NOTICE SPASMOBUTINE Trimébutine COMPOSITION
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1. NOTICE SPASMOBUTINE Trim butine COMPOSITION TIME ULE COASE ivan adv sere ste a aes 787 mg EXCIPIENISi esis a AN tee es ms eee q s p 100 g Excipient a effet notoire Saccharose PROPRIETES Antispasmodique musculotrope A appareil digestif et m tabolisme INDICATIONS Traitement symptomatique des douleurs li es aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires des douleurs et troubles du transit intestinal et de l inconfort intestinal li s aux troubles fonctionnels intestinaux CONTRE INDICATIONS Hypersensibilit a l un des constituants En raison de la pr sence de saccharose ce m dicament est contre indiqu en cas d intol rance au fructose de syndrome de malabsorption du glucose et galactose ou de d ficit en sucrase isomaltase PRECAUTIONS D EMPLOI Chez les diab tiques tenir compte de la teneur en saccharose GROSSESSE et ALLAITEMENT Les tudes n ont pas mis en vidence d effet t ratog ne Par mesure de pr caution il est pr f rable de ne pas utiliser la trim butine au cours du 1 trimestre de la grossesse En l absence d effet n faste connu pour la m re ou l enfant l utilisation de la trim butine au cours des 2 et 3 trimestres de la grossesse ne doit tre envisag e que si n cessaire L allaitement est possible lors d un traitement par trim butine EFFETS INDESIRABLES Rares atteintes cutan es POSOLOGIE ET MODE D ADMINISTRATION Posologie Adulte La po2. himebutine base sens nee ur na te 787 mg JES Lere A ES ne RE ne ee s q f 100 g Excipient with known effect Saccharose PROPERTIES Musculotropic antispasmodic A digestive tract and metabolism INDICATIONS Symptomatic treatment of pain associated with functional disorders of the gastrointestinal tract and biliary tract pain and bowel disturbances and intestinal discomfort associated with functional bowel disorders CONTRA INDICATIONS Hypersensitivity to any component Due to the presence of sucrose this drug is prohibited in case of fructose intolerance glucose and galactose malabsorption or sucrase isomaltase deficiency PRECAUTIONS In case of diabetes be attentive to the saccharose content PREGNANCY and BREASTFEEDING Studies have not shown teratogenic effects AS a precaution it is preferable not to use trimebutine during the first trimester of pregnancy In the absence of known adverse effects for mother or child the use of trimebutine in the god and 3 trimesters of pregnancy should be considered only if necessary Breast feeding is possible during treatment with trimebutine SIDE EFFECTS Rare cutaneous attacks DOSAGE AND MODE OF USE Dosage Adult The usual dose is one tablespoon of reconstituted suspension 3 times daily Exceptionally the dose may be increased to 6 tablespoons per day Children Up to 6 months 1 2 teaspoon of oral suspension 2 to 3 times day 6 months to 1 year old 1 teaspoon of oral su
3. sologie usuelle est une cuill re 4 soupe de suspension reconstitu e 3 fois par jour Exceptionnellement la posologie peut tre augment e jusqu 6 cuill res soupe par jour Enfant Jusqu a 6 mois 2 cuill re caf de suspension buvable 2 3 fois jour De 6 mois 1 an 1 cuill re caf de suspension buvable 2 fois jour De 145 ans 1 cuill re caf de suspension buvable 3 fois jour Au dessus de 5 ans 2 cuill res caf de suspension buvable 3 fois jour soit environ 1 cuill re a caf de suspension buvable par 5 kg de poids et par jour Mode d emploi Reconstituer la suspension buvable par addition d eau min rale non gazeuse ou bouillie refroidie jusqu au rep re figurant sur le flacon La suspension peut tre administr e directement ou m lang e un liquide SURDOSAGE L ingestion d une quantit de produit sup rieure celle recommand e ne devrait pas induire de troubles tr s graves Toutefois en cas de surdosage avertir imm diatement votre m decin ou aller l h pital le plus proche PRESENTATION Granul s pour solution buvable flacon en Poly thyl ne PE de 250ml 152 5 gr de granul s CONDITIONS DE CONSERVATION Conserver une temp rature inf rieure 25 C Dur e de conservation de la suspension reconstitu e 4 semaines Liste II A M M n E 2005 219 Laboratoires OLEA 25 BP 276 ABIDJAN 25 LEAFLET SPASMOBUTINE Trimebutine COMPOSITION T
4. spension 2 times day 1 to 5 years old 1 teaspoon of oral suspension 3 times day Over 5 years old 2 teaspoons of oral suspension 3 times day or about 1 teaspoon of oral suspension by 5 kg per day Mode of use Reconstitute the oral suspension by the addition of mineral water or boiled water cooled until the mark indicated on the bottle The suspension can be administered directly or mixed with a liquid OVERDOSE The ingestion of an amount of product greater than recommended should not lead to serious disorders However in case of overdose contact your doctor or go to the nearest hospital PRESENTATION Granules for oral suspension 250 ml polyethyl ne PE bottle 152 5 gr of granules STORING CONDITIONS Store below 25 C Storing period of the reconstituted suspension 4 weeks List II A M M n E 2005 219 LABORATOIRES OLEA 25 BP 276 ABIDJAN 25
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