IVS BEH N¡11
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1. La majorit des utilisatrices teurs 42 54 femmes et 5 8 hommes utilisent le pfp de fa on momentan e br ve ou discontinue selon leur activit sexuelle leur motivation et certains v nements intercurrents La dur e m diane d utilisation est 10 semaines IC 95 5 16 Pr s de 9 personnes sur 10 utilisent leurs premiers pfp avec un e partenaire r gulier re Sur un total d environ 550 utilisations une d chirure a t rapport e au niveau de la soudure entre les deux films de polyur thane L anneau interne avait t t et le pfp plac par le partenaire sur sa verge en rection Cette d chirure repr sente moins de 0 002 du total des utilisations mais plus de 1 des utilisations faites de la sorte environ 80 Aucune r utilisation de pfp aucune utilisation simultan e pfp pm n a t signal e sur l ensemble du suivi 44 personnes sur 62 ont utilis galement des pm Les deux accidents d utilisation les plus fr quents sont l enfoncement de l anneau externe dans le vagin fr quence 4 du total des utilisations 42 rapport par 15 personnes sur 582 et le glissement du pfp vers l ext rieur du vagin 2 3 du total des utilisations rapport par 10 personnes sur 58 Les utilisations ont t v cues comme tr s agr able agr able ou assez agr able par 38 personnes 34 femmes 4 hommes sur 62 plusieurs femmes disent que la sensation est la m me qu avec un2. sur le pfp en particulier les m decins et les pharmaciens cit s respectivement seulement 2 fois et aucune comme source de notori t du pfp Les candidates au pfp devraient commencer par des essais de pose dans le but de ma triser la technique placer le pfp au moment d une excitation sexuelle serait plus ais qu froid et de raccourcir le temps de pose mais aussi pour l occasion offerte celles qui n osaient pas le faire avant d en parler leur partenaire Placer le pfp comme un pr servatif masculin sur la verge en rection anneau interne t est fortement d conseill Une d chirure survenue dans les m mes conditions et si geant au m me niveau que celle de l tude a t rapport e par une jeune femme peu apr s la fin du suivi dans un CDAG un cas identique avait t not pr c demment dans une enqu te men e en C te d Ivoire 12 Dans les suites de la campagne d information sur le pfp 1 men e en novembre d cembre 2003 il faut continuer parler du pfp et le rendre disponible deux ou trois chantillons gratuits pour toute femme consultant dans un centre MST un CDAG un centre de planification familiale ou un dispensaire m dicosocial ainsi que pour les hommes ayant des probl mes d utilisation du pm De plus son co t doit tre abordable au m me titre que le pm Parall lement il convient de poursuivre les tudes cliniques sur l efficacit du dispositif vis vi
3. InVS Dr Pierre Arwidson Inpes Dr Jean Pierre Aubert m decin g n raliste Isabelle Gremy ORS Ile de France Eug nia Gomes do Esperito Santo InVS Dr Catherine Ha InVS Dr Magid Herida InVS Dr Lo c Josseran InVS Eric Jougla Inserm C piDc Dr Agn s Lepoutre InVS Laurence Mandereau Bruno InVS N CPP 0206 B 02015 N INPI 00 300 1836 ISSN 0245 7466 Institut de veille sanitaire Site internet www invs sante fr Diffusion abonnements Institut de veille sanitaire BEH abonnements 12 rue du Val d Osne 94415 Saint Maurice Cedex Tel 01 41 79 67 00 Fax 01 41 79 68 40 Mail abobeh invs sante fr Tarifs 2004 France 46 50 TTC Europe 52 00 TTC Dom Tom et pays RP pays de la zone francophone de l Afrique hors Maghreb et de l Oc an Indien 50 50 HT Autres pays 53 50 HT suppl ment tarif a rien rapide 3 90 HT
4. au pfp semblent influencer de fa on complexe l utilisation du pfp La majorit des personnes ont utilis le pfp avec un partenaire dit r gulier qui par ailleurs ne vit pas avec elles dans 7 cas sur 10 Le dialogue sur la sexualit et la pr vention n est pas significativement li aux utilisations mais l est en revanche et de fa on inversement proportionnelle aux essais de pose moins une femme communique activement avec son partenaire plus elle aura tendance faire des essais de pose pr alables notons qu il n y a pas de lien significatif entre ce manque de communication et le caract re non r gulier du partenaire A l occasion de ces essais elle parlera du pfp son partenaire dans deux cas sur trois et dans ces cas l le fait d en parler est significativement li la probabilit d utiliser le pfp Au final il semble que la relation de la femme son partenaire influe sur l utilisation du pfp et qu il faille passer par un v nement interm diaire l essai de pose pour initier une d marche d appropriation du pfp par la femme et de mise en confiance Perspectives D apr s les r sultats de cette tude il ne faut pas h siter montrer le pfp quand on en parle et expliquer les raisons de sa forme L activit sexuelle des individus n tant pas toujours r guli re il convient d en parler au public de fa on r p t e Parall lement il faut renforcer l information et la formation du personnel de sant
5. pm l appr ciation d sagr able a t port e par 13 personnes 10 femmes 3 hommes sur 62 li e l aspect du pfp trop large avec des plis au refus du partenaire au manque de sensation Les 11 personnes restantes ont une opinion changeante selon la p riode d utilisation chez 6 des 10 femmes cela est li un changement de partenaire Figure 1 Niveau d ducation des 92 personnes non perdues de vue En 40 30 20 10 Primaire Secondaire Brevet des Baccalaur at Etudes coll ges BEPC sup rieures Figure 2 Origine g ographique des 92 personnes non perdues de vue En 40 30 20 10 afn afs aml asi car dom eur fra afn Afrique du Nord afs Afrique subsaharienne aml Am rique Latine asi Asie car Cara bes dom D partements d outre mer eur Europe fra France Figure 3 ge des 92 personnes non perdues de vue En 30 20 10 0 18 24 34 44 54 64 80 a Nous avons retranch du total les 4 hommes partenaires de femmes incluses afin d viter les doublons dans les calculs portant sur les utilisations BEH n 11 2004 Facteurs statistiquement li s aux essais de pose et l utilisation du pfp Le fait d avoir un e partenaire r gulier i re est li l utilisation 46 60 vs 16 32 p 0 01 de m me que le fait d avoir d j vu le pfp 23 27 vs 39 65 p 0 03 Les femmes qui d clarent ne pas communiquer ou peu sur la sexualit et la
6. II autres via le partenaire sexuel 3 personnes via la s ur 1 personne via Sida Info Service 1 personne via le m decin dermatologue 1 personne Notons 2 prostitu es professionnelles 1 homme h t rosexuel participant des soir es changistes avec sa partenaire non incluse par d faut Les probl mes d utilisation du pm rapport s par 76 femmes et 9 hommes sont plusieurs r ponses possibles partenaire n aime pas 59 85 d chirure 32 85 irritation vaginale 21 76 partenaire refuse 19 85 glissement du pm 12 85 trouble de l rection 12 85 n ose pas le proposer au partenaire 5 85 pm trop serr 5 85 Apr s les essais 8 femmes sont perdues de vue alors que 7 sur 8 avaient mis le souhait d en utiliser Dans les trois mois qui suivent leurs essais 19 femmes ne vont pas utiliser le pfp tableau 3 Les raisons sont r ticence appr hension 7 femmes pas de partenaire 5 refus ou non coop ration du partenaire 3 pfp pas rotique 2 pm pr f r 2 Tableau 3 Perdues de vue trois mois refus ou impossibilit d utilisation trois mois et arr t d utilisation chez les femmes Chronologie Total Perdues Refus d utilisation Arr t de vue ou impossibilit d utilisation Pr inclusion 91 9 Inclusion 82 pas d essai pose 26 1 essai de pose 56 8 19 Utilisation 25 29 54 7 17 2 entretien Ut 30 9 6 3 entretien Ut 15 Utilisation 54 femmes et 8 hommes
7. R PUBLIQUE FRAN AISE Minist re de la sant de la famille et des personnes handicap es Institut de veille sanitaire Pose et utilisation du pr servatif f minin r sultats d une tude men e entre 1999 et 2001 en centres MST et en CDAG Paris p 41 N 11 2004 9 mars 2004 Pose et utilisation du pr servatif f minin r sultats d une tude men e entre 1999 et 2001 en centres MST et en CDAG Paris Fran ois Deniaud 123 Anne Marie Salmon 1 Rapha l Porcher 4 Randa Jdid Jean Paul Escande Patrice Morel 1 Nicolas Dupin Michel Janier 1 1 Centre MST H pital Saint Louis Paris Centre MST H pital Tarnier Paris 8 Direction de l action sociale de l enfance et de la sant DASES et quipe mobile d information et pr vention sant EMIPS DASES Paris 4 D partement de biostatistiques H pital Saint Louis Paris INTRODUCTION Le pr servatif f minin en polyur thane pfp est un dispositif m dical r cent destin la contraception et la pr vention des infections transmises par voie h t rosexuelle Depuis une quinzaine d ann es des tudes d efficacit in vitro 1 de tol rance 2 d acceptabilit 3 et des essais cliniques 4 5 6 7 ont montr une inocuit quasi totale et une efficacit au moins gale celle du pr servatif masculin pm En France il a t commercialis courant 1998 1999 mais il demeure peu diffus et mal connu des personnels de sant L object
8. et de niveau d ducation de notre chantillon sont voisines de celles des femmes d le de France interrog es dans l enqu te de l ORS La notori t du pfp entre 1999 et d but 2001 au sein de notre chantillon est assez lev e 61 voisine des 67 constat s par l ORS en le de France 11 En revanche seulement 5 de notre chantillon avait d j utilis des pfp 4 3 dans l enqu te t l phonique de l ORS a Henrion R Acceptabilit du pr servatif f minin aupr s de femmes et de leurs partenaires Communication pr sent e au 2 Congr s de la Soci t europ enne de contraception Ath nes 6 9 mai 1992 P Etude sur l acceptabilit du pr servatif f minin r alis e dans les centres de planification et d ducation familiale CPEF et dans les centres de pr vention m dicale du Val de Marne CDPM 725 personnes dont 180 utilisatrices R sultats pr liminaires communication de M Prudhomme et J Rondepierre BEH n 11 2004 L ge n influe pas sur l utilisation m me si les femmes candidates au pfp sont jeunes environ deux tiers d entre elles ont moins de 35 ans tant parmi celles de l chantillon de d part que chez celles qui ont utilis le pfp On retrouve des proportions voisines dans l tude du Val de Marne o l chantillon est plus important Le type de relation avec le la partenaire le dialogue entre partenaires sur la sexualit et la pr vention et la sensibilit du partenaire masculin
9. hommes et femmes en couple Essai de pose 56 femmes 139 essais Ces 56 femmes font spontan ment deux trois essais de pose avant toute utilisation Le temps mis pour faire le premier essai blication ailleurs Les articles sont publi s sous la seule responsabilit de leur s auteur s 41 est de six minutes en moyenne il est plus court au deuxi me essai p lt 0 001 Une femme sur six essaie le pfp en pr sence de son partenaire La position la plus souvent adopt e pour les essais est allong e sur le dos Plus de la moiti des femmes 34 56 font l exp rience de garder en place leur pfp pendant pr s de 60 minutes en moyenne Tableau 2 Caract ristiques des 92 personnes incluses A Age moyenne extr mes 32 18 72 Orientation h t ro homo f m bisex sexuelle 89 97 1 1 2 2 Recrutement Il Il IV V VI VII 53 57 5 6 6 5 17 18 5 3 3 3 4 4 3 3 3 3 6 6 5 Type de r gulier non r g pas part nouv part partenaire 60 65 2 26 28 2 5 5 5 1 1 Statut VIH VIH inconnu s rol VIH 80 87 11 12 1 1 Probl me s oui non non r p d utilpm 85 92 5 515 5 2 2 Valeurs entre parenth ses pourcentages 100 92 Lieu ou mode de recrutement Centre MST H pital Saint Louis 10 arrdt Il Centre MST H pital Tarnier 6 arrdt Ill CDAG Ridder 14 arrdt IV CDAG Belleville 20 arrdt V CDAG Figuier 4 arrdt VI Centre de Planning familial V
10. if de ce travail 8 est de proposer des recommandations sur l information la pose et l utilisation du pfp MAT RIELS ET M THODES Il s agit d une tude prospective bas e sur le suivi de personnes volontaires et men e sur deux ans 1999 2001 l aide d entretiens individuels Le recrutement et le suivi ont eu lieu Paris dans deux centres de diagnostic et de traitement gratuits des maladies sexuellement transmissibles MST et trois centres m dicosociaux o se tiennent des consultations de d pistage anonyme et gratuit CDAG du VIH Le premier contact s est effectu l occasion d informations sur le pfp donn es des personnes demandeuses une affiche annon ant le pfp se trouvait dans la salle d attente des centres et des personnes non demandeuses qui d apr s leur motif de consultation semblaient pouvoir b n ficier du pfp par exemple un probl me d utilisation du pm Le pfp et son mode d emploi leur taient pr sent s et des chantillons taient donn s avec le conseil de faire d abord des essais de pose pour se familiariser avec la technique Un bilan uro g nital la recherche de MST tait propos ainsi que les s rologies du VIH du VHB et des tr pon matoses si ce n tait pas un des motifs de consultation Les personnes contact es devaient revenir nous voir apr s l avoir essay Si ce moment elles souhaitaient participer l enqu te elles signaient un document de consentement clai
11. le et des bases th oriques en pid miologie et ou statistiques et ou valuation des risques sanitaires d montrer une forte motivation pour travailler dans le domaine de l pid miologie d intervention et de l valuation des risques sanitaires b n ficier d une mobilit importante au cours des deux ann es de la formation affectation dans la structure d accueil participation aux regroupements p dagogiques missions d investigation INFORMATIONS ET DOSSIERS DE CANDIDATURE PROFET Programme de formation l pid miologie de terrain Institut de veille sanitaire 12 rue du Val d Osne 94415 Saint Maurice cedex Coordination Brigitte Helynck t l 01 41 79 67 84 e mail b helynck invs sante fr Secr tariat Linda Boyeaux t l 01 41 79 67 80 e mail Lboyeaux invs sante fr Date limite de candidature 22 avril 2004 Pr s lection des candidats sur dossier d but mai 2004 Comit de s lection pour les candidats pr s lectionn s 25 mai 2004 D marrage du cursus de la 3 promotion Profet novembre 2004 Directeur de la publication Pr Gilles Br cker directeur g n ral de l InVS R dactrice en chef Florence Rossollin InVS frossollin invs sante fr R daction Nolwenn Bodo InVS n bodo invs sante fr Pr sidente du comit de lecture Pr Elisabeth Bouvet H pital Bichat CClin Paris Nord Comit de r daction Dr Thierry Ancelle InVS Dr Rosemary Ancelle Park
12. mri M et al Le pr servatif f minin un essai d acceptabilit r alis par un groupe de femmes prostitu es Paris BEH 1994 7 33 10 Bloch V Enqu te d acceptabilit sur le pr servatif f minin en Nouvelle Cal donie d cembre 1999 mai 2000 Rapport pr li minaire Noum a 2001 52 p annexes INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE 11 Observatoire r gional de sant d le de France Les connaissances attitudes croyances et comportements face au VIH sida en France et en le de France Evolutions 1992 1994 1998 2001 deux volumes Paris d cembre 2001 12 Deniaud F Dynamiques d acceptabilit du pr servatif f minin chez des prostitu es professionnelles et des jeunes femmes Abidjan C te d Ivoire Contracept Fertil Sex 1997 12 921 32 NOTES Les auteurs pr cisent qu ils n ont aucun lien d int r t personnel ou financier avec les producteurs et les distributeurs de pr servatifs f minins comme masculins Cette recherche action a re u un financement de la Division Sida Direction g n rale de la sant minist re de la Sant et la plupart des pr servatifs f minins ont t donn s par la Direction de l action sociale de l enfance et de la sant DASES de Paris REMERCIEMENTS M De Loenzien IRD Hanoi M J Alvarez Facult de Psychologie Universit de Lisbonne J Chauveau et C Embersin ORS le de France J Rondepierre Conseil g n ral Val de Marne et les femmes e
13. pr vention avec leur partenaire sont plus nombreuses que les autres faire des essais de pose pr alables toute utilisation 16 17 vs 41 64 p 0 02 Apr s avoir fait des essais de pose celles qui parlent du pfp leur partenaire sont plus nombreuses l utiliser ult rieurement que celles qui n en parlent pas 24 37 vs 5 16 p 0 03 Suggestions des participantes Chez les 56 femmes ayant fait des essais de pose deux tiers d entre elles mettent des suggestions techniques et 29 des 32 personnes interrog es la fin du suivi pensent que le pfp peut tre am lior gamme de tailles diff rentes gaine et anneaux forme texture technique de pose elles souhaitent que le pfp soit plus accessible surtout en pharmacie 27 32 et qu il soit moins cher 0 70 en moyenne DISCUSSION Des difficult s ont g n le d roulement et l analyse de l tude la lenteur des inclusions le suivi effectu pendant les consultations m dicales horaires peu pratiques pour certaines personnes la petite taille de l chantillon le nombre relativement lev de personnes perdues de vue 19 apr s les deux premiers entretiens les questions thiques soulev es par la pr sence de personnes VIH et par l inconnue des risques d accidents techniques ou d observance non optimale d utilisation En revanche les entretiens ont favoris la parole sur la place de la femme dans la pr vention et sur l image du corps Des doutes su
14. r au protocole Les donn es taient recueillies chronologiquement au premier entretien puis apr s les essais de pose apr s une ou plusieurs utilisations et en fin de suivi tableau 1 l essai de pose signifie un ou plusieurs pfp mis en place spontan ment et pr alablement toute utilisation et non utilis dans un rapport sexuel Les variables qualitatives ont t compar es l aide du test exact de Fischer les variables quantitatives l aide du test de Wilcoxon Les tests taient de formulation bilat rale avec un seuil de significativit fix 5 logiciels SAS et S Plus 2000 Des entretiens approfondis ont compl t l analyse qualitative La publication d un article dans le BEH n emp che pas sa BEH n 11 2004 u et peuvent tre reproduits sans copyright avec indication do la source Tableau 1 tapes de l enqu te Femme Homme Total Pr inclusion 1 entretien 91 11 102 Inclusion 2 entretien 82 10 92 Utilisation entretiens ult rieurs 54 8 62 Appr ciation globale entretien final 31 1 32 Dur e du suivi des utilisatrices teurs inf rieure ou gale un mois 18 personnes 2 7 mois 18 environ 12 mois 11 environ 18 mois 10 environ 24 mois 5 R SULTATS En tenant compte des crit res d exclusion ge inf rieur 18 ans MST non soign e d sir de grossesse homosexualit masculine allergie document e au polyur thane 102 personnes ont t pr incl
15. r l efficacit du pfp ont t lev s De fortes appr hensions ont surgi chez des femmes se repr sentant leur sexe comme n tant pas conforme des caract ristiques esth tiques ou anatomiques circulant dans les m dias ou donn es parfois sans pr cision par le corps m dical on m a dit que je suis s che vagin large ut rus r trovers Chez 9 femmes et 1 homme VIH suivis l inhibition de la sexualit le d go t de son corps ou des sympt mes d pressifs taient relev s initialement mais ils pouvaient s att nuer avec les utilisations Jusqu pr sent les tudes fran aises d acceptabilit du pfp ont t men es aupr s d chantillons de petite taille population sp cifique 45 femmes en couple recrut es la maternit d un h pital parisien 27 prostitu es fr quentant un bus de pr vention Paris 9 et 125 femmes en Nouvelle Cal donie 10 L tude men e chez ces derni res a donn lieu des recommandations Nous disposons galement des premiers r sultats d une enqu te inspir e de la n tre men e en 2000 et 2001 dans le Val de Marne Enfin une enqu te t l phonique men e en 2001 par l Observatoire r gional de la sant ORS d le de France aborde le pfp elle porte sur les connaissances attitudes croyances et comportements face au VIH Sida d un chantillon repr sentatif en France et en Ile de France 11 Les distributions d ge d orientation sexuelle
16. s des MST et de stimuler la recherche d veloppement en vue de nouveaux mod les R F RENCES 1 Drew WL Blair M Miner RC Conant M Evaluation of the virus permeability of a new condom for women Sex Transm Dis 1990 17 110 2 2 Soper DE Brockwell NJ Dalton HP Evaluation of the effects of a female condom on the female lower genital tract Contraception 1991 44 21 9 3 Programme PNUD FNUAP OMS de Recherche de D velopement et de Formation la Recherche en reproduction humaine Le pr servatif f minin Gen ve OMS 1997 40 p 43 4 Trussell J Contraceptive efficacy of the Reality Female Condom Contraception 1998 58 147 8 5 Soper DE Shoupe D Shangold GA et al Prevention of vaginal Trichomoniasis by compliant use of the female condom Sex Transm Dis 1993 20 3 137 9 6 Fontanet AL Saba J Chandelying V et al Protection against sexually transmitted diseases by granting sex workers in Thailand the choice of using the male or female condom results from a randomized controlled trial AIDS 1998 12 1851 9 7 French PP Latka M Gollub EL et al Use effectiveness of the female versus male condom in preventing sexually transmitted disease in women Sex Transm Dis 2003 30 5 433 9 8 Deniaud F amp Salmon AM Recherche Action sur l acceptabilit et l utilisation des pr servatifs f minins en polyur thane Paris Rapport final Paris 2003 96 p annexes 9 De Vincenzi Serre El A
17. t hommes ayant particip cette tude PROFET Programme de formation l pid miologie de terrain ECOLE NATIONALE DE LA SANTE PLALIQUE PROFET est un programme de formation de deux ans co pilot par l Institut de veille sanitaire InVS et l cole nationale de la sant publique ENSP qui vise former par la pratique des professionnels de sant l investigation la surveillance pid miologique et l valuation des risques sanitaires MODALITES DE LA FORMATION stage de 2 ans en structure d accueil regroupements p dagogiques ponctuels structures d accueil cellules inter r gionales d pid miologie d intervention et d partements de l Institut de veille sanitaire stage r mun r contrats InVS A l issue de leur formation les stagiaires ont vocation occuper un poste d pid miologiste au sein d une cellule inter r gionale d pid miologie d intervention ou d un d partement de l Institut de veille sanitaire CANDIDATURES La formation s adresse des dipl m s de sant publique en d but de parcours professionnel se destinant exercer des fonctions prioritairement consacr es la surveillance pid miologique l investigation l valuation des risques sanitaires Les candidats au programme doivent remplir les conditions suivantes m avoir un dipl me de niveau bac 5 dans les fili res m dicales para m dicales sant publique ou sant environnementa
18. uses entre avril 1999 et f vrier 2001 91 femmes et 11 hommes dont 8 personnes en couple Avant l enqu te 5 personnes sur 102 5 avaient d j utilis le pfp et 58 autres en avaient entendu parler Parmi ces 63 personnes pr s de la moiti 29 avaient appris son existence par les m dias Les autres sources de notori t taient un une amie 6 63 le la partenaire sexuelle 4 63 un une enseignante 3 63 un centre de planning familial 3 63 Avant l enqu te 31 personnes sur 102 30 avaient d j vu le pfp parmi lesquelles les 5 qui l avaient utilis Chronologie Apr s le premier entretien 10 personnes 9 femmes et 1 homme sont perdues de vue Leurs caract ristiques sexe ge niveau d ducation origine g ographique partenaire r gulier ou non nombre de partenaires depuis un an notori t du pfp et s ropositivit VIH ne diff rent pas significativement du reste de l chantillon Le suivi porte donc sur 92 personnes incluses 82 femmes et 10 hommes dont 8 personnes en couple tableau 2 figures 1 2 3 Sur les 82 femmes suivies 56 font des essais de pose l issue desquels 29 utilisent le pfp Les 26 autres femmes suivies ne font pas d essai de pose et 25 utilisent d embl e des pfp Le total des utilisatrices est de 54 femmes tableau 3 Apr s que 2 hommes aient d clar ne pas pouvoir l utiliser il reste 8 hommes utilisateurs Au total 62 personnes utilisent un ou plusieurs pfp dont 4
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