CANESTENE GYN Clotrimazole
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1. apr s application vaginale du clotrimazole durant le premier trimestre de la grossesse incitent toutefois la prudence en cas d application vaginale de Canestene Gyn Clotrimazole pendant les trois premiers mois de la grossesse Durant la grossesse Canestene Gyn Clotrimazole Cr me vaginale doit tre introduit par le m decin sinon il faut utiliser imp rativement Canestene Gyn Clotrimazole Comprim vaginal qui peut tre introduit dans le vagin sans applicateur En particulier pendant les 4 6 derni res semaines de la grossesse il est recommand de s assurer que la sph re gyn cologique soit assainie Effets sur l aptitude conduire des v hicules et utiliser des machines Sans objet pour ce m dicament Effets ind sirables Dans de rares cas des r actions cutan es et du prurit ont t observ es Dans des cas isol s des r actions syst miques d hypersensibilit d importance variable ont t observ es apr s application de Canestene Gyn Clotrimazole Comprim vaginal pas lors d application de la cr me vaginale tels que au niveau de la peau d mangeaisons rougeurs des voies respiratoires essoufflement du syst me cardiovasculaire hypotension n cessitant un traitement et allant jusqu une perte de connaissance ou du tractus gastro intestinal naus es diarrh es Surdosage Un surdosage apr s application topique est quasiment impossible Propri t s pharmacologiques Propri t s pharm2. sorbitane Polysorbate 60 C tac Alcool c tylstearylique 2 Octyldod canol 2 Octyldod canol Alcool benzylique Eau purifi e en quantit suffisante pour 1g de cr me Canestene Gyn Clotrimazole 100 mg comprim s vaginaux Lactate de calcium 5aq Amidon de ma s Crospovidone Dioxyde de silicium collo dal anhydre Acide lactique Monohydrate de lactose St arate de magn sium Hypromellose 15 mPaxs Cellulose microcristalline en quantit suffisante pour 1 comprim vaginal Incompatibilit s Aucun cas d incompatibilit avec ce m dicament n est connu Dur e de conservation La date de p remption est mentionn e sur l emballage comme suit EX mois ann e La date de p remption correspond toujours au dernier jour du mois indiqu Pr cautions particuli res de conservation A conserver une temp rature ne d passant pas 25 C Il n y a pas de directives de conservation particuli res observer Tenir hors de port e et de la vue des enfants Nature et contenu du r cipient Tube de 20 g Canestene Gyn Clotrimazole 2 Cr me vaginale 3 applicateurs Plaquette de 6 Canestene Gyn Clotrimazole 100 mg Comprim s vaginaux 1 applicateur Instructions pour l utilisation et la manipulation Pas de recommandations particuli res Titulaire de l autorisation de mise sur le march Bayer s a n v 143 avenue Louise 1050 Bruxelles Belgique Num ros de l autorisatio
3. CANESTENE GYN Clotrimazole CANESTENE GYN Clotrimazole BAYER XIVEZ D nomination CANESTENE GYN CLOTRIMAZOLE 2 Cr me vaginale CANESTENE GYN CLOTRIMAZOLE Comprim vaginal 100 mg Composition qualitative et quantitative Clotrimazole Excipients voir sous rubrique Liste des excipients Forme pharmaceutique 20 g cr me vaginale 2 3 applicateurs 6 comprim s vaginaux 100 mg 1 applicateur Donn es cliniques Indications th rapeutiques Vaginite caus e par des levures particuli rement le Candida Canestene Gyn Clotrimazole Cr me vaginale est surtout appropri pour les patientes pr sentant un milieu vaginal relativement sec et l o une dispersion optimale de la substance active dans la cavit vaginale pourrait tre incertaine ou probl matique Canestene Gyn Clotrimazole Cr me vaginale s utilise aussi pour traiter la vulvite et la balanite Candida Afin de s assurer de l limination des infections Trichomonas on peut associer Canestene Gyn Clotrimazole Cr me vaginale un trichomonacide Posologie et mode d administration Pour Canestene Gyn Clotrimazole 100 mg Comprim vaginal une application par jour durant 6 jours cons cutifs suffit On peut galement administrer deux comprim s vaginaux 100 mg la fois durant 3 jours cons cutifs Dans les cas de vaginite Trichomonas un traitement de 6 jours raison de 1 comprim vaginal par jour suffit en g n ral condition qu
4. a cr me vaginale 2 n a pas encore t investigu e jusqu pr sent Apr s administration de la cr me vaginale 2 la concentration de la substance active inchang e dans le plasma restait toujours en dessous de la limite de 500 mg d tection de 10 ng ml Puisque Canestene Gyn Clotrimazole n est absorb que mod r ment par la muqueuse vaginale et qu il est m tabolis tr s rapidement une demi vie de 1 2 heures les concentrations dans le plasma sanguin restent toujours en dessous de la limite de d tection Propri t s pharmacocin tiques Selon des donn es exp rimentales non encore publi es Canestene Gyn Clotrimazole agit sur la paroi cellulaire du champignon II est d s lors probable que le produit emp che la p n tration et la transformation des acides amin s essentiels et donc que la synth se des prot ines du champignon est inhib e Le m canisme d action n est toutefois pas encore lucid dans sa totalit Donn es de s curit pr cliniques Selon des exp rimentations non encore publi es Canestene agit sur la paroi cellulaire du champignon II est donc probable que le produit emp che la p n tration et la conversion des acides amin s acyl s essentiels et ainsi la synth se des prot ines par le champignon Le m canisme d action n est toutefois pas encore compl tement lucid Donn es pharmaceutiques Liste des excipients Canestene Gyn Clotrimazole 2 Cr me vaginale Monost arate de
5. acodynamiques Canestene Gyn Clotrimazole a pour substance active le clotrimazole qui fait partie du groupe des imidazoles C est un anti mycosique large spectre d activit Ce spectre d activit comprend in vitro les germes suivants sensibles levures Candida sp Torulopsis glabrata e a Rhodotorula rubra bact ries grampositives Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes mod r ment sensibles bact ries gramn gatives Bactero des Gardnerella vaginalis Trichomonas Tous les autres germes n ont soit pas t examin s soit t consid r s comme r sistants Selon des donn es exp rimentales non encore publi es Canestene Gyn Clotrimazole agit sur la paroi cellulaire du champignon II est d s lors probable que le produit emp che la p n tration et la transformation des acides amin s essentiels et donc que la synth se des prot ines du champignon est inhib e Le m canisme d action n est toutefois pas encore lucid dans sa totalit Comprim s vaginaux Gr ce leur gal nique sp ciale les comprim s vaginaux Canestene Gyn Clotrimazole se d composent facilement et totalement de fa on ce que leur substance active se disperse de fa on uniforme dans le vagin Les comprim s vaginaux 100 mg maintiennent en g n ral leur activit fongicide jusqu 48 heures apr s administration le comprim vaginal la maintient jusqu 72 heures Cr me vaginale La dur e de l activit de l
6. eule fois A chaque application un nouvel applicateur doit tre utilis L applicateur du comprim vaginal peut tre utilis plusieurs fois mais doit tre rinc et s ch soigneusement apr s chaque utilisation Contre indications Hypersensibilit au clotrimazole ou la classe chimique dont il fait partie ou un des autres composants de Canestene Mises en garde et pr cautions particuli res d emploi Afin de garantir l efficacit du traitement il faut viter l application durant les r gles Il y a lieu de tenir compte d une alt ration possible de l efficacit de certains produits pr servatifs diaphragmes spermicides lors du traitement par Canestene Gyn Clotrimazole Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions Canestene Gyn Clotrimazole Cr me vaginale et Canestene Gyn Clotrimazole Comprim vaginal peuvent alt rer l efficacit et la securit d emploi de produits base de latex tels que les pr servatifs ou les diaphragmes L efficacit des spermicides vaginaux employ s comme contraceptif peut tre r duite Ces interactions sont transitoires et se manifestent uniquement dans le courant du traitement par Canestene Gyn Clotrimazole Grossesse et allaitement Sur base des tudes exp rimentales et cliniques on ne doit s attendre aucun effet n faste ni pour la m re ni pour l enfant Des suspicions concernant une possibilit de risque accru d avortement spontan
7. n 187 IS 203 F 7 187 IS 31 F 3 187 IS 220 F 3 Mode de d livrance D livrance libre Date de premi re autorisation de renouvellement de l autorisation A Date de premi re autorisation comprim 100 mg 01 09 1974 cr me 2 31 08 1983 B Date de renouvellement de l autorisation 01 07 1999 Date de mise jour du texte A Date de derni re mise jour du r sum des caract ristiques du produit 28 10 2003 B Date de l approbation du r sum des caract ristiques du produit 12 11 2003 Prix Nom Forme CNK Prix Rb Type CANESTENE GYN CLOTRI MAZOLE 6 COMPVAG 100MG 0897 959 5 57 B Original CANESTENE GYN CLOTRI MAZOLE 20G CREM 2 0805 440 5 80 B_ Original
8. un trichomonacide oral soit administr simultan ment II n y a pas d objection utiliser si n cessaire deux comprim s vaginaux durant 6 12 jours un le matin et un le soir Canestene Gyn Clotrimazole 2 Cr me vaginale doit tre administr durant 3 jours cons cutifs Canestene Gyn Clotrimazole Cr me vaginale est galement utilis pour le traitement des parties g nitales externes jusqu l anus chez la femme le gland et le pr puce chez l homme La cr me doit tre frictionn e Afin d viter toute r infection surtout en cas de vulvite et de balanite Candida il est n cessaire que le partenaire galement utilise localement Canestene Gyn Clotrimazole Cr me vaginale Canestene Gyn Clotrimazole Cr me vaginale est inodore peut facilement tre enlev l eau et ne tache pas le linge La cr me vaginale et les comprim s vaginaux doivent tre introduits de pr f rence le soir avant le coucher 1 dose environ 5 g de cr me vaginale ou un comprim vaginal appliquer avec ou sans l applicateur pr vu dans l emballage s introduit le plus facilement en position couch e sur le dos avec les jambes l g rement relev es et cart es voir mode d emploi de l applicateur de la cr me vaginale ou du comprim vaginal Le m decin peut ventuellement apr s examen de la patiente appliquer lui m me la cr me vaginale ou le comprim vaginal L applicateur de de la cr me vaginale ne peut tre utilis qu une s
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