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1. Manuel d Utilisation Soudeuse D filement MELAseal Pro Logiciel Vers 1 00 28 Madame Monsieur Nous vous remercions de la confiance que vous avez bien voulu nous t moigner en faisant l acquisition de cette soudeuse Depuis plus de 55 ans MELAG est sp cialis e dans la fabrication de st rilisateurs et d accessoires de St rilisation pour cabinets m dicaux Nous sommes devenus l un des leaders dans ce domaine et plus de 450 000 appareils en services dans le monde entier t moignent du haut niveau de qualit de nos produits fabriqu s exclusivement en Allemagne Cette soudeuse a t fabriqu et contr l selon les normes en vigueurs et les crit res de qualit les plus s veres Avant la mise en service veuillez lire attentivement le manuel d utilisation L efficacit et le maintien du bon fonctionnement de votre appareil d pendent avant tout de son entretien correct La Direction et les Collaborateurs de MELAG Veuillez lire attentivement les instructions qui suivent avant de mettre l unit en fonction Ce manuel contient des informations importantes sur la s curit Conservez le soigneusement proximit de l appareil Il fait partie int grante de l unit Manuel d Utilisation MELAseal Pro MELAG Medizintechnik Berlin 1 Edition Juin 2010 Responsable du contenu Technisches B ro MELAG Medizintechnik GeneststraRe 6 10 10829 Berlin Allemagne E Mail info melag de www melag de2. O 2011 MELAG Berlin Document BA_F_MELAsealPro_V2 doc R vision 2 11 1086 Tous droits de modification r serv s MELAG A Propos des Symboles amp L gendes Symboles Significations Explications A d Indique une situation qui si les pr cautions d usage ne so Re sont pas observ es peut tre la cause de dommages Attention PR Ie l installation aux dispositifs m dicaux ou l appareil Information Attire l attention de l utilisateur sur une situation un Importante conseil ou un avertissement important Statut OK Citation du Les mots ou groupe de mots affich s l cran de Logiciel autoclave sont extraits du logiciel d exploitation Chapitre 4 Installation Renvoi Renvoi un autre chapitre contenu dans ce manuel Illustration 1 5 Renvoi un point de l illustration Exemple Illustration 1 Point N 5 Consignes de S curit Avant utilisation observer les recommandations de s curit ci dessous et dans les diff rents chapitres qui suivent Ne d monter jamais les cap ts de la soudeuse Une intervention inappropri e peut modifier la s curit lectrique et repr senter un danger pour l utilisateur Toute intervention op r e par un service technique non agr par MELAG entraine la nullit de la garantie N utiliser que le c ble d alimentation fourni avec l appareil C ble et Prise Secteur m Aucun liquide ne doit p n trer dans l appareil sous peine de cr
3. apitre 4 Param trage viii di daa aia 11 Modifier la Langue nn nan 11 Param trage de la Date et de l Heure inserer 11 Paramettage dela Temperatur Osis a tri ina a ira a load 11 Compteur Partel amp Signal SONO usada ses nette dame its tana cat dre UN tan 12 COMPU UNA nee nc dass canne ira ceci sen eee noie oies 12 Chapitre S Tracablllle racen Sr oa 13 Edition sur MELAprint 42 D A D D DD 13 Ente stementsur MELA TS ii eh assises tente dois ti tn te een 13 E tegistrement s r PO ne A A orme ane de re a ae AENEAN 13 interpretation des Proces VerbDaux anime A nd AA AAA a data 14 Arborescence des Dossiers amp Fichiers sisi 15 Structure du Nom de Fichier et Suffixe occococcccoccccocnccccncocnnoncncnnononnnnonnnnonnnnonnnnnnnnnnnnnnonnnnonnnnrnnnnrnrnnnnnnenaninns 15 Chabitr 6 Entreten en a AA o 16 Nettoyage et Entretien Courants li instant dd rd 16 MAINTENANCE a mic entente no tail a el ee sit inde 16 Chapitre 7 DyYsStoncionnements sin nee RE MN Aid 16 Controle d Routine R cCommand i siouiaudius sas aaua aaa aaa dd a Aaaa 17 Normes amp Terminologie Stockage ne stunt an nnmnnn nnna 18 Normes CPE MIO Outside leon sta D a el Une 18 SOTE 0 RE adas as aos 18 Caract ristiques Techniques iia onto a eme den ot E A a EE NEE OR 19 Chapitre 1 Cahier des Charges MELAG Chapitre 1 Cahier des Charges Domaine d Application Mat riau Autoris Mat riaux Non Autoris s Domaine d Appli
4. 180 C 016 Compteur 115 4 gt Couper ou Activer le Signal Sonore Temp 180 C 016 Status OK Chapitre 4 Param trage Lorsque l appareil est d j en fonction depuis plusieurs minutes et qu une temp rature souhait e plus basse est param tr e l cran affiche le message Baisse en Temp Attendre le message Status OK Lorsque l appareil est d j en fonction depuis plusieurs minutes et qu une temp rature souhait e plus haute est param tr e l cran affiche le message Mont e en Temp Attendre le message Status OK Le nouveau param trage reste m moris apr s mise hors fonction Compteur Partiel amp Signal Sonore L activation du signal sonore est destin e faciliter le d compte d une grande quantit de sachets sceller Le signal se fait entendre d s la quantit pr alablement param tr e atteinte Proc der comme suit pour le param trage du compteur partiel m Maintenir la touche press e pendant 2 Secondes jusqu l affichage l cran de Compteur xxx En maintenant l une des touches appuy e le compteur commence d filer jusqu a 999 maxi Rel cher la touche d s la valeur d sir e atteinte Appuyer sur les touches pour couper ou activer le signal sonore Compteur Journalier Le compteur journalier indique le nombre de sachets scell s au cours de l activit quotidienne la condition que la soudeuse reste dans le m me temps sous tension Le compteur es
5. Pour chaque sachet scell un proc s verbal sous la forme d une ligne de donn es param triques est imprim Enregistrement sur MELAf lash Le graveur de Carte CF MELAflash assure l enregistrement des proc s verbaux qui seront ensuite transf r s pour archivage sur l informatique du cabinet via le lecteur de carte fourni avec le syst me MELAflash m Connecter le c ble s rie de l enregistreur Carte CF MELAflash au port RS232 de la soudeuse m Connecter le c ble d alimentation lectrique au secteur et proc der la mise en fonction de l enregistreur comme indiqu dans le mode d emploi L enregistreur Carte CF MELAflash est automatiquement reconnue par la soudeuse D s la premi re utilisation quotidienne de la soudeuse un proc s verbal dat du jour est cr automatiquement sur la Carte CF et y enregistre pour chaque sachet les donn es param triques Assurez vous toujours avant d utiliser la soudeuse MELAseal Pro de la pr sence de la Carte CF dans l enregistreur MELAf ash Enregistrement sur PC L ordinateur du cabinet se connecte sur le port RS232 la soudeuse MELAseal Pro et requiert le logiciel MELAG MELAview version 2 2 pour l enregistrement et l dition D s la premi re utilisation quotidienne de la soudeuse un proc s verbal dat du jour est cr automatiquement sur le PC et y enregistre pour chaque sachet les donn es param triques Utiliser l aide interne du Programme MELAview pour l diti
6. d pendent troitement des conditions dans lesquelles sont conserv s les DMS emball s Il est recommand de stocker en enceinte ferm e l abri de la poussi re dans un endroit sec et propre Page 18 de 19 Caract ristiques Techniques Caract ristiques Techniques D signation MELAseal Pro Dimensions Externe L 40 5 x P 29 5 x H 16 cm Poids 11 4 kg Alimentation Electrique 220 240VAC 50 60Hz Puissance Consomm e max 365 W en moyenne 180 W Fusibles 2x3 15AT 1 x 1 6 AT 1 x 250 MAT 220 240VAC Plage des Temp ratures 100 199 C Vitesse de D filement 8 m min Largeur de Scellage Nervur 15 mm R sistance de Scellage 100 10 Newton Une valeur minimale de r sistance de scellage tablissement de sant avec des proc d s de st rilisation la vapeur doit tre de 1 5 N pour 15 mm Norme EN 868 5 4 5 Page 19 de 19
7. engendrer des risques de blessure ou de d t rioration de l appareil Condition d installation Placer l appareil dans un endroit sec et propre m Pr voyez au dessus et sur les c t s de l appareil un espace suffisant pour favoriser la dispersion thermique sm Ne pas placer l appareil derri re une vitre en plein soleil m Ne pas placer la soudeuse sur le dessus d un appareil mettant des vibrations IMPORTANT Dans des circonstances tr s particuli res un clairage direct peut d clencher la commande par capteur optique de mise en fonction du syst me d entrainement des sachets Connexion de MELAseal Pro N utiliser que le c ble d alimentation fourni IMPORTANT Avant connexion au secteur s assurer que l interrupteur principal est sur la position OFF Cf Page 6 Illustration 1 Connecter la partie enfichable l arri re de l appareil et la prise au secteur selon indications figurant sur la plaque au dos de l appareil Page 8 de 19 Chapitre 3 Premi re Mise en Service DEUDA O A Mise sous Tension Temp rature de Soudage Temp 180 C 000 Status OK q Temp rature Trop Basse Temp 086 C 000 Mont e en Temp MELAG R glage de la Distance entre le Bord du Scellage et l Extremit d un Sachet La norme EN 868 5 8 4 3 3 3 pr cise La distance entre l extr mit d un sachet et le bord le plus proche du scellage en largeur doit tre suffisante
8. s lectionn s affiche le symbole w Appuyer N sur la touche TEMP pour modifier la valeur 15 12 2009 m ou ED Pour naviguer entre les param tres Jour Mois et Ann e appuyer sur l une ou l autre des touches ci contre E ou Pour param trer la valeur souhait e appuyer sur l une ou l autre des touches ci contre m La valeur est automatiquement enregistr e a Appuyer sur ON pour quitter le sous menu Date a Appuyer sur OFF pour quitter le Menu SETUP ou poursuivre comme indiqu ci dessous pour param trer l heure Param trage de l Heure a Menu SETUP s lectionn Appuyer successivement sur ON Heure jusqu afficher Heure dans le sous menu La s lection et le param trage des Heures Minutes et Secondes s effectuent de la 15 56 23 m me fa on que pour la Date Param trage de la Temp rature Temp 1 80 C 000 Pour modifier la temp rature de scellage proc der comme suit Set temp a m Appuyer simultan ment sur les touches pendant 2 secondes js 3 y i jusqu apparaissent les deux fl ches w sur le bord droit de l cran m En maintenant l une des touches appuy e la valeur de la temp rature de 100 C 199 C commence imm diatement d filer m Rel cher la touche d s la temp rature atteinte souhait e Page 11 de 19 Temp rature trop Haute Temp 180 C 000 Baisse en Temp Temp rature trop Basse Temp 180 C 000 Mont e en Temp Temp
9. suffixe du fichier MSE n est dans un premier temps pas reconnu par le PC Utiliser la commande Fichier Ouvrir avec Bloc notes pour ouvrir le fichier Cette instruction restera m moris e par le PC et il suffira par la suite de double cliqu pour consulter les fichiers enregistr s Plus simplement l alternative est d utiliser le programme MELAview pour consulter et diter les fichiers de P V enregistr s Page 15 de 19 MELAG Chapitre 6 Entretien Chapitre 6 Entretien Nettoyage et Entretien Courant Nettoyage de l Appareil Veiller nettoyer au minimum deux fois par an la carrosserie en acier avec un nettoyant m dical indiqu pour l acier inoxydable ne laissant aucun film huileux en surface Nettoyage du Ventilateur Nettoyer chaque ann e la grille du ventilateur situ sous l appareil Une accumulation de poussi res emp che la ventilation et le refroidissement correct de l appareil Maintenance P Ha z ji Do Maintenance P riodique Pour le maintient des performances de la soudeuse MELAseal Pro il est recommand de proc der a une maintenance p riodique tous les 2 ans ou les 10 000 op rations de scellage Chapitre 7 Dysfonctionnement m Ne d capotez jamais la soudeuse sous peine de risque de blessures m En pr sence d un dysfonctionnement n cessitant une intervention Attention faites appel uniquement un service technique agr par MELAG Dysfonctions Causes Possible
10. verbal de st rilisation Noter sur les chantillons la temp rature de scellage et la pression selon le param trage de la soudeuse Exp dier l ensemble MELAG pour contr le MELAG tablira un rapport d essai et un certificat de conformit la norme EN 868 5 Annexe D Page 17 de 19 Normes amp Terminologie Stockage Normes amp Terminologie Stockage Normes amp Terminologie Qualit de Scellage La soudeuse MELAseal Pro assure une qualit de scellage conforme la norme NF EN 868 5 Norme EN ISO 11607 1 2006 Depuis juillet 2006 la norme EN 868 1 est remplac e par la norme EN et Ancienne Norme EN 868 ISO 11607 1 qui red finie la terminologie des emballages de st rilisation 1 Les termes de Emballage primaire secondaire double emballage sont dor navant remplac s par 1 Syst me de Barri re St rile SBS Emballage minimale qui garantit une barri re microbienne et permet la pr sentation aseptique du produit au point d utilisation Ex Feuilles de st rilisation 2 Syst me de Barri re St rile pr form Syst me de barri re st rile partiellement assembl pour remplissage avant fermeture ou scellage Ex Sachets et gaines 3 Conteneur r utilisable Syst me de barri re st rile rigide con u pour tre utilis e de mani re r p t e Ex Conteneurs avec couvercles et filtres 4 Emballage de Protection Configuration d emballage con ue pour viter tout dommage
11. Arri re pour extraire nouveau le sachet par la gauche m Sila commande ne fonctionne pas veuillez prendre contact avec votre revendeur ou le Service Technique MELAG Ne jamais forcer pour extraire un sachet coinc Le non respect de cette consigne peut engendrer des risques de d t rioration importante de l appareil Le compteur est affich dans l angle sup rieur droit de l cran 000 Il indique le nombre de sachets introduit dans la soudeuse Le compteur est r initialis 000 lors de chaque mise sous ou hors tension de la soudeuse Page 10 de 19 Chapitre 4 Param trage Chapitre 4 Param trage Modifier la Langue Pour modifier le langage d utilisation l cran proc der comme suit avec l appareil sous tension a Presser sur ON des que l cran affiche la version du logiciel Langage gt E Presser sur TEMP Le symbole s affiche derri re la langue Fran ais gt utilis e a ou Presser sur COUNT COUNT pour afficher la langue souhait e a Presser sur ON pour enregistrer la modification et quitter le menu Param trage de la Date et de l Heure Param trage de la Date Pour modifier la date et l heure l cran proc der comme suit avec l appareil sous tension Date E Presser sur OFF d s que l cran affiche la version du logiciel 15 12 2009 a Appuyer successivement sur ON jusqu afficher Date dans le sous menu r z i 2 Date m Derri re le param tre
12. Bord de l Emballage Port S rie RS232 Plaque Constructeur Connexion Alim Electrique ON OFF Illustration 1 Vues de l Appareil Page 6 de19 Chapitre 2 Descriptif Panneau de Commandes MELAseal Pro Commandes Description Commande Marche Arri re Permet l extraction d un sachet coinc dans le rail de transport Compteur Journalier de sachets E Comptage Partiel En pr sence d une charge importante cette fonction permet de fixer une quantit de sachets sceller avec alarme sonore d s la quantit atteinte Commande du Signal acoustique ON OFF Un signal se fait entendre lorsque la quantit pr d termin e est atteinte au compteur R glages de la Temp rature de scellage Page de19 Chapitre 3 Premi re Mise en Service Chapitre 3 Premi re Mise en Service Attention Stockage Attention Transport amp Emballage MELAseal Pro sera de pr f rence emball e dans son emballage original ou dans un emballage ad quat apte prot ger l appareil durant son stockage et son transport Stocker l appareil dans un endroit sec et temp r Condition d implantation L appareil n est pas con u pour fonctionner en atmosph re comportant un risque explosif L appareil n est pas con u pour fonctionner en zone de soin Une distance minimale de 1 50 M sera dans tous les cas assur e vis vis du patient Le non respect de cette consigne peut
13. au Syst me de barri re st rile et a son contenu depuis leur assemblage jusqu au point d utilisation Exemple Second sachet ou gaine seconde feuille conteneur etc 5 Syst me d Emballage combinaison du syst me de barri re st rile et de l emballage de protection Nota Les normes EN 868 2 10 restent en vigueur concernant les propri t s les performances et les m thodes d essais sur les mat riaux d emballages La conformit aux parties 2 10 de la Norme EN 868 permet de d montrer la conformit l une ou plusieurs des exigences del norme ISO 11607 1 Largeur de la Soudure MELAseal Pro scelle les emballages sur une largeur nervur e de 15 mm Cu IMPORTANT La norme 868 5 2009 pr cise en 8 4 3 2 La largeur totale du scellage ne doit pas tre inf rieure 6 mm Pour les scellages nervur s la somme des largeurs des nervures ne doit pas tre inf rieure 6 mm La norme allemande DIN 58953 7 conseille une largeur minimum de 8 mm Stockage Types d Emballage Conditionnement Dur e de Stockage Stockage non prot g Stockage prot g Sachet ou gaine thermoscellables SBS SBS pr form Pour une utilisation 6 Mois sauf date de 1 face papier 1 face transparente et ou Syst me imm diate ou sous 48 H p remption figurant sur selon norme EN 868 5 d Emballage maxi l emballage En l absence de directive l op rateur assume l enti re responsabilit des dur es de stockage qui
14. cation Cette soudeuse d filement conforme aux normes NF EN ISO 11607 2 et la norme DIN 58953 Partie 7 a t con ue pour le scellage chaud des sachets et gaines de st rilisation et pour une utilisation en cliniques et cabinets dentaires m dicaux param dicaux et v t rinaire La soudeuse d filement MELAseal Pro ne fait pas partie en regard de la loi du domaine des Appareils M dicaux m Sachets ou gaine thermoscellables 1 face papier 1 face transparente type MELAfol conforme la norme NF EN 868 5 Pour tout autre mat riau prendre pr alablement contact avec votre distributeur ou directement avec MELAG La soudeuse d filement MELAseal Pro n est pas con ue pour l utilisation des mat riaux suivants Poly thyl ne PVC souple PVC rigide Polyamide Polypropyl ne C E E E EE E utilisation des mat riaux ci dessus peut endommager l appareil IMPORTANT Respecter les temp ratures de scellage pr conis es par le fabricant Page 5 sur 19 Chapitre 2 Descriptif Chapitre 2 Descriptif Contenu de la Livraison Contr ler le contenu de votre colis avant la mise en service de la soudeuse MELAseal Pro Contenu Standard m Soudeuse MELAseal Pro m C ble d alimentation secteur Manuel d Utilisation Vues de l Appareil Guide d Insertion des Emballages de Ecran et St rilisation Commandes MELAG De eo lt lt Vis de R glage de Distance entre Soudure et
15. dique que le P V a t enregistr sur PC avec le logiciel MELAview 01161 200352 E 10005 09 12 15 14 28 180 099 88 185 175 120 090 TAURO TS TES OU Illustration 3 Exemple d dition d un P V d op ration de scellage r ussie avec MELAprint 42 L gende Ordre d criture des param tres Nombre total d op rations N de s rie Date AA MM JJ Heure Temp rature Pression Vitesse Valeurs limites Code d authentification Op ration de Soudage Tous les proc s verbaux comportent l indication du succ s ou de l chec R ussie du scellage Les proc s verbaux dit s avec MELAflash et MELA view comportent l indication OK ou en cas d chec Op ration de Soudage Les proc s verbaux dit s avec MELAflash et MELAview comportent Echou e l indication en cas d chec Le ou les param tres non conformes ne comporteront aucune valeur chiffr e mais la mention lorsque la valeur limite sup rieure est d pass e ou la mention lorsque la valeur limite inf rieure est d pass e Page 14 de 19 Chapitre 5 Tra abilit y Structure des Noms de P V 2 MELAseal Pro G SKOEQ o TE Attention IMPORTANT La soudeuse MELAseal Pro peut tre mise hors tension au cours de la journ e sans pour autant recr un proc s verbal du jour lors d une nouvelle mise sous tension Les op rations de scellage seront enregistr es dans le P V initialement cr lors de la premi re mise en fonctio
16. er un court circuit lectrique Ventilateur m Veiller ne pas obstruer la grille du ventilateur situ sous l appareil Le non respect de cette consigne peut conduire une surchauffe lectrique et la d t rioration de l appareil m Contr ler r guli rement la propret de la grille du ventilateur Le refroidissement correct de l appareil n est plus assur si la poussi re obstrue la grille Entrainement Automatique m Lors de l insertion des sachets de st rilisation veiller ce que la zone de scellage du sachet engag e ne comporte aucune petite pi ce ou instrument sous peine d endommager le m canisme d entrainement le dispositif m dical ou le sachet m Ne jamais utiliser d autres types de sachet que ceux sp cifi s dans ce manuel Sommaire Sommaire Ghabitr 1 Cahier des Charges nana die au 5 Domaine CAPpiCatiOn raras dada iO anni dia te net ina 5 Chapitre 2 gt DesCriptf niia e aE id 6 Cont ntde la Livra ti AS 6 vues de Appa ds 6 Panneau d Commandes ennui A e eh een ve a T Chapitre 3 Premi re Mise en SONICO unica a a A A AS A a Ra 8 Fran Sport Embalse ai 8 Condition dia do eos ads 8 Condition distal DI a EA re den hands eue EEE 8 Connexion de MELAS PO ann eme one a desc ete Rat nan ed ee 8 R glage de la Distance entre le Bord du Scellage et l Extremit d un Sachet occoccccncccconcconocinonconnccnoncnnnncnnoncnnns 9 Premiere Mise en TONCUOM o in 9 Operation de SOUTAQE naa A dr 10 C
17. mp rature de 5 C peuvent se produire Toute variation sup rieure 5 C est signal e l cran Dans ce cas attendre que l cran affiche nouveau Status OK Page de19 Commande Marche Arri re Attention Affichage du Compteur d Emballages Chapitre 3 Premi re Mise en Service Op ration de Soudage IMPORTANT La norme DIN 58953 7 pr cise qu un espace minimum de 3 cm sera pr vu entre le D M st riliser et les 4 c t s soud s du sachet ou de la gaine m S lectionner toujours un emballage largement dimensionn en regard du D M emballer pour viter tout pli d collement ou d chirure m Pour la st rilisation de cassettes pr voir une gaine ou sachet aux dimensions deux fois plus importantes que celles du dispositif st riliser m Isoler pointes et tranchants pour viter tout d chirure ou perforation des emballages m Avant scellage presser l emballage pour en chasser l air Cf Ci apr s Normes Terminologie Stockage Des la temp rature atteinte introduire le sachet par la gauche de l appareil Orienter le sachet ex MELAfof face transparente vers le haut D s que le capteur optique int gr d tecte la pr sence d un sachet le syst me d entrainement se met en fonction Le sachet est alors transport automatiquement durant toute la phase de scellage En pr sence d un sachet coinc ou de blocage du rail de transport appuyer sur la commande Marche
18. n de la journ e Arborescence des Dossiers amp Fichiers Lors de l enregistrement sur MELAflash et PC est cr un dossier dont le nom comporte le N de s rie cod de la soudeuse Ce nom de dossier contient 5 caract res identiques aux cinq premiers caract res du nom du P V ex 9K0EQ Ce dossier comporte un sous dossier nomm avec le mois et l ann e de cr ation ex 10 2009 Dans ce sous dossier seront enregistr s tous les P V des op rations de scellage effectu es dans ce m me mois A chaque mois de l ann e correspond un nom de dossier Les P V quotidiens provenant de diff rents mois peuvent porter le m me nom de fichier Cf Structure du Nom de Fichier ci dessous Ne transf rez donc jamais des P V provenant de diff rents mois dans un m me dossier sous peine de perdre irr m diablement des donn es Structure du Nom de Fichier et Suffixe ld ala a 7 E OR LEA Structure Code 5 caract res Code 5 caract res 5 caract res Suffixe Co contenant sous une forme chiffr e Jour de cr ation du de Fin du nom du P V le type de l appareil son num ro de s rie P V indiquant le type de et l ann e de fabrication Imprimer les Proc s Verbaux enregistr s sur PC En fonction de la fichier date param tr e dans l appareil Les donn es sont enregistr es sous la forme txt texte et peuvent donc tre dit es tr s simplement en utilisant l diteur de texte Bloc notes Le
19. on des P V Page 13 de 19 Chapitre 5 Tra abilit Interpr tation des Proc s Verbaux Les proc s verbaux sont r dig s en langue anglaise Ci dessous exemples de r daction de P V avec MELAflash et MELA view sur PC MELAG MEDIZINTECHNIK 10 MELAG MELAseal Pro 25 Date 06 01 2010 80 SerNr 2009SPF0001 Time Charge Tmp Prs Vel Limits CRC sl aaa a etait a Se persos Rois OK 09 19 00012 180 0981 087 185 175 120 090 120 078 F228 PC 109 19 00013 180 086 185 175 120 090 120 078 F25D PC OK 09 20 00014 179 098 086 185 175 120 090 120 078 F25C PC Illustration 2 Exemple de P V quotidien regroupant toutes les op rations du jour tel qu dit avec MELAflash et MELA view L gende Ligne 10 Identification du mod le Ligne 25 Date de cr ation du P V JJ MM AAAA Ligne 80 N de s rie de la soudeuse OK Op ration de scellage r ussie Op ration de scellage chou e Time Heure laquelle sont effectu es les op rations de scellage Charge Indication du nombre total d op rations de scellage effectu es depuis la mise en service Tmp Temp rature de scellage en C Prs Pression de scellage Vel Vitesse de d filement des sachets lors des scellages en dm min Limits Valeurs limites admissibles des param tres Temp rature 185 175 C Pression 120 90 N Vitesse 120 78 dm min CRC Preuve d authentification cod e du P V PC In
20. pour permettre aux deux bandes d tre dissoci es l une de l autre par pelage La norme DIN 58953 7 pr cise qu un espace minimum de 30 mm sera laiss entre la soudure et l objet st riliser pour viter tous risques de faux pli au niveau de la soudure et pour garantir l asepsie et l ouverture ais e du sachet MELAseal Pro b n ficie d un dispositif de r glage de profondeur situ sur la c t gauche m D visser l g rement la vis de r glage et d placer vers l avant ou l arri re le guide pour obtenir la distance souhait e Un reglet millim tr indique la distance mesur s depuis le centre du scellage Premiere Mise en fonction m Mettre sous tension par l interrupteur principal Position I L cran affiche Mont e en Temp Temp rature trop basse 5 minutes suffisent pour atteindre une temp rature pr s lectionn e de 180 C D s la temp rature de fonction atteinte un signal acoustique sous la forme de 2 bips de fait entendre L cran affiche alors Status OK indiquant que l appareil est pr t l emploi IMPORTANT Respecter les conseils de temp rature de scellage indiqu s par les fabricants de gaines et sachets La temp rature conseill e pour le scellage des gaines et sachets MELAfof est de 180 C R glage de la Temp rature de Scellage Cf page 10 L cran affiche Mont e en Temp aussi longtemps que la temp rature correcte de fonction n est pas atteinte Des variations de te
21. s Rem des Possibles Aucun affichage l cran le L interrupteur principal est sur Mettre l interrupteur sur ON ventilateur ne fonctionne OFF Contr ler le c ble d alimentation pas Le c ble d alimentation est mal Contr ler l alimentation de la prise enfich secteur en branchant un autre appareil La prise secteur n est pas aliment e L appareil n atteint pas la La temp rature n est pas Contr ler le param trage correct de la temp rature n cessaire de correctement param tr e temp rature et corriger si n cessaire scellage Cf Param trage de la Temp rature Page 10 La soudure est mauvaise ou La temp rature de scellage n est Contr ler le param trage correct de la incompl te pas correctement param tr e pour temp rature et corriger si n cessaire le type de sachet utilis Cf Param trage de la Temp rature Page 10 Si le probl me persiste contacter le service technique MELAG agr Utilisation apr s Si la dysfonction s est produite durant le scellage d un sachet vous devrez Dysfonctionnement pr alablement toute nouvelle utilisation confirm le d faut en appuyant sur la touche Page 16 de 19 Contr le de Routine Recommand MELAG Contr le de Routine Recommand 1 Quotidiennement avant Premi re Utilisation Effectuer un scellage de contr le Examen visuel m Le scellage doit tre homog ne r gulier et sans plis a La coloration du scellage doit pr
22. sent e un aspect identique aux scellages usine Trop clair gt Temp rature trop basse ou pression insuffisante Trop fonc gt Temp rature trop haute Examen technique gt Peel Test m Contr ler la force de traction au d collement La traction n cessaire au pelage doit tre identique la traction n cessaire pour d coller les scellages usine Le papier doit se d coller du film transparent sans s arracher NOTE Lorsqu il est pel le thermoscellage pr sente g n ralement un aspect mat aux endroits o l assemblage thermoscell a t efficace mais conserve son aspect brillant aux endroits o il n tait pas satisfaisant Norme EN 868 5 Annexe E 2 2 Quotidiennement apr s chaque St rilisation Contr le visuel du scellage Contr le de l int grit et de la siccit des sachets m Lib ration de la charge selon les exigences normatives 3 Hebdomadaire m Contr le visuel avec MELAG Seal Check R f 01079 indicateur de qualit de scellage thermo sensible 4 Annuel m Exigences relatives la r sistance du scellage selon la norme EN 868 5 Annexe D MELAG dispose d un Service habilit valider ces Contr les amp Essais Devis sur demande Effectuer avec chaque type de sachet utilis 2 scellages d une longueur minimum de 10 cm et espac es d au moins 5 cm Placer ces chantillons dans l autoclave et lancer le programme de st rilisation habituel Joindre le proc s
23. t affich dans l angle droit sup rieur de l cran 000 Pour r initialiser le compteur proc der comme suit m Maintenir la touche press e jusqu l affichage l cran de la valeur 000 noter que la mise hors et sous tension de la soudeuse r initialise le compteur IMPORTANT Seul le compteur journalier peut tre r initialis L appareil comporte galement un compteur principal enregistrant l int gralit de l activit depuis la premi re mise en fonction et non reinitialisable Page 12 de 19 Chapitre 5 Tra abilit Chapitre 5 Tra abilit La norme EN ISO 11607 2 indique que le processus de scellage doit tre surveill et enregistr pour tre en conformit avec les exigences de la partie 2 de cette m me norme MELAseal Pro peut enregistrer et archiver les donn es param triques de chaque sachet scell sur les supports suivants m Imprimante matricielle MELAprint 42 m Enregistreur Carte CF MELAflash Version 1 9 m Logiciel MELAview Version 2 2 Edition sur MELAprint 42 Pour connecter l imprimante MELAprint 42 sur la soudeuse MELAseal Pro proc der comme suit m Connecter le c ble s rie de l imprimante MELAprint 42 au port RS232 de la soudeuse m Connecter le c ble d alimentation lectrique au secteur et proc der la mise en fonction de l imprimante comme indiqu dans le mode d emploi MELAprint 42 est automatiquement reconnue par la soudeuse
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