas de d fauts li s a sa fabrication ou ses mat riaux et que ses performances seront en accord avec les sp cifications produit officiellement diffus es par Fisher amp Paykel Healthcare pendant une p riode de 90 jours a partir de la date d achat par Putilisateur final Cette garantie est sujette aux limitations et
17. na evaluaci n cuidadosa de las capacidades del paciente antes de prescribir la terapia CPAP a estos pacientes e Sise utiliza ox geno con un equipo CPAP BIPAP hay que interrumpir el flujo de ox geno cuando el equipo CPAP BIPAP no est funcionando El ox geno acumulado en el equipo de CPAP BIPAP puede originar un incendio e Mantenga toda fuente de ignici n p ej cigarrillos alejada de cualquiera que utilice ox geno con esta mascarilla Precauciones e Sila mascarilla nasal de almohadillas F amp P Pilairo va a utilizarse con m s de un paciente consulte las instrucciones de limpieza para el uso con varios pacientes de la mascarilla F amp P Pilairo en la p gina Web www fphcare com en osa mask resources html e La Ley Federal de los Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo a un m dico o por orden del mismo Desensamblado para realizar la limpieza 1 Quite los ganchos del arn s C de la base de la mascarilla D 2 Saque la vaina de silicona B del canal de la base de la mascarilla D 3 Saque la pieza giratoria macho H de la pieza giratoria hembra l C mo limpiar la mascarilla en casa ANTES DE CADA USO Inspeccione su mascarilla verificando que no haya indicaciones de deterioro Si estuviera da ada no la use DESPU S DE CADA USO 1 Lave el conjunto de la base de la mascarilla D E F G y H y la vaina de silicona B con jab n disuelto en agua tibia No remoje durante m s de 10 minutos 2 Enj
18. o properly clean this device may result in inadequate disinfection HIGH LEVEL DISINFECTION PARAMETERS Pasteurisation All other parts 10 minutes at 80 C 176 F A C Single patient use replace between patients e The F amp P Pilairo Nasal Pillows Mask has been validated to withstand 20 cycles of the above parameters e Do not use if damaged e Disclaimer It is the user s responsibility to qualify any deviations from the recommended method of reprocessing e Contact your local Homecare Provider for additional information Mode d emploi pour le patient Le masque narinaire F amp P Pilairo est concu pour tre utilis par les personnes dont le m decin juge qu elles doivent suivre un traitement par PPC ou VNDP Le masque narinaire F amp P Pilairo est concu pour tre utilis par un seul patient a domicile et par plusieurs patients a h pital ou dans un autre contexte clinique dans lequel il est possible de d sinfecter correctement le dispositif entre chaque patient Mise en place du masque Retirer l ensemble de l emballage avant d utiliser le masque rA Y T he LA eS a 1 Es 7 E LEA k aye Er I A A LA A i Pa E LA a 4 Les deux orifices de la jupe en silicone B doivent s adapter correctement au nez Tenir la zone de la coque du masque D et du raccord rotule F d une main et de Pautre main tirer le h
19. ow the Silicone Seal B to inflate with air Place the mask back so that the two openings on the Silicone Seal B fit securely into your nose WARNING Do not release the mask until securely positioned on your face Mask Parts EN Headgear O Headgear Hooks Y D Mask Base Ball Elbow Silicone Seal Stabilizers FlexiTube Male Swivel Female Swivel Mask Assembly Disassembly Insert the top edge of the Silicone Seal B into the top of the channel in the Mask Base D Take care to insert the key into the slot in the channel No Pull the bottom edge of the Silicone Seal B over the edge ofthe bottom of the channel in the Mask Base D Ensure that there are no gaps around the edge ka Fasten the Headgear Hooks C onto each of the posts located at the ends of the Mask Base D Push the Male Swivel H into the Female Swivel I i H Attach the assembled mask to the CPAP tube Ensure that the Female Swivel I is removed from the CPAP tube when disassembled Operating Instructions The operating pressure range of the mask is 4 to 25 cmH 0 The operating temperature range of the mask is 5 to 40 C 40 to 104 F Before using the mask each time i Inspect it for damage If there is any visible deterioration cracking tears etc do not use and seek
20. ting or feeling nauseous e Discontinue use if discomfort or irritation occurs and consult your healthcare provider e Discontinue using the mask if there is an allergic reaction to any part of the mask Consult your physician if this occurs e Use with Stroke Patients One study has shown poor compliance with CPAP therapy in stroke patients Careful evaluation of the patient s capabilities for CPAP therapy should be exercised e If oxygen is used with CPAP Bi Level machine the oxygen flow must be turned off when the CPAP Bi Level machine is not operating Oxygen accumulated in the CPAP Bi Level machine enclosure will create a risk of fire e Keep ignition sources e g smoking away from anyone using oxygen with this mask Cautions e If reusing the F amp P Pilairo Nasal Pillows Mask between patients refer to the Multi Patient Cleaning Instructions for the F amp P Pilairo Nasal Pillows on the following website www fphcare com en osa mask resources html e US Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician Disassembly for Cleaning 1 Remove the Headgear Hooks C from the Mask Base D 2 Remove the Silicone Seal B from the channel in the Mask Base D 3 Remove the Male Swivel H from the Female Swivel Cleaning Your Mask at Home BEFORE EACH USE Inspect the mask for deterioration Do not use if damaged AFTER EACH USE 1 Wash Mask Base assembly D E F G and H and Silicone Seal B in soap
21. uague a fondo con agua limpia asegur ndose de que se eliminen todos los residuos de jab n 3 Deje que las piezas se sequen al aire sin exponerlas a la luz solar directa antes de volver a montarlas CADA 7 D AS Lave a mano el arn s A con jab n disuelto en agua tibia No remoje durante m s de 10 minutos y luego enjuague con agua corriente y deje secar alejado de la luz solar directa PRECAUCIONES e Noremoje la mascarilla durante m s de 10 minutos e No lave la mascarilla en el lavavajillas e No limpie la mascarilla con productos que contengan alcohol agentes antibacterianos antis pticos lej a cloro o humectantes e No guarde la mascarilla bajo la luz del sol Lo anteriormente se alado puede deteriorar o da ar la mascarilla y acortar su vida til Si su mascarilla nasal de almohadillas F amp P Pilairo se debilita o se agrieta deje de usarla y busque inmediatamente un reemplazo Eliminaci n Este dispositivo no contiene ninguna sustancia peligrosa y puede ser desechado en la basura general Conector del puerto de ox geno presi n Si se requieren mediciones de presi n y o ox geno adicionales disponemos de un conector del puerto de ox geno presi n C digo 900HC452 www fphcare com en osa mask resources html Declaraci n de garant a Fisher amp Paykel Healthcare garantiza que la mascarilla excluyendo espumas y materiales difusores cuando se utiliza de acuerdo con sus instrucciones de uso deber estar l
22. utilizados con mascarillas especiales que contienen puertos de exhalaci n para permitir el flujo continuo de aire fuera de la mascarilla Cuando el equipo CPAP BIPAP est encendido y funcionando correctamente el aire nuevo proveniente del equipo CPAP BIPAP elimina hacia fuera el aire exhalado a trav s de los puertos de exhalaci n de la mascarilla Sin embargo cuando el equipo CPAP BIPAP no est operativo no circular aire nuevo suficiente por la mascarilla y el aire exhalado podr a volver a ser inhalado Volver a inhalar el aire exhalado durante varios minutos puede llevar en algunos casos a la asfixia A presiones CPAP BIPAP bajas el flujo a trav s de los puertos de exhalaci n puede ser inadecuado para eliminar todo el aire exhalado del tubo Se puede producir cierta reinhalaci n No bloquee los puertos de escape de gas Antes de utilizar aseg rese siempre de que el gas salga hacia fuera por los puertos de escape No utilice la mascarilla si siente n useas o tiene v mitos La Ley Federal Americana restringe la venta de este dispositivo a o por orden de un m dico Interrumpa el uso de la mascarilla si sufre una reacci n al rgica a cualquier parte de la misma En este caso consulte a su m dico e Utilizaci n por pacientes que han sufrido un ataque card aco Un estudio realizado sobre el tema ha demostrado una adhesi n muy baja a la terapia CPAP por los pacientes que han sufrido un ataque card aco Es necesario hacer u
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