Home

BAW5001002 Rev. 8.indd

1. 36 Bard Peripheral Vascular 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 16 Bard Kirurgisk Filt Kompresser og B nd Brugervejledning Produktbeskrivelse Bard Kirurgisk filt er fremstillet af enten PTFE polytetrafluorethylen eller polyesterfibre polyeth ylenterephthalat Det f s i mange storrelser tykkelser og med forskellig permeabilitet Bard kompresser er fremstillet af P
2. TO va O V HOUG 15 Ol
3. 1 HE 2 PTFE 260 C To 1 2 3 arpauparik
4. PTFE Bard PATA TOU PTFE Bard va p pua PTFE Bard
5. TOU Bard Peripheral Vascular H H H H KAMIA H BARD PERIPHERAL VASCULAR H ZHMIA
6. 2007 C R Bard Inc Me Copyright O 2007 C R Bard Inc Alle rettigheder forbeholdes Trykt i U S A Copyright 2007 C R Bard Inc Eftertryck f rbjudes Tryckt i USA Copyright 2007 C R Bard Inc Kaikki oikeudet pidatetaan Copyright 2007 C R Bard Inc Alle rettigheter forbeholdt Trykt i USA Copyright 2007 C R Bard Inc Wszelkie prawa zastrze one Wydrukowano w USA Copyright 2007 C R Bard Inc Minden jog fenntartva Nyomtatva az USA ban Copyright 2007 C R Bard Inc Vesker pr va vyhrazena Vytist no v USA Telif Hakki 2007 C R Bard Inc T m haklari saklidir ABD de basilmistir teal Manufactured By Bard Peripheral Vascular Inc 1625 West 3rd Street Tempe AZ 85281 USA TEL 1 480 894 9515 1 800 321 4254 FAX 1 480 966 7062 1 800 440 5376 www bardpv com BARD Bi VASCULAR 008 m o E E A Authorized Representative Bard Limited Crawley RH11 9BP UK PK5001002 Rev 8 10 07
7. E O X Bard er et registrert varemerke som tilharer C R Bard Inc eller et tilknyttet selskap Bard jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy C R Bard Inc lub jej sp tek stowarzyszonych 3 A Bard a C R Bard Inc vagy valamelyik EOS utoriseret repreesentant le nyv llalat nak bejegyzett v djegye Auktoriserad representant inom EES Bard je registrovan obchodni zna ka spole nosti ETA n valtuutettu edustaja C R Bard Inc nebo jej ch pobo ek E S autorisert representant Bard C R Bard Inc veya bagli kurulusunun tescilli ticari Autoryzowany przedstawiciel w markasidir Europejskim Obszarze Gospodarczym EEA Copyright O 2007 C R Bard Inc All rights EGT ltal felhatalmazott k pvisel reserved Printed in the USA Pov en z stupce pro Evropsk Copyright 2007 C R Bard Inc Tous droits r serv s hospod sk prostor Imprim aux Etats Unis Avrupa Ekonomik B lgesi EEA Copyright 2007 C R Bard Inc Alle Rechte Yetkili Temsilcisi vorbehalten Gedruckt in den USA Copyright 2007 C R Bard Inc Tutti i diritti riservati Stampato negli Stati Uniti Copyright 2007 C R Bard Inc Reservados todos los derechos Impreso en EE UU Copyright 2007 C R Bard Inc Alle rechten voorbehouden Gedrukt in de VS Copyright 2007 C R Bard Inc Todos os direitos reservados Impresso nos EUA
8. Mn pappa Bardo 5 25 2 Bard Peripheral Vascular TI H
9. plst n materi l pol t ky a p sky Bard se dod vaj steriln a apyrogenn pokud nen balen po kozeno i otev eno Pouze k jednor zov mu pou it neprov d jte resterilizaci Pol t ky v dvojit m s ku p sky a plst n materi l v jednoduch m s ku se dod vaj v krabic ch po 5 25 s c ch Podm nky skladov n viz Varov n 2 Z ruka Spole nost Bard Peripheral Vascular zaru uje prvn mu kupci tohoto produktu e produkt po dobu jednoho roku od data prvn ho n kupu nebude z hlediska materi lu ani proveden vadn a e odpov dnost vypl vaj c z t to omezen z ruky produktu se bude vztahovat na opravu i v m nu vadn ho produktu podle vlastn ho uv en spole nosti Bard Peripheral Vascular nebo na vr cen v mi zaplacen ist pen n stky Tato omezen z ruka se nevztahuje na opot eben zp soben b n m pou v n m nebo na kody zp soben nespr vn m pou v n m tohoto produktu V ROZSAHU POVOLEN M PLATN MI Z KONY ZASTUPUJE TATO OMEZEN Z RUKA PRODUKTU V ECHNY OSTATN Z RUKY V SLOVN I P EDPOKL DAN V ETN NE V AK V HRADN JAK CHKOLI P EDPOKL DAN CH Z RUK T KAJ C CH SE OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRODUKTU PRO UR IT EL SPOLE NOST BARD PERIPHERAL VASCULAR V DN M P PAD NENESE ODPOV DNOST ZA JAK KOLI KODY NEP M N HODN NEBO N SLEDN VZNIKL V D SLEDKU VA MANIPULACE S T MTO
10. 3 Si deve prestare attenzione nel serrare i nastri chirurgici per evitare di arrecare danni al materiale intrecciato Servirsi esclusivamente di strumenti atraumatici 4 Si consiglia di usare aghi smussi a punta conica se si usano i nastri chirurgici come materiale di impianto per non tagliare le fibre durante la sutura 5 Evitare la manipolazione eccessiva della superficie del felt prima dell uso 6 Per garantire che le fibre del felt siano tagliate nettamente e non strappate quando si taglia il felt in pezzi pi piccoli importante usare dispositivi di taglio o forbici con lame ben affilate 7 Dopo l uso questi prodotti devono essere considerati un pericolo biologico Maneggiarli e disperderli ai sensi della pratica medica comunemente accettata e di tutte le normative e i regolamenti vigenti a livello locale regionale e statale Possibili complicanze Le possibili complicanze derivanti dall uso di questi prodotti o dalle procedure di impianto vascolare comprendono infezione ed erosione tissutale gt gt z o ITALIANO Attrezzatura necessaria Sutura non riassorbibile con ago a punta conica Strumenti chirurgici Formato di vendita conservazione felt pledget e nastri Bard sono forniti sterili e apirogeni nella confezione chiusa e intatta Esclusivamente monouso non risterilizzare pledget in sacchetto doppio i nastri e i felt in sacchetto singolo sono forniti in confezioni contenenti 5 25 sacchetti
11. Bruksanvisning Produktbeskrivelse s Bard kirurgisk filt er konstruert av enten PTFE polytetrafluoretylen eller polyester polyetylen tereftalat fibre De fas i en rekke storrelser tykkelser og gjennomtrengelighetsgrader Bard kompresser er konstruert av PTFE filt og f s i forskjellige storrelser og fasonger inkludert rund firkantet oval og rektangel Bard kirurgiske band er laget av enten PTFE eller polyestertr d og har en tett flettet konstruks jon Indikasjoner Bard kirurgisk filt i PTFE og polyester brukes i forskjellige applikasjoner for generell vaskulaer og kardial kirurgi De brukes mest vanlig som patch til statte for suturer og som materiale til utskiftning av segmenter av ventrikuleert myokard etter reseksjon Bard PTFE filtkompresser brukes som st tter under suturer nar det er en mulighet for at suturene revner gjennom vev Slike kompresser brukes ved forskjellige kirurgiske suturering sprosedyrer f eks vaskulaer lukning septal reparasjon myokard lukning hepatisk reparasjon og valvuleer suturering Bard kirurgisk band i PTFE og polyester indiseres til approksimasjon av vev retraksjon og som midlertidig eller permanent ligatur Kontraindikasjoner Ingen kjente Advarsler 1 Nar det benyttes til permanent ligatur m man utvise forsiktighet med kirurgisk band og sorge for at knutene er sikre 2 IKKE utsett PTFE produkter for temperaturer over 260 C PTFE brytes ned ved hoye tem perature
12. la r fection h patique et la suture valvulaire Les bandelettes chirurgicales en PTFE et en polyester Bard sont indiqu es pour l affrontement des l vres d une plaie la r traction et comme ligature temporaire ou permanente Contre indications Inconnues Mises en garde A 2 Lorsque les bandelettes chicurgicales sont utilis es comme moyen de ligature permanente v rifier que les noeuds sont bien serr s Ne PAS exposer les produits en PTFE a des temp ratures sup rieures a 500 F 260 C Le PTFE se d compose a des temp ratures lev es Ses produits de d composition sont hautement toxiques 1 Pr cautions 1 2 3 STERILE a moins que l emballage n ait t ouvert ou endommag R serv a un usage unique Ces produits sont st rilis s a oxyde d thyl ne NE PAS RESTERILISER Lors du clampage des bandelettes chirurgicales v rifier que le mat riel tress n est pas endommag N utiliser que des instruments atraumatiques On recommande des aiguilles mousses biseau conique quand des bandelettes chirurgicales sont utilis es comme mat riau pour implants pour ne pas couper les fibres pendant la suture viter de trop manipuler la surface feutr e avant de l utiliser Afin d assurer que les fibres de feutre sont nettement coup es et qu elles ne se s parent pas il est important d utiliser un dispositif de coupe ac r ou des ciseaux lames tranchantes quand on coupe le feutre en morceaux pl
13. tillbakadragning och som en tillfallig eller permanent ligatur Kontraindikationer Inga k nda Varningar 1 D kirurgiband anv nds som permanent ligatur skall man vara noga med att knutarna sitter fast 2 Uts tt INTE produkter av PTFE f r temperaturer ver 500 F 260 C PTFE bryts ned vid h ga temperaturer och producerar mycket giftiga nedbrytningsprodukter F rsiktighets tg rder 1 STERIL s vida f rpackningen ej r bruten eller skadad F r eng ngsbruk 2 Dessa produkter r steriliserade med etylenoxid OMSTERILISERA EJ 3 F rsiktighet skall iakttagas d man kl mmer ihop kirurgiband f r att undvika skada p materialet Anv nd endast atraumatiska instrument 4 N lar med avsmalnande spets som inte r vassa rekommenderas d kirurgiband anv nds som implantatmaterial s att fibrerna inte sk rs av vid sutur 5 Undvik att hantera patchytan i on dan f re anv ndning 6 Det r viktigt att anv nda ett vasst sk rverktyg eller sax med skarpa kanter n r man sk r patchen i mindre bitar s att fibrerna sk rs av j mnt och inte delar sig 7 Efter anv ndning kan denna produkt utg ra en potentiell biologisk risk Hanteras och kasseras i enlighet med godk nd medicinsk praxis samt g llande lokala statliga och regionala lagar och best mmelser Eventuella komplikationer Eventuella komplikationer som kan t nkas intr ffa n r man anv nder dessa produkter eller vid alla vaskul ra implantatio
14. ycie wynikaj ce z normalnego u ycia lub wady wynik e z nieprawid owego stosowania produktu nie s obj te niniejsz ograniczon gwarancj W ZAKRESIE DOPUSZCZALNYM OBOWI ZUJ CYM PRAWEM NINIEJSZA OGRANICZONA GWARANCJA NA PRODUKT ZAST PUJE WSZYSTKIE INNE GWARANCJE WYRA ONE LUB DOROZUMIANE W TYM MI DZY INNYMI WSZELKIE DOROZUMIANE GWARANCJE WARTO CI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNO CI DO KONKRETNEGO CELU W ADNYM WYPADKU FIRMA BARD PERIPHERAL VASCULAR NIE B DZIE PONOSI ODPOWIEDZIALNO CI ZA JAKIEKOLWIEK STRATY PO REDNIE WYNIKOWE LUB PRZYPADKOWE WYNIKAJ CE Z POS UGIWANIA SI LUB U YCIA NINIEJSZEGO PRODUKTU PRZEZ U YTKOWNIKA Prawo niekt rych kraj w nie dopuszcza wy czenia dorozumianych gwarancji oraz szk d przypadkowych lub wt rnych Na mocy praw danego kraju u ytkownik mo e mie prawo do dodatkowego zado uczynienia Data wydania lub zmiany tre ci oraz numer wersji niniejszej instrukcji s podane dla informacji u ytkownika na ostatniej stronie niniejszego dokumentu Je eli od podanej daty do chwili wykorzystania produktu up yn o 36 miesi cy u ytkownik powinien skontaktowa si z firm Bard Peripheral Vascular aby ustali czy dost pne s dodatkowe informacje o produkcie Pi miennictwo 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 26 Bard seb szeti filcek tamponok s ragaszt szalagok Has
15. DES PRODUKTES ODER DESSEN TAUGLICHKEIT F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK BARD PERIPHERAL VASCULAR IST IHNEN GEGEN BER IN KEINEM FALL F R JEGLICHE ZUF LLIGE ODER FOLGESCHADEN VERANTWORTLICH DIE AUS IHRER HANDHABUNG ODER VERWENDUNG DIESES PRODUKTES RESULTIEREN In einigen L ndern ist der Ausschluss impliziter Garantien und der Haftung f r Begleit und Folgesch den nicht zul ssig Die Gesetze Ihres Landes r umen Ihnen m glicherweise zus tzliche Rechte ein Zur Information des Anwenders sind auf der letzten Seite dieser Brosch re das Erscheinungs bzw Uberarbeitungsdatum und eine Revisionsnummer angegeben Sollten zwischen diesem Datum und der Verwendung des Produktes 36 Monate vergangen sein so sollte sich der Anwender an Bard Peripheral Vascular wenden um festzustellen ob mittlerweile zus tzliche Produktinformationen vorliegen Literatur 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc Felts Feltri Pledgets Compresse di Garza e Nastri Chirurgici Bard Instruzioni per l uso Descrizione del Prodotto Felts Chirurgici Bard sono realizzati in fibre di PTFE politetrafluoroetilene o poliestere polietilenetereftalato Essi sono disponibili in misure spessori e gradi di permeabilit di vario tipo pledgets Bard sono realizzati in feltro di PTFE e sono disponibili in diverse forme e misure tra cui rotonda quadrata ovale e re
16. bak n z G vence Bard Peripheral Vascular bu r n n ilk al c s na bu r n n malzeme ve i ilik bak m ndan ilk sat nal nd tarihten itibaren bir y l s re ile kusursuz olaca n garanti eder Bu s n rl r n garantisi er evesinde garanti kapsam kusurlu r n n yaln zca Bard Peripheral Vascular n kendi karar yla onar m ya da de i tirme ya da dedi iniz net fiyat geri verme ile s n rl d r Bu r n n normal kullan m ndan do an a nma ve y pranma ya da yanl kullan m ndan do an kusurlar bu s n rl garanti kapsam i inde de ildir GE ERL YASALAR ER EVES NDE UYGUN OLDU U L DE BU SINIRLI R N GARANT S A IK YA DA DOLAYLI T M D ER GARANT LER N YER NE GE ER BU GARANT LER ARASINDA SINIRLI KALMAMAK KAYDIYLA BELL B R AMA LA SATILAB L RL K YA DA BELL B R AMACA UYGUNLUKLA LG L DOLAYLI GARANT DE VARDIR H B R DURUMDA BARD PERIPHERAL VASCULAR BU R N ELE ALMANIZ YA DA KULLANMANIZ DOLAYISIYLA ORTAYA IKAB LECEK HERHANG B R RASTLANTISAL YA DA NEDENSEL ZARAR N S ZE KAR I Y K ML OLMAYACAKTIR Baz lkeler z mni garantilerin ikincil arizi veya dolayl hasarlar n garanti kapsam n n d nda b rak lmas na izin vermez Kendi lkenizin yasalar uyar nca ek z mlerden yararlanma hakk na sahip olabilirsiniz Bu talimat i in bir yay mlanma veya revizyon tarihi ve revizyon numaras bu kitap n
17. de Lote Lot nummer Produktionsnr Steriliseret ved astylenoxid Er numero Steriliserad med etylenoxid Lot nummer Steriloitu etyleenioksidilla Numer serii Sterilisert med etylenoksid T telsz m Produkt sterylizowany tlenkiem slo ar e etylenu Etil noxiddal steriliz lva Pani Numarasi Sterilizov no etylenoxidem Etilen Oksit ile Sterilize Edilmi tir Do Not Use If Package Is Damaged Or Opened Ne pas utiliser si emballage est ouvert ou endommag Nicht verwenden wenn die Verpackung ge ffnet oder beschadigt ist Non utilizzare se la confezione e aperta o danneggiata No usar si el envase est abierto o da ado Niet gebruiken wanneer de verpakking geopend of beschadigd is Nao utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada Mn To M ikke bruges hvis emballagen er beskadiget eller bnet Anv nd inte produkten om f rpackningen ppnats eller skadats Ei saa k ytt jos pakkaus on auki tai vaurioitunut M ikke brukes dersom pakken er skadet eller pen Nie stosowa je li opakowanie jest otwarte lub uszkodzone Ne haszn lja fel ha a csomagol s nyitott vagy s r lt Nepou ivejte pokud je obal po kozen i otev en Paket acilmis ya da hasarliy
18. genel damar ve kalp cerrahisi dahil olmak zere e itli alanlarda kullan labilir Bu ke eler genellikle yama ameliyat diki deste i ve cerrahi m daheleden sonra ventrik ler kalp kas par alar n n ikame materyali olarak kullan l r Bard PTFE Sarg lar ameliyat dikisinin dokuda y rt lmaya neden olmas olas l n n bulundu u durumlarda diki yerinin alt nda destek olarak kullan l r Bu sarg lar damarsal kapama septal onar m kalp kas kapama karaci er onar m ve kapak k dikimi gibi e itli cerrahi dikim i lemlerinde kullan l r Bard PTFE ve Poliester Cerrahi Yap t rma Bantlar n n kesik dokular yap t rmak ya da ekmek ve cerrahi i lemlerde ge ici ya da s rekli tutturma i in kullan lmas nerilmektedir Kullan lmayaca Alanlar Bilinen herhangi bir kar t etkisi yoktur Uyar lar 1 S rekli tutturma i in kullan ld zaman d mlerin sa laml n g vence alt na almak i in cerrahi yap t rma bantlar na zen g sterilmelidir 2 PTFE r nlerini 550 F 260 C dereceden daha y ksek derecelere maruz b rakmay n z PTFE y ksek s derecelerinde ayr r ve y ksek toksik ayr m maddeleri olusturur 1 nlemler 1 Ambalaj a k ya da hasarl de ilse STER LD R Yaln zca tek kullan ml kt r 2 Bu r nler etilen oksit ile sterilize edilmi tir TEKRAR STER L ZE ETMEY N Z 3 rg l olan bu r ne hasar vermemek i
19. ist sorgf ltig darauf zu achten da die Knoten sicher sind PTFE Produkte NICHT Temperaturen ber 260 C aussetzen PTFE zersetzt sich bei erh hten Temperaturen unter Bildung hochtoxischer Zersetzungsprodukte 1 Vorsichtsma nahmen 1 2 3 Nur det Inhalt unbesch digter und unge ffneter Verpackungen ist STERIL Nur zur einmaligen Verwendung Diese Produkte sind mit Ethylenoxid sterilisiert NICHT RESTERILISIEREN Beim Abklemmen chirurgischer B nder ist sorgf ltig darauf zu achten da die Flechtstruktur nicht besch digt wird Nur atraumatische Instrumente verwenden Bei der Verwendung chirurgischer B nder als Implantatmaterial sind stumpfe Nadeln mit abgerundeten Spitzen zu empfehlen um ein Durchschneiden der Fasern beim N hen zu ver hindern Uberm Rige Manipulation der Filzoberfl che vor dem Gebrauch ist zu vermeiden Um sicherzustellen dass die Filzfasern sauber geschnitten und nicht auseinander gezogen werden ist es wichtig ein scharfes Schneidinstrument oder eine Schere mit scharfen Klingen zu verwenden wenn der Filz in kleinere St cke geschnitten wird Nach Gebrauch kann dieses Produkt ein potentielles biologisches Risiko darstellen Die Handhabung und Entsorgung m ssen nach anerkannten medizinischen Verfahren und rtlich g ltigen gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften erfolgen HISLNIA DEUTSCH M gliche Komplikationen M gliche Komplikationen die bei Verwendung dieser Produkte wie auch bei je
20. k ytet n monenlaisiin tarkoituksiin yleis sek verisuoni ja syd nkirurgiassa Niit k ytet n yleisimmin paikkoina ommelten tukena sek syd men kammiolihaksen resektioissa poistettua segmentti korvaavana materiaalina Bardin PTFE huopatamponeja k ytet n ommelten alla tukina kun on olemassa vaara ett ompeleet leikkautuvat kudoksen l pi N it tamponeja k ytet n monissa erilaisissa kirurgisissa suturointitoimenpiteiss kuten verisuonten sulkemisessa syd men v liseinien korjauksissa syd nlihaksen sulkemisessa maksan korjauksessa ja l ppien ompelussa Bardin kirurgisia PTFE ja polyesterinauhoja k ytet n kudosten l hent miseen ja loitontamiseen sek v liaikaisena tai pysyv n ligatuurana Vasta aiheet EI tiedossa Varoitukset 1 K ytett ess kirurgisia nauhoja pysyvin ligatuurina on varmistettava ett solmut ovat tiukkoja 2 PTFE tuotteita EI saa altistaa yli 260 C n l mp tiloille PTFE hajoaa korkeissa l mp ti loissa muodostaen eritt in myrkyllisi hajoamistuotteita Varotoimet 1 STERIILI ellei pakkaus ole auki tai vaurioitunut Kertak ytt inen 2 N m tuotteet on steriloitu etyleenioksidilla El SAA STERILOIDA UUDELLEEN 3 Kirurgisia nauhoja puristettaessa on varottava ettei punottu materiaali vahingoitu K yt vain atraumaattisia instrumentteja 4 Kapenevak rkisten ei leikkaavien neulojen k ytt on suositeltavaa kun kirurgisia nauhoja k ytet
21. son sayfas nda kullan c n n bilgisi i in verilmi tir Bu tarih ile r n kullan m aras nda 36 ay ge mesi durumunda r n ile ilgili ek bilgilerin mevcut olup olmad n renmek i in kullan c n n Bard Peripheral Vascular ile temasa ge mesi gerekmektedir Referans 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 32 Bard PTFE Felt Feutre en PTFE Bard Bard PTFE Filz Felt in PTFE Bard Fieltro de PTFE Bard Bard vilt van PTFE Feltro de PTFE Bard Tinga am PTFE Bard Bard PTFE filt Bard PTFE patch Bard PTFE huopa Bard PTFE filt File PTFE Bard Bard PTFE file Plst n materi l Bard vyroben z PTFE Bard PTFE Kege Bard PTFE Felt Thick Feutre en PTFE Bard pais Bard PTFE Filz dick Felt in PTFE Bard spesso Fieltro de PTFE Bard grueso Bard vilt van PTFE dik Feltro de PTFE Bard espesso Tinga arr PTFE Bard Bard PTFE filt tyk Bard PTFE patch tjock Bard PTFE huopa paksu Bard PTFE filt tykk File PTFE Bard gruby Bard PTFE filc vastag Plst n materi l Bard vyroben z PTFE siln Bard PTFE Kege Kalin Bard PTFE Felt Low Porosity Feutre en PTFE Bard faible porosit Bard PTFE Filz geringe Porosit t Felt in PTFE Bard a bassa porosit Fieltro de PTFE Bard baja porosidad Bard vilt van PTFE lage poreusheid Feltro de P
22. techniques should use these products GERNE Product Description Bard Surgical Felts are constructed of either PTFE polytetrafluoroethylene or polyester polyethylene terephthalate fibers They are available in a range of sizes thickness and permeabilities Bard Pledgets are constructed of PTFE felt and are available in various sizes and shapes including round square oval and rectangle Bard surgical tapes are made of either PTFE or polyester yarns and are tightly braided in construction Indications for Use Bard PTFE and Polyester Surgical Felts are used in various applications for general vascular and cardiac surgery They are most commonly used as a patch a buttress for sutures and as a material for replacement of segments of the ventricular myocardium after resection Bard PTFE Felt Pledgets are used as buttresses under sutures when there is a possibility of sutures tearing through tissue These pledgets are used in various surgical suturing procedures such as vascular closure septal repair myocardial closure hepatic repair and valvular suturing Bard PTFE and Polyester Surgical Tapes are indicated for the purposes of tissue approximation retraction and as a temporary or permanent ligature Contraindications None known Warnings 1 2 When used as a permanent ligature care should be taken with surgical tapes to insure that the knots are secure Do NOT expose PTFE products to temperatures greater tha
23. z PTFE polytetrafluoretyl n nebo polyesterov ch polyetyl ntereftal t vl ken Materi l je dostupn v r zn ch velikostech tlou k ch a permeabilit ch Pol t ky Bard jsou vyrobeny z PTFE plsti a jsou dod v ny v r zn ch velikostech a tvarech kulat tvercov ov ln a obd ln kov Chirurgick p sky Bard jsou vyrobeny bud z PTFE nebo polyesterov ch pevn spl tan ch vl ken SAI Indikace k pouziti PTFE a polyesterov plst n chirurgick materi ly Bard se pou vaj v obecn chirurgii v c vn chirurgii a v kardiochirurgii Nej ast ji se pou vaj jako z platy podpora steh a jako materi l pro n hradu segment myokardia po resekci PTFE plst n pol t ky Bard se pou vaj jako podpora steh existuje li nebezpe e stehy pro znou tk Tyto pol t ky se pou vaj p i it p i r zn ch opera n ch v konech jako nap p i vaskul rn m uz v ru prav septa uz v ru myokardu opera n ch v konech na j trech a p i it chlopn PTFE a polyesterov chirurgick p sky Bard se pou vaj p i aproximaci tk n retrakci a jako do asn nebo permanentn ligatury Kontraindikace Z dn nejsou zn my Varov n 1 Pou ij li se p sky jako permanentn ligatura musi b t uzlen spolehliv 2 NEVYSTAVUJTE v robky z PTFE vy m teplot m ne 260 C 500 F PTFE se za vysok ch teplot rozkl d a vznikaj vy
24. AK MEGFELEL EN EZ A KORL TOZOTT GARANCIA MINDEN EGY B KIFEJEZETT VAGY BENNEFOGLALT GARANCIA HELY BE L P GY T BBEK K ZT FELV LTJA AZ RT KES THET S GRE VONATKOZ VALAMINT BIZONYOS C LOKRA T RT N MEGFELEL SRE RV NYES GARANCI T A BARD PERIPHERAL VASCULAR SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTOZIK K RFELEL SS GGEL A TERM K KEZEL S B L VAGY HASZN LAT B L ERED B RMILYEN K ZVETETT EL RE NEM L THAT VAGY K VETKEZM NYES K R RT Egyes orsz gok nem teszik lehet v a benne foglalt szavatoss gok v letlen vagy k vetkezm nyes k rok kiz r s t Orsz g nak t rv nyei szerint n tov bbi jogorvoslatra lehet jogosult Az ezen haszn lati utas t sra vonatkoz kibocs t si vagy fel lvizsg lati d tumot s fel lvizsg lati sz mot a felhaszn l t j koztat sa c lj b l felt ntetj k ennek a t j koztat nak az utols oldal n Abban az esetben ha a fenti d tum s a term k haszn lata k z tt 36 h nap telt el a felhaszn l l pjen kapcsolatba a Bard Peripheral Vascular c ggel hogy ellen rizze nem llnak e rendelkez sre tov bbi term kinform ci k Hivatkoz s 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 28 Chirurgicky plst n materi l Bard pol t ky a p sky Informace pro u ivatele Popis produktu Chirurgick plst n materi l Bard je vyroben
25. IE HET GEVOLG IS VAN DE BEHANDELING EN HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT Sommige landen aanvaarden geen uitsluitingen van impliciete garanties incidentiele of gevolgschade U kunt recht hebben op aanvullend verhaal volgens de wetten die in uw land gelden Een uitgifte of revisiedatum en revisienummer voor deze gebruiksaanwijzing zijn op de laatste bladzijde van dit boekje vermeld ter informatie van de gebruiker Als er 36 maanden zijn verstreken tussen deze datum en het gebruik van dit product dient de gebruiker voor eventuele aanvullende informatie contact op te nemen met Bard Peripheral Vascular Literatuur 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 12 Feltros Compressas Pequenas e Fitas Cir rgicas Bard Instru es de utiliza o Descri o do produto Os feltros cir rgicos da Bard s o fabricados com fibras de PTFE politetrafluoroetileno ou de poli ster tereftalato de polietileno Est o disponiveis em v rios tamanhos espessuras e per meabilidades As compressas pequenas da Bard s o fabricadas em feltro de PTFE e est o dispon veis em v rios tamanhos e formas podendo ser redondas quadradas ovais e rectangulares As fitas cir rgicas da Bard s o fabricadas com fios de PTFE ou de poli ster com uma estrutura firmemente entrancada SINONLYOd Indicac es de utilizac o Os feltros cir rgicos de PTFE e
26. Instructions For Use Bard Surgical Felts Pledgets and Tapes Mode d emploi Feutres tampons et bandelettes chirurgicales Bard Gebrauchsanweisung Bard Chirurgischer Filz Nahtwiderlager Pledgets und B nder Instruzioni per l uso Felts Feltri Pledgets Compresse di Garza e Nastri Chirurgici Bard Instrucciones de uso Fieltros algondoncillos y cintas quir rgicas Bard Gebruiksaanwijzing Bard chirurgisch vilt tampons en band Instruc es de utilizac o Feltros Compressas Pequenas e Fitas Cir rgicas Bard Bard Brugervejledning Bard Kirurgisk Filt Kompresser og B nd Bruksanvisning Bard kirurgiska patcher kompresser och band Kaytt ohjeet Kirurgiset Bard huovat tamponit ja nauhat Bruksanvisning Bard kirurgisk filt kompresser og band Instrukcja uzycia Filce tampony i ta my chirurgiczne Bard Haszn lati utasit s Bard seb szeti filcek tamponok s ragaszt szalagok Pokyny k pouziti Chirurgicky plst ny material Bard pol tafky a p sky Kullanma Talimati Bard Cerrahi Keceler Sargilar ve Yapistirma Bantlari VASCULAR Bard Surgical Felts Pledgets and Tapes Instructions For Use Caution Federal U S A law restricts these devices to sale by or on the order of a physician Only physicians qualified in general surgical vascular or cardiovascular
27. PRODUKTEM NEBO JEHO U V N M N kter st ty neumo uj vylou en implikovan ch z ruk n hodn ch nebo n sledn ch kod Proto se na v s mohou vztahovat dodate n opravn prost edky v r mci z kon va eho st tu Datum vyd n nebo datum revize a slo revize pro tyto pokyny jsou uvedeny pro informaci u ivatele na posledn stran t to bro ury Pokud mezi t mto datem a dnem pou it v robku uplyne 36 m s c m l by se u ivatel obr tit na spole nost Bard Peripheral Vascular a zjistit si zda jsou k dispozici dal informace t kaj c se dan ho v robku Odkazy 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 30 Bard Cerrahi Kegeler Sargilar ve Yapistirma Bantlari Kullanim Bilgileri Uriin Tanim Bard Cerrahi Keceler PTFE politetrafl oroetilen ya da polyester polietilen tereftalat liflerden yapilmistir Bu kegeler degisik boyutlarda kalinlikta ve cesitli gecirgenliklerde retilmektedir Bard Sarg lar PTFE ke eden yap lm t r Yuvarlak kare oval ve dikd rtgen bi imler dahil olmak zere e itli bi imlerde ve de i ik boyutlarda retilmektedir Bard cerrahi yap t rma bantlar PTFE ya da polyester ipliklerden yap lm t r ve r n n yap s na s k bir bi imde r lm t r 3 YUNL Kullan m Alanlar Bard PTFE ve Polyester Cerrahi Ke eler
28. PTFE Kege Sargilar Sauare Bard PTFE Felt Pledgets Thick LJ Carr Tampons de feutre en PTFE Bard pais Quadratisch Bard PTFE Filz Nahtwiderlager dick Quadrato Pledget in feltro di PTFE Bard spessi Cuadrado Pledgets de fieltro de PTFE Bard Vierkant gruesos Quadrado Bard vilten tampons van PTFE dik Terp ywvo Compressas pequenas de feltro de PTFE Kvadratisk Bard espesso Fyrkant am PTFE Nelikulmio Bard Firkant Bard PTFE filtkompresser tykke Kwadratowe Bard PTFE kompresser tjocka Bard PTFE huopatamponit paksu Bard PTFE filtkompresser tykke Tampony filcowe PTFE Bard grube Bard PTFE filctampon vastag Pol t ky Bard z PTFE plsti siln Bard PTFE Kege Sargilar Kalin Negysz gletes tvercov tvar Kare PTFE Braided Tape Bandelette tress e de PTFE Geflochtenes PTFE Band Nastro intrecciato in PTFE Round Cinta trenzada de PTFE Rond Gevlochten band van PTFE Rund Fita entrangada de PTFE Rotondo arr PTFE Redondo PTFE flettet b nd Rond Fl tat band av PTFE Redondo Punottu PTFE nauha PTFE flettet band Rund Ta ma pleciona PTFE Rund PTFE fonott ragaszt szalag Py re Spl tan p ska z PTFE Rund PTFE rg l Yapistirma Bandi Okragle katy EEE Polyester Braided Tape andelette tress e de polyester Yuvarlak Geflochtenes Polyesterband Nastro intrecciato in poliestere Oval Cint
29. Per le condizioni di conservazione consultare l Avvertenza n 2 Garanzia Bard Peripheral Vascular garantisce all acquirente originario che il prodotto sar esente da difetti di materiali e manodopera per un periodo di un anno dalla data originaria di acquisto Ai sensi di questa garanzia limitata la nostra responsabilit riguarder unicamente la riparazione o sostituzione del prodotto difettoso ad esclusiva discrezione di Bard Peripheral Vascular oppure il rimborso del prezzo netto pagato dall acquirente La presente garanzia limitata non include il normale consumo o logoramento del prodotto con l uso n i difetti originatisi dal cattivo uso del presente prodotto SALVO QUANTO PREVISTO DALLA LEGISLAZIONE IN VIGORE QUESTA GARANZIA LIMITATA DEL PRODOTTO SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE IMPLICITE OD ESPLICITE COMPRESE FRA L ALTRO LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT O IDONEIT DEL PRODOTTO PER UN APPLICAZIONE SPECIFICA LA RESPONSABILIT DI BARD PERIPHERAL VASCULAR NON INCLUDER IN ALCUN CASO DANNI INSITI INDIRETTI O EMERGENTI ORIGINATISI MANEGGIANDO O UTILIZZANDO QUESTO PRODOTTO Le legislazioni di alcuni paesi non consentono alcuna esclusione delle garanzie implicite o dei danni incidentali o emergenti Pertanto in questi paesi l utilizzatore potrebbe aver diritto ad un ulteriore risarcimento Per informazione dell utilizzatore sono inclusi una data di pubblicazione o revisione e un numero di revisione delle presenti istruzi
30. TFE Bard baixa porosidade NiAnua arr PTFE Bard Bard PTFE filt lav porositet Bard PTFE patch l g porositet Bard PTFE huopa v h huokoinen Bard PTFE filt lav porasitet File PTFE Bard o niskiej porowato ci Bard PTFE filc kis p rus Plst n materi l Bard vyroben z PTFE s n zkou por znosti Bard PTFE Kege Diigiik Porozite Bard Polyester Felt Feutre en polyester Bard Bard Polyesterfilz Felt in poliestere Bard Fieltro de poli ster Bard Bard vilt van polyester Feltro de poli ster Bard NiAnua arr Bard Bard polyesterfilt Bard polyesterfilt Bard polyesterihuopa Bard polyesterfilt File poliestrowy Bard Bard poli szter file Polyesterovy plst ny materi l Bard Bard Polyester Kege Bard PTFE Felt Pledgets Rectangle Tampons de feutre en PTFE Bard Rectangle Bard PTFE Filz Nahtwiderlager Rechteckig Pledget in feltro PTFE Bard Pledgets de fieltro de PTFE Bard Rettangolare Rectangular Bard vilten tampons van PTFE Rechthoekig Compressas pequenas de feltro de Rectangular PTFE Bard OpBoy vio EmB para am PTFE Bard Rektangul r Bard PTFE filtkompresser Rektangel Bard PTFE kompresser Suorakulmio Bard PTFE huopatamponit Rektangel Bard PTFE filtkompresser Prostokatne Tampony filcowe PTFE Bard T glalap Bard PTFE filctampon Obd lnikovy tvar Pol t ky Bard z PTFE plsti Dikd rtgen Bard
31. TFE filt og f s i forskellige storrelser og former s som runde firkantede ovale og rektangulaere Bard kirurgisk band er lavet af enten PTFE eller polyestertr de og har en t t flettet konstruktion Indikationer for anvendelse Bard kirurgisk filt af PTFE og polyester anvendes til forskellig brug i generel og vaskulaer kirurgi samt hjertekirurgi Filten anvendes s dvanligvis som lap stotte for suturer eller som materiale til udskiftning af segmenter i det ventrikuleere myocardium efter resektion Bard PTFE filtkompresser anvendes som st tte under suturer hvor der er mulighed for at sutur erne river veevet i stykker Disse kompresser anvendes ved forskellige kirurgiske sutureringspro cedurer s som vaskul r tillukning septal opheling myokardial tillukning hepatisk opheling og valvulaer suturering Bard kirurgisk band af PTFE og polyester indiceres til vaevstilnaermelse retraktion og som midlertidig eller permanent ligatur Kontraindikationer Der kendes ingen Advarsler 1 2 N r kirurgiske b nd anvendes som permanent ligatur skal man vaere omhyggelig med at sikre sig at knuderne er bundet godt PTFE produkter m IKKE uds ttes for temperaturer over 500 F 260 C PTFE nedbrydes ved haje temperaturer og producerer yderst giftige nedbrydningsprodukter Sikkerhedsregler 1 2 3 4 STERIL medmindre pakken er abnet eller beskadiget Kun til engangsbrug Disse produkter er steriliseret med etylenoxy
32. UTSEDDA SKADOR ELLER F LJDSKADOR SOM UPPSTAR TILL F LJD AV HANTERINGEN ELLER ANVANDNINGEN AV PRODUKTEN vissa l nder ar det inte tillatet att utesluta underf rstadda garantier oavsiktliga skador eller f ljdskador Du kan vara berattigad till ytterligare kompensation enligt lagarna i ditt land Ett utgivnings eller revisionsdatum och ett revisionsnummer f r dessa anvisningar finns med som information till anvandaren pa sista sidan i denna broschyr Om det skulle ha gatt 3 ar mellan detta datum och produktanvandningen b r anvandaren kontakta Bard Peripheral Vascular f r att h ra efter om ytterligare produktinformation tillkommit Referens 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 20 Kirurgiset Bard huovat tamponit ja nauhat Tietoja k ytt varten Tuotteen kuvaus Bardin kirurgiset huovat on valmistettu joko PTFE polytetrafluorieteeni tai polyesteri polyetee nitereftalaatti kuiduista Niit on saatavana usean kokoisina ja paksuisina sek l p isevyydel t n erilaisina Bard tamponit on valmistettu PTFE huovasta Niit on saatavana usean kokoisina ja muotoisi na mm py rein neli in soikeina ja suorakulmaisina Bardin kirurgiset nauhat on valmistettu joko PTFE tai polyesterilangasta ne ovat rakenteeltaan tiukasti punottuja K ytt aiheet Bardin kirurgisia PTFE ja polyesterihuopia
33. a trenzada de poli ster Ovale Gevlochten band van polyester Oval Fita entrangada de poli ster Ovale TOAUEOT PUA Ovalado Polyester flettet b nd Ovaal Fl tat band av polyester Oval Punottu polyesterinauha Polyester flettet band Oval Ta ma pleciona poliestrowa Oval Poli szter fonott ragaszt szalag Soikea Spl tan polyesterov paska Oval Polyester rg l Yapistirma Owalne Bandi Ov lis Ov ln tvar Oval REF Attention See Instructions For Use Attention voir le mode d emploi Achtung Siehe Gebrauchsanweisung Use By Date limite d utilisation Verfalldatum Verwendbar Attenzione leggere le istruzioni bis per l uso Utilizzare entro il Atenci n consultar las instrucciones Fecha de caducidad Gebruiken voor Prazo de validade Anvendes inden Anv nds f re Kaytett v ennen Brukes innen de uso Let op lees de gebruiksaanwijzing Atenc o consulte as Instrugdes de Utiliza o N p Bemeerk Se brugervejledning Obs Se bruksanvisningen Huomio Lue k ytt ohjeet Zu y przed OBS Se bruksanvisningen Felhaszn lhat Uwaga Nale y zapozna si z Pou it do Son Kullanim Tarihi Single Use A usage unique Nur zur einmaligen Verwendung instrukcj u ytkowania Figyelem l sd a haszn lati utasitast Pozor viz pokyny k pou iti Dikkat Kullanma Talimatina Baki
34. akte Bard Peripheral Vascular for finne ut om nyere produktinformasjon er tilgjengelig Henvisning 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of he Society of the Plastics Industry Inc 24 Filce tampony i ta my chirurgiczne Bard Instrukcja uzycia Opis produktu Filce chirurgiczne Bard wykonane sa z w kien z PTFE politetrafluoroetylenu albo poliestru politereftalanu etylenu Dost pne s w r nych rozmiarach grubo ciach i o r nym stopniu przepuszczalno ci Tampony Bard s wykonane z filcu PTFE i dost pne s w r nych rozmiarach i kszta tach w tym okr g ym kwadratowym owalnym i prostok tnym Ta my chirurgiczne Bard s wykonane z PTFE lub prz dzy poliestrowej i posiadaj g sto plecion struktur Wskazania do zastosowania Filce chirurgiczne poliestrowe lub z PTFE firmy Bard maj liczne zastosowania w chirurgii og lnej naczyniowej i kardiochirurgii Najcz ciej stosowane s jako aty podk adki pod szwy i jako materia zast puj cy odcinki wyci tego miokardium komory Tampony filcowe z PTFE firmy Bard s stosowane jako podk adki pod szwy je li istnieje mo liwo przedarcia tkanki przez szwy Tampony te u ywane s w trakcie zak adania szw w podczas r nych zabieg w chirurgicznych takich jak zamykanie naczynia naprawa przegrody zamkni cie ciany mi nia sercowego zabiegi korekcyjne w troby i przy
35. as instruc es na ltima p gina deste folheto No caso de terem decorrido 36 meses entre esta data e a utilizac o do produto o utilizador dever contactar a Bard Peripheral Vascular para verificar se existe informagao adicional sobre o produto Bibliografia 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 14 Bardo Me Ev Bard ives PTFE Bard PTFE Ol Bard PTFE VMINHVV3
36. cer un corte limpio en las fibras de fieltro y de que no se separen es importante usar un aparato cortante afilado o unas tijeras afiladas al cortar el fieltro en trozos m s peque os Despu s de su uso este producto puede suponer un peligro biol gico Manip lelo y des chelo seg n la pr ctica m dica aceptada y conforme a las leyes y reglamentos locales estatales o federales aplicables Posibles complicaciones Las complicaciones posibles que pueden ocurrir con el uso de estos productos o con cualquier 9 TONVdS3I ESPANOL procedimiento de implante vascular incluyen infecci n y erosi n de los tejidos Eguipo necesario Sutura irreabsorbible con aguja de punta roma Instrumentos guir rgicos Forma de suministro almacenamiento Los fieltros algodoncillos y cintas de cirug a Bard se suministran est riles y apir genos a menos que el envase est da ado o abierto Para un solo uso exclusivamente No reesterilizar Los algodoncillos bolsa doble las cintas y los fieltros una sola bolsa se suministran en cajas de 5 25 bolsas Consulte la advertencia n 2 sobre las condiciones de conservaci n Garant a Bard Peripheral Vascular garantiza al primer comprador que este producto estar exento de defectos materiales y de fabricaci n durante un per odo de un a o desde la fecha de la primera compra La responsabilidad derivada de la garant a limitada de este producto se limitar a la reparaci n o sustituci n del pro
37. ched tapes and felts single pouched are supplied 5 25 pouches per box Refer to Warning 2 for storage conditions Warranty Bard Peripheral Vascular warrants to the first purchaser of this product that this product will be free from defects in materials and workmanship for a period of one year from the date of first purchase and liability under this limited product warranty will be limited to repair or replacement of the defective product in Bard Peripheral Vascular s sole discretion or refunding your net price paid Wear and tear from normal use or defects resulting from misuse of this product are not covered by this limited warranty TO THE EXTENT ALLOWABLE BY APPLICABLE LAW THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES WHETHER EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE IN NO EVENT WILL BARD PERIPHERAL VASCULAR BE LIABLE TO YOU FOR ANY INDIRECT INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES RESULTING FROM YOUR HANDLING OR USE OF THIS PRODUCT Some countries do not allow an exclusion of implied warranties incidental or consequential damages You may be entitled to additional remedies under the laws of your country An issue or revision date and revision number for these instructions are included for the user s information on the last page of this booklet In the event 36 months have elapsed between this date and product use the user should con
38. d Gebruiksaanwijzing Beschrijving van het product Indicaties Bard chirurgisch vilt is gemaakt van PTFE polytetrafluoroethyleen of polyester polyetheen tereftalaat vezels Het is verkrijgbaar in verscheidene maten en dikten en met verschillende doorlaatbaarheid Bard tampons zijn gemaakt van PTFE vilt en zijn verkrijgbaar in verschillende maten en dikten inclusief rond vierkant ovaal en rechthoekig Bard chirurgisch band is gemaakt van PTFE of polyester draden en is dicht gevlochten Bard chirurgisch vilt van PTFE of polyester wordt op verscheidene manieren gebruikt bij alge mene vaat en hartoperaties Het wordt het vaakst gebruikt als patch ter ondersteuning van hechtingen en als materiaal ter vervanging van delen van het ventriculaire myocardium na resectie Bard vilten tampons van PTFE worden gebruikt onder hechtingen ter ondersteuning als de kans bestaat dat hechtingen in weefsel snijden Deze tampons worden gebruikt bij verscheidene chirurgische hechtprocedures zoals de sluiting van vaten reparatie van een septum sluiting van het myocardium reparatie van leverbeschadigingen en de hechting van een hartklep Bard chirurgisch band van PTFE of polyester is geindiceerd voor retractie en het naar elkaar toe brengen van weefsels en als tijdelijke of permanente ligatuur Contra indicaties Er zijn er geen bekend Waarschuwingen 1 2 Indien chirurgisch band als permanente ligatuur wordt gebruikt moet ervoor wor
39. d MA IKKE RESTERILISERES Man skal udvise forsigtighed nar kirurgiske band afklemmes for at undga beskadigelse af det flettede materiale Der bar kun anvendes atraumatiske instrumenter Ikke skasrende nale med afrundet spids anbefales n r kirurgiske band anvendes som implanta tionsmateriale saledes at der ikke skaeres i fibrene under sutureringen Undga overdreven manipulering af filtoverfladen forud for anvendelsen For at sikre at filtfibrene er skaret rent over og ikke trukket fra hinanden er det vigtigt at anvende en skarp skeereanordning eller saks med skarpt sker nar filten skaeres i mindre stykker Efter brug kan dette produkt udggre en potentiel biologisk fare for miljget De skal h ndtere og kassere det i overensstemmelse med accepteret leegelig praksis samt i henhold til geeldende lokale og nationale love og regulativer Mulige komplikationer Mulige komplikationer der kan forekomme ved anvendelsen af disse produkter eller ved ethvert vaskuleert implanteringsindgreb omfatter infektion eller erosion af veev Pakraevet udstyr Ikke resorb rbar sutur med n l med konisk spids Kirurgiske instrumenter 17 MSNVA DANSK Levering opbevaring Bards kirurgiske filtstykker kompresser og b nd leveres sterile og ikke pyrogene medmindre emballagen er beskadiget eller bnet Kun til engangsbrug m ikke resteriliseres Kompresser i dobbetpose band og filtstykker i enkeltpose leveres med 5 25 poser pr ske Der henv
40. d og filt i enkel pose leveres 5 25 poser per eske Se Advarsel pkt 2 for oppbevaringsbetingelser Garanti Bard Peripheral Vascular garanterer overfor f rste kjgper av dette produktet at produktet er fritt for defekter i materialer og utf relse i en periode p ett ar fra f rste kj psdato og ansvaret i henhold til denne begrensete produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskiftning av det defekte produktet etter Bard Peripheral Vasculars skjann eller refusjon av betalt nettopris Slitasje ved normal bruk eller defekter som skyldes feilbruk av produktet dekkes ikke av denne begrensede garantien I DEN GRAD RELEVANTE LOVER TILLATER DETTE ERSTATTER DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE GARANTIER ENTEN UTRYKKELIGE ELLER INNFORSTATTE DERIBLANT MEN IKKE BEGRENSET TIL ENHVER INNFORTSATT GARANTI FOR OMSETTELIGHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMAL UNDER INGEN OMSTENDIGHETER SKAL BARD PERIPHERAL VASCULAR VARE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR INDIREKTE TILFELDIGE ELLER ETTERFOLGENDE SKADER SOM ER FORARSAKET AV DIN EGEN HANDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET Enkelte land tillater ikke unntak fra innforst tte garantier tilfeldige eller etterfglgende skader Du kan ha krav p tilleggskompensasjon i henhold til lovene i ditt land Det finnes en revisjonsdato og et revisjonsnummer for denne bruksanvisningen p siste side i denne h ndboken Hvis det har g tt 36 maneder fra denne datoen og til produktet brukes bar brukeren kont
41. danificar o material entrangado Dever o utilizar se apenas instrumentos atraum ticos 4 Recomendam se agulhas n o cortantes de ponta c nica quando se utilizam fitas cir rgicas como material de implante para que as fibras n o sejam cortadas durante a sutura 5 Evite a manipulac o excessiva da superficie do feltro antes da utilizag o 6 Para assegurar que as fibras de feltro s o cortadas com precis o e n o s o separadas importante utilizar um dispositivo de corte afiado ou uma tesoura com l minas afiadas ao cortar o feltro em pedacos mais pequenos 7 Ap s utiliza o este produto pode constituir um risco biol gico potencial Manuseie o e elimine o de acordo com a pr tica m dica aprovada e com a legislac o e regulamentos locais e nacionais aplic veis Possiveis complicac es As possiveis complicac es que podem ocorrer na utilizac o destes produtos ou com qualquer pro cedimento de implante vascular incluem infecc o e eros o do tecido 13 PORTUGUES Equipamento necess rio Sutura n o reabsorv vel com agulha com ponta c nica Instrumentos cir rgicos Apresentag o Conservag o Os feltros as compressas pequenas e as fitas cir rgicas da Bard s o fornecidos est reis e apirog nicos a menos que a embalagem esteja danificada ou aberta Exclusivamente para uti lizac o Unica n o reesterilizar As compressas pequenas saqueta dupla as fitas e os feltros saqueta nica s o fornecidos com 5 25 saq
42. de poli ster da Bard s o utilizados em diversas aplica es de cirurgia geral vascular e card aca S o normalmente utilizados como uma compressa um apoio para suturas e como um material para substituic o de segmentos do mioc rdio ventricular ap s ressec o As compressas pequenas de feltro de PTFE da Bard s o utilizadas como apoio das suturas quando existe o risco destas rasgarem atrav s dos tecidos Estas compressas pequenas s o utilizadas em diversas t cnicas de sutura cir rgica tais como encerramento vascular reparac o de septos encerramento do mioc rdio reparac o hep tica e suturas valvulares Asfitas cir rgicas de PTFE e de poli ster da Bard est o indicadas para fins de aproxima o a retracc o de tecidos e como laqueac o tempor ria ou permanente Contra indicag es N o se conhecem Advert ncias 1 Deve ter se o cuidado de verificar que os n s das fitas cir rgicas est o bem apertados quando estas s o utilizadas como lagueac es permanentes 2 N O exponha os produtos de PTFE a temperaturas superiores a 260 C O PTFE decomp ese a temperaturas elevadas originando produtos de decomposic o alta mente t xicos 1 Precaug es 1 ESTERIL a n o ser que a embalagem esteja aberta ou danificada Exclusivamente para utili zac a Unica 2 Estes produtos s o esterilizados com xido de etileno N O REESTERILIZE 3 Devem tomar se precauc es ao apertar as fitas cir rgicas com pingas para evitar
43. dem vaskul ren Implantationsverfahren auftreten k nnen sind u a Infektionen und Gewebserosion Erforderliche Ausriistung Nichtresorbierbares Nahtmaterial mit Nadel mit konischer Spitze Chirurgische Instrumente Lieferumfang Aufbewahrung Bard Chirurgischer Filz Nahtwiderlager Pledgets und B nder sind bei Lieferung steril und pyro genfrei sofern die Verpackung unbeschadigt und unge ffnet ist Nur zur einmaligen Anwendung nicht resterilisieren Nahtwiderlager im Doppelbeutel B nder und Filz in Einzelbeuteln werden in einem Karton mit 5 25 Beuteln geliefert Aufbewahrungshinweise siehe Warnhinweise Nr 2 Garantie Bard Peripheral Vascular garantiert dem Ersterwerber dieses Produktes f r ein Jahr ab dem Datum des Ersterwerbs dass dieses Produkt frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist Im Rahmen dieser eingeschr nkten Garantie erfolgt die Gew hrleistung nach alleiniger Entscheidung von Bard Peripheral Vascular durch Reparatur oder Austausch des defekten Produktes oder durch Erstattung des gezahlten Nettokaufpreises Durch normale Benutzung verursachter Verschlei und durch Missbrauch des Produktes entstandene Defekte fallen nicht unter diese eingeschr nkte Garantie SOWEIT DIES IM RAHMEN DES ANWENDBAREN RECHTS GESTATTET IST GILT DIESE EINGESCHRANKTE PRODUKTGARANTIE ANSTELLE ALLER ANDEREN GARANTIEN EXPLIZITE UND IMPLIZITE EINSCHLIESSLICH UND OHNE EINSCHRANKUNG S MTLICHE IMPLIZITEN GARANTIEN FUR DIE MARKTFAHIGKEIT
44. den gezorgd dat de knopen goed vastzitten Stel producten van PTFE NIET bloot aan temperaturen boven 260 C PTFE ontleedt bij hoge temperaturen en daarbij komen uiterst giftige ontledingsproducten vrij Voorzorgsmaatregelen 1 2 3 4 STERIEL tenzij de verpakking geopend of beschadigd is Uitsluitend voor eenmalig gebruik Deze producten zijn gesteriliseerd met ethyleenoxide NIET OPNIEUW STERILISEREN Chirurgisch band moet voorzichtig met klemmen worden vastgepakt om schade aan het gevlochten materiaal te voorkomen Alleen atraumatische instrumenten mogen worden gebruikt Als chirurgisch band als implantatiemateriaal wordt gebruikt verdient het aanbeveling nietsnijdende naalden met taps toelopende punt te gebruiken zodat de vezels tijdens het hech ten niet worden doorgesnenden Vermijd overmatig hanteren van het viltoppervlak v r gebruik Om te zorgen dat de viltvezels netjes geknipt worden en niet uit elkaar getrokken is het belangrijk om een scherp mes of een scherpe schaar te gebruiken wanneer vilt in kleinere stukken wordt geknipt Na gebruik kan dit product besmettingsgevaar opleveren Het dient te worden gebruikt en weggegooid zoals algemeen gebruikelijk in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke wetten en voorschriften Mogelijke complicaties Mogelijke complicaties die kunnen optreden bij gebruik van deze producten of bij iedere implantatie van vaatprothesen zijn infectie en
45. ducto defectuoso s lo a discreci n de Bard Peripheral Vascular o al reembolso del precio neto pagado Esta garant a limitada no cubre el desgaste debido al uso o los defectos que pudieran surgir debido al mal uso del producto EN LA MEDIDA PERMITIDA POR LA LEGISLACI N APLICABLE ESTA GARANT A LIMITADA DEL PRODUCTO REEMPLAZA TODAS LAS DEM S GARANT AS EXPRESAS O IMPL CITAS INCLUYENDO AUNQUE NO DE FORMA EXCLUYENTE CUALQUIER GARANT A DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UNA FINALIDAD CONCRETA EN NING N CASO BARD PERIPHERAL VASCULAR SE RESPONSABILIZAR DE DA OS INDIRECTOS ACCIDENTALES O CONSECUENCIALES RESULTANTES DE LA MANIPULACI N O USO DE ESTE PRODUCTO Algunos pa ses no permiten la exclusi n de garant as impl citas o de da os accidentales o consecuenciales Es posible que usted tenga derecho a recursos adicionales conforme a la legislaci n de su pa s En la ltima p gina de este manual se incluye una fecha de emisi n o revisi n y un n mero de revisi n de estas instrucciones para la informaci n del usuario En el caso de que hayan transcurrido 36 meses entre dicha fecha y el uso del producto el usuario deber ponerse en contacto con Bard Peripheral Vascular para ver si existe nueva informaci n sobre el producto Referencia 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 10 Bard chirurgisch vilt tampons en ban
46. in yap t rma bantlar n bast r rken zen g sterilmelidir 4 Cerrahi yap t rma bantlar yerle tirme materyali olarak kullan ld zaman konik u lu ve kesici olmayan i nelerin kullan lmas nerilmektedir B ylece dikim s ras nda lifler kesilmeyecektir Kullan m ncesinde ke e y zeye fazla dokunmaktan ka n n Ke e daha k k par alara kesilirken ke e liflerinin d zg n bir ekilde kesildi inden ve ekilerek ayr lmad ndan emin olmak i in keskin bir kesici cihaz veya keskin b aklara sahip makaslar kullanmak nemlidir 7 Kullan mdan sonra bu r n gizil biyolojik tehlike i erebilir r n yaln zca yerle ik t bbi uygulamalara uygun ve ge erli yasa ve y netmelikleri dikkate alan bir bi imde kullan p at n z va Olas Komplikasyonlar Bu r nlerin kullan m veya herhangi bir vask ler implantasyon i lemiyle g r lebilecek olas komplikasyonlar aras nda enfeksiyon ve doku erozyonu say labilir Gerekli Ekipman Konik u lu i neli emilmeyen diki malzemesi Cerrahi aletler 31 Saglanma Sekli Saklama Bard Cerrahi Kegeler Sargilar ve Yapistirma Bantlari ambalaj agik ya da hasarli olmadikga steril ve pirojenik olmayan sekilde saglanir Yalnizca tek kullanimliktir tekrar sterilize etmeyiniz Sargilar gift po etli yap t rma bantlar ve ke eler tek po etli her kutuda 5 25 adet olarak sa lan r Saklama ko ullar yla ilgili olarak 2 numaral uyar ya
47. ises til Advarsel nr 2 om opbevaringsbetingelser Garanti Bard Peripheral Vascular garanterer over for den forste kober af dette produkt at dette produkt er frit for materiale og fabrikationsfejl i en periode p t ar fra datoen for farste kab og ansvaret i henhold til denne begraensede produktgaranti vil veere begreenset til reparation eller udskiftning af det defekte produkt efter Bard Peripheral Vasculars skan eller refusion af den betalte nettopris Slitage der skyldes normal brug eller defekter p grund af forkert anvendelse af produktet er ikke omfattet af denne begraensede garanti I DEN UDSTR KNING DER ER TILLADT G LDENDE LOV TRADER DEN BEGR NSEDE PRODUKTGARANTI STEDET FOR ALLE ANDRE GARANTIER DET V ERE SIG UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTAEDE HERUNDER MEN IKKE UDELUKKENDE EVENTUELLE UNDERFORSTAEDE GARANTIER FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMAL BARD PERIPHERAL VASCULAR HAEFTER UNDER INGEN OMST ENDIGHEDER OVER FOR DEM FOR NOGEN INDIREKTE TILF ELDIGE SKADER ELLER Visse lande tillader ikke udelukkelse af underforst ede garantier heendelige eller konsekventielle skader De kan veere berettiget til yderligere retsmidler under lovgivningen i Deres land En udgivelses eller revisionsdato og revisionsnummer for denne brugsanvisning er inkluderet i brugerinformationen p sidste side af denne booklet tilfaelde af at der er forlgbet 36 m neder mellem denne dato og brugen af produktet bar brugeren konta
48. jalla rajoittuu viallisen tuotteen korjaamiseen tai vaihtamiseen yhti n oman harkinnan mukaan tai maksetun nettohinnan hyvitt miseen T m rajoitettu takuu ei kata normaalik yt ss aiheutunutta kulumista eik tuotteen v rink yt st aiheutuvia vikoja SOVELLETTAVIE LAKIEN PUITTEISSA T M RAJOITETTU TUOTETAKUU KORVAA KAIKKI MUUT ILMAISTUT JA KONKLUDENTTISET TAKUUT MUKAAN LUKIEN MUTTA NIIHIN RAJOITTUMATTA KAIKKI OLETETUT TAKUUT KOSKIEN TUOTTEEN KAUPATTAVUUTTA TAI SOPIVUUTTA TIETTYYN K YTT TARKOITUKSEEN BARD PERIPHERAL VASCULAR EI OLE MISS N TAPAUKSESSA VASTUUSSA MIST N EP SUORISTA V LITT MIST TAI V LILLISIST VAHINGOISTA JOTKA JOHTUVAT T M N TUOTTEEN K SITTELYST TAI K YT ST Joissakin maissa ei hyv ksyt konkludenttisten takuiden tai liit nn isten tai v lillisten ep suorien vahinkojen poissulkemista Sinulla voi olla oikeus lis korvauksiin oman maasi lakien mukaisesti N iden ohjeiden julkaisu tai tarkistusp iv ja version numero on annettu k ytt j n tiedoksi t m n ohjekirjasen viimeisell sivulla Jos annetusta p iv m r st on kulunut v lineen k ytt hetkell 36 kuukautta k ytt j n tulee ottaa yhteytt Bard Peripheral Vasculariin saadakseen mahdollisia lis tietoja tuotteesta Viite 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 22 Bard kirurgisk filt kompresser og band
49. kte Bard Peripheral Vascular for at se om yderligere produktinformation er tilgaengelig Litteraturliste 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc 18 Bard kirurgiska patcher kompresser och band Bruksanvisning Produktbeskrivning Bard kirurgiska patcher tillverkas antingen av PTFE polytetrafluoroetylen eller polyester polyetentereftalat fibrer De finns i flera olika storlekar tjocklekar och med olika genomsl pplighet Bard kompresser tillverkas av PTFE filt och finns i olika storlekar och former inbegripet runda fyrkantiga ovala och rektangul ra Bard kirurgband tillverkas antingen av PTFE garn eller polyestergarn och har en hart fl tad konstruktion VYSNIAS Indikationer f r anv ndning Bard kirurgiska patcher av PTFE och polyester anv nds f r olika till mpningar vid allm n vaskul r och hj rtkirurgi De anv nds vanligtvis som en patch st d f r suturer och som material f r att ers tta segment i kammarmyokardiet efter resektion Bard kompresser av PTFE anv nds som st d under suturer d r det finns risk att suturerna sliter s nder v vnader Dessa kompressorer anv nds f r olika kirurgiska suturprocedurer s som tillslutning av k rl septal reparation myokardial tillslutning hepatisk reparation och valvul r sutur Bard kirurgiband av PTFE och polyester indikeras f r v vnadsn rmande
50. lat Figyelmeztet sek 1 2 Ha a seb szeti ragaszt szalagot tart s r gz t sre haszn lj k gondosan ellen rizni kell hogy a csom k szil rdan tartanak e PTFE b l k sz lt term keket NEM SZABAD 260 C n l magasabb h m rs kletnek kitenni Magas h m rs kleten a PTFE s lyosan m rgez boml si term kek felszabadul sa mellett elbomlik vint zked sek 1 2 3 Felbontatlan p csomagol sban STERIL Kiz r lag egyszeri haszn latra Etil n oxiddal steriliz lva JRASTERILIZ LNI TILOS A seb szeti ragaszt szalagok szorit val val leszorit s n l vagy csipesszel val kezel s n l gyelni kell arra hogy a fonott anyag ne s r lj n meg Csak atraumatikus m szerekkel kezelhet Ha a seb szeti ragaszt szalagot implant tum anyagak nt haszn lj k hegyes v g nem v g t haszn lata aj nlott amely a varratk sz t s sor n nem v gja el a szalag sz lait Ker lje a filc felsz n nek t lzott m rt k manipul ci j t a felhaszn l s el tt Annak biztos t sa rdek ben hogy a filc sz lait pontosan v gja el s ne h zza sz t azokat fontos hogy a filc kisebb darabokra t rt n sz tv g sakor les v g eszk zt vagy les peng j oll t haszn ljon Haszn lat ut n ez a term k vesz lyes hullad kk v lik Kezel s t s hullad kba helyez s t az elfogadott orvosi gyakorlatnak valamint a vonatkoz helyi nemzeti s sz vets gi t rv nyeknek s re
51. n 500 F 260 C PTFE decomposes at elevated temperatures producing highly toxic decomposition products Precautions 1 2 3 4 a STERILE unless the package is opened or damaged Single use only These products are sterilized by ethylene oxide DO NOT RESTERILIZE Care should be taken when clamping surgical tapes to avoid damage to the braided material Only atraumatic instruments should be used Taper point noncutting needles are recommended when surgical tapes are used as an implant material so the fibers will not be cut during suturing Avoid excessive manipulation of the felt surface prior to use To assure that felt fibers are cleanly cut and not pulled apart it is imporatant to use a sharp cutting device or scissors with sharp blades when cutting felt in to smaller pieces After use this product may be a potential biohazard Handle and dispose of in accordance with accepted medical practice and applicable local state and federal laws and regulations Potential Complications Potential complications that may occur with the use of these products or with any vascular implant procedure include infection and tissue erosion ENGLISH Eguipment Reguired Non resorbable suture with taper point needle Surgical instruments How Supplied Stored Bard Surgical Felts Pledgets and Tapes are supplied sterile nonpyrogenic unless the package is damaged or opened Single use only do not resterilize Pledgets double pou
52. n implanttimateriaalina jotta kuidut eiv t katkea ommeltaessa 5 V lt huopapinnan liiallista k sittely ennen k ytt 6 On t rke k ytt ter v leikkuulaitetta tai ter vi saksia kun huopa leikataan pienemmiksi paloiksi N in varmistetaan ett huovan kuidut leikkautuvat tarkkarajaisesti eiv tk vet ydy erilleen 7 K ytetty tuotetta on pidett v vaarallisena Tuotetta on k sitelt v ja se on h vitett v sairaalan k yt nn n ja soveltuvien lakien ja m r ysten mukaisesti Mahdolliset komplikaatiot N iden tuotteiden k ytt n kuten kaikkiin verisuoniproteesitoimenpiteisiin liittyvi mahdollisia komplikaatioita ovat infektio ja kudoseroosio Tarvittavat v lineet Resorboitumatonta ommelainetta ja suippop inen neula 21 Kirurgisia instrumentteja Toimitustapa s ilytys Bardin kirurgiset huovat tamponit ja nauhat ovat toimitettaessa steriilej ja pyrogeenittomia edellytt en ett pakkaus on avaamaton ja ehj Kertak ytt isi ei saa steriloida uudelleen Tamponit kaksinkertaisessa pussissa nauhat ja huovat yksinkertaisessa pussissa toimitetaan 5 25 pussin laatikoissa S ilytysohjeet on kuvattu kohdassa Varoitus 2 Takuu Bard Peripheral Vascular takaa tuotteen ensimm iselle ostajalle ettei tuotteessa ole materiaali eik valmistusvirheit yhteen vuoteen sen ensimmaisesta ostop iv st l htien ja Bard Peripheral Vascularin vastuu t m n rajoitetun takuun no
53. ndelkez seknek megfelel en kell v gezni 27 MAGYAR Lehets ges sz v dm nyek A lehets ges sz v dm nyek amelyek ezen term kek vagy b rmely vaszkul ris implant tum haszn lat val sszef gg sben el fordulhatnak magukban foglalj k a fert z st s a sz veti er zi t Sz ks ges felszerel s Nem felsz v d varr fonal tompa v g t vel Seb szeti eszk z k Forgalmaz s T rol s A Bard seb szeti filcek tamponok s ragaszt szalagok sterilen pirog nmentesen keriilnek sz llit sra kiv ve ha a csomagol s s r lt vagy nyitott Kiz r lag egyszeri haszn latra ne steriliz lja jra Egy doboz tamponokb l dupla tasakban ragaszt szalagokb l s filcekb l egyszeres tasakban 5 25 tasakot tartalmaz A t rol si k r lm nyeket l sd a Figyelmeztet sek 2 pontj ban Garancia A Bard Peripheral Vascular a term k els v s rl j nak garant lja hogy a term k az els v s rl st l sz mitott egy vig mentes lesz mindenf le anyag s gy rt si hib t l a jelen korl tolt term kszavatoss g szerinti j t ll s a Bard Peripheral Vascular kiz r lagos d nt se alapj n a hib s term k jav t s ra vagy cser j re vagy a kifizetett nett v tel r visszafizet s re terjed ki A garancia nem vonatkozik a rendeltet sszer haszn lat k vetkezt ben fell p elhaszn l d sra illetve a nem rendeltet sszer haszn latb l ered hib kra A HAT LYOS JOGSZAB LYOKN
54. niz Contents Monouso Contenu Para un solo uso Inhalt Eenmalig gebruik Contenuto Utilizag o nica Contenido Tia pia p vo xprion Inhoud Engangsbrug Conte do F r eng ngsbruk Vain kertak ytt n Indhold Til engangs bruk Inneh ll Do jednorazowego uzytku Sis llys Egyszeri haszn latra Innhold Jednor zov pou iti Zawarto Tek Kullan ml kt r Tartalom ili Do Not Re Sterilize Opsal R Ne pas rest riliser geriklen Nicht resterilisieren Non risterilizzare No reesterilizar Niet opnieuw steriliseren N o reesterilize M ikke resteriliseres Omsterilisera inte Ei saa steriloida uudelleen M ikke resteriliseres Nie sterylizowa ponownie Ne sterilizalja Ujra Neresterilizujte Tekrar Sterilize Etmeyiniz Sterilized By Using Ethylene Oxide St rilis a l oxyde d thyl ne Catalog Number Num ro au catalogue Katalognummer Numero di catalogo N mero de cat logo Catalogusnummer N mero de cat logo Katalognummer Katalognummer Luettelonumero Katalognummer Numer katalogowy Katal gussz m Katalogov slo Katalog Numarasi Lot Number Sterilisiert mit Ethylenoxid Num ro du lot Sterilizzato mediante ossido di Chargennr etilene N Numero di lotto Esterilizado usando xido de N mero de lote etileno Gesteriliseerd met behulp van ethyleen oxide Esterilizado por xido de etileno Serienummer N mero
55. nsprocedurer inkluderar infektion och v vnadserosion Utrustning som kr vs 19 Icke resorberbar sutur med n l med avsmalnande spets Kirurgiska instrument Leverans och f rvaringss tt Bard kirurgiska patcher kompresser och band levereras sterila och icke pyrogena om f rpackningen r oskadad och o ppnad Endast f r eng ngsbruk f r ej omsteriliseras Kompresser dubbla p sar band och patcher enkla p sar levereras med 5 25 p sar per kartong Se f rvaringsf reskrifter i Varning 2 SVENSKA Garanti Bard Peripheral Vascular garanterar f rstahandsk paren av denna produkt att produkten r fri fr n material och tillverkningsfel under ett ar fran och med datumet f r f rstahandsk pet Enligt denna begr nsade produktgaranti r ansvarsskyldigheten begr nsad till reparation eller utbyte av defekta produkter enligt Bard Peripheral Vasculars eget gottfinnande eller terbetalning av erlagt nettopris Normalt slitage eller skador som uppkommit p grund av felaktig anv ndning av produkten t cks inte av denna begr nsade garanti I DEN UTSTR CKNING SOM AR TILLATET ENLIGT GALLANDE LAG ERSATTER DENNA BEGRANSADE PRODUKTGARANTI ALLA ANDRA GARANTIER UTTRYCKLIGA ELLER UNDERF RSTADDA INKLUSIVE MEN EJ BEGR NSAT TILL ALLA UNDERF RSTADDA GARANTIER OM KVALITET ELLER LAMPLIGHET F R ETT VISST SYFTE UNDER INGA OMSTANDIGHETER AR BARD PERIPHERAL VASCULAR SKYLDIGA ATT ERLAGGA ERSATTNING F R INDIREKTA SKADOR OF R
56. o existe la posibilidad de que las suturas rasguen el tejido Estos tapones son utilizados en diversos procedimientos de suturas quir rgicas tales como el cierre de vasos reparaciones septales cierre de miocardio reparaciones hep ticas y suturas de v lvulas Las cintas quir rgicas Bard de PTFE y de poli ster est n indicadas para la aproximaci n y retracci n tisular as como para ligaduras temporales o permanentes Contraindicaciones No se conoce ninguna Advertencias 1 2 Cuando se utilice como ligadura permanente deber procederse con cuidado con las cintas quir rgicas con el fin de asegurarse de que los nudos est n seguros NO exponga los productos de PTFE a temperaturas superiores a 260 C El PTFE se descompone a elevadas temperaturas y crea productos de descomposici n altamente t xicos Precauciones T 2 3 EST RIL a menos que el envase haya sido abierto o dafiado Para un solo uso Estos productos est n esterilizados con xido de etileno NO REESTERILIZAR Cuando se apliquen cintas quir rgicas deber procederse con cuidado a fin de evitar da ar el material trenzado S lo utilizar instrumental atraum tico Es recomendable el uso de agujas de sutura ahusadas cuando se utilicen cintas quir rgicas como material de implante a fin de que las fibras no resulten cortadas durante la operaci n de sutura Evite manipular excesivamente la superficie de fieltro antes de usar Para asegurarse de ha
57. oni in quarta di copertina Nel caso in cui siano passati 36 mesi da tale data all uso del prodotto si prega l utente di rivolgersi alla Bard Peripheral Vascular per appurare la disponibilit di ulteriori informazioni relative al prodotto Bibliografia 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc Fieltros algodoncillos y cintas quir rgicas Bard Instrucciones de uso Descripci n del producto Los fieltros quir rgicos Bard est n fabricados con fibras de PTFE politetrafluroetileno o de poli ster tereftalato polietileno Est n disponibles diferentes de tama os grosores y permeabilidades Los algodoncillos Bard est n fabricados con fieltro de PTFE y disponibles en diferentes tama os y formas que incluyen las formas redonda cuadrada ovalada y rectangular Las cintas quir rgicas Bard est n fabricadas bien con fibras de PTFE o de poli ster y presentan una construcci n firmemente trenzada Indicaciones de uso Los fieltros quir rgicos Bard de PTFE y de poli ster se utilizan en diversas aplicaciones para cirug a general vascular y card aca Principalmente se usan a modo de parche o refuerzo para las suturas y como material para la sustituci n de segmentos del miocardio ventricular despu s de realizar una resecci n Los algodoncillos de fieltro Bard de PTFE son utilizados como refuerzo debajo de las suturas cuand
58. r og produserer svaert giftige spaltningsprodukter 1 Forholdsregler 1 STERIL med mindre pakningen er pnet eller skadet Bare til engangsbruk 2 Disse produktene er sterilisert med etylenoksid M IKKE RESTERILISERES 3 Utvis forsiktighet n r kirurgiske b nd klampes for unng skade p det flettede materialet Det m bare benyttes atraumatiske instrumenter 4 Det anbefales a bruke ikke skjasrende n ler med avsmalnet spiss n r kirurgiske band benyttes som implantatmateriale slik at fibrene ikke kuttes under sutureringen 5 Unng for mye manipulering av filtoverflaten for bruk 6 For sikre at filtfibrene kuttes rent og ikke trekkes fra hverandre er det viktig bruke en skarp kniv eller skarp saks nar du skjeerer filten i mindre stykker 7 Etter bruk kan dette produktet utgj re en potensiell biologisk smittefare H ndteres og avhendes i overensstemmelse med godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler Potensielle komplikasjoner Potensielle komplikasjoner som kan oppst ved bruken av disse produktene eller med andre vaskuleere implantasjonsinngrep inkluderer infeksjon og vevserosjon Nodvendig utstyr Ikke resorberbar sutur med n l med avsmalnet spiss Kirurgiske instrumenter 23 Levering oppbevaring Bard kirurgisk filt kompresser og band leveres sterile og ikke pyrogene med mindre pakningen er skadet eller pnet Bare til engangsbruk m ikke resteriliseres Kompresser i dobbel pose b n
59. rd Peripheral Vascular en vertu de cette garantie limit e ne s tend pas un emploi abusif de ce produit ou une usure r sultant d une utilisation normale DANS LES LIMITES AUTORIS ES PAR LES LOIS EN VIGUEUR CETTE GARANTIE LIMIT E REMPLACE TOUTES LES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU IMPLICITES Y COMPRIS MAIS NON LIMIT ES TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALIT MARCHANDE OU D AD QUATION UN USAGE PARTICULIER BARD PERIPHERAL VASCULAR NE SAURAIT EN AUCUN CAS TRE TENU RESPONSABLE DES DOMMAGES ACCESSOIRES ACCIDENTELS OU INDIRECTS R SULTANT DE VOTRE MANIPULATION OU UTILISATION DE CE PRODUIT Certains pays ne permettent pas une exclusion de garanties implicites de dommages accidentels ou cons cutifs Les lois de votre pays peuvent vous accorder des recours suppl mentaires Une date de publication ou de r vision et un num ro de r vision de ces instructions sont mentionn s en derni re page de cette brochure l attention de l utili sateur Dans l ventualit o 36 mois se seraient coul s entre cette date et l utilisation du produit l utili sateur est invit prendre contact avec Bard Peripheral Vascular pour savoir si des informations suppl mentaires sur le produit sont disponibles R f rence 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc Bard Chirurgischer Filz Nahtwiderlager Pledgets und B nder Gebra
60. sa kullanmayiniz Bard is a registered trademark of C R Bard Inc or Manufactured By an affiliate Fabriqu par Bard est une marque d pos e de C R Bard Inc ou Hersteller d une filiale Prodotto da Bard ist ein eingetragenes Warenzeichen von Fabricado por C R Bard Inc oder einer Tochtergesellschaft Geproduceerd door Fabricado por Fremstillet af Bard un marchio registrato della C R Bard Inc o di una sua affiliata Bard es una marca comercial registrada de C R Bard Inc o una filial ea Bard is een geregistreerd handelsmerk van C R Bard Tilvirket av Inc of een daarmee gelieerd bedrijf Producent Bard uma marca registada da C R Bard Inc ou de Gy rt uma empresa afiliada Vyrobce To Bard C R Bard Inc Imalatg Bard er et registreret varemeerke tilhorende ECTREP EEA Authorized Representative C R Bard Inc eller et tilknyttet selskab Repr sentant autoris EEA Bard r ett inregistrerat varum rke f r C R Bard Inc EWR Bevollm chtigter eller ett till f retaget anslutet dotterf retag Rappresentante autorizzato EEA Bard on C R Bard Inc n tai sen tyt ryhti n rekister ity Representante autorizado de la EEA tavaramerkki geautoriseerde vertegenwoor diger Representante autorizado no EEE
61. soce jedovat zplodiny rozkladu 1 Bezpe nostn opat en 1 STERILN pokud nen balen otev eno nebo po kozeno Pouze pro jednor zov pou it 2 Tyto v robky jsou sterilizov ny etyl noxidem NERESTERILIZUJTE 3 P i u it kle t nebo pinzet se mus postupovat opatrn aby nedo lo k po kozen spl tan ho materi lu M ly by se pou vat pouze atraumatick n stroje 4 Jestli e se chirurgick p sky pou vaj jako implant t doporu uje se pou vat zkosen nepro ez vaj c jehly aby nedo lo k p eru en vl ken materi lu p i it P ed pou it m zabra te nadm rn manipulaci s plst n m povrchem Aby se zajistilo e jsou vl kna plsti ist odst ihnuta a neodd luj se od sebe je t eba ke st h n plsti na men kousky pou vat ostr n stroj nebo ostr n ky 7 Po pou it se m e tento materi l st t potenci ln m nebezpe n m odpadem Zach zejte s n m a likvidujte jej v souladu s p ijatou zdravotnickou prax a platn mi m stn mi st tn mi i feder ln mi z kony a p edpisy ou Mo n komplikace Mo n komplikace kter mohou vzniknout p i pou v n t chto v robk nebo p i jak mkoliv postupu t kaj c m se c vn ho implant tu zahrnuj infekci a naru en tk n 29 CESKY Pot ebn vybaven Nevst ebateln sutura s jehlou s ku elovitou pi kou Chirurgick n stroje Jak se dod v skladuje Chirurgick
62. strych kraw dziach tn cych 7 Po u yciu niniejszy produkt mo e stwarza zagro enie biologiczne Nale y obchodzi si z nim i usuwa zgodnie z przyj t praktyk medyczn oraz obowi zuj cymi przepisami i procedurami ou Potencjalne powik ania Potencjalne powik ania kt re mog wyst pi w zwi zku ze stosowaniem tych produkt w lub podczas dowolnej procedury implantacji naczyniowej obejmuj zaka enie i nad erki tkanki 25 Wymagane materia y Niewch anialny szew i ig a z ko c wk sto kow Instrumenty chirurgiczne Opakowanie przechowywanie Filce tampony i ta my chirurgiczne firmy Bard s dostarczane w postaci sterylnej i niepirogennej o ile opakowanie nie zosta o uszkodzone lub otwarte Wy cznie do jednorazowego u ytku Nie sterylizowa ponownie Tampony w podw jnej kieszonce ta my i filce w pojedynczej kieszonce s dostarczane w pude kach zawieraj cych 5 25 kieszonek Informacje o warunkach przechowywania podano w Ostrze eniu nr 2 Gwarancja Firma Bard Peripheral Vascular gwarantuje pierwszemu nabywcy niniejszego produktu e produkt ten b dzie wolny od wad materia owych i wykonania przez okres jednego roku od daty pierwszego zakupu a odpowiedzialno w ramach niniejszej ograniczonej gwarancji b dzie ogranicza si do naprawy lub wymiany wadliwego produktu wed ug wy cznego uznania firmy Bard Peripheral Vascular lub zwrotu ceny netto zap aconej przez nabywc Zu
63. szywanie zastawki Ta my chirurgiczne firmy Bard z PTFE lub poliestru maj zastosowanie podczas zbli ania i odci gania tkanek oraz jako czasowa lub trwa a podwi zka Przeciwwskazania Nie s znane Ostrze enia 1 Je li ta my chirurgiczne s stosowane jako podwi zki zak adane na sta e nale y upewni si e w z y zosta y zabezpieczone 2 NIE NALE Y wystawia produkt w wykonanych z PTFE na dzia anie temperatur przekraczaj cych 260 C 500 F W wy szych temperaturach PTFE ulega rozk adowi podczas kt rego powstaj wysoce toksyczne produkty rozpadu 1 rodki ostro no ci 1 PRODUKT STERYLNY je li opakowanie nie zosta o otwarte lub uszkodzone Wy cznie do u ytku jednorazowego 2 Produkty sterylizowane tlenkiem etylenu NIE STERYLIZOWA PONOWNIE 3 Nale y zachowa ostro no podczas zak adania zacisk w na ta my chirurgiczne aby nie uszkodzi splecionego materia u Nale y u ywa wy cznie instrument w atraumatycznych 4 Je li ta my chirurgiczne s u jako materia implantowany zaleca si stosowanie nietn cych igie z ko c wk sto kow aby w kna nie uleg y przeci ciu podczas zak adania szw w Nale y unika nadmiernego manipulowania powierzchni filcu przed u yciem Aby zapewni staranne przyci cie w kien i nie dopu ci do ich rozchodzenia si do ci cia filcu na mniejsze fragmenty nale y u y ostrego narz dzia tn cego lub no yczek o o
64. tact Bard Peripheral Vascular to see if additional product information is available Reference 1 Guide to the Safe Handling of Fluoropolymer Resins 3rd Edition The Fluoropolymers Division of the Society of the Plastics Industry Inc Feutres tampons et bandelettes chirurgicalux Bard Mode d emploi Description du produit Les feutres chirurgicaux Bard sont compos s de fibres en PTFE polyt trafluor thyl ne ou en polyester poly t r phtalate d thylene Ils existent en plusieurs tailles paisseurs et perm abilit s Les tampons Bard sont compos s de feutre en PTFE et existent en tailles et formes vari es y compris rondes carr es ovales et rectangulaires Les bandelettes chirurgicales Bard sont compos es de fils en PTFE ou en polyester et ont une structure tress e serr e SVENNER Indications d utilisation Les feutres chirurgicaux PTFE et polyester Bard ont diff rentes utilisations en chirurgie g n rale vasculaire et cardiaque Ils sont employ s plus fr quemment comme patch comme appui pour les sutures et comme mat riel pour le remplacement de segments du myocarde ventriculaire apr s r section Les tampons de feutre en PTFE Bard sont employ s comme appui sous les sutures en cas de rupture ventuelle des sutures travers les tissus Ils sont aussi utilis s au cours de diverses techniques de sutures chirurgicales comme la fermeture vasculaire la r paration septale la fermeture du myocarde
65. ttangolare nastri chirurgici Bard sono realizzati in filati di PTFE o di poliestere e presentano una struttura ittamente intrecciata Indicazioni per Puso Felts Chirurgici Bard in PTFE e Poliestere sono usati in numerose applicazioni chirurgia generale vascolare e cardiaca Vengono utilizzati pi comunemente come cerotto o sostegno sotto a suture oltre che come materiale sostitutivo per segmenti del miocardio ventricolare a seguito della resezione Pledgets Bard in Feltro di PTFE sono usati come sostegni sotto a suture ove sussista il rischio di lacerazione dei tessuti Questi pledgets trovano applicazione in numerose procedure di sutura chirurgica per esempio per chiusura vascolare riparazione settale chiusura del miocardio riparazione epatica e sutura valvolare Nastri Chirurgici Bard in PTFE e Poliestere infine sono indicati per le procedure di approssimazione e retrazione tissutali oltre che come lacci provvisori o permanenti Controindicazioni Non si conosce alcuna controindicazione Avvertenze 1 Se si usano i nastri chirurgici come lacci permanenti accertarsi che i nodi siano ben stretti 2 NON esporre i prodotti in PTFE a temperature superiori a 260 C Il PTFE si decompone alle alte temperature dando adito a prodotti tossici 1 Precauzioni 1 STERILE nella confezione chiusa e intatta Esclusivamente monouso 2 Questi prodotti sono sterilizzati con ossido di etilene NON RISTERILIZZARE
66. uchsanweisung Produktbeschreibung Anwendungsgebiete Bard chirurgischer Filz besteht entweder aus PTFE Polytetrafluorethylen oder Polyester Polyethylenterephthalat fasern und ist in verschiedenen Gr Ren St rken und Permeabilit ten lieferbar Bard Pledgets bestehen aus PTFE Filz und sind in verschiedenne Gr en und Formen auch rund quadratisch oval und rechteckig lieferbar Bard chirurgische B nder bestehen entweder aus PTFE oder Polyestergarn und weisen eine dicht geflochtene Struktur auf Bard chirurgischer PTFE und Polyester Filz wird bei verschiedenen Anwendungen in der Allgemein Gef und Herzchirurgie verwendet In der Regel wird der Filz als Patch als Polster f r N hte und als Material zum Ersatz von Segmenten des ventrikul ren Myokards nach einer Resektion eingesetzt Bard PTFE Nahtwiderlager Pledgets kommen als Polster unter N hten zum Einsatz wo die Gefahr besteht da die N hte das Gewebe durchrei en Diese Pledgets werden bei den verschiedensten chirurgischen Nahtverfahren verwendet beispielsweise beim Gef verschlu bei der Septumreparatur dem Myokardverschlu der Leberreparatur und beim Vern hen von Herzklappen Bard chirurgische PTFE und Polyesterb nder dienen der Adaption von Gewebsr ndern Retraktionszwecken und als tempor re oder permanente Ligatur Gegenanzeigen Keine bekannt Warnhinweise 1 2 Bei Verwendung der chirurgischen B nder als permanente Ligatur
67. uetas por caixa Consulte a advert ncia n 2 quanto s condic es de conservac o Garantia A Bard Peripheral Vascular garante ao primeiro comprador deste produto gue o mesmo estar isento de defeitos de materiais e de m o de obra durante o per odo de um ano a partir da data da primeira aquisig o estando a responsabilidade ao abrigo desta garantia limitada do produto restrita a reparac o ou substituic o do produto defeituoso segundo o crit rio exclusivo da Bard Peripheral Vascular ou ao reembolso do prego l quido pago O uso e o desgaste resultantes da utilizac o normal ou defeitos resultantes da utilizac o incorrecta deste produto n o est o abrangidos por esta garantia limitada NA MEDIDA PERMITIDA PELA LEI APLIC VEL ESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS QUER EXPL CITAS QUER IMPL CITAS INCLUINDO MAS N O SE LIMITANDO A QUALQUER GARANTIA IMPL CITA DE COMERCIALIZAGAO OU DE ADEQUAC O A UM DETERMINADO FIM EM CIRCUNSTANCIA ALGUMA A BARD PERIPHERAL VASCULAR SER RESPONSAVEL PERANTE SI POR QUAISQUER DANOS INDIRECTOS INCIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS RESULTANTES DO MANUSEAMENTO OU UTILIZAGAO DESTE PRODUTO Alguns pa ses n o permitem uma exclus o das garantias impl citas de danos incidentais ou consequenciais Pode ter direito a recursos suplementares ao abrigo da legisla o do seu pa s Para informac o do utilizador inclui se a data de emiss o ou de revis o e um n mero de revis o dest
68. us petits Apr s utilisation ce produit doit tre consid r comme biologiquement dangereux Le manipuler et le jeter selon la pratique et les r gles hospitali res r gionales nationales et f d rales en vigueur Complications ventuelles Les complications pouvant ventuellement se produire lors de usage de ces produits ou durant toute proc dure d implantation vasculaire sont une infection et une rosion tissulaire FRANCAIS guipement reguis Suture non r sorbable avec aiguille biseau conigue Instruments chirurgicaux Pr sentation Conservation Les feutres tampons et bandelettes chirurgicaux Bard sont fournis sous forme st rile et apyrog ne sauf si l emballage a t ouvert ou endommag A usage unique Ne pas rest riliser Les tampons sous double pochette les bandelettes et les feutres sous simple pochette sont fournis en bo tes de 5 25 pochettes Se r f rer la mise en garde n 2 pour conna tre les conditions de conservation Garantie Bard Peripheral Vascular garantit a l acheteur d origine que ce produit est exempt de d fauts mat riels et de malfagon pendant une p riode d un an a compter de la date du premier achat La responsabilit li e a la garantie de ce produit sera limit e a la r paration ou au remplacement du produit d fectueux a l enti re discr tion de Bard Peripheral Vascular ou pourra galement donner lieu au remboursement du prix net pay La responsabilit de Ba
69. weefselerosie 11 SANV13J3d3N NEDERLANDS Benodigde instrumenten Niet resorbeerbare hechtdraad met niet snijdende naald Chirurgische instrumenten Afleveringsvorm bewaarcondities Bard chirurgisch vilt tampons en band worden steriel en pyrogeenvrij geleverd tenzij de ver pakking beschadigd of geopend is Uitsluitend voor eenmalig gebruik niet opnieuw steriliseren Tampons in twee zakken band en vilt in n zak worden met 5 25 zakken per doos geleverd Raadpleeg Waarschuwing nr 2 voor de bewaarcondities Garantie Bard Peripheral Vascular garandeert aan de oorspronkelijke koper van dit product dat dit product vrij is van materiaal en fabricagefouten gedurende een periode van n jaar vanaf de datum van aankoop aansprakelijkheid onder deze beperkte garantie is beperkt tot herstel of vervanging van het defectieve product uitsluitend ter beoordeling van Bard Peripheral Vascular of terugbetaling van het door u betaalde netto bedrag Slijtage van dit product als gevolg van normaal gebruik of defecten als gevolg van verkeerd gebruik vallen niet onder deze beperkte garantie IN DE MATE WAARIN HET GELDENDE RECHT DIT TOELAAT VERVANGT DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE ALLE ANDERE GARANTIES EXPLICIET OF IMPLICIET WAARONDER MAAR NIET BEPERKT TOT IEDERE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR ENIG BEPAALD DOEL ONDER GEEN BEDING AANVAARDT BARD PERIPHERAL VASCULAR AANSPRAKELIJKHEID VOOR ENIGE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE D
70. zn lati inform ci A term k leirasa A Bard seb szeti filcek vagy PTFE b l politetrafluoretil nb l vagy poli szterb l polietil n tereftalatb l k sz lnek Nagy v laszt kban k l nf le m ret vastags g s tereszt k pess g kivitelben kaphat k A Bard tamponok PTFE filcb l k sz lnek s k l nb z m ret s alak kivitelben t bbek k z tt kerek n gysz gletes ov lis s t glalap alakban kaphat k A Bard seb szeti ragaszt szalagok vagy PTFE vagy poli szterfon lb l k sz lnek s r n fonott konstrukci j ak YVAIVIA Haszn lati javallatok A Bard PTFE s poli szter seb szeti filcek ltal nos r s szivseb szetben haszn latosak k l nf le c lokra Leggyakrabban foltnak haszn lj k ket valamint varratok megt maszt s ra s resectio ut n a ventricularis myocardium darabjainak helyettes t s re A Bard PTFE filctamponokat varratok alatti t maszt knak haszn lj k olyan esetekben amikor a varrat tszak thatja a sz veteket Ezek a tamponok k l nf le seb szeti varratk sz t si elj r sokban haszn latosak mint pl relz r s septum helyre ll t sa a myocardium sszez r sa m jseb szet s a sz vbillenty k varr sa A Bard PTFE s poli szter seb szeti ragaszt szalagok haszn lata sz vetek egym shoz illeszt s re visszah z s ra valamint ideiglenes vagy tart s r gz t sre javallott Ellenjavallatok Nincs ismert ellenjaval

BAW5001002 Rev. 8.indd

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents