notice
Contents
1. dicament est contre indiqu en cas d intol rance au fructose de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de d ficit en sucrase isomaltase Suspension buvable En raison de la pr sence de lactose ce m dicament est contre indiqu en cas de galactos mie cong nitale de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de d ficit en lactase Comprim INTERACTIONS AVEC D AUTRES MEDICAMENTS OU EXAMENS BIOLOGIQUES Surveillance particuli re en cas de prescription simultan e d Anticoagulants de type coumarinique ou d Antidiab tiques oraux de type sulfonylur e L association ALTRIM ALTRIM FORTE avec la Ciclosporine peut entra ner une atteinte r versible de la fonction r nale ALTRIM ALTRIM FORTE diminue le m tabolisme h patique de la Ph nyto ne et peut donc en potentialiser les effets Le trim thoprime peut interf rer avec le dosage de la cr atinine plasmatique quand la r action l acide picrique est utilis e Il en r sulte une surestimation de l ordre de 10 Le trim thoprime peut interf rer avec le dosage du m thotrexate qui utilise la m thode comp titive de liaison prot ique L association d ALTRIM ALTRIM FORTE avec le m thotrexate est contre indiqu e augmentation des effets de la toxicit h matologique du m thotrexate L association trim thoprime hyperkali miants sels de potassium AINS h parines ciclosporine tacrolimus2. Co trimoxazole is not recommended in case of macrocytic anaemia During the treatment keep good hydration for preventing urinary crystals Monitoring serum potassium is necessary in certain patients at risk patients with renal impairment HIV treated with high doses of trimetoprim or with other potassium sparing drugs the elderly ALTRIM FORTE Tablet is not adjusted for patients under 12 years old The use of ALTRIM Oral suspension is inadvisable in general during pregnancy and breast feeding Incase of diabetes take notice that one dose of 5 ml sends to 2 5 g of sugar Oral suspension Due to the presence of saccharose this medicine is contra indicated in case of fructose intolerance glucose galactose malabsorption or sucrose isomaltase insufficiency Oral suspension Due to the presence of lactose this medicine is contra indicated in case of congenital galactosemia glucose galactose malabsorption or lactase insufficiency Tablet INTERACTIONS WITH OTHER DRUGS OR BIOLOGIC TESTS Special monitoring in case of simultaneous treatment with coumarin like anticoagulants or sulfonylurea like oral antidiabetic ALTRIM ALTRIM FORTE Cyclosporine can cause reversible impairment of renal function ALTRIM ALTRIM FORTE decreases the hepatic metabolism of phenytoin and may potentiate the effects of this drug Trimethoprim may interfere with the determination of plasma creatinine when the response to pic
3. est d conseill e risque d hyperkali mie ALTRIM ALTRIM FORTE zidovudine augmentation de la toxicit h matologique Contr le plus fr quent de l h mogramme ALTRIM ALTRIM FORTE pyrim thamine risque d an mie m galoblastique Contr le r gulier de l h mogramme et association d un traitement par l acide folinique injections IM r guli res GROSSESSE ET ALLAITEMENT Grossesse Par prudence ne pas utiliser le co trimoxazole au cours du 1 trimestre gestationnel Aux 2 et 3 trimestres l utilisation peut tre envisag e si besoin Allaitement Le co trimoxazole passe dans le lait maternel L allaitement est contre indiqu dans le cas o la m re ou l enfant pr sente un d ficit en G6PD L allaitement est contre indiqu lorsque le nouveau n a moins d un mois Au del de cet ge l allaitement est d conseill EFFETS INDESIRABLES Troubles digestifs naus es vomissements pigastralgies h patite colite pseudomembraneuse pancr atite notamment en cas d immunod pression Manifestations cutan es ruption cutan e prurigineuse urticaire rapidement r versibles l arr t du traitement Eryth mes syndrome de Stevens Johnson syndrome de Lyell Exceptionnellement pneumopathie interstitielle Manifestations h patiques h patite augmentation des transaminases et de la bilirubine et ou h matologiques thrombop nie leuconeutrop nie agranulocytose aplasie m dullaire
4. posologie usuelle est alors r duite de moiti administr e apr s dialyse une v rification r guli re des concentrations plasmatiques est recommand e SURDOSAGE Les sympt mes sont ceux des effets ind sirables Surdosage chronique d pression m dullaire se manifestant par une thrombop nie ou une leucop nie ou une autre dyscrasie sanguine due la carence en acide folique Traitement Lavage gastrique traitement m tique diur se forc e h modialyse En cas de complications dyscrasie sanguine ict re traitement sp cifique Des injections intramusculaires d acide folinique peuvent tre indiqu es FORME ET PRESENTATION ALTRIM Suspension buvable flacon de 100 ml avec gobelet doseur ALTRIM FORTE Comprim blanc s cable boite de 1 blister renfermant 9 comprim s CONDITIONS DE CONSERVATION Conserver une temp rature inf rieure 25 C Liste I ALTRIM Suspension buvable A M M n E 2005 211 ALTRIM FORTE Comprim s A M M n E 2012 170 Laboratoires OLEA 25 BP 276 ABIDJAN 25 ALTRIM ALTRIM FORTE Sulfam thoxazole Trim thoprime COMPOSITION ALTRIM Oral suspension Sulfamethoxazole 400 mg Trimethoprim 80 mg xcipients 43 reves q s p 100 ml Excipients with known effect Saccharose and Glycerol ALTRIM FORTE Tablet Sulfamethoxazole 800 mg Trimethoprim 160 mg EXCipienisiccs seven ed siirius s q f
5. ALTRIM ALTRIM FORTE Sulfam thoxazole Trim thoprime COMPOSITION ALTRIM Suspension buvable Sulfam thoxazole 25 rc mens 400 mg Trim thoprime z ssssssuurineeinens 80 mg EXCIPIENTS s ee ore AE er Aer q s p 100 ml Excipients effet notoire Saccharose et Glyc rine ALTRIM FORTE Comprim Sulfam thoxazole ivresse disais 800 mg Trim thoprime ss issues 160 mg EXCIPIENTS ese NAN UNS q s p comprim Excipient effet notoire Lactose PROPRIETES L association Sulfam thoxazole Trim toprime encore appel e Co trimoxazole est une synergie anti infectieuse INDICATIONS Infections dues aux bact ries sensibles notamment dans leurs manifestations urog nitales broncho pulmonaires aigu s auriculaires infections de l oreille moyenne et digestives particuli rement fi vre typho de et sigmo dites Infections Pneumocystis carinii et Toxoplasma gondii CONTRE INDICATIONS Ant c dents d intol rance l un des composants ou tout sulfamide D ficit en G6PD Atteinte h patique s v re Nouveau n s et pr matur s Fin de grossesse Allaitement si le nouveau n a moins d un mois MISE EN GARDE ET PRECAUTIONS D EMPLOI Arr t imm diat et d finitif du traitement en cas de manifestations cutan es ou h matologiques En cas d insuffisance r nale s v re la posologie doit tre r duite Surveillance biologique particuli re en cas d insuffisance h patiqu
6. an mie h molytique Manifestations d hypersensibilit choc anaphylactique d me de Quincke hyperthermie Manifestations r nales n phropathie interstitielle hypercr atinin mie cristallurie et ou manifestations neurologiques exceptionnelles neuropathie paresth sie m ningite aseptique ataxie convulsions vertige tremblements uv ite Rarement troubles du syst me musculosqueletique arthralgies myalgies rhabdomyolyse Troubles m taboliques hyperkali mie progressive et r versible l arr t du traitement hyponatr mie acidose m tabolique hypoglyc mie chez des patients non diab tiques MODE D EMPLOI ET POSOLOGIE Suspension buvable R serv l enfant Voie orale Agiter le flacon avant l emploi L administration se fera au cours des repas afin d viter les manifestations digestives La posologie pour enfants correspond peu pr s une dose quotidienne de 30 mg de sulfam thoxazole et de 6 mg de trim thoprime par kg de poids corporel v De 6 semaines 5 mois une dose de 2 5 ml matin et soir v De 6 mois 5 ans une dose de 5 ml matin et soir Y De 6 12 ans une dose de 10 ml matin et soir Dans les infections s v res la posologie peut tre augment e de moiti Cas particuliers Traitement curatif des infections Pneumocystis carinii 100 mg kg jour de sulfam thoxazole et 20 mg kg jour de trim thoprime en 2 prises par jour Pr vention des infec
7. e d ant c dents d accidents h matologiques et d insuffisance r nale En cas de traitement prolong ou it ratif chez le sujet carenc en folates et chez le sujet de plus de 65 ans un contr le h matologique et biologique p riodique est conseill Chez les sujets carenc s en folates les accidents h matologiques sont plus fr quents et les modifications h matologiques sont r versibles apr s traitement par acide folinique Chez ces patients il est recommand de ne pas d passer dix jours de traitement par ALTRIM ALTRIM FORTE L utilisation de l association trim thoprime sulfam thoxazole n est pas recommand e en cas d an mie macrocytaire Pendant le traitement assurer un apport hydrique suffisant au moins 2 litres par jour afin de pr venir d ventuelles cristalluries Une surveillance de la kali mie est n cessaire chez certains patients risque insuffisants r naux patients infect s par le VIH patients trait s par de fortes doses de Trim toprime ou par d autres m dicaments hyperkali miants sujets g s ALTRIM FORTE Comprim n est pas adapt au traitement des enfants de moins de 12 ans L utilisation d ALTRIM Suspension est de mani re g n rale d conseill e pendant la grossesse et l allaitement En cas de diab te tenir compte d un apport de 2 5 g de sucre par cuill re caf de 5 ml Suspension buvable En raison de la pr sence de saccharose ce m
8. hoxazole and 20 mg kg day of trimethoprim in 2 doses a day Preventive treatment of infections due to Pneumocystis carinii in HIV positive children 20 to 30 mg kg day of sulfamethoxazole and 4 to 6 mg kg day of trimethoprim 3 times per week to once a day Tablet The usual posology is 1 tablet every 12 hours Dosage can be increased to 3 tablets a day in case of severe infections Particular cases Single dose treatment of non complicated cystitis in women under 65 years of age 3 tablets in one dose Treatment of infections due to Pneumocystis carinii 80 100 mg kg day of sulfamethoxazole and 16 20 mg kg day of trimethoprim in 3 to 4 administrations Prevention of infections due to Pneumocystis carinii e usually particularly in subjects infected by the HIV 1 tablet 3 times a week to 1 tablet per day e in bone marrow transplant patients 1 tablet twice per day 2 consecutive days a week during at least 6 months after the transplant e in organ transplant patients 1 tablet a day to 1 tablet 3 times per week Renal insufficient subject e Creatinine clearance gt 30 ml min normal posology e 15 ml min lt creatinine clearance lt 30 ml min Half dose same dosage but in one administration per day e Creatinine clearance lt 15 ml min use these medicines only in patients undergoing hemodialysis The posology is halved and administrated after dialysis period It is recommended to monitor regularly plasma concent
9. rations OVERDOSE Symptoms are those of side effects Chronic overdose myleosuppression with thrombopenia or leucopenia or other blood dyscrasia due to folic acid deficiency Treatment Gastric lavage vomiting forced diuresis hemodialysis In case of complications blood dyscrasia jaundice give adequate treatment Intramuscular injections of folinic acid can be necessary FORM AND PRESENTATION ALTRIM Oral suspension 100 ml bottle with a measuring cap ALTRIM FORTE White scored tablet box of 1 blister containing 9 tablets STORING CONDITIONS Below 25 C List I ALTRIM Oral suspension A M M n E 2005 211 ALTRIM FORTE Tablets A M M n E 2012 170 Laboratoires OLEA 25 BP 276 ABIDJAN 25
10. ric acid is used This result is an overestimation of about 10 Trimethoprim may interfere with the determination of serum methotrexate that use the method by competitive protein binding ALTRIM ALTRIM FORTE Methotrexate is contra indicated increase of hematologic toxicity of methotrexate Combination Trimethoprim Potassium sparing drugs such as potassium salts NSAIs heparines ciclosporine tacrolimus is not recommended risk of hyperkalemia ALTRIM ALTRIM FORTE zidovudine increase of the hematologic toxicity Complete blood counts must be monitored more frequently ALTRIM ALTRIM FORTE pyrimethamine megaloblastic anaemia can appear Monitor regularly blood counts and give concomitant treatment with folinic acid regular IM injections PREGNANCY AND BREAST FEEDING Pregnancy As a precautionary measure not to use co trimoxazole during the first trimester of the pregnancy During the second and the third trimesters co trimoxazole can be used if need Breast feeding Co trimoxazole passes into breast milk Breast feeding is contra indicated if the mother or the infant is suffering from G6PD deficiency Breast feeding is contra indicated if the infant is under 1 month of age Beyond that age breast feeding is inadvisable SIDE EFFECTS Digestive disorders nausea vomiting epigastralgia pseudomembranous colitis pancreatitis notably in case of imunosuppression Cutaneous events itchy rash urticaria quickl
11. tablet Excipient with known effect Lactose PROPERTIES Sulfamethoxazole Trimetoprim or Co trimoxazole is an anti infectious synergy INDICATIONS Infections due to sensitive bacteria notably urogenital infections bronchopulmonary infections at acute phase media ear infection digestive infections particularly typhoid fever and sigmoiditis Infections due to Pneumocystis carinii and to Toxoplasma gondii CONTRA INDICATIONS Antecedents of intolerance to one of the components particulary to sulfamide Deficiency in G6PD Severe liver impairment Newborns and Premature babies End of pregnancy Breast feeding if the infant is not older than 1 month of age WARNINGS AND PRECAUTIONS OF USE Immediate and permanent interruption of the treatment if cutaneous or hematologic manifestations appear Incase of severe renal insufficiency reduce the dosage Particular biologic supervision in case of liver insufficiency hematologic antecedents and renal insufficiency Incase of prolonged or iterative treatment folate deficiency and in patients older than 65 years of age periodic hematological and biological tests are recommended Incase of folate deficiency hematologic accidents occur more frequently and hematological changes are reversible after folinic acid supplementation In patients suffering from folate insufficiency it is recommended to not exceed 10 days of treatment with ALTRIM ALTRIM FORTE
12. tions a Pneumocystis carinii chez les enfants s ropositifs pour le VIH 20 30 mg kg jour de sulfam thoxazole et 4 6 mg kg jour de trim thoprime 3 fois par semaine 1 fois par jour Comprim La posologie habituelle est de 1 comprim toutes les 12 heures Elle peut atteindre 3 comprim s par jour en cas d infections s v res L administration se fera de pr f rence au cours des repas Cas particuliers Traitement monodose de la cystite aigu non compliqu e de la femme de moins de 65 ans 3 comprim s en prise unique Traitement des infections Pneumocystis carinii 80 100 mg kg j de sulfam thoxazole et 16 20 mg kg j de trim thoprime en 3 4 prises Pr vention des infections Pneumocystis carinii e d une fa on g n rale notamment chez les sujets infect s par le VIH de 1 comprim 3 fois par semaine a 1 comprim par jour e chez les greff s de moelle osseuse 1 comprim 2 fois par jour 2 jours cons cutifs par semaine pendant au moins 6 mois apr s la greffe e chez les receveurs de greffe d organe 1 comprim par jour 1 comprim 3 fois par semaine Sujet insuffisant r nal e Clairance de la cr atinine gt 30 ml min posologie normale e 15 ml min lt clairance de la cr atinine lt 30 ml min demi dose m me posologie unitaire mais en une seule prise par jour e Clairance de la cr atinine lt 15 ml min n utiliser le produit que si le patient est h modialys La
13. y reversible after stopping treatment Erythema Stevens Johnson syndrome Lyell s syndrome Exceptionally case of interstitial lung disease Hepatic events hepatitis increases in bilirubin and transaminases and or Hematologic events thrombocytopenia agranulocytosis myelosuppression hemolytic anemia Hypersensitivity anaphylactic choc angioedema hyperthermia Renal events nephropathy high serum creatinine levels urinary crystals and or exceptional neurologic events neuropathy paresthesia aseptic meningitis ataxia convulsions dizziness tremors uveitis Rarely musculoskeletal disorders arthralgia myalgia rhabdomyolysis Metabolic disorders progressive hyperkalemia that is reversible after stopping treatment hyponatremia metabolic acidosis hypoglycaemia in non diabetic patients MODE OF USE AND DOSAGE Oral suspension Reserved for the child Oral route Shake the bottle before use For avoiding digestive events administrate the treatment during meals The daily dosage is 30 mg of sulfamethoxazole and 6 mg of trimethoprim per kg body weight Y 6 weeks old 5 months old one dose of 2 5 ml morning and evening Y 6 months old 5 years old one dose of 5 ml morning and evening Y 6 12 years old one dose of 10 ml morning and evening In severe infections the dosage can be increased by half Particular cases Curative treatment of infections due to Pneumocystis carinii 100 mg kg day of sulfamet
Download Pdf Manuals
Related Search