Mode d`emploi MASTERPULS® MP50
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1. SEET extr mement faibles Conform ment la norme EN CEI 60601 2 36 1997 section 36 ces indications ne se rapportent pas au moment du d clenchement et de la g n ration de l onde d impulsion missions HF selon Le MASTERPULS MP50 peut tre CISPR 11 Classe B utilis dans toutes les installations y compris celles situ es dans les GE E zones d habitation et celles direc niques selon CEI Classe A tie raccord es RS 61000 3 2 public alimentant aussi des appareils employ s des fins d habitation missions de variations de tension flickers Conforme 11 708 03 1210 ST RZ MEDICAL AER 7 3 ST RZ MEDICAL 7 4 Directives et d claration du constructeur Immunit lectromagn tique Le mod le MASTERPULS MP50 est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du MASTERPULS MP50 doit s assurer que l appa CHAPITRE 7 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES reil est utilis dans un tel environnement Essais d immu nit lectroma gn tique Niveau de contr le CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique directives D charge d lec tricit statique ESD selon CEI 61000 4 2 D charge par contact 6 kV D charge a rienne 8 kV D charge par contact 6 kV D charge a rienne 8 kV Les sols doivent tre en bois en b ton ou rev tus de dalles en c ramique Si le sol se com2. Pour de plus amples informations veuillez contacter votre revendeur 11 709 03 1210
3. Il n existe aucun droit garantie allant au del des indications donn es au cha pitre 8 4 8 11 705 03 1210 ST RZ MEDICAL Messages d tat 5 et d pistage des d fauts ST RZ MEDICAL 5 2 CHAPITRE 5 D PISTAGE DES D FAUTS 5 Messages d erreur et d pistage des d fauts 5 1 Messages d erreur Ci dessous figure la liste des principaux codes d erreur accompagn e des mesures prendre en cas d apparition du d faut d crit Num ro d erreur D faut Rem de Erreur 1 q ED Erreur de m moire Confirmez avec la touche Reset en la poursuite des op rations est possible Erreur 10 Le bouton d clencheur d impulsions a t actionn pendant la mise sous tension Rel chez le bouton d clencheur d impul sions la poursuite des op rations est possible Erreur 11 d D L applicateur n est pas raccord Raccordez l applicateur la poursuite des op ra tions est possible 11 706 03 1210 5 2 D pistage des d fauts CHAPITRE 5 D PISTAGE DES D FAUTS ATTENTION D branchez l appareil du secteur avant de com mencer tout travail de maintenance D faut Origine possible Rem de L appareil ne fonc tionne pas du tout Alimentation secteur coup e Fusible secteur d fec tueux Fiche secteur d fec tueuse V rifiez l tat du circuit d alimentation lectrique Remplacez les fusibles Remplacez le c
4. il est conseill de remplacer l l ment filtrant du filtre refoulement Pour remplacer le filtre refoulement proc dez comme suit e Mettez l appareil hors tension au moyen de l interrupteur d alimentation situ sur sa face arri re et d branchez la fiche secteur e D montez le collecteur de condensat 11 705 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 4 NETTOYAGE MAINTENANCE ET R VISION e vous sera plus facile de changer le filtre si vous renversez le MASTERPULS MP50 Assurez vous au pr alable que de l eau condens e n est pas accumul e dans le carter du filtre e D montez le carter du filtre de refoulement Vous pouvez le d visser ais ment la main Fig 4 4 Fig 4 4 D vissage du carter du filtre Apr s avoir retir le carter du filtre vous pouvez d visser l l ment filtrant Fig 4 5 1 que vous souhaitez remplacer Fig 4 5 l ment filtrant e L l ment filtrant est fix au support au moyen d une vis cruciforme Pour commencer desserrez la vis de fixation Fig 4 6 Ensuite retirez l l ment filtrant complet avec les deux anneaux d coulement noirs et la vis de fixation 11 705 03 1210 4 5 ST RZ MEDICAL CHAPITRE NETTOYAGE MAINTENANCE ET R VISION Fig 4 6 Desserrage de la vis de fixation e Prenez le nouvel l ment filtrant muni des nouveaux anneaux d coule ment et d une nouvelle vis de fixation dans le kit de rechange des l ments filtra
5. 3 6 Menu Info Dans le menu Info vous avez la possibilit de remettre le compteur d impul sions de l applicateur z ro et de consulter le nombre total d impulsions les heures de fonctionnement de l appareil ainsi que les donn es concernant le logiciel de contr le les num ros de s rie des quipements et la version e Pour activer le menu Info appuyez simultan ment sur les deux touches de direction et maintenez les enfonc es pendant deux secondes L affichage passe en mode Info Sur la ligne sup rieure affichage de la valeur de consigne de l nergie l option de menu concern e est indiqu e sous forme de chiffre de 1 8 Fig 3 2 1 Sur la ligne du milieu Fig 3 2 2 l information demand e en l occurrence le num ro d article de l quipement est affich e Fig 3 2 Mode Info e _ D placez vous dans le menu vers le haut ou vers le bas l aide des deux touches de direction pour consulter les donn es suivantes 11 704 03 1210 3 9 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 3 UTILISATION Option de menu Affichage Compteur d impulsions de l applicateur Totalisateur d impulsions Compteur d heures de fonctionnement Num ro d article de l quipement Indice de modification de l quipement Num ro de s rie de l quipement Num ro d article du logiciel DIU CH WIN gt Indice de modification du logiciel NOTA Les valeurs du nombre d impuls
6. ble d ali mentation Aucune alimentation en air comprim C ble de l applicateur non tanche ou mal raccord Filtre air du compres seur colmat Contr lez les raccords pour c bles ou tuyaux flexibles et remplacez les si n cessaire Contr lez le filtre air du compresseur et rempla cez le si n cessaire Pas de puissance utile Pas d alimentation en air comprim Projectile bloqu ou us Dysfonctionnement dans l appareil de com mande Applicateur d fectueux Contactez votre centrale de S A V D montez l applicateur Nettoyez le tube conduc teur et le projectile Effectuez la r vision de l applicateur Contactez votre centrale de S A V Remplacez l applicateur 11 706 03 1210 ST RZ MEDICAL 5 3 PAGE VIERGE 11 706 03 1210 ST RZ MEDICAL Accessoires et pi ces 6 de rechange ST RZ MEDICAL 6 2 CHAPITRE 6 ACCESSOIRES ET PI CES DE RECHANGE 6 Accessoires et pi ces de rechange C ble d alimentation CEE 7 Europe longueur 4 m 13455 C ble d alimentation CH 3 m 13448 C ble d alimentation USA 3 m 16441 Flacon de gel 2231 Kit F Meter 15323 Kit d applicateur R SW 18800 Support d applicateur R SW 18051 Chariot MASTERPULS MP50 20494 Valise de transport MASTERPULS MP50 17415 Convertisseur d imp dance acoustique 50 unit s 13470 Manuel d utilisateur MASTERPULS MP50 18874 NOTA Vous trouverez d
7. Pour travailler en mode de d clenchement d impulsions individuelles s lectionnez le symbole tiret dans le champ de s lection Fr quence et activez le bouton d clencheur d impulsions e Pour travailler en mode de d clenchement d impulsions continues s lec tionnez une fr quence de d clenchement d impulsions continues com prise entre 1 et 15 Hz dans le champ de s lection Fr quence e Activez le bouton d clencheur d impulsions NOTA Une modification de la pression entra ne automatiquement une modifica tion de fr quence si la fr quence r gl e d passe la fr quence maximale admissible voir Tab 3 1 36 11 704 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 3 UTILISATION 3 3 Essais de fonctionnement Une fois l appareil mont proc dez aux essais de fonctionnement suivants V rifiez que ni l appareil de commande ni les applicateurs ne sont endommag s Mettez le MASTERPULS MP50 sous tension R glez la pression sur 1 6 bar R initialisez le compteur d impulsions de traitement Fig 3 1 6 l aide de la touche Reset Fig 3 1 3 situ e sur la face avant de l appareil D clenchez quelques impulsions en mode de d clenchement d impul sions individuelles D clenchez quelques impulsions en mode de d clenchement d impul sions continues fr quence d impulsions de 1 Hz et 15 Hz Assurez vous que le compteur d impulsions de traitement sur la face avant de l appare
8. application de type B ea Raccord d quipotentialit 7 Raccordement de l applicateur D ACTOR Label CE 1275 en accord avec la directive 93 42 CEE pour les appareils m dicaux Medical Device Directive MDD GP Marque d homologation CSA c us Label DEEE Porter une protection acoustique 11 702 03 1210 ST RZ MEDICAL ST RZ MEDICAL gt AN CHAPITRE 1 G N RALIT S 1 3 Conditions n cessaires l utilisation du MASTERPULS MP50 1 3 1 Op rateurs Le MASTERPULS MP50 est exclusivement con u pour tre mis en uvre par un personnel m dical sp cialis Seules les personnes ayant re u une formation quali fi e et sp cialis e d un point de vue m dical sont autoris es utiliser cet appareil Il est attendu de ces personnes qu elles disposent de connaissances pratiques sur les proc dures et applications m dicales ma trisent la terminologie sp cia lis e et soient exp riment es en mati re de traitement des indications d crites au chapitre 1 1 1 Le personnel sp cialis doit remplir les conditions de base physiques et cogni tives il doit p ex pouvoir voir entendre lire Il doit galement pouvoir assurer les fonctions de base des extr mit s sup rieures L appareil a t con u pour un groupe d mographique cible entre 18 et 65 ans 1 3 2 Formation de l op rateur Les op rateurs du MASTERPULS MP50 doivent avoir re u une formation suff
9. gerwilen Wade in Switerland Lohstatnpfestrasse amp Typ AS Model 2010 Serial number AS 0001 IPX1 Powersuppls 100 240 Class Frequency 50 60 Hz Input 150 YA Fuse T2 AL 2504 A 1275 72 11 708 03 1210 CHAPITRE 7 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 7 3 Conformit avec les directives Le pr sent appareil m dical est dot de la marque de conformit CE conform ment aux r glements de la directive pour les appareils m dicaux MDD Medical Device Directive 93 42 CEE 7 4 Conformit avec les normes Conform ment la norme EN 60601 1 Type de protection contre les chocs lectriques Classe de protection 1 Pi ce d application de type B A Directives CEM et d claration du constructeur Directives et d claration du constructeur missions lectromagn tiques Le mod le MASTERPULS MP50 est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du MASTERPULS MP50 doit s assurer que l appareil est utilis dans un tel environnement Mesures d missions parasites Conformit Environnement lectromagn tique directives missions HF selon CISPR 11 Le MASTERPULS MP50 utilise de l nergie HF exclusivement pour son propre fonctionnement interne Ses missions HF risquant de causer des interf rences avec des appareils lectroniques avoisinants sont donc selon CEI 61000 3 3
10. porelles si elle n est pas vit e ATTENTION Indique une situation risque potentiel suscep tible d entra ner de l g res l sions corporelles si elle n est pas vit e AVIS Cette remarque avertit des situations ventuellement n fastes susceptibles d endommager le produit ou l environnement NOTA Cette indication est utilis e pour renvoyer une particularit etc et ou une instruction de travail 11 702 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 1 G N RALIT S ATTENTION Avant de commencer le traitement avec le MASTERPULS MP50 lisez attentivement l ensemble du pr sent mode d emploi Vous serez ainsi en mesure de vous servir rapide ment de mani re optimale de l appareil d carter tout danger relatif des personnes et des appa reils et d obtenir de bons r sultats th rapeutiques De plus vous serez apte r agir rapidement et s rement face d ventuelles irr gularit s et rem dier certains d fauts En cas d utilisation d accessoires disponibles en option il est important de vous r f rer galement au mode d emploi s par de ces accessoires Vous devez imp rativement conna tre le contenu du pr sent mode d emploi avant toute utilisation du syst me global Le MASTERPULS MP 50 est un g n rateur d ondes de choc balistique action nement par air comprim La g n ration d ondes de choc du MASTERPULS MP 50 se d roule au moyen d une balistique pr
11. DICAL gt ll CHAPITRE 3 UTILISATION 3 Utilisation 3 1 Consignes de s curit et indications g n rales d avertissement ATTENTION Le MASTERPULS MP50 est exclusivement con u pour tre mis en uvre par un personnel m dical sp cialis Seules les personnes ayant re u une for mation qualifi e et sp cialis es d un point de vue m dical sont autoris es utiliser cet appareil voir chapitre 1 3 CONDITIONS N CESSAIRES L UTILISA TION DU MASTERPULS MP50 L utilisateur est responsable du positionnement correct des applicateurs du MASTERPULS MP50 Il rel ve de la responsabilit de l utilisateur de d fi nir correctement la zone de traitement du patient Effectuez exclusivement les traitements valid s par STORZ MEDICAL AG Toute utilisation de l appareil des fins autres que celles mentionn es dans le chapitre 1 1 1 INDICA TIONS est interdite pour des raisons de s curit L appareil MASTERPULS MP50 est dot d une prise d quipotentialit Cette prise doit tre branch e conform ment aux dispositions en vigueur dans le pays concern Il est interdit d utiliser le MASTERPULS MP50 dans les p rim tres pr sentant un risque d explosion c est dire dans le rayon d action des m langes de gaz anesth siants et d air d oxyg ne ou de pro toxyde d azote En cas de branchement d appareils qui ne sont pas consid r s comme des produits m dicaux selon EN CEI 60601 ces appareils doiven
12. ST RZ MEDICAL Mode d emploi MASTERPULS MP50 SEL CAE H MASTERPULS MP50 WA paru en d cembre 2010 Langue d origine allemand STORZ MEDICAL AG Lohstampfestr 8 CH 8274 T gerwilen Suisse AER 11 701 03 1210 579 elite edition ST RZ MEDICAL Table des mati res Table des mati res 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 3 1 2 1 3 1 3 1 1 3 2 1 4 1 4 1 1 4 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 3 3 2 3 4 3 1 3 2 3 3 3 4 3 5 3 6 3 7 4 1 4 1 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 4 7 4 8 G n ralit s Avant propos Indications Contre indications Effets secondaires Symboles Conditions n cessaires l utilisation du MASTERPULS MP50 Op rateurs Formation de l op rateur 1 2 1 2 1 4 1 4 1 5 1 5 1 6 1 6 1 6 Description des l ments decommande et des l ments fonctionnels MASTERPULS MP50 Alimentation en air comprim Instructions de montage D ballage tendue de la livraison Montage Montage des supports d applicateur Raccordement lectrique Raccordement de l applicateur Raccord d quipotentialit en option Utilisation Consignes de s curit et indications g n rales d avertissement Mise en service Essais de fonctionnement R glage de base Traitement Menu Info Remise z ro du compteur d impulsions de l applicateur Nettoyage maintenance et r vision Nettoyage Nettoyage de l appareil Remplacement des fusibles du MASTERPULS MP50 Vidange du colle
13. cise dans l applicateur Un projectile est acc l r par air comprim Le mouvement et le poids du projectile g n rent de l nergie cin tique Lorsque le projectile touche une surface immobile savoir le transmetteur d impulsions cette nergie de mouvement est transform e en nergie acoustique Cette impulsion acoustique est transmise directement ou par le biais d un adaptateur d imp dance acoustique coussin de couplage d ondes de choc l aide d un gel dans le tissu traiter D un point de vue physique il s agit d ondes d impulsions radiales L onde d impulsion induite se propage de mani re radiale dans le tissu et d ploie tout particuli rement ses effets th rapeutiques dans les structures du tissu proches de la surface NOTA De mani re g n rale la litt rature m dicale d signe aujourd hui les appa reils fonctionnant selon ce principe d action comme des syst mes ondes de choc extracorporelles 11 702 03 1210 1 3 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 1 G N RALIT S 1 1 1 Indications Le MASTERPULS MP 50 est un syst me compact destin la th rapie par ondes de choc radiales Ses indications sont les suivantes th rapie des douleurs myofasciales activation des muscles et du tissu conjonctif pathologies des insertions tendineuses et des ligaments th rapie par points d acupuncture et ondes de choc L utilisation th rapeutique du MASTERPULS MP 50 dans l acupuncture pr sup pose
14. cteur de condensat Remplacement de l l ment filtrant Maintenance limination R paration Dur e de vie 1 7 1 7 1 8 2 2 2 2 2 2 2 3 2 3 2 4 2 5 2 6 3 2 3 2 3 5 3 7 3 7 3 8 3 9 3 10 4 2 4 2 4 2 4 3 4 4 4 4 4 7 4 7 4 7 4 8 11 701 03 1210 5 1 5 2 7 1 K 7 3 7 4 8 1 8 2 8 3 Messages d erreur et d pistage des d fauts Messages d erreur D pistage des d fauts Accessoires et pi ces de rechange Caract ristiques techniques MASTERPULS MP50 Plaque signal tique Conformit avec les directives Conformit avec les normes Garantie et service apr s vente Garantie Garantie de l applicateur Service apr s vente 11 701 03 1210 Table des mati res 5 2 5 2 5 3 6 2 7 2 7 2 7 3 7 3 8 2 8 2 8 2 8 2 ST RZ MEDICAL PAGE VIERGE 11 701 03 1210 ST RZ MEDICAL G n ralit s 1 STE RZ MEDICAL CHAPITRE 1 G N RALIT S 1 G n ralit s 1 1 Avant propos Les indications relatives aux dangers et particularit s qui sont utilis es dans la pr sente documentation correspondent aux r glements de la responsabilit du constructeur DANGER Indique une situation haut risque susceptible d entra ner la mort ou de graves l sions corpo relles si elle n est pas vit e AVERTISSEMENT Indique une situation risque potentiel suscep tible d entra ner la mort ou de graves l sions cor
15. e fonctionner le MASTERPULS MP50 proximit ou sur d autres appareils l op rateur est alors tenu de le surveiller afin de s assu rer de son bon fonctionnement dans cette configuration Le MASTERPULS MP50 peut tre plac et utilis proximit des accessoires mentionn s L appareil ne doit tre branch qu des prises de courant de s cu rit reli es la terre et install es correctement Contr lez la capacit de fonctionnement de l appareil avant de l utiliser voir chapitre 3 3 ESSAIS DE FONCTIONNEMENT sch 3 3 Les appareils ne doivent jamais tre couverts pendant leur utilisation vitez imp rativement toute p n tration de liquides dans le carter de l appareil ou dans l applicateur Les dommages de l appareil dus aux manipulations incorrectes sont exclus de tout droit la garantie Pour l limination de l appareil ou de ses composants tenez compte des r glements nationaux d limination des d chets en vigueur Seuls les accessoires valid s par le constructeur comme appropri s peuvent tre utilis s en combinaison avec le MASTERPULS MP50 Toute transformation ou modification arbitraire de l appareil est interdite pour des raisons de s curit Un tel acte entra ne l annu lation de la marque de conformit CE ainsi que l exon ration des droits la garantie 11 704 03 1210 A ST RZ MEDICAL CHAPITRE 3 UTILISATION NOTA Le MASTERPULS r pond aux exigences des normes re
16. ent lectrique e Ins rez la fiche secteur dans la prise de courant AVIS En montant l appareil veillez ce que les sorties d air situ es sur le carter du MASTERPULS MP50 ne soient pas obstru es L appareil ne doit tre branch qu des prises de courant de s cu rit reli es la terre et install es correctement 2 4 11 703 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 2 INSTRUCTIONS DE MONTAGE 2 3 3 Raccordement de l applicateur e Branchez le connecteur de l applicateur la prise femelle de raccorde ment de l applicateur Fig 2 4 1 du MASTERPULS MP 50 1 SE ADN MASTERPULS MP50 Fig 2 4 Prise femelle de raccordement de l applicateur e Lors de ce branchement veillez ce que les points rouges figurant sur le connecteur et sur la prise co ncident Fig 2 5 ST RZ MEDICAL Fig 2 5 Raccordement de l applicateur e Ins rez l applicateur dans le support d applicateur NOTA Respectez galement les indications du mode d emploi s par de votre applicateur 11 703 03 1210 SES ST RZ MEDICAL CHAPITRE 2 INSTRUCTIONS DE MONTAGE 2 3 4 Raccord d quipotentialit en option Le MASTERPULS MP 50 est quip d un connecteur embrochable pour le rac cord d quipotentialit Fig 1 2 6 Le cas ch ant faites appel des sp cialistes pour r aliser le raccordement quipotentiel 26 11 703 03 1210 ST RZ MEDICAL Utilisation 3 ST RZ ME
17. es informations d taill es sur l applicateur R SW et ses accessoires dans son mode d emploi s par 11 707 03 1210 ST RZ MEDICAL Caract ristiques 7 techniques ST RZ MEDICAL CHAPITRE 7 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 7 Caract ristiques techniques 7 1 MASTERPULS MP50 Mode de fonctionnement R SW R SW d clenchement d impulsions individuelles ou continues de 1 15 Hz S lection de l nergie R SW en continu de 1 4 bar Tension secteur l entr e 100 240 V c a Fr quence de r seau 50 60 Hz Fusible secteur T2AL 250 V c a lors du stockage et du transport Puissance absorb e 150 VA max Air comprim sortie 1 4 bar Ee dee Temp rature ambiante 5 o 40 C Pression atmosph rique ambiante 800 1 060 hPa Humidit de l air 5 95 sans condensation Poids de l appareil de commande 9 2 kg Dimensions du carter l x h x p 340 x 165 x 340 mm Classification selon MDD Appareil de classe Ila Protection contre la p n tration de l eau IPX1 Ces valeurs s appliquent aux mod les elite edition Il s agit des appareils pr sentant les num ros de s rie AS 0974 et suivants Sous r serve de modifications techniques Cet appareil r pond aux exigences des normes EN 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 UL Std No 60601 1 en vigueur 7 2 Plaque signal tique STORZ MEDICAL AG CH 8274 T
18. etteurs stationnaires il convient d effectuer des examens sur le site concern Si l intensit du champ mesur e sur le lieu d implan tation du MASTERPULS MP50 d passe le niveau de conformit pr cit il convient de surveiller le MASTERPULS MP50 pour s assurer qu il fonctionne normalement sur chaque site d utilisation Si des performances inhabituelles sont constat es il peut s av rer n cessaire de prendre des mesures sup pl mentaires p ex de r orienter ou de d placer le MASTERPULS MP50 b Au del de la plage de fr quences comprise entre 150 kHz et 80 MHZ l intensit du champ doit tre inf rieure 3 V m 11 708 03 1210 ST RZ MEDICAL 7 5 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 7 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Distances de protection pr conis es entre les appareils de communica tion HF portables et mobiles et le MASTERPULS MP50 Le MASTERPULS MP50 est con u pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique au sein duquel les parasites HF par rayonnement sont contr l s L exploitant ou l utilisateur du MASTERPULS MP50 peut contribuer viter les interf rences lectromagn tiques en respectant les distances minimum entre les appareils de communication HF portables et mobiles metteurs et le MASTERPULS MP50 telles qu elles sont pr conis es en fonction de la puissance de sortie maximum de l appareil de communication Distance de protection selon la fr quence d mission m Puis
19. il compte correctement les impulsions d clench es R glez la pression sur 4 bar maximum D clenchez quelques impulsions en mode de d clenchement d impul sions individuelles D clenchez quelques impulsions en mode de d clenchement d impul sions continues fr quence d impulsions de 1 Hz et 8 Hz 3 4 R glage de base Avant chaque traitement remettez le compteur d impulsions de traite ment Fig 3 1 6 z ro sur l appareil de commande en appuyant sur la touche Reset Fig 3 1 3 En r gle g n rale environ 2 000 impulsions doivent tre appliqu es par traitement Vous trouverez des indications plus pr cises dans la brochure d utilisation du MASTERPULS MP50 Commencez le traitement une pression de 1 bar et une fr quence de 5 Hz 11 704 03 1210 SI ST RZ MEDICAL CHAPITRE 3 UTILISATION 3 5 Traitement ATTENTION Lisez le chapitre 3 1 CONSIGNES DE S CURIT gt 3 S 1 ET INDICATIONS G N RALES D AVERTISSEMENT avant de commencer le traitement Respectez galement les indications du mode d emploi s par de votre applicateur Apr s tout transport assurez vous que tous les essais de fonctionnement n cessaires ont t effectu s sur l appareil avant de commencer le traitement Effectuez exclusivement les traitements valid s par STORZ MEDICAL AG Toute utilisation de l appareil des fins autres que gt 1 1 1 celles mentionn es dans le chapitre 1 1 1 INDICA TIONS es
20. ions 1 et 2 sont affich es en milliers e Pour quitter le menu Info appuyez simultan ment sur les deux touches de direction et maintenez les enfonc es pendant deux secondes 3 7 Remise z ro du compteur d impulsions de l applicateur gt 3 6 e Activez le mode Info voir chapitre 3 6 MENU INFO e S lectionnez l option 1 Compteur d impulsions de l applicateur Le nombre d impulsions est affich en milliers Multipli e par 1 000 la valeur affich e sur la ligne du milieu correspond au chiffre du compteur d impulsions de l applicateur actuel TS e Appuyez sur la touche a Reset pour mettre le compteur d impulsions POG de l applicateur z ro 3 10 11 704 03 1210 ST RZ MEDICAL Nettoyage 4 maintenance et revision ST RZ MEDICAL CHAPITRE 4 NETTOYAGE MAINTENANCE ET R VISION 4 Nettoyage maintenance et r vision 4 1 Nettoyage Un nettoyage r gulier pr serve l hygi ne et le bon fonctionnement de votre MASTERPULS MP 50 ATTENTION D branchez l appareil du secteur avant de com mencer tout travail de nettoyage et de r vision 4 1 1 Nettoyage de l appareil e Nettoyez la surface ext rieure du carter avec un chiffon humide Uti lisez de l eau savonneuse ou un produit de nettoyage qui n endom mage pas la surface laqu e AVIS vitez imp rativement toute p n tration de liquides dans l appa reil ou les tuyaux flexibles NOTA Pour des information
21. isam ment approfondie sur l utilisation s re et efficace de cet quipement avant de pouvoir manipuler l appareil d crit dans le pr sent manuel Le revendeur STORZ MEDICAL donne l op rateur une instruction de base fond e sur le mode d em ploi de l appareil Cette instruction est document e dans le manuel de l appareil L op rateur doit tre form sur les points suivants initiation la manipulation et l utilisation conforme de l appareil avec travaux pratiques l appui principes d action et de fonctionnement de l appareil et des nergies transf r es r glage de tous les l ments de commande indications concernant l emploi de l appareil __contre indications et effets secondaires des ondes th rapeutiques explication des indications d avertissement dans tous les tats de fonc tionnement formation la r alisation des essais de fonctionnement Les autres besoins de formation diff rent selon les pays Il rel ve de la respon sabilit de l op rateur que la formation r ponde aux exigences pr vues par toutes les lois et tous les r glements en vigueur dans le pays concern Pour obtenir de plus amples informations sur les formations l utilisation de cet quipement adressez vous votre revendeur STORZ MEDICAL Vous pouvez aussi contacter directement l adresse suivante STORZ MEDICAL AG T l phone 41 0 71 677 45 45 Lohstampfestrasse 8 Fax 41 0 71 677 45 05 Case posta
22. latives la compatibi lit lectromagn tique CEM EN 60601 1 2 en vigueur Ces exigences ont t tablies afin d assurer une protection ad quate contre tout risque d interf rences n fastes pouvant se produire dans des environnements d installations m dicales classiques L appareil d crit dans ce manuel g n re et utilise de l nergie haute fr quence qui peut tre rayonn e Le non respect des instructions mentionn es dans le pr sent manuel expose les appareils plac s proximit un risque d influences n fastes Cependant dans certains environnements d installations m di cales la g n ration d interf rences ne peut pas tre vit e Au cas o l appareil d crit dans ce manuel porte pr judice d autres appareils dans son environnement ce qui peut tre constat par la mise hors service et la remise en service de celui ci nous recommandons l utilisateur de prendre les mesures suivantes D placez ou r alignez l appareil r cepteur Augmentez la distance entre les appareils Raccordez les appareils des circuits lectriques diff rents Contactez le constructeur ou votre technicien responsable de la maintenance SA 11 704 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 3 UTILISATION 3 2 Mise en service NOTA Lors de la mise en service respectez galement les indications du mode d emploi s par de votre applicateur e Allumez le MASTERPULS MP 50 au moyen de l inte
23. le CH 8274 T gerwilen Suisse 11 702 03 1210 CHAPITRE 1 G N RALIT S 1 4 Description des l ments de commande et des l ments fonctionnels 1 4 1 MASTERPULS MP50 4 5 6 7 ST RZ MEDICAL MASTERPULS MES 9 Fig 1 1 Face avant du MASTERPULS MP 50 Affichage de la fr quence d impulsions s lectionn e Compteur d impulsions de traitement Affichage de la pression s lectionn e valeur r elle Touche Reset pour la remise z ro du compteur d impulsions Bouton rotatif de r glage de la pression T moin de fonctionnement Raccordement de l applicateur Applicateur Touches de r glage de la fr quence d impulsions O JO Un P amp NO 11 702 03 1210 ST RZ MEDICAL ST RZ M EDICAL CHAPITRE 1 G N RALIT S Fig 1 2 Face arri re du MASTERPULS MP 50 Collecteur de condensat Carter du filtre Interrupteur d alimentation Porte fusibles Prise femelle de raccordement au secteur Prise d quipotentialit OU SS UE NN 1 42 Alimentation en air comprim L alimentation en air comprim est assur e par un compresseur int gr 1 8 11 702 03 1210 ST RZ MEDICAL Instructions de 2 montage ST RZ MEDICAL gt 6 2 2 CHAPITRE 2 INSTRUCTIONS DE MONTAGE 2 Instructions de montage 2 1 D ballage Sortez l appareil et les accessoires de l emballage avec pr caution V rifiez que la livraison est compl te et qu elle ne pr sente pas de dom mages En ca
24. nes non autoris es le constructeur est d gag de toute responsabilit d un fonctionnement s r de l appareil Tout droit la garantie est alors exclu pendant la p riode de garantie 8 1 Garantie Dans les deux ans compter de la livraison du produit au client final toute pi ce d fectueuse par suite de vices d usinage ou de d fauts de mat riel sur pr sentation des justificatifs correspondants est gratuitement r par e rempla c e Les pi ces d usure sont exclues de cette clause Cependant nous ne pouvons assumer ni les frais de transport ni les risques lors de la r exp dition des produits d fectueux Veuillez remplir la carte de garantie jointe et nous la retourner dans les meilleurs d lais STORZ MEDICAL AG Lohstampfestrasse 8 CH 8274 T gerwilen 8 2 Garantie de l applicateur Pour conna tre les conditions de garantie de l applicateur reportez vous au mode d emploi de ce dernier Pour faire valoir les droits garantie l applicateur doit tre imp rativement retourn au complet et nettoy dans son tat mont d origine et dans la valise de transport accompagn du Repair Label enti rement rempli Les composants manquants seront remplac s contre facturation Les acces soires retourn s seront v rifi s et remplac s si besoin est apr s examen Les transmetteurs d impulsions et les kits de r vision ne sont pas couverts par la garantie de l applicateur 8 3 Service apr s vente
25. nts num ro d article 14484 1 2 1 l ment filtrant 2 Vis de fixation 3 3 Anneaux d coulement Fig 4 7 Kit de rechange des l ments filtrants e Vissez le nouvel l ment filtrant dans le support e Vissez le carter du filtre sur le support et serrez le la main e Renversez nouveau l appareil en position initiale et fixez le collecteur de condensat dans le support pr vu cet effet e Rebranchez la fiche secteur 46 11 705 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 4 NETTOYAGE MAINTENANCE ET R VISION 4 5 Maintenance Une maintenance pr ventive n est pas imp rative Cependant la r alisation de travaux de maintenance intervalles r guliers permet de d tecter pr cocement d ventuels d fauts ce qui am liore la s curit de l appareil et en prolonge la dur e de vie Pour plus d informations sur les services de maintenance consultez votre repr sentant local ou le constructeur Ind pendamment des r glements relatifs la pr vention des accidents ou aux intervalles d examen prescrits dans les diff rents pays pour les appareils m di caux nous vous recommandons d effectuer au moins une fois par an un essai de fonctionnement ou un contr le de s curit de l appareil NOTA Pour obtenir des informations d taill es sur l tendue et l ex cution du contr le de s curit de l appareil veuillez contacter votre revendeur Pour assurer un fonctionnement s r du MASTERPULS MP 50 nous vo
26. pose de mat riaux syn th tiques l humidit ambiante relative doit tre au moins de 30 Transitoires lec triques rapides salves selon CEI 61000 4 4 2 kV pour les lignes secteur 1 kV pour les lignes d entr e et de sortie 2 kV pour les lignes secteur 1 kV pour les lignes d entr e et de sortie La qualit de la tension d alimenta tion doit tre conforme celle d un environnement typique de b timent commercial o hospitalier Surtensions tran sitoires selon CEI 61000 4 5 1 kV tension sym trique 2 kV tension en mode com mun 1 kV tension sym trique 2 kV tension en mode com mun La qualit de la tension d alimenta tion doit tre conforme celle d un environnement typique de b timent commercial ou hospitalier Coupures de tension coupures de courte dur e et variations de la tension d alimen tation selon CEI 61000 4 11 lt 5 U creux gt 95 de U pour 2 p riode 40 U creux de 60 de U pour 5 p riodes 70 U creux de 30 de U pour 25 lt 5 U creux gt 95 de U pour 2 p riode 40 U creux de 60 de U pour 5 p riodes 70 U creux de 30 de U pour 25 La qualit de la tension d alimenta ion doit tre conforme celle d un environnement typique de b timent commercial ou hospitalier Si l utilisa eur du MASTERPULS MP50 exige la poursuite du fonctionnement m me en cas de cou
27. pure de l alimentation en nergie il est recommand d exploi er le MASTERPULS MP50 au moyen d une alimentation ininterrompue p riodes p riodes lt 5 U lt 5 U creux gt 95 de creux gt 95 de U pour 5 s U pour 5 s Champ magn la fr quence de r seau les champs tique pour magn tiques doivent tre conformes fr quence d ali aux valeurs typiques rencontr es dans q 3 A m 3 A m eg mentation 50 60 un environnement de b timent com Hz selon CEI mercial ou hospitalier 61000 4 8 NOTA U est la tension d alimentation alternative avant application des niveaux de contr le 11 708 03 1210 CHAPITRE 7 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Directives et d claration du constructeur Immunit lectromagn tique Le mod le MASTERPULS MP50 est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du MASTERPULS MP50 doit s assurer que l appa reil est utilis dans un tel environnement Essais d immu Niveau de nit lectroma contr le Niveau de Environnement lectromagn tique directives SE conformit gn tique CEI 60601 Les appareils radio portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s une distance du MASTERPULS MP50 et de ses c bles inf rieure la distance de protection pr conis e qui se calcule selon l qua tion applicable la fr quence d mission Distance de protection p
28. r conis e Parasites HF de 3 Vg 3V ligne selon CEI 150 kHz 150kHz d 1 24P 61000 4 6 80 MHZ 80 MHZ d 1 2V Parasites HF 3 V m 3 V m pour 80 MHz 800 MHz Seng zeien cg 80 MHz 80 MHz 2 5 GHz 2 5 GHz d 2 34P 61000 4 3 pour 800 MHz 2 5 GHz P est la puissance nominale de l metteur en watts W conform ment aux indications du fabricant de l metteur et d est la distance de protection pr co nis e en m tres m Quelle que soit la fr quence l intensit de champ d metteurs radio stationnaires doit tre en conformit avec un examen r alis sur place inf rieure au niveau de conformit Des interf rences peuvent survenir proximit d appareils portant le label suivant Del NOTA 1 A 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence sup rieure est applicable NOTA 2 Ces directives ne sont peut tre pas applicables tous les cas de figure Les effets d absorption et de r flexion manant des b timents objets et personnes ont une influence sur les missions lectromagn tiques a L intensit de champ des metteurs stationnaires tels que les stations de base de t l phones portables et les syst mes de radiocommunications mobiles terrestres les stations de radioamateurs les met teurs radio AM et FM et les metteurs de t l vision ne peut th oriquement pas tre pr valu e avec pr cision Afin de mesurer les missions lectromagn tiques des m
29. rrupteur d alimenta tion situ l arri re de l appareil Fig 1 2 3 Une fois que l appareil a d marr le dernier r glage de la fr quence d impul sions appara t automatiquement sur l afficheur L affichage clignote e Pour confirmer la configuration existante appuyez sur l une des touches de direction e Pour modifier la configuration existante appuyez sur l une des touches de direction D s que l affichage cesse de clignoter vous pouvez aug menter o diminuer la fr quence d impulsions l aide des touches de direction La fr quence d ondes de choc du MASTERPULS MP 50 peut tre s lection n e par paliers de 1 15 Hz pour des niveaux d nergie compris entre 1 0 et 4 0 bar Ces valeurs s appliquent aux mod les elite edition Il s agit des appareils pr sentant les num ros de s rie AS 0974 et suivants e R glez l nergie des impulsions sur une valeur initiale d au moins 1 0 bar l aide du bouton rotatif Fig 3 1 2 La valeur s affiche sur le manom tre Fig 3 1 1 1 2 3 ST RZ MEDICAL 5 4 Fig 3 1 R glage de l nergie sur l appareil de commande 11 704 03 1210 35 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 3 UTILISATION Fr quence maximale en Pression en Hz bar La puissance maximale est limit e 4 bar Pour un fonctionnement r glemen taire de l appareil la pression minimale doit tre de 1 0 bar e Actionnez le bouton d clencheur d impulsions dans l applicateur e
30. s d taill es relatives au nettoyage et la r vision de l applicateur reportez vous au mode d emploi s par de votre applicateur 4 2 11 705 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 4 NETTOYAGE MAINTENANCE ET R VISION 4 2 Remplacement des fusibles du MASTERPULS MP50 Le porte fusibles se trouve sur la face arri re du MASTERPULS MP 50 voir Fig 1 2 5 e Poussez l oreille du porte fusibles Fig 4 1 1 vers la gauche et retirez le porte fusibles de son carter Fig 4 1 Porte fusibles e Retirez les fusibles usag s du porte fusibles Fig 4 2 1 m Fig 4 2 Remplacement des fusibles e Remplacez les fusibles e Utilisez des fusibles du type T2AL 250 V Ca e Repoussez le porte fusibles dans l ouverture du carter jusqu ce qu il s enclenche 11 705 03 1210 4 3 ST RZ MEDICAL CHAPITRE NETTOYAGE MAINTENANCE ET R VISION 4 3 Vidange du collecteur de condensat Le collecteur de condensat situ l arri re de l appareil MASTERPULS MP50 doit tre vid d s qu il est rempli aux trois quarts e Retirez le collecteur de condensat Fig 4 3 de son support l arri re du compresseur e Videz le r cipient et fixez le nouveau dans le support Fig 4 3 Collecteur de condensat 4 4 Remplacement de l l ment filtrant En cas de diminution de puissance du compresseur int gr au MASTERPULS MP 50 chute de pression consid rable lors du d clenchement des ondes de choc
31. s de r clamation suite la livraison contactez imm diatement le fournisseur ou le constructeur Conservez l emballage original Il peut s av rer utile en cas de transport des appareils 2 2 tendue de la livraison Les composants suivants font partie de la livraison standard du MASTERPULS MP50 de STORZ MEDICAL MASTERPULS MP50 unit de commande applicateur R SW support d applicateur R SW complet c bles d alimentation flacon de gel manuel d utilisateur mode d emploi manuel de l appareil et proc s ver baux relatifs la formation des utilisateurs Pour les accessoires disponibles en option reportez vous au chapitre 6 ACCESSOIRES ET PI CES DE RECHANGE 11 703 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 2 INSTRUCTIONS DE MONTAGE 2 3 Montage 2 3 1 Montage des supports d applicateur e L applicateur peut tre mont aussi bien sur la droite Fig 2 1 2 que sur la gauche de l appareil Fig 2 1 Disposition des filetages de fixation des deux c t s e Sortez les supports et les vis correspondantes de l emballage e Montez le support d applicateur comme illustr la Fig 2 2 Fig 2 2 Position du support d applicateur 11 703 03 1210 23 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 2 INSTRUCTIONS DE MONTAGE 2 3 2 Raccordement lectrique e Branchez le c ble d alimentation fourni la prise femelle de raccorde ment au secteur Fig 2 3 1 se trouvant l arri re de l appareil Fig 2 3 Raccordem
32. sance nominale de l metteur 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz w d 1 2V4P d 1 2 P d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 7 3 100 23 Pour les metteurs dont la puissance nominale n est pas indiqu e dans le tableau pr sent ci dessus la distance peut tre d termin e au moyen de l quation correspondant la colonne concern e P est alors la puissance nominale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur NOTA 1 Pour le calcul de la distance de protection des metteurs pr conis e pour la plage de fr quences comprise entre 80 MHz et 2 5 GHz un facteur suppl mentaire de 10 3 a t appliqu afin de diminuer la probabilit qu un appareil de communication mobile portable introduit par inadver tance dans l environnement du patient ne cause des interf rences NOTA 2 Ces directives ne sont peut tre pas valables dans toutes les situations Les effets d absorption et de r flexion manant des b timents objets et personnes ont une influence sur les missions lectromagn tiques 76 11 708 03 1210 ST RZ MEDICAL Garantie et service 8 apr s vente ST RZ MEDICAL CHAPITRE 8 GARANTIE ET SERVICE APR S VENTE 8 Garantie et service apr s vente AVIS Toute manipulation sur l appareil et sur l applicateur est interdite En cas d ouverture de r paration ou de modification arbitraire de l ap pareil par des person
33. t tre install s hors de l environnement du patient Les produits de nettoyage et de d sinfection sont susceptibles de g n rer une atmosph re potentiel lement explosive D branchez la fiche secteur du MASTERPULS MP50 avant de commencer tout tra vail de nettoyage ou de maintenance D branchez le connecteur de l applicateur de la prise femelle de raccordement avant de commen cer tout travail de nettoyage et de maintenance Ne rebranchez l applicateur que lorsque celui ci est compl tement remont 11 704 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 3 UTILISATION ATTENTION N ouvrez pas l appareil Risque de chocs lectriques Risque de transmission de micro organismes D sinfectez l applicateur apr s chaque traitement Pour plus d informations reportez vous galement au chapitre 4 NETTOYAGE 4 AVIS V rifiez la force portante des supports afin d viter tout risque d endommagement des appareils Les quipements de communication portables et mobiles haute fr quence comme les t l phones mobiles peuvent avoir une influence sur les appareils lectriques L utilisation d accessoires ou de c bles non autoris s par le constructeur peut entra ner une mission d ondes accrue ou r duire l immunit lectromagn tique de l appareil Le MASTERPULS MP50 ne doit pas tre plac proximit directe d autres appareils ni empil avec ceux ci S il s av re n cessaire de fair
34. t interdite pour des raisons de s curit Tenez imm diatement compte des messages d tat et d erreur qui apparaissent pendant le traitement Le niveau d nergie utilis durant le traitement ne doit en aucun cas exposer le patient des dou leurs insupportables ATTENTION Nous recommandons l utilisateur et au patient le port d une protection acoustique appropri e e Proposez dans tous les cas une protection acoustique au patient Apoliquez suffisamment de gel de couplage sur la partie du corps trai ter ainsi que sur le transmetteur d impulsions e Effectuez le traitement suivant les recommandations mentionn es dans la brochure d utilisation du MASTERPULS MP 50 e _ N appliquez pas plus de 300 400 impulsions au m me endroit pendant le traitement e vitez d exercer une pression exag r e avec le transmetteur d impulsions sur la zone traiter Cela n est pas n cessaire au traitement 3 8 11 704 03 1210 ST RZ MEDICAL CHAPITRE 3 UTILISATION ATTENTION La surface du transmetteur d impulsions est chaude De l g res br lures sont possibles en cas de contact prolong avec la peau e _Interrompez le traitement apr s un maximum de 6 000 impulsions ATTENTION L applicateur ne doit pas fonctionner vide sans contre support e Ne d clenchez une impulsion que si le trans metteur d impulsions est en contact avec la zone de traitement
35. une formation qualifi e en acupuncture ainsi qu en th rapie par points d acupuncture et ondes de choc AkuST 1 1 2 Contre indications ATTENTION Les contre indications cit es ici sont des exemples Elles ne sont pas exhaustives et leur validit n est pas illimit e Le MASTERPULS MP 50 de STORZ MEDICAL ne doit pas tre utilis sur les patients dans les cas suivants perturbations de la coagulation sanguine h mophilie prise d anticoagulants notamment de a Marcumar thrombose tumeurs patients atteints de carcinomes grossesse enfants en croissance traitements la cortisone dans les 6 semaines pr c dant le premier trai tement ATTENTION Tout traitement par ondes de choc au dessus des tissus remplis d air poumon ainsi qu proximit des grands nerfs des vaisseaux de la colonne ver t brale et de la t te hormis le visage est formel lement interdit 11 702 03 1210 CHAPITRE 1 G N RALIT S 1 1 3 Effets secondaires Le traitement avec le MASTERPULS MP 50 peut provoquer les effets secon daires suivants tum factions rougeurs h matomes _ p t chies douleurs l sions cutan es en cas de traitement pr c dent la cortisone En g n ral ces effets secondaires diminuent apr s 5 10 jours 1 2 Symboles Respecter imp rativement le mode d emploi WD Lire le mode d emploi Loi Respecter le mode d emploi A Pi ce d
36. us conseillons d effectuer les contr les suivants 1 Contr le du courant de fuite la terre du ch ssis selon les sp cifications nationales 2 Contr le de l imp dance la terre avec le c ble d alimentation carter de la pi ce d application compris selon les sp cifications nationales 4 6 limination L limination de ces appareils m dicaux ne fait l objet d aucune mesure parti culi re Respectez les lois en vigueur ainsi que les r glements d limination des d chets sp cifiques au pays d utilisation Une fois la dur e de vie du MASTERPULS MP 50 atteinte l appareil doit tre limin en tant que d chet lectronique 4 7 R paration Toute r paration d appareils d fectueux doit exclusivement tre r alis e par des personnes autoris es par STORZ MEDICAL en utilisant des pi ces d origine de STORZ MEDICAL Les personnes autoris es peuvent appartenir aussi bien au per sonnel de STORZ MEDICAL qu celui de ses repr sentants et de ses revendeurs 11 705 03 1210 AS ST RZ MEDICAL CHAPITRE 4 NETTOYAGE MAINTENANCE ET R VISION 4 8 Dur e de vie La dur e de vie moyenne escompt e est d environ 15 000 heures de fonctionnement pour le MASTERPULS MP50 Consultez le mode d emploi s par de votre applicateur pour obtenir des indi cations sur sa dur e de vie En cas de d passement de la dur e de vie l appareil et les accessoires peuvent tomber en panne Il en va de m me pour les applicateurs
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